2022年醫(yī)院中心供氧應急預案

1、2022年醫(yī)院中心供氧應急預案中心供氧站擔負著醫(yī)院住院患者醫(yī)療供氧任務。站內(nèi)貯存大量的醫(yī)療氣體，由于在使用過程中容易發(fā)生助燃、爆炸等，要求所有接觸人員提高警惕，嚴防發(fā)生各類事故，多了解專業(yè)知識和正確掌握滅火方法十分重要，一但遇有情況發(fā)生就能及時處理，以減少災情。為把事故損失降到最低，加強對瓶氧及貯存設備的安全管理落到實處，確保醫(yī)療和人員安全，特提出如下預案。1、值班人員必須嚴格按操作規(guī)程操作，一定要做到三嚴，即：嚴禁在站內(nèi)吸煙、嚴禁氧氣瓶任何部位接觸油脂、嚴禁各種明火。2、站內(nèi)嚴禁堆放易燃物品，嚴格控制氧氣站以外人員進入現(xiàn)場。3、加強貯存設備、管道、閥門的保養(yǎng)維護和定期檢修，保證無氧氣和液氧泄

2、漏，使站內(nèi)空氣中氧含量不升高。4、應配備足夠的消防器具，放置位置應明顯易拿，對消防器具應定期檢查保養(yǎng)，保證其完好，消防器具不得在非火警時使用。5、值班人員是當然的防火安全員，應隨時檢查火災隱患，并接受總務科的檢查和指導。6、接觸人員熟練使用滅火器及滅火器材，并定期檢查滅火器材的性能，以保證其有效使用，對防火意識淡漠、思想麻痹、責任心差、違反上述制度整改不徹底者，令其停崗檢查，并報請上級部門嚴肅處理。7、如果發(fā)生火災，值班人員要果斷地_人員，除指定_人立即向消防部門和院有關領導、總值班報告火警外，其余人員應全力以赴地投入滅火工作中去。第二篇：中心供氧_應急預案中心供氧_應急預案為確保醫(yī)院患者用氧

3、需要和重癥患者搶救急需，防止因供氧系統(tǒng)故障或天氣、自然災害等突發(fā)原因造成氧氣供應中斷而影響醫(yī)療救治工作，特制定本預案。醫(yī)用氧氣屬藥品，供氧設備（氧氣瓶）屬醫(yī)療器械，依據(jù)_藥品管理法、_藥典、醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例和突發(fā)公共衛(wèi)生事件應急條例，參照相關規(guī)定，并結合本院的實際情況制定。1、成立由院長擔任組長，其他院領導為成員的應急工作領導小組。職責。監(jiān)督工作制度落實，檢查醫(yī)院供氧安全工作，防止供氧事故的發(fā)生；對發(fā)生供氧事故的現(xiàn)場進行_協(xié)調(diào)，安排救助事故受傷人員和故障的搶修工作；_對醫(yī)院重癥患者的急救；負責向上級行政主管部門報告。2、發(fā)生一般的用氧故障，立即電話報告中心供氧負責人，按照故障情況配合協(xié)助修

4、復，當維修人員不能自行排除故障，要立即上報，及時聯(lián)系供氧設備_公司（售后服務聯(lián)系人）提供技術支持或來院搶修。3、中心供氧發(fā)生火災、地震、爆炸、氧氣管道爆裂、氧氣供應中斷等_（故障）時，及時報告院領導或院應急工作領導小組，啟動應急預案，而后根據(jù)報告事件發(fā)生的時間、地點、涉及范圍、損害程度、人員傷亡、危重患者人數(shù)等具體情況部署安排醫(yī)療救援、搶修等相關應急工作。視事故情況關閉供氣閥門、氧氣瓶開關、切斷電源、使用滅火器具等，將損失降到最低。4、醫(yī)務科、護理部、藥劑科、設備科、總務科、保衛(wèi)科等科室在院應急工作領導小組和分管院領導的統(tǒng)一指揮與協(xié)調(diào)下，召集相關人員積極投入醫(yī)療救治、現(xiàn)場處置、應急物資供應、通

5、信聯(lián)絡、故障搶修、后勤保障與技術支援等各項應急救援工作。5、臨床科室應配備有一定數(shù)量的瓶裝氧氣與配套的供氧相關器械裝置，如壓力表、濕化瓶、連接管等，備有一套_扳手，以便中心供氧出現(xiàn)故障時可供應急使用。6、及時總結經(jīng)驗教訓，認真分析_（故障）的原因，修訂防范規(guī)章和應急預案，加強安全教育與管理，嚴格落實應急保障措施，避免類似事故或故障再次發(fā)生。第三篇：醫(yī)院中心供氧系統(tǒng)工作指南醫(yī)用中心供氧系統(tǒng)項目工作指南該項目為境內(nèi)第二類醫(yī)療器械由省級（食品）藥品監(jiān)督管理局_，批準后發(fā)給醫(yī)療器械注冊證書。開發(fā)此項目主要有兩大部分工作內(nèi)容，一是技術上要搞懂吃透，嚴格按照相關國行標準開展工作，二是醫(yī)療器械注冊及相關專業(yè)

6、的資質(zhì)申報，具體內(nèi)容如下：一、國行主要標準（一）、技術標準1、yy/t0187-94醫(yī)用中心供氧系統(tǒng)通用技術條件2、gb150-_鋼制壓力容器3、gb2270不銹鋼無縫鋼管4、gb3836.4-2000爆炸性氣體環(huán)境用電氣設備第_部分：本質(zhì)安全型“i”5、gb50016-_建筑設計防火規(guī)范6、gb50030-_氧氣站設計規(guī)范7、gb50235-_工業(yè)金屬管道工程施工及驗收規(guī)范8、gb50236-_現(xiàn)場設備、工業(yè)管道焊接工程施工及驗收規(guī)范9、gb8982-_醫(yī)用氧氣10、gb/t14976-_流體輸送用不銹鋼無縫鋼管11、gb/t1527-_銅及銅合金拉制管12、gb/t191-_包裝儲運圖示標

7、志13、gb/t3091-_低壓流體輸送用鍍鋅焊接鋼管14、gb50316-2000工業(yè)金屬管道設計規(guī)范（二）、管理類標準1、tsgz0001_特種設備安全技術規(guī)范制定程序?qū)t2、tsgz0004-_特種設備制造_改造維修質(zhì)量保證體系基本要求3、tsgz0005-_特種設備制造_改造維修許可鑒定評審細則4、tsgr1001-_壓力容器壓力管道設計許可規(guī)則5、tsgr3001-_壓力容器_改造維修許可規(guī)則6、tsgd3001-_壓力管道_改造維修許可規(guī)則8、yy-t0287-_醫(yī)療器械+質(zhì)量管理體系+用于法規(guī)的要求9、特種設備安全監(jiān)察條例10、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督管理辦法11、醫(yī)療器械注冊管理辦

8、法12、醫(yī)療器械標準管理辦法、根據(jù)用戶條件進行系統(tǒng)流程設計、管路設計。1、氧站設計。液氧貯罐、汽化器及管子規(guī)格的計算，確定最佳流程。2、管網(wǎng)設計。如果有建筑圖，則要進行管網(wǎng)的設計。3、安全和報警裝置的設計。4、控制系統(tǒng)設計。5、用氧終端的設計產(chǎn)品技術文件1、使用維護說明書。2、安全技術規(guī)范。（范本）（范本）3、產(chǎn)品標準4、檢驗規(guī)程5、操作規(guī)程6、生產(chǎn)工藝文件7、作業(yè)指導書等。2二、技術工作內(nèi)容（一）（二）四、資質(zhì)證明文件（一）、投標需提供的資格證明文件：1、企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照；2、稅務登記證；3、_機構代碼證；4、法人資格證明或法人代表授權委托書；5、被授權人或法定代表人的_；6、投標單位情況介

9、紹；7、安全生產(chǎn)許可證。8、醫(yī)療器械生產(chǎn)或經(jīng)營許可證；9、中心供氧醫(yī)療器械注冊證；10、壓力管道_、維修改造許可證；11、機電_三級及以上資質(zhì)；12、壓力管道設計許可證13、iso13485醫(yī)療器械質(zhì)量體系認證、醫(yī)用中心供氧iso9001認證證書（二）、需申報的資質(zhì)1、特種設備_改造維修（壓力管道）許可證。2、特種設備_改造維修（壓力容器）許可證。3、特種設備設計（壓力管道）許可證。4、醫(yī)用中心供氧系統(tǒng)醫(yī)療器械注冊證。五、申報材料（一）、特種設備設計_改造維修許可證申報材料1、特種設備_維修改造許可申請書、特種設備設計許可申請書、一式四份。3壓力管道_和設計申請類別為gb類（工業(yè)管道）gc3級

10、，由省級質(zhì)量技術監(jiān)督局受理。壓力容器_改造維修申請級別為1級，由國家質(zhì)檢_受理。2、營業(yè)執(zhí)照和_機構代碼證的復印件。3、單位情況介紹（包括_及人員情況如辦公室、資料檔案室、儀器設備室、倉庫、車間、設備、人員、專業(yè)分包、質(zhì)量管理等）4、質(zhì)量手冊。按照相關的質(zhì)量保證體系基本要求，建立實施保持和持續(xù)改進的質(zhì)量保證體系，對項目和重點過程實施質(zhì)量控制，并形成質(zhì)量保證體系文件：a、質(zhì)量手冊b、程序文件（管理制度）c、作業(yè)（工藝）文件和質(zhì)量記錄、設計技術規(guī)定依據(jù)標準：yy/t0187醫(yī)用中心供氧系統(tǒng)通用技術條件gb50235工業(yè)金屬管道工程施工及驗收規(guī)范gb50236現(xiàn)場設備、工業(yè)管道焊接工程施工及驗收規(guī)范

11、d、質(zhì)量計劃（過程控制表卡、施工_設計或者施工方案）、設計管理（技術有關記錄表、卡）5、責任人員、技術人員、設計人員、技術工人的證書復印件、勞動合同復印件、社保關系證明6、分包合同7、壓力管道設計許可申請前的自查報告。自查報告內(nèi)容如下：（1）、單位的綜合情況（包括_、人員情況）；（2）、壓力管道設計歷史及現(xiàn)狀；（3）、設計質(zhì)量保證體系的建立和實際運轉(zhuǎn)情況及分析；4（4）、設計管理制度及執(zhí)行情況分析；（5）、試設計文件及相關材料；（6）、設計審批人員的設計經(jīng)歷；（7）、執(zhí)行有關規(guī)程、標準等技術規(guī)范情況及分析；（8）、對已設計過的壓力管道的綜合分析和評價；（9）、對仍需恢復使用的原有設計文件的清理

12、及處置情況；（10）、存在的問題及改進措施。（二）、醫(yī)療器械注冊申報材料醫(yī)用中心供氧系統(tǒng)申請類別為第二類醫(yī)療器械。1、醫(yī)療器械注冊申請表2、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)資格證明。包括生產(chǎn)企業(yè)許可證、營業(yè)執(zhí)照副本。所申報產(chǎn)品必應在許可證核定生產(chǎn)范圍之內(nèi)。3、產(chǎn)品技術報告。至少應包括技術指標及主要性能要求的確定依據(jù)等內(nèi)容4、安全風險分析報告。按照yy0316醫(yī)療器械風險管理標準的要求編制。應有能量危害、生物學危害、環(huán)境危害、有關使用的危害和由功能失效、維護及老化引起的危害等_個方面的分析及相應的防范措施。5、注冊產(chǎn)品標準及編制說明。6、產(chǎn)品性能自測報告。產(chǎn)品性能自測項目為注冊產(chǎn)品標準中規(guī)定的出廠檢測項目，應有

13、主檢、審核人簽字。7、國家（食品）藥品監(jiān)督管理局認可的醫(yī)療器械質(zhì)量檢測機構出具的產(chǎn)品注冊檢測報告。5需要進行臨床試驗的醫(yī)療器械，應提交臨床試驗開始前半年內(nèi)出具的檢測報告；不需進行臨床試驗的醫(yī)療器械，應提交注冊受理前一年內(nèi)出具的檢測報告。8、兩家以上臨床試驗基地的臨床試驗材料。（同類產(chǎn)品的臨床試驗和對比說明）9、產(chǎn)品使用說明書。10、企業(yè)質(zhì)量體系考核（認證）的有效證明文件。根據(jù)對不同產(chǎn)品的要求，提供相應形式的質(zhì)量體系考核報告：（1）、省級（食品）藥品監(jiān)督管理局簽章的在有效期之內(nèi)的體系考核報告；（2）、醫(yī)療器械gmp檢查報告，或者醫(yī)療器械質(zhì)量體系認證證書。（3）、國家已實施生產(chǎn)實施細則的，提交實施

14、細則檢查驗收報告。11、所提交材料真實性的自我保證聲明。應包括所提交材料的清單、生產(chǎn)企業(yè)對承擔法律責任的承諾。六、資源配置（一）、壓力管道、壓力容器_單位配置要求：1、質(zhì)量體系責任人員（1）、最低人數(shù)：包括管理者代表、責任師和項目質(zhì)量保證師共_人。（2）、要求：管理者代表：大專（工程系列）學歷，工程師職稱，從事專業(yè)至少_年。責任師：中專（工程系列）學歷，工程師職稱，從事專業(yè)至少_年。項目質(zhì)量保證師：中專（工程系列）學歷，助工職稱，從事專業(yè)_年。2、_人員從事壓力管道_人數(shù)總數(shù)：_人工程技術人員總數(shù)。_%人員總數(shù)且不少于_人，其中至少_人具有中級以上（含中級）職稱的人員。6持證焊工總數(shù)：_人，其

15、中氬弧焊工_人管工：_人電工：_人具有特殊工種資格證。起重工：_人具有特種設備作業(yè)人員證。無損檢測。若分包則應有_名持rt級以上（含rt級）或者ut級以上（含ut級）證無損檢測人員，負責此項工作的質(zhì)量管理，分包單位必須是具有無損檢測專項資格證的單位。3、設備條件手弧焊機：_臺。氬弧焊機：_臺。焊條烘干設備：_臺。液壓試驗設備：_臺。水準儀經(jīng)緯儀：各_臺。超重設備。8t_臺，20t以上汽車吊_臺。（二）、壓力管道設計單位配置要求：1、場地。有專門的設計工作機構、場所、設計裝備和設計手段。2、人員。專職設計人員必須有相應的設計業(yè)績，總人數(shù)不少于_人，其中審批人員不少于_人，有經(jīng)過專業(yè)培訓的壓力管道

16、選材設計和應力分析校核人員。3、人員條件。審核和審定人員持有壓力管道設計審批人員資格證書，審核時對設計及校核人員進行基礎知識的書面考試，平均成績不得低于_分。七、辦理程序（一）申請?zhí)顚懮暾垥ㄒ皇剿姆荩┫驅(qū)徟鷻C關提出書面申請。（二）受理7許可實施機關對申請材料進行_，同意受理的在申請書上簽署受理意見，并返回申請單位。不同意受理的，向申請單位出具不予受理決定書。（三）試_（試設計）按照規(guī)定需要準備試_（試設計）設備的，申請單位應當在受理后，進行試_（試設計）。（四）鑒定評審1、申請單位應當攜帶經(jīng)批準受理申請資料，約請鑒定評審機構進行現(xiàn)場實地鑒定評審。2、鑒定評審按照_改造維修許可規(guī)則進行，鑒定評

17、審機構在完成現(xiàn)場實地鑒定評審工作后，向受理機構出具鑒定評審報告。（五）審批、發(fā)證許可實施機關經(jīng)過_，履行審批程序，符合條件的頒發(fā)特種設備_改造維修許可證（特種設備設計許可證）。不符合條件的，向申請單位出具不予許可決定書。（六）取件人憑_領取辦理結果（申請書被批準受理后，申請單位應當在_年內(nèi)約請鑒定評審機構完成鑒定評審工作，大型設備可以延長至_年，否則應當重新辦理申請受理手續(xù)）。第四篇：中心供氧申請書綜合內(nèi)科建立中心供氧系統(tǒng)申請書尊敬的院領導：隨著基本醫(yī)療衛(wèi)生服務進一步開展，特別是醫(yī)聯(lián)體后，_縣人民醫(yī)院對我院實施全方位托管，就診人數(shù)及病種持續(xù)增多，住院患者增加，急危重病人也逐年增加，尤其是呼吸系

18、統(tǒng)疾病急危重癥患者增加，需要對病患者開展各種搶救，吸氧是經(jīng)常用到的一項搶救措施。故當前情勢下，我科需氧量急劇增加。我院現(xiàn)有床位_張，一直以來都使用瓶裝供應氧氣，耗費人力、物力、財力去外地購置，且存在一定的危險性。在使用過程中，更是因搬運、氧氣存量少等因素，導致?lián)尵瘸霈F(xiàn)斷層等問題。氧氣瓶吸氧已經(jīng)嚴重影響了我院醫(yī)療救治的發(fā)展，影響了對病人的及時救治。很多病患者，包括醫(yī)務人員都提出建議，要求建立中心供氧系統(tǒng)，從而解決目前氧氣供應問題造成的不利影響。經(jīng)過認真慎重的思考，為改善醫(yī)院醫(yī)療水平，改善醫(yī)療環(huán)境，使病人能夠及時得到搶救和治療，我科提出申請，在二樓病房建立中心供氧系統(tǒng)，希院領導給予批準。申請科室：申請人：_年_月_日第五篇：醫(yī)院中心供氧室安全管理制度醫(yī)院中心供氧室安全管理制度為加強我院醫(yī)用氧及其氧氣瓶的安全管理，避免事故，確保臨床急救用氧的供應，及時、安全，預防氧氣瓶的流失，特制定本制度。一、本品有強烈的助燃性氣體。嚴禁和油脂、煙火及其他易燃、_品接觸。二、本品的貯藏或存放，必須遠離火源，配備消防設施，室外應設有三、本品貯藏、使用、搬運、存放嚴禁撞擊，以免發(fā)生