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文檔簡介

1、食品安全全球標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)審核查表1 最高管理者承諾和持續(xù)改進(jìn)審核內(nèi)容審核發(fā)現(xiàn)1.1最高管理者是否提供人力資源和財務(wù)資源,以實(shí)施和改進(jìn)質(zhì)量管理體系的程序和食品安全計(jì)劃。1.2是否建立負(fù)責(zé)監(jiān)控公司對食品安全全球標(biāo)準(zhǔn)符合性的各部門與最高管理者之間通暢的溝通與報告渠道,這些部門是否定期報告符合的有效性。1.3最高管理者是否確保建立文件化的食品安全質(zhì)量目標(biāo),并對其進(jìn)行監(jiān)控和評審。1.4最高管理者是否建立程序以在戰(zhàn)略水平上識別和解決任何安全或法規(guī)問題。1.5 最高管理者是否進(jìn)行管理評審。1.6 管理評審是否按策劃的時間間隔執(zhí)行,至少每年進(jìn)行一次,以確保對食品安全計(jì)劃和HACCP體系的適宜性、充分性和有效性進(jìn)行關(guān)

2、鍵性評價。1.7管理評審是否包括了BRC要求的內(nèi)容:1.8管理評審記錄保持。1.9公司是否有最新版食品安全全球標(biāo)準(zhǔn)。1.10維持食品安全全球標(biāo)準(zhǔn)的認(rèn)證,以確保認(rèn)證沒有過期。1.11確保在進(jìn)行食品安全全球標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證審核時,負(fù)責(zé)現(xiàn)場生產(chǎn)和運(yùn)營的最高管理者是否參加首次會議和末次會議。1.12最高管理者確保根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行上次審核所確定的不符合項(xiàng)得到有效整改。2 HACCP體系 審核內(nèi)容審核發(fā)現(xiàn)2.1 HACCP 應(yīng)得到高級管理層的承諾并通過公司質(zhì)量管理體系予以執(zhí)行2.2 HACCP體系應(yīng)由一個跨學(xué)科的團(tuán)隊(duì)來進(jìn)行建立、評審和管理。萬一公司內(nèi)部沒有合適的專業(yè)人士, 那么可以尋找和使用外部專家來建立和評審HAC

3、CP體系,但是, 體系的日常管理應(yīng)是公司的職責(zé)。2.3 HACCP小組長或提名的代表應(yīng)有能力理解HACCP原理及其應(yīng)用。2.4 HACCP小組的成員應(yīng)有充足的經(jīng)驗(yàn)并得到充分的培訓(xùn)2.5 公司應(yīng)有必備方案, 如:質(zhì)量保證和良好生產(chǎn)規(guī)范, 來支持HACCP體系2.6 HACCP 食品安全小組是否確定HACCP計(jì)劃所控制的特定產(chǎn)品和/或工藝。2.7相關(guān)需要進(jìn)行危害分析的信息是否收集、保持、文件化及更新。2.8是否建立包含所有食品安全相關(guān)信息的完整的產(chǎn)品描述。2.9是否針對目標(biāo)消費(fèi)群體,描述產(chǎn)品的預(yù)期用途,該描述還是否包括產(chǎn)品對弱勢群體(如:幼兒、老人和過敏者)的適宜性2.10對每個產(chǎn)品、產(chǎn)品類別或過

4、程都是否建立流程圖,其是否在HACCP的范圍內(nèi)展示出食品加工的各個方面,從原料選取到加工、儲存和分銷。2.11 HACCP 食品安全小組是否通過現(xiàn)場驗(yàn)證流程圖的準(zhǔn)確性.2.12 HACCP 食品安全小組是否確定HACCP計(jì)劃的范圍,識別并記錄每一工序中現(xiàn)有SSOP可能不能控制的相關(guān)的產(chǎn)品、工藝和設(shè)備中所有潛在的危害,危害包括原料中存在的、加工過程引入的、加工后殘留的危害以及過敏原風(fēng)險,同時還是否考慮加工的前后順序。2.13 HACCP食品安全小組要進(jìn)行危害分析,識別危害,防止、消除或?qū)⑽:档偷娇山邮芩健J欠窨紤]了可能性和嚴(yán)重性等內(nèi)容2.14 HACCP食品安全小組是否考慮采取必要的措施以防

5、止、消除或?qū)⑽:档偷娇山邮艿乃?.15確定CCP是否采用危害分析工作單、判斷樹等方式2.16如何建立每個CCP的關(guān)鍵限值,客觀依據(jù)2.17是否對每個CCP建立監(jiān)控體系,是否有效2.18是否建立糾正措施計(jì)劃2.19是否建立了HACCP計(jì)劃的驗(yàn)證程序2.20 對與HACCP體系控制相關(guān)的危害應(yīng)具有針對性,這包括現(xiàn)有產(chǎn)品和新產(chǎn)品并對HACCP體系定期進(jìn)行評審。2.21符合的記錄和由于不符合而導(dǎo)致的糾正措施的記錄應(yīng)得到保持。3 食品安全及質(zhì)量管理體系審核內(nèi)容審核發(fā)現(xiàn)公司應(yīng)確定按照標(biāo)準(zhǔn)建立文件化的質(zhì)量管理體系,實(shí)施、保持、評審,適用時改進(jìn)質(zhì)量管理體系。3.1.2最高管理者是否建立了文件化的食品安全質(zhì)

6、量方針,并經(jīng)過最高管理者批準(zhǔn)、評審;方針是否符合要求3.1.3 方針應(yīng)描述公司的意圖以實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)安全合法產(chǎn)品的義務(wù)及對客戶負(fù)責(zé)的職責(zé)。3.1.4 公司有經(jīng)驗(yàn)的管理者應(yīng)確保與體系的管理人員就滿足法律法規(guī)和顧客要求的重要性進(jìn)行溝通。3.1.5 方針在公司內(nèi)應(yīng)易于理解并充分執(zhí)行。3.1.6方針應(yīng)在全公司內(nèi)進(jìn)行溝通并定期評審3.2質(zhì)量手冊審核內(nèi)容審核發(fā)現(xiàn)3.2 質(zhì)量手冊食品安全質(zhì)量手冊是否已建立,是否符合BRC 的要求3.2.1 質(zhì)量手冊中的特殊要求應(yīng)予以充分執(zhí)行3.2.2 質(zhì)量手冊應(yīng)包含一個為滿足標(biāo)準(zhǔn)要求或文件化概述出處的工作規(guī)范和方法的概述3.2.3 主要員工應(yīng)能獲得質(zhì)量手冊3.3 企業(yè)結(jié)構(gòu)、職責(zé)與

7、權(quán)限審核內(nèi)容審核發(fā)現(xiàn)33.1是否建立了清晰的組織結(jié)構(gòu),明確職責(zé)、報告關(guān)系和其行為會影響產(chǎn)品安全性、合法性和質(zhì)量的員工的工作職責(zé)3.3.2最高管理層應(yīng)確保全體員工理解自己的職責(zé),并且有監(jiān)視它們運(yùn)作有效性的機(jī)制。3.3.3企業(yè)應(yīng)確保涉及產(chǎn)品安全、合法性和質(zhì)量體系的關(guān)鍵崗位的人員明確自己的崗位職責(zé),并且當(dāng)主要負(fù)責(zé)人不在現(xiàn)場時也能正常運(yùn)轉(zhuǎn)3.3.4企業(yè)應(yīng)確保能及時了解相關(guān)的法律法規(guī)、食品安全期刊、法律科學(xué)和技術(shù)方面的進(jìn)展以及行業(yè)規(guī)范3.3.5 公司應(yīng)有體系來確保能及時了解所有相關(guān)的法規(guī)、食品安全問題、法規(guī)科學(xué)技術(shù)的發(fā)展, 工業(yè)規(guī)范在生產(chǎn)國的應(yīng)用, 如果知道, 產(chǎn)品銷售的國家3.3.6 公司確保有一個關(guān)

8、于總職責(zé)或者工作指令的描述并且在涉及關(guān)于產(chǎn)品安全性、合法性和質(zhì)量的所有員工中得到溝通。3.3.7當(dāng)主要員工不在時,應(yīng)具有適當(dāng)?shù)奈募拇戆才拧?.4 合同評審和以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)審核內(nèi)容審核發(fā)現(xiàn)合同評審和以顧客為關(guān)注焦點(diǎn):是否明確負(fù)責(zé)與顧客交流的員工,產(chǎn)品開發(fā)、規(guī)范、生產(chǎn)和分銷的相關(guān)顧客要求是否與顧客達(dá)成一致,是否按要求評審顧客的需求和要求顧客滿意度相關(guān)的績效指數(shù)得檢查和考核3.5內(nèi)審審核內(nèi)容審核發(fā)現(xiàn)3.5.1應(yīng)根據(jù)被審核活動對最終食品安全的影響程度來確定審核的頻率、范圍和時間3.5.2執(zhí)行審核任務(wù)的人員應(yīng)得到適宜的培訓(xùn)并具備相應(yīng)的能力, 審核員不能審核自己的工作或者對被審核的部門或區(qū)域有直接

9、影響的運(yùn)作。3.5.3內(nèi)審結(jié)果應(yīng)予以保持以確保符合和不符合能得到明確的識別和驗(yàn)證。3.5.4負(fù)責(zé)受審核區(qū)域的人員應(yīng)關(guān)注內(nèi)審結(jié)果。 糾正措施和期限應(yīng)得到確認(rèn)3.5.5 所有安排的內(nèi)審和相關(guān)行動的記錄應(yīng)予以保持以證明它的符合性并且確保不符合能得到識別和驗(yàn)證。3.6采購 審核內(nèi)容審核發(fā)現(xiàn)3.6.1.1企業(yè)應(yīng)根據(jù)風(fēng)險評估建立文件化的供應(yīng)商評估程序和持續(xù)評價方案3.6.1.2程序應(yīng)包括對例外情況的處理,例如當(dāng)審核和監(jiān)控未能實(shí)施時,產(chǎn)品的使用和服務(wù)的提供3.6.1.3這些程序應(yīng)明確針對供應(yīng)商所需能力的評價和標(biāo)準(zhǔn)。評價可采取以下方法進(jìn)行監(jiān)控: 內(nèi)部檢查 驗(yàn)證證書 適用時在供應(yīng)商處進(jìn)行檢驗(yàn)等。供應(yīng)商評估應(yīng)包括

10、評價體系、產(chǎn)品安全和合法性的要求.4企業(yè)應(yīng)在指定的時段內(nèi)評價供應(yīng)商的能力并根據(jù)評價結(jié)果決定供應(yīng)商.5公司應(yīng)根據(jù)確定的標(biāo)準(zhǔn)在規(guī)定的“試用”期內(nèi)評審新供應(yīng)商的績效。3.7文件要求3.7.1文件控制審核內(nèi)容審核發(fā)現(xiàn)3.7.1.1 所有使用的文件應(yīng)得到授權(quán)并且是正確的版本3.7.1.2文件應(yīng)清楚、易懂、詳盡以便使相關(guān)人員能夠正確的應(yīng)用,并且應(yīng)隨時能夠獲得相關(guān)文件 3.7.1.3應(yīng)記錄對涉及產(chǎn)品安全、合法性和質(zhì)量的任何更改和修訂的原因3.7.1.4按程序規(guī)定對過期文件進(jìn)行廢除,適用時,用更新版本3.7.1.5 文件及記錄的保存期限和產(chǎn)品的保質(zhì)期有關(guān)并且消費(fèi)者有可能可延長保質(zhì)期,如;冷凍3.7.2規(guī)范審核

11、內(nèi)容審核發(fā)現(xiàn)3.7.2.1規(guī)范應(yīng)充分、準(zhǔn)確并符合相關(guān)法規(guī)的要求3.7.2.2適用時,規(guī)范應(yīng)與相關(guān)各方達(dá)成一致。當(dāng)規(guī)范沒有正式達(dá)成一致時, 公司應(yīng)能證明已采取措施確保達(dá)成一致3.7.2.3應(yīng)有規(guī)律的評審規(guī)范以確保它的正確性和狀態(tài)3.7.3程序文件審核內(nèi)容審核發(fā)現(xiàn)3.7.3.1程序和指導(dǎo)書應(yīng)清楚、易懂、詳盡以便使相關(guān)人員能夠正確的應(yīng)用,并且應(yīng)隨時能夠獲得相關(guān)文件3.7.4記錄保持審核內(nèi)容審核發(fā)現(xiàn)3.7.4.1記錄要真實(shí)、清晰、得到授權(quán)并且在一個規(guī)定的時間段里妥善保存3.7.4.2企業(yè)應(yīng)制定程序文件,以規(guī)定記錄的識別、儲存、保護(hù)、檢索、保存期限和處置3.7.4.3對記錄的任何修改都應(yīng)被批準(zhǔn)并且應(yīng)由授

12、權(quán)人記錄修改的合理性3.8糾正和預(yù)防措施審核內(nèi)容審核發(fā)現(xiàn)3.8.1采取糾正措施以防止不符合再發(fā)生3.8.2授權(quán)人員負(fù)責(zé)受控區(qū)域關(guān)于食品安全、合法、質(zhì)量等方面的糾正措施的執(zhí)行及糾正措施結(jié)果的驗(yàn)證應(yīng)準(zhǔn)確記錄糾正措施, 分派職責(zé)和責(zé)任。 監(jiān)督和記錄糾正措施的完成情況以確保其有效性和在適當(dāng)?shù)钠谙迌?nèi)完成。3.9 可追溯性審核內(nèi)容審核發(fā)現(xiàn)3.9.1 體系應(yīng)按規(guī)定的間隔進(jìn)行檢測以確保從原材料到成品以及成品到原料的全過程的可追溯,并可保證物料平衡。3.9.2 在供應(yīng)鏈內(nèi), 要求保持標(biāo)識時, 如: 使用標(biāo)志或者要求有產(chǎn)品特性時, 應(yīng)建立適宜的控制和測試程序。測試至少每年進(jìn)行一次。3.9.3任何返工的產(chǎn)品都應(yīng)可追

13、溯3.10消費(fèi)者投訴審核內(nèi)容審核發(fā)現(xiàn)是否記錄、調(diào)查所有的投訴,并記錄調(diào)查的結(jié)果。 根據(jù)所識別問題的嚴(yán)重性和發(fā)生頻率,對消費(fèi)者投訴應(yīng)及時有效地解決。涉及到產(chǎn)品安全、合法性、質(zhì)量的相關(guān)投訴材料應(yīng)予以保留并評估,以免再次發(fā)生。3.11突發(fā)事件的管理和產(chǎn)品的回收審核內(nèi)容審核發(fā)現(xiàn)3.11.1企業(yè)應(yīng)向相關(guān)部門提供可能構(gòu)成突發(fā)事件種類的書面說明并形成程序。3.11.2突發(fā)事件程序應(yīng)確保及時向顧客通報事件的發(fā)生和非法或不安全產(chǎn)品的潛在危害。3.11.3有關(guān)突發(fā)事件、產(chǎn)品回收、招回的程序應(yīng)是適宜的、正式化并能夠在任何時候都可以啟動,同時應(yīng)考慮到存貨回收、物流、存儲和處置。應(yīng)定期評估程序,確保使用有效版本。3.1

14、1.4應(yīng)定期驗(yàn)證程序的有效性。測試結(jié)果應(yīng)予以保留。至少每年一次3.11.5企業(yè)應(yīng)確認(rèn)糾正措施包括所有突發(fā)事件記錄的評估和所采取的預(yù)防措施。產(chǎn)品召回事故發(fā)生時,是否通知認(rèn)證機(jī)構(gòu)和官方機(jī)構(gòu)。4工廠環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)4.1 外部環(huán)境標(biāo)準(zhǔn) 審核內(nèi)容審核發(fā)現(xiàn) 是否考慮可能對成品完整性產(chǎn)生負(fù)面影響的當(dāng)?shù)鼗顒雍蛨龅丨h(huán)境,是否采取措施防止產(chǎn)品污染。是否對外部區(qū)域維護(hù)?,F(xiàn)場狀況是否符合要求。自然排水是否充分。外部道路是否表面平整,維護(hù)良好。建筑物的構(gòu)造是否得到維護(hù)。4.2 安全 審核內(nèi)容審核發(fā)現(xiàn)工廠是否對進(jìn)入現(xiàn)場的員工、承包商、來訪人員進(jìn)行控制,并建立了來訪人員報告制度。是否對員工進(jìn)行現(xiàn)場安全程序的培訓(xùn),并鼓勵員工盤問身

15、份不明或不認(rèn)識的來訪人員。是否采取措施維護(hù)現(xiàn)場安全以確保只有授權(quán)的員工可以經(jīng)過指定的入口進(jìn)入生產(chǎn)和倉儲區(qū)域是否建立了確保對所有原料包括輔料、包裝、化學(xué)品和設(shè)備的安全儲存的程序。是否建立了確保成品在安全的條件下進(jìn)行儲存和運(yùn)輸。4.3.1布局和產(chǎn)品的流程圖和隔離審核內(nèi)容審核發(fā)現(xiàn).1 應(yīng)采取措施來維持現(xiàn)場安全并且確保只有得到授權(quán)的人才能進(jìn)出生產(chǎn)和儲存區(qū)域.2應(yīng)安排好從進(jìn)口到出口的工藝流程以將產(chǎn)品交叉污染減至最小。.3 應(yīng)建立物理障礙或證明有效的程序?qū)⒃牧?、包裝和成品污染的風(fēng)險減至最小。.4整個工作的體系應(yīng)盡可能減少潛在的物理、化學(xué)和生物的危害風(fēng)險。.5隔離應(yīng)考慮到工藝流程、材料的特性、設(shè)備人員、空

16、氣流、空氣質(zhì)量和規(guī)定的服務(wù)。.6當(dāng)需要特定處理要求時, 應(yīng)采取有效的隔離措施防止產(chǎn)品交叉污染的風(fēng)險。如:過敏源、種源保證.7 當(dāng)生產(chǎn)冷藏即食/加熱產(chǎn)品時, 或者當(dāng)食品存在致病微生物的高風(fēng)險時, 成品應(yīng)與原材料和其它加工區(qū)域之間有物理隔離。應(yīng)有一個較高的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)來控制此高風(fēng)險的區(qū)域并且應(yīng)建立關(guān)于人員、組分、設(shè)備、包裝和環(huán)境的規(guī)范以防止產(chǎn)品受到微生物污染。.8 當(dāng)在高風(fēng)險區(qū)域冷藏即食/加熱產(chǎn)品存在致病微生物污染的顯著風(fēng)險時, 在這些區(qū)域內(nèi), 食品的加工和處理應(yīng)是適宜的以將產(chǎn)品污染的風(fēng)險減至最小。.9所有轉(zhuǎn)換點(diǎn)的位置不能危及高低風(fēng)險的隔離并應(yīng)建立規(guī)范以將產(chǎn)品污染的風(fēng)險減至最小。如:消毒.10現(xiàn)場提供

17、的實(shí)驗(yàn)室設(shè)備不應(yīng)危及產(chǎn)品安全。.11適用時,托盤、清洗器具和一般用途的清洗設(shè)備應(yīng)與產(chǎn)品加工活動隔離。.12廠房應(yīng)有足夠的工作和儲存空間以確保所有操作在安全衛(wèi)生的條件下進(jìn)行。4.3.2建筑物構(gòu)造.1墻審核內(nèi)容審核發(fā)現(xiàn).1.1墻的設(shè)計(jì)、建造應(yīng)防止灰塵的積累、冷凝水和霉菌的生長并應(yīng)易于清洗。.2地面審核內(nèi)容審核發(fā)現(xiàn).2.1地面的設(shè)計(jì)應(yīng)適合加工的要求并能耐清洗,同時應(yīng)不透水且便于維護(hù)。.2.2排水系統(tǒng)應(yīng)被設(shè)計(jì)成盡量減低產(chǎn)品污染的風(fēng)險并且不危及產(chǎn)品安全的樣式。.2.3實(shí)驗(yàn)室排水不應(yīng)對產(chǎn)品安全構(gòu)成風(fēng)險。.2.4地面應(yīng)有適當(dāng)?shù)钠露纫员愠浞值呐潘?3天花板加工區(qū)上方審核內(nèi)容審核發(fā)現(xiàn).3.1天花板和空中支架的設(shè)

18、計(jì)應(yīng)考慮到灰塵的積累、冷凝水、霉菌的生長及便于清洗。.3.2當(dāng)天花板設(shè)計(jì)不合理時, 應(yīng)預(yù)留充分的通道以便于清洗、維護(hù)和檢查昆蟲。.4窗審核內(nèi)容審核發(fā)現(xiàn).4.1當(dāng)有通風(fēng)的窗戶時,應(yīng)有足夠的屏蔽防止昆蟲的進(jìn)入。.4.2所有的玻璃窗都應(yīng)防破裂。.5門審核內(nèi)容審核發(fā)現(xiàn).5.1原料車間、加工車間、包裝和儲存區(qū)域的門開啟時,應(yīng)采用適宜的預(yù)防措施以阻止昆蟲的進(jìn)入。在這些區(qū)域門要關(guān)閉地很嚴(yán)。.6燈審核內(nèi)容審核發(fā)現(xiàn).6.1所有的工作區(qū)域應(yīng)有充足的燈光。.6.2在對產(chǎn)品有風(fēng)險的地方,所有的燈泡和燈管包括滅蠅燈都應(yīng)用防爆塑料或套管保護(hù)。對于高溫?zé)?,塑料不太合適,應(yīng)使用金屬網(wǎng)罩保護(hù)。當(dāng)無法提供防護(hù)時,應(yīng)考慮采用玻璃管

19、理系統(tǒng)進(jìn)行防護(hù)。.7空氣條件通風(fēng)審核內(nèi)容審核發(fā)現(xiàn).1應(yīng)對產(chǎn)品的儲存和加工環(huán)境保持充分的通風(fēng)。.2當(dāng)加工區(qū)需要過濾空氣時,相關(guān)設(shè)備應(yīng)得到充分的維護(hù)。.3在有干粉的區(qū)域應(yīng)安裝空氣除塵裝置。4.4公共設(shè)施審核內(nèi)容審核發(fā)現(xiàn)4.4.1所有的清洗和加工用水應(yīng)是飲用水或者不能有污染的風(fēng)險, 或者來自主供水管道或按照其來源做適當(dāng)?shù)奶幚?。?dāng)在食品生產(chǎn)前, 用非自來水來清洗原材料, 應(yīng)建立程序?qū)氤善?、成品污染的風(fēng)險減至最小4.4.2與食品接觸但不構(gòu)成其成分的水、蒸氣、冰、空氣、壓縮空氣或者氣體的質(zhì)量應(yīng)定期監(jiān)控以確保產(chǎn)品安全。4.5設(shè)備審核內(nèi)容審核發(fā)現(xiàn)4.5.1所有設(shè)備在采購前應(yīng)得到適當(dāng)?shù)囊?guī)定, 并且在使用前應(yīng)得

20、到測試和調(diào)試。4.5.2 應(yīng)在設(shè)備的下部、內(nèi)部、周圍留有空間以便于清洗和維護(hù), 或當(dāng)需永久固定時, 應(yīng)密封在地上。 與食品直接接觸的設(shè)備應(yīng)有符合性的證明或適于使用的其他證據(jù)。4.6維護(hù)審核內(nèi)容審核發(fā)現(xiàn)4.6.1設(shè)備是否得到維護(hù),包括固定的設(shè)備和裝置4.6.2調(diào)試新設(shè)備和車間時, 是否根據(jù)風(fēng)險評估建立和實(shí)施維護(hù)方案。公司是否確保在維修保養(yǎng)和清洗時不會危及產(chǎn)品的安全及合法性。進(jìn)行臨時維修, 是否進(jìn)行控制以確保不會危及產(chǎn)品的安全及合法性。維護(hù)或修理活動由合同方進(jìn)行時,是否規(guī)定受到指定人員的監(jiān)督。 是否按照文件化的衛(wèi)生清潔程序進(jìn)行維護(hù)工作。設(shè)備和車間維護(hù)所用的材料,是否符合食品要求。是否對機(jī)修進(jìn)行控制

21、,以防止產(chǎn)品污染風(fēng)險。4.7員工設(shè)施審核內(nèi)容審核發(fā)現(xiàn)是否為所有人員提供指定的更衣設(shè)施。是否為在原料處理、加工、制備、包裝和儲存區(qū)域工作的所有員工提供足夠空間的設(shè)施以存儲合理的私人物品。在更衣設(shè)施內(nèi),戶外衣物和其它其他個人物品是否與工作服分開存放。在生產(chǎn)區(qū)的入口處及生產(chǎn)區(qū)內(nèi)的其他適當(dāng)?shù)牡攸c(diǎn)是否設(shè)置合適且足夠的洗手設(shè)施,洗手設(shè)施符合食品加工要求洗手間是否有足夠的隔離,且不是否直接通向生產(chǎn)、加工、儲存區(qū)。衛(wèi)生間是否具備洗手設(shè)施。指定的吸煙區(qū),是否與生產(chǎn)區(qū)域隔離,隔離的程度是否確保煙不會接觸產(chǎn)品。提供餐飲設(shè)施,是否采取適當(dāng)?shù)目刂埔苑乐巩a(chǎn)品受到污染。參觀者和合同方的設(shè)施是否符合公司的衛(wèi)生方針。4.8產(chǎn)品

22、物理和化學(xué)污染風(fēng)險審核內(nèi)容審核發(fā)現(xiàn)4.8.1公司是否根據(jù)風(fēng)險評估,識別、控制和管理任何潛在的化學(xué)、物理或腐敗污染的風(fēng)險。4.8.2是否制定化學(xué)品控制程序,管理非食用化學(xué)品的使用、儲存和處理 是否建立文件化的方針,以控制鋒利金屬工具包括:刀子、設(shè)備上的刀片、針和金屬絲杜絕使用可折斷型刀片。非生產(chǎn)用刀片、設(shè)備和工具是否放在會對產(chǎn)品造成污染的地方。對訂書釘或其他可能對包裝造成污染的物品,是否采取適當(dāng)?shù)念A(yù)防措施。通過風(fēng)險評估識別出對產(chǎn)品存在潛在的玻璃污染區(qū)域,玻璃是否得到防護(hù)以防破碎是否建立和實(shí)施處理玻璃、易碎品或硬塑料、陶瓷或其他類似材料的文件化程序是否保持對其檢查的記錄木制品對該區(qū)域的產(chǎn)品存在潛在

23、影響,是否定期檢查木制品的狀況以確保其狀態(tài)良好清潔。是否實(shí)施對異物的控制,清洗是否符合要求4.9清潔和衛(wèi)生審核內(nèi)容審核發(fā)現(xiàn)4.9.1是否建立了文件化的清潔程序。清潔和清潔管理是否由經(jīng)培訓(xùn)的人員按照文件化的程序進(jìn)行,并保持記錄。清洗用的化學(xué)品和設(shè)備是否符合化學(xué)品管理規(guī)定清洗和消毒程序的有效性是否予以驗(yàn)證和記錄,糾正措施是否文件化。建筑施工或維護(hù)操作、新產(chǎn)品導(dǎo)入或設(shè)備變更之后,清洗和消毒程序是否規(guī)定要重新驗(yàn)證。4.10 廢物/廢物處置審核內(nèi)容審核發(fā)現(xiàn)是否建立體系以避免生產(chǎn)區(qū)積存廢棄物,同時可防止使用不恰當(dāng)?shù)奈锪?。是否指定廢棄物容器內(nèi)對其進(jìn)行分類、隔離和收集。廢棄物的處理是否滿足法規(guī)的要求。適當(dāng)時,

24、廢棄物的分類處理是否由有執(zhí)照的承包商進(jìn)行,同時保持處理的記錄以備審核。是否管理外部廢棄物容器和室內(nèi)的廢棄物設(shè)施。4.11害蟲控制。 審核內(nèi)容審核發(fā)現(xiàn)是否在所有生產(chǎn)區(qū)域?qū)嵤╊A(yù)防性蟲害控制方案。公司是否對員工進(jìn)行適當(dāng)?shù)呐嘤?xùn),定期對現(xiàn)場進(jìn)行檢查和處理以杜絕蟲害滋生。檢查的頻率是否符合策劃的要求是否保持書面程序和檢查文件:包括現(xiàn)場防鼠圖,位置圖等誘餌站是否堅(jiān)固、防盜、安全并固定,放置在適當(dāng)?shù)牡攸c(diǎn)以防止產(chǎn)品污染的風(fēng)險。滅蠅裝置是否正確安放和操作。文件中是否規(guī)定,萬一發(fā)生蟲害,是否立即采取措施,以消除危害。是否采取措施識別、評估和授權(quán)放行任何可能受到潛在影響的產(chǎn)品。是否保持詳細(xì)的蟲害控制檢查的記錄、建議和

25、采取的措施。蟲害控制檢查的結(jié)果是否定期評估并分析其趨勢。4.12存儲和運(yùn)輸 審核內(nèi)容審核發(fā)現(xiàn)是否建立程序保持產(chǎn)品在儲存、裝載和運(yùn)輸過程中的安全和質(zhì)量。當(dāng)有溫度控制要求時,儲存區(qū)域或運(yùn)輸設(shè)施能夠在最小和最大載荷下,并在最惡劣的環(huán)境溫度下,將產(chǎn)品溫度維持在規(guī)范規(guī)定的范圍內(nèi)。如果必需在在室外存放物料,是否建立避免物料受到污染和變質(zhì)的程序。收貨記錄和/或產(chǎn)品標(biāo)識是否便于庫存產(chǎn)品的正確周轉(zhuǎn),同時是否確保物料按正確的順序和指定的貨架期使用。是否確保儲存和運(yùn)輸過程中的可追溯性。是否清晰地記錄發(fā)貨、貨物和原料的接收。是否保持所有裝卸設(shè)備和車輛的維護(hù)記錄和衛(wèi)生程序。5產(chǎn)品控制5.1產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā)。審核內(nèi)容審核

26、發(fā)現(xiàn)是否進(jìn)行試產(chǎn)及全面的測試,以驗(yàn)證產(chǎn)品配方和生產(chǎn)過程能夠制造出符合預(yù)期貨架期的安全合法的產(chǎn)品。是否使用文件化的協(xié)議進(jìn)行貨架期實(shí)驗(yàn),其是否反映整個貨架期內(nèi)存儲和處理等的狀態(tài)。是否記錄相關(guān)結(jié)果并保持記錄,其是否能夠證實(shí)滿足相關(guān)的 微生物、化學(xué)及感官標(biāo)準(zhǔn)引進(jìn)新產(chǎn)品時,是否定確保對特殊材料處理要求的控制。是否制定程序以確保產(chǎn)品的包裝材料滿足食品安全法規(guī)和規(guī)范要求并與產(chǎn)品的預(yù)期用途相適應(yīng)。最高管理者是否確保建立體系,保證產(chǎn)品標(biāo)簽和其他形式的顧客信息符合目的國法規(guī)的要求并與產(chǎn)品規(guī)范相一致。產(chǎn)品的設(shè)計(jì)/開發(fā)過程是否形成文件,并進(jìn)行有效的溝通,以確保配方的任何改變在安全性和合法性得到充分的評估。5.2 特定

27、物料 - 含有過敏原和身份保存物料的處理要求審核內(nèi)容審核發(fā)現(xiàn)是否進(jìn)行原料風(fēng)險評估,以確定會被過敏原污染的可能性。明確所有的原料及其在采購和供應(yīng)鏈中對規(guī)范要求的符合性是否識別并列出現(xiàn)場處理的含有過敏原的物料,包括原料、中間品和成品。 是否進(jìn)行風(fēng)險評估確定污染途徑,并對原料、中間品和成品的處理建立文件化的方針和程序以避免交叉污染。適當(dāng)時,其是否包括:若使用返工制品或進(jìn)行返工操作時,是否制定程序以減少含過敏原物料的交叉污染。是否實(shí)施文件化的設(shè)備和區(qū)域清潔程序,將交叉污染消除或降低到可接受水平。文件是否規(guī)定對所有相關(guān)人員,在工作前依照過敏原的處理程序進(jìn)行適當(dāng)培訓(xùn),并在整個工作期間接受充分的監(jiān)督。管理評

28、審過程是否包括與過敏原管理有關(guān)的任何不合格。當(dāng)發(fā)表身份保存聲明時,如對有機(jī)產(chǎn)品,或者在現(xiàn)場有需要隔離的產(chǎn)品,如轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品,公司是否對原料進(jìn)行風(fēng)險評估以明確所有的原料是否通過風(fēng)險評估識別污染途徑,并對原料、半成品、成品的處理建立文件化的方針和程序以避免交叉污染,并采取措施保持身份保存狀態(tài)。5.3金屬和異物的探測審核內(nèi)容審核發(fā)現(xiàn)是否配置異物探測設(shè)備,探測設(shè)備是否調(diào)試到適當(dāng)位置。公司是否考慮食品的性質(zhì)、探測器的位置及其他影響探測器敏感度的因素,明確探測器的敏感度并采用最佳操作規(guī)范。是否具備文件化的程序,規(guī)定探測到金屬或異物情況下的糾正和調(diào)查措施。是否建立并實(shí)施對金屬或其他異物的探測器的操作、例行檢查

29、、測試和校準(zhǔn)程序。在監(jiān)控和測試過程發(fā)現(xiàn)探測器的發(fā)生故障,公司是否建立并實(shí)施糾正措施和報告程序。5.4 產(chǎn)品包裝。審核內(nèi)容審核發(fā)現(xiàn)5.4.1應(yīng)建立程序以確保產(chǎn)品包裝符合規(guī)范。5.4.2包裝要符合相應(yīng)的食品安全法律法規(guī)并且適于使用。5.4.3 適用時, 在儲存包裝材料時,要遠(yuǎn)離原料與成品。5.4.4 當(dāng)包裝材料對產(chǎn)品安全構(gòu)成危害時, 應(yīng)建立特殊的處理程序以防止產(chǎn)品污染或者變質(zhì). 應(yīng)保持事故及糾正措施的記錄.5.4.5在返回儲存前,已部分使用的包裝材料應(yīng)得到有效的防護(hù)。5.4.6產(chǎn)品接觸面(或原材料/工作接觸面)應(yīng)該加以適當(dāng)?shù)念伾苑乐拱l(fā)生偶然的污染。5.4.7當(dāng)使用訂書釘或其他容易引起污染的材料時

30、,應(yīng)采取適當(dāng)?shù)念A(yù)防措施來把產(chǎn)品污染的風(fēng)險降到最低。5.5 產(chǎn)品檢驗(yàn)和實(shí)驗(yàn)室測試 審核內(nèi)容審核發(fā)現(xiàn)是否建立測試和檢驗(yàn)的方案,以確保規(guī)定的產(chǎn)品要求得到滿足,檢驗(yàn)和測試的方法和頻率是否文件化。 是否記錄測試和檢驗(yàn)的結(jié)果,并定期評審以識別其趨勢。對不滿意的結(jié)果或不滿意的結(jié)果趨勢,是否立刻采取適當(dāng)措施加以消除。成品質(zhì)量特性時,是否依據(jù)規(guī)范定期進(jìn)行感官測試并保持記錄。公司是否建立貨架期持續(xù)評估系統(tǒng),包括微生物分析和感官分析以及其他相關(guān)的化學(xué)因素分析。實(shí)驗(yàn)室是否遠(yuǎn)離生產(chǎn)車間。實(shí)驗(yàn)室是否按照ISO17025的原則是否具備程序以確保實(shí)驗(yàn)室結(jié)果的可靠性。包括:實(shí)驗(yàn)室人員的資質(zhì),認(rèn)可的檢驗(yàn)方法,校準(zhǔn)的儀器設(shè)備等5.

31、6 不合格品控制。 審核內(nèi)容審核發(fā)現(xiàn)是否具備不合格控制程序,包括拒收、讓步接受或改作其他用途降級使用,相關(guān)員工是否了解該程序。是否由被授權(quán)的員工做出許可決定。是否采取糾正措施以避免不合格的再次發(fā)生對所有不合格的物料是否進(jìn)行適當(dāng)標(biāo)識和隔離。5.7 產(chǎn)品放行 審核內(nèi)容審核發(fā)現(xiàn)是否具備程序,確保只有符合規(guī)范要求的產(chǎn)品才能放行,并且只有授權(quán)的員工才能放行產(chǎn)品。6 過程控制6.1操作控制 審核內(nèi)容審核發(fā)現(xiàn)過程是否確保通過HACCP識別出來的所有關(guān)鍵控制點(diǎn)和明確的限值被轉(zhuǎn)換成日常的生產(chǎn)控制并得到充分的確認(rèn)。是否建立諸如溫度、時間、壓力和化學(xué)特性的過程監(jiān)控并使其得到充分的控制,表明產(chǎn)品在加工規(guī)范要求下生產(chǎn)。

32、過程監(jiān)控是否由經(jīng)過培訓(xùn)的員工實(shí)施。是否有過程參數(shù)由在線監(jiān)控裝置進(jìn)行監(jiān)控,其是否連接有適宜的失控報警裝置并能日常測試。設(shè)備發(fā)生故障或過程出現(xiàn)偏差時,是否建立程序,確保產(chǎn)品放行前處于安全狀態(tài)。過程偏離規(guī)范時是否采取糾正措施并保持記錄。 是否具備程序確保產(chǎn)品得到正確的包裝和標(biāo)識。文件是否規(guī)定,一旦產(chǎn)品配方、加工方法、設(shè)備或者包裝發(fā)生變化,是否根據(jù)HACCP重新制定特定過程的監(jiān)控。6.2量的控制-重量、容量和數(shù)量審核內(nèi)容審核發(fā)現(xiàn)量度檢查的頻率和方法是否符合相是否的數(shù)量驗(yàn)證法規(guī)的要求。產(chǎn)品的重量是否符合顧客要求。6.3測量和監(jiān)視設(shè)備的校準(zhǔn)和控制。 審核內(nèi)容審核發(fā)現(xiàn)6.3.1公司應(yīng)調(diào)整, 或校準(zhǔn)測量和監(jiān)視儀器以確保在規(guī)定的頻次下, 精確度滿足要求。6.3

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