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文檔簡介

1、卡納琳 (納米炭混懸注射液 )【藥品名稱】商品名稱：卡納琳通用名稱：納米炭混懸注射液英文名稱： Carbon Nanoparticles Suspension Injection【成份】納米炭【適應(yīng)癥】用于胃癌區(qū)域引流淋巴結(jié)的示蹤?！居梅ㄓ昧俊渴中g(shù)中使用。在暴露術(shù)野后，取本品1ml (50mg ),用皮試針頭在腫瘤周緣分 46點漿膜下注射，每個點注射 0.10.3ml，緩慢推注，約3分鐘推完。【不良反應(yīng)】本品不良反應(yīng)罕見，偶有注射后低熱，一般能耐受，不需特殊處理。【禁忌】對本品任何成份過敏者禁用?！咀⒁馐马棥? 為防止?jié)B漏，針頭應(yīng)在組織中潛行一段距離后再緩慢推注，抽出針頭時用紗布輕壓注射點。2

2、 禁止直接注入血管。3 注射時應(yīng)緩慢，量不宜過多，且不與其它藥混合使用。特殊人群用藥】 兒童注意事項：尚不明確。妊娠與哺乳期注意事項：尚不明確。老人注意事項：無特殊限制?！舅幬锵嗷プ饔谩?本品為活性炭顆粒，與藥物同時混合使用時，將改變藥物在體內(nèi)的分布和釋放特征。但是， 因為本品為局部用藥， 并隨手術(shù)清除， 不進入血循環(huán)， 故對非與之同時混合使用的藥物的吸 收和代謝不產(chǎn)生影響。【藥理作用】 本品為淋巴示蹤劑，具有淋巴系統(tǒng)趨向性，注射到惡性腫瘤周緣組織中，被巨噬細胞吞噬， 迅速進入淋巴管， 聚集滯留到淋巴結(jié)， 使淋巴結(jié)染成黑色， 實現(xiàn)腫瘤區(qū)域引流淋巴結(jié)的活體 染色。本品用于手術(shù)中胃癌區(qū)域引流淋巴結(jié)的示蹤， 利于手術(shù)中肉眼辨認和清除區(qū)域引流淋 巴結(jié)， 從而減少組織損傷、縮短手術(shù)時間、增加淋巴結(jié)的清除數(shù)量，達到徹底清掃淋巴的目 的，減少惡性腫瘤復(fù)發(fā)的機率。本制劑為經(jīng)炭黑處理精制而得， 而炭黑致突變試驗結(jié)果為陰性， 對接觸炭黑的人群長期觀察 也無致癌性。【貯藏】密封保存。有效期暫定 24 個月?！居行凇?暫定 24 個月批準(zhǔn)文號】 國藥準(zhǔn)字 H20041829【說明書修訂日期】核準(zhǔn)日期： 2007 年 04 月 04

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