各部門自檢情況統(tǒng)計(jì)出口化妝品生產(chǎn)企業(yè)分類評(píng)定表2015115剖析

1、附件1： 出口化妝品生產(chǎn)企業(yè)分類評(píng)定表企業(yè)名稱： 完美（中國）有限公司 評(píng)定要素（分?jǐn)?shù)）要素分解評(píng)定內(nèi)容評(píng)定要點(diǎn)現(xiàn)場(chǎng)考核評(píng)定評(píng)定值現(xiàn)場(chǎng)記錄跟進(jìn)部門企業(yè)規(guī)模 （7）專業(yè)技術(shù)人員（研發(fā)+檢測(cè)+質(zhì)量管理）占10%比例現(xiàn)場(chǎng)核實(shí)33人力資源部占5-10%比例2占<5%比例100資質(zhì)驗(yàn)證現(xiàn)場(chǎng)核實(shí)， 檢測(cè)人員：崗位資質(zhì)證明（官方、第三方培訓(xùn)證明）其他專業(yè)人員：專業(yè)背景全有 32復(fù)印證明 大多數(shù)全2不全1.5質(zhì)保部、研發(fā)中心 無0年平均出口量（批次）200批現(xiàn)場(chǎng)核實(shí)10.5進(jìn)出口管理組10-200批0.510批0企業(yè)信用情況 （5）遵紀(jì)守法情況企業(yè)誠信等級(jí)根據(jù)質(zhì)檢總局相關(guān)規(guī)定獲得的誠信等級(jí)評(píng)定A級(jí)11B

2、級(jí)0.8進(jìn)出口管理組C級(jí).5D級(jí)0一年內(nèi)是否有行政處罰等有關(guān)違法行為現(xiàn)場(chǎng)核實(shí)否11有0進(jìn)出口管理組誠信情況檢驗(yàn)檢疫要求執(zhí)行情況日常與定期監(jiān)管不符合項(xiàng)整改情況檢驗(yàn)檢疫政策執(zhí)行材料、信息上報(bào)準(zhǔn)確很好33較好2一般1差0原料管理及控制 （20）原料供應(yīng)商合格評(píng)定能力定期對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)估原料供應(yīng)商清單原料供應(yīng)商考核記錄、評(píng)估文件、報(bào)告（對(duì)原料質(zhì)量、交貨能力、技術(shù)水平、產(chǎn)品合格率進(jìn)行評(píng)估）控制很好33每半年對(duì)供應(yīng)商評(píng)價(jià)一次。 較好2采購部 一般1差0原料供應(yīng)商檢測(cè)報(bào)告原料供應(yīng)商合格證明_COA; 每批次有22復(fù)印證明大部分有1.5 部分有1 質(zhì)保部無0自行檢測(cè)企業(yè)驗(yàn)證報(bào)告每批次有22復(fù)印證明大部分有1.

3、5部分有1質(zhì)保部無0原料控制體系原料驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)進(jìn)口國要求制訂原料接收標(biāo)準(zhǔn)完善33較完善2有但不完善1質(zhì)保部無0原料控制體系完善原料及包裝材料的1采購、2驗(yàn)收、3檢驗(yàn)、4儲(chǔ)存、5使用等應(yīng)有相應(yīng)的規(guī)章制度，并由專人負(fù)責(zé)、記錄完善很好33復(fù)印證明較好2一般1質(zhì)保部差0原料的存放及記錄各種原料應(yīng)按1待檢、2合格、3不合格分別存放；4不合格的原料應(yīng)按有關(guān)規(guī)定及時(shí)處理，5有處理記錄很好22復(fù)印證明較好1.5質(zhì)保部一般1差0原料安全性評(píng)估化妝品所使用的色素等關(guān)鍵原輔材料應(yīng)當(dāng)有安全性評(píng)價(jià)資料抽查原料化學(xué)品安全說明書_MSDS;原料安全性評(píng)估全都有33復(fù)印證明大部分有2技術(shù)部小部分有1無 0特殊用途的化妝品須

4、有安全性證明材料現(xiàn)場(chǎng)核實(shí)全都有 22大部分有1.5技術(shù)部小部分有1無 0企業(yè)被預(yù)警及投訴情況（9）風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)收集能力收集并執(zhí)行輸入國家或地區(qū)相關(guān)產(chǎn)品法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)簽要求的情況國內(nèi)外產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)簽要求的文件匯編、標(biāo)準(zhǔn)控制制度很好32較好2研發(fā)中心 一般1無0建立了與出口產(chǎn)品被預(yù)警及投訴相關(guān)的信息收集制度和渠道信息的收集制度、收集記錄、很好2 2復(fù)印證明較好1.5質(zhì)保部一般1無0風(fēng)險(xiǎn)控制能力對(duì)收集到的信息進(jìn)行原因分析、快速處置制度快速處置制度、處理記錄很好22較好1.5質(zhì)保部一般1無0主動(dòng)報(bào)告情況主動(dòng)與檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)之間建立出口產(chǎn)品安全質(zhì)量信息的反饋和溝通機(jī)制質(zhì)量安全員主動(dòng)報(bào)告制度、反饋給檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)

5、的總結(jié)報(bào)告很好22較好1.5一般1質(zhì)保部無0企業(yè)產(chǎn)品召回和追溯能力 （10）產(chǎn)品可追溯及召回管理建立了產(chǎn)品追溯及召回體系追溯制度很好33較好2質(zhì)保部一般1無0產(chǎn)品追溯及召回能力經(jīng)驗(yàn)證，自批次可追溯至原料生產(chǎn)商抽查一批已經(jīng)檢驗(yàn)合格的貨物，自批號(hào)往前追溯至原料，核查所有相關(guān)記錄，復(fù)印成品檢驗(yàn)記錄、主要原輔料驗(yàn)收記錄、原輔料合格證明、關(guān)鍵點(diǎn)監(jiān)控記錄及不符合要求記錄。很好44質(zhì)保部較好3一般1無0模擬召回演練有效召回模擬記錄很好33較好2質(zhì)保部一般1無0企業(yè)生產(chǎn)及產(chǎn)品檢測(cè)能力（30）生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)能力生產(chǎn)車間、廠房、儲(chǔ)存庫、生產(chǎn)設(shè)備等設(shè)施與企業(yè)的生產(chǎn)能力相適應(yīng)車間潔凈度數(shù)量級(jí)別能否滿足產(chǎn)品衛(wèi)生安全需要。生產(chǎn)

6、設(shè)備布局合理，清潔和完好。很好 22車間潔凈度監(jiān)控記錄（質(zhì)量監(jiān)控每季度監(jiān)控）較好1.5生產(chǎn)部一般1差0廠區(qū)環(huán)境是否干凈整潔，生產(chǎn)秩序是否良好現(xiàn)場(chǎng)核實(shí)很好 22較好1.5一般1差0人流、物流通道是否暢通并與工藝流程相適應(yīng)車間內(nèi)的設(shè)備、設(shè)施和工器具用無毒、耐腐蝕、不生銹、易清洗消毒、堅(jiān)固的材料制作，其構(gòu)造易于清洗消毒很好 22符合要求較好1.5生產(chǎn)部一般1差0關(guān)鍵工序質(zhì)量控制（配料、灌裝等工序）工藝配方相關(guān)生產(chǎn)記錄相關(guān)設(shè)備校準(zhǔn)關(guān)鍵工序工藝參數(shù)控制很好33批生產(chǎn)記錄較好2生產(chǎn)部一般1 無0現(xiàn)場(chǎng)工作人員是否按照衛(wèi)生質(zhì)量體系要求操作員工衛(wèi)生記錄、 主要設(shè)備清潔消毒記錄、生產(chǎn)區(qū)清潔消毒記錄、相關(guān)驗(yàn)證記錄很

7、好55批生產(chǎn)記錄較好3生產(chǎn)部一般1 無0產(chǎn)品檢驗(yàn)?zāi)芰⑾嚓P(guān)原輔料、半成品、成品進(jìn)行相關(guān)安全衛(wèi)生質(zhì)量項(xiàng)目檢測(cè)需要相適應(yīng)的實(shí)驗(yàn)室實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)項(xiàng)目微生物重金屬其它很好55較好3質(zhì)保部一般1差0計(jì)量設(shè)備是否經(jīng)過法定部門檢定有效現(xiàn)場(chǎng)核實(shí)很好 22質(zhì)保部較好1.5一般1差0產(chǎn)品標(biāo)簽審核標(biāo)簽審核制度標(biāo)簽制作審核、使用審核標(biāo)簽差錯(cuò)很好33較好2質(zhì)保部一般1無0產(chǎn)品留樣管理專門留樣存放場(chǎng)所留樣樣品標(biāo)識(shí)出口貨物臺(tái)賬留樣樣品的保存很好33較好2質(zhì)保部一般1差0產(chǎn)品質(zhì)量安全情況成品出貨前的檢測(cè)報(bào)告很好 33較好2質(zhì)保部一般1差0企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量管理水平 （10）企業(yè)管理認(rèn)證情況（混合取最高分）GMP或ISO22716現(xiàn)場(chǎng)

8、核實(shí)企業(yè)有相關(guān)認(rèn)證，且實(shí)施有效44質(zhì)保部其他認(rèn)證2種以上3其他認(rèn)證1種以上2無認(rèn)證0企業(yè)質(zhì)量意識(shí)體系實(shí)施有效，體系文件記錄保存情況，內(nèi)審、管理評(píng)審落實(shí)情況 質(zhì)量手冊(cè)， 質(zhì)量體系版本更新情況，客戶的驗(yàn)廠報(bào)告很好44內(nèi)審落實(shí)情況資料復(fù)印較好2質(zhì)保部一般1差0每年制定員工培訓(xùn)計(jì)劃，且按計(jì)劃培訓(xùn)，有記錄培訓(xùn)計(jì)劃、培訓(xùn)記錄很好 22復(fù)印證明較好1.5質(zhì)保部一般1差0企業(yè)對(duì)出口產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)控制能力（9）制定風(fēng)險(xiǎn)控制計(jì)劃每年或定期結(jié)合生產(chǎn)實(shí)際,制定合理的禁限用物質(zhì)、重金屬、微生物等項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)控制計(jì)劃提供風(fēng)險(xiǎn)控制計(jì)劃很好33復(fù)印證明較好1.5質(zhì)保部一般1無0實(shí)施及完成情況實(shí)施及完成的記錄情況現(xiàn)場(chǎng)核實(shí)很好33較好2質(zhì)保部一般1無0發(fā)現(xiàn)問題及糾偏措施糾偏措施的制定及落實(shí)現(xiàn)場(chǎng)核實(shí)很好33較好2質(zhì)保部一般1無0總 總得分： ，其中原料管理及控制、企業(yè)生產(chǎn)及產(chǎn)品檢測(cè)能力得分： 。評(píng)定人員（簽字）： 評(píng)定日期： 附件2：出口化妝品生產(chǎn)企業(yè)分類評(píng)定結(jié)果告知書編號(hào)： 年 第 號(hào)企業(yè)名稱：備