南海區(qū)推進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的動(dòng)力的探討

1、南海區(qū)推進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的動(dòng)力的探討佛山市南海區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局 陳佩妍生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)所帶來(lái)的經(jīng)濟(jì)和社會(huì)效益，已經(jīng)引起世界各國(guó)、社會(huì)各界的高度重視，南海區(qū)當(dāng)然也不例外，在南海區(qū)制定的高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃中，曾將生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)作為一項(xiàng)重要的項(xiàng)目，也被列位其中。隨著現(xiàn)代醫(yī)學(xué)模式的轉(zhuǎn)變，亞健康人群日益增多和人類(lèi)保健意識(shí)不斷增強(qiáng)，生物醫(yī)藥的優(yōu)勢(shì)和潛力亟需進(jìn)一步發(fā)揮和挖掘。在新的形勢(shì)下，應(yīng)用科學(xué)發(fā)展觀統(tǒng)領(lǐng)我區(qū)生物技術(shù)及新醫(yī)藥業(yè)發(fā)展，樹(shù)立一面“高科技”的旗幟，聚集各方面力量，匯集各種生產(chǎn)要素，通過(guò)大力發(fā)展新興的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，加快用現(xiàn)代高新技術(shù)改造傳統(tǒng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的步伐，促進(jìn)醫(yī)藥工業(yè)的快速發(fā)展和結(jié)構(gòu)升級(jí)。為

2、南海經(jīng)濟(jì)的協(xié)調(diào)持續(xù)發(fā)展，發(fā)揮不可替代的作用。一、 南海區(qū)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的現(xiàn)狀面對(duì)持續(xù)增長(zhǎng)、競(jìng)爭(zhēng)激烈、充滿(mǎn)機(jī)遇與挑戰(zhàn)的醫(yī)藥市場(chǎng)，南海區(qū)政府早就把現(xiàn)代生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)或現(xiàn)代生物醫(yī)藥和中藥新藥作為戰(zhàn)略重點(diǎn)，推出了一系列政策、措施來(lái)推進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。2005年，南海區(qū)政府聯(lián)合能興（控股）集團(tuán)與暨南大學(xué)生物醫(yī)藥研發(fā)中心三方共同打造南海朗肽生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地；同時(shí)，中國(guó)生物工程學(xué)會(huì)產(chǎn)業(yè)促進(jìn)會(huì)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地也在南海掛牌成立。基地核心項(xiàng)目“堿性成纖維細(xì)胞生長(zhǎng)因子”屬?lài)?guó)家、研究項(xiàng)目，國(guó)家“十五”重點(diǎn)科技攻關(guān)項(xiàng)目，也是當(dāng)今世界最前沿的生物技術(shù)成果，由暨南大學(xué)生物醫(yī)藥研發(fā)中心研發(fā)。該生物醫(yī)藥基地在南海設(shè)立，填補(bǔ)了我區(qū)在

3、生物醫(yī)藥技術(shù)方面的空白，一定程度地帶動(dòng)南海醫(yī)藥制藥產(chǎn)業(yè)升級(jí)。在南海區(qū)委、區(qū)政府的正確領(lǐng)導(dǎo)下，通過(guò)加大改革力度、實(shí)施科技興藥、調(diào)整經(jīng)濟(jì)結(jié)構(gòu)等措施，全區(qū)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)保持了持續(xù)快速發(fā)展的勢(shì)頭，經(jīng)濟(jì)效益穩(wěn)步提高，經(jīng)濟(jì)實(shí)力明顯加強(qiáng)。其中現(xiàn)代生物醫(yī)藥、中醫(yī)藥的應(yīng)用為全區(qū)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)的發(fā)展作出了重要貢獻(xiàn)。二、 存在問(wèn)題1、專(zhuān)業(yè)人才匱乏，科研研發(fā)能力差，難以開(kāi)發(fā)科技含量高和附加值高的產(chǎn)品對(duì)藥企來(lái)說(shuō)，長(zhǎng)三角和華北地區(qū)有更好的投資土壤,最好的土壤就是人才。比如像上海、江蘇、浙江、河北等地，都是我國(guó)老牌制藥基地分布的地方，人才基礎(chǔ)成熟。如華北藥、石藥、魯抗等，都是我國(guó)制藥業(yè)的先驅(qū)和精英。人才、技術(shù)是加快生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展關(guān)鍵

4、。而南海除了電大外，也沒(méi)有正式的大專(zhuān)院校，不能給南海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)提供充足的人才資源和創(chuàng)新環(huán)境。盡管這一不足可以通過(guò)外來(lái)科技人員的遷入來(lái)彌補(bǔ)，從長(zhǎng)遠(yuǎn)來(lái)看，人才資源的不足必將影響產(chǎn)業(yè)的可持續(xù)發(fā)展。 2、科技力量薄弱，技術(shù)創(chuàng)新能力不強(qiáng)，具有自主產(chǎn)權(quán)的產(chǎn)品少南海從事新產(chǎn)品的科研開(kāi)發(fā)能力弱，高科技人才十分緊缺。新藥研究學(xué)科帶頭人和新藥開(kāi)發(fā)的專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員較少，生產(chǎn)企業(yè)中技術(shù)、質(zhì)檢、管理等方面的高級(jí)人才匱乏。醫(yī)藥研究機(jī)構(gòu)比較分散，科技投入不足，試驗(yàn)條件和設(shè)備落后。目前為止，南海只有朗肽生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地的核心項(xiàng)目“堿性成纖維細(xì)胞生長(zhǎng)因子”一個(gè)科研成果。3、企業(yè)規(guī)模小，競(jìng)爭(zhēng)能力弱南海醫(yī)藥企業(yè)規(guī)模偏小，產(chǎn)品質(zhì)量水

5、平不高，在全國(guó)甚至在省內(nèi)有一定知名度的品牌極少，缺乏能抗大浪的“航母”，難以贏得規(guī)模競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。4、產(chǎn)業(yè)發(fā)展融資渠道狹窄，風(fēng)險(xiǎn)投資機(jī)制尚未形成國(guó)際上，由于新藥的研制開(kāi)發(fā)可帶來(lái)超額利潤(rùn)，生物制藥已成為風(fēng)險(xiǎn)投資的熱點(diǎn)，風(fēng)險(xiǎn)資本已成為推動(dòng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重要因素之一。而國(guó)內(nèi)由于政出多門(mén)且沒(méi)有形成連動(dòng)機(jī)制，分散于各部門(mén)的有效資源沒(méi)有形成合力，充分發(fā)揮效用。5、產(chǎn)業(yè)體系發(fā)育不全，配套企業(yè)跟不上發(fā)展要求南海未能形成較為完整的產(chǎn)業(yè)鏈，各種醫(yī)藥配套企業(yè)規(guī)模小、布點(diǎn)散、水平低，未能形成一個(gè)有一定規(guī)模的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)，不利于實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)資源和信息的共享，制約了整個(gè)行業(yè)的發(fā)展。6、市場(chǎng)開(kāi)發(fā)力度不夠，開(kāi)放力度不大引進(jìn)國(guó)外現(xiàn)

6、金技術(shù)與管理經(jīng)驗(yàn)，與國(guó)際知名的跨國(guó)公司合作對(duì)經(jīng)濟(jì)發(fā)展有著極大的促進(jìn)作用，特別是像生物醫(yī)藥這樣一個(gè)高技術(shù)、高投入、高風(fēng)險(xiǎn)的行業(yè)來(lái)說(shuō)，其示范作用和帶動(dòng)效應(yīng)更是明顯。自2004年開(kāi)始，中國(guó)醫(yī)藥界紛紛傳來(lái)跨國(guó)制藥企業(yè)把研發(fā)中心移向中國(guó)的利好消息。然而，無(wú)一例外的是，跨國(guó)藥企在華設(shè)立的研發(fā)中心依舊扎堆北京、上海，無(wú)緣廣東。南海區(qū)目前為止還沒(méi)有一家跨國(guó)制藥公司。這主要原因一是廣東的醫(yī)藥政策不誘人；二是缺乏良好的投資環(huán)境。三、 加快南海區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化的基本思路加快南海區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展要堅(jiān)持，全面落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀，以人民生活質(zhì)量和健康水平為出發(fā)點(diǎn)，突出“創(chuàng)新、產(chǎn)業(yè)化”這條主線，堅(jiān)持體制創(chuàng)新與科技創(chuàng)新雙輪驅(qū)

7、動(dòng)，突出特色，突出重點(diǎn)，開(kāi)放集成，依托現(xiàn)有企業(yè)，實(shí)施資本運(yùn)作，靠大連大，擴(kuò)張產(chǎn)業(yè)規(guī)模，大力開(kāi)發(fā)和引進(jìn)新產(chǎn)品，加大市場(chǎng)開(kāi)拓力度，著力培育品牌競(jìng)爭(zhēng)力，全力提升生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的整體創(chuàng)新能力和經(jīng)濟(jì)規(guī)模，把生物醫(yī)藥培育成為我區(qū)國(guó)民經(jīng)濟(jì)新的增長(zhǎng)點(diǎn)，促進(jìn)和帶動(dòng)全區(qū)的戰(zhàn)略性結(jié)構(gòu)調(diào)整。南海區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的主要目標(biāo)是：全區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)整體實(shí)力顯著增強(qiáng)，產(chǎn)業(yè)規(guī)模位居全國(guó)前列；培育一批知名品牌、產(chǎn)品和一批能參與國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)企業(yè)，以及一大批科技型企業(yè)；初步建立有利于生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的創(chuàng)新體系、支撐服務(wù)體系和良好的機(jī)制與環(huán)境；形成以獅山為龍頭，輻射和帶動(dòng)全區(qū)各地區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展的良好格局。四、 產(chǎn)業(yè)布局緊緊抓住制藥企

8、業(yè)GMP改造機(jī)遇，整合行業(yè)資源，用現(xiàn)代技術(shù)提升傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)，促進(jìn)企業(yè)項(xiàng)目向園區(qū)集中。以中心城區(qū)的獅山經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)為重點(diǎn)進(jìn)行生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)布局，形成現(xiàn)代生物醫(yī)藥特色園。積極引進(jìn)國(guó)內(nèi)醫(yī)藥大企業(yè)、大集團(tuán)前來(lái)投資，鼓勵(lì)和支持現(xiàn)有醫(yī)藥企業(yè)的總部及新建項(xiàng)目入園發(fā)展。五、 加快發(fā)展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的對(duì)策根據(jù)生物生物醫(yī)藥的發(fā)展要求，在認(rèn)真落實(shí)全區(qū)主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策和措施的基礎(chǔ)上，針對(duì)性提出以下行業(yè)發(fā)展對(duì)策及措施：1、加大新項(xiàng)目開(kāi)發(fā)力度，著力培育品牌藥品競(jìng)爭(zhēng)力集中力量，選擇一批擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)、技術(shù)含量高、市場(chǎng)前景廣闊、經(jīng)濟(jì)效益巨大的項(xiàng)目，集中資源，政府及主管部門(mén)應(yīng)加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)和協(xié)調(diào)，重點(diǎn)組織實(shí)施。積極爭(zhēng)取跨國(guó)公司、國(guó)內(nèi)大型

9、企業(yè)（集團(tuán)）等參與重大項(xiàng)目的實(shí)施工作。力爭(zhēng)五年內(nèi)形成一批具有較大顯示度的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化工程，使重大項(xiàng)目成為我區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的突破口。制定出本地的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃，引進(jìn)先進(jìn)技術(shù)，有計(jì)劃、有步驟、有組織地實(shí)施中藥的新型工業(yè)化。建立以企業(yè)為主體的新藥研發(fā)體系，走產(chǎn)、學(xué)、研聯(lián)合開(kāi)發(fā)道路。以市場(chǎng)為導(dǎo)向，加快產(chǎn)品結(jié)構(gòu)調(diào)整步伐，形成一批新的拳頭產(chǎn)品，增強(qiáng)企業(yè)品牌創(chuàng)新意識(shí)，形成企業(yè)新的經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)點(diǎn)，提高企業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力。2、結(jié)合GMP認(rèn)證，加大投資引導(dǎo)，促進(jìn)南海生物醫(yī)藥工業(yè)園建設(shè)和完善以GMP認(rèn)證為契機(jī)，促進(jìn)企業(yè)向生物醫(yī)藥工業(yè)園區(qū)聚集。一方面，企業(yè)在園區(qū)內(nèi)能夠發(fā)揮各自?xún)?yōu)勢(shì)，采用互補(bǔ)的辦法，形成規(guī)模經(jīng)營(yíng)，增

10、強(qiáng)發(fā)展后勁。另一方面，通過(guò)工業(yè)園區(qū)采取優(yōu)惠政策，降低成本，優(yōu)化發(fā)展環(huán)境，增強(qiáng)聚集效應(yīng)。同時(shí)，吸引國(guó)內(nèi)外知名大企業(yè)、大集團(tuán)進(jìn)園入?yún)^(qū)。鼓勵(lì)和支持省外藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)打破地區(qū)、行業(yè)、部門(mén)和所有制界限，以產(chǎn)權(quán)、產(chǎn)品、市場(chǎng)網(wǎng)絡(luò)為紐帶，組建規(guī)?；鸵?guī)范化的公司，建立科、工、貿(mào)一體的大型集團(tuán)，進(jìn)一步提升我區(qū)醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)的整體水平。在園區(qū)內(nèi)，建立全國(guó)性的醫(yī)藥營(yíng)銷(xiāo)網(wǎng)絡(luò)，初步形成醫(yī)藥產(chǎn)品、醫(yī)療器械集散中心以及健康療養(yǎng)休閑度假中心、生物醫(yī)藥商貿(mào)會(huì)展等等。到園區(qū)建設(shè)基本成熟后，這些服務(wù)等關(guān)聯(lián)產(chǎn)業(yè)將進(jìn)一步完善，打造集文化、旅游、休閑娛樂(lè)、保健醫(yī)療、教育培訓(xùn)為一體的國(guó)際大健康產(chǎn)業(yè)。3、加強(qiáng)創(chuàng)新能力建設(shè)，培育持續(xù)創(chuàng)新能力依

11、托我區(qū)比鄰廣州具有多家高等院校、科研院所的優(yōu)勢(shì)，建立我區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的知識(shí)創(chuàng)新體系。鼓勵(lì)企業(yè)、高校、科研機(jī)構(gòu)等橫向合作，同時(shí)引進(jìn)國(guó)內(nèi)外的研究開(kāi)發(fā)力量，建立以企業(yè)為主體、產(chǎn)學(xué)研緊密結(jié)合的技術(shù)創(chuàng)新體系。重點(diǎn)突出工程技術(shù)中心、中試基地、臨床試驗(yàn)中心、企業(yè)技術(shù)中心等研究開(kāi)發(fā)基地的建設(shè)，充分發(fā)揮現(xiàn)有研究開(kāi)發(fā)基地的作用，帶動(dòng)高層次人才培養(yǎng)，為我區(qū)生物醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展提供技術(shù)支撐和發(fā)展后勁。六、 政府加快生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的具體措施要集成全社會(huì)力量，形成“大合唱”，實(shí)現(xiàn)南海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的跨越發(fā)展，需要有一個(gè)權(quán)威、高效的領(lǐng)導(dǎo)組織機(jī)構(gòu)，需要有一個(gè)寬松的政策環(huán)境，暢通的融資渠道，和一個(gè)完善的支持服務(wù)體系。1、 加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，

12、健全組織協(xié)調(diào)運(yùn)行機(jī)制 成立南海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)振興計(jì)劃領(lǐng)導(dǎo)小組，由區(qū)政府有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)任組長(zhǎng)，區(qū)政府辦公室、區(qū)科技局、區(qū)發(fā)改委、區(qū)經(jīng)貿(mào)委、區(qū)藥品監(jiān)督管理局、區(qū)地稅局、區(qū)財(cái)政局等有關(guān)局負(fù)責(zé)人為成員，領(lǐng)導(dǎo)組下設(shè)辦公室，各有關(guān)局設(shè)一名聯(lián)絡(luò)員，負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)重大項(xiàng)目和基地建設(shè)等的組織和實(shí)施。建立部門(mén)聯(lián)席會(huì)議制度，研究和確定醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的規(guī)劃和重大事宜。為南海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供組織保證。2、 加大資金投入，完善投融資機(jī)制充分發(fā)揮市場(chǎng)機(jī)制的作用，形成生物醫(yī)藥企業(yè)投資為主體，政府投入為引導(dǎo)，金融、社會(huì)等資金參與地多元化投融資體協(xié)。近期重點(diǎn)做好建立風(fēng)險(xiǎn)投資基金，設(shè)立“南海區(qū)新藥研究開(kāi)發(fā)基金”、“南海區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)

13、業(yè)風(fēng)險(xiǎn)投資基金”、 “南海區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)信息中心、電子商務(wù)中心”等工作。3、 制訂并落實(shí)優(yōu)惠政策，營(yíng)造良好的發(fā)展氛圍在國(guó)家政策允許的前提下，結(jié)合生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化特點(diǎn)，制定有利于生物醫(yī)藥企業(yè)快速發(fā)展的特殊政策，如高新技術(shù)企業(yè)認(rèn)定、企業(yè)減免稅、企業(yè)利用外資、企業(yè)進(jìn)出口經(jīng)營(yíng)權(quán)、企業(yè)股票上市、企業(yè)科技項(xiàng)目立項(xiàng)等政策；試行生物醫(yī)藥企業(yè)享受高新技術(shù)企業(yè)待遇，有效促進(jìn)生物醫(yī)藥領(lǐng)域的民營(yíng)科技企業(yè)、中小科技型企業(yè)的快速發(fā)展壯大；參照高新區(qū)的有關(guān)優(yōu)惠政策，調(diào)研提出醫(yī)藥領(lǐng)域研究開(kāi)發(fā)基地、種植基地、產(chǎn)業(yè)基地享受的相應(yīng)的優(yōu)惠政策。進(jìn)一步研究制定和落實(shí)吸引人才留住人才、培養(yǎng)高層次復(fù)合型人才的有關(guān)政策，促進(jìn)懂技術(shù)、精管理、善

14、經(jīng)營(yíng)的優(yōu)秀企業(yè)家的大批涌現(xiàn)，建立包括技術(shù)入股、股票期權(quán)等人才激勵(lì)機(jī)制，保障和維護(hù)成果擁有者和投資人合法的權(quán)益。4、 發(fā)揮監(jiān)管部門(mén)優(yōu)勢(shì)，作好服務(wù)對(duì)象的服務(wù)工作當(dāng)前，少數(shù)不法分子仍在頂風(fēng)作案，制假售假屢禁不止，農(nóng)村尤其是偏遠(yuǎn)山區(qū)的個(gè)體診所、計(jì)生站、獸醫(yī)站在沒(méi)有質(zhì)量安全保證的前提下經(jīng)營(yíng)藥品的問(wèn)題仍很突出。健康的藥品市場(chǎng)秩序，是生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的條件。藥監(jiān)部門(mén)要切實(shí)把藥品市場(chǎng)整治作為一項(xiàng)長(zhǎng)期任務(wù)來(lái)抓。公安、工商、質(zhì)檢、衛(wèi)生等部門(mén)要與藥監(jiān)部門(mén)密切配合，齊抓共管，綜合治理，并堅(jiān)持治標(biāo)與治本相結(jié)合，集中整治與日常監(jiān)管相結(jié)合，嚴(yán)格執(zhí)法與科學(xué)管理相結(jié)合，始終對(duì)制售假劣藥械的違法犯罪行為保持高壓態(tài)勢(shì)。藥監(jiān)部門(mén)

15、要正確處理監(jiān)管和發(fā)展的關(guān)系，積極為企業(yè)提供指導(dǎo)和幫助，全力推動(dòng)我省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。首先要抓大放小，深化醫(yī)藥企業(yè)改革。二要選準(zhǔn)突破口，大力發(fā)展特色醫(yī)藥。三要加大新產(chǎn)品研發(fā)力度，增強(qiáng)產(chǎn)業(yè)發(fā)展后勁。四要加快醫(yī)藥流通體制改革步伐，規(guī)范醫(yī)藥流通行為。五要擴(kuò)大對(duì)外開(kāi)放，逐步發(fā)展外向型醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)。狠抓GMP和GSP認(rèn)證工作是全面提升我區(qū)生物醫(yī)藥企業(yè)水平和產(chǎn)品質(zhì)量的關(guān)鍵。藥監(jiān)部門(mén)一定要把認(rèn)證工作當(dāng)作一件大事、急事來(lái)抓，嚴(yán)格把握政策，認(rèn)真研究實(shí)施GMP和GSP認(rèn)證工作。還要把監(jiān)管帶進(jìn)園區(qū)，在醫(yī)藥生物園內(nèi)設(shè)立食品藥品監(jiān)督管理局工作站，以“立足南海，服務(wù)藥園”為宗旨，努力創(chuàng)造南海改革開(kāi)放更好的投資環(huán)境。5、 擴(kuò)大對(duì)外開(kāi)放，促進(jìn)國(guó)際化發(fā)展