質(zhì)量管理體系審核檢查表全部

1、質(zhì)量管理體系審核檢查表受審核部門： 共 頁 第 頁序?qū)?核 項(xiàng) 目標(biāo)準(zhǔn)章、條審 核 檢 查 記 錄不符合報告單編號在建立質(zhì)量管理體系過程中，如何識別過程，明確輸入和輸出（包括誰負(fù)責(zé)，如何組織，以什么形式明確等）？如何明確這些過程間輸入、輸出的接口關(guān)系，識別過程順序、過程網(wǎng)絡(luò)？如何明確這些過程開展的活動、活動的準(zhǔn)則和方法，以便有效運(yùn)作和控制？使用何資源和信息（如指導(dǎo)操作的文件、相關(guān)過程運(yùn)行的狀況等），使過程良好運(yùn)行，并進(jìn)行有效的監(jiān)視？對這些過程如何進(jìn)行監(jiān)視、測量、分析，如何利用有關(guān)信息達(dá)到預(yù)期的目標(biāo)和持續(xù)改進(jìn)？對外包的影響到產(chǎn)品符合性的過程，在質(zhì)量管理體系中是如何明確要求的？4.14.14.14

2、.14.14.1審核員： 部門代表： 部門其他人員： 年 月 日質(zhì)量管理體系審核檢查表受審核部門： 共 頁 第 頁序?qū)?核 項(xiàng) 目標(biāo)準(zhǔn)章、條審 核 檢 查 記 錄不符合報告單編號是否明確了質(zhì)量管理體系文件的層次、內(nèi)容？編制了哪些質(zhì)量管理體系文件？是如何考慮的？是否適宜？質(zhì)量手冊適用范圍是否明確？是否包括了刪減的細(xì)節(jié)和理由？是否明確了覆蓋的產(chǎn)品？質(zhì)量手冊是否包括了標(biāo)準(zhǔn)中要求的六個形成文件的程序（或引用）？對其他重要的質(zhì)量活動要求是否形成文件？質(zhì)量手冊中對受審核方體系的主要過程的敘述是否充分？是否包括了輸入、輸出、資源、活動等？是否表述了過程的相互作用？質(zhì)量手冊是否受控（包括標(biāo)識、發(fā)放、換版等）？

3、審核員： 部門代表： 部門其他人員： 年 月 日質(zhì)量管理體系審核檢查表受審核部門： 共 頁 第 頁序?qū)?核 項(xiàng) 目標(biāo)準(zhǔn)章、條審 核 檢 查 記 錄不符合報告單編號是否編制了有關(guān)文件控制的程序文件?文件發(fā)布前是否經(jīng)審核、批準(zhǔn)?對在用文件的評審是如何規(guī)定的?對評審后的修改是否經(jīng)批準(zhǔn)?文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)采用何種方式標(biāo)識?是否便于識別?在使用場所,是否有文件的有效、適用的版本?文件是否有良好的保管手段和標(biāo)識?是否保持清晰、易于識別和檢索?對外來文件是否給予特定標(biāo)識,便于識別?發(fā)放、修改是否有記錄?作廢文件是否有明確的標(biāo)識？審核員： 部門代表： 部門其他人員： 年 月 日質(zhì)量管理體系審核檢查表受審

4、核部門： 共 頁 第 頁序?qū)?核 項(xiàng) 目標(biāo)準(zhǔn)章、條審 核 檢 查 記 錄不符合報告單編號是否編制了有關(guān)記錄控制的程序文件？是否有完整的表明質(zhì)量體系有效運(yùn)行的記錄（如體系的策劃、管理評審、內(nèi)部審核等）？記錄是否清晰？如何標(biāo)識？是否便于識別和檢索？是否規(guī)定了記錄的保存期限？是否按規(guī)定實(shí)施？記錄是否存放在適宜的環(huán)境中，以防止損壞、變質(zhì)和丟失？審核員： 部門代表： 部門其他人員： 年 月 日質(zhì)量管理體系審核檢查表受審核部門： 共 頁 第 頁序?qū)?核 項(xiàng) 目標(biāo)準(zhǔn)章、條審 核 檢 查 記 錄不符合報告單編號最高管理者如何向組織宣傳、貫徹“以顧客為中心”的思想及有關(guān)的法律、法規(guī)（首先了解是否識別了有關(guān)的法律

5、、法規(guī)、強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的要求）？最高管理者如何建立質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)（依據(jù)、指導(dǎo)思想、建立的方法等）？最高管理者如何組織管理評審？如何確保其適宜性、有效性，促進(jìn)持續(xù)改進(jìn)？最高管理者如何考慮配備必要的資源，確保組織質(zhì)量方針和目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)？5.15.15.15.1審核員： 部門代表： 部門其他人員： 年 月 日質(zhì)量管理體系審核檢查表受審核部門： 共 頁 第 頁序?qū)?核 項(xiàng) 目標(biāo)準(zhǔn)章、條審 核 檢 查 記 錄不符合報告單編號通過哪些渠道，如何確定顧客的要求？顧客的要求經(jīng)多次轉(zhuǎn)換才能在產(chǎn)品中實(shí)現(xiàn)，組織如何確保經(jīng)多次轉(zhuǎn)換后仍能達(dá)到顧客滿意的目標(biāo)？組織的質(zhì)量方針是如何制定的？是否適合組織的宗旨？質(zhì)量方針是否體現(xiàn)

6、了滿足顧客要求和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性？質(zhì)量方針是否體現(xiàn)了組織質(zhì)量目標(biāo)的總體方向、框架？采用了哪些方法、手段將質(zhì)量方針傳達(dá)到各層次，使其理解？在何時、用何方法評審質(zhì)量方針的適宜性？5.25.25.35.35.35.35.3審核員： 部門代表： 部門其他人員： 年 月 日質(zhì)量管理體系審核檢查表受審核部門： 共 頁 第 頁序?qū)?核 項(xiàng) 目標(biāo)準(zhǔn)章、條審 核 檢 查 記 錄不符合報告單編號組織是否在各相關(guān)職能和層次上建立了質(zhì)量目標(biāo)？質(zhì)量目標(biāo)是否可測量？是否與組織的質(zhì)量方針一致？質(zhì)量目標(biāo)是否包括顧客對產(chǎn)品的要求？對質(zhì)量管理體系是如何進(jìn)行策劃的？是否滿足對質(zhì)量目標(biāo)和體系的總體要求？近期體系是否有變更

7、（如機(jī)構(gòu)、生產(chǎn)過程、產(chǎn)品等）？如何進(jìn)行策劃和實(shí)施，以確保變更期間體系的完整性？如何規(guī)定各項(xiàng)活動的職能，明確職責(zé)、權(quán)限？以何種形式規(guī)定的？上述規(guī)定如何傳達(dá)到有關(guān)人員？審核員： 部門代表： 部門其他人員： 年 月 日質(zhì)量管理體系審核檢查表受審核部門： 共 頁 第 頁序?qū)?核 項(xiàng) 目標(biāo)準(zhǔn)章、條審 核 檢 查 記 錄不符合報告單編號對如何指派的管理者代表？是否具備能力勝任其工作？是否明確了管理者代表的職責(zé)、權(quán)限？是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求？管理者代表是否按規(guī)定履行了職責(zé)？于質(zhì)量管理體系過程及有效性的溝通，有哪些方式？溝通的效果如何？最高管理者是否按計(jì)劃的時間間隔組織了管理評審？在組織的質(zhì)量管理體系變化時，管理評

8、審是否針對變化進(jìn)行了評審，包括對質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的評審？ 審核員： 部門代表： 部門其他人員： 年 月 日質(zhì)量管理體系審核檢查表受審核部門： 共 頁 第 頁序?qū)?核 項(xiàng) 目標(biāo)準(zhǔn)章、條審 核 檢 查 記 錄不符合報告單編號管理評審輸入是否包括了標(biāo)準(zhǔn)中要求的七方面的內(nèi)容？管理評審前是否對這七個方面的內(nèi)容進(jìn)行了準(zhǔn)備，形成了哪些文件？管理評審的輸出是否包含了標(biāo)準(zhǔn)中要求的三方面內(nèi)容？對管理評審中提出的措施是否有有效的跟蹤驗(yàn)證？對管理評審的結(jié)果是否有記錄（如評審報告）？審核員： 部門代表： 部門其他人員： 年 月 日質(zhì)量管理體系審核檢查表受審核部門： 共 頁 第 頁序?qū)?核 項(xiàng) 目標(biāo)準(zhǔn)章、條審 核 檢

9、查 記 錄不符合報告單編號對資源提供是如何策劃的？如何確保適時地確定資源需要，及時提供？資源管理對于體系和顧客的效果如何？對與質(zhì)量有關(guān)的各級、各類人員是否明確了教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)歷的資格要求？是否按規(guī)定的資格要求配置人員？是否明確了影響質(zhì)量的各類人員能力的需求？提供了哪些培訓(xùn)或其他措施？是否能滿足需求？是否對培訓(xùn)的有效性進(jìn)行了評價？誰來評價？以什么形式？對提高員工的質(zhì)量意識做了哪些工作？員工是否清楚對達(dá)到質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)具備的知識和能力？是否保存了有關(guān)教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)歷的記錄？6.16.1審核員： 部門代表： 部門其他人員： 年 月 日質(zhì)量管理體系審核檢查表受審核部門： 共 頁 第 頁序?qū)?核

10、 項(xiàng) 目標(biāo)準(zhǔn)章、條審 核 檢 查 記 錄不符合報告單編號何部門負(fù)責(zé)所需基礎(chǔ)設(shè)施的識別？提供的基礎(chǔ)設(shè)施是否能確保產(chǎn)品的符合性？有哪些基礎(chǔ)設(shè)施能確保？不能確保的是否有改善措施？如何識別工作環(huán)境要求？何部門來識別，何部門具體負(fù)責(zé)提供資源？對工作環(huán)境如何進(jìn)行有效的管理？6.36.36.46.4審核員： 部門代表： 部門其他人員： 年 月 日質(zhì)量管理體系審核檢查表受審核部門： 共 頁 第 頁序?qū)?核 項(xiàng) 目標(biāo)準(zhǔn)章、條審 核 檢 查 記 錄不符合報告單編號何部門負(fù)責(zé)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的策劃，形成何種文件（不是必須的）？質(zhì)量策劃是否與質(zhì)量管理體系的其他要求一致（如質(zhì)量手冊、程序文件等）？對特定的產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同，

11、質(zhì)量策劃時是否明確了：質(zhì)量目標(biāo)和要求確定過程和資源過程需要的文件驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)視、檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動產(chǎn)品的驗(yàn)收準(zhǔn)則必須的記錄7.17.17.1審核員： 部門代表： 部門其他人員： 年 月 日質(zhì)量管理體系審核檢查表受審核部門： 共 頁 第 頁序?qū)?核 項(xiàng) 目標(biāo)準(zhǔn)章、條審 核 檢 查 記 錄不符合報告單編號何部門負(fù)責(zé)識別顧客要求？以什么方式識別顧客要求？以什么方式確定（包括合同情況和非合同情況）？識別顧客的要求是否考慮了標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的四個方面（明確的、未明確的、法律法規(guī)要求、組織的附加要求）？對于合同情況，是否在投標(biāo)、接受合同或訂單之前對其進(jìn)行了評審？對于非合同情況，何時進(jìn)行評審？如何進(jìn)行？是否按標(biāo)準(zhǔn)要求

12、進(jìn)行了評審？審核員： 部門代表： 部門其他人員： 年 月 日質(zhì)量管理體系審核檢查表受審核部門： 共 頁 第 頁序?qū)?核 項(xiàng) 目標(biāo)準(zhǔn)章、條審 核 檢 查 記 錄不符合報告單編號評審記錄是否保存？存在的問題是否已解決？產(chǎn)品要求變更時，相關(guān)文件（如設(shè)計(jì)、工藝、采購、檢驗(yàn)等文件）是否修改？是否傳達(dá)到有關(guān)人員？何部門負(fù)責(zé)與顧客的溝通？職責(zé)是否落實(shí)？以什么方式、方法與顧客溝通？與顧客溝通的安排是否有效？審核員： 部門代表： 部門其他人員： 年 月 日質(zhì)量管理體系審核檢查表受審核部門： 共 頁 第 頁序?qū)?核 項(xiàng) 目標(biāo)準(zhǔn)章、條審 核 檢 查 記 錄不符合報告單編號設(shè)計(jì)和開發(fā)如何策劃？形成何文件？是否確定了設(shè)

13、計(jì)和開發(fā)的各階段的過程及其評審、驗(yàn)證和確認(rèn)等活動？是否明確了各項(xiàng)設(shè)計(jì)和開發(fā)活動的職責(zé)和權(quán)限？設(shè)計(jì)和開發(fā)活動與哪些部門有接口？傳遞什么信息？職責(zé)和要求是什么？設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入形成什么文件？輸入文件中是否包含了標(biāo)準(zhǔn)中要求的內(nèi)容？審核員： 部門代表： 部門其他人員： 年 月 日質(zhì)量管理體系審核檢查表受審核部門： 共 頁 第 頁序?qū)?核 項(xiàng) 目標(biāo)準(zhǔn)章、條審 核 檢 查 記 錄不符合報告單編號是否對輸入的充分性與適宜性進(jìn)行了評審？是否對顧客要求全部轉(zhuǎn)換為輸入要求進(jìn)行了評審？設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出是否滿足設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入的要求，并以針對輸入要求進(jìn)行驗(yàn)證的形式表達(dá)？為生產(chǎn)和服務(wù)提供了什么信息？是否傳遞到有關(guān)部門？輸出文

14、件是否包括驗(yàn)收準(zhǔn)則？輸出文件是否規(guī)定了所必須的產(chǎn)品特性？輸出文件在發(fā)放前是否經(jīng)過批準(zhǔn)？評審是否已納入設(shè)計(jì)和開發(fā)計(jì)劃？審核員： 部門代表： 部門其他人員： 年 月 日質(zhì)量管理體系審核檢查表受審核部門： 共 頁 第 頁序?qū)?核 項(xiàng) 目標(biāo)準(zhǔn)章、條審 核 檢 查 記 錄不符合報告單編號是否按計(jì)劃進(jìn)行了系統(tǒng)的評審？有關(guān)的職能部門代表是否都參加了評審？評審的內(nèi)容是否包括了評價滿足要求的能力和識別問題提出跟蹤措施兩方面的內(nèi)容？是否記錄了評審結(jié)果及隨后的必要措施？是否按計(jì)劃進(jìn)行了設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證？驗(yàn)證采用了何種手段、方法，以確保輸出滿足設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入要求？是否記錄了驗(yàn)證結(jié)果及隨后的必要措施？審核員： 部門代表：

15、 部門其他人員： 年 月 日質(zhì)量管理體系審核檢查表受審核部門： 共 頁 第 頁序?qū)?核 項(xiàng) 目標(biāo)準(zhǔn)章、條審 核 檢 查 記 錄不符合報告單編號開展了哪些設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)活動？可行時，是否在產(chǎn)品交付或?qū)嵤┣巴瓿纱_認(rèn)？是否記錄了確認(rèn)結(jié)果及隨后的必要措施？什么人員有權(quán)進(jìn)行設(shè)計(jì)和開發(fā)的更改，是否適宜？更改的評審是否充分？是否考慮了對各組成部分和交付產(chǎn)品的影響？在何種情況下對更改進(jìn)行驗(yàn)證和確認(rèn)？實(shí)施前是否經(jīng)批準(zhǔn)？設(shè)計(jì)和開發(fā)更改如何形成文件？如何傳遞到所有的相關(guān)部門？何種情況下對更改評審？評審的要求如何？更改的評審結(jié)果及隨后的必要措施是否形成文件？審核員： 部門代表： 部門其他人員： 年 月 日質(zhì)量管理體系

16、審核檢查表受審核部門： 共 頁 第 頁序?qū)?核 項(xiàng) 目標(biāo)準(zhǔn)章、條審 核 檢 查 記 錄不符合報告單編號如何根據(jù)采購產(chǎn)品對產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程和最終產(chǎn)品的影響而對采購過程進(jìn)行不同方式和程度的控制？對供方選擇評價和重新評價的準(zhǔn)則是如何規(guī)定的？是否考慮了供方符合組織要求的能力？是否記錄了評價的結(jié)果及必要措施？采購文件是否包含了所采購的必要信息（如有關(guān)產(chǎn)品、程序、過程、設(shè)備批準(zhǔn)的要求、人員資格及質(zhì)量管理體系要求）？采購文件發(fā)放前如何確保其規(guī)定要求充分、適宜？對采購產(chǎn)品的驗(yàn)證要求如何識別、確定？在供方供貨處驗(yàn)證采購產(chǎn)品時，是否在采購信息中規(guī)定了驗(yàn)證、放行的要求？審核員： 部門代表： 部門其他人員： 年 月 日質(zhì)

17、量管理體系審核檢查表受審核部門： 共 頁 第 頁序?qū)?核 項(xiàng) 目標(biāo)準(zhǔn)章、條審 核 檢 查 記 錄不符合報告單編號是否明確了產(chǎn)品特性，特別是重要特性？在何種情況下要求編制作業(yè)指導(dǎo)書？是否適宜？對設(shè)備、工裝、模具的維修是否進(jìn)行了策劃？有何規(guī)定？是否配備了滿足要求的監(jiān)視、測量設(shè)備？如何對過程實(shí)施監(jiān)視和測量活動（特別是對與重要特性、特殊特性有關(guān)的過程）？監(jiān)視和測量的有效性如何？是否明確了產(chǎn)品的放行、交付和交付后的過程（包括售后服務(wù)）？要求是否明確？是如何實(shí)施的？審核員： 部門代表： 部門其他人員： 年 月 日質(zhì)量管理體系審核檢查表受審核部門： 共 頁 第 頁序?qū)?核 項(xiàng) 目標(biāo)準(zhǔn)章、條審 核 檢 查 記

18、 錄不符合報告單編號是否確認(rèn)了特殊過程？有哪些？對哪些過程進(jìn)行了確認(rèn)？是否適宜？是否對有關(guān)設(shè)備、人員、方法、程序、記錄要求都考慮了是否需要進(jìn)行確認(rèn)？在已鑒定的過程發(fā)生變化時，是否進(jìn)行了再確認(rèn)？在何種情況下要求對問題可追溯？如何標(biāo)識以確保可追溯性？在各生產(chǎn)階段是否根據(jù)重要性規(guī)定對產(chǎn)品進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識？如何進(jìn)行標(biāo)識？在各生產(chǎn)階段如何按監(jiān)視、測量要求標(biāo)識產(chǎn)品狀態(tài)？審核員： 部門代表： 部門其他人員： 年 月 日質(zhì)量管理體系審核檢查表受審核部門： 共 頁 第 頁序?qū)?核 項(xiàng) 目標(biāo)準(zhǔn)章、條審 核 檢 查 記 錄不符合報告單編號是否存在顧客財產(chǎn)（包括圖樣、軟件、知識產(chǎn)權(quán)等）？以何方式明確顧客財產(chǎn)？在接收顧客

19、財產(chǎn)時，是否進(jìn)行了驗(yàn)證？如何對顧客財產(chǎn)進(jìn)行標(biāo)識、防護(hù)、維護(hù)？對于顧客財產(chǎn)丟失、損壞或其他不適用，是否記錄并向顧客報告產(chǎn)品的保護(hù)？搬運(yùn)方法是否能防止產(chǎn)品損壞或變質(zhì)？是否有符合顧客要求的包裝規(guī)范？是否對裝箱、包裝及標(biāo)識做了規(guī)定并進(jìn)行控制？貯存環(huán)境是否適合于防止產(chǎn)品損壞或變質(zhì)？產(chǎn)品的保管和防護(hù)方法是否適當(dāng)？審核員： 部門代表： 部門其他人員： 年 月 日質(zhì)量管理體系審核檢查表受審核部門： 共 頁 第 頁序?qū)?核 項(xiàng) 目標(biāo)準(zhǔn)章、條審 核 檢 查 記 錄不符合報告單編號是否確認(rèn)并配備了所需要的監(jiān)視和測量裝置？監(jiān)視和測量裝置是否確保其測量能力與測量要求相一致？測量設(shè)備是否按周期或使用前按規(guī)定進(jìn)行校準(zhǔn)和調(diào)整

20、？當(dāng)不存在國際或國家承認(rèn)的有關(guān)基準(zhǔn)時，是否明確了校準(zhǔn)的依據(jù)并記錄？是否按規(guī)定校準(zhǔn)和調(diào)整？是否有防止因調(diào)整不當(dāng)而使校準(zhǔn)失效的措施？測量設(shè)備在搬運(yùn)、維修和貯存時，是否有防止損壞和劣化的措施？是否記錄了校準(zhǔn)結(jié)果？在用測量設(shè)備是否經(jīng)校準(zhǔn)合格？當(dāng)設(shè)備偏離校準(zhǔn)狀態(tài)時，是否評定了先前檢測結(jié)果的有效性并采取糾正措施？是否保持了校準(zhǔn)和驗(yàn)證結(jié)果的記錄？是否有計(jì)算機(jī)軟件用于監(jiān)視和測量的情況？是否在初次使用前確認(rèn)，必要時重新確認(rèn)？7.67.67.67.67.67.67.67.67.67.6審核員： 部門代表： 部門其他人員： 年 月 日質(zhì)量管理體系審核檢查表受審核部門： 共 頁 第 頁序?qū)?核 項(xiàng) 目標(biāo)準(zhǔn)章、條審 核

21、 檢 查 記 錄不符合報告單編號對監(jiān)視、測量、分析和持續(xù)改進(jìn)活動是如何策劃和實(shí)施的？是否適宜？是否識別了統(tǒng)計(jì)技術(shù)的需要，并正確使用？監(jiān)視顧客滿意由哪個部門負(fù)責(zé)？對于監(jiān)視顧客滿意，規(guī)定了收集哪些信息？對于顧客滿意，如何進(jìn)行分析、度量？8.18.1審核員： 部門代表： 部門其他人員： 年 月 日質(zhì)量管理體系審核檢查表受審核部門： 共 頁 第 頁序?qū)?核 項(xiàng) 目標(biāo)準(zhǔn)章、條審 核 檢 查 記 錄不符合報告單編號是否編制了內(nèi)部審核的程序文件？是否根據(jù)審核活動、區(qū)域的現(xiàn)狀與重要性制定審核大綱？審核大綱是否規(guī)定了審核的范圍、頻次和方法？內(nèi)部審核員是否經(jīng)培訓(xùn)，具備資格？進(jìn)行審核的人員是否從事被審核的活動？審核結(jié)果是否向管理者報告？管理者是否組織采取了糾正措施？是否驗(yàn)證和記錄了糾正措施完成情況？8.2.2審核員： 部門代表： 部門其他人員： 年 月 日質(zhì)量管理體系審核檢查表受審核部門： 共 頁 第 頁序?qū)?核 項(xiàng) 目標(biāo)準(zhǔn)章、條審 核 檢 查 記 錄不符合報告單編號何部門負(fù)責(zé)過程的監(jiān)視和測量？采用什么方法進(jìn)行質(zhì)量管理體系過程的監(jiān)視和測量（適用時）？過程的監(jiān)視和測量結(jié)果是否能證實(shí)過程的能力滿足要求？是否編制了產(chǎn)品的驗(yàn)收準(zhǔn)則？在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的各個階段，對產(chǎn)品的監(jiān)視和測量是如何規(guī)定的？是否按規(guī)定進(jìn)行了產(chǎn)品的監(jiān)視和測量，以證實(shí)滿足了產(chǎn)品的要求？產(chǎn)品的驗(yàn)收證據(jù)是否形成文件？是否標(biāo)明授權(quán)的檢驗(yàn)者？是否所有規(guī)定