XX大學(xué)實(shí)驗(yàn)室生物安全管理辦法（試行）

1、XX大學(xué)實(shí)驗(yàn)室生物安全管理辦法（試行）第一條 為加強(qiáng)XX大學(xué)實(shí)驗(yàn)室生物安全管理，防止病原體通過實(shí)驗(yàn)室向外環(huán)境擴(kuò)散和實(shí)驗(yàn)室感染，保護(hù)實(shí)驗(yàn)室工作人員和公眾的健康，根據(jù)中華人民共和國(guó)安全生產(chǎn)法、病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例（國(guó)務(wù)院令第424號(hào)）、人間傳染的病原微生物名錄（衛(wèi)生部衛(wèi)科教發(fā)200615號(hào)）、病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全環(huán)境管理辦法(國(guó)家環(huán)境保護(hù)總局令第32號(hào))、實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求（GB 19489-2008）、生物安全實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)規(guī)范（GB 503462011）、教育部辦公廳關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)學(xué)校實(shí)驗(yàn)室病原微生物管理的通知（教高廳20091號(hào)）、XX省教育廳關(guān)于高等學(xué)校實(shí)驗(yàn)室

2、安全建設(shè)與管理暫行規(guī)定等法規(guī)精神和XX大學(xué)實(shí)驗(yàn)室安全管理規(guī)定，特制定本辦法。第二條 本規(guī)定所指生物實(shí)驗(yàn)室是學(xué)校根據(jù)教學(xué)、科研等任務(wù)的需要，運(yùn)用必要的技術(shù)手段，在特定的設(shè)備及環(huán)境條件中，在人為控制的條件下對(duì)動(dòng)物、植物、微生物等生物的本質(zhì)和規(guī)律進(jìn)行觀察、研究和探索的場(chǎng)所。所使用的實(shí)驗(yàn)物品中含有能使人類或動(dòng)物致病的微生物的實(shí)驗(yàn)室，稱為病原微生物實(shí)驗(yàn)室；所使用的實(shí)驗(yàn)物品為實(shí)驗(yàn)脊椎動(dòng)物的實(shí)驗(yàn)室，稱為動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室。第三條 學(xué)校生物實(shí)驗(yàn)室實(shí)行“預(yù)防為主、分級(jí)管理、單位負(fù)責(zé)、突出重點(diǎn)、保障安全”的原則。第四條 根據(jù)病原微生物的傳染性、感染后對(duì)個(gè)體或者群體的危害程度，國(guó)家將病原微生物

3、分為四類：第一類病原微生物，是指能夠引起人類或者動(dòng)物非常嚴(yán)重疾病的微生物，以及我國(guó)尚未發(fā)現(xiàn)或者已經(jīng)宣布消滅的微生物。第二類病原微生物，是指能夠引起人類或者動(dòng)物嚴(yán)重疾病，比較容易直接或者間接在人與人、動(dòng)物與人、動(dòng)物與動(dòng)物間傳播的微生物。第三類病原微生物，是指能夠引起人類或者動(dòng)物疾病，但一般情況下對(duì)人、動(dòng)物或者環(huán)境不構(gòu)成嚴(yán)重危害，傳播風(fēng)險(xiǎn)有限，實(shí)驗(yàn)室感染后很少引起嚴(yán)重疾病，并且具備有效治療和預(yù)防措施的微生物。第四類病原微生物，是指在通常情況下不會(huì)引起人類或者動(dòng)物疾病的微生物。其中第一類和第二類病原微生物屬于高致病性病原微生物。病原微生物危害等級(jí)分類詳細(xì)標(biāo)準(zhǔn)見附件1。國(guó)家根據(jù)實(shí)驗(yàn)室對(duì)病原微生物的生物

4、安全防護(hù)水平，并依照實(shí)驗(yàn)室生物安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，將實(shí)驗(yàn)室分為一級(jí)、二級(jí)、三級(jí)、四級(jí)（分別對(duì)應(yīng)與上述的第四類、第三類、第二類、第一類）。一級(jí)、二級(jí)實(shí)驗(yàn)室不得從事高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)。三級(jí)、四級(jí)實(shí)驗(yàn)室在從事高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)前必須通過國(guó)家認(rèn)可并應(yīng)獲得相應(yīng)級(jí)別的生物安全實(shí)驗(yàn)室證書,并按照嚴(yán)格國(guó)家法規(guī)制定符合三級(jí)、四級(jí)生物實(shí)驗(yàn)室專門管理辦法。第五條 根據(jù)對(duì)所操作生物因子采取的防護(hù)措施，將實(shí)驗(yàn)室生物安全防護(hù)水平分為四級(jí)，一級(jí)防護(hù)水平最低，四級(jí)防護(hù)水平最高。以BSL-1、BSL-2、BSL-3、BSL-4表示僅從事體外（in vitro）操作生物因子的實(shí)驗(yàn)室的相應(yīng)生物安全防護(hù)水平

5、（bio-safety level，BSL）。以ABSL-1、ABSL-2、ABSL-3、ABSL-4表示包括從事動(dòng)物在體（in vivo）操作的實(shí)驗(yàn)室的相應(yīng)生物安全防護(hù)水平（animal bio-safety level，ABSL）。本辦法所稱的一、二級(jí)病原微生物實(shí)驗(yàn)室是指從事人間傳染的病原微生物名錄中所規(guī)定的適用于BSL-1（ABSL-1）和BSL-2（ABSL-2）防護(hù)等級(jí)的病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的場(chǎng)所，病原微生物實(shí)驗(yàn)室定義詳見附件2。本辦法所稱的實(shí)驗(yàn)活動(dòng)是指實(shí)驗(yàn)室從事與衛(wèi)生部人間傳染的病原微生物名錄中所規(guī)定的病原微生物菌毒種、樣品有關(guān)的研究、教學(xué)、檢測(cè)、診斷等活動(dòng)。第六條 學(xué)

6、校各教學(xué)、科研單位從事各類生物實(shí)驗(yàn)的實(shí)驗(yàn)室均適用本規(guī)定，生物實(shí)驗(yàn)室同時(shí)應(yīng)遵守學(xué)校實(shí)驗(yàn)室安全管理工作的各項(xiàng)規(guī)定和辦法。第七條 學(xué)校生物實(shí)驗(yàn)室的新建、改建、擴(kuò)建應(yīng)由所在院系向分管職能部門提交報(bào)告，科研實(shí)驗(yàn)室審批部門為學(xué)?？萍继帲虒W(xué)實(shí)驗(yàn)室的審批部門為學(xué)校教務(wù)處。院系提交的申請(qǐng)報(bào)告應(yīng)包括：實(shí)驗(yàn)?zāi)康摹M從事的實(shí)驗(yàn)活動(dòng)和所用到的微生物或動(dòng)物種類、與之配套的實(shí)驗(yàn)室結(jié)構(gòu)與設(shè)施、工作隊(duì)伍情況、人員安全防護(hù)措施、廢棄物處理辦法等，并對(duì)可能涉及的致病微生物進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。申請(qǐng)報(bào)告必須經(jīng)過下列負(fù)責(zé)人員簽字同意后方可進(jìn)行：1.學(xué)院所在實(shí)驗(yàn)室主任；2.學(xué)院分管院長(zhǎng)；3.校保衛(wèi)處、科技處、教務(wù)處、資產(chǎn)管理處、校長(zhǎng)

7、辦公室；4.分管校領(lǐng)導(dǎo)；5.必要時(shí)需到XX省、廣州市衛(wèi)生行政主管部門進(jìn)行備案，并依法履行有關(guān)審批手續(xù)。具體參照病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例的規(guī)定執(zhí)行。學(xué)校職能部門根據(jù)院系申請(qǐng)，會(huì)同專家，依據(jù)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)確定生物實(shí)驗(yàn)室的安全防護(hù)級(jí)別，審核現(xiàn)有安全防護(hù)水平是否滿足擬從事實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的安全要求，提出意見，根據(jù)國(guó)家法規(guī)報(bào)學(xué)校及上級(jí)部門審批或備案。第八條 生物實(shí)驗(yàn)室應(yīng)在必要的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估基礎(chǔ)上，建立風(fēng)險(xiǎn)控制程序。第九條 生物實(shí)驗(yàn)室應(yīng)按照國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)對(duì)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行科學(xué)合理的設(shè)計(jì)，所有設(shè)施、設(shè)備和材料（含防護(hù)屏障）均應(yīng)符合國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求。第十條 安全的生物實(shí)驗(yàn)室，必須滿足以下要求：1生物

8、實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的各類人員始終處在被保護(hù)之中，不會(huì)受到可預(yù)知的危險(xiǎn)的傷害；2生物實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的各種生物和室內(nèi)設(shè)備等均處于良好的安全狀態(tài)；3生物實(shí)驗(yàn)室外的人員和生態(tài)環(huán)境不因生物實(shí)驗(yàn)室的存在而受到超標(biāo)的侵害和污染。第十一條 實(shí)驗(yàn)室安全采用分級(jí)管理責(zé)任制度，校、院系、實(shí)驗(yàn)室各負(fù)其責(zé)。第十二條 有關(guān)院（系）、實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)本單位實(shí)驗(yàn)室的生物安全管理，院系實(shí)驗(yàn)室安全負(fù)責(zé)人為實(shí)驗(yàn)室生物安全的單位責(zé)任人，具體實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人為本實(shí)驗(yàn)室的安全責(zé)任人。第十三條 實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人為實(shí)驗(yàn)室生物安全第一責(zé)任人，其主要職責(zé)為：（一）全面負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室生物安全工作；（二）決定并授權(quán)進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室的工作人員；（三）監(jiān)督有關(guān)法

9、規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的執(zhí)行，糾正違規(guī)行為并有權(quán)作出停止實(shí)驗(yàn)的決定；（四）任命實(shí)驗(yàn)室生物安全管理員具體落實(shí)實(shí)驗(yàn)室生物安全管理工作；（五）負(fù)責(zé)制定和實(shí)施實(shí)驗(yàn)室應(yīng)急處置預(yù)案；（六）負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室安全事故的現(xiàn)場(chǎng)處置和調(diào)查，并將調(diào)查結(jié)果以及處理意見向?qū)W校資產(chǎn)管理處、安全生產(chǎn)委員會(huì)及校領(lǐng)導(dǎo)報(bào)告；（七）負(fù)責(zé)對(duì)涉及感染性物質(zhì)的研究計(jì)劃、方案以及操作程序等，實(shí)施前的生物安全審查。第十四條 實(shí)驗(yàn)室生物安全管理員為本所在實(shí)驗(yàn)室生物安全的直接責(zé)任人，主要職責(zé)為：（一）負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室生物安全保障以及技術(shù)規(guī)章方面的咨詢工作；（二）就技術(shù)方法、程序和方案、生物因子、材料和設(shè)備進(jìn)行定期的內(nèi)部安全檢查；（三）糾正違反生物安全操作

10、規(guī)程的行為；（四）在出現(xiàn)潛在感染性物質(zhì)溢出或其他事故時(shí)，協(xié)助事故調(diào)查；（五）檢查和落實(shí)實(shí)驗(yàn)室廢棄物的有效管理與安全處置；（六）檢查和落實(shí)實(shí)驗(yàn)室各項(xiàng)消毒滅菌措施的落實(shí)情況。第十五條 生物實(shí)驗(yàn)室在進(jìn)行實(shí)驗(yàn)時(shí)，如涉及到具有危險(xiǎn)性的生物體、生物制劑、生物樣品等，應(yīng)到校資產(chǎn)管理處申報(bào)備案。申報(bào)品種可根據(jù)實(shí)驗(yàn)進(jìn)展情況隨時(shí)增減。凡未經(jīng)申報(bào)備案的生物危險(xiǎn)品不得在生物實(shí)驗(yàn)室中使用。第十六條 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立健全生物安全管理制度，編寫生物安全手冊(cè)，手冊(cè)應(yīng)包括以下內(nèi)容：（一）實(shí)驗(yàn)室生物安全管理體系，（二）生物因子生物危害評(píng)估，（三）實(shí)驗(yàn)室人員和項(xiàng)目準(zhǔn)入制度，（四）人員培訓(xùn)考核制度，（五）人員健康監(jiān)護(hù)

11、制度，（六）生物安全檢查制度，（七）實(shí)驗(yàn)室人員生物安全行為規(guī)范，（八）實(shí)驗(yàn)室內(nèi)務(wù)管理制度，（九）實(shí)驗(yàn)室菌（毒）種和生物樣本安全保管和檔案管理制度，（十）實(shí)驗(yàn)室廢棄物管理制度，（十一）實(shí)驗(yàn)室消毒隔離制度，（十二）實(shí)驗(yàn)室生物危險(xiǎn)標(biāo)識(shí)使用規(guī)定，（十三）事件、傷害、事故和職業(yè)性疾病報(bào)告制度，（十四）實(shí)驗(yàn)室應(yīng)急處置預(yù)案，（十五）實(shí)驗(yàn)活動(dòng)生物安全標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，（十六）其他必要的管理性和技術(shù)性文件。具體有關(guān)生物安全柜選型原則、消毒滅菌方法的選擇和基本程序、消毒滅菌效果監(jiān)測(cè)的方法及生物安全標(biāo)識(shí)的使用見附件3至附件6。第十七條 開展人間傳染的病原微生物名錄中所規(guī)定的病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的一、二級(jí)病原

12、微生物實(shí)驗(yàn)室，應(yīng)根據(jù)不同級(jí)別，由所在院系提出申請(qǐng)，報(bào)學(xué)校資產(chǎn)管理處審核，經(jīng)學(xué)校批準(zhǔn)后，報(bào)上級(jí)相應(yīng)主管部門審批或備案。第十八條 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立工作人員上崗考核制度，所有與生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)相關(guān)的人員都應(yīng)經(jīng)過培訓(xùn)并取得上崗資質(zhì)。第十九條 培訓(xùn)對(duì)象應(yīng)包括實(shí)驗(yàn)室管理人員、實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員、樣本運(yùn)輸人員、廢棄物處置人員、儀器設(shè)備維修人員等。第二十條 培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)包括實(shí)驗(yàn)室生物安全的基本知識(shí)、基本技能、消防和應(yīng)急處置預(yù)案、化學(xué)和放射安全、生物危險(xiǎn)和傳染預(yù)防、應(yīng)急救護(hù)等課程。第二十一條 實(shí)驗(yàn)室相關(guān)人員應(yīng)每年接受生物安全培訓(xùn)，實(shí)驗(yàn)室所在單位應(yīng)建立人員培訓(xùn)檔案。第二十二條 

13、實(shí)驗(yàn)室應(yīng)定期對(duì)實(shí)驗(yàn)人員開展與其從事實(shí)驗(yàn)活動(dòng)相關(guān)的健康體檢，并建立人員健康檔案。第二十三條  實(shí)驗(yàn)室工作人員應(yīng)在身體狀況良好的情況下進(jìn)入實(shí)驗(yàn)區(qū)工作，若出現(xiàn)疾病、過勞狀態(tài)或其他意外狀況，則不應(yīng)進(jìn)入實(shí)驗(yàn)區(qū)或立即退出實(shí)驗(yàn)區(qū)。第二十四條  生物樣本采集應(yīng)符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的要求。樣本采集人員應(yīng)掌握相關(guān)專業(yè)知識(shí)和操作技能，并具有與采集病原微生物樣本危害等級(jí)相適應(yīng)的生物安全防護(hù)裝備和防止擴(kuò)散污染的措施。樣本采集人員應(yīng)對(duì)樣本的來源、采集時(shí)間、采集人員等做好記錄。第二十五條 高致病性（或疑似）的病原微生物菌（毒）種和生物樣本的運(yùn)送應(yīng)按可感染人類的高致病性病原微生物菌（毒）種

14、或生物樣本運(yùn)輸管理規(guī)定執(zhí)行。非高致病性的病原微生物菌（毒）種和生物樣本的運(yùn)送也應(yīng)由專人負(fù)責(zé)，專車運(yùn)送，運(yùn)送人員應(yīng)經(jīng)過培訓(xùn)取得相關(guān)資質(zhì)，不得通過公共交通工具運(yùn)送，運(yùn)送過程應(yīng)采取相應(yīng)的防護(hù)措施。運(yùn)輸過程中發(fā)生意外狀況，運(yùn)送單位、運(yùn)送人、接受機(jī)構(gòu)應(yīng)按國(guó)家有關(guān)規(guī)定，采取必要的應(yīng)急措施。第二十六條 單位內(nèi)部運(yùn)送病原微生物菌（毒）種和生物樣本的容器或包裝材料應(yīng)滿足生物安全防護(hù)的要求，應(yīng)密封，防水、防破損、防外泄。外送病原微生物菌（毒）種和生物樣本的容器或包裝材料應(yīng)滿足國(guó)際民航組織危險(xiǎn)品航空安全運(yùn)輸技術(shù)細(xì)則規(guī)定的B類包裝要求。最外層的容器或包裝材料上應(yīng)按規(guī)定做好生物安全警示標(biāo)識(shí)。第二十七條

15、0;實(shí)驗(yàn)室保藏菌（毒）種和生物樣本應(yīng)符合國(guó)家相關(guān)規(guī)定。病原微生物實(shí)驗(yàn)室菌（毒）種或樣本保藏部位為內(nèi)部治安保衛(wèi)的重點(diǎn)，有關(guān)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部治安保衛(wèi)管理應(yīng)嚴(yán)格按照國(guó)家規(guī)定執(zhí)行。第二十八條  實(shí)驗(yàn)室應(yīng)指定專人負(fù)責(zé)菌（毒）種和生物樣本的保藏，雙人雙鎖，并建立所保藏的菌（毒）種和生物樣本名錄清單。保藏的菌（毒）種和生物樣本應(yīng)設(shè)立專冊(cè)（卡），詳細(xì)記錄名稱、編號(hào)、來源、鑒定的日期和結(jié)果、鑒定者、所用的培養(yǎng)基、保藏的方法、傳代次數(shù)等。第二十九條  實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立菌（毒）種和生物樣本的銷毀制度，銷毀保存的菌（毒）種和生物樣本應(yīng)經(jīng)實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，并在專冊(cè)（卡）上注銷并注明原因、時(shí)間、方法、數(shù)量、經(jīng)辦

16、人等。第三十條  實(shí)驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的要求結(jié)合實(shí)驗(yàn)工作的類型、操作生物因子的特性選擇適宜的消毒方法。應(yīng)編寫包括針對(duì)各種設(shè)施、設(shè)備、工作環(huán)境、污染狀態(tài)的消毒程序的操作規(guī)程。應(yīng)根據(jù)醫(yī)院消毒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定采用有效手段監(jiān)測(cè)消毒效果，并要作好書面記錄。第三十一條  實(shí)驗(yàn)室空調(diào)系統(tǒng)應(yīng)定期維護(hù)、清洗消毒，并有書面記錄，空調(diào)系統(tǒng)清洗消毒應(yīng)委托有資質(zhì)的機(jī)構(gòu)承擔(dān)。第三十二條 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)國(guó)家規(guī)定的要求建立實(shí)驗(yàn)器材和廢棄物無害化處置工作程序。實(shí)驗(yàn)器材和廢棄物處置應(yīng)由專人負(fù)責(zé)。實(shí)驗(yàn)室污水須經(jīng)無害化處理后排放。實(shí)驗(yàn)用一次性個(gè)人防護(hù)用品和實(shí)驗(yàn)器材、棄置的菌（毒）種、生物樣本、培養(yǎng)物和被污染

17、的廢棄物應(yīng)在實(shí)驗(yàn)室同一建筑內(nèi)消毒滅菌，達(dá)到生物學(xué)安全后再按感染性廢棄物收集處理。實(shí)驗(yàn)用非一次性個(gè)人防護(hù)用品和實(shí)驗(yàn)器材，應(yīng)放置在有生物安全標(biāo)記的防漏袋中送至指定地點(diǎn)消毒滅菌后方可清洗。運(yùn)送過程中應(yīng)防止有害生物因子的擴(kuò)散。經(jīng)生物無害化處理后的廢棄物包裝必須符合要求，并有中文標(biāo)簽，標(biāo)簽內(nèi)容包括產(chǎn)生部門、日期、類別等。實(shí)驗(yàn)廢棄物最終處置必須指定專人按照廢棄物處理的有關(guān)規(guī)范集中收集封存并妥善分類保管，資產(chǎn)管理處負(fù)責(zé)聯(lián)系有關(guān)部門定期上門回收處理。第三十三條 其他可能接觸感染性或潛在感染性材料的相關(guān)場(chǎng)所的消毒和廢棄物處置，應(yīng)根據(jù)實(shí)際工作需要參照本辦法的要求執(zhí)行。第三十四條 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立意

18、外事件應(yīng)急處置系統(tǒng)，制訂針對(duì)意外暴露和事故等狀況的應(yīng)急預(yù)案。應(yīng)急預(yù)案應(yīng)包含以下內(nèi)容：（一）對(duì)暴露病原微生物的檢測(cè)和生物危害評(píng)估；（二）明確高危險(xiǎn)區(qū)域和地點(diǎn)；（三）明確可以暴露于危險(xiǎn)或受感染的人員及其這些人員的轉(zhuǎn)移通道；（四）列出能夠接受暴露或感染人員進(jìn)行治療、隔離的單位和運(yùn)送方案；（五）列出事故處理需要的免疫血清、疫苗、藥品、特殊儀器和其他物資的來源；（六）列出應(yīng)急狀態(tài)下所需的裝備和制劑的名錄及存放地點(diǎn)；（七）明確事故處理的責(zé)任人員及其所承擔(dān)的職責(zé)；（八）其他必須明確規(guī)定的事項(xiàng)。第三十五條  實(shí)驗(yàn)室的應(yīng)急預(yù)案應(yīng)每年培訓(xùn)或演練，所有工作人員應(yīng)熟練掌握應(yīng)急處置操作程序等有關(guān)事項(xiàng)。第三十六

19、條 在建設(shè)實(shí)驗(yàn)室或開展實(shí)驗(yàn)活動(dòng)之前，應(yīng)參照衛(wèi)生部人間傳染的病原微生物名錄組織各相關(guān)方面的專家對(duì)擬操作的生物因子的危害程度、實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的危險(xiǎn)性、氣溶膠傳播的可能性、預(yù)防治療的獲得性、防護(hù)屏障的安全性、應(yīng)急預(yù)案的有效性等因素進(jìn)行評(píng)估，確定相應(yīng)的生物安全防護(hù)水平等級(jí)。第三十七條 實(shí)驗(yàn)室生物危害評(píng)估結(jié)果應(yīng)按照要求妥善歸檔保存。第三十八條  實(shí)驗(yàn)室所用設(shè)施、設(shè)備和材料均應(yīng)符合國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定要求。第三十九條 一級(jí)病原微生物實(shí)驗(yàn)室的設(shè)施設(shè)備要求：（一）無需特殊選址，可以設(shè)置在共用建筑物內(nèi)。但應(yīng)有防止節(jié)肢動(dòng)物和嚙齒動(dòng)物進(jìn)入的設(shè)計(jì)和設(shè)施，有開啟式窗戶的應(yīng)設(shè)置紗窗。（二）

20、布局應(yīng)分實(shí)驗(yàn)區(qū)和非實(shí)驗(yàn)區(qū)，二者之間應(yīng)有效分隔，在實(shí)驗(yàn)區(qū)外應(yīng)有實(shí)驗(yàn)所需用品的儲(chǔ)存、個(gè)人物品存放和工作人員休息的空間。實(shí)驗(yàn)室的人流、物流也應(yīng)符合從清潔到污染的要求。（三）墻壁、天花板和地面應(yīng)平整、不滲水、易清潔并耐化學(xué)品和消毒劑的腐蝕。（四）實(shí)驗(yàn)臺(tái)和櫥柜應(yīng)牢固穩(wěn)定，實(shí)驗(yàn)臺(tái)面能防水、耐腐蝕、耐熱、易消毒。（五）每個(gè)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)在靠近出口處設(shè)洗手池，洗手龍頭應(yīng)為自動(dòng)感應(yīng)式、長(zhǎng)手柄式或腳踏式，備有洗手皂液，必要時(shí)配備快速消毒洗手液。（六）室內(nèi)儀器和物品的擺放合理，便于操作，并應(yīng)遵循易消毒的原則。（七）室內(nèi)應(yīng)有空氣和物體表面消毒的設(shè)備和設(shè)施。（八）室內(nèi)使用的利器應(yīng)盛放在固定的容器內(nèi)。（九）室內(nèi)照明應(yīng)保證工作需

21、要，并避免反光和強(qiáng)光。（十）在出口處應(yīng)設(shè)掛衣裝置，專門放置實(shí)驗(yàn)室工作服。（十一）門口應(yīng)有一級(jí)生物安全防護(hù)水平實(shí)驗(yàn)室標(biāo)識(shí)。第四十條 二級(jí)病原微生物實(shí)驗(yàn)室的設(shè)施設(shè)備要求（一）可設(shè)在共用建筑內(nèi)，但應(yīng)相對(duì)獨(dú)立，設(shè)可自動(dòng)關(guān)閉的帶鎖的門。（二）實(shí)驗(yàn)時(shí)門應(yīng)呈關(guān)閉狀態(tài)，在實(shí)驗(yàn)結(jié)束后實(shí)驗(yàn)室應(yīng)呈鎖閉狀態(tài)。實(shí)驗(yàn)室的門或墻上應(yīng)有可視窗。（三）在室內(nèi)應(yīng)配備生物安全柜，生物安全柜的型號(hào)應(yīng)根據(jù)實(shí)驗(yàn)的項(xiàng)目和對(duì)象確定。生物安全柜應(yīng)放在氣流流動(dòng)少，人員走動(dòng)少，離出口處較遠(yuǎn)的位置，周圍留有一定的空間。（四）當(dāng)對(duì)可能產(chǎn)生氣溶膠的感染性材料樣本的操作無法在生物安全柜內(nèi)進(jìn)行而必須采取外部操作時(shí)，應(yīng)加裝負(fù)壓罩。生物安全柜的型號(hào)應(yīng)

22、根據(jù)實(shí)驗(yàn)的項(xiàng)目和對(duì)象確定。生物安全柜的使用應(yīng)做好使用記錄，包括開機(jī)時(shí)間、使用時(shí)間、消毒方法及時(shí)間。生物安全柜安裝后、移位后、更換高效過濾器后應(yīng)對(duì)其生物安全性能進(jìn)行檢測(cè)，正常使用后每年必須由具有專項(xiàng)資質(zhì)的第三方進(jìn)行檢測(cè)，保存檢測(cè)記錄。檢測(cè)不合格的應(yīng)立即停止使用，并進(jìn)行維修。（五）在所在的區(qū)域內(nèi)應(yīng)配備高壓蒸汽滅菌器，并按期檢查和驗(yàn)證，作好記錄，確保消毒效果和使用安全。高壓蒸汽滅菌器的安全、計(jì)量鑒（檢）定和管理應(yīng)符合國(guó)家壓力容器管理的有關(guān)規(guī)定，使用人員應(yīng)作好使用記錄。（六）在室內(nèi)應(yīng)設(shè)有洗眼裝置，必要時(shí)應(yīng)設(shè)緊急噴淋。（七）應(yīng)保障實(shí)驗(yàn)室的通風(fēng)和換氣，可采用自然通風(fēng)，如采用機(jī)械通風(fēng)，應(yīng)保證有不少于每小時(shí)3

23、-4次的通風(fēng)換氣次數(shù)。（八）應(yīng)有可靠的電力供應(yīng)和應(yīng)急照明。保證緊急情況下基本設(shè)備的用電需要。（九）在門口應(yīng)有二級(jí)生物安全防護(hù)水平實(shí)驗(yàn)室標(biāo)識(shí)。（十）有特殊要求的專用實(shí)驗(yàn)室按其要求執(zhí)行。第四十一條  實(shí)驗(yàn)室使用的個(gè)人防護(hù)用品應(yīng)符合國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定的要求。應(yīng)在生物危害評(píng)估的基礎(chǔ)上，按防護(hù)級(jí)別的要求選擇適當(dāng)?shù)膫€(gè)人防護(hù)用品。防護(hù)用品的選擇、使用和維護(hù)應(yīng)有明確的規(guī)定。第四十二條 一級(jí)病原微生物實(shí)驗(yàn)室個(gè)人防護(hù)要求：（一）工作場(chǎng)所應(yīng)配備有足夠的清潔專用工作服和乳膠手套，并有專柜存放。污染的工作服和手套應(yīng)放置在有適當(dāng)標(biāo)記的防漏袋中消毒。（二）實(shí)驗(yàn)時(shí)應(yīng)穿戴專用工作服和手套，手套應(yīng)戴在工作服外

24、面。穿戴工作服和手套時(shí)不得離開實(shí)驗(yàn)室。工作完全結(jié)束離開實(shí)驗(yàn)室之前方可除去手套和工作服。使用過的工作服和手套不得帶離實(shí)驗(yàn)室，一次性手套和工作服不得清洗和再次使用。（三）當(dāng)防護(hù)用品破損或污染物潑濺時(shí)應(yīng)立即更換。（四）應(yīng)著不露趾防滑防水的工作鞋。第四十三條 二級(jí)病原微生物實(shí)驗(yàn)室個(gè)人防護(hù)要求：（一）進(jìn)入工作場(chǎng)所操作時(shí)應(yīng)穿專用防護(hù)服，戴防護(hù)帽和防護(hù)口罩，必要時(shí)使用面部保護(hù)裝置。（二）在從事有可能出現(xiàn)滲漏的實(shí)驗(yàn)工作時(shí)，應(yīng)穿戴防水鞋或防水鞋套。第四十四條  其他可能接觸感染性或潛在感染性材料相關(guān)場(chǎng)所的個(gè)人防護(hù)應(yīng)根據(jù)實(shí)際工作需要參照同等級(jí)的病原微生物實(shí)驗(yàn)室要求執(zhí)行。第四十五條 實(shí)

25、驗(yàn)室應(yīng)在危害評(píng)估的基礎(chǔ)上，對(duì)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)過程和所有對(duì)安全性有較大影響的特定實(shí)驗(yàn)活動(dòng)制定標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，這些規(guī)程應(yīng)包括以下內(nèi)容：（一）相關(guān)實(shí)驗(yàn)和檢測(cè)項(xiàng)目生物安全操作規(guī)程；（二）移液管和移液輔助器使用規(guī)程；（三）生物安全柜使用規(guī)程；（四）離心機(jī)使用規(guī)程；（五）勻漿器、搖床、攪拌器和超聲處理器使用規(guī)程；（六）尖銳利器使用規(guī)程；（七）樣本分離操作規(guī)程；（八）洗手操作規(guī)程；（九）其他有必要制定的操作規(guī)程。第四十六條 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立人員進(jìn)出登記制度，禁止非工作人員進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室。特殊情況下，非工作人員進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室的須經(jīng)實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，由專人陪同，并做好登記。第四十七條 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立內(nèi)務(wù)管理制度，個(gè)

26、人物品不允許帶入實(shí)驗(yàn)區(qū)。第四十八條 對(duì)會(huì)產(chǎn)生氣溶膠或高濃度或大容量感染性材料的樣本進(jìn)行高風(fēng)險(xiǎn)實(shí)驗(yàn)操作時(shí)（包括離心、混勻、超生霧化和劇烈攪拌等），實(shí)驗(yàn)室應(yīng)使用密封的離心機(jī)轉(zhuǎn)子、安全的離心杯或樣本儲(chǔ)存容器，并只允許在生物安全柜或負(fù)壓罩中開閉、裝載和操作。第四十九條 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保檢測(cè)報(bào)告的生物無害性，宜采用電子通訊方式在清潔區(qū)打印、發(fā)放報(bào)告。在污染區(qū)出具的檢測(cè)報(bào)告，需經(jīng)消毒處理，達(dá)到生物安全后方可發(fā)出。第五十條 凡從事生物實(shí)驗(yàn)室教學(xué)、科研工作的部門和個(gè)人，存在安全隱患或違反操作規(guī)程的，資產(chǎn)管理處、科技處、教務(wù)處、學(xué)校安全生產(chǎn)委員會(huì)有權(quán)責(zé)令其停止工作并限期改正，相關(guān)情況應(yīng)

27、及時(shí)向?qū)W校資產(chǎn)管理處、安生委及校領(lǐng)導(dǎo)報(bào)告。第五十一條 凡從事生物實(shí)驗(yàn)室教學(xué)、科研工作的有關(guān)人員或管理者，因玩忽職守引發(fā)公共衛(wèi)生安全事故的，將依據(jù)國(guó)家法規(guī)及學(xué)校實(shí)驗(yàn)室安全管理規(guī)定追究其相應(yīng)責(zé)任。第五十二條  對(duì)遵紀(jì)守法，嚴(yán)格按照國(guó)家法規(guī)和學(xué)校規(guī)章制進(jìn)行生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)，在實(shí)驗(yàn)室安全管理方面做出突出成績(jī)的實(shí)驗(yàn)室和個(gè)人，學(xué)校予以表彰和適當(dāng)獎(jiǎng)勵(lì)。第五十三條 本辦法附件隨正文一并發(fā)布，具有相同效力，附件包括：病院微生物危害等級(jí)分類，病原微生物實(shí)驗(yàn)室定義，生物安全柜選型原則，消毒、滅菌方法的選擇和基本程序，消毒、滅菌效果監(jiān)測(cè)的方法，生物安全標(biāo)識(shí)的使用。第五十四條 在本辦

28、法中若有未盡事宜，或國(guó)家、XX省、廣州市政府發(fā)布新的法規(guī)，按國(guó)家、XX省、廣州市政府的有關(guān)法規(guī)執(zhí)行。第五十五條  本規(guī)定自公布之日起實(shí)施，由資產(chǎn)管理處負(fù)責(zé)解釋。 附件1病原微生物危害等級(jí)分類本辦法采用病原微生物實(shí)驗(yàn)室安全管理?xiàng)l例的病原微生物危害等級(jí)分類方法，與實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求GB19489-2008和WHO實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊(cè)的分類方法，對(duì)應(yīng)關(guān)系見表1。表1：病原微生物的危害等級(jí)劃分與標(biāo)準(zhǔn)病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求GB19489-2008WHO實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊(cè)（第三版 2004）四類 在通常情況下不會(huì)引起人類或者動(dòng)物疾病的微生物。級(jí) （低個(gè)

29、體危害，低群體危害）不會(huì)導(dǎo)致健康工作者和動(dòng)物致病的細(xì)菌、真菌、病毒和寄生蟲等生物因子。級(jí) （無或極低的個(gè)體和群體危險(xiǎn)）不太可能引起人或動(dòng)物致病的微生物。三類 能夠引起人類或者動(dòng)物疾病，但一般情況下對(duì)人、動(dòng)物或者環(huán)境不構(gòu)成嚴(yán)重危害，傳播風(fēng)險(xiǎn)有限，實(shí)驗(yàn)室感染后很少引起嚴(yán)重疾病，并且具備有效治療和預(yù)防措施的微生物。級(jí) （中等個(gè)體危害，有限群體危害）能引起人或動(dòng)物發(fā)病，但一般情況下對(duì)健康工作者、群體、家畜或環(huán)境不會(huì)引起嚴(yán)重危害的病原微生物。實(shí)驗(yàn)室感染不導(dǎo)致嚴(yán)重疾病，具備有效治療和預(yù)防措施，并且傳播風(fēng)險(xiǎn)有限。級(jí) （個(gè)體危險(xiǎn)中等，群體危險(xiǎn)低）病原微生物能夠?qū)θ嘶騽?dòng)物致病，但對(duì)實(shí)驗(yàn)室工作人員、社區(qū)、牲畜或環(huán)

30、境不易導(dǎo)致嚴(yán)重危害。實(shí)驗(yàn)室暴露也許會(huì)引起嚴(yán)重感染，但對(duì)感染有有效的預(yù)防和治療措施，并且疾病傳播的危險(xiǎn)有限。二類 能夠引起人類或者動(dòng)物嚴(yán)重疾病，比較容易直接或者間接在人與人、動(dòng)物與人、動(dòng)物與動(dòng)物間傳播的微生物。級(jí) （高個(gè)體危害，低群體危害）能引起人類或動(dòng)物嚴(yán)重疾病，或造成嚴(yán)重經(jīng)濟(jì)損失，但通常不能因偶爾接觸而在個(gè)體間傳播，或能使用抗生素、抗寄生蟲藥物治療的病原微生物。級(jí) （個(gè)體危險(xiǎn)高，群體危險(xiǎn)低）病原微生物通常能引起人或者動(dòng)物的嚴(yán)重疾病，但一般不會(huì)發(fā)生感染個(gè)體向其他個(gè)體的傳播，并且對(duì)感染由有效的預(yù)防和治療措施。一類 能夠引起人類或者動(dòng)物非常嚴(yán)重疾病的微生物，以及我國(guó)尚未發(fā)現(xiàn)或者已經(jīng)宣布消滅的微生物

31、。級(jí) （高個(gè)體危害，高群體危害）能引起人或動(dòng)物非常嚴(yán)重疾病，一般不能治愈，容易直接或間接或偶然接觸在人與人，或動(dòng)物與人，或人與動(dòng)物，或動(dòng)物與動(dòng)物間傳播的病原微生物。級(jí) （個(gè)體和群體危險(xiǎn)均高）病原微生物通常能引起人或動(dòng)物的嚴(yán)重疾病，并且很容易發(fā)生個(gè)體之間的直接或間接傳播，對(duì)感染一般沒有有效的預(yù)防和治療措施。 附件2病原微生物實(shí)驗(yàn)室的定義一級(jí)病原微生物實(shí)驗(yàn)室：是指實(shí)驗(yàn)操作、安全設(shè)備和設(shè)施適應(yīng)于從事具有明確生物學(xué)特征的、已知在健康成人中不引起疾病的、活的微生物菌（毒）種研究的生物安全防護(hù)水平實(shí)驗(yàn)室。二級(jí)病原微生物實(shí)驗(yàn)室：是指實(shí)驗(yàn)操作、安全設(shè)備和設(shè)施適應(yīng)于操作我國(guó)的生物危害第三類以下的致病微

32、生物或少量第二類致病微生物的某些實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的生物安全防護(hù)水平實(shí)驗(yàn)室。專用實(shí)驗(yàn)室：是指專門用來開展針對(duì)某一特定病原微生物的實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的實(shí)驗(yàn)室，如艾滋病實(shí)驗(yàn)室、結(jié)核病實(shí)驗(yàn)室等。 附件3生物安全柜選型原則實(shí)驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)所需保護(hù)的實(shí)驗(yàn)對(duì)象的類型；針對(duì)操作感染性物質(zhì)所需的個(gè)體防護(hù)要求；暴露于放射性核素和揮發(fā)性有毒化學(xué)品時(shí)的個(gè)體防護(hù)要求；或其他特殊性的工作要求來選擇生物安全柜的類型。一般在二級(jí)生物安全防護(hù)水平實(shí)驗(yàn)室中主要使用級(jí)生物安全柜（A1型、A2型、B1型、B2型），常用的是A2型和B2型。生物安全柜的選型遵循原則見表2。表2：生物安全柜選型原則保護(hù)類型生物安全柜選擇個(gè)人防護(hù)，針對(duì)危害程度一、二、三類的微生物級(jí)各型生物安全柜少量揮發(fā)性放射性核素/化學(xué)品防護(hù)級(jí)B1型或外排式級(jí)A2型生物安全柜揮發(fā)性放射性核素/化學(xué)品防護(hù)級(jí)B2型生物安全柜  附件4消毒、滅菌方法的選擇和基本程序一般根據(jù)物品的種類和污染后的危害程度來選擇消毒、滅菌方法。消毒首選物理方法，不能用物理方法消毒的方可選化學(xué)方法。對(duì)于菌（毒）種、生物樣本、其他感染性材料和污染物等，應(yīng)選用高壓蒸汽滅菌法處理。對(duì)于實(shí)驗(yàn)