藥品庫房管理

1、（1）色標(biāo)管理 為了有效控制藥品儲存質(zhì)量， 應(yīng)對藥品按其質(zhì)量狀態(tài)分區(qū)管理， 為杜絕庫存藥品的存放差錯， 必須對在庫藥品實行色標(biāo)管理。藥品質(zhì)量狀態(tài)的色標(biāo)區(qū)分標(biāo)準(zhǔn)為：合格藥品一一綠色；不合格藥品一一紅色；質(zhì)量狀態(tài)不明確藥品一一*。按照庫房管理的實際需要，庫房管理區(qū)域色標(biāo)劃分的統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)是：待驗藥品庫（或區(qū)）、退貨藥品庫（或區(qū)）為*；合格藥品庫 （或區(qū)）、中藥飲片零貨稱取庫 （或區(qū)）、待發(fā)藥品庫（或 區(qū)）為綠色；不合格藥品庫（或區(qū)）為紅色。三色標(biāo)牌以底色為準(zhǔn)，文字可以白色或黑色表 示，防止出現(xiàn)色標(biāo)混亂。（2）搬運和堆垛要求 應(yīng)嚴(yán)格遵守藥品外包裝圖式標(biāo)志的要求， 規(guī)范操作。 怕壓藥品應(yīng)控制堆放高度， 防

2、止造成包 裝箱擠壓變形。 藥品應(yīng)按品種、 批號相對集中堆放，并分開堆碼， 不同品種或同品種不同批 號藥品不得混垛，防止發(fā)生錯發(fā)混發(fā)事故。（3）藥品堆垛距離藥品貨垛與倉間地面、墻壁、頂棚、 散熱器之間應(yīng)有相應(yīng)的間距或隔離措施，設(shè)置足夠?qū)挾?的貨物通道， 防止庫內(nèi)設(shè)施對藥品質(zhì)量產(chǎn)生影響， 保證倉儲和養(yǎng)護管理工作的有效開展。 藥 品垛堆的距離要求為：藥品與墻、藥品與屋頂（房梁）的間距不小于30 厘米，與庫房散熱器或供暖管道的間距不小于 30厘米，與地面的間距不小于 10 厘米。另外倉間主通道寬度應(yīng) 不少于 200 厘米，輔通道寬度應(yīng)不少于 100 厘米。（4）分類儲存管理企業(yè)應(yīng)有適宜藥品分類管理的倉

3、庫， 按照藥品的管理要求、用途、 性狀等進行分類儲存?？?儲存于同一倉間， 但應(yīng)分開不同貨位的藥品有： 藥品與食品及保健品類的非藥品、 內(nèi)用藥與 外用藥。應(yīng)專庫存放、不得與其它藥品混存于同一倉間的藥品有：易串味的藥品、中藥材、 中藥飲片、特殊管理藥品以及危險品等。（5）溫濕度條件 應(yīng)按藥品的溫、 濕度要求將其存放于相應(yīng)的庫中， 藥品經(jīng)營企業(yè)各類藥品儲存庫均應(yīng)保持恒 溫。對每種藥品，應(yīng)根據(jù)藥品標(biāo)示的貯藏條件要求，分別儲存于冷庫（2-10 C）、陰涼庫（20 C以下）或常溫庫（0-30 C）內(nèi)，各庫房的相對濕度均應(yīng)保持在45% 75%之間。企業(yè)所設(shè)的冷庫、 陰涼庫及常溫庫所要求的溫度范圍， 應(yīng)以保

4、證藥品質(zhì)量、 符合藥品規(guī)定的 儲存條件為原則， 進行科學(xué)合理的設(shè)定， 即所經(jīng)營藥品標(biāo)明應(yīng)存放于何種溫濕度下， 企業(yè)就 應(yīng)當(dāng)設(shè)置相應(yīng)溫濕度范圍的庫房。如經(jīng)營標(biāo)識為15-25 C儲存的藥品，企業(yè)就應(yīng)當(dāng)設(shè)置15-25 C恒溫庫。對于標(biāo)識有兩種以上不同溫濕度儲存條件的藥品， 一般應(yīng)存放于相對低溫的庫中， 如某一藥 品標(biāo)識的儲存條件為：20 C以下有效期3年，20-30 C有效期1年，應(yīng)將該藥品存放于陰涼庫中。（ 6）中藥材、中藥飲片儲存 應(yīng)根據(jù)中藥材、中藥飲片的性質(zhì)設(shè)置相應(yīng)的儲存?zhèn)}庫，合理控制溫濕度條件。對于易蟲蛀、 霉變、泛油、變色的品種，應(yīng)設(shè)置密封、干燥、涼爽、潔凈的庫房；對于經(jīng)營量較小且易變 色

5、、揮發(fā)及融化的品種，應(yīng)配備避光、避熱的儲存設(shè)備，如冰箱、冷柜。 對于毒麻中藥應(yīng)做到專人、專帳、專庫（或柜） 、雙鎖保管。中藥飲片作為藥品中的一個特殊分類，由于其形態(tài)、成份、性能的多樣性及復(fù)雜性，在儲存 過程中發(fā)生質(zhì)量變異的幾率、程度相對較大。 因此， 中藥飲片儲存養(yǎng)護的方法、標(biāo)準(zhǔn)及技術(shù) 要求也相對較高，其應(yīng)用的手段也具有多樣性。按照不同品種養(yǎng)護目的不同和季節(jié)的變化，企業(yè)應(yīng)在養(yǎng)護過程中采取有針對性的合理措 施。為防止霉變腐敗，可采取晾曬、通風(fēng)、干燥、吸濕、熏蒸、鹽漬及冷藏等方法：為防止 蟲害，可采取曝曬、加熱、冷藏、藥物熏蒸等方法；為防止藥性的揮發(fā)，可采取密封、降溫 等方法；為防止變色、泛油，采

6、取避光、降溫等方法。隨著現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)的不斷發(fā)展， 在藥品養(yǎng)護中對新技術(shù)、 新方法的應(yīng)用日益廣泛， 中藥飲片 的現(xiàn)代養(yǎng)護技術(shù)主要有降氧、遠紅外干燥、微波滅蟲、離輻射等方法。 對中藥飲片的養(yǎng)護應(yīng) 做好記錄。小知識：主要環(huán)境因素對中藥飲片的影響溫度：溫度在 20C以上時，對含脂肪、樹脂類、芳香氣味的飲片有影響。適合陰涼庫儲 存。濕度：一般中藥含水量為 7 15，當(dāng)空氣中相對濕度超過 70，極易發(fā)霉。 空氣： 某些中藥的某些成份易被揮發(fā)， 如薄荷的變色和氣味散失等。 有些化學(xué)藥制劑易被 氧化，如維生素 C 等。日光：日光對某些中藥的色素有破壞作用。如黃芪曬后變白，檳榔片曬后變紅等。 如何貯藏養(yǎng)護中藥飲

7、片？由于中藥飲片來源廣泛，成分復(fù)雜，品種繁多，性質(zhì)各異，有的怕熱，有的怕光，有的怕 凍，有的易吸濕，應(yīng)根據(jù)各種飲片特性妥善養(yǎng)護。如養(yǎng)護不當(dāng)將會發(fā)生蟲蛀、發(fā)霉、變色、 泛油、 腐爛等變質(zhì)現(xiàn)象。 為保證中藥飲片質(zhì)量，必須熟悉各種飲片的性能， 摸清飲片貯藏養(yǎng) 護規(guī)律，并采取合理的養(yǎng)護措施。 常用的飲片養(yǎng)護方法有石灰干燥法、酒精防蟲法、 化學(xué) 藥品滅蟲法（硫磺熏蒸法） 、氣調(diào)法、對抗貯藏法和冷藏法等。中藥飲片庫房一般要求干燥 通風(fēng)，避免日光直射，室內(nèi)溫度不超過20C，相對溫度 45%-75%飲片含水量控制在 13%以下（特殊飲片除外） 。 現(xiàn)分述如下： 1 對含淀粉多的藥材，如澤瀉、山藥、葛根、黃 芪

8、等切成飲片后要及時干燥，貯存在通風(fēng)、干燥、涼處，防蟲蛀、防潮。2 對含揮發(fā)油多的藥材，如薄荷、當(dāng)歸、木香、川芎等切成飲片后，干燥溫度小于30C,如大于30C則損失有效成分， 貯藏時環(huán)境溫度不能太高， 否則易散失香氣或泛油， 溫度太高易吸濕霉變和 蟲蛀，應(yīng)置陰涼干燥處保存。 3 對含糖分及粘液質(zhì)較多的飲片，如肉蓯蓉、熟地黃、天 冬、黨參等，炮制后不易干燥，在溫度高濕度大的環(huán)境極易變軟發(fā)粘，易被污染，應(yīng)防霉、 防蟲蛀，置通風(fēng)干燥處貯藏。 4 種子類藥材經(jīng)炒制后增加了香氣，如紫蘇子、柏子仁、 萊菔子、薏苡仁等，應(yīng)貯藏缸、罐中封閉保管，防蟲害及鼠咬。5 凡酒制飲片，如當(dāng)歸、常山、大黃等， 醋制飲片，

9、如蕪花、 大戟、香附、甘遂等均貯于密閉容器中， 置陰涼處。 6 凡 鹽炙的飲片，如澤瀉，知母、車前子、巴戟天等，很容易吸收空氣中的濕氣，易受潮變軟， 若溫度高，其中水分散失則鹽折出，貯于密閉容器內(nèi)，置通風(fēng)干燥處以防受潮。7 經(jīng)蜜炙的飲片，如款冬花、甘草、枇杷葉等，炮制后糖分大，較難干燥，特別容易受潮變軟或粘 連成團且易被污染，蟲蛀、霉變及鼠咬，應(yīng)貯于缸、罐內(nèi)，盡量密閉以免吸潮，置通風(fēng)干燥 處保存養(yǎng)護。 8 某些礦物類飲片，如硼砂、芒硝等在干燥空氣中，容易失去結(jié)晶水而風(fēng) 化，故應(yīng)貯于密封的缸罐中，置于陰涼處養(yǎng)護。泛油中藥的篩選與養(yǎng)護： 中藥材及其中藥飲片在儲存過程中由于季節(jié)、 養(yǎng)護、 儲存方式不

10、當(dāng)經(jīng)常會有中藥材“泛油” 的現(xiàn)象， 也就是我們俗稱的“走油”。 某些含植物油脂較多的中藥材及其中藥飲片， 如柏子 仁、桃仁、杏仁、火麻仁、郁李仁、白果等，常出現(xiàn)果仁內(nèi)外色澤暗淡，油脂滲透表皮，并 時常產(chǎn)生“哈喇”氣味；某些動物類中藥材及其中藥飲片，如九香蟲、雞內(nèi)金、蘄蛇、蛤蚧 等，常出現(xiàn)肢體殘缺，色澤加深，表面出現(xiàn)油脂樣物質(zhì)，“哈喇”氣味較為強烈；某些糖分 含量較多的中藥材及其中藥飲片，如當(dāng)歸、枸杞子、黨參、牛膝等，常出現(xiàn)藥品質(zhì)地變軟， 表面發(fā)粘， 表皮內(nèi)外色澤加深等現(xiàn)象。 我們一般把這種中藥材及其飲片所含的油脂成分在一 些自然因素作用下溢出表面，在表面出現(xiàn)油潤狀態(tài)或者質(zhì)地發(fā)生變化及內(nèi)外色澤加

11、深暗淡， 或者產(chǎn)生“哈喇”味的現(xiàn)象稱之為“泛油”。在零售藥店的實際工作中， 如果不注意各種易“泛油”中藥飲片的養(yǎng)護與處理就可能出現(xiàn) 不必要的損失。 所以， 零售倉庫及門店應(yīng)當(dāng)根據(jù)自己的實際儲存條件和銷售狀況合理處理易 “泛油”中藥飲片的品種和數(shù)量，并進行分類篩選儲存及科學(xué)調(diào)理。篩選檢查“泛油”藥的方法1 、眼觀：一般是通過目測來發(fā)現(xiàn)中藥材及其中藥飲片內(nèi)外色澤的細(xì)微變化，表面是否有 油質(zhì)物溢出，有無干枯、粘連等現(xiàn)象。如枸杞子，如果枸杞子表面色澤發(fā)暗、發(fā)黑，互相粘 連，糖分溢出，基本上就可以從目測中得知已經(jīng)“泛油”了。2 、手摸：一般是用手來直接檢查中藥材及其中藥飲片的疲軟程度，表面有無油膩感及發(fā)

12、 粘等現(xiàn)象。 如黨參， 如果表皮內(nèi)外色澤暗淡， 斷面有油溢且手感疲軟粘乎， 即為“泛油”現(xiàn) 象；如烏梢蛇， 如果蛇體呈灰暗色或者色澤暗淡， 折之疲軟不易斷開， 即是“泛油”的特征。3 、鼻聞：通過鼻聞如果聞到中藥材及其飲片發(fā)出“哈喇”味或者其它異常的刺激性氣味 時，也可以此判斷此中藥材或中藥飲片已經(jīng)“泛油”。 如刺猬皮， 其發(fā)出的氣味應(yīng)是特有的 腥香味，如果產(chǎn)生其它異常氣味，就可能已經(jīng)“泛油”了。儲存“泛油”藥的條件及方法“泛油”的產(chǎn)生不僅會導(dǎo)致中藥材及其中藥飲片內(nèi)部組織破壞、 糖分和蛋白質(zhì)流失、 脂肪 酸敗， 而且更會嚴(yán)重地影響藥物應(yīng)有的療效， 使藥物的療效降低或消失。所以，我們的零售 倉庫

13、及門店應(yīng)在倉儲工作中合理儲備、定期檢查，采取有效措施防患于未然。對易于“泛油”的中藥材及其中藥飲片，應(yīng)當(dāng)采取分庫、分類儲藏。儲藏條件應(yīng)為干燥、 陰涼處， 并有溫、濕度控制及調(diào)節(jié)設(shè)備， 以保證易“泛油”中藥符合干燥、 陰涼的儲存條件。 所采用的器皿應(yīng)為干燥衛(wèi)生和密閉性能較好的容器。對“泛油”藥的調(diào)理 對于已經(jīng)“泛油”的中藥材及其飲片應(yīng)當(dāng)根據(jù)具體的“泛油”程度和中藥材及其飲片自 身所具有的特性采取不同的方法進行調(diào)理。一般使用：1 、晾曬法：常用于植物類藥材，易“泛油”的中藥材及其中藥飲片受潮時，一般都采用 晾曬的方法。如當(dāng)歸、防風(fēng)、黨參、黃芪、牛膝、麥門冬、柏子仁、枸杞、太子參等。如柏 子仁， 當(dāng)

14、“泛油”程度不嚴(yán)重時，可以晾曬幾小時，待涼后再裝包儲藏；如果程度較為嚴(yán)重 則可采用冷藏處理。2 、烘干法：烘干法的使用應(yīng)分別對待，對含揮發(fā)油較多的中藥材及其飲片應(yīng)將溫度控制 在50C以下；對于昆蟲類、動物類藥材應(yīng)控制溫度，防止出現(xiàn)烘焦、肢體斷裂等。3 、炒炙法：九香蟲如出現(xiàn)“泛油”，可以使用炒炙法。把九香蟲放入鐵鍋內(nèi)加熱輕炒， 出鍋后放入綿紙上待其吸附部分油脂后，密閉保存。4 、酒潤回色： 此法常用于不能用水而又易“泛油”走色的中藥材及其飲片，如枸杞子等，枸杞子疲軟變黑色后，可用適量的酒噴淋表面，待枸杞子回潤后，再合理以硫磺火閉薰，取出后枸杞子表面即鮮紅亮堂。注意事項：“泛油”多發(fā)生于夏季高溫

15、、 潮濕季節(jié)， 或者因某些中藥材及其飲片儲藏過久引起。 所以 說，零售倉庫與門店在制定采購計劃時， 一定要根據(jù)具體銷售情況進貨， 對庫存量進行合理 有效的控制，以減少因貨物積壓而產(chǎn)生的“泛油”。藥品入庫驗收是保證質(zhì)量的關(guān)鍵， 在鑒別中藥飲片為真品的前提下， 對其凈度、 片型、 色澤、 氣味、水分、包裝等都應(yīng)進行嚴(yán)格檢查。1 凈度即中藥飲片所含雜質(zhì)及非藥用部位的限度。 凈度不符合要求的中藥飲片會減少病人的用藥 量，直接影響臨床治療效果。 因而藥庫人員在驗收中藥飲片時必須按標(biāo)準(zhǔn)檢查其凈度。國家中醫(yī)藥管理局關(guān)于 中藥飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)通則 試行的通知規(guī)定 :根、根莖、藤木類、 葉類、 花類、皮類、菌澡類含

16、藥屑雜質(zhì)不得超過2%;果實種子類、全草類含藥屑雜質(zhì)不超過3%;動物類、礦物類含雜質(zhì)不得超過 2%;樹脂類含雜質(zhì)不得超過 3%;炒黃品、米制品等含藥屑不得 超過 1%;炒焦品、煅制品等含藥屑雜質(zhì)不得超過2%;炒炭品、土制品、煨制品等含藥屑雜質(zhì)不得超過 3%。2 片型 中藥飲片要求片型應(yīng)均勻、整齊、表面光潔、無連刀片等，飲片的厚度也有一定要求，片 型合格的飲片有利于有效成分的煎出。3 色澤 中藥飲片的色澤常作為判定其炮制程度及內(nèi)在質(zhì)量變異的標(biāo)志之一，在生甘草片面黃白 色、經(jīng)蜜炙后應(yīng)是老黃色。黃芩發(fā)綠、白芍變紅均說明其內(nèi)在成分已發(fā)生變化。4 氣味 中藥飲片經(jīng)切制或炮炙，應(yīng)具有原有的氣和味，不應(yīng)帶異味

17、或氣味散失，如薄荷辛涼氣、 檀香清香氣等。5 水分 水分對保證中藥飲片的質(zhì)量具有重要意義，對現(xiàn)購進的袋裝中藥飲片控制其水分尤為重 要，合理的水分在貯藏保管中可防止生蟲、霉變，避免有效成份分解、酶解變質(zhì)等。飲片標(biāo)準(zhǔn)通則試行規(guī)定：一般的飲片含水量宜控制在 7%- 13%；蜜炙品類含水分不 得超過 15%;酒炙、醋炙及鹽炙品類等含水分不得超過 13%;燙制醋淬制品含水量不超過 10%。6 包裝現(xiàn)用的中藥飲片已實行分劑量袋裝， 入庫驗收時對其包裝也應(yīng)進行嚴(yán)格檢查， 檢查包裝是 否破損，核對所標(biāo)品名數(shù)量是否與內(nèi)裝實物相符，有無生產(chǎn)廠家、生產(chǎn)批號、產(chǎn)地等，實施 批準(zhǔn)文號管理的中藥飲片還應(yīng)標(biāo)明批準(zhǔn)文號， 并及時做好驗收記錄。 藥庫入員要根據(jù)每種中 藥飲片的質(zhì)地、 輕重、銷售量的多少購進不同規(guī)格的包裝藥品，一般為每袋 1kg 的包裝， 但 銷售量大且質(zhì)重的黨參、黃芪、茯苓、白芍等可購進每袋2kg的包裝；不常用又易生蟲、霉變的中藥應(yīng)購進每袋 0.5kg 的小劑量包裝，例如 ： 桑螵蛸、北沙參、佛手等。合理的分劑量 包裝有利于中藥飲片的貯藏保管， 包裝的驗收已成為藥庫人員保證中藥質(zhì)量的一項必須做好 的工作。 此外對合格的中藥飲片入庫后貯藏是否得當(dāng)，將直接對藥物質(zhì)量產(chǎn)生影響， 進而關(guān)系到臨床用藥的安全有效與否。 因此，做好中藥飲片貯藏保管工作是藥庫人員保證飲片質(zhì)量 的第二關(guān)卡。中藥飲片在貯藏過