藥品驗(yàn)收員崗前培訓(xùn)試卷

1、藥品驗(yàn)收員崗前培訓(xùn)試卷姓名：_分?jǐn)?shù)：_部門：_ 年 月 日一、填空題（每空1分，共28分）1、 藥品驗(yàn)收的內(nèi)容包括：_、_、_、_。2、 顆粒狀沖劑色澤及吸潮檢查：_、_、_、_、_、_等現(xiàn)象。3、 _、_每批來貨時，都需要批貨的出廠檢驗(yàn)報(bào)告書或_。4、 藥品批準(zhǔn)文號格式：_；試生產(chǎn)藥品格式：_。5、 驗(yàn)收條件包括：_、_、_。6、 藥品檢驗(yàn)內(nèi)包裝標(biāo)簽內(nèi)容：_、_、_、_、_、_、_。7、 按批號從原包裝中抽取樣品，樣品應(yīng)具有_.。8、 藥品的入庫驗(yàn)收人員的要求：_、_.。二、選擇題（每題4分，共12分）1、 有關(guān)藥品驗(yàn)收敘述不正確的是：0) 首營品種必須申驗(yàn)審批同意，才能進(jìn)貨，不能先進(jìn)貨后申

2、驗(yàn)1) 退貨記錄應(yīng)保存三年2) 特殊管理藥品有雙人驗(yàn)收制度3) 進(jìn)口藥品與一般藥品分開驗(yàn)收，生物制品、二類精神藥品可不分開驗(yàn)收。2、 糖漿劑的驗(yàn)收不正確的是：1） 糖漿劑的含糖量應(yīng)不低于65%（g/ml）2） 滲透檢查、滲漏瓶數(shù)不超過5%3） 不得有異臭、發(fā)酵、產(chǎn)氣、酸敗霉變4） 含藥材提取物的糖漿，允許有少量輕搖易散的沉淀物3、 硬膠囊劑的檢查內(nèi)容是：1） 外觀整潔、大小相等、長短一致、無斑點(diǎn)、無結(jié)塊、霉變現(xiàn)象2） 裝量差異限度，0.3g以下差異限度±10%，0.3g或0.3g以上，差異限度± 7.5%3） 崩解時限，取膠囊6粒，均應(yīng)在30分鐘全部崩解并通過篩網(wǎng)4） 以上

3、均正確一、 解釋題（每題10分，共30分）1、 有效期：2、 氣霧劑：3、 龜裂與爆裂：二、 問答題（每題15分，共30分）1、 簡述藥品驗(yàn)收人員的崗位職責(zé)。2、 簡述藥品檢查驗(yàn)收員在藥品檢查過程中藥品抽樣原則。藥品驗(yàn)收專業(yè)知識測試題參 考 答 案一、填空題1、 數(shù)量點(diǎn)收;外觀及包裝驗(yàn)收、品質(zhì)證明檢查、質(zhì)量檢驗(yàn)2、 色澤應(yīng)一致；無變色；顆粒均勻；干燥；無結(jié)塊；無潮解3、 生物制品；血液制品每批來貨時，中國藥品生物制品檢驗(yàn)所的檢驗(yàn)報(bào)告書4、 國藥準(zhǔn)字+一位字母+8位數(shù)字；國藥試字+一位字母+8位數(shù)字5、 人員；場所；設(shè)備6、 名稱；規(guī)格；批號；生產(chǎn)日期；生產(chǎn)企業(yè)；劑型；有效期7、 代表性和均勻性

4、8、 視力在09以上，無色盲；文化程度應(yīng)具備藥學(xué)中專文化程度或相關(guān)專業(yè)學(xué)歷、藥師、中藥師職稱。9、 2002年12月1日2003年12月31日一、 選擇題1、4）2、2）3、4）二、 解釋、 指藥品在一定儲存條件下，能夠保持質(zhì)量的期限，根據(jù)不同的藥品性質(zhì)，規(guī)定有不同的有效期。、 系指藥物與適宜的拋射劑裝于具有特制閥門系統(tǒng)的耐壓容閉容器中，制成的澄明液體、混懸液或乳濁液使用時借拋射劑的壓力將內(nèi)容物呈霧粒噴出的制劑。、 片面或邊緣發(fā)生裂紋甚至部分包衣裂掉。三、 問答題1、答：驗(yàn)收員崗位職責(zé)為：1、 嚴(yán)格執(zhí)行公司制定的藥品質(zhì)量檢查驗(yàn)收管理制度和藥品驗(yàn)收程序，規(guī)范藥品驗(yàn)收工作；2、 負(fù)責(zé)按法定藥品標(biāo)準(zhǔn)

5、和合同規(guī)定的質(zhì)量條款逐批號進(jìn)行驗(yàn)收，完成購進(jìn)藥品和銷后退回藥品的驗(yàn)收工作；3、 嚴(yán)格按規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)、驗(yàn)收方法和抽樣原則，在規(guī)定的場所和時限內(nèi)完成驗(yàn)收工作；4、 驗(yàn)收完畢，必須用膠帶將紙箱封好，在封口處有驗(yàn)收員簽章后方可入庫，同時與保管員辦理交接手續(xù)；5、 對驗(yàn)收不合格藥品或可疑藥品不得入庫，報(bào)質(zhì)量管理部確認(rèn)，做好不合格藥品或可疑藥品的隔離工作；6、 規(guī)范填寫驗(yàn)收記錄及有關(guān)質(zhì)量管理臺帳，字跡清楚、內(nèi)容真實(shí)、項(xiàng)目齊全、批號數(shù)量準(zhǔn)確，并簽章負(fù)責(zé)，驗(yàn)收記錄按規(guī)定保存；7、 收集藥品質(zhì)量信息，配合本部門做好藥品質(zhì)量檔案工作；8、 驗(yàn)收中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量變化情況應(yīng)及時反饋給質(zhì)量管理部，定期對驗(yàn)收情況進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，并上報(bào)質(zhì)量管理部；2、答：驗(yàn)收過程中藥品抽樣原則為：根據(jù)每個批號的件數(shù)，按比例抽驗(yàn)