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文檔簡介
1、內部質量審核1.質量審核定義為獲得 審核證據(jù) ,并對其進行客觀的評價,以確定滿足 審核準則 的程度,所進行的體系的、獨立的并形成文 件的過程。審核準則 :用作依據(jù)的一組方針、程序或要求。審核證據(jù) :與審核準則有關的,同時能夠證實的紀錄、事實陳述或其它信息。GB/T 19000質量治理體系 基礎和術語(相當ISO9000)2.質量審核種類與范圍2.1種類2.1.1外部質量審核(External Quality Audit)第二者審核(Second-party Audit)3丿第三者審核(Third-party Audit )2.1.2內部質量審核(Internal Quality Audit第一
2、者審核(First- party Audit2.2范圍2.2.1質量體系(質量體系審核)2.2.2過程(過程質車審核)2.23品質(產品質量審核)內部質量審核理由3.1國際質量治理體系標準的要求。3.2確認質量體系是否有效執(zhí)行。4.2外部質量審核3.3驗證質量體系不符合項,并實施糾正與預防措施,以維持質量體系的正常運作。3.4治理階層藉以了解質量體系的運作狀況。3.5促進部門間的協(xié)調性。3.6審查質量體系的適切性、兼容性、符合性及有效性。4.內外部審核特性4.1內部審核4.1.1內部質量審核員應由與審核單位無直接責任的獨立人員擔任4.1.2查核內部質量治理體系。4.1.3協(xié)助新制定的程序方法與
3、規(guī)范導入質量體系中。4.1.4發(fā)掘質量體系不符合,協(xié)助或建議改善對策并復核的。5.2審核員的責任:5 / 144.2.1評鑒被審核公司的程序4.2.2有合約上的權限。4.2.3原則上不提供任何的改善建議。5.內部審核相關人員責任5.1主導審核員的責任:5.1.1代表審核組管制審核的進行,對審核過程及結果負責。5.1.2維護審核規(guī)定,并以身作則。5.1.3規(guī)劃審核、預備檢查窗體,并向審核組解講。5.1.4遇有質量體系重大不符合,應立即通知被審核單位的最高主管。5.1.5提出審核結果總結報告。5.3.2依據(jù)審核不符合報告采取糾正措施。5.2.1在審核范圍內,遵守審核規(guī)定。5.2.2對被審核的質量體
4、系搜集實況數(shù)據(jù)加以分析,以確保其客觀證據(jù)。5.2.3對阻礙審核結果或需要深入審核的證據(jù),應保持警覺性。5.2.4依觀看所得作判定,并撰寫具體審核報告。5.2.5支援主導審核員。5.3被審核部門主管的配合責任:5.3.1將審核范圍及目標告知所屬。5.3.2指派適當人員于審核進行中帶領審核人員。5.3.3提供審核組所需資源,確保審核效果。5.3.4審核人員要求時,應提供有關的證據(jù)性資料。7/146.內部審核規(guī)劃6.1審核預備6.1.1審核組成立。6.1.2擬定審核范圍、目標與打算。6.1.3審核前預備會議與審核檢查表制作6.2審核作業(yè)進度的管制6.2.1審核人員與時刻的排程管制6.2.2審核執(zhí)行與報告6.2.3不符合內容的認同6.2.4糾正預防措施與報告6.2.5復核結案7.內部審核檢查表7.1檢查項目來源7.1.1ISO9001標準。7.1.2質量手冊/程序/規(guī)范7.1.3質量治理的問題(治理體系的運行重點與現(xiàn)
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