質(zhì)量管理體系認(rèn)證審核資料的準(zhǔn)備

1、質(zhì)量管理體系認(rèn)證審核資料的準(zhǔn)備質(zhì)量管理體系認(rèn)證是企業(yè)質(zhì)量控制能力水平一種標(biāo)志，擁有這個(gè)證書(shū)，從某種程度上說(shuō)明企業(yè)具備國(guó)家相關(guān)機(jī)構(gòu)認(rèn)可質(zhì)量控制水平。是一套完整的質(zhì)量控制方法，以顧客為中心，產(chǎn)品質(zhì)量遵循持續(xù)改良。以質(zhì)量管理體系八 大管理原那么為根底，圍繞持續(xù)顧客滿(mǎn)意的宗旨，將產(chǎn)品的質(zhì)量做好，在質(zhì) 量管理體系認(rèn)證時(shí)，企業(yè)各部門(mén)應(yīng)該需要準(zhǔn)備資料完成一次外部審核。首先，質(zhì)量管理體系審核是一次側(cè)重質(zhì)量管理水平控制的系統(tǒng)審核，與 生產(chǎn)環(huán)節(jié)質(zhì)量數(shù)據(jù)控制有很關(guān)聯(lián)，每個(gè)部門(mén)都需要準(zhǔn)備資料，需各種資料的 準(zhǔn)備又是有章可循的，并不是雜亂無(wú)章的，要求各部門(mén)密切配合，環(huán)環(huán)相扣, 保持嚴(yán)密的合作關(guān)系，。質(zhì)量管理體系的主線(xiàn)就

2、是質(zhì)量手冊(cè)和程序文件，所有文件都是以這個(gè)兩 個(gè)文件為根底，在整個(gè)過(guò)程中，需要參照這兩個(gè)中心文件。首先查看一下質(zhì)量手冊(cè)中的組織架構(gòu)，據(jù)此來(lái)分配各部門(mén)的需要準(zhǔn)備的 文件與表單。具體要準(zhǔn)備的部門(mén)有管理層、研發(fā)部、人力資源部、銷(xiāo)售部、 品管部、采購(gòu)部、生產(chǎn)部和生產(chǎn)車(chē)間八個(gè)部門(mén)。圍繞這樣幾個(gè)部門(mén)準(zhǔn)備資料， 其它都是相互關(guān)聯(lián)的，具體看公司的架構(gòu)安排。各部門(mén)需準(zhǔn)備的資料已做羅列，需要準(zhǔn)備如下資料。序號(hào)文件名稱(chēng)內(nèi)容1質(zhì)量手冊(cè)有效版本2程序文件有效版本3內(nèi)審報(bào)告最近次審核4管理評(píng)審報(bào)告最近次評(píng)審5文件收發(fā)登記文件清單/記錄清單6文件發(fā)放/回收登記表7培訓(xùn)、會(huì)議簽到8文件更改申請(qǐng)表9作業(yè)指導(dǎo)書(shū)生產(chǎn)流程圖10特殊工

3、序確認(rèn)表11作業(yè)指導(dǎo)書(shū)及操作平安規(guī)程12檢驗(yàn)文件原材料及過(guò)程產(chǎn)品、成品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)13質(zhì)量檢驗(yàn)文件14過(guò)程產(chǎn)品檢驗(yàn)記錄15儀器操作規(guī)程|16計(jì)量管理測(cè)量監(jiān)控設(shè)施一覽表17周期校準(zhǔn)方案表18計(jì)量證書(shū)19銷(xiāo)售部文件顧客滿(mǎn)意度調(diào)查表20客戶(hù)投訴記錄表21客戶(hù)投訴記錄22產(chǎn)品要求及合同評(píng)審23質(zhì)量方針公司質(zhì)量方針發(fā)布24質(zhì)量目標(biāo)分解質(zhì)量目標(biāo)+達(dá)成統(tǒng)計(jì)表25員工培訓(xùn)員工培訓(xùn)記錄26上崗證27設(shè)備管理臺(tái)賬28設(shè)備保養(yǎng)方案29設(shè)備維修保養(yǎng)記錄30新進(jìn)設(shè)備驗(yàn)收記錄表31采購(gòu)部米購(gòu)方案合同32供方評(píng)定/合格供方動(dòng)態(tài)管理33采購(gòu)產(chǎn)品驗(yàn)證對(duì)于一個(gè)公司而言，在初次審核時(shí)需要準(zhǔn)備一套質(zhì)量手冊(cè)與程序文件。 依據(jù)文件的條款以及

4、企業(yè)流程可執(zhí)行性，制做相關(guān)的記錄表單。在此已認(rèn)可 企業(yè)擁有一套完整的質(zhì)量手冊(cè)和程序文件。下面主要談?wù)剝?nèi)審報(bào)告與管理評(píng)審報(bào)告的編寫(xiě)內(nèi)容和考前須知。1、內(nèi)部審核資料包括如下內(nèi)容：1）年度內(nèi)部質(zhì)量體系審核方案月份分配表2）年度第次內(nèi)審方案詳細(xì)方案情況3）內(nèi)部審核實(shí)施方案各部門(mén)審核日程安排4）內(nèi)部審核報(bào)告5）不合格工程分布表6）內(nèi)審不符合報(bào)告7）各部門(mén)內(nèi)審檢查表2、管理評(píng)審報(bào)告包括如下內(nèi)容：1）管理評(píng)審?fù)ㄖ獑?）管理評(píng)審報(bào)告3）管理評(píng)審會(huì)議記錄4）年度內(nèi)部質(zhì)量體系審核方案月份分配表5）年度第_次內(nèi)審方案詳細(xì)方案情況6）內(nèi)部審核實(shí)施方案各部門(mén)審核日程安排7）內(nèi)部審核報(bào)告8）不合格工程分布表9）內(nèi)審不符合

5、報(bào)告+糾正措施與預(yù)防措施處理報(bào)告10）不合格品處理報(bào)告11）客戶(hù)投訴+糾正措施與預(yù)防措施處理報(bào)告12）各部門(mén)負(fù)責(zé)人發(fā)言13）關(guān)于公司質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況的總結(jié)報(bào)告14）持續(xù)改良方案及跟蹤表3、文件收發(fā)登記包含：內(nèi)部審核方案和內(nèi)部審核實(shí)施方案通知；管理 評(píng)審會(huì)議通知；內(nèi)審報(bào)告和管理評(píng)審報(bào)告通知；內(nèi)部審核首次會(huì)議與末次會(huì) 議簽到表；管理評(píng)審會(huì)議簽到表。同時(shí)，如果企業(yè)內(nèi)部運(yùn)行的受控文件有變 動(dòng)更改的，還需要保存“文件更改申請(qǐng)表。4、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)文件夾中，一定要準(zhǔn)備生產(chǎn)流程圖，審核教師來(lái)首先會(huì) 到車(chē)間了解一下生產(chǎn)情況，順便了解一下生產(chǎn)流程，同時(shí)看現(xiàn)場(chǎng)不良品標(biāo)識(shí) 是否到位，各工序是否有效監(jiān)控，同時(shí)生產(chǎn)保存

6、的技術(shù)文件是否為有效版本， 是否有表單進(jìn)展運(yùn)行。其次，需要準(zhǔn)備公司關(guān)鍵特殊工序確認(rèn)表，明確企業(yè) 內(nèi)部的關(guān)鍵工序，說(shuō)明該工序的控制條件和控制方法，以及相當(dāng)?shù)倪\(yùn)行表單。 最后，還要具備一套完整的作業(yè)指導(dǎo)文件，也就是“作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)書(shū)，也可以 叫“作業(yè)指導(dǎo)書(shū)。5、檢驗(yàn)文件和檢驗(yàn)記錄：該項(xiàng)是比擬重要的，也是此次審核的重中之 重，前面已經(jīng)說(shuō)到，質(zhì)量體系審核，主要是評(píng)價(jià)企業(yè)的質(zhì)量保證能力，所以 與品管部息息相關(guān)的就是檢驗(yàn)文件與質(zhì)量報(bào)表。 那么文件與報(bào)表如何有效的 銜接呢？首先應(yīng)該有一套完整的檢驗(yàn)文件，包括原材料檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、過(guò)程檢驗(yàn) 標(biāo)準(zhǔn)、成品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)。與之相對(duì)就的就是質(zhì)量報(bào)表，因?yàn)楦髌髽I(yè)所使用的表 單由企業(yè)內(nèi)部根

7、據(jù)需要制定，所以不可能一樣，但根本要求是一致的，有檢 驗(yàn)文件，就要有對(duì)應(yīng)的表單進(jìn)展監(jiān)控。在報(bào)表的填寫(xiě)，需要注意的是，必須 依照檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)文件檢驗(yàn)，尤其是原材料檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)，需要檢驗(yàn)的工程，在檢驗(yàn) 記錄報(bào)表中，需要逐一列明。同時(shí)，公司對(duì)于一些重要的檢測(cè)儀器和設(shè)備還 要有與之相對(duì)應(yīng)的“儀器操作規(guī)程。6、檢測(cè)儀器計(jì)量管理和設(shè)備管理：公司的檢測(cè)儀器要有統(tǒng)一的儀器臺(tái)賬和周期校準(zhǔn)方案。對(duì)于一些關(guān)鍵儀器， 還送到國(guó)家相關(guān)的計(jì)量機(jī)構(gòu)進(jìn)展 外部計(jì)量，同時(shí)需保存好計(jì)量證書(shū)，以便審核之用。設(shè)備管理需要有：設(shè)備 管理臺(tái)賬、設(shè)備保養(yǎng)方案、設(shè)備維修保養(yǎng)記錄和新進(jìn)設(shè)備驗(yàn)收記錄表。7、銷(xiāo)售部文件：需要準(zhǔn)備 客戶(hù)滿(mǎn)意度調(diào)查表、客戶(hù)投訴記錄表、顧客 財(cái)產(chǎn)登記表、合同評(píng)審8、質(zhì)量目標(biāo)分析是非常重要的，要準(zhǔn)備公司質(zhì)量總目標(biāo)表和各部門(mén)質(zhì) 量目標(biāo)分解表，同時(shí)還要保存與之對(duì)應(yīng)“質(zhì)量目標(biāo)達(dá)標(biāo)統(tǒng)計(jì)表。9、最后就是員工培訓(xùn)記錄，一套完整的員工培訓(xùn)資料包括：年度員