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文檔簡介
1、研究方案書1.1 研究對象的納入和分組1.1.1 研究對象:1.1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)以 Beard 改進(jìn)的病理性網(wǎng)絡(luò)使用診斷標(biāo)準(zhǔn) 1 作為病例納入標(biāo)準(zhǔn):以下15項為必須存在: 1 依賴互聯(lián)網(wǎng)不斷回想之前的網(wǎng)絡(luò)活動或期望下一次的網(wǎng)絡(luò)活動;2需要增加上網(wǎng)時間以獲得滿足; 3屢次努力控制、減少或停止上網(wǎng),但不能成功;4減少或停止上網(wǎng)時會感到焦躁不安,喜怒無常,沮喪或易怒; 5上網(wǎng)的時間比原本方案的要長。以下 3 項至少存在一項: 1 因上網(wǎng)而阻礙或喪失了重要的人際關(guān)系、工作、教育或職業(yè)時機。2向家人、好友、治療師或其他人隱瞞陷入互聯(lián)網(wǎng)的程度。3使用互聯(lián)網(wǎng)作為逃避問題或減輕煩躁情緒如無助、內(nèi)疚、焦慮、抑郁
2、的情緒 的途徑。前 5項完全具備,且后 3項至少具備其中 1項者,那么診斷為 PIU 患者。1.1.3 納入標(biāo)準(zhǔn)a符合上述PIU診斷標(biāo)準(zhǔn);b. 年齡小于等于40歲;c. 已往未經(jīng)過任何心理和藥物治療;d. 均為右利手;e. 聽力、視力均正常,無軀體疾病或其他精神疾病;f. 無fMRI檢查禁忌;g. 已簽署知情同意書。注:凡不符合上述任何一條的患者,均不能納入本項研究。1.1.4 排除標(biāo)準(zhǔn)a. 以往患有其它精神疾病或中樞器質(zhì)性病變;b. 有藥物成癮史;c. 患有嚴(yán)重的心血管疾病、惡性腫瘤等不適于針刺治療的疾病;d. 對針灸治療過敏;e. 妊娠、哺乳期婦女;f. 左利手。注:凡符合上述任何一條的患
3、者,均不能納入本項研究。1.1.5 簽署知情同意本研究經(jīng)成都中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會批準(zhǔn)通過, 入組前將本研究內(nèi)容及相 關(guān)要求以書面及口頭形式告知被試,取得其同意后,簽署知情同意書。1.1.6 分組為保證組間均衡性,分組前使用渴求程度量表,對 PIU 患者的網(wǎng)絡(luò)渴求程度進(jìn)行評分 后,采用分層隨機化分組的方法,將 PIU 患者隨機分配到電針治療組和心理治療組,每組 30 例。另選取簽署知情同意的正常健康志愿者 30 例,做為正常對照組。1.2 治療方法1.2.1 電針治療組取穴: 合谷、內(nèi)關(guān)、太沖、三陰交、百會、四神聰,腧穴定位根據(jù)中華人民共和國經(jīng) 穴部位國家標(biāo)準(zhǔn) GB 1234690
4、執(zhí)行。操作:消毒:將針刺者手持針部位先用肥皂水洗凈,再用75%的酒精消毒;囑患者取仰臥位,將針刺穴位皮膚用75%酒精常規(guī)局部消毒。進(jìn)針:百會穴用25mm 1寸30號毫針平刺0.50.8寸,四神聰用25mm 1寸30號毫針向百會平刺 0.50.8寸,合谷、 內(nèi)關(guān)、太沖、三陰交用40mm 1.5寸30號毫針直刺0.51寸,進(jìn)針后采取提插、捻轉(zhuǎn),平補平瀉等根本行針手法至受試者得氣。 連接電極: 得氣后將針柄連接到 HANS-200 穴位 神經(jīng)刺激儀電極,電極連接分別以左合谷、內(nèi)關(guān)、太沖、三陰交為一組,右合谷、內(nèi)關(guān)、太 沖、三陰交為一組,其中內(nèi)關(guān)接正極、合谷接負(fù)極,太沖接正極、三陰交接負(fù)極;從左側(cè)穴位
5、開始,交替使用。設(shè)定刺激參數(shù):刺激頻率選擇2/100HZ,即2Hz與100Hz交替出現(xiàn),各持續(xù)3s,翻開電源,調(diào)整輸出強度,從0mA逐漸增大,以受試者能耐受為度。留針及出針:連通電源,留針 30min 后,關(guān)閉電針刺激儀,取下導(dǎo)線,然后出針且在出針后按壓針 孔片刻以防出血。治療時間和療程: 每次治療 30 分鐘,隔天治療一次,連續(xù)治療 10 次為一療程,共治 療 2 個療程。1.2.2 心理治療組主要采用認(rèn)知行為療法對 PIU患者進(jìn)行康復(fù)干預(yù)。包括以下步驟:了解 PIU患者的 早期經(jīng)驗, 特別是重大生活事件對成癮者的影響, 追究其不良性格和負(fù)面情緒的根源; 與 患者一起客觀全面地分析評價網(wǎng)絡(luò)技
6、術(shù)、 網(wǎng)上人際交往、 網(wǎng)絡(luò)信息和網(wǎng)絡(luò)游戲, 同時比照患 者的過去與現(xiàn)狀,轉(zhuǎn)變其對網(wǎng)絡(luò)的迷戀和依賴的認(rèn)知成分;與PIU患者共同制定科學(xué)合理的作息時間表, 以恢復(fù)患者自身的生活規(guī)律及其生物鐘, 轉(zhuǎn)移其對網(wǎng)絡(luò)的注意力, 引導(dǎo)他 們尋找有益的興趣生長點;行為強化:與患者家屬溝通,家屬參與家庭治療,由患者與其 家屬共同商定簽署戒斷 PIU 行為的契約,根據(jù)每天情況給與一定獎勵或懲罰,通過反復(fù)進(jìn) 行,逐漸弱化異常上網(wǎng)行為。治療時間和療程: 每次 2 小時,每 4 天治療一次。連續(xù)治療 5 次為一療程,共治療 2 個療程。1.2.3 正常對照組: 不做任何干預(yù)。1.3 觀察指標(biāo)及其測定方法1.3.1 一般信
7、息采集 :主要包括性別、年齡、受教育年限、開始上網(wǎng)年齡、網(wǎng)齡、每周上 網(wǎng)時間,上網(wǎng)主要活動等根本信息。網(wǎng)絡(luò)渴求程度測定:采用視覺模擬VAS 量表測定網(wǎng)絡(luò)渴求程度,分別于治療前和治療結(jié)束后各測一次并記錄得分。同步 EEG-fMRI 檢測任務(wù)設(shè)計QQ聊刺激材料由兩種類型的圖片組成:一類為上網(wǎng)相關(guān)動作行為照片如瀏覽網(wǎng)頁、天、玩游戲、看視頻、購物等,另一類為中性照片。上網(wǎng)相關(guān)行為動作照片為在大型網(wǎng)吧中,征得被拍攝人同意后拍攝,共拍攝120張。實驗前請 PIU患者對這120張上網(wǎng)照片進(jìn)行評選,選出最能引起上網(wǎng)渴求感的36張照片作為實驗刺激。中性照片為用Photoshop軟件進(jìn)行馬賽克化的上網(wǎng)場景照片,其
8、顏色、亮度與上網(wǎng)場景照片相同,但被試不能識別這些圖片,不會使PIU患者產(chǎn)生渴求。本實驗的任務(wù)是要求被試觀看以上兩類照片,實驗采用block設(shè)計,照片由E-prime1.1軟件呈現(xiàn),共分為 6輪,每輪呈現(xiàn)一組中性照片和一組上網(wǎng)動作行為場景照片,每組含6張不重復(fù)的照片,每張照片呈現(xiàn) 2.5秒,之后呈現(xiàn)0.5秒的黑屏,6張圖片共呈現(xiàn)18秒。實 驗共需時間為216秒,刺激任務(wù)設(shè)計如圖 1所示。實驗正式開始之前,屏幕上將呈現(xiàn)12秒黑屏以及8秒的實驗指導(dǎo)語。圖像通過數(shù)據(jù)線傳送至投影儀,由投影儀將圖像投射到磁共振機檢查床頭的特制反光鏡上,使被試通過反光鏡觀看屏幕上的圖像。被試觀看照片的同時行同步EEG-fM
9、RI檢測。18s18s18s18s18s18sB18sB18sB18sB18sB18sBAAAAAAA表示中性圖片,B表示上網(wǎng)相關(guān)動作行為圖片圖1圖片呈現(xiàn)組塊設(shè)計檢測方法EEG檢測:采用德國Brain products公司生產(chǎn)的32通道與MR兼容的腦電記錄儀?;?者佩戴能在高場強 MR室中使用的32導(dǎo)EEG電極帽,另外放置2個電極記錄眼電和心電信 號。通過光纖電纜將采集的EEG數(shù)據(jù)傳送到 MR室外的計算機,fMRI掃描器10MHz采樣率與EEG放大器5kHz采樣率同步。在fMRI掃描的同時采集 EEG數(shù)據(jù),采用連續(xù) 記錄的方式記錄 EEG 與 fMRI 信號。fMRI檢測:使用GE 3.0 T
10、esla磁共振機,標(biāo)準(zhǔn)頭部線圈。采用梯度回波平面序列 EPI 的 T2WI 靜態(tài)掃描。志愿者佩戴耳塞,頭周圍放置氣墊防止頭動。 fMRI 掃描開始時,被試 通過磁共振機檢查床頭的反光鏡觀看相關(guān)任務(wù)圖片。以上同步 EEG-fMRI 及 T1 結(jié)構(gòu)像檢測,分別于治療前、治療結(jié)束后各測一次。1.3.4 DTI 檢測使用GE 3.0 Tesla磁共振機,在同步 EEG-fMRI及T1結(jié)構(gòu)像掃描完成后對被試行 DTI 掃描。 DTI 掃描采用 EPI 序列進(jìn)行軸位掃描,以正中矢狀位平行前后聯(lián)合連線 AC-PC 為 定位線。 DTI 掃描分別于治療前、治療結(jié)束后各測一次。1.3.5 多巴胺 D2 受體 D
11、RD2 、 5-HT2A 受體基因表達(dá)檢測采用實時定量 PCR 法檢測,分別于治療前、治療結(jié)束后各測一次。1.3.6 5-HTT 、MAOA 基因表達(dá)檢測 清晨空腹、 實時定量 PCR 法、血清 5-HT 、5-HTT 、 MAOA 檢測清晨空腹、 ELISA 法1.3.7 相關(guān)心理學(xué)量表評定采用網(wǎng)絡(luò)癮自評量表 用于評定PIU程度、SCL-90病癥自評量表用于評定心理健康 程度、耶魯布朗強迫量表用于評定強迫病癥的嚴(yán)重程度 、匹茨堡睡眠質(zhì)量指數(shù)量表用 于評定睡眠質(zhì)量 、人際關(guān)系綜合診斷量表 用于評定人際關(guān)系行為困擾 、亞健康狀態(tài)自評 量表用于評定亞健康狀態(tài)的程度 、 SDS 抑郁自評量表 用于評定抑郁狀態(tài)的程度 、 SAS 焦慮自評量表用于評定焦慮狀態(tài)的程度 、 Barrtatt 沖動量表 、 GOSTOP 沖動測試軟件等 心理學(xué)量表評定。以上
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