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文檔簡介
1、泓域咨詢/莆田關于成立醫(yī)用獸用器械公司可行性報告莆田關于成立醫(yī)用獸用器械公司可行性報告xxx(集團)有限公司目錄第一章 籌建公司基本信息8一、 公司名稱8二、 注冊資本8三、 注冊地址8四、 主要經(jīng)營范圍8五、 主要股東8公司合并資產負債表主要數(shù)據(jù)9公司合并利潤表主要數(shù)據(jù)9公司合并資產負債表主要數(shù)據(jù)11公司合并利潤表主要數(shù)據(jù)11六、 項目概況12第二章 公司組建方案15一、 公司經(jīng)營宗旨15二、 公司的目標、主要職責15三、 公司組建方式16四、 公司管理體制16五、 部門職責及權限17六、 核心人員介紹21七、 財務會計制度22第三章 項目背景分析29一、 醫(yī)用注射穿刺器械行業(yè)發(fā)展情況29二
2、、 醫(yī)療器械市場規(guī)模32三、 低值醫(yī)用耗材市場規(guī)模33四、 加快構建現(xiàn)代產業(yè)體系35五、 實施創(chuàng)新驅動發(fā)展戰(zhàn)略36第四章 行業(yè)發(fā)展分析38一、 醫(yī)用、獸用器械行業(yè)概況38二、 獸用注射穿刺器械行業(yè)發(fā)展情況39三、 行業(yè)發(fā)展趨勢及技術水平特點41第五章 發(fā)展規(guī)劃分析45一、 公司發(fā)展規(guī)劃45二、 保障措施46第六章 法人治理結構49一、 股東權利及義務49二、 董事51三、 高級管理人員55四、 監(jiān)事58第七章 選址可行性分析60一、 項目選址原則60二、 建設區(qū)基本情況60三、 推進高水平對外開放62四、 項目選址綜合評價63第八章 環(huán)保分析64一、 編制依據(jù)64二、 建設期大氣環(huán)境影響分析6
3、4三、 建設期水環(huán)境影響分析67四、 建設期固體廢棄物環(huán)境影響分析68五、 建設期聲環(huán)境影響分析68六、 環(huán)境管理分析70七、 結論73八、 建議74第九章 風險評估75一、 項目風險分析75二、 公司競爭劣勢82第十章 投資估算83一、 投資估算的編制說明83二、 建設投資估算83建設投資估算表85三、 建設期利息85建設期利息估算表86四、 流動資金87流動資金估算表87五、 項目總投資88總投資及構成一覽表88六、 資金籌措與投資計劃89項目投資計劃與資金籌措一覽表90第十一章 進度計劃92一、 項目進度安排92項目實施進度計劃一覽表92二、 項目實施保障措施93第十二章 經(jīng)濟收益分析9
4、4一、 基本假設及基礎參數(shù)選取94二、 經(jīng)濟評價財務測算94營業(yè)收入、稅金及附加和增值稅估算表94綜合總成本費用估算表96利潤及利潤分配表98三、 項目盈利能力分析98項目投資現(xiàn)金流量表100四、 財務生存能力分析101五、 償債能力分析102借款還本付息計劃表103六、 經(jīng)濟評價結論103第十三章 總結說明105第十四章 附表106主要經(jīng)濟指標一覽表106建設投資估算表107建設期利息估算表108固定資產投資估算表109流動資金估算表110總投資及構成一覽表111項目投資計劃與資金籌措一覽表112營業(yè)收入、稅金及附加和增值稅估算表113綜合總成本費用估算表113固定資產折舊費估算表114無形
5、資產和其他資產攤銷估算表115利潤及利潤分配表116項目投資現(xiàn)金流量表117借款還本付息計劃表118建筑工程投資一覽表119項目實施進度計劃一覽表120主要設備購置一覽表121能耗分析一覽表121報告說明xxx(集團)有限公司主要由xxx有限公司和xx有限責任公司共同出資成立。其中:xxx有限公司出資676.50萬元,占xxx(集團)有限公司55%股份;xx有限責任公司出資554萬元,占xxx(集團)有限公司45%股份。根據(jù)謹慎財務估算,項目總投資13533.76萬元,其中:建設投資10812.29萬元,占項目總投資的79.89%;建設期利息140.32萬元,占項目總投資的1.04%;流動資金
6、2581.15萬元,占項目總投資的19.07%。項目正常運營每年營業(yè)收入25600.00萬元,綜合總成本費用19443.22萬元,凈利潤4512.02萬元,財務內部收益率27.33%,財務凈現(xiàn)值8546.04萬元,全部投資回收期4.94年。本期項目具有較強的財務盈利能力,其財務凈現(xiàn)值良好,投資回收期合理。世界人口正在快速老齡化,人口結構此消彼長的態(tài)勢并未改變,老齡化持續(xù)加深。2013年,全球范圍內65歲及65歲以上的人口數(shù)為5.67億,占總人口比例的7.91%;截至2019年,數(shù)量增長至6.98億,占總人口比例的9.10%。年復合增長率為3.53%。本報告為模板參考范文,不作為投資建議,僅供參
7、考。報告產業(yè)背景、市場分析、技術方案、風險評估等內容基于公開信息;項目建設方案、投資估算、經(jīng)濟效益分析等內容基于行業(yè)研究模型。本報告可用于學習交流或模板參考應用。第一章 籌建公司基本信息一、 公司名稱xxx(集團)有限公司(以工商登記信息為準)二、 注冊資本1230萬元三、 注冊地址莆田xxx四、 主要經(jīng)營范圍經(jīng)營范圍:從事醫(yī)用獸用器械相關業(yè)務(企業(yè)依法自主選擇經(jīng)營項目,開展經(jīng)營活動;依法須經(jīng)批準的項目,經(jīng)相關部門批準后依批準的內容開展經(jīng)營活動;不得從事本市產業(yè)政策禁止和限制類項目的經(jīng)營活動。)五、 主要股東xxx(集團)有限公司主要由xxx有限公司和xx有限責任公司發(fā)起成立。(一)xxx有限
8、公司基本情況1、公司簡介公司注重發(fā)揮員工民主管理、民主參與、民主監(jiān)督的作用,建立了工會組織,并通過明確職工代表大會各項職權、組織制度、工作制度,進一步規(guī)范廠務公開的內容、程序、形式,企業(yè)民主管理水平進一步提升。圍繞公司戰(zhàn)略和高質量發(fā)展,以提高全員思想政治素質、業(yè)務素質和履職能力為核心,堅持戰(zhàn)略導向、問題導向和需求導向,持續(xù)深化教育培訓改革,精準實施培訓,努力實現(xiàn)員工成長與公司發(fā)展的良性互動。公司始終堅持“人本、誠信、創(chuàng)新、共贏”的經(jīng)營理念,以“市場為導向、顧客為中心”的企業(yè)服務宗旨,竭誠為國內外客戶提供優(yōu)質產品和一流服務,歡迎各界人士光臨指導和洽談業(yè)務。2、主要財務數(shù)據(jù)公司合并資產負債表主要數(shù)
9、據(jù)項目2020年12月2019年12月2018年12月資產總額5237.504190.003928.13負債總額2801.812241.452101.36股東權益合計2435.691948.551826.77公司合并利潤表主要數(shù)據(jù)項目2020年度2019年度2018年度營業(yè)收入17527.6514022.1213145.74營業(yè)利潤4004.613203.693003.46利潤總額3592.342873.872694.26凈利潤2694.262101.521939.87歸屬于母公司所有者的凈利潤2694.262101.521939.87(二)xx有限責任公司基本情況1、公司簡介公司在“政府引導
10、、市場主導、社會參與”的總體原則基礎上,堅持優(yōu)化結構,提質增效。不斷促進企業(yè)改變粗放型發(fā)展模式和管理方式,補齊生態(tài)環(huán)境保護不足和區(qū)域發(fā)展不協(xié)調的短板,走綠色、協(xié)調和可持續(xù)發(fā)展道路,不斷優(yōu)化供給結構,提高發(fā)展質量和效益。牢固樹立并切實貫徹創(chuàng)新、協(xié)調、綠色、開放、共享的發(fā)展理念,以提質增效為中心,以提升創(chuàng)新能力為主線,降成本、補短板,推進供給側結構性改革。展望未來,公司將圍繞企業(yè)發(fā)展目標的實現(xiàn),在“夢想、責任、忠誠、一流”核心價值觀的指引下,圍繞業(yè)務體系、管控體系和人才隊伍體系重塑,推動體制機制改革和管理及業(yè)務模式的創(chuàng)新,加強團隊能力建設,提升核心競爭力,努力把公司打造成為國內一流的供應鏈管理平臺
11、。2、主要財務數(shù)據(jù)公司合并資產負債表主要數(shù)據(jù)項目2020年12月2019年12月2018年12月資產總額5237.504190.003928.13負債總額2801.812241.452101.36股東權益合計2435.691948.551826.77公司合并利潤表主要數(shù)據(jù)項目2020年度2019年度2018年度營業(yè)收入17527.6514022.1213145.74營業(yè)利潤4004.613203.693003.46利潤總額3592.342873.872694.26凈利潤2694.262101.521939.87歸屬于母公司所有者的凈利潤2694.262101.521939.87六、 項目概況(
12、一)投資路徑xxx(集團)有限公司主要從事關于成立醫(yī)用獸用器械公司的投資建設與運營管理。(二)項目提出的理由由于人口的增加、糖尿病患病率的上升以及人們對銳器傷的認識激增,亞太地區(qū)的市場預計將在未來幾年內以最高的復合年增長率增長。受新冠疫情的影響,各國對醫(yī)護產品的安全性更為重視,安全注射器的市場規(guī)模預計將快速提升。(三)項目選址項目選址位于xxx(待定),占地面積約33.00畝。項目擬定建設區(qū)域地理位置優(yōu)越,交通便利,規(guī)劃電力、給排水、通訊等公用設施條件完備,非常適宜本期項目建設。(四)生產規(guī)模項目建成后,形成年產xx萬件醫(yī)用獸用器械的生產能力。(五)建設規(guī)模項目建筑面積36026.11,其中:
13、生產工程23639.18,倉儲工程5225.75,行政辦公及生活服務設施3617.64,公共工程3543.54。(六)項目投資根據(jù)謹慎財務估算,項目總投資13533.76萬元,其中:建設投資10812.29萬元,占項目總投資的79.89%;建設期利息140.32萬元,占項目總投資的1.04%;流動資金2581.15萬元,占項目總投資的19.07%。(七)經(jīng)濟效益(正常經(jīng)營年份)1、營業(yè)收入(SP):25600.00萬元。2、綜合總成本費用(TC):19443.22萬元。3、凈利潤(NP):4512.02萬元。4、全部投資回收期(Pt):4.94年。5、財務內部收益率:27.33%。6、財務凈現(xiàn)
14、值:8546.04萬元。(八)項目進度規(guī)劃項目建設期限規(guī)劃12個月。(九)項目綜合評價此項目建設條件良好,可利用當?shù)刎S富的水、電資源以及便利的生產、生活輔助設施,項目投資省、見效快;此項目貫徹“先進適用、穩(wěn)妥可靠、經(jīng)濟合理、低耗優(yōu)質”的原則,技術先進,成熟可靠,投產后可保證達到預定的設計目標。第二章 公司組建方案一、 公司經(jīng)營宗旨以市場需求為導向;以科研創(chuàng)新求發(fā)展;以質量服務樹品牌;致力于產業(yè)技術進步和行業(yè)發(fā)展,創(chuàng)建國際知名企業(yè)。二、 公司的目標、主要職責(一)目標近期目標:深化企業(yè)改革,加快結構調整,優(yōu)化資源配置,加強企業(yè)管理,建立現(xiàn)代企業(yè)制度;精干主業(yè),分離輔業(yè),增強企業(yè)市場競爭力,加快發(fā)
15、展;提高企業(yè)經(jīng)濟效益,完善管理制度及運營網(wǎng)絡。遠期目標:探索模式創(chuàng)新、制度創(chuàng)新、管理創(chuàng)新的產業(yè)發(fā)展新思路。堅持發(fā)展自主品牌,提升企業(yè)核心競爭力。此外,面向國際、國內兩個市場,優(yōu)化資源配置,實施多元化戰(zhàn)略,向產業(yè)集團化發(fā)展,力爭利用3-5年的時間把公司建設成具有先進管理水平和較強市場競爭實力的大型企業(yè)集團。(二)主要職責1、執(zhí)行國家法律、法規(guī)和產業(yè)政策,在國家宏觀調控和行業(yè)監(jiān)管下,以市場需求為導向,依法自主經(jīng)營。2、根據(jù)國家和地方產業(yè)政策、醫(yī)用獸用器械行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和市場需求,制定并組織實施公司的發(fā)展戰(zhàn)略、中長期發(fā)展規(guī)劃、年度計劃和重大經(jīng)營決策。3、深化企業(yè)改革,加快結構調整,轉換企業(yè)經(jīng)營機制,建
16、立現(xiàn)代企業(yè)制度,強化內部管理,促進企業(yè)可持續(xù)發(fā)展。4、指導和加強企業(yè)思想政治工作和精神文明建設,統(tǒng)一管理公司的名稱、商標、商譽等無形資產,搞好公司企業(yè)文化建設。5、在保證股東企業(yè)合法權益和自身發(fā)展需要的前提下,公司可依照公司法等有關規(guī)定,集中資產收益,用于再投入和結構調整。三、 公司組建方式xxx(集團)有限公司主要由xxx有限公司和xx有限責任公司共同出資成立。其中:xxx有限公司出資676.50萬元,占xxx(集團)有限公司55%股份;xx有限責任公司出資554萬元,占xxx(集團)有限公司45%股份。四、 公司管理體制xxx(集團)有限公司實行董事會領導下的總經(jīng)理負責制,各部門按其規(guī)定的
17、職能范圍,履行各自的管理服務職能,而且直接對總經(jīng)理負責;公司建立完善的營銷、供應、生產和品質管理體系,確立各部門相應的經(jīng)濟責任目標,加強產品質量和定額目標管理,確保公司生產經(jīng)營正常、有效、穩(wěn)定、安全、持續(xù)運行,有力促進企業(yè)的高效、健康、快速發(fā)展??偨?jīng)理的主要職責如下:1、全面領導企業(yè)的日常工作;對企業(yè)的產品質量負責;向本公司職工傳達滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性;2、制定并正式批準頒布本公司的質量方針和質量目標,采取有效措施,保證各級人員理解質量方針并堅持貫徹執(zhí)行;3、負責策劃、建立本公司的質量管理體系,批準發(fā)布本公司的質量手冊;4、明確所有與質量有關的職能部門和人員的職責權限和相互關系;5、
18、確保質量管理體系運行所必要的資源配備;6、任命管理者代表,并為其有效開展工作提供支持;7、定期組織并主持對質量管理體系的管理評審,以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。五、 部門職責及權限(一)綜合管理部1、協(xié)助管理者代表組織建立文件化質量體系,并使其有效運行和持續(xù)改進。2、協(xié)助管理者代表,組織內部質量管理體系審核。3、負責本公司文件(包括記錄)的管理和控制。4、負責本公司員工培訓的管理,制訂并實施員工培訓計劃。5、參與識別并確定為實現(xiàn)產品符合性所需的工作環(huán)境,并對工作環(huán)境中與產品符合性有關的條件加以管理。(二)財務部1、參與制定本公司財務制度及相應的實施細則。2、參與本公司的工程項目可信性研
19、究和項目評估中的財務分析工作。3、負責董事會及總經(jīng)理所需的財務數(shù)據(jù)資料的整理編報。4、負責對財務工作有關的外部及政府部門,如稅務局、財政局、銀行、會計事務所等聯(lián)絡、溝通工作。5、負責資金管理、調度。編制月、季、年度財務情況說明分析,向公司領導報告公司經(jīng)營情況。6、負責銷售統(tǒng)計、復核工作,每月負責編制銷售應收款報表,并督促銷售部及時催交樓款。負責銷售樓款的收款工作,并及時送交銀行。7、負責每月轉賬憑證的編制,匯總所有的記賬憑證。8、負責公司總長及所有明細分類賬的記賬、結賬、核對,每月5日前完成會計報表的編制,并及時清理應收、應付款項。9、協(xié)助出納做好樓款的收款工作,并配合銷售部門做好銷售分析工作
20、。10、負責公司全年的會計報表、帳薄裝訂及會計資料保管工作。11、負責銀行財務管理,負責支票等有關結算憑證的購買、領用及保管,辦理銀行收付業(yè)務。12、負責先進管理,審核收付原始憑證。13、負責編制銀行收付憑證、現(xiàn)金收付憑證,登記銀行存款及現(xiàn)金日記賬,月末與銀行對賬單和對銀行存款余額,并編制余額調節(jié)表。14、負責公司員工工資的發(fā)放工作,現(xiàn)金收付工作。(三)投資發(fā)展部1、調查、搜集、整理有關市場信息,并提出投資建議。2、擬定公司年度投資計劃及中長期投資計劃。3、負責投資項目的儲備、篩選、投資項目的可行性研究工作。4、負責經(jīng)董事會批準的投資項目的籌建工作。5、按照國家產業(yè)政策,負責公司產業(yè)結構、投資
21、結構的調整。6、及時完成領導交辦的其他事項。(四)銷售部1、協(xié)助總經(jīng)理制定和分解年度銷售目標和銷售成本控制指標,并負責具體落實。2、依據(jù)公司年度銷售指標,明確營銷策略,制定營銷計劃和拓展銷售網(wǎng)絡,并對任務進行分解,策劃組織實施銷售工作,確保實現(xiàn)預期目標。3、負責收集市場信息,分析市場動向、銷售動態(tài)、市場競爭發(fā)展狀況等,并定期將信息報送商務發(fā)展部。4、負責按產品銷售合同規(guī)定收款和催收,并將相關收款情況報送商務發(fā)展部。5、定期不定期走訪客戶,整理和歸納客戶資料,掌握客戶情況,進行有效的客戶管理。6、制定并組織填寫各類銷售統(tǒng)計報表,并將相關數(shù)據(jù)及時報送商務發(fā)展部總經(jīng)理。7、負責市場物資信息的收集和調
22、查預測,建立起牢固可靠的物資供應網(wǎng)絡,不斷開辟和優(yōu)化物資供應渠道。8、負責收集產品供應商信息,并對供應商進行質量、技術和供就能力進行評估,根據(jù)公司需求計劃,編制與之相配套的采購計劃,并進行采購談判和產品采購,保證產品供應及時,確保產品價格合理、質量符合要求。9、建立發(fā)運流程,設計最佳運輸路線、運輸工具,選擇合格的運輸商,嚴格按公司下達的發(fā)運成本預算進行有效管理,定期分析費用開支,查找超支、節(jié)支原因并實施控制。10、負責對部門員工進行業(yè)務素質、產品知識培訓和考核等工作,不斷培養(yǎng)、挖掘、引進銷售人才,建設高素質的銷售隊伍。六、 核心人員介紹1、夏xx,1957年出生,大專學歷。1994年5月至20
23、02年6月就職于xxx有限公司;2002年6月至2011年4月任xxx有限責任公司董事。2018年3月至今任公司董事。2、崔xx,中國國籍,1977年出生,本科學歷。2018年9月至今歷任公司辦公室主任,2017年8月至今任公司監(jiān)事。3、湯xx,中國國籍,無永久境外居留權,1970年出生,碩士研究生學歷。2012年4月至今任xxx有限公司監(jiān)事。2018年8月至今任公司獨立董事。4、薛xx,中國國籍,無永久境外居留權,1959年出生,大專學歷,高級工程師職稱。2003年2月至2004年7月在xxx股份有限公司兼任技術顧問;2004年8月至2011年3月任xxx有限責任公司總工程師。2018年3月
24、至今任公司董事、副總經(jīng)理、總工程師。5、覃xx,1974年出生,研究生學歷。2002年6月至2006年8月就職于xxx有限責任公司;2006年8月至2011年3月,任xxx有限責任公司銷售部副經(jīng)理。2011年3月至今歷任公司監(jiān)事、銷售部副部長、部長;2019年8月至今任公司監(jiān)事會主席。6、雷xx,中國國籍,無永久境外居留權,1971年出生,本科學歷,中級會計師職稱。2002年6月至2011年4月任xxx有限責任公司董事。2003年11月至2011年3月任xxx有限責任公司財務經(jīng)理。2017年3月至今任公司董事、副總經(jīng)理、財務總監(jiān)。7、肖xx,中國國籍,1978年出生,本科學歷,中國注冊會計師。
25、2015年9月至今任xxx有限公司董事、2015年9月至今任xxx有限公司董事。2019年1月至今任公司獨立董事。8、蔣xx,中國國籍,1976年出生,本科學歷。2003年5月至2011年9月任xxx有限責任公司執(zhí)行董事、總經(jīng)理;2003年11月至2011年3月任xxx有限責任公司執(zhí)行董事、總經(jīng)理;2004年4月至2011年9月任xxx有限責任公司執(zhí)行董事、總經(jīng)理。2018年3月起至今任公司董事長、總經(jīng)理。七、 財務會計制度(一)財務會計制度1、公司依照法律、行政法規(guī)和國家有關部門的規(guī)定,制定公司的財務會計制度。上述財務會計報告按照有關法律、行政法規(guī)及部門規(guī)章的規(guī)定進行編制。2、公司除法定的會
26、計賬簿外,將不另立會計賬簿。公司的資產,不以任何個人名義開立賬戶存儲。3、公司分配當年稅后利潤時,應當提取利潤的10%列入公司法定公積金。公司法定公積金累計額為公司注冊資本的50%以上的,可以不再提取。公司的法定公積金不足以彌補以前年度虧損的,在依照前款規(guī)定提取法定公積金之前,應當先用當年利潤彌補虧損。公司從稅后利潤中提取法定公積金后,經(jīng)股東大會決議,還可以從稅后利潤中提取任意公積金。公司彌補虧損和提取公積金后所余稅后利潤,按照股東持有的股份比例分配,但本章程規(guī)定不按持股比例分配的除外。股東大會違反前款規(guī)定,在公司彌補虧損和提取法定公積金之前向股東分配利潤的,股東必須將違反規(guī)定分配的利潤退還公
27、司。公司持有的本公司股份不參與分配利潤。4、公司的公積金用于彌補公司的虧損、擴大公司生產經(jīng)營或者轉為增加公司資本。但是,資本公積金將不用于彌補公司的虧損。法定公積金轉為資本時,所留存的該項公積金將不少于轉增前公司注冊資本的25%。5、公司股東大會對利潤分配方案作出決議后,公司董事會須在股東大會召開后2個月內完成股利(或股份)的派發(fā)事項。6、公司利潤分配政策為:公司采取積極的現(xiàn)金方式分配利潤,即公司當年度實現(xiàn)盈利,在依法提取法定公積金、盈余公積金后進行利潤分配。(1)利潤分配原則公司的利潤分配應重視對投資者的合理回報并兼顧公司的可持續(xù)發(fā)展。利潤分配政策應保持連續(xù)性和穩(wěn)定性,并符合法律、法規(guī)的相關
28、規(guī)定。(2)具體利潤分配政策利潤分配形式及間隔期:公司可以采取現(xiàn)金方式分配股利,公司優(yōu)先采用現(xiàn)金方式分配利潤,現(xiàn)金分配的比例不低于當年實現(xiàn)的可分配利潤的10%。公司當年如實現(xiàn)盈利并有可供分配利潤時,應每年度進行利潤分配。董事會可以根據(jù)公司盈利狀況及資金需求狀況提議公司進行中期現(xiàn)金分紅。除非經(jīng)董事會論證同意,且經(jīng)獨立董事發(fā)表獨立意見、監(jiān)事會決議通過,兩次分紅間隔時間原則上不少于六個月。現(xiàn)金分紅的具體條件:公司在當年盈利且累計未分配利潤為正,現(xiàn)金流滿足公司正常生產經(jīng)營和未來發(fā)展的前提下,最近三個會計年度內,公司以現(xiàn)金形式分配的利潤不少于最近三年實現(xiàn)的年均可分配利潤的30%。公司董事會應當綜合考慮所
29、處行業(yè)特點、發(fā)展階段、自身經(jīng)營模式、盈利水平以及是否有重大資金支出安排等因素,區(qū)分下列情形,提出具體現(xiàn)金分紅政策:公司發(fā)展階段屬成熟期且無重大資金支出安排的,進行利潤分配時,現(xiàn)金分紅在本次利潤分配中所占比例最低應達到80%;公司發(fā)展階段屬成熟期且有重大資金支出安排的,進行利潤分配時,現(xiàn)金分紅在本次利潤分配中所占比例最低應達到40%;公司發(fā)展階段屬成長期且無重大資金支出安排的,進行利潤分配時,現(xiàn)金分紅在本次利潤分配中所占比例最低應達到20%。本章程中的“重大資金支出安排”是指公司未來十二個月內擬對外投資、收購資產或購買資產累計支出達到或超過公司最近一次經(jīng)審計凈資產的10%。出現(xiàn)以下情形之一的,公
30、司可不進行現(xiàn)金分紅:合并報表或母公司報表當年度未實現(xiàn)盈利;合并報表或母公司報表當年度經(jīng)營性現(xiàn)金流量凈額或者現(xiàn)金流量凈額為負數(shù);合并報表或母公司報表期末資產負債率超過70%(包括70%);合并報表或母公司報表期末可供分配的利潤余額為負數(shù);公司財務報告被審計機構出具非標準無保留意見;公司在可預見的未來一定時期內存在重大資金支出安排,進行現(xiàn)金分紅可能導致公司現(xiàn)金流無法滿足公司經(jīng)營或投資需要。(3)利潤分配的決策程序和機制公司利潤分配方案由董事會根據(jù)公司經(jīng)營狀況和有關規(guī)定擬定,并在征詢監(jiān)事會意見后提交股東大會審議批準,獨立董事應當發(fā)表明確意見。獨立董事可以征集中小股東的意見,提出分紅提案,并直接提交董
31、事會審議。股東大會對現(xiàn)金分紅具體方案進行審議時,應當通過多種渠道主動與股東特別是中小股東進行溝通和交流(包括但不限于提供網(wǎng)絡投票表決、邀請中小股東參會等方式),充分聽取中小股東的意見和訴求,并及時答復中小股東關心的問題。公司在年度報告中詳細披露現(xiàn)金分紅政策的制定及執(zhí)行情況。公司董事會應在年度報告中披露利潤分配方案及留存的未分配利潤的使用計劃安排或原則,公司當年利潤分配完成后留存的未分配利潤應用于發(fā)展公司經(jīng)營業(yè)務。公司當年盈利但董事會未做出現(xiàn)金分紅預案的,應在年度報告中披露未做出現(xiàn)金分紅預案的原因及未用于分紅的資金留存公司的用途,獨立董事發(fā)表的獨立意見。公司如遇借殼上市、重大資產重組、合并分立或
32、者因收購導致公司控制權發(fā)生變更的,應在重大資產重組報告書、權益變動報告書或者收購報告書中詳細披露重組或者控制權發(fā)生變更后上市公司的現(xiàn)金分紅政策及相應的規(guī)劃安排、董事會的情況說明等信息。(4)利潤分配政策調整的條件、決策程序和機制(5)利潤分配方案的實施公司股東大會對利潤分配方案作出決議后,董事會須在股東大會召開后兩個月內完成現(xiàn)金分紅或股利的派發(fā)事項。如存在股東違規(guī)占用公司資金情況的,公司應當扣減該股東所分配的現(xiàn)金紅利,以償還其占用的資金。(二)內部審計1、公司實行內部審計制度,配備專職審計人員,對公司財務收支和經(jīng)濟活動進行內部審計監(jiān)督。2、公司內部審計制度和審計人員的職責,應當經(jīng)董事會批準后實
33、施。審計負責人向董事會負責并報告工作。(三)會計師事務所的聘任1、公司聘用會計師事務所必須由股東大會決定,董事會不得在股東大會決定前委任會計師事務所。2、公司保證向聘用的會計師事務所提供真實、完整的會計憑證、會計賬簿、財務會計報告及其他會計資料,不得拒絕、隱匿、謊報。3、會計師事務所的審計費用由股東大會決定。4、公司解聘或者不再續(xù)聘會計師事務所時,提前30天事先通知會計師事務所,公司股東大會就解聘會計師事務所進行表決時,允許會計師事務所陳述意見。會計師事務所提出辭聘的,應當向股東大會說明公司有無不當情形。第三章 項目背景分析一、 醫(yī)用注射穿刺器械行業(yè)發(fā)展情況1、主要產品分類目前,醫(yī)用注射穿刺產
34、品可分為輸注類、穿刺類、護理類、??祁惡拖M類。醫(yī)用注射穿刺器械主要應用領域是輸注治療、疫苗接種、診斷檢查以及??圃\療領域。輸注治療中主要用注射器、輸液器;疫苗接種主要用注射器;診斷檢查主要用采血針、采血器;專科診療領域則根據(jù)各種專項疾病的特點對醫(yī)用穿刺器械有不同需求,如胰島素筆針等。2、醫(yī)用注射穿刺器械行業(yè)產業(yè)鏈醫(yī)用注射穿刺器械產業(yè)鏈上游主要包括醫(yī)用針管焊接及熱處理,聚丙烯、聚乙烯、聚氯乙烯塑料等高分子粒料制造,中游包括針管成型及后處理、針管配套及穿刺器組裝、消毒滅菌等關鍵制造環(huán)節(jié)。產業(yè)鏈的下游為醫(yī)療器械經(jīng)銷商、各類醫(yī)療機構,部分器械亦可用于家庭護理。本行業(yè)上游行業(yè)主要為高分子材料制造業(yè),醫(yī)
35、用高分子材料是用以制造醫(yī)療器械、體外器官等的聚合物材料,常見的醫(yī)用高分子材料包括聚丙烯(PP)、聚氯乙烯(PVC)、聚乙烯(PE)、ABS塑料等。PP塑料粒子是由石油深加工而成,分通用產品和非通用產品,牌號眾多,由于每種牌號的產品特性不一樣,因此應用存在差別。醫(yī)用穿刺器械選擇的PP粒料需符合醫(yī)用要求。PP粒料雖然種類繁多,不同牌號的產品價格存在一定差異,但總體價格波動趨勢較為一致。PVC粒料由PVC粉料和各種塑料助劑通過一定的比例混合而成,其中PVC粉料是主要原料。混合制成的PVC粒料需符合醫(yī)用要求。PVC粒料供應商眾多,基本為內資企業(yè),產品價格受PVC粉料影響較大,價格趨勢主要與PVC粉料一
36、致,不同供應商之間價格差別不大。除這兩類應用最廣泛的高分子材料外,ABS也用于輸注穿刺器械的生產過程中。ABS是丙烯腈(A)、丁二烯(B)、苯乙烯(S)三種單體的三元共聚物,三種單體相對含量可任意變化,制成各種樹脂。ABS兼有三種組元的共同性能,A使其耐化學腐蝕、耐熱,并有一定的表面硬度,B使其具有高彈性和韌性,S使其具有熱塑性塑料的加工成型特性并改善電性能。因此ABS塑料是一種原料易得、綜合性能良好、價格便宜、用途廣泛的“堅韌、質硬、剛性”材料。此外,上游針管制造將不銹鋼帶經(jīng)過分切、成型、焊接、拉拔、減徑、退火、減壁、磨刃等工序制成針管。行業(yè)內針管生產供應較為充足,價格總體比較透明。產業(yè)鏈上
37、游生產企業(yè)較多,競爭較為充分、供應穩(wěn)定,能有力地保證本行業(yè)的原材料供應。上游產品價格主要受市場原油價格波動及市場供求關系影響,原材料價格變化將直接影響本行業(yè)的生產成本和最終利潤。醫(yī)用注射穿刺器械的下游行業(yè)是包括醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)和直接面向終端消費市場的各級醫(yī)療機構。下游行業(yè)的特點有:采購產品用于提供醫(yī)療服務,采購行為耗時長、決策流程復雜、決策結果受較多人和組織的影響,并會要求長期穩(wěn)定售后服務,形成密切持久的合作關系。3、醫(yī)用注射穿刺器械市場前景根據(jù)OEC(theObserbtoryofEconomicComplexity)的數(shù)據(jù)顯示,2018年,注射器全球貿易總額為49.1億美元。2018年,注
38、射器的前五大出口國分別是美國(6.72億美元)、中國(5.56億美元)、德國(4.72億美元)、法國(4.48億美元)和比利時盧森堡(3.73億美元);前五大進口國分別是德國(5.7億美元)、美國(5.15億美元)、法國(5億美元)、比利時盧森堡(4.16億美元)和意大利(2.37億美元),平均關稅為5.35%。得益于注射器產品本身的剛需屬性,它成為了使用HS產品分類的貿易品中關稅水平最低的產品之一。目前,中國醫(yī)用穿刺器械產品的人均消費量與歐美等發(fā)達國家相比仍然處于較低水平,這主要是由于醫(yī)療保障水平不高和我國的城鄉(xiāng)人口結構不平衡所造成的。隨著居民生活水平的持續(xù)提高、城市化進程的推進、醫(yī)療體制改
39、革的深入、醫(yī)療保障范圍的擴大以及“新農合”在廣大農村人口中的推廣,大量原來沒有條件接受治療的病患將逐步走進醫(yī)院接受基礎醫(yī)療服務,未來注射穿刺器械在我國發(fā)展?jié)摿^大。隨著就診和住院人數(shù)的增長,居民接受輸注治療、疫苗接種、診斷檢查以及專科診療頻次的增加,注射穿刺器械作為治療領域中使用最廣泛、消耗量最大的醫(yī)療器械,其需求保持持續(xù)增長。二、 醫(yī)療器械市場規(guī)模在全球醫(yī)療器械市場中,歐美日等發(fā)達國家和地區(qū)的醫(yī)療器械產業(yè)發(fā)展時間早,對產品的技術水平和質量要求較高,市場需求不斷隨產品升級換代而擴大,市場規(guī)模龐大,增長穩(wěn)定。醫(yī)療器械市場是全球最具潛力的新興市場,市場需求為產品普及需求與升級換代需求并存。隨著全球
40、人口自然增長、人口老齡化程度加劇,以及發(fā)展中國家經(jīng)濟增長,長期來看全球醫(yī)療器械市場將持續(xù)增長。根據(jù)FORTUNEBUSINESSINSIGHTS統(tǒng)計,2018年全球醫(yī)療器械市場規(guī)模為4,255億美元,預計2018年至2025年以5.4%的年復合增長率增長,到2025年將達到6,128億美元。目前我國已經(jīng)成為全球醫(yī)療器械的重要生產基地,在多種中低端醫(yī)療器械產品領域,產量位居世界第一。近年來,我國高端醫(yī)療器械產業(yè)在國家支持和企業(yè)努力下取得了迅速發(fā)展,尤其是影像診斷設備逐步實現(xiàn)進口替代,個別產品,如超聲、監(jiān)護等設備在國際市場的影響力也逐漸顯現(xiàn)。我國人口老齡化嚴重,60歲以上人口數(shù)量及占比連年走高,至
41、2050年我國60歲以上人口預計可達4.8億。由于人口老齡化、人口患病率的上升以及醫(yī)保覆蓋的提升,醫(yī)療衛(wèi)生領域也越來越為國民所重視,人們對醫(yī)療服務、藥品、醫(yī)療器械的需求持續(xù)增長。我國醫(yī)療器械市場規(guī)模從2014年的2,556億元增長至2018年的5,304億元,年均復合增長率約為20.0%。預計2019年及以后市場規(guī)模仍能保持10%以上增速,2021年達到7,234億元。技術進步、產業(yè)鏈成熟等內部因素為國產醫(yī)療器械的發(fā)展提供了基礎,政策、資本等外部因素為國產醫(yī)療器械的發(fā)展提供了機遇。分級診療和采購傾斜帶動本來較為薄弱的基層診療設備進行擴容升級,并且國家鼓勵企業(yè)進行技術創(chuàng)新和產品創(chuàng)新,對于達到技術
42、先進標準的國產設備更加鼓勵優(yōu)先采購。因此,我國醫(yī)療器械市場發(fā)展前景廣闊。三、 低值醫(yī)用耗材市場規(guī)模據(jù)國際評級機構惠譽(Fitch)旗下研究機構BMIResearch在GlobalMedicalDevicesReportQ22017報告中分析,2016年全球低值醫(yī)用耗材市場規(guī)模約為528.07億美元。美國是全球最大的醫(yī)療器械市場,也是最大的一次性醫(yī)用耗材市場,其一次性醫(yī)用耗材產品銷售額約占全球一次性醫(yī)用耗材市場銷售額的40%,歐洲則為全球第二大一次性醫(yī)用耗材市場。在美國、歐洲等發(fā)達國家和地區(qū),一次性醫(yī)用耗材銷售額已占其醫(yī)療器械市場總銷售額的45%左右。近幾年,國家醫(yī)療衛(wèi)生的持續(xù)投入、居民支付能力
43、提升以及人口老齡化趨勢加劇,有力地推動了醫(yī)用耗材行業(yè)的發(fā)展,醫(yī)用耗材在醫(yī)療服務中的重要程度也逐步提高。此外,隨著統(tǒng)一城鄉(xiāng)居民基本醫(yī)療保險體系工作的逐步推進,醫(yī)療保障體系的覆蓋范圍和保障水平將穩(wěn)步提高,從而帶動居民對醫(yī)療服務的需求,進一步釋放醫(yī)用耗材產品需求的增長潛力。根據(jù)醫(yī)械研究院數(shù)據(jù)顯示,醫(yī)用耗材是醫(yī)療器械行業(yè)中市場占比達到32%的重要細分領域,國內行業(yè)增速約為20%。預計2020年低值醫(yī)用耗材市場規(guī)模已達970億元。作為臨床多學科普遍應用的醫(yī)用耗材,低值醫(yī)用耗材有助于提高檢查治療安全性,防止醫(yī)患間因共用醫(yī)療器械導致疾病的傳播,應用領域隨著醫(yī)學的進步日益廣闊,近年來發(fā)展迅速。低值醫(yī)用耗材中,
44、注射穿刺類市場規(guī)模占比最大,市場份額約為低值醫(yī)用耗材市場的30%。根據(jù)中國海關數(shù)據(jù)統(tǒng)計:2020年上半年,我國醫(yī)療器械進出口總額266.41億美元,同比增長2.98%;其中,一次性醫(yī)用耗材出口36.42億美元,同比增長42.71%;2019年我國醫(yī)療器械進出口總額554.87億美元,同比增長21.16%;其中,一次性醫(yī)用耗材出口54.88億美元,同比增長39.39%;2018年我國醫(yī)療器械類出口金額達236.30億美元,同比增長8.88%。其中,一次性醫(yī)用耗材出口39.37億美元,實現(xiàn)穩(wěn)步增長,同比提升9.14%;2017年我國醫(yī)療器械進出口總額420.6億美元,同比增長8.09%,其中出口總
45、額217.03億美元,同比上漲5.84%。一次性醫(yī)用耗材出口額為36.07億美元,同比增長9.53%。綜上,近五年,我國低值醫(yī)用耗材市場規(guī)模復合增長率為19.55%,2020年低值醫(yī)用耗材市場規(guī)模已達970億元,增長率為25.97%;此外,近三年,我國一次性醫(yī)用耗材出口額由36.07億美元增長至54.88億美元,復合增長率為23.35%,2020年上半年出口額進一步提升至36.42億美元,同比增長42.71%。輸注治療是臨床上最常用、最基礎的治療手段,因此醫(yī)用注射穿刺耗材有較大的剛性需求,消耗量巨大。隨著各種需求的增加,外貿發(fā)展新動能將加速積聚,醫(yī)用耗材作為我國醫(yī)療器械出口的主要產品之一,其出
46、口額將保持穩(wěn)步提升。此外,鑒于新冠病毒疫情的發(fā)展,未來全球疫苗等健康需求將持續(xù)增長,預計未來十年醫(yī)用耗材出口復合增長率超過10%。四、 加快構建現(xiàn)代產業(yè)體系堅持把發(fā)展經(jīng)濟著力點放在實體經(jīng)濟上,加快產業(yè)結構調整步伐,打好產業(yè)基礎高級化、產業(yè)鏈現(xiàn)代化攻堅戰(zhàn),強攻產業(yè)主攻工業(yè),提高經(jīng)濟質量效益和核心競爭力,做大做強做優(yōu)產業(yè)集群。 1.加快建設先進制造業(yè)基地。以先進制造業(yè)為主導,大力發(fā)展“343”重點產業(yè),實行“一產一策一專班、一規(guī)劃一計劃一方案”,打造一批百億龍頭企業(yè)、千億產業(yè)集群。到2025年,力爭全市規(guī)上工業(yè)增加值總量達1600億元。 2.提速發(fā)展現(xiàn)代服務業(yè)。搶抓科技革命、產業(yè)變革、消費升級發(fā)展
47、新機遇,加快業(yè)態(tài)創(chuàng)新、模式創(chuàng)新、服務創(chuàng)新,全面提升現(xiàn)代服務業(yè)質量和效益。到2025年,力爭全市服務業(yè)增加值總量超2000億元。 3.促進開發(fā)區(qū)改革創(chuàng)新發(fā)展。圍繞打造“改革試驗區(qū)、開放先行區(qū)、創(chuàng)新引領區(qū)、合作示范區(qū)”目標,高起點規(guī)劃、高標準建設、高水平開放、高質量發(fā)展,構筑定位清晰、優(yōu)勢互補、輻射帶動作用強的開發(fā)區(qū)發(fā)展新格局。 4.培育壯大海洋經(jīng)濟。堅持向海發(fā)展,建設“海洋牧場”,優(yōu)化調整海洋產業(yè)結構和布局,推動海洋產業(yè)邁向價值鏈中高端。五、 實施創(chuàng)新驅動發(fā)展戰(zhàn)略堅持把創(chuàng)新擺在發(fā)展全局的核心位置,深入實施科教興市、人才強市戰(zhàn)略,聚焦科技創(chuàng)新,形成全社會大眾創(chuàng)業(yè)、萬眾創(chuàng)新的潮涌,加快建設創(chuàng)新型城市
48、。到2025年,全社會研發(fā)與試驗發(fā)展經(jīng)費投入占地區(qū)生產總值比重達到全省平均水平,國家創(chuàng)新型城市格局初步形成。 1.全面提升科技創(chuàng)新能力。以強化聯(lián)合創(chuàng)新、原始創(chuàng)新為主攻方向,面向科技前沿、國家重大需求、經(jīng)濟社會發(fā)展主戰(zhàn)場,強化關鍵核心技術研發(fā)和前沿技術供給,推動形成持續(xù)創(chuàng)新的系統(tǒng)能力。 2.加快構筑大眾創(chuàng)業(yè)高地。建立健全各主體、各方面、各環(huán)節(jié)有機互動、協(xié)同高效的創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)體系,充分激發(fā)全社會創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)創(chuàng)造活力,進一步把大眾創(chuàng)業(yè)萬眾創(chuàng)新引向深入。 3.優(yōu)化創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)創(chuàng)造環(huán)境。大力營造有利于創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)創(chuàng)造的良好發(fā)展環(huán)境,推動創(chuàng)新政策激勵相容、創(chuàng)新資源有序流動,最大限度釋放全社會創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)創(chuàng)造動能。第四章 行業(yè)
49、發(fā)展分析一、 醫(yī)用、獸用器械行業(yè)概況醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品,包括所需要的計算機軟件;其效用主要通過物理等方式獲得,而非通過藥理學、免疫學或者代謝的方式發(fā)揮作用,或者雖然有這些方式參與但是只起輔助作用。醫(yī)療器械在醫(yī)療臨床的應用范圍很廣,目前市場內對醫(yī)療器械細分市場的劃分沒有統(tǒng)一的標準,綜合市場內眾多劃分標準,其主要分為醫(yī)療設備、醫(yī)療耗材、診斷三大類。醫(yī)療設備可細分為醫(yī)學成像設備和耗材、病人監(jiān)護、手術設備和耗材及醫(yī)療信息化設備;醫(yī)療耗材可細分為高值醫(yī)用耗材及低值醫(yī)用耗材;診斷可細分為體外診斷設備和耗材及體內診斷設備和
50、耗材。低值醫(yī)療耗材是指醫(yī)院在開展醫(yī)療服務過程中經(jīng)常使用的一次性衛(wèi)生材料,包括一次性注射器、輸液器、輸血器、采血管等。根據(jù)具體用途不同,低值醫(yī)用耗材可以分為醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料類、注射穿刺類、醫(yī)用高分子材料類、醫(yī)用消毒類、麻醉耗材類、手術室耗材類、醫(yī)技耗材類等。細分行業(yè)即為低值醫(yī)用耗材中的注射穿刺類。二、 獸用注射穿刺器械行業(yè)發(fā)展情況1、獸用注射穿刺器械產品分類獸用注射器是一種給動物灌注用藥的醫(yī)療器械,普通的獸用注射器由針筒、針頭和活塞芯桿組成,有特殊用途或其他功能的獸用注射器也主要是在此基礎上進行改造和升級。獸用注射器主要應用于動物的疫苗及其他各類藥物注射,是畜牧養(yǎng)殖、寵物飼養(yǎng)中防治疾病不可缺少
51、的醫(yī)療器械之一。由于獸用動物類型差異較大,與醫(yī)用注射穿刺器械相比,獸用注射穿刺器械具有品種規(guī)格多、針頭可重復使用的獨特性。獸用器械適用對象包括牛、馬、豬等牲畜、家禽及寵物。按照可使用次數(shù),獸用注射器可分為一次性注射器及可重復使用注射器,按照注射劑量可分為普通固定劑量注射器、連續(xù)注射器。獸用注射由于存在重復多次使用的情形,因此注射針頭分為一次性注射頭及可重復使用注射針頭。一次性注射針頭及一次性注射器通常一起出售,可重復使用注射針頭則可單獨售賣。2、獸用注射穿刺器械產業(yè)鏈獸用注射穿刺器械行業(yè)的上游主要是金屬加工行業(yè)和塑料行業(yè),此部分詳見醫(yī)用注射穿刺器械論述部分??偟膩碚f,主要原材料變動趨勢影響獸用
52、器械行業(yè)的平均利潤率。行業(yè)的下游行業(yè)主要是畜牧業(yè),畜牧業(yè)的發(fā)展和景氣程度與獸用注射穿刺器械的發(fā)展息息相關。在畜牧業(yè)生產中,注射是一個非常重要的環(huán)節(jié),通過注射器注射藥物是動物治療或防疫的最佳方法。目前常規(guī)的獸用注射存在器械、牲畜注射部位消毒不嚴,器械沒有經(jīng)過高溫滅菌消毒,一把注射器、一個注射針頭使用到底,注射部位掌握不準等情況,均可能因注射免疫失敗而導致牲畜非正常死亡,最終給養(yǎng)殖戶造成巨大的經(jīng)濟損失。3、獸用注射穿刺器械市場規(guī)模及發(fā)展趨勢對于畜牧養(yǎng)殖及寵物飼養(yǎng),疫苗注射是剛性需求,其配套注射器械必定同量增長。根據(jù)MordorIntelligence數(shù)據(jù)顯示,2018年全球獸用疫苗銷售規(guī)模約69.
53、35億美元,同比增長5.11%,其中北美收入占比40%,歐洲占比29%。根據(jù)FROST&SULLIVAN的數(shù)據(jù)統(tǒng)計,以需求規(guī)模計,全球獸用注射穿刺器械市場在一個相對比較穩(wěn)定的增長過程中,其市場容量從2014年的26.5億美元增長到了2019年的33.7億美元,年復合增長率達5.0%。根據(jù)FROST&SULLIVAN的數(shù)據(jù)顯示,以生產規(guī)模計,中國獸用注射穿刺器械市場容量從2014年的17.6億元增長到了2019年的24.7億元,年復合增長率達7.0%。其主要增長動力源自于中國不斷增長的家禽和畜牧飼養(yǎng)行業(yè),尤其是隨著下游飼養(yǎng)行業(yè)的集中化,以及各地農業(yè)部門對養(yǎng)殖動物的疫苗等預防管理日
54、趨規(guī)范,中國的獸用注射器市場容量正在不斷增長,預計到2024年,該市場規(guī)模將會達到35.1億元人民幣??偟膩碚f,由于越來越多國家的養(yǎng)殖業(yè)開始走規(guī)模化科學管理道路,獸用注射穿刺器械全球市場規(guī)模將持續(xù)穩(wěn)定增長。目前獸用器械總體以行業(yè)產品生產標準為主,尚無該領域明確立法,主要通過畜牧獸醫(yī)主管部門抽檢調查方式進行監(jiān)管。該領域的法律監(jiān)管必將會隨著市場的發(fā)展而日漸清晰和完善,逐步加強對產品質量和技術的要求。三、 行業(yè)發(fā)展趨勢及技術水平特點1、醫(yī)用注射穿刺器械行業(yè)日益安全、可靠的器械常規(guī)注射器在2018年占據(jù)了注射穿刺器械市場最大的份額,歷史增速平穩(wěn),在預測期內仍將持續(xù)出現(xiàn)顯著增長。這部分持續(xù)增長的原因是它
55、廣泛地應用于醫(yī)療的全過程,包括各類疫苗接種、藥劑注射等,是經(jīng)濟社會發(fā)展的剛需,很難被其他給藥方式替代。由于醫(yī)療器械產品與生命健康密切相關,對安全性和可靠性要求較高,新技術只有得到充分的臨床驗證、具有較高成熟度時才會被市場接受,技術路徑相對穩(wěn)定。據(jù)世界衛(wèi)生組織(WHO)2015年的數(shù)據(jù)估計,全世界每年約有160億人次實施注射,其中不安全的注射占不小比例。美國疾病預防控制中心估計,醫(yī)院里高達88%的銳器損傷是可以預防的。隨著肝炎、艾滋病等經(jīng)血液傳播疾病的不斷擴大、病患安全注射意識的增強,以及癌癥、糖尿病等慢性病患病人群的日益擴大,注射器的安全性、可靠性和舒適度仍然是技術發(fā)展關注的主題,也是行業(yè)的發(fā)
56、展趨勢。(1)安全注射器對于安全注射,世界衛(wèi)生組織的定義為抽血、注射、穿刺針采血或者靜脈置入器材等應當對接受注射人員無害,不會給注射帶來暴露風險,注射廢棄物不會給其他人造成危害。安全注射器可分為主動式和被動式。主動式安全注射器一般需要醫(yī)護人員在使用完畢后手動將防護罩蓋住暴露的針頭并鎖定裝置。由于還有手動操作的過程,主動式安全注射器不足以防止所有交叉?zhèn)Φ陌l(fā)生。被動式安全注射器可以在壓下柱塞桿進行注射完成后,使用彈簧自動將針頭縮回針管并鎖定,無需使用者手動操作。在技術升級中,出現(xiàn)了避免完全使用彈簧,通過螺紋接口傳遞柱塞桿來縮回針頭的安全注射器,這有助于用戶在注射前和注射過程中看到注射器及其內含藥物。安全注射器避免針尖刺、劃傷醫(yī)護人員,防止交叉感染;同時,安全注射器自行破壞或鎖死的結構消除了廢棄一次性注射器回流市場、重復使用的可能性,從而進一步增強安全性?;谄鋬?yōu)勢,各國政府、聯(lián)合國及世界衛(wèi)生組織積極敦促使用安全注射器,以達到2020年普及安全注射器的目的,全球安全注射器市場將持續(xù)擴大。根據(jù)360MarketUpdates發(fā)布的“GlobalSafetySyringesMarketInsights,Forecastto2025”,2018年全球安全注射器市場價值為78億美元
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