產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃和設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)

1、 電器XX公司標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃與設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)管理程序Q/14C.ZG15.007.011 目的對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)進(jìn)行策劃，對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)過(guò)程進(jìn)行控制，確保產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的結(jié)果滿足顧客的需求和期望，并符合有關(guān)法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)的要求。2 圍本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃的步驟、方法，明確產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)過(guò)程的主要工作和要求。本標(biāo)準(zhǔn)適用于企業(yè)新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)與產(chǎn)品改進(jìn)的實(shí)現(xiàn)過(guò)程的策劃,實(shí)施控制與管理。3 術(shù)語(yǔ)和定義3.1 關(guān)鍵特性: 影響產(chǎn)品安全性、法規(guī)符合性的產(chǎn)品和過(guò)程特性；3.2 重要特性: 嚴(yán)重影響產(chǎn)品配套、功能、性能或后續(xù)產(chǎn)品加工的產(chǎn)品和過(guò)程特性；3.3 一般特性：除關(guān)鍵、重要特性以外的特性為一般特性。4 職責(zé)4.1 開(kāi)

2、發(fā)部組織進(jìn)行產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃，并組織實(shí)施產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)過(guò)程控制，組織產(chǎn)品驗(yàn)證和確認(rèn)工作。4.2 各分廠負(fù)責(zé)組織產(chǎn)品制造的工藝設(shè)計(jì)與管理，并負(fù)責(zé)產(chǎn)品檢驗(yàn)工作。4.3 制造品質(zhì)部負(fù)責(zé)產(chǎn)品的試驗(yàn)工作。4.4 制造品質(zhì)部負(fù)責(zé)對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃的實(shí)施的組織、監(jiān)控，并負(fù)責(zé)組織產(chǎn)品樣件生產(chǎn)、小批試生產(chǎn)、初期批生產(chǎn)和批量生產(chǎn)。4.5 其余各部門負(fù)責(zé)完成產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)先期策劃實(shí)施中與本部門的相關(guān)的工作。5 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃程序5.1 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃的容 在進(jìn)行產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃時(shí)應(yīng)考慮以下方面容：5.1.1 顧客明示要求、顧客潛在要求和相關(guān)的法律要求。5.1.2 根據(jù)顧客（或預(yù)測(cè)顧客）產(chǎn)品特點(diǎn)和要求確定產(chǎn)品的主要功能、性能指標(biāo)，必要的生

3、產(chǎn)流程和管理要求。5.1.3 對(duì)特殊特性進(jìn)行識(shí)別，確定關(guān)鍵過(guò)程和特殊過(guò)程并進(jìn)行初步的分析。5.1.4 產(chǎn)品質(zhì)量目標(biāo)要求，標(biāo)準(zhǔn)和工程規(guī)。5.1.5 根據(jù)產(chǎn)品要求確定必要的生產(chǎn)設(shè)備、工藝裝備、監(jiān)視和測(cè)量裝置等設(shè)施，以與產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的人員資源需求。5.1.6 確定產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的各階段的驗(yàn)證、確認(rèn)、檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動(dòng)，以與監(jiān)視和測(cè)量要求。5.1.7 確定產(chǎn)品的接收準(zhǔn)則。5.1.8 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程各階段的風(fēng)險(xiǎn)分析與評(píng)估，包括市場(chǎng)風(fēng)險(xiǎn)和技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)。5.1.9 支持產(chǎn)品的運(yùn)行和維護(hù)所需的資源。5.1.10 市場(chǎng)需求分析與市場(chǎng)前景預(yù)測(cè)。 馬高忠2008-3-28 范節(jié)2008-3-28 王群英2008-4-15.1.11

4、 項(xiàng)目經(jīng)濟(jì)效益分析。5.1.12 預(yù)期實(shí)施的階段確定與各個(gè)階段的進(jìn)度安排。5.1.13 明確產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的記錄要求，以提供產(chǎn)品符合要求的證據(jù)。5.2 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃5.2.1開(kāi)發(fā)部負(fù)責(zé)組織進(jìn)行產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃，應(yīng)成立產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃小組，策劃小組的人員通常由設(shè)計(jì)、工藝、質(zhì)量、生產(chǎn)、工裝、物資采購(gòu)以與顧客代表等相關(guān)人員組成。5.2.2 策劃小組全面分析5.1各條款要求，按附錄A編制項(xiàng)目策劃報(bào)告。5.2.3 開(kāi)發(fā)部組織相關(guān)單位進(jìn)行項(xiàng)目策劃的評(píng)審，評(píng)審?fù)ㄟ^(guò)后，將評(píng)審結(jié)論與項(xiàng)目策劃報(bào)告一同報(bào)公司主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)，然后轉(zhuǎn)入實(shí)施階段。6 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的工作程序設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)按圖至圖4規(guī)定的流程和要求進(jìn)行策劃與實(shí)施。若顧客有

5、特殊要求時(shí)，則按顧客規(guī)定的方法進(jìn)行產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的質(zhì)量策劃。7 產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的實(shí)現(xiàn)6.1 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的策劃6.1.1 企業(yè)根據(jù)市場(chǎng)信息，確定產(chǎn)品開(kāi)發(fā)或改進(jìn)項(xiàng)目。開(kāi)發(fā)部負(fù)責(zé)組織成立項(xiàng)目策劃小組，項(xiàng)目組長(zhǎng)由設(shè)計(jì)部門人員擔(dān)任。6.1.2 項(xiàng)目小組人員應(yīng)包括設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、工藝、采購(gòu)、工裝、質(zhì)量和銷售人員，必要時(shí)包括顧客方代表。項(xiàng)目小組負(fù)責(zé)項(xiàng)目的策劃管理，對(duì)顧客要求進(jìn)行分析和落實(shí)責(zé)任部門，監(jiān)督項(xiàng)目策劃各階段工作的實(shí)施，組織關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)的評(píng)審；項(xiàng)目小組成員按分工履行其職責(zé)。6.1.3 企業(yè)開(kāi)發(fā)研制的產(chǎn)品分為全新產(chǎn)品、改型產(chǎn)品、改進(jìn)產(chǎn)品三類，由開(kāi)發(fā)部對(duì)產(chǎn)品開(kāi)發(fā)項(xiàng)目進(jìn)行界定，并策劃確定項(xiàng)目研制的階段，詳細(xì)時(shí)間、節(jié)點(diǎn)要求

6、等，并編制產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃報(bào)告，其策劃結(jié)果由生產(chǎn)制造部負(fù)責(zé)按階段工作要求，列入生產(chǎn)準(zhǔn)備計(jì)劃，組織各部門實(shí)施，并監(jiān)督檢查計(jì)劃完成情況。6.1.4 開(kāi)發(fā)部組織人員對(duì)各階段工作進(jìn)行評(píng)審，評(píng)審的主要容是產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)是否明確，產(chǎn)品的研制階段是否與產(chǎn)品的要求相適應(yīng)，產(chǎn)品的研制時(shí)間進(jìn)程和關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)是否滿足顧客要求等。評(píng)審結(jié)論經(jīng)副總經(jīng)理批準(zhǔn)后轉(zhuǎn)入產(chǎn)品設(shè)計(jì)階段。6.1.5在確定產(chǎn)品的接收規(guī)時(shí)，對(duì)于計(jì)數(shù)型數(shù)據(jù)抽樣的接收水平應(yīng)是零缺陷。產(chǎn)品的接收規(guī)在顧客要求時(shí)應(yīng)得到顧客批準(zhǔn)；6.1.6在產(chǎn)品項(xiàng)目策劃中，任何影響產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的更改應(yīng)符合6.4.2的規(guī)定；6.1.7在產(chǎn)品項(xiàng)目實(shí)施中，企業(yè)要確保與顧客簽訂的項(xiàng)目與與項(xiàng)目有關(guān)信

7、息的；6.1.8產(chǎn)品開(kāi)發(fā)進(jìn)行到相應(yīng)階段時(shí)應(yīng)運(yùn)用附錄B的檢查表格和檢查要求進(jìn)行檢查。在設(shè)計(jì)FMEA編制和更新時(shí)按附錄B-1進(jìn)行設(shè)計(jì)FMEA的檢查；在方案評(píng)審前按附錄B-3填寫(xiě)設(shè)計(jì)輸入評(píng)審表；在方案評(píng)審時(shí)按附錄B-2填寫(xiě)產(chǎn)品設(shè)計(jì)可實(shí)現(xiàn)認(rèn)可表；在樣件評(píng)審時(shí)按附錄B-4填寫(xiě)設(shè)計(jì)輸出評(píng)審表。6.1.9 在產(chǎn)品項(xiàng)目實(shí)施中，應(yīng)對(duì)設(shè)計(jì)輸入進(jìn)行確定、形成文件并進(jìn)行評(píng)審。設(shè)計(jì)輸入可以是顧客協(xié)議、顧客圖樣、技術(shù)條件、樣件測(cè)繪數(shù)據(jù)、經(jīng)驗(yàn)數(shù)據(jù)等。6.1.10 在產(chǎn)品策劃階段應(yīng)將報(bào)價(jià)的資料進(jìn)行匯總，作為報(bào)價(jià)的計(jì)算依據(jù)。6.2 產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)過(guò)程要求6.2.1 開(kāi)發(fā)部產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)過(guò)程按樣件，小批生產(chǎn)和初期批量生產(chǎn)（至少兩

8、批）三個(gè)階段進(jìn)行控制與管理；并按產(chǎn)品項(xiàng)目制定產(chǎn)品項(xiàng)目研制流程圖，確定產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的階段、驗(yàn)證、確認(rèn)評(píng)審方法和要求，關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)的時(shí)間進(jìn)度等。6.2.2產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)流程（圖1至圖4）中所要求的過(guò)程和控制文件是產(chǎn)品研制實(shí)現(xiàn)過(guò)程所必備的文件，包括產(chǎn)品的可靠性結(jié)果報(bào)告和各階段的設(shè)計(jì)評(píng)審報(bào)25 / 26圖1 產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)流程圖2 產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)流程（續(xù)）圖3產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)流程（續(xù)）圖4產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)流程（續(xù)）告，根據(jù)產(chǎn)品類型不同可增加其它控制文件。對(duì)繼承性系列產(chǎn)品，技術(shù)上生產(chǎn)上的成熟產(chǎn)品或改進(jìn)型產(chǎn)品，項(xiàng)目組長(zhǎng)在設(shè)計(jì)方案中就可超越的過(guò)程提出建議性報(bào)告，經(jīng)副總經(jīng)理批準(zhǔn)可合并或刪減相應(yīng)過(guò)程。6.2.3 樣件

9、生產(chǎn)階段嚴(yán)格按顧客要求進(jìn)行設(shè)計(jì)生產(chǎn)，樣件需要進(jìn)行檢驗(yàn)和必須的試驗(yàn)驗(yàn)證，并進(jìn)行樣件評(píng)審，確認(rèn)滿足預(yù)期的質(zhì)量目標(biāo)和顧客的要求后送樣試裝。6.2.4 小批試生產(chǎn)階段按照顧客試裝試用的批次和數(shù)量要求，進(jìn)行試生產(chǎn)考核，每個(gè)試生產(chǎn)批次完成后都應(yīng)進(jìn)行評(píng)審和確認(rèn)。6.2.5 經(jīng)過(guò)試生產(chǎn)階段滿足顧客試裝要求后，需經(jīng)過(guò)23批的批量生產(chǎn)階段考核驗(yàn)證，具體批次和數(shù)量由開(kāi)發(fā)部確定，在批量生產(chǎn)產(chǎn)品通過(guò)顧客的裝車確認(rèn)，且產(chǎn)品加工制造的過(guò)程能力和生產(chǎn)效率達(dá)到預(yù)期目標(biāo)后，方可結(jié)束該項(xiàng)目的產(chǎn)品設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)過(guò)程轉(zhuǎn)入正常批量生產(chǎn)。6.3 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)過(guò)程的控制6.3.1 特殊特性的控制6.3.1.1 關(guān)鍵、重要特性的識(shí)別采用QFD、FME

10、A、壽命、負(fù)載、環(huán)境試驗(yàn)、材料試驗(yàn)或以往類比經(jīng)驗(yàn)進(jìn)行識(shí)別或由顧客指定。關(guān)鍵、重要特性是顧客特殊特性的一樣表述。6.3.1.2 所有的關(guān)鍵、重要特性都應(yīng)進(jìn)行分析，形成“產(chǎn)品/過(guò)程特殊特性清單”，關(guān)鍵重要特性要求在制造過(guò)程中予以檢查控制。如果關(guān)鍵重要特性是由采購(gòu)產(chǎn)品文件中形成的，制造品質(zhì)部應(yīng)通過(guò)采購(gòu)文件向供方傳遞，由供方對(duì)其生產(chǎn)的產(chǎn)品進(jìn)行控制，并提供檢驗(yàn)結(jié)果供企業(yè)驗(yàn)證。6.3.1.3 在設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出文件（包括產(chǎn)品圖樣、工藝文件(控制計(jì)劃)、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、檢驗(yàn)文件、FMEA）中應(yīng)對(duì)關(guān)鍵重要特性進(jìn)行標(biāo)識(shí)，關(guān)鍵特性用符號(hào)“GT”表示，重要特性符號(hào)“ZT”表示，一般特性不用任何符號(hào)。對(duì)顧客制定的特殊特性應(yīng)

11、在形成文件、制表和控制方法與顧客的要求相一致。6.3.1.4 有關(guān)關(guān)鍵重要特性的所有文件和記錄按質(zhì)量記錄控制程序規(guī)定進(jìn)行保存和存檔，涉與有關(guān)產(chǎn)品安全或法律法規(guī)符合性的重要特性的檢驗(yàn)記錄存檔期限不得少于10年。6.3.2 評(píng)審管理控制6.3.2.1 在產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)過(guò)程中，應(yīng)有計(jì)劃的對(duì)產(chǎn)品設(shè)計(jì)進(jìn)行評(píng)審，評(píng)審的具體要求參見(jiàn)附錄C。6.3.2.2 在產(chǎn)品項(xiàng)目實(shí)施的關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)產(chǎn)品樣件交付顧客前，試生產(chǎn)交付顧客前、初批量生產(chǎn)結(jié)束后都應(yīng)設(shè)置產(chǎn)品設(shè)計(jì)評(píng)審點(diǎn)，檢查前一階段工作的完成情況。6.3.2.3 產(chǎn)品設(shè)計(jì)評(píng)審由開(kāi)發(fā)部負(fù)責(zé)，按照設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的適宜階段的需求，組織相關(guān)部門參加評(píng)審。評(píng)審的主要容是對(duì)各設(shè)計(jì)階段在

12、產(chǎn)品原理、方案、性能、可靠性、工藝性、所選材料等正確性進(jìn)行評(píng)審。6.3.2.4 工藝設(shè)計(jì)評(píng)審由各分廠負(fù)責(zé)，組織相關(guān)部門參加評(píng)審。評(píng)審的主要容是對(duì)各工藝設(shè)計(jì)階段在產(chǎn)品加工、裝配工藝可行性、穩(wěn)定性、操作性以與與生產(chǎn)批量的適應(yīng)性等進(jìn)行評(píng)審。6.3.2.5 設(shè)計(jì)評(píng)審和工藝評(píng)審，其評(píng)審結(jié)論應(yīng)形成評(píng)審報(bào)告，附錄D為推薦的設(shè)計(jì)評(píng)審報(bào)告格式，可根據(jù)需要調(diào)整。評(píng)審報(bào)告應(yīng)包含評(píng)審的時(shí)間、地點(diǎn)、評(píng)審的容，其中評(píng)審容必須含蓋附錄C對(duì)應(yīng)階段的容。評(píng)審報(bào)告還應(yīng)包含評(píng)審中提出的問(wèn)題、建議、措施，評(píng)審的結(jié)論。最后由參評(píng)人員簽字認(rèn)可。6.3.2.6 在產(chǎn)品研制計(jì)劃中設(shè)置設(shè)計(jì)評(píng)審點(diǎn)，其評(píng)審結(jié)論信息作為管理評(píng)審的輸入容。6.3.3

13、 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)驗(yàn)證6.3.3.1 設(shè)計(jì)驗(yàn)證的形式：a) 進(jìn)行臺(tái)架性能試驗(yàn)、驗(yàn)證；b) 與已證實(shí)的其它類似產(chǎn)品設(shè)計(jì)進(jìn)行比較；c) 尺寸檢查，驗(yàn)證設(shè)計(jì)結(jié)果的正確性。6.3.3.2 設(shè)計(jì)驗(yàn)證要求設(shè)計(jì)人員應(yīng)當(dāng)做出產(chǎn)品的驗(yàn)證計(jì)劃，在驗(yàn)證計(jì)劃中應(yīng)當(dāng)明確驗(yàn)證項(xiàng)目、驗(yàn)證方法、標(biāo)準(zhǔn)與時(shí)間、進(jìn)度等，由相關(guān)部門進(jìn)行驗(yàn)證后形成設(shè)計(jì)驗(yàn)證報(bào)告。應(yīng)針對(duì)樣件、小批試生產(chǎn)、初期批量生產(chǎn)關(guān)注不同的要求，確定驗(yàn)證項(xiàng)目。制造品質(zhì)部每年年底根據(jù)現(xiàn)行產(chǎn)品或項(xiàng)目進(jìn)展情況制訂來(lái)年的年度試驗(yàn)計(jì)劃。6.3.3.3 在設(shè)計(jì)驗(yàn)證中發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，采取措施修改和完善設(shè)計(jì)時(shí)，應(yīng)重新進(jìn)行驗(yàn)證。6.3.3.4 設(shè)計(jì)驗(yàn)證完成后形成設(shè)計(jì)驗(yàn)證報(bào)告（格式見(jiàn)附錄E）。6.3

14、.4 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的確認(rèn)6.3.4.1 產(chǎn)品樣件設(shè)計(jì)確認(rèn)產(chǎn)品樣件制造完成后，由開(kāi)發(fā)部組織評(píng)審對(duì)樣件研制工作和滿足顧客要求程度進(jìn)行確認(rèn)后，方可將產(chǎn)品樣件交付顧客予以試用進(jìn)行確認(rèn)。6.3.4.2 小批試制的確認(rèn)a) 在產(chǎn)品樣件交付顧客確認(rèn)后，對(duì)顧客提出的問(wèn)題和改進(jìn)要示，由開(kāi)發(fā)部進(jìn)行匯總報(bào)主管廠領(lǐng)導(dǎo)審批后，對(duì)產(chǎn)品設(shè)計(jì)和制造工藝方法進(jìn)行改進(jìn)，制造品質(zhì)部對(duì)顧客改進(jìn)要求的實(shí)施監(jiān)督；b) 在產(chǎn)品設(shè)計(jì)更新和制造工藝方法改進(jìn)后進(jìn)行產(chǎn)品小批試生產(chǎn)過(guò)程，若產(chǎn)品設(shè)計(jì)結(jié)構(gòu)工藝方法改變較大時(shí)，應(yīng)對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行補(bǔ)充驗(yàn)證確認(rèn)或重新驗(yàn)證確認(rèn)；c) 產(chǎn)品的小批試生產(chǎn)應(yīng)制定相應(yīng)工藝規(guī)或作業(yè)指導(dǎo)書(shū)，并按質(zhì)量控制文件進(jìn)行有效控制；d) 小批

15、試制加工完成后，由開(kāi)發(fā)部組織進(jìn)行試生產(chǎn)加工的確認(rèn)評(píng)審，評(píng)審的主要容包括：顧客的改進(jìn)要否全部完成，補(bǔ)充驗(yàn)證確認(rèn)試驗(yàn)是否充分適宜，對(duì)驗(yàn)證確認(rèn)過(guò)程中出現(xiàn)的失效是否進(jìn)行分析，制定的糾正措施和預(yù)防措施是否得到落實(shí)等；e) 通過(guò)確認(rèn)評(píng)審后的試生產(chǎn)方可交付顧客；f) 小批試制的確認(rèn)可對(duì)顧客要求的生產(chǎn)件批準(zhǔn)（PPAP）文件進(jìn)行評(píng)審予以確認(rèn)；g) 小批試生產(chǎn)可以是多批次的，具體批次數(shù)量可按顧客要求執(zhí)行，但是在每個(gè)試生產(chǎn)批次完成后開(kāi)發(fā)部都應(yīng)組織確認(rèn)評(píng)審。6.3.4.3 批量生產(chǎn)確認(rèn)完成顧客規(guī)定的小批試裝批次后，仍需進(jìn)行至少兩個(gè)批次的設(shè)計(jì)、工藝、質(zhì)量確認(rèn)（批次產(chǎn)品數(shù)量由營(yíng)銷部在交付計(jì)劃確定），在每個(gè)批量生產(chǎn)結(jié)束時(shí)，

16、由開(kāi)發(fā)部組織對(duì)產(chǎn)品設(shè)計(jì)文件的完整性、所有顧客要求的滿足程度，制造過(guò)程的穩(wěn)定性進(jìn)行確認(rèn)評(píng)審，以確保能夠轉(zhuǎn)入正常穩(wěn)定地進(jìn)行批量生產(chǎn)。6.4 設(shè)計(jì)和工藝更改的控制 按工程更改控制程序執(zhí)行。6.5 產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的經(jīng)驗(yàn)應(yīng)最后形成研制工作總結(jié)(附錄F)，在產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)確認(rèn)完成后將相關(guān)資料存入開(kāi)發(fā)部資料室，供以后產(chǎn)品設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)借鑒和使用。這些文件包括：產(chǎn)品保證計(jì)劃、DFMEA、產(chǎn)品優(yōu)化/改進(jìn)過(guò)程、試驗(yàn)報(bào)告、設(shè)計(jì)評(píng)審資料、研制工作總結(jié)等。6.6 批量生產(chǎn)的質(zhì)量改進(jìn)6.6.1 批量生產(chǎn)的質(zhì)量控制按生產(chǎn)過(guò)程控制程序要求執(zhí)行。6.6.2 通過(guò)控制確保重點(diǎn)工序能力指數(shù)CP1.33。6.7 在產(chǎn)品研制項(xiàng)目過(guò)程實(shí)施中，

17、企業(yè)應(yīng)確保與顧客簽約的項(xiàng)目以與與項(xiàng)目有關(guān)信息的。8 記錄項(xiàng)目策劃報(bào)告、APQP策劃表、FMEA、評(píng)審報(bào)告、驗(yàn)證試驗(yàn)報(bào)告、研制工作總結(jié)附錄A(規(guī)性附錄)項(xiàng)目立項(xiàng)報(bào)告（模版）一、 項(xiàng)目基本情況u 目前的基礎(chǔ)情況；u 產(chǎn)品/項(xiàng)目用途；u 產(chǎn)品/項(xiàng)目使用環(huán)境；u 產(chǎn)品/項(xiàng)目外部接口、負(fù)載情況。二、 市場(chǎng)需求分析u 國(guó)外相關(guān)技術(shù)的現(xiàn)狀、發(fā)展趨勢(shì)；u 技術(shù)應(yīng)用前景；u 市場(chǎng)需求前景。三、 顧客要求u 質(zhì)量要求、功能要求、性能要求、維修性要求，環(huán)境條件要求；u 可靠性要求；u 包裝要求，數(shù)量、價(jià)格、交付與交付服務(wù)要求；u 顧客特殊特性要求；u 顧客雖沒(méi)有明示，但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必須的要求；u 法

18、律法規(guī)的要求；u 公司部顧客的要求，如利潤(rùn)率、可制造性要求等；u 標(biāo)準(zhǔn)、工程規(guī)要求；u 接收準(zhǔn)則。四、 技術(shù)可行性分析、創(chuàng)新性u(píng) 從技術(shù)層面分析，產(chǎn)品/項(xiàng)目實(shí)現(xiàn)的重點(diǎn)、難點(diǎn)以與是否可行；u 質(zhì)量目標(biāo)。五、 制造性分析u 評(píng)定新技術(shù)；u 復(fù)雜性；u 材料；u 包裝、服務(wù)；u 制造要求；u 其它任何會(huì)給項(xiàng)目帶來(lái)風(fēng)險(xiǎn)的制造方面的因素分析。六、 項(xiàng)目實(shí)施資源需求u 開(kāi)發(fā)經(jīng)費(fèi)需求；u 資金來(lái)源和資金構(gòu)成；u 人員需求；u 人員能力需求；u 人員培訓(xùn)需求；u 設(shè)施、設(shè)備需求。七、 經(jīng)濟(jì)效益分析u 成本分析；u 新增生產(chǎn)規(guī)模；u 新增銷售收入；u 新增利潤(rùn)；u 新增稅金；u 節(jié)能降耗效益；u 節(jié)約原材料效益

19、。八、 產(chǎn)品/項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)分析u 市場(chǎng)風(fēng)險(xiǎn)分析；u 設(shè)計(jì)風(fēng)險(xiǎn)分析。九、 實(shí)施進(jìn)度安排制訂產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需的階段，并安排策劃階段、方案、樣件階段、小批試生產(chǎn)階段、初期批量生產(chǎn)階段和批生產(chǎn)階段各大節(jié)點(diǎn)的時(shí)間進(jìn)度。附錄B（規(guī)性附錄）產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)各個(gè)階段的檢查表B-1 設(shè)計(jì)FMEA檢查表B-2 產(chǎn)品設(shè)計(jì)可實(shí)現(xiàn)性認(rèn)可表B-3 設(shè)計(jì)輸入評(píng)審表B-4 設(shè)計(jì)輸出評(píng)審表B-1 設(shè)計(jì)FMEA檢查表項(xiàng)目名稱共 頁(yè)項(xiàng)目組長(zhǎng)第 頁(yè)序號(hào)評(píng)審容是否1是否使用了克萊斯勒、福特和通用汽車公司潛在失效模式與后果分析（FMEA）參考手冊(cè)來(lái)制定設(shè)計(jì)FMEA？2是否已對(duì)過(guò)去已發(fā)生事件和保修數(shù)據(jù)進(jìn)行了評(píng)審？3是否已經(jīng)考慮了類似的零件的設(shè)計(jì)FMEAs

20、？4設(shè)計(jì)FMEA是否識(shí)別特殊特性？5是否已確認(rèn)了影響高風(fēng)險(xiǎn)最先失效模式的設(shè)計(jì)特性？6對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)項(xiàng)目是否已經(jīng)確定了適當(dāng)?shù)募m正措施？7對(duì)嚴(yán)重度高的項(xiàng)目是否已經(jīng)確定了適當(dāng)?shù)募m正措施？8當(dāng)糾正措施實(shí)施完成并經(jīng)驗(yàn)證后，風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)是否得到修正？評(píng)審結(jié)論：姓 名單位職務(wù)/職稱簽名/日期B-2 產(chǎn)品設(shè)計(jì)可實(shí)現(xiàn)性認(rèn)可表產(chǎn)品名稱顧客名稱序號(hào)認(rèn)可容認(rèn)可記錄1數(shù)量2交貨期3包裝4開(kāi)發(fā)樣品5首批樣品交貨地點(diǎn)6試驗(yàn)報(bào)告形式與容7樣品認(rèn)可形式8分供方的監(jiān)控認(rèn)可結(jié)論：姓 名單位職務(wù)/職稱簽名/日期B-3 設(shè)計(jì)輸入評(píng)審表項(xiàng)目名稱共 頁(yè)項(xiàng)目組長(zhǎng)第 頁(yè)序號(hào)評(píng)審容是否1設(shè)計(jì)輸入是否包括了顧客要求？2參與設(shè)計(jì)人員是否具備資格？3設(shè)

21、計(jì)輸入是否識(shí)別了法律法規(guī)要求？4設(shè)計(jì)輸入是否包括工程標(biāo)準(zhǔn)、材料標(biāo)準(zhǔn)容？5設(shè)計(jì)輸入是否識(shí)別了顧客特殊特性要求？6設(shè)計(jì)輸入是否考慮了成本、提出了設(shè)計(jì)目標(biāo)？7設(shè)計(jì)輸入是否考慮了與顧客的接口和配合關(guān)系？8設(shè)計(jì)輸入對(duì)顧客的潛在要求進(jìn)行了全面識(shí)別，并形成書(shū)面資料？評(píng)審結(jié)論：姓 名單位職務(wù)/職稱簽名/日期B-4 設(shè)計(jì)輸出評(píng)審表項(xiàng)目名稱共 頁(yè)項(xiàng)目組長(zhǎng)第 頁(yè)序號(hào)評(píng)審容合格不合格設(shè)計(jì)輸出文件評(píng)審1產(chǎn)品功能是否完備？2是否存在設(shè)計(jì)缺陷？3DFMEA分析結(jié)果是否在產(chǎn)品圖中得已體現(xiàn)？4可靠性、置信度是否達(dá)到設(shè)計(jì)任務(wù)書(shū)、產(chǎn)品合格證計(jì)劃的要求？5計(jì)算書(shū)、產(chǎn)品圖是否準(zhǔn)確和完整？6各零件的標(biāo)準(zhǔn)化、通用化、系列化程度如何？7制造

22、工藝性與制造成本如何？評(píng)審結(jié)論： 姓 名單位職務(wù)/職稱簽名/日期附錄C（規(guī)性附錄）設(shè)計(jì)評(píng)審要求1 在整個(gè)項(xiàng)目周期，需進(jìn)行的設(shè)計(jì)評(píng)審有：策劃評(píng)審、方案設(shè)計(jì)評(píng)審、樣件設(shè)計(jì)評(píng)審、小批交付評(píng)審和產(chǎn)品制造評(píng)審。2 設(shè)計(jì)評(píng)審要求2.1 策劃評(píng)審2.1.1 顧客要否明確；產(chǎn)品的用途極其外部接口是否確定。2.1.2 產(chǎn)品設(shè)計(jì)目標(biāo)、可靠性目標(biāo)、質(zhì)量目標(biāo)是否達(dá)到顧客的要求。2.1.3 產(chǎn)品能否制造加工，是否需要特殊設(shè)備或工藝。2.1.4 項(xiàng)目研制階段策劃是否合理，能否在顧客要求的時(shí)間圍滿足顧客要求。2.1.5 策劃階段的輸入輸出資料是否準(zhǔn)備齊全，包括立項(xiàng)報(bào)告、APQP、進(jìn)度能否滿足顧客要求和生產(chǎn)準(zhǔn)備計(jì)劃等資料。2

23、.2 方案設(shè)計(jì)評(píng)審2.2.1 產(chǎn)品市場(chǎng)研究情況：顧客需求、市場(chǎng)需求、同類（競(jìng)爭(zhēng)）產(chǎn)品比較，方案是如何來(lái)滿足顧客要求；2.2.2 法律法規(guī)、行業(yè)要求、標(biāo)準(zhǔn)研究、法律法規(guī)收集,行業(yè)要求，安全性，目前狀況與行業(yè)要求（標(biāo)準(zhǔn)要求、競(jìng)爭(zhēng)產(chǎn)品）的差距，有無(wú)解決措施；2.2.3 設(shè)計(jì)目標(biāo)、質(zhì)量目標(biāo)是否明確、先進(jìn)合理,是否滿足市場(chǎng)顧客需求,任務(wù)書(shū)能否滿足工程設(shè)計(jì)； 2.2.4 設(shè)計(jì)方案、設(shè)計(jì)依據(jù)，方案比較分析優(yōu)選，設(shè)計(jì)方案的先進(jìn)性、適用性、可行性，標(biāo)準(zhǔn)化設(shè)計(jì)的考慮，成功經(jīng)驗(yàn)的采用，系統(tǒng)原理、功能、關(guān)鍵技術(shù)的論證；2.2.5 初始特殊特性的分析與清單，新技術(shù)、新材料、新設(shè)備的摸底情況；2.2.6 產(chǎn)品可靠性的研究

24、；2.2.7 研制大綱:工作計(jì)劃、任務(wù)、進(jìn)度、人員落實(shí)；2.2.8 評(píng)審資料是否齊全，應(yīng)該有下列資料：方案論證報(bào)告/研制大綱、初始產(chǎn)品特殊分析與清單、初始材料清單、產(chǎn)品保證計(jì)劃/設(shè)計(jì)方案評(píng)審與其他（質(zhì)量功能展開(kāi)圖）、APQP過(guò)程；2.3 樣件設(shè)計(jì)評(píng)審2.3.1 設(shè)計(jì)目標(biāo)、質(zhì)量目標(biāo)、設(shè)計(jì)任務(wù)書(shū)的滿足情況，產(chǎn)品性能、精度、安全性、可靠性有無(wú)必要的驗(yàn)證試驗(yàn)；2.3.2 設(shè)計(jì)資料正確齊全.設(shè)計(jì)規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、系列化、標(biāo)準(zhǔn)化、軟件設(shè)計(jì)、技術(shù)要求、驗(yàn)收方法、包裝要否明確，設(shè)計(jì)計(jì)算充分否；2.3.3 可制造性,裝配的評(píng)價(jià)；2.3.4 關(guān)鍵特殊特性的分析與控制,樣件研制過(guò)程中發(fā)生問(wèn)題的解決情況；2.3.5 關(guān)鍵材料器件的選擇與控制；2.3.6 設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)采用先進(jìn)適用技術(shù)的情況；2.3.7 有無(wú)影響小批生產(chǎn)的設(shè)計(jì)問(wèn)題與其他；2.3.8 設(shè)計(jì)確認(rèn),設(shè)計(jì)驗(yàn)證情況；2.3.9 樣件設(shè)計(jì)評(píng)審資料是否齊全，應(yīng)該有：樣件設(shè)計(jì)資料(圖樣、技術(shù)條件包裝要求與其他)；產(chǎn)品特殊性分析與清單；設(shè)計(jì)失效模式和后果分析；檢驗(yàn)報(bào)告；試驗(yàn)報(bào)告；樣件控制計(jì)劃；樣件研制工作總結(jié)；新設(shè)備、新工裝清單；產(chǎn)品遺留問(wèn)題與整改要求與其他（DFM/DFA，GD&T，設(shè)計(jì)軟件，材料/工程規(guī)，設(shè)計(jì)驗(yàn)證資料，用戶結(jié)論等）。2.4 小批試