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1、質(zhì)量手冊(cè)1 概述1.1 前言廣東中成化工股份有限公司是柳化集團(tuán)旗下的一大型股份制高科技化工企業(yè)。始建于 1993 年,現(xiàn)主要產(chǎn)品有三大系列:以保險(xiǎn)粉為核心的硫化工系列;綜合利用基礎(chǔ)上的工業(yè)氣 體產(chǎn)業(yè)及振華特種包裝公司生產(chǎn)的危險(xiǎn)化學(xué)品包裝物、容器(鋼桶、塑料桶、復(fù)合塑料編織 袋),雙氧水前端制造工序取消,僅保留雙氧水分裝的生產(chǎn)。公司占地面積 20 萬平方米,總資產(chǎn) 24.58 億元,員工總?cè)藬?shù)約 1100人。經(jīng)過十多年的 建設(shè)發(fā)展,公司主要產(chǎn)品保險(xiǎn)粉產(chǎn)能已達(dá) 15 萬噸/年,產(chǎn)品出口到 60 多個(gè)國家和地區(qū),成為 全球領(lǐng)先的保險(xiǎn)粉生產(chǎn)和出口企業(yè)。聯(lián)產(chǎn)焦亞硫酸鈉 10 萬噸 /年,也居世界首位,副
2、產(chǎn)亞硫 酸鈉、硫代硫酸鈉、二氧化碳和干冰,產(chǎn)量都居國內(nèi)前列。振華特種包裝公司生產(chǎn)的包裝物,年產(chǎn) 180 萬只包裝鋼桶、 1000萬條彩印復(fù)合編織袋、 1000噸塑料薄膜,主要用于廣東中成化工股份有限公司產(chǎn)品保險(xiǎn)粉及副產(chǎn)品的包裝。近年來,公司生產(chǎn)經(jīng)營在激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中穩(wěn)步推進(jìn),在國際金融危機(jī)的沖擊、國內(nèi)外 市場(chǎng)萎縮的情況下,公司中成品牌的保險(xiǎn)粉由于國際競(jìng)爭(zhēng)力強(qiáng),近 3 年公司的年銷售量、銷 售收入、利潤(rùn)和稅收等主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)在國內(nèi)同待業(yè)中繼續(xù)保持領(lǐng)先水平。公司積極推行 ISO9001:2008 質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn),不斷健全企業(yè)在質(zhì)量管理方面的各種規(guī) 章制度,提高全體員工的質(zhì)量意識(shí),通過質(zhì)量管理體系要
3、素和過程的有效運(yùn)行,確保產(chǎn)品質(zhì) 量符合國內(nèi)外顧客的需求。1.2 質(zhì)量手冊(cè)說明1.2.1 質(zhì)量手冊(cè)的編寫 質(zhì)量手冊(cè)的編寫是由公司管理者代表主持,組織專人編寫,評(píng)審小組會(huì)審后,報(bào)總經(jīng)理 審核,經(jīng)打印裝訂成冊(cè)或通過公司內(nèi)部網(wǎng)絡(luò)發(fā)給各有關(guān)人員。手冊(cè)的編寫目的是對(duì)外介紹本公司的質(zhì)量管理體系,證明其符合ISO9001 標(biāo)準(zhǔn)的要求,以取得顧客的信任;對(duì)內(nèi)作為控制各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)的依據(jù),確保向顧客提供達(dá)到預(yù)期要求的產(chǎn) 品和服務(wù),使顧客滿意。1.2.2 手冊(cè)的管理(1) 質(zhì)量手冊(cè)的解釋權(quán)歸手冊(cè)編寫小組。(2) 公司辦公室負(fù)責(zé)質(zhì)量手冊(cè)的更改和辦理相應(yīng)的審批手續(xù)。質(zhì)量手冊(cè)的更改可根據(jù)更改 內(nèi)容的多少,采用換版、換頁或局
4、部更改的方式進(jìn)行。(3) 質(zhì)量手冊(cè)的發(fā)放范圍,由公司辦公室提出,經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)后執(zhí)行。(4) 質(zhì)量手冊(cè)分“受控”和“非受控” 。“受控”的為公司內(nèi)部各職能部門和分廠使用的有 效版本,封面帶有“受控”標(biāo)識(shí)。經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)的“非受控”手冊(cè),發(fā)給廠外有關(guān)單位 參閱。(5) 質(zhì)量手冊(cè)的管理和更改應(yīng)執(zhí)行 ZC/QMB-01 文件和記錄控制程序1.3 術(shù)語和定義本手冊(cè)采用 ISO9000:2005 中所確立的術(shù)語和定義。1.4 范圍(1)本手冊(cè)適用于本公司各分廠、質(zhì)量監(jiān)督部、生產(chǎn)部、機(jī)動(dòng)部、供應(yīng)部、銷售公司和振 華特種包裝公司,它覆蓋了 ISO9001:2008 標(biāo)準(zhǔn)對(duì)質(zhì)量管理體系提出的全部要求。(2
5、)本手冊(cè)所覆蓋的產(chǎn)品為: 連二亞硫酸鈉(保險(xiǎn)粉) 、食品添加劑 連二亞硫酸鈉(保險(xiǎn)粉) 、工業(yè)硫代硫酸鈉、工業(yè) 無水亞硫酸鈉、工業(yè)液體二氧化碳、食品添加劑 液體二氧化碳、過氧化氫(雙氧水) 、危險(xiǎn) 化學(xué)品包裝物、容器(鋼桶、塑料桶、復(fù)合塑料編織袋)的生產(chǎn)。1.5 適用領(lǐng)域 本手冊(cè)適用于在合同環(huán)境下向顧客和認(rèn)證機(jī)構(gòu)提供本公司質(zhì)量管理能力和達(dá)到顧客滿足 能力的證實(shí)。2 引用標(biāo)準(zhǔn)£09000:2005質(zhì)量管理體系一基礎(chǔ)和術(shù)語。£09001:2008質(zhì)量管理體系一要求。£09004:2009可持續(xù)性管理一質(zhì)量管理方法。IS0 19011:2002質(zhì)量和或(環(huán)境)管理體系審
6、核指南。3 質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)和承諾3.1 質(zhì)量方針廣東中成化工股份有限公司是從事專用化工產(chǎn)品制造的公司,產(chǎn)品服務(wù)于造紙、印染、 食品、三廢處理等諸多行業(yè),是全球該類產(chǎn)品的主要供應(yīng)商之一。振華包裝公司主要生產(chǎn)符 合國際海運(yùn)危規(guī)規(guī)程的 2類及 3 類危險(xiǎn)化學(xué)品出口包裝。公司管理作業(yè)的主要目標(biāo)是在符合國際與國內(nèi)法規(guī)的范圍內(nèi),按合同為國內(nèi)外客戶提供 產(chǎn)品和相關(guān)的服務(wù)。公司本著安全第一、保護(hù)環(huán)境的宗旨,以清潔生產(chǎn)的方式,大規(guī)模、高 效率地為顧客提供質(zhì)量?jī)?yōu)良的產(chǎn)品和滿意的服務(wù),并以全員參與的持續(xù)改進(jìn),來滿足顧客新 的期望和未來的需求。本公司的質(zhì)量方針是:(1)化工產(chǎn)品都有法令規(guī)定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)方法。中
7、成化工的化工產(chǎn)品除達(dá)到中國國家 標(biāo)準(zhǔn)外,還同時(shí)達(dá)到美國、日本、德國同類產(chǎn)品的國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或主要生產(chǎn)商的企業(yè) 標(biāo)準(zhǔn);振華包裝所生產(chǎn)的危險(xiǎn)化學(xué)品包裝物、容器,達(dá)到國家標(biāo)準(zhǔn)要求。以此作為中成化工 最基礎(chǔ)的質(zhì)量要求。 建立和保持符合 £09001:2008國際標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量管理體系,申請(qǐng)和持續(xù)保持第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)證(3) “一切為用戶著想” ,將“顧客滿意” 作為公司所有業(yè)務(wù)的出發(fā)點(diǎn), 不斷滿足顧客要求, 持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性。(4) 公司本著安全第一、保護(hù)環(huán)境的宗旨為用戶生產(chǎn)產(chǎn)品,并為用戶在運(yùn)輸、使用過程中 的安全、環(huán)保提供服務(wù),以減少用戶的風(fēng)險(xiǎn),增進(jìn)用戶的利益。(5) “全員參
8、與”是公司執(zhí)行質(zhì)量政策的重要支柱,公司將積極進(jìn)行全員培訓(xùn),開展合理 化建議,開展 QC 小組活動(dòng)來加以落實(shí), 以質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)提高產(chǎn)品的質(zhì)量和服務(wù)。公司質(zhì)量方針的宣傳教育口號(hào)是“顧客滿意, 全員參與,持續(xù)改進(jìn)”。中成化工有限公司 管理階層當(dāng)全力以赴,將公司上述質(zhì)量方針貫徹到底。3.2 質(zhì)量目標(biāo) 根據(jù)顧客需求及公司的發(fā)展現(xiàn)狀, 每年年初由質(zhì)量監(jiān)督部提出當(dāng)年質(zhì)量目標(biāo), 交管理層審 核通過,各部門及分廠實(shí)施。3.3 質(zhì)量承諾本公司向顧客做出以下承諾:(1) 產(chǎn)品優(yōu)質(zhì)、交貨及時(shí)、價(jià)格合理、服務(wù)配套、嚴(yán)守信譽(yù)。(2) 保持質(zhì)量管理體系持續(xù)有效地運(yùn)行,對(duì)任何偏差質(zhì)量方針的行為堅(jiān)決抵制、嚴(yán)肅處理。(
9、3) 對(duì)顧客提出的服務(wù)事項(xiàng)本市 24 小時(shí)內(nèi)、省內(nèi) 32 小時(shí)內(nèi)、省外和國外 48 小時(shí)內(nèi)(不包 括節(jié)假日)予以答復(fù)。4 質(zhì)量管理體系4.1 總要求 為了確保本公司的產(chǎn)品和服務(wù)滿足顧客的要求,公司制定了質(zhì)量管理體系程序,用以描 述實(shí)施質(zhì)量管理體系所需要的過程。 它包括了 ISO9001:2008 標(biāo)準(zhǔn)中要求形成文件的程序及為 了確保過程有效運(yùn)行和控制所需要的程序。 公司已建立了一個(gè)滿足 ISO9001:2008 標(biāo)準(zhǔn)要求的 文件化質(zhì)量管理體系。4.2 文件要求4.2.1 質(zhì)量管理體系文件結(jié)構(gòu)(1) 質(zhì)量手冊(cè) 闡明公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo),根據(jù) ISO9001:2008 標(biāo)準(zhǔn)描述公司的質(zhì)量管理體
10、系結(jié) 構(gòu)、職責(zé)和權(quán)限、活動(dòng)要求、過程控制、糾正和預(yù)防措施及持續(xù)改進(jìn)的綱領(lǐng)性文件。(2) 質(zhì)量管理體系程序文件 根據(jù)質(zhì)量手冊(cè)中確定的每一個(gè)要素過程其內(nèi)容及控制要求,編寫相應(yīng)的程序文件或者形 成文件的規(guī)定,是質(zhì)量手冊(cè)的具體展開和有力支撐,是對(duì)質(zhì)量管理體系要素所需開展的質(zhì)量 活動(dòng)的描述,是質(zhì)量管理體系實(shí)施運(yùn)行的基礎(chǔ),供各分廠和職能部門的管理者使用。由公司 辦公室負(fù)責(zé)編制 ZC/QMB-00 質(zhì)量管理體系程序文件編制導(dǎo)則 。(3) 第三層次文件1) 作業(yè)文件: 明確規(guī)定了每一項(xiàng)具體的質(zhì)量活動(dòng)的詳細(xì)操作過程和方法,是程序文件的支持性文件,供具體業(yè)務(wù)管理人員和操作人員使用。2) 質(zhì)量計(jì)劃:對(duì)某一特定條件下
11、的質(zhì)量管理體系要素和資源做出規(guī)定的文件。 對(duì)某產(chǎn)品、 項(xiàng)目或合同進(jìn)行總體質(zhì)量策劃活動(dòng),其結(jié)果形成質(zhì)量計(jì)劃。3) 質(zhì)量文件:各種質(zhì)量報(bào)告,用戶信息反饋及處理的專項(xiàng)報(bào)告等書面文件。(4) 質(zhì)量記錄 對(duì)所完成的各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)或達(dá)到的結(jié)果提供客觀證據(jù)的記錄或表式,也作為質(zhì)量管理體 系符合 ISO9001:2008 標(biāo)準(zhǔn)要求的證據(jù)。質(zhì)量手冊(cè) 公司編制了質(zhì)量手冊(cè),并實(shí)施和保持質(zhì)量手冊(cè)所規(guī)定的質(zhì)量管理體系。其內(nèi)容包括:(1) 闡述質(zhì)量管理體系的范圍、公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。(2) 根據(jù) ISO9001:2008 標(biāo)準(zhǔn)要求描述質(zhì)量管理體系過程之間的相互作用及順序。(3) 引用質(zhì)量管理體系程序文件和其他形式文件
12、的目錄, 質(zhì)量手冊(cè)必須按照 4.2.3 的要求予 以控制。4.2.3 文件控制公司辦公室負(fù)責(zé)建立并保持 ZC/QMB-01 文件和記錄控制程序 ,用以控制質(zhì)量管理體系 有效運(yùn)行所需要的各種文件(包括技術(shù)文件、管理文件、適當(dāng)范圍的外來文件) 。(1) 文件控制是指對(duì)文件的編制、審核、批準(zhǔn)、發(fā)放、使用、更改、作廢等管理工作。(2) 文件發(fā)布前,由總經(jīng)理或被授權(quán)人員對(duì)文件進(jìn)行會(huì)審,其適用性得到批準(zhǔn)。(3) 文件發(fā)放時(shí),必須登記,文件有編目,受控文件加蓋“受控”標(biāo)識(shí)。(4) 文件在執(zhí)行過程中,必要時(shí)可以進(jìn)行更改,并重新批準(zhǔn)。(5) 對(duì)質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行起重要作用的場(chǎng)所,都能得到適用的相關(guān)文件的有效版
13、本。(6) 各分廠、部門兼職資料員負(fù)責(zé)本分廠、部門文件和記錄管理工作。(7) 公司引用的全部外來文件應(yīng)予以標(biāo)識(shí)、編目、批準(zhǔn)并控制其發(fā)放。(8) 文件應(yīng)清晰可辨,由公司辦公室在網(wǎng)上發(fā)布有效文件清單,隨時(shí)更新,易于識(shí)別和檢 索。(9) 從發(fā)放和使用文件的所有場(chǎng)所及時(shí)撤出作廢文件,或以其他方式進(jìn)行控制,以防誤用。(10) 質(zhì)量記錄是文件的一種類型,應(yīng)按本標(biāo)準(zhǔn) 4.2.4 的要求予以控制。4.2.4 質(zhì)量記錄的控制 質(zhì)量記錄是證明質(zhì)量體系有效運(yùn)行及產(chǎn)品質(zhì)量達(dá)到要求的證據(jù),公司辦公室負(fù)責(zé)建立并保持ZC/QMB-01文件和記錄控制程序,用于控制質(zhì)量記錄的標(biāo)識(shí)、編目、收集、歸檔、 貯存、檢索、防護(hù)、保管和處
14、置,以保證產(chǎn)品的可追溯性管理。(1) 各分廠、部門要妥善保存本分廠、部門所用的質(zhì)量記錄,以證明符合要求(產(chǎn)品、過 程)及質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行。(2) 所有質(zhì)量記錄確保清晰,保管和歸檔的方式便于存取和查閱,存放環(huán)境適宜。(3) 應(yīng)規(guī)定質(zhì)量記錄的保存期和處置方法。(4) 本公司按 ISO9001:2008 標(biāo)準(zhǔn)的要求對(duì)以下質(zhì)量記錄實(shí)施嚴(yán)格管理1) 管理評(píng)審記錄。2) 教育、經(jīng)驗(yàn)、培訓(xùn)、資格的記錄。3) 可追溯性要求的產(chǎn)品唯一性標(biāo)識(shí)。4) 來自供方的質(zhì)量記錄。5) 對(duì)產(chǎn)品要求的評(píng)審。6) 采購產(chǎn)品的驗(yàn)證。7) 生產(chǎn)和服務(wù)運(yùn)作過程中的監(jiān)視和測(cè)量記錄。8) 監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的校準(zhǔn)結(jié)果。4.3 公司為適應(yīng)市
15、場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的需要 , 設(shè)立各級(jí)行政機(jī)構(gòu),見附圖 (1)。4.4 公司質(zhì)量管理體系的組織結(jié)構(gòu)見附圖 (2)。4.5 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程流程見附圖 (3)。4.6 各分廠、職能部門的質(zhì)量職能分配見附表 (1)。4.7 公司質(zhì)量管理體系程序文件清單見附表 (2)。4.8 公司產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)見附表 (3) 。5 管理職責(zé)5.1 管理承諾 總經(jīng)理對(duì)建立和改進(jìn)質(zhì)量管理體系提出管理承諾,可以通過以下渠道獲得提出承諾的證 據(jù)。(1) 向全體員工及時(shí)傳達(dá)滿足顧客和法律、法規(guī)要求對(duì)公司可持續(xù)發(fā)展的重要性。(2) 制定適合自身的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。(3) 確保各分廠、部門能夠獲得建立和改進(jìn)質(zhì)量管理體系必要的資源。(4) 對(duì)質(zhì)量
16、管理體系的適宜性、充分性、有效性定期進(jìn)行評(píng)審。5.2 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)(1) 總經(jīng)理應(yīng)確保識(shí)別顧客明確的或隱含的需求和期望,包括與產(chǎn)品有關(guān)的責(zé)任或義務(wù)、 法律法規(guī)方面的要求。(2) 總經(jīng)理應(yīng)確保將顧客的需求轉(zhuǎn)化為公司的明確要求,并通過質(zhì)量管理體系的運(yùn)行達(dá)到 實(shí)現(xiàn)顧客滿意的目的。5.3 質(zhì)量方針 公司的質(zhì)量方針,見本手冊(cè)第 3 章??偨?jīng)理負(fù)責(zé)策劃、制定、頒布質(zhì)量方針。各分廠、部門負(fù)責(zé)質(zhì)量方針和目標(biāo)的動(dòng)態(tài)管理。(1) 質(zhì)量方針應(yīng)與公司通過提供產(chǎn)品和服務(wù)而達(dá)到公司既定目標(biāo)的活動(dòng)相適應(yīng)。(2) 質(zhì)量方針向上關(guān)系到公司的質(zhì)量方向, 向下是制定各層次質(zhì)量目標(biāo)和評(píng)審目標(biāo)的框架, 應(yīng)包括對(duì)顧客的承諾和對(duì)持續(xù)改
17、進(jìn)的承諾。(3) 在公司范圍內(nèi),傳達(dá)、溝通、理解并貫徹實(shí)施質(zhì)量方針,推行全員質(zhì)量管理,生產(chǎn)全 過程的質(zhì)量控制,不斷完善和改進(jìn)質(zhì)量管理體系。(4) 質(zhì)量管理的八項(xiàng)原則可作為制定質(zhì)量方針的基礎(chǔ)。(5) 對(duì)質(zhì)量方針的持續(xù)適宜性每年在管理評(píng)審中進(jìn)行評(píng)審和修訂。對(duì)質(zhì)量方針的制定、評(píng) 審、批準(zhǔn)、修訂必須全面的控制,詳見 ZC/QMB-03 質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)管理程序 。5.4 策劃5.4.1 質(zhì)量目標(biāo)(1) 質(zhì)量目標(biāo)是對(duì)質(zhì)量方針的展開, 應(yīng)在公司各分廠、 相關(guān)職能部門和各層次上逐層分解、 落實(shí),并予以量化。(2) 質(zhì)量目標(biāo)在持續(xù)改進(jìn)的承諾方面必須與質(zhì)量方針保持協(xié)調(diào)一致。(3) 質(zhì)量目標(biāo)必須包括滿足產(chǎn)品質(zhì)量
18、要求,達(dá)到顧客滿意的內(nèi)容。(4) 質(zhì)量 目標(biāo) 的制定 要考慮 其可 操作 性和 可評(píng)審 性, 質(zhì)量 目標(biāo) 的 控制 程序 詳見: ZC/QMB-03 質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)管理程序 。5.4.2 質(zhì)量管理體系策劃(1) 質(zhì)量管理體系策劃是公司設(shè)定質(zhì)量目標(biāo)、規(guī)定必要的操作過程和相關(guān)資源的活動(dòng),總 經(jīng)理應(yīng)確保識(shí)別和策劃實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)所必需的資源。(2) 質(zhì)量管理體系策劃包括對(duì)質(zhì)量管理體系和產(chǎn)品項(xiàng)目的策劃,公司辦公室負(fù)責(zé)質(zhì)量管理 體系的策劃,質(zhì)量監(jiān)督部負(fù)責(zé)特定產(chǎn)品項(xiàng)目的策劃。這些策劃應(yīng)與質(zhì)量管理體系所有其他要 求相一致,其內(nèi)容可包括:1) 公司對(duì)如何滿足產(chǎn)品質(zhì)量要求和顧客需求做出決定,并形成適于操作的文件
19、。2) 確定達(dá)到所要求的產(chǎn)品質(zhì)量必須提供的工藝設(shè)備、人力資源、控制手段和技能、工作 環(huán)境等,必要時(shí)更新質(zhì)量控制、檢驗(yàn)和試驗(yàn)技術(shù)。3) 質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn), 應(yīng)確保體系的變更在受控狀態(tài)下進(jìn)行, 并保持變更后質(zhì)量 管理體系的完整性和文件的相容性,詳見 ZC/QMC-04 質(zhì)量管理體系策劃程序 。4) 識(shí)別各階段的質(zhì)量特性,確定合適的驗(yàn)證方法,接收準(zhǔn)則,質(zhì)量記錄,編制各階段的 質(zhì)量計(jì)劃。(3) 質(zhì)量管理體系策劃的輸出必須形成文件(有些情況下是質(zhì)量計(jì)劃) ,并應(yīng)隨公司質(zhì)量目 標(biāo)及其他狀況的變化得到相應(yīng)的更改,更改程序詳見 ZC/QMB-01 文件和記錄控制程序 。5.5 職責(zé)、權(quán)限和溝通 公司已建
20、立了質(zhì)量管理體系。作為滿足質(zhì)量方針、達(dá)到質(zhì)量目標(biāo)、以及確保產(chǎn)品符合顧 客要求的手段,下述條款描述了對(duì)質(zhì)量管理體系的管理。5.5.1 職責(zé)和權(quán)限為了有效地實(shí)施全面質(zhì)量管理,由人力資源部按附表(1) 所列職能分配,建立并保持ZC/QMB-05 職責(zé)和權(quán)限程序文件。該文件應(yīng)規(guī)定各級(jí)各崗位人員的職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān) 系,并在公司的相關(guān)層次所管轄的范圍內(nèi)予以傳達(dá)。5.5.2 管理者代表 總經(jīng)理在公司管理層中委派一名管理者代表,在質(zhì)量管理體系范圍內(nèi),直接代表總經(jīng)理 協(xié)調(diào)、指導(dǎo)各條線上的工作,使其:(1) 確保質(zhì)量管理體系所需的過程得到建立、實(shí)施和保護(hù)。(2) 負(fù)責(zé)向總經(jīng)理報(bào)告質(zhì)量管理體系的的績(jī)效和任何改進(jìn)的
21、需求。(3) 代表公司就質(zhì)量管理體系事宜與外部各方進(jìn)行聯(lián)絡(luò)。(4) 在整個(gè)組織內(nèi)形成和提高滿足顧客要求的意識(shí)。5.5.3 內(nèi)部溝通(1) 公司辦公室建立并保持 ZC/QMB-06 信息交流控制程序 ,用以確保各分廠、職能部 門和不同層次之間的信息交流、協(xié)調(diào)行動(dòng)。(2) 內(nèi)部溝通的主要內(nèi)容是公司質(zhì)量管理體系要素或過程實(shí)施情況及其有效性。(3) 內(nèi)部溝通的方式可以是質(zhì)量報(bào)表、生產(chǎn)調(diào)度會(huì)、內(nèi)部聯(lián)網(wǎng)、專題會(huì)議、布告等,確保 接口信息傳遞的正確性。5.6 管理評(píng)審5.6.1 總則 公司辦公室負(fù)責(zé)建立并保持 ZC/QMB-07 管理評(píng)審控制程序 。 為了使質(zhì)量管理體系能適應(yīng)各種情況的變化,管理評(píng)審由總經(jīng)理
22、主持并組成評(píng)審小組, 以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性,并對(duì)公司的質(zhì)量管理體系、質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo) 是否需要更改做出評(píng)價(jià)。評(píng)審小組的成員由與質(zhì)量有關(guān)的分廠、部門負(fù)責(zé)人組成。公司辦公室負(fù)責(zé)評(píng)審記錄及評(píng) 審結(jié)果,評(píng)審記錄要?dú)w檔保存。管理評(píng)審控制程序應(yīng)對(duì)以下方面進(jìn)行規(guī)定:(1) 管理評(píng)審的頻次,管理評(píng)審計(jì)劃。(2) 管理評(píng)審的輸入和輸出。(3) 對(duì)管理評(píng)審的實(shí)施做出具體規(guī)定。(4) 對(duì)管理評(píng)審輸出的結(jié)果進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證。(5) 保存管理評(píng)審記錄。6 資源管理6.1 資源提供 公司應(yīng)及時(shí)確定并提供所需的資源以保證:(1) 實(shí)施、保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性。(2) 提供使顧客滿意的產(chǎn)品。6.2
23、人力資源6.2.1 總則 公司根據(jù)必要的教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)來安排與質(zhì)量有關(guān)的分廠、職能部門人員和生產(chǎn)車間崗位操作人員,以確保人員素質(zhì)勝任本職工作,使質(zhì)量管理體系正常有效地運(yùn)行。6.2.2 能力、培訓(xùn)和意識(shí) 人力資源部建立并保持 ZC/QMB-08 人力資源開發(fā)與培訓(xùn)控制程序 ,以確保:(1) 識(shí)別從事影響產(chǎn)品要求符合性工作的人員所需要的能力。(2) 適用時(shí),提供培訓(xùn)或采取其他措施以獲得所需的能力。(3) 評(píng)價(jià)所采取措施的有效性。(4) 確保組織的人員認(rèn)識(shí)到所從事活動(dòng)的相關(guān)性和重要性,以及如何為達(dá)到公司的質(zhì)量目 標(biāo)做出貢獻(xiàn)。(5) 由人力資源部保存有關(guān)教育、培訓(xùn)、技能、經(jīng)驗(yàn)、資格的適當(dāng)?shù)挠涗?/p>
24、,歸檔備查。6.3 基礎(chǔ)設(shè)施 公司將識(shí)別、 提供并保持實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需要的基礎(chǔ)設(shè)施 (包括硬件和軟件),同時(shí)對(duì) 這些設(shè)施給予維修和保養(yǎng)。(1) 提供生產(chǎn)設(shè)備、監(jiān)視和測(cè)量裝置、計(jì)量工具、儀器儀表等硬件。(2) 定期檢查、維護(hù)、保養(yǎng)、修理各種設(shè)備和輔助設(shè)施。(3) 提供工作場(chǎng)所 (包括辦公和生產(chǎn)場(chǎng)所 )和相應(yīng)的設(shè)施;(水源、電源、氣源、搬運(yùn)設(shè)備等) 配置保障設(shè)施(安全、防火器材) 。(4) 產(chǎn)品售后服務(wù)、咨詢及運(yùn)輸。(5) 公司提供必要的通訊設(shè)備和信息系統(tǒng),并對(duì)這些設(shè)備和系統(tǒng)進(jìn)行維護(hù)。6.4 工作環(huán)境 公司各分廠、 職能部門應(yīng)識(shí)別實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的環(huán)境 (包括人和物理的因素) ,并對(duì) 其實(shí)施有
25、效控制。由生產(chǎn)部建立、保持 ZC/QMB-09 工作環(huán)境控制程序 。各分廠按該程序的要求負(fù)責(zé)保 持實(shí)施。7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.1 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 由各分廠和質(zhì)量監(jiān)督部負(fù)責(zé)策劃實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品所需的過程,并與公司質(zhì)量管理體系中的其他 要求相一致。公司應(yīng)確定實(shí)現(xiàn)過程的順序和相互作用,識(shí)別每一過程對(duì)滿足要求的能力的影 響,考慮產(chǎn)品質(zhì)量計(jì)劃的安排,確保產(chǎn)品的每個(gè)質(zhì)量特性都得到有效控制。產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的策劃是產(chǎn)品達(dá)到質(zhì)量要求和顧客滿意的保證,產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的策劃應(yīng)明 確:(1) 識(shí)別產(chǎn)品的質(zhì)量特性,建立產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同的質(zhì)量目標(biāo),并能滿足顧客和法律、法 規(guī)的全部要求。(2) 識(shí)別并確定產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需的過程,確定過程控制的準(zhǔn)
26、則和方法,制定必要的控制文件, 并為確保產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)提供資源和實(shí)施,以及必需的工作環(huán)境。(3) 制定產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的驗(yàn)收準(zhǔn)則,包括過程運(yùn)行中的產(chǎn)品驗(yàn)證和最終產(chǎn)品的驗(yàn)證和檢驗(yàn)。(4) 對(duì)設(shè)備進(jìn)行適當(dāng)?shù)木S護(hù)和保養(yǎng),以保持過程能力。(5) 過程策劃的結(jié)果應(yīng)形成文件,保留過程控制測(cè)量結(jié)果的記錄。7.2 與顧客有關(guān)的過程7.2.1 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定 為了確保產(chǎn)品能滿足顧客的需求,應(yīng)仔細(xì)識(shí)別與產(chǎn)品有關(guān)的要求,包括:(1) 識(shí)別顧客要求產(chǎn)品具有的功能、安全性、可靠性、操作方便性、價(jià)格及使用的適用性。(2) 顧客在獲得產(chǎn)品及在交付、包裝、運(yùn)輸、售后服務(wù)方面的要求。(3) 顧客未提出明確要求,但預(yù)期或規(guī)定用途所
27、必要的要求。(4) 與產(chǎn)品有關(guān)義務(wù)和責(zé)任,包括法律和法規(guī)的要求。(5) 有必要的任何附加要求。7.2.2 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評(píng)審 公司在向顧客做出提供產(chǎn)品和服務(wù)的承諾之前,應(yīng)對(duì)顧客要求和所作的承諾進(jìn)行評(píng)審,以確保:(1) 產(chǎn)品的質(zhì)量要求明確規(guī)定,產(chǎn)品的要求發(fā)生變更時(shí),公司的相關(guān)文件得到修改,并及 時(shí)傳達(dá)到有關(guān)分廠和職能部門。(2) 在顧客未提供形成文件的要求時(shí),公司在接受顧客要求前面 ,應(yīng)對(duì)顧客要求,以適當(dāng) 的方式予以有效確認(rèn)。(3) 公司有能力履行在合同或訂單中所做出的承諾,保證合同履約。(4) 與以前表述不一致的合同或訂單要求已得到解決。(5) 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評(píng)審適用于公司所有產(chǎn)品。(
28、6) 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評(píng)審由銷售公司負(fù)責(zé)實(shí)施,各分廠負(fù)責(zé)技術(shù)及生產(chǎn)能力的評(píng)審。(7) 對(duì)顧客要求的評(píng)審結(jié)果和隨后的跟蹤措施應(yīng)予以記錄,評(píng)審記錄及合同資料按 ZC/QMB-01 文件和記錄控制程序進(jìn)行控制。銷售公司歸檔保存?zhèn)洳椤?.2.3 與顧客的溝通 為了保證產(chǎn)品質(zhì)量滿足顧客要求,公司應(yīng)與顧客進(jìn)行充分的溝通,它涉及:(1) 顧客關(guān)于產(chǎn)品要求的信息。(2) 顧客查詢,合同或訂單內(nèi)容的修改和處理。(3) 在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程中以及向顧客提供產(chǎn)品后顧客的反饋信息,顧客投訴、抱怨,產(chǎn)品和 服務(wù)中不合格的處理措施。關(guān)于與顧客有關(guān)過程的控制,由銷售公司、質(zhì)量監(jiān)督部共同建立和保持ZC/QMB-10與 顧客有關(guān)過
29、程的控制程序。7.3 設(shè)計(jì)和開發(fā)本公司的技術(shù)中心是為開發(fā)第三層面(遠(yuǎn)景規(guī)劃)的新品種而設(shè)置的, 其工作內(nèi)容不涉 及本次認(rèn)證的產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)。本公司質(zhì)量管理體系認(rèn)證的產(chǎn)品連二亞硫酸鈉(保險(xiǎn)粉) 、焦亞硫酸鈉、硫代硫酸鈉、 亞 硫酸鈉、二氧化碳等產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的工藝路線、工藝參數(shù)、定型設(shè)備經(jīng)過了十幾年的實(shí)踐已 成定型,無需再進(jìn)行設(shè)計(jì)和開發(fā);振華包裝公司生產(chǎn)的危險(xiǎn)化學(xué)品包裝物、容器,全部應(yīng)用 于本公司產(chǎn)品的包裝,也無需進(jìn)行重新設(shè)計(jì)和開發(fā)。在質(zhì)量管理體系運(yùn)行的過程中,會(huì)有顧客對(duì)產(chǎn)品提出特殊的要求或隱含的期望,我公司 有能力提供顧客所要求的產(chǎn)品。我們可以對(duì)現(xiàn)行的工藝條件(包括配方、參數(shù)、設(shè)備管道、 操作方
30、法等)進(jìn)行重新設(shè)計(jì)和開發(fā),按照新的工藝條件組織生產(chǎn),以確保產(chǎn)品滿足顧客的要 求,使顧客滿意。在生產(chǎn)實(shí)踐中隨著科技進(jìn)步和認(rèn)識(shí)的提高,我們會(huì)發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的工 藝條件不是最佳的,可以通過更改工藝條件來提高產(chǎn)品質(zhì)量、降低消耗、增強(qiáng)產(chǎn)品的市場(chǎng)競(jìng) 爭(zhēng)力。7.3.1 設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃由質(zhì)量監(jiān)督部負(fù)責(zé)特殊要求產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃,并進(jìn)行控制。(1) 確定設(shè)計(jì)和開發(fā)階段的評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)。(2) 確定參與生產(chǎn)特殊要求產(chǎn)品的直接活動(dòng)負(fù)責(zé)人,并明確職責(zé)分工及有效的溝通。(3) 對(duì)參與設(shè)計(jì)和開發(fā)不同部門之間的接口進(jìn)行管理。7.3.2 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入確定與產(chǎn)品要求有關(guān)的輸入,這些輸入應(yīng)包括:(1) 顧客對(duì)產(chǎn)品提出
31、的特殊要求或隱含的期望。(2) 產(chǎn)品的功能和性能要求,相關(guān)的法律、法規(guī)的要求。(3) 要求提供產(chǎn)品的日期、產(chǎn)品的外包裝及其他有關(guān)事宜。(4) 生產(chǎn)部組織有關(guān)人員對(duì)這些輸入進(jìn)行評(píng)審,確保顧客提供的要求是完整和明確的,并 且不自相矛盾。7.3.3 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸出應(yīng)在放行前得到批準(zhǔn),設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出應(yīng):(1) 能夠針對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸入進(jìn)行驗(yàn)證的方式。(2) 滿足顧客提出的特殊要求或隱含的期望。(3) 給出采購、生產(chǎn)和服務(wù)提供的相關(guān)信息。(4) 規(guī)定產(chǎn)品的安全、使用所必須的特性及產(chǎn)品接收準(zhǔn)則。7.3.4 設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審由生產(chǎn)部組織有關(guān)人員對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸入及輸出進(jìn)行系統(tǒng)的評(píng)審,評(píng)審的參加
32、者為相 關(guān)職能部門及分廠的負(fù)責(zé)人。(1) 評(píng)價(jià)設(shè)計(jì)和開發(fā)的結(jié)果滿足顧客要求的能力。(2) 識(shí)別設(shè)計(jì)和開發(fā)實(shí)施過程中可能遇到的任何問題,并提出必要的措施。7.3.5 設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證 由生產(chǎn)部對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)的結(jié)果及采取的必要措施進(jìn)行驗(yàn)證,以確保設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸出能 滿足輸入的要求。7.3.6 設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn) 生產(chǎn)部根據(jù)策劃的要求對(duì)產(chǎn)品的質(zhì)量進(jìn)行確認(rèn),確認(rèn)應(yīng)在產(chǎn)品交付給顧客前完成,銷售 公司應(yīng)對(duì)產(chǎn)品交付后顧客的滿意程度進(jìn)行收集,將信息及時(shí)反饋給質(zhì)量監(jiān)督部。設(shè)計(jì)和開發(fā)階段的輸入、輸出、評(píng)審結(jié)果,任何必要措施的驗(yàn)證及結(jié)果確認(rèn)的記錄由質(zhì) 量監(jiān)督部保存。7.3.7 設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的控制由質(zhì)量監(jiān)督部、生產(chǎn)部及有關(guān)
33、分廠建立并保持 ZC/QMB-24產(chǎn)品和過程的設(shè)計(jì)開發(fā)控制 程序,識(shí)別公司工藝、設(shè)備和參數(shù)的更改,對(duì)工藝、設(shè)備和參數(shù)的更改采取適當(dāng)?shù)脑u(píng)審、驗(yàn) 證和確認(rèn),并保證在更改實(shí)施前得到批準(zhǔn)。(1) 工藝、設(shè)備和參數(shù)更改的評(píng)審包括評(píng)價(jià)更改對(duì)產(chǎn)品組成部分和已交付產(chǎn)品的影響。(2) 評(píng)價(jià)結(jié)果和更改采取必要措施的記錄及涉及到質(zhì)量管理體系文件的更改時(shí),按 ZC/QMB-01 文件和記錄控制程序執(zhí)行。7.4 采購7.4.1 采購過程 為了保證生產(chǎn)所用的原材料達(dá)到預(yù)定的質(zhì)量要求,供應(yīng)部負(fù)責(zé)建立和保持 ZC/QMB-12采購控制程序,對(duì)采購全過程進(jìn)行有效控制。(1) 根據(jù)供方提供的產(chǎn)品符合本公司的要求的能力來評(píng)價(jià)和選擇
34、供方,并且規(guī)定選擇和定 期評(píng)價(jià)供方的準(zhǔn)則,記錄評(píng)價(jià)的結(jié)果和跟蹤措施實(shí)施情況,記錄由供應(yīng)部歸檔保存。(2) 制定采購產(chǎn)品的要求,識(shí)別和安排采購產(chǎn)品的驗(yàn)證活動(dòng)。當(dāng)供方在提供產(chǎn)品或服務(wù)中 出現(xiàn)問題時(shí),應(yīng)加嚴(yán)采購產(chǎn)品的驗(yàn)證或檢驗(yàn),限制或停止供方供貨。(3) 對(duì)新開發(fā)的供方,應(yīng)評(píng)價(jià)其產(chǎn)品質(zhì)量狀況、相關(guān)經(jīng)驗(yàn)、如期提供產(chǎn)品的保證能力、顧 客滿意程度及交付后的服務(wù)和支持能力,以及履約能力和有關(guān)的財(cái)務(wù)狀況、價(jià)格、交貨情況 等。記錄評(píng)價(jià)結(jié)果由供應(yīng)部歸檔保存。7.4.2 采購信息 采購文件(含技術(shù)要求、質(zhì)量管理體系要求、驗(yàn)收要求的有關(guān)文件及采購明細(xì)表、合同等)應(yīng)包含能充分說明擬采購產(chǎn)品的信息,其內(nèi)容應(yīng)包括:(1)
35、對(duì)供方提供產(chǎn)品的技術(shù)要求或服務(wù)要求 .(2) 對(duì)供方產(chǎn)品生產(chǎn)過程、設(shè)備配置、人員資格等質(zhì)量管理體系方面的信息和要求。公司 在采購文件發(fā)放前,采取必要的控制手段,以確保采購文件規(guī)定的要求是適宜的。7.4.3 采購產(chǎn)品的驗(yàn)證 公司根據(jù)具體產(chǎn)品驗(yàn)收的必要性識(shí)別、 規(guī)定其驗(yàn)證方式和要求, 并嚴(yán)格按規(guī)定執(zhí)行驗(yàn)證 活動(dòng)。質(zhì)量監(jiān)督部負(fù)責(zé)采購原料的驗(yàn)證活動(dòng),驗(yàn)證記錄由質(zhì)量監(jiān)督部歸檔保存。包裝材料的驗(yàn)證活動(dòng)按ZC/QMC-12-03原料管理制度、ZC/QMC-10-02質(zhì)量管理及考核制度之三包裝物驗(yàn)收規(guī)則”進(jìn)行(1) 采購產(chǎn)品的驗(yàn)證活動(dòng)可以在公司或供方實(shí)施,對(duì)此必須加以識(shí)別并在采購過程中予以 安排,確保采購的符
36、合性。(2) 當(dāng)公司或顧客提出在供方貨源處驗(yàn)證時(shí),則必須在采購文件中規(guī)定預(yù)期的驗(yàn)證安排和 產(chǎn)品的放行辦法。7.5 生產(chǎn)和服務(wù)提供7.5.1 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 生產(chǎn)和服務(wù)提供直接影響向顧客提供產(chǎn)品的符合性質(zhì)量,必須考慮和實(shí)施生產(chǎn)、服務(wù)提 供的安排并給予恰當(dāng)充分的控制。由生產(chǎn)部負(fù)責(zé)建立并與各分廠共同保持 ZC/QMB-13生產(chǎn) 和服務(wù)提供控制程序,該程序?qū)嵤┻^程的質(zhì)量記錄由各分廠歸檔保存。(1) 在提供過程中,生產(chǎn)和服務(wù)部門應(yīng)得到關(guān)于產(chǎn)品特性的規(guī)定信息。(2) 各分廠負(fù)責(zé)編制產(chǎn)品工藝規(guī)程和崗位操作法(關(guān)鍵生產(chǎn)過程)等作業(yè)指導(dǎo)書、負(fù)責(zé)定 期檢查作業(yè)指導(dǎo)書的實(shí)施情況。(3) 在實(shí)現(xiàn)過程策劃中應(yīng)考慮
37、并保證提供適當(dāng)?shù)墓に囋O(shè)備及輔助設(shè)施。由裝備供應(yīng)部建立 并保持 ZC/QMB-05-01 供應(yīng)部采購管理制度 。在使用過程中有計(jì)劃地維護(hù)、保養(yǎng)、檢修設(shè) 備。由機(jī)動(dòng)部建立并保持 ZC/QMC-09-01 設(shè)備管理制度,并歸檔保管裝備管理記錄。(4) 對(duì)那些至關(guān)重要的產(chǎn)品特性形成過程實(shí)施監(jiān)控,配置并使用適宜的監(jiān)視和測(cè)量裝置。由質(zhì)量監(jiān)督部編制ZC/QMC-10-01檢驗(yàn)計(jì)劃及檢驗(yàn)規(guī)程,并負(fù)責(zé)監(jiān)視和測(cè)量,質(zhì)量記錄應(yīng) 歸檔保存。(5) 對(duì)產(chǎn)品的放行和交付做出明確規(guī)定,根據(jù)產(chǎn)品和服務(wù)的特點(diǎn),規(guī)定適當(dāng)?shù)慕桓痘顒?dòng),由銷售公司負(fù)責(zé)編制ZC/QMC-06-02成品倉庫管理辦法,并歸檔保存其質(zhì)量記錄。7.5.2 生產(chǎn)
38、和服務(wù)提供過程的確認(rèn)(1) 本公司化工產(chǎn)品的生產(chǎn)過程為需確認(rèn)的過程。(2) 振華包裝公司負(fù)責(zé)對(duì)包裝物、容器的生產(chǎn)過程的特殊有:縫焊、烤漆、吹塑、吹膜、覆膜等過程,將識(shí)別結(jié)果及其確認(rèn)方法納入ZC/QMC-21-02振華特種包裝公司生產(chǎn)工藝規(guī)程,對(duì)特殊工序進(jìn)行控制。確認(rèn)內(nèi)容包括:過程能力評(píng)價(jià)準(zhǔn)則、過程工藝參數(shù)確認(rèn)的標(biāo)準(zhǔn)、設(shè)備人員能力等,如果 以上條件發(fā)生變化需再確認(rèn)并保持記錄。7.5.3 標(biāo)識(shí)和可追溯性 為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的可追溯性,防止實(shí)現(xiàn)過程中產(chǎn)品的混淆和誤用,對(duì)形成產(chǎn)品的全過程進(jìn)行唯一的標(biāo)識(shí)。(1) 公司采用適宜的方法來識(shí)別產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的全過程中的采購產(chǎn)品、中間產(chǎn)品、成品和包裝 物,并通過適當(dāng)?shù)姆椒?,?/p>
39、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的全過程中,針對(duì)監(jiān)視和測(cè)量要求識(shí)別產(chǎn)品狀態(tài)。(2) 應(yīng)根據(jù)測(cè)量與監(jiān)控的結(jié)果標(biāo)識(shí)產(chǎn)品的狀態(tài)(合格、不合格) 。(3) 明確規(guī)定需追溯的產(chǎn)品、追溯的范圍和標(biāo)識(shí)及記錄的方式,應(yīng)控制記錄產(chǎn)品的唯一性 標(biāo)識(shí)。7.5.4 顧客財(cái)產(chǎn)銷售公司及相關(guān)分廠應(yīng)識(shí)別、驗(yàn)證、保護(hù)所使用的顧客財(cái)產(chǎn),顧客財(cái)產(chǎn)包括:(1) 顧客提供的包裝物圖紙。(2) 顧客提供原料進(jìn)行來料加工。(3) 顧客提供包裝供產(chǎn)品交付時(shí)使用。 對(duì)顧客財(cái)產(chǎn)應(yīng)妥善管理,專管專用。如發(fā)現(xiàn)顧客財(cái)產(chǎn)丟失、損壞或其他不適用的情況, 由相關(guān)部門立即報(bào)告顧客并作好詳細(xì)的記錄。7.5.5 產(chǎn)品防護(hù) 公司必須對(duì)在產(chǎn)品內(nèi)部處理和交付到預(yù)定的地點(diǎn)期間對(duì)其提供防護(hù),以
40、保持符合要求。由銷售公司建立并保持 ZC/QMB-14 產(chǎn)品防護(hù)控制程序 。(1) 從產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的過程直至成品交付前,對(duì)產(chǎn)品均應(yīng)采取防護(hù)措施。(2) 建立并保持適當(dāng)?shù)姆雷o(hù)標(biāo)識(shí),根據(jù)產(chǎn)品特點(diǎn)和顧客要求包裝產(chǎn)品。(3) 提供適當(dāng)?shù)陌徇\(yùn)方式和設(shè)備,防止在生產(chǎn)服務(wù)運(yùn)作及交付的搬運(yùn)時(shí)損壞產(chǎn)品。由銷售 公司制定 ZC/QMC-06-01 廠內(nèi)搬運(yùn)管理制度 ,成品倉庫按制度操作。(4) 采購產(chǎn)品,中間產(chǎn)品和最終產(chǎn)品的貯存必須提供必要的環(huán)境和設(shè)施,采取有效的管理 和控制方法,貯存期間做到帳、物、卡一致,標(biāo)記明顯,不發(fā)生變質(zhì)和誤用。7.6 監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制 監(jiān)視和測(cè)量裝置直接影響產(chǎn)品或過程的監(jiān)視和測(cè)量結(jié)果的正
41、確性,必須予以控制,由電 儀分廠負(fù)責(zé)建立和保持 ZC/QMB-15 監(jiān)視和測(cè)量裝置控制程序 。(1) 明確產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程中所需要的測(cè)量,包括為驗(yàn)證產(chǎn)品符合性的全部測(cè)量、檢驗(yàn)、試驗(yàn) 和驗(yàn)證活動(dòng)。(2) 確定所需的監(jiān)視和測(cè)量裝置,包括測(cè)量使用的試驗(yàn)軟件和比較標(biāo)準(zhǔn),并對(duì)其進(jìn)行控制。 應(yīng)確保其測(cè)量能力與測(cè)量要求相一致。(3) 監(jiān)視和測(cè)量裝置應(yīng)按周期或使用前 ,對(duì)照可溯源至國際或國家標(biāo)準(zhǔn)的設(shè)備進(jìn)行校準(zhǔn)和 (或)檢定(驗(yàn)證),當(dāng)不存在上述基準(zhǔn)時(shí),應(yīng)記錄校準(zhǔn)(或)檢定(驗(yàn)證)的依據(jù)。合理規(guī) 定校準(zhǔn)周期,并保證在校準(zhǔn)有效期內(nèi)使用。(4) 應(yīng)防止監(jiān)視和測(cè)量裝置發(fā)生可能使之失效的調(diào)整。采取措施防止搬運(yùn)維護(hù)和貯存期間
42、 可能的損壞和變化。(5) 電儀分廠負(fù)責(zé)建立監(jiān)視和測(cè)量裝置的唯一性標(biāo)識(shí)、校驗(yàn)周期和方法,記錄校準(zhǔn)結(jié)果, 也可以由有資格的單位出具檢定證書。(6) 當(dāng)設(shè)備偏離校準(zhǔn)狀態(tài)時(shí),應(yīng)復(fù)評(píng)先前結(jié)果的有效性,并作好記錄,對(duì)監(jiān)視和測(cè)量規(guī)定 要求的軟件采取措施,在使用前應(yīng)予以確認(rèn)。(7) 確保校準(zhǔn)、檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)有適宜的環(huán)境條件。8 測(cè)量、分析和改進(jìn)8.1 總則 為了保證產(chǎn)品和質(zhì)量管理體系的符合性及其持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性,應(yīng)規(guī)定、 策劃和實(shí)施所需的監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng),在策劃時(shí)應(yīng)確定活動(dòng)內(nèi)容、頻次、方式和必須的記錄,包括利用恰當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)技術(shù)和其他適用方法。8.2 監(jiān)視和測(cè)量8.2.1 顧客滿意(1) 銷售公司負(fù)
43、責(zé)收集顧客滿意度的信息,包括產(chǎn)品質(zhì)量、交付和服務(wù)方面顧客的反映, 顧客需求和市場(chǎng)需求的變化。(2) 由質(zhì)量監(jiān)督部根據(jù)銷售公司收集的顧客信息,進(jìn)行分析、利用,來評(píng)價(jià)公司質(zhì)量管理 體系的業(yè)績(jī),與顧客和市場(chǎng)需求的差距,做出改進(jìn)的決策來調(diào)整和改善質(zhì)量管理體系。8.2.2 內(nèi)部審核公司應(yīng)定期進(jìn)行內(nèi)部審核, 以確定質(zhì)量管理體系是否符合 ISO9001:2008 的標(biāo)準(zhǔn),并且已 經(jīng)有效地實(shí)施、保持。公司辦公室負(fù)責(zé)建立并保持 ZC/QMB-16 質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全 內(nèi)部審核控制程序。公司辦公室應(yīng)對(duì)內(nèi)部審核大綱(年度審核計(jì)劃)進(jìn)行策劃,策劃時(shí)應(yīng)考慮內(nèi)審活動(dòng)的區(qū) 域,現(xiàn)狀和重要性及以前審核的結(jié)果。(1) 應(yīng)
44、明確規(guī)定審核范圍、頻次和方法,并保持審核人員的獨(dú)立性。(2) 審核的實(shí)施包括審核計(jì)劃、審核方法、現(xiàn)場(chǎng)審核、記錄審核結(jié)果并提交管理評(píng)審,作 為評(píng)審內(nèi)容之一。(3) 向最高管理者報(bào)告審核結(jié)果,對(duì)審核期間發(fā)現(xiàn)的問題,由被審核部門負(fù)責(zé)制定糾正措 施。(4) 糾正措施的實(shí)施,并由審核員負(fù)責(zé)進(jìn)行跟蹤、督促、檢查并記錄驗(yàn)證結(jié)果。8.2.3 過程的監(jiān)視和測(cè)量公司對(duì)質(zhì)量管理體系的全過程進(jìn)行監(jiān)視,并在適用時(shí)進(jìn)行測(cè)量。由公司辦公室建立和保 持 ZC/QMB-17 過程的監(jiān)視和測(cè)量控制程序 。(1) 公司辦公室通過內(nèi)審對(duì)質(zhì)量管理體系的每一過程進(jìn)行監(jiān)視,發(fā)現(xiàn)體系進(jìn)行運(yùn)行未能達(dá) 到體系策劃的結(jié)果時(shí),及時(shí)采取糾正和糾正措施以確保產(chǎn)品符合性。(2) 產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)過程直接影響到產(chǎn)品的質(zhì)量,對(duì)滿足顧客要求所必須的實(shí)現(xiàn)過程進(jìn)行參數(shù) 測(cè)量的方法來控制過程符合要求。各分廠明確規(guī)定產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的監(jiān)視和測(cè)量方法,包括適 用的統(tǒng)計(jì)技術(shù)。(3) 過程的監(jiān)視和測(cè)量應(yīng)用于確認(rèn)和保持每一個(gè)過程滿足其預(yù)期目標(biāo)的持續(xù)能力。(4) 記錄過程監(jiān)視和測(cè)量的結(jié)果、記錄由公司辦公室、各分廠分別歸檔保存。8.2.4 產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量公司應(yīng)對(duì)產(chǎn)品的特性進(jìn)行測(cè)量,以驗(yàn)證交付的產(chǎn)品滿足了規(guī)定的要求。由質(zhì)量監(jiān)督部負(fù) 責(zé)編制 ZC/QMB-18 產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量控制程序 。(1
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