糖尿病診斷和監(jiān)測(cè)的金標(biāo)準(zhǔn)

1、O-HbA1c | 糖尿病診斷和監(jiān)測(cè)的金標(biāo)準(zhǔn)糖尿?。―M）及其并發(fā)癥已成為全球重大的公共衛(wèi)生問(wèn)題，對(duì)人群總體健康的危害程度已居慢性非傳染性疾病的第3位。糖尿病及代謝性疾病已經(jīng)成為影響人類(lèi)健康和生活質(zhì)量的嚴(yán)峻挑戰(zhàn)。隨著經(jīng)濟(jì)的快速發(fā)展及人民物質(zhì)生活的不斷改善，我國(guó)已經(jīng)成為糖尿病患病人數(shù)最高的國(guó)家。2013年中華醫(yī)學(xué)會(huì)糖尿病學(xué)分會(huì)公布糖尿病流行病學(xué)調(diào)查結(jié)果顯示，我國(guó)30歲以上人群患病率達(dá)11.6%，估計(jì)全國(guó)有1.39億糖尿病患者。我國(guó)糖尿病高風(fēng)險(xiǎn)人群率為50.1%，相當(dāng)于4.934億人口。據(jù)國(guó)際糖尿病聯(lián)盟（IDF）2013年數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，全球約有3.82億糖尿病患者，2030年將高達(dá)5.52億。糖尿病伴

2、隨而來(lái)的各種并發(fā)癥，包括視網(wǎng)膜病變、腎衰竭、大血管病變、神經(jīng)病變和截肢等，其中大血管病變已成為糖尿病患者死亡的主要原因。糖化血紅蛋白（HbA1c）是血液中紅細(xì)胞內(nèi)的血紅蛋白與血糖結(jié)合的產(chǎn)物，反應(yīng)患者8-12周的平均血糖水平，是糖尿病診斷和治療監(jiān)測(cè)的金標(biāo)準(zhǔn)。HbA1c于1958年通過(guò)色譜法首次從其它類(lèi)型的血紅蛋白中分離出來(lái)并于1968年被確定為一種糖蛋白。1969年，人們發(fā)現(xiàn)HbA1c在糖尿病患者中的數(shù)量增加，1975年研究者們得到了生成HbA1c的反應(yīng)式。1986年，國(guó)際純化學(xué)與應(yīng)用化學(xué)聯(lián)合會(huì)（IUPAC-IUB）推薦使用HbA1c這一名稱(chēng)，即非酶促的血紅蛋白的糖基化。1993年，糖尿病控制與

3、并發(fā)癥試驗(yàn)（DCCT）研究發(fā)表后，醫(yī)學(xué)界才開(kāi)始普遍關(guān)注這一問(wèn)題。血糖是從食物中的碳水化合物分解而來(lái)的血液中的單糖，通常指葡萄糖，血糖測(cè)試結(jié)果反映的是即刻的血糖水平。人們一般把空腹血糖和餐后2h血糖測(cè)定值作為控制血糖的標(biāo)準(zhǔn)，其實(shí)不然，空腹血糖和餐后2h血糖是反應(yīng)某一具體時(shí)間的血糖水平，容易受到進(jìn)食和糖代謝等相關(guān)因素的影響。HbA1c測(cè)試可以穩(wěn)定可靠地反映患者近8-12周的血糖控制情況，且受抽血時(shí)間、是否空腹、是否使用胰島素等藥物治療因素干擾不大。因此，IDF明確規(guī)定HbA1c是國(guó)際公認(rèn)的糖尿病及其并發(fā)癥診斷和監(jiān)測(cè)的金標(biāo)準(zhǔn)。世界糖尿病權(quán)威機(jī)構(gòu)對(duì)HbA1c有明確的控制指標(biāo)，美國(guó)糖尿病學(xué)會(huì)（ADA）建

4、議HbA1c控制7%，IDF建議HbA1c控制標(biāo)準(zhǔn)6.5%。我國(guó)將糖尿病HbA1c的控制標(biāo)準(zhǔn)定為6.5%以下。ADA、IDF和歐洲糖尿病協(xié)會(huì)（EASD）已經(jīng)達(dá)成共識(shí)，未來(lái)HbA1c的單位將采用國(guó)際臨床化學(xué)聯(lián)合會(huì)（IFCC）標(biāo)準(zhǔn)，即IFCC-HbA1c（mmol/mol）=DCCT-HbA1c（%）-2.15x10.929。2009年，在加拿大蒙特利爾召開(kāi)的IDF學(xué)術(shù)會(huì)議上，國(guó)際兒童和青少年糖尿病協(xié)會(huì)（ISPAD）、ADA、EASD、IDF、IFCC等國(guó)際組織就HbA1c檢測(cè)相關(guān)事宜達(dá)成共識(shí)。HbA1c的檢測(cè)必須在世界范圍內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)化，包括參考系統(tǒng)和數(shù)值報(bào)告，新的IFCC參考系統(tǒng)是唯一有效的參考標(biāo)準(zhǔn)

5、。HbA1c以IFCC單位（mmol/mol）以及衍生的NGSP units（%）報(bào)告，使用IFCC-NGSP換算公式，即NGSP=（0.915xIFCC）+2.15。建議采用SI（IFCC）和NGSP/DCCT雙重檢測(cè)單位報(bào)告HbA1c。HbA1c為糖化血紅蛋白的標(biāo)準(zhǔn)化稱(chēng)謂，在指南或教育材料中也可以簡(jiǎn)寫(xiě)A1C。中國(guó)iPOCT旗艦軍團(tuán)上海奧普生物醫(yī)藥有限公司自主研發(fā)生產(chǎn)的糖化血紅蛋白定量檢測(cè)試劑盒（O-HbA1c）可有效檢測(cè)糖尿病患者8-12周的血糖控制情況，對(duì)糖尿病及其并發(fā)癥的診斷和治療監(jiān)測(cè)具有重要的參考價(jià)值。奧普O-HbA1c采用乳膠增強(qiáng)免疫比濁法，利用抗原抗體反應(yīng)直接測(cè)定總Hb中HbA1c的百分含量