質(zhì)量管理手冊(cè)(生產(chǎn)帶設(shè)計(jì))

1、瑪獅工程機(jī)械（合肥）有限公司編號(hào)：XX/QM-2015質(zhì)量管理手冊(cè)修改狀態(tài)：A/0瑪獅工程機(jī)械（合肥）有限公司依據(jù)（GB/T19001：2008） 質(zhì)量管理手冊(cè)編號(hào)：XX/QM-2015編制：體系推進(jìn)小組成員審核：徐 海批準(zhǔn)：胡 宏版 次：第二版發(fā)布日期：2009-04-08實(shí)施日期：2009-04-10目次01 發(fā)布令402 授權(quán)書(shū)503 企業(yè)簡(jiǎn)介604 手冊(cè)的說(shuō)明705 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)81. 范圍92. 引用標(biāo)準(zhǔn)93. 術(shù)語(yǔ)和定義94. 質(zhì)量管理體系104.1總要求104.2文件要求115. 管理職責(zé)145.1管理承諾145.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)145.3質(zhì)量方針145.4策劃145.5

2、職責(zé)、權(quán)限和溝通155.6管理評(píng)審166. 資源管理176.1資源提供176.2人力資源176.3基礎(chǔ)設(shè)施176.4工作環(huán)境187. 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)197.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃197.2與顧客有關(guān)的過(guò)程197.3設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)207.4采購(gòu)237.5生產(chǎn)和服務(wù)提供247.6監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的控制268.測(cè)量、分析和改進(jìn)288.1總則288.2監(jiān)視和測(cè)量288.3不合格品控制308.4數(shù)據(jù)分析318.5改進(jìn)32附錄A（質(zhì)量管理手冊(cè)的附錄）質(zhì)量管理體系組織機(jī)構(gòu)圖34附錄B（質(zhì)量管理手冊(cè)的附錄）職能分配表35附錄C（質(zhì)量管理手冊(cè)的附錄）程序文件清單36附錄D（質(zhì)量管理手冊(cè)的附錄）質(zhì)量管理手冊(cè)修改記錄37附錄E（質(zhì)量

3、管理手冊(cè)的附錄）質(zhì)量目標(biāo)展開(kāi)表 38附錄F（質(zhì)量管理手冊(cè)的附錄）過(guò)程流程圖 3901發(fā)布令為了滿足市場(chǎng)的需求和顧客的要求，適應(yīng)市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)，不斷提高本公司的質(zhì)量管理水平，本公司在第一版質(zhì)量管理手冊(cè)的基礎(chǔ)上依據(jù)GB/T19001：2008質(zhì)量管理體系要求標(biāo)準(zhǔn)，制定了質(zhì)量管理手冊(cè)(第二版)，經(jīng)審定本質(zhì)量管理手冊(cè)符合國(guó)家有關(guān)政策、法律法規(guī)和本公司的實(shí)際情況，現(xiàn)正式批準(zhǔn)發(fā)布，從2009年4月10日開(kāi)始實(shí)施。本質(zhì)量管理手冊(cè)是本公司質(zhì)量管理體系運(yùn)行的依據(jù)，也是全體員工的行為規(guī)范，體現(xiàn)了本公司對(duì)顧客的承諾。為此，自本手冊(cè)實(shí)施之日起，要求全體員工充分理解、貫徹執(zhí)行本公司的質(zhì)量方針，嚴(yán)格按照質(zhì)量管理手冊(cè)的要求落實(shí)

4、質(zhì)量責(zé)任，開(kāi)展質(zhì)量管理活動(dòng)，滿足合同要求及顧客期望，增強(qiáng)顧客滿意。特此發(fā)布！總經(jīng)理：2009年04月08日02授權(quán)書(shū)為確保我們公司按期建立高效的質(zhì)量管理體系并使其正常有效運(yùn)行和保持持續(xù)改進(jìn)，現(xiàn)授權(quán)本司員工徐 海為管理者代表，并授予其職責(zé)和權(quán)限如下： a確保質(zhì)量管理體系所需的過(guò)程得到建立、實(shí)施和保持。 b負(fù)責(zé)向總經(jīng)理報(bào)告質(zhì)量管理體系的業(yè)績(jī)和任何改進(jìn)的需求。 c確保在整個(gè)組織內(nèi)提高滿足顧客要求的意識(shí)。 d負(fù)責(zé)與質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜的外部聯(lián)絡(luò)工作?？偨?jīng)理：2009年4月08日公司簡(jiǎn)介公司成立于2006年3月，總部座落于合肥包河工業(yè)園，現(xiàn)已形成了生產(chǎn)、研發(fā)、銷售一體化格局?，敧{園區(qū)按照國(guó)際化、現(xiàn)代化標(biāo)

5、準(zhǔn)建設(shè)，園區(qū)面積45畝，建筑面積30000平方米，注冊(cè)資金350萬(wàn)美元。是包河工業(yè)園內(nèi)的花園式工廠。公司擁有先進(jìn)的技術(shù)研發(fā)和營(yíng)銷團(tuán)隊(duì)，產(chǎn)品采用世界最新科技并擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)，主要產(chǎn)品已通過(guò)了歐洲CE認(rèn)證。主導(dǎo)產(chǎn)品包括平板振動(dòng)夯、沖擊夯、路面切割機(jī)、攪拌機(jī)、抹平機(jī)、銑刨機(jī)、振動(dòng)器和金剛石鋸片等。產(chǎn)品90%以上出口，遠(yuǎn)銷歐美等六十多個(gè)國(guó)家和地區(qū)， 在各主要市場(chǎng)已建立了成熟的分銷和售后服務(wù)網(wǎng)絡(luò)。公司所擁有自主品牌商標(biāo)“MASALTA”已在40多個(gè)國(guó)家注冊(cè)獲批。多年來(lái)，公司業(yè)績(jī)一直保持著較高的增長(zhǎng)速度，在激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中逐步顯現(xiàn)出較強(qiáng)的綜合競(jìng)爭(zhēng)實(shí)力。公司所擁有自主商標(biāo)“MASALTA”已享譽(yù)國(guó)內(nèi)外。公

6、司的中期目標(biāo)是成為中國(guó)最大的小型建筑工程機(jī)械制造和銷售商并濟(jì)身世界前五強(qiáng)之列。04手冊(cè)的說(shuō)明1手冊(cè)內(nèi)容本手冊(cè)是依據(jù)GB/T19001：2008質(zhì)量管理體系要求結(jié)合本公司的實(shí)際情況編制而成，其內(nèi)容包括：1. 本公司質(zhì)量管理體系的范圍，它包括了GB/T19001：2008標(biāo)準(zhǔn)的全部要求；2. 質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)和本公司質(zhì)量管理體系要求的所有程序文件；3. 對(duì)質(zhì)量管理體系所包括的過(guò)程順序和相互作用的描述。2手冊(cè)的編制與管理2.1本手冊(cè)為本公司法規(guī)性文件，由體系推進(jìn)小組編制，管理者代表審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)。本手冊(cè)自實(shí)施之日起，本公司所有員工必須嚴(yán)格遵守手冊(cè)的規(guī)定，規(guī)范各類活動(dòng)。2.2手冊(cè)持有者必須妥善保管，不得

7、損壞、丟失、隨意涂抹。未經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)，任何人不得將手冊(cè)提供給公司以外人員。手冊(cè)持有者調(diào)離原工作崗位時(shí)，應(yīng)將手冊(cè)交還人力資源部，辦理手續(xù)。2.3本手冊(cè)使用期間，人力資源部對(duì)各使用部門及人員提出的修改意見(jiàn)及時(shí)匯總，以定期評(píng)審手冊(cè)的適宜性和有效性。手冊(cè)的修改應(yīng)嚴(yán)格按照文件控制程序的規(guī)定執(zhí)行。05質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)1質(zhì)量方針 合理設(shè)計(jì)，精心制作，優(yōu)質(zhì)服務(wù)，滿足顧客要求。保證產(chǎn)品質(zhì)量，提高技術(shù)水平，持續(xù)改進(jìn)，永無(wú)止境。解釋：“合理設(shè)計(jì)，精心制作，優(yōu)質(zhì)服務(wù)，滿足顧客要求”：通過(guò)市場(chǎng)調(diào)研，準(zhǔn)確把握市場(chǎng)信息，充分了解和預(yù)測(cè)顧客的需求和要求，合理定位，設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)顧客期望的產(chǎn)品；提高職工的質(zhì)量意識(shí)和責(zé)任心，精

8、心制作，生產(chǎn)出精美的產(chǎn)品并提供完善、優(yōu)質(zhì)、及時(shí)的售后服務(wù)，最終滿足顧客要求。“保證產(chǎn)品質(zhì)量，提高技術(shù)水平，持續(xù)改進(jìn)，永無(wú)止境”：質(zhì)量是企業(yè)賴以生存的根本，只有不斷提高并保持產(chǎn)品質(zhì)量，才能永遠(yuǎn)贏得顧客的青睞；科技是第一生產(chǎn)力，不斷引進(jìn)先進(jìn)的技術(shù)，企業(yè)才能得以長(zhǎng)足發(fā)展；持續(xù)改進(jìn)是企業(yè)永恒的主題，只有持續(xù)改進(jìn)，才能保證質(zhì)量管理體系的持續(xù)適宜性和有效性。2質(zhì)量目標(biāo)1 成品交檢合格率98%以上2 成品交付及時(shí)率100%3 顧客投訴處理率100%4 顧客滿意率90%以上1范圍1.1總則1.1.1本手冊(cè)依據(jù)GB/T19001：2008質(zhì)量管理體系要求標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)合本公司實(shí)際情況編寫(xiě)。1.1.2本手冊(cè)是向顧客及有

9、關(guān)方面證實(shí)本公司有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客要求和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品。1.1.3通過(guò)質(zhì)量體系的有效運(yùn)作，包括對(duì)體系的改進(jìn)和保證滿足顧客與適用法律法規(guī)要求從而增強(qiáng)顧客滿意。1.2應(yīng)用 手冊(cè)適用于本公司產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的全過(guò)程管理，也適用于第二方、第三方對(duì)本公司質(zhì)量管理體系的審核。2引用標(biāo)準(zhǔn)2.1引用標(biāo)準(zhǔn)2.1.1 GB/T19000：2008質(zhì)量管理體系基本原理和術(shù)語(yǔ)2.1.2 GB/T19001：2008質(zhì)量管理體系要求2.1.3 國(guó)家、行業(yè)有關(guān)質(zhì)量的法律、法規(guī)2.2上述標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)等均按文件控制程序進(jìn)行控制，為確保其有效性，本公司有關(guān)部門應(yīng)負(fù)責(zé)跟蹤其修訂狀況，并及時(shí)獲得有效版本。3術(shù)語(yǔ)和定義3.1本手

10、冊(cè)采用GB/T19000：2008質(zhì)量管理體系基本原理和術(shù)語(yǔ)的定義。3.2本手冊(cè)中采用的其它術(shù)語(yǔ)，為了統(tǒng)一理解，定義如下：3.2.1外協(xié)件（項(xiàng)目）：指本公司委托供方加工產(chǎn)品或項(xiàng)目。3.2.2采購(gòu)件：指本公司為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品由供方提供的物資。4質(zhì)量管理體系4.1總要求本公司依照GB/T19001：2008標(biāo)準(zhǔn)建立質(zhì)量管理體系，并形成文件，以確保其實(shí)施和保持，并持續(xù)改進(jìn)其有效性。按照質(zhì)量管理的基本原則過(guò)程方法，本公司質(zhì)量管理體系所需過(guò)程主要包括與管理活動(dòng)、資源提供、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)和測(cè)量分析和改進(jìn)有關(guān)的過(guò)程。4.1.1與管理活動(dòng)有關(guān)的過(guò)程確定本公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，明確本公司組織機(jī)構(gòu)設(shè)置及組織內(nèi)各部門的職能

11、和相互關(guān)系，規(guī)定與質(zhì)量有關(guān)的管理、執(zhí)行、驗(yàn)證人員的職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系，明確本公司的根本目標(biāo)是實(shí)現(xiàn)并增強(qiáng)顧客滿意，顧客是本公司各項(xiàng)活動(dòng)的中心，明確管理評(píng)審這一具體過(guò)程并編制相應(yīng)的程序文件予以支持。4.1.2與資源提供有關(guān)的過(guò)程資源是質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行和滿足過(guò)程運(yùn)作要求的基礎(chǔ)，根據(jù)本公司的實(shí)際情況，特確定了人力資源這一具體過(guò)程，并編制相應(yīng)程序文件予以支持。4.1.3與產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)有關(guān)的過(guò)程本公司在生產(chǎn)運(yùn)作過(guò)程中，對(duì)影響質(zhì)量的各種因素進(jìn)行有效的控制，根據(jù)本公司的產(chǎn)品特點(diǎn)和組織機(jī)構(gòu)的職能分配，把產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)又分為：產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃、產(chǎn)品要求的確定及評(píng)審、設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)、采購(gòu)、生產(chǎn)和服務(wù)的提供、標(biāo)識(shí)和可追溯性、顧

12、客財(cái)產(chǎn)、產(chǎn)品防護(hù)、監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的控制等九個(gè)具體過(guò)程，并編制了具體的程序文件予以支持。4.1.4與測(cè)量、分析和改進(jìn)有關(guān)的過(guò)程本公司確定了為滿足顧客要求和法律法規(guī)要求以及為實(shí)現(xiàn)體系的持續(xù)改進(jìn)的測(cè)量、分析和改進(jìn)過(guò)程，分為：顧客滿意、內(nèi)部審核、產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量、不合格的控制、數(shù)據(jù)分析、糾正措施、預(yù)防措施七個(gè)過(guò)程，并編制了具體的程序文件予以支持。4.1.5除上述過(guò)程外，還編制了文件控制程序和質(zhì)量記錄控制程序?qū)|(zhì)量管理體系中的文件以及所產(chǎn)生的質(zhì)量記錄加以控制。4.1.6本公司質(zhì)量管理體系確定了以上眾多主要過(guò)程和子過(guò)程，并通過(guò)確定這些過(guò)程的先后順序及相互關(guān)系，規(guī)定為確保過(guò)程有效運(yùn)作所需的準(zhǔn)則和方法，并對(duì)過(guò)

13、程中獲得的信息加以測(cè)量和分析，以達(dá)到確保顧客滿意和體系的持續(xù)改進(jìn)。4.1.7本公司質(zhì)量管理體系按照標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的“過(guò)程方法”的模式，為最終實(shí)現(xiàn)顧客滿意和對(duì)體系的持續(xù)改進(jìn)，制定以下途徑予以實(shí)施。根據(jù)顧客的要求，確定相應(yīng)的質(zhì)量目標(biāo)，制定管理職責(zé)，設(shè)置組織機(jī)構(gòu)，并配置必要的資源和信息，制定相應(yīng)的過(guò)程來(lái)控制實(shí)施產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的運(yùn)作，通過(guò)對(duì)過(guò)程的測(cè)量、分析，采取相應(yīng)措施加以改進(jìn)。其中本公司生產(chǎn)過(guò)程鑄造，表面處理，熱處理，鍛造，沖壓為外包過(guò)程，應(yīng)按“采購(gòu)控制程序“進(jìn)行控制。4.2文件要求4.2.1總則 本公司質(zhì)量管理體系文件共分為三個(gè)層次：4.2.1.1第一層次文件質(zhì)量管理手冊(cè)本手冊(cè)描述了本公司質(zhì)量管理體系的基本情

14、況，包括公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)、企業(yè)簡(jiǎn)介、組織機(jī)構(gòu)、各部門的職責(zé)及有關(guān)管理人員的職責(zé)、權(quán)限、質(zhì)量管理體系過(guò)程的表述等。4.2.1.2第二層次文件程序文件：本公司共編制了十九個(gè)程序文件以確保各主要質(zhì)量活動(dòng)得到控制。4.2.1.3第三層次文件作為對(duì)程序文件的補(bǔ)充，針對(duì)具體質(zhì)量活動(dòng)和工作進(jìn)行描述和規(guī)定的詳細(xì)作業(yè)文件，包括各種技術(shù)性文件、管理性文件、質(zhì)量記錄和質(zhì)量計(jì)劃。4.2.2 質(zhì)量管理手冊(cè)體系推進(jìn)小組編制質(zhì)量管理手冊(cè)內(nèi)容包括：a 本公司質(zhì)量管理手冊(cè)包含GB/T19001-2008標(biāo)準(zhǔn)的所有要求，不予刪減。b 支持手冊(cè)的程序文件目錄（見(jiàn)附錄C）；c 質(zhì)量管理手冊(cè)確定了質(zhì)量管理體系所需過(guò)程，同時(shí)對(duì)本

15、公司質(zhì)量管理體系過(guò)程之間的相互作用的表述（詳見(jiàn)過(guò)程流程圖）。4.2.3 文件控制人力資源部按質(zhì)量管理體系要求制定了文件控制程序，對(duì)文件實(shí)施控制。a 文件和資料發(fā)布前由授權(quán)人員審批，確保文件是合適的、合理的；b 文件充分考慮到可操作性、實(shí)際操作過(guò)程中發(fā)現(xiàn)不合適、不合理等情況通過(guò)評(píng)審及時(shí)進(jìn)行修改并再次進(jìn)行批準(zhǔn)；c 制定可隨時(shí)得到識(shí)別文件現(xiàn)行狀態(tài)的受控文件清單、明確當(dāng)前版本或生效日期，以防止使用失效或作廢文件；d在對(duì)質(zhì)量體系有效運(yùn)行起重要作用的各個(gè)場(chǎng)所，應(yīng)編制文件發(fā)放范圍表確保各部門都能得到相應(yīng)的使用文件，并保證為有效版本；e 根據(jù)目錄進(jìn)行編號(hào)達(dá)到快速查找并保持文件清晰完整；f確保所確定的策劃和運(yùn)行

16、質(zhì)量管理體系所需的外來(lái)文件進(jìn)行識(shí)別，并控制分發(fā)。文件（包括外來(lái)文件）發(fā)布時(shí)應(yīng)按程序規(guī)定做好發(fā)放記錄；g根據(jù)發(fā)放記錄及受控文件清單，能及時(shí)從所有發(fā)放或使用場(chǎng)所撤出失效或作廢的文件，防止錯(cuò)用和誤用，為積累知識(shí)所保留的作廢文件應(yīng)有作廢、保留標(biāo)記，予以明確標(biāo)識(shí)。4.2.4質(zhì)量記錄的控制 a人力資源部制訂并執(zhí)行質(zhì)量記錄控制程序，做好質(zhì)量記錄的標(biāo)識(shí)、收集、編目、查閱、歸檔、貯存、保護(hù)、保留和處理工作。 b保存質(zhì)量記錄，包括供方的有關(guān)質(zhì)量記錄，以保證本公司所有工作符合規(guī)定的要求和質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行。 c所有質(zhì)量記錄保持清晰完整，不得隨意涂改或用鉛筆填寫(xiě)；保管采用各部門自行保管或?qū)ｉT保管兩種方式，以便于存

17、取和檢索。 d質(zhì)量記錄確保存放于適宜地點(diǎn)，并由專人保管，以防止損壞、變質(zhì)或丟失，必要時(shí)制作備份。e按產(chǎn)品的壽命周期和應(yīng)用范圍，規(guī)定質(zhì)量記錄的保存期限并制作質(zhì)量記錄清單。f本公司質(zhì)量記錄的呈現(xiàn)形式是書(shū)面記錄。5管理職責(zé)確定管理職責(zé)并得到貫徹，定期進(jìn)行管理評(píng)審確保公司質(zhì)量方針、目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。5.1 管理承諾a總經(jīng)理通過(guò)以下活動(dòng)來(lái)證明質(zhì)量管理體系的建立和不斷改進(jìn)； b通過(guò)會(huì)議等形式及時(shí)向各級(jí)各類人員傳達(dá)滿足顧客和法律、法規(guī)要求的重要性； c制定和批準(zhǔn)本公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)； d每年至少組織一次管理評(píng)審； e在質(zhì)量管理體系實(shí)施過(guò)程中確保獲得必要資源，包括人力、物力、財(cái)力等方面；5.2 以顧客為關(guān)注焦

18、點(diǎn)本公司的生存和發(fā)展依存于顧客，本公司市場(chǎng)部及其他部門應(yīng)調(diào)查研究分析顧客的需求和期望，并確保其得到確定、及時(shí)轉(zhuǎn)化為本公司的要求并予以滿足，以實(shí)現(xiàn)顧客滿意為目標(biāo)。5.3 質(zhì)量方針5.3.1總經(jīng)理制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，質(zhì)量方針體現(xiàn)本公司的目標(biāo)和顧客的期望，對(duì)顧客作出了質(zhì)量承諾。5.3.2本公司應(yīng)采取培訓(xùn)、宣傳并通過(guò)工作考核、業(yè)績(jī)?cè)u(píng)定等方法把質(zhì)量方針傳達(dá)到每個(gè)員工，確保質(zhì)量方針得到貫徹執(zhí)行。本公司把質(zhì)量方針的適應(yīng)性和貫徹執(zhí)行情況作為管理評(píng)審的主要內(nèi)容之一，對(duì)不滿意方面進(jìn)行修改或糾正。5.3.3本公司質(zhì)量方針見(jiàn)本手冊(cè)05章。5.3.4本公司質(zhì)量方針由總經(jīng)理批準(zhǔn)并以文件形式發(fā)布，修訂后由總經(jīng)理批準(zhǔn)并重

19、新發(fā)布。5.4 策劃5.4.1質(zhì)量目標(biāo)總經(jīng)理負(fù)責(zé)建立質(zhì)量目標(biāo)，質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)具體，可檢查，可實(shí)現(xiàn)，本公司的質(zhì)量目標(biāo)見(jiàn)本手冊(cè)05章，質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)在相關(guān)職能和層次上得到建立，各部門的質(zhì)量目標(biāo)由各部門制定。本公司質(zhì)量目標(biāo)由總經(jīng)理批準(zhǔn)以文件形式發(fā)布，修訂后由總經(jīng)理批準(zhǔn)并重新發(fā)布。5.4.2質(zhì)量管理體系策劃總經(jīng)理召開(kāi)會(huì)議對(duì)質(zhì)量管理體系建立、實(shí)施進(jìn)行策劃并由管理者代表根據(jù)策劃的結(jié)果編制質(zhì)量體系文件，經(jīng)批準(zhǔn)后作為質(zhì)量管理體系運(yùn)行的依據(jù)。質(zhì)量策劃包括以下內(nèi)容：a 質(zhì)量管理體系的過(guò)程需考慮允許的刪減，在質(zhì)量管理手冊(cè)內(nèi)說(shuō)明理由b 需要的資源；c 質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)。5.5 職責(zé)、權(quán)限和溝通 通過(guò)規(guī)定各部門及與質(zhì)量有

20、關(guān)的管理人員的職責(zé)和權(quán)限、各部門在每個(gè)過(guò)程或活動(dòng)中的職能以及相互關(guān)系詳見(jiàn)具體的程序文件。5.5.1職責(zé)和權(quán)限 a總經(jīng)理根據(jù)實(shí)際工作需要設(shè)立了組織機(jī)構(gòu)(見(jiàn)附錄A)，分配了職能（見(jiàn)附錄B），規(guī)定了各機(jī)構(gòu)的職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系。 b本公司組織機(jī)構(gòu)和職責(zé)的確定、變更都需總經(jīng)理召集管理層會(huì)議討論，并由總經(jīng)理批準(zhǔn)以文件形式通知各有關(guān)部門和人員。 c對(duì)從事與質(zhì)量有關(guān)的管理、執(zhí)行和驗(yàn)證人員應(yīng)進(jìn)行授權(quán)，特別是對(duì)需要獨(dú)立行使權(quán)力防止、消除不合格和對(duì)不合格品控制、處置的人員，都應(yīng)用文件形式明確規(guī)定其職責(zé)和權(quán)限。具體職責(zé)權(quán)限見(jiàn)崗位說(shuō)明書(shū)。5.5.2管理者代表a總經(jīng)理任命一名公司內(nèi)部管理人員為管理者代表，授權(quán)其承擔(dān)質(zhì)量

21、管理體系的建立和日常管理工作，確保按GB/T19001：2008標(biāo)準(zhǔn)建立的質(zhì)量管理體系得到實(shí)施和保持。b 管理者代表可直接向總經(jīng)理報(bào)告質(zhì)量體系的運(yùn)作情況和來(lái)自顧客的信息、質(zhì)量管理體系業(yè)績(jī)等，以作為管理評(píng)審和質(zhì)量管理體系改進(jìn)的依據(jù)。c管理者代表可作為本公司的代表就質(zhì)量管理問(wèn)題、服務(wù)質(zhì)量問(wèn)題及質(zhì)量保證方面的有關(guān)問(wèn)題與外界聯(lián)絡(luò)溝通。d 在公司內(nèi)部通過(guò)培訓(xùn)并制定相應(yīng)的措施以促進(jìn)員工提高滿足顧客要求的意識(shí)，使公司員工都能及時(shí)地反映質(zhì)量問(wèn)題和提出解決質(zhì)量問(wèn)題建議。5.5.3 內(nèi)部溝通各部門通過(guò)信息聯(lián)絡(luò)單就質(zhì)量管理體系事宜進(jìn)行溝通。通過(guò)各類會(huì)議，宣傳欄、黑板報(bào)等形式就質(zhì)量管理體系的過(guò)程及其有效性進(jìn)行溝通，確

22、保在各部門發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題及時(shí)反饋、及時(shí)解決。5.6 管理評(píng)審5.6.1 管理評(píng)審由總經(jīng)理定期主持召開(kāi)，以確保質(zhì)量體系持續(xù)的適宜性、充分性和有效性，以滿足標(biāo)準(zhǔn)要求和實(shí)現(xiàn)企業(yè)規(guī)定的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，管理評(píng)審每年至少進(jìn)行一次，必要時(shí)可增加評(píng)審頻次。5.6.2評(píng)審的輸入 各部門應(yīng)將本部門工作情況形成書(shū)面報(bào)告提交管理評(píng)審，主要包括以下方面的內(nèi)容：a 內(nèi)部質(zhì)量審核、第二方審核、第三方審核結(jié)果；b 顧客反饋信息（包括投訴、抱怨等）情況；c 過(guò)程控制情況、產(chǎn)品質(zhì)量情況；d 預(yù)防和糾正措施情況；e 以往管理評(píng)審的跟蹤措施；f 當(dāng)內(nèi)外部環(huán)境發(fā)生變化可能影響質(zhì)量管理體系的變更。5.6.3 評(píng)審的輸出管理者代表組織編制

23、管理評(píng)審報(bào)告，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后發(fā)放到各部門，各部門按報(bào)告內(nèi)的要求采取相應(yīng)的措施最終可能導(dǎo)致：b質(zhì)量管理體系及其過(guò)程的改進(jìn)；c 與顧客有關(guān)的產(chǎn)品改進(jìn)；d 資源得到配置；6資源管理在各工作崗位上安排合適的人員，并提供必要的設(shè)施及良好的工作環(huán)境，確保質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行。6.1 資源提供總經(jīng)理及時(shí)確定并提供資源，以確保：a 實(shí)施和改進(jìn)質(zhì)量管理體系；b 滿足顧客要求，達(dá)到并增強(qiáng)顧客滿意。6.2 人力資源6.2.1 總則人力資源部在各個(gè)崗位上安排人員時(shí)應(yīng)從人員能力（包括學(xué)歷、培訓(xùn)、技能和經(jīng)歷）以及本公司實(shí)際方面考慮以確保擔(dān)任各項(xiàng)工作的人員是能夠勝任的。6.2.2 能力、培訓(xùn)和意識(shí)人力資源部負(fù)責(zé)以下方面的

24、工作，制定并執(zhí)行人力資源控制程序：a 確定從事影響產(chǎn)品符合性工作的各崗位人員的能力要求并確定培訓(xùn)需求。b 當(dāng)不能勝任本崗位工作時(shí)及時(shí)提供培訓(xùn)或其他措施以滿足這些要求。c 培訓(xùn)通過(guò)口頭、書(shū)面和實(shí)際工作情況實(shí)施考核，確保達(dá)到任職資格要求的能力，當(dāng)不能滿足要求時(shí)按b條實(shí)施。d 確保員工意識(shí)到從事活動(dòng)的相關(guān)性和重要性提高質(zhì)量意識(shí)，為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)作出貢獻(xiàn)。e 保持教育、經(jīng)歷、培訓(xùn)和資格建立個(gè)人或集體檔案。6.3 基礎(chǔ)設(shè)施本公司為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的符合性，應(yīng)識(shí)別并提供所需的設(shè)施包括： a辦公場(chǎng)地、生產(chǎn)場(chǎng)地、水、電等； b設(shè)備、硬件和軟件；本公司為確保生產(chǎn)設(shè)備能力符合生產(chǎn)需要，編制了設(shè)備管理制度等文件予以支持。c支

25、持性服務(wù)，如運(yùn)輸、通訊或信息系統(tǒng)等。6.4 工作環(huán)境a管理者代表識(shí)別和管理實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性需要的工作環(huán)境，必要時(shí)請(qǐng)總經(jīng)理解決。 b生產(chǎn)部識(shí)別工作環(huán)境中影響質(zhì)量的因素包括并對(duì)其進(jìn)行管理，使其符合規(guī)定的要求。 c工作環(huán)境包括物理的、環(huán)境的和其他因素，如噪音、溫度、照明或天氣等。7產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.1 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃為保證提供的產(chǎn)品滿足顧客要求，由技術(shù)研發(fā)部組織各部門負(fù)責(zé)人進(jìn)行產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃，并與質(zhì)量管理體系其它要求相一致。在策劃產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的過(guò)程中必須確定以下方面的內(nèi)容： a識(shí)別產(chǎn)品、項(xiàng)目、合同的特殊要求及質(zhì)量特性，確定質(zhì)量目標(biāo)。 b確定產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)需要的過(guò)程和子過(guò)程，同時(shí)確定和配備必要的資源和設(shè)施，建立過(guò)程文件

26、確保過(guò)程有效運(yùn)行并得到控制。 c產(chǎn)品驗(yàn)證和驗(yàn)收工作，包括對(duì)所有特性的要求，明確接收標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)產(chǎn)品形成的適當(dāng)階段所進(jìn)行的檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動(dòng)等。 d對(duì)產(chǎn)品及符合性提供充分和可以信任的質(zhì)量記錄。7.2 與顧客有關(guān)的過(guò)程7.2.1與產(chǎn)品有關(guān)要求的確定a 明確的要求包括產(chǎn)品固有質(zhì)量特性要求、交貨期、包裝要求、售后服務(wù)在合同或訂單上明確；b 預(yù)期或規(guī)定用途必要的要求；c 產(chǎn)品的義務(wù)包括法律、法規(guī)的要求；d 本公司附加的其他要求和交付后的擔(dān)保、合同規(guī)定的維護(hù)服務(wù)、回收或最終處置的附加服務(wù)等7.2.2 與產(chǎn)品有關(guān)要求的評(píng)審7.2.2.1市場(chǎng)部負(fù)責(zé)組織產(chǎn)品要求的評(píng)審工作，技術(shù)研發(fā)部、生產(chǎn)部負(fù)責(zé)相應(yīng)項(xiàng)目的評(píng)審，并對(duì)評(píng)審

27、的結(jié)果負(fù)責(zé)，同時(shí)保證合同的嚴(yán)格執(zhí)行。本公司根據(jù)合同的類型確定評(píng)審方式，一般采用簽名和會(huì)議評(píng)審兩種方式。7.2.2.2對(duì)常規(guī)產(chǎn)品要求（生產(chǎn)定型產(chǎn)品，現(xiàn)生產(chǎn)能力能保證提供的合同）由市場(chǎng)部銷售員進(jìn)行評(píng)審；特殊產(chǎn)品要求（用戶有特殊要求的、包括非標(biāo)產(chǎn)品）由市場(chǎng)部負(fù)責(zé)人組織技術(shù)研發(fā)部、生產(chǎn)部等進(jìn)行評(píng)審。7.2.2.3在投標(biāo)及接受合同或訂單之前，對(duì)標(biāo)書(shū)、合同或訂單進(jìn)行評(píng)審，以確保：a 產(chǎn)品要求在合同或協(xié)議得到規(guī)定并準(zhǔn)確理解。b各項(xiàng)要求都有明確規(guī)定并形成文件，對(duì)需方的要求明確理解，在以口頭方式接到訂單，而對(duì)要求沒(méi)有書(shū)面說(shuō)明的情況下做好記錄，確保訂單的要求在其被接受之前得到需方的同意。 c任何與投標(biāo)時(shí)不一致的合

28、同或訂單的要求已經(jīng)得到解決。 d確認(rèn)本公司具有滿足合同或訂單要求的能力，能保質(zhì)保量按時(shí)交貨。 e合同修改后，將修訂合同的信息，及時(shí)、準(zhǔn)確地傳遞到有關(guān)職能部門，確保相關(guān)人員知道已變更的要求。7.2.3 顧客溝通7.2.3.1通過(guò)各種途徑發(fā)布本公司產(chǎn)品信息，以保證產(chǎn)品的正確使用和維護(hù)、延長(zhǎng)使用壽命及獲得本公司產(chǎn)品的使用信息，提高本公司產(chǎn)品的信譽(yù)、擴(kuò)大銷路及改進(jìn)產(chǎn)品質(zhì)量。7.2.3.2市場(chǎng)部負(fù)責(zé)服務(wù)工作的歸口管理，生產(chǎn)部、技術(shù)研發(fā)部配合實(shí)施。市場(chǎng)部應(yīng)做到： a當(dāng)顧客有合同規(guī)定的服務(wù)要求時(shí)，根據(jù)服務(wù)項(xiàng)目的具體情況，由市場(chǎng)部明確服務(wù)的內(nèi)容、時(shí)間和要求，同時(shí)做好服務(wù)工作的原始記錄和顧客對(duì)服務(wù)項(xiàng)目完成的確認(rèn)

29、，收集顧客對(duì)公司產(chǎn)品需求的信息。 b在顧客沒(méi)有服務(wù)要求的情況下，根據(jù)實(shí)際情況對(duì)用戶進(jìn)行走訪、信訪以了解產(chǎn)品的使用情況及質(zhì)量情況。 c當(dāng)接到顧客投訴或抱怨時(shí)，應(yīng)及時(shí)采取措施給顧客一個(gè)滿意的答復(fù)，并驗(yàn)證服務(wù)是否符合要求。 d服務(wù)工作不僅是售后服務(wù)，也包括售前的服務(wù)（如詢價(jià)、報(bào)價(jià)、產(chǎn)品特點(diǎn)介紹等）。 e把每項(xiàng)服務(wù)工作完成后的服務(wù)記錄及時(shí)歸檔。7.2.3.3溝通方式有電話、傳真、通信和上門訪問(wèn)，必要時(shí)與顧客共同學(xué)習(xí)討論分析并制定相應(yīng)措施。7.3 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā) 通過(guò)設(shè)計(jì)控制，使設(shè)計(jì)工作有計(jì)劃按程序進(jìn)行，以確保產(chǎn)品性能滿足顧客的要求。 技術(shù)研發(fā)部制訂并執(zhí)行設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)控制程序，生產(chǎn)部、市場(chǎng)部等配合執(zhí)行。7.3

30、.1設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)策劃 a對(duì)每一項(xiàng)設(shè)計(jì)及開(kāi)發(fā)活動(dòng)，編制計(jì)劃、列出開(kāi)展的活動(dòng)，包括設(shè)計(jì)/開(kāi)發(fā)階段的劃分，明確各個(gè)階段的任務(wù)和職責(zé)。 b設(shè)計(jì)及開(kāi)發(fā)活動(dòng)委派具有資格的人員去完成，并配備充分的資源，包括資料、信息和手段等。 c隨設(shè)計(jì)進(jìn)展，適時(shí)對(duì)設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)計(jì)劃進(jìn)行修改，以滿足實(shí)際需要。參與設(shè)計(jì)的各部門在內(nèi)部的、外部的組織上和技術(shù)上的接口都有明確規(guī)定，并將必要的信息形成文件予以傳遞并定期評(píng)審。d設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)具有各自明確的目的，根據(jù)產(chǎn)品和組織的具體情況，可以單獨(dú)或一起進(jìn)行并記錄。7.3.2設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入 確定與產(chǎn)品有關(guān)的設(shè)計(jì)輸入要求，形成文件并評(píng)審其是否適當(dāng)，對(duì)不完善和矛盾的要求會(huì)同提出者（包括顧客

31、）一起解決，設(shè)計(jì)輸入必須考慮合同評(píng)審活動(dòng)的結(jié)果。設(shè)計(jì)輸入應(yīng)包括： a顧客需求和期望產(chǎn)品能力和性能要求 b適用的法律、法規(guī)和社會(huì)要求 c以前類似設(shè)計(jì)提供的適用信息 d所必須的其他要求7.3.3 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出 通過(guò)設(shè)計(jì)過(guò)程相關(guān)資源和活動(dòng)所產(chǎn)生的設(shè)計(jì)成果，包括形成文件的設(shè)計(jì)圖樣、技術(shù)條件、外購(gòu)?fù)鈪f(xié)件清單、產(chǎn)品防護(hù)的技術(shù)要求和圖樣等，并以能夠?qū)φ赵O(shè)計(jì)輸入要求進(jìn)行驗(yàn)證和確認(rèn)形式予以表達(dá)。設(shè)計(jì)輸出包括： a滿足設(shè)計(jì)輸入的要求 b包括或引用驗(yàn)收準(zhǔn)則 c標(biāo)出與產(chǎn)品安全和正常工作有重大關(guān)系的設(shè)計(jì)特性。d設(shè)計(jì)輸出文件在發(fā)布前進(jìn)行評(píng)審 7.3.4 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)評(píng)審7.3.4.1在設(shè)計(jì)的適當(dāng)階段有計(jì)劃地對(duì)設(shè)計(jì)結(jié)果進(jìn)行

32、評(píng)審，以使： a評(píng)價(jià)滿足要求的能力 b識(shí)別任何需要采取措施的問(wèn)題建議。7.3.4.2評(píng)審的參加人員應(yīng)包括與所評(píng)審的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)階段有關(guān)職能部門的代表，評(píng)審的結(jié)果及評(píng)審后的措施應(yīng)予以記錄。7.3.5設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)驗(yàn)證7.3.5.1在設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的適當(dāng)階段進(jìn)行驗(yàn)證，以確保設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)階段的輸出滿足設(shè)計(jì)階段的輸入的要求。7.3.5.2設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)驗(yàn)證可采用以下幾種： a對(duì)發(fā)放前的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)階段的文件進(jìn)行評(píng)審； b變換方法進(jìn)行計(jì)算； c進(jìn)行驗(yàn)證（包括型式試驗(yàn)）和證實(shí)。7.3.5.3設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)驗(yàn)證的記錄應(yīng)予以保存 。7.3.6設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)確認(rèn)7.3.6.1根據(jù)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)策劃的安排，對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的結(jié)果進(jìn)行確認(rèn)，以確保產(chǎn)

33、品能夠滿足規(guī)定的或已知預(yù)期使用或應(yīng)用的要求。7.3.6.2確認(rèn)時(shí)期：只要適用，確認(rèn)應(yīng)在產(chǎn)品交付或?qū)嵤┲巴瓿桑粼诮桓痘蚪桓吨皩?shí)施全部確認(rèn)不現(xiàn)實(shí)，應(yīng)在可能的適用范圍內(nèi)實(shí)施局部確認(rèn)。7.3.6.3設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)確認(rèn)的方法一般可采用： a破壞性試驗(yàn)； b工業(yè)性試驗(yàn)； c產(chǎn)品鑒定會(huì)； d顧客使用總結(jié)； e局部樣品評(píng)定。7.3.6.4設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)確認(rèn)的結(jié)果及必要的措施應(yīng)予以記錄。7.3.7設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改的控制7.3.7.1設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的更改應(yīng)得到適當(dāng)?shù)脑u(píng)審、驗(yàn)證、和確認(rèn)，其評(píng)審應(yīng)包括評(píng)價(jià)更改對(duì)交付產(chǎn)品及其組成部分的影響。7.3.7.2更改的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)，在實(shí)施前應(yīng)得到批準(zhǔn)。7.3.7.3更改評(píng)審的結(jié)果及必要的

34、措施應(yīng)予以記錄。7.4 采購(gòu)7.4.1采購(gòu)過(guò)程7.4.1.1 對(duì)物資或服務(wù)的采購(gòu)進(jìn)行控制，以保證所采購(gòu)的物資或服務(wù)符合規(guī)定要求。7.4.1.2采購(gòu)部負(fù)責(zé)原輔材料和辦公用品采購(gòu)、生產(chǎn)部參與外購(gòu)件和外協(xié)件的采購(gòu)工作，采購(gòu)部對(duì)保證采購(gòu)的適時(shí)、適量、適價(jià)和采購(gòu)質(zhì)量負(fù)責(zé)。并保持與供方的聯(lián)系和處理質(zhì)量爭(zhēng)端。7.4.1.3評(píng)價(jià)與選擇供方 a對(duì)為本公司提供產(chǎn)品的供方應(yīng)進(jìn)行評(píng)價(jià)，被選定的合格供方應(yīng)有評(píng)價(jià)記錄。對(duì)現(xiàn)有供方應(yīng)按照供方評(píng)價(jià)準(zhǔn)則進(jìn)行定期復(fù)評(píng)，以保證采購(gòu)產(chǎn)品持續(xù)滿足要求，實(shí)現(xiàn)對(duì)供方的動(dòng)態(tài)管理。 b評(píng)價(jià)供方的方式 ·現(xiàn)場(chǎng)調(diào)研評(píng)價(jià)，其評(píng)價(jià)結(jié)果應(yīng)進(jìn)行會(huì)簽； ·樣品檢驗(yàn)和試用評(píng)價(jià)，其評(píng)價(jià)結(jié)果應(yīng)

35、進(jìn)行會(huì)簽； ·電話訪問(wèn)評(píng)價(jià)，其評(píng)價(jià)結(jié)果應(yīng)進(jìn)行會(huì)簽。7.4.2采購(gòu)信息7.4.2.1原輔材料采購(gòu)計(jì)劃由采購(gòu)部編制，外購(gòu)件、外協(xié)件采購(gòu)計(jì)劃由采購(gòu)部編制，廠長(zhǎng)負(fù)責(zé)對(duì)采購(gòu)工作的監(jiān)督并審批采購(gòu)計(jì)劃。7.4.2.2采購(gòu)文件能夠清楚地說(shuō)明采購(gòu)要求，在采購(gòu)文件發(fā)出前對(duì)其準(zhǔn)確性和完整性進(jìn)行審批，適當(dāng)時(shí)包括批準(zhǔn)或資格鑒定的要求： a產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格、名稱、數(shù)量、交貨日期等； b設(shè)備和人員的要求；c質(zhì)量管理體系要求。 7.4.3 采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證 a對(duì)采購(gòu)產(chǎn)品一般采用到公司后按采購(gòu)技術(shù)要求進(jìn)行檢驗(yàn)或驗(yàn)證的方式。 b當(dāng)有些采購(gòu)產(chǎn)品需在供方現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行驗(yàn)證時(shí)，在采購(gòu)文件（或合同）中規(guī)定驗(yàn)證的安排及產(chǎn)品的放行或交付方

36、式。7.4.4 建立并保存合格供方的質(zhì)量記錄,包括評(píng)價(jià)的結(jié)果和跟蹤措施。7.5 生產(chǎn)和服務(wù)提供7.5.1 生產(chǎn)和服務(wù)的提供控制本公司建立并實(shí)施生產(chǎn)和服務(wù)的控制程序，對(duì)生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程進(jìn)行策劃并在受控條件下實(shí)施。7.5.1.1各職能部門應(yīng)獲得設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃和產(chǎn)品要求的評(píng)審輸出和必要產(chǎn)品信息。7.5.1.2編制作業(yè)指導(dǎo)書(shū)并發(fā)放到操作人員手中。7.5.1.3保持設(shè)備的過(guò)程能力，必要時(shí)應(yīng)進(jìn)行確認(rèn)。7.5.1.4根據(jù)本公司的產(chǎn)品特點(diǎn)應(yīng)配備能滿足產(chǎn)品要求的測(cè)量與監(jiān)控裝置。7.5.1.5在生產(chǎn)和服務(wù)運(yùn)作過(guò)程中，根據(jù)產(chǎn)品的質(zhì)量特性要求實(shí)施監(jiān)控和測(cè)量活動(dòng)。7.5.1.6放行前交付的產(chǎn)品必須滿足顧客

37、的要求，應(yīng)做售后服務(wù)工作，做到滿足或超越顧客的要求。7.5.2生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程的確認(rèn)特殊過(guò)程：對(duì)輸出結(jié)果不能經(jīng)過(guò)其后的測(cè)量或監(jiān)視進(jìn)行驗(yàn)證，或僅在產(chǎn)品交付后缺陷才暴露出來(lái)的過(guò)程。本公司將充分識(shí)別、確認(rèn)這類過(guò)程，對(duì)特殊過(guò)程的確認(rèn)應(yīng)證實(shí)達(dá)到策劃結(jié)果的過(guò)程能力。7.5.2.1當(dāng)生產(chǎn)過(guò)程的輸出不能由后續(xù)的測(cè)量或監(jiān)控加以驗(yàn)證的，技術(shù)研發(fā)部對(duì)任何這樣的過(guò)程進(jìn)行確認(rèn)，確認(rèn)應(yīng)證實(shí)過(guò)程實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果能力。7.5.2.2對(duì)這些過(guò)程的確認(rèn)安排應(yīng)包括： a對(duì)過(guò)程評(píng)審和批準(zhǔn)所規(guī)定的準(zhǔn)則； b對(duì)設(shè)備的認(rèn)可和人員資格進(jìn)行鑒定； c使用特定的方法和程序，如編制相應(yīng)的作業(yè)指導(dǎo)書(shū)； d對(duì)過(guò)程參數(shù)進(jìn)行監(jiān)控； e當(dāng)條件發(fā)生變化時(shí)應(yīng)

38、對(duì)已確認(rèn)的過(guò)程進(jìn)行再確認(rèn)。7.5.3標(biāo)識(shí)和可追溯性7.5.3.1對(duì)產(chǎn)品在進(jìn)貨、生產(chǎn)、交付及安裝各階段進(jìn)行標(biāo)識(shí)，防止產(chǎn)品錯(cuò)用和誤用及保證在規(guī)定有追溯性要求的場(chǎng)合具有可追溯性。7.5.3.2標(biāo)識(shí)的范圍：供方提供的產(chǎn)品、顧客提供產(chǎn)品、制造過(guò)程中的產(chǎn)品和成品。7.5.3.3標(biāo)識(shí)的方式：本公司標(biāo)識(shí)的方式包括掛牌、區(qū)域標(biāo)識(shí)、色標(biāo)、記錄、和標(biāo)簽等。7.5.3.4可追溯性 a對(duì)有可溯性要求的每個(gè)產(chǎn)品或每批產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)必須具有唯一性，并做好記錄。 b有可溯性要求的物資領(lǐng)用時(shí)，由各領(lǐng)用部門做好記錄，以便查詢。 c本公司產(chǎn)品應(yīng)有完整記錄和準(zhǔn)確標(biāo)識(shí)，以便于顧客進(jìn)行追溯。7.5.4顧客財(cái)產(chǎn)7.5.4.1顧客財(cái)產(chǎn)包括顧客提

39、供的原材料、零部件，用于指導(dǎo)生產(chǎn)的技術(shù)文件、要求以及顧客的個(gè)人信息。7.5.4.2生產(chǎn)部對(duì)顧客提供的產(chǎn)品進(jìn)行控制，車間配合實(shí)施，技術(shù)研發(fā)部負(fù)責(zé)對(duì)顧客提供的技術(shù)資料，進(jìn)行標(biāo)識(shí)和管理。7.5.4.3對(duì)顧客提供的產(chǎn)品進(jìn)行驗(yàn)證、貯存和維護(hù)，在標(biāo)識(shí)卡上注明“顧客提供”字樣及顧客名稱，單獨(dú)建帳立卡，當(dāng)倉(cāng)庫(kù)和車間發(fā)生丟失、損壞或不適用時(shí)，加以記錄并報(bào)市場(chǎng)部，及時(shí)向顧客報(bào)告，通過(guò)協(xié)商按顧客的要求實(shí)施。7.5.5產(chǎn)品防護(hù) 在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程中、交付顧客前，要根據(jù)顧客要求提供相應(yīng)的產(chǎn)品防護(hù)，確保顧客滿意。生產(chǎn)部負(fù)責(zé)防護(hù)控制工作，市場(chǎng)部負(fù)責(zé)產(chǎn)品的交付，倉(cāng)庫(kù)及各車間做好部門內(nèi)的防護(hù)控制工作。7.5.5.1 標(biāo)識(shí)：凡在本公

40、司控制之下的各種產(chǎn)品都應(yīng)結(jié)合本公司實(shí)際情況采用適宜的標(biāo)識(shí)加以區(qū)分，以避免錯(cuò)用、誤用等。7.5.5.2搬運(yùn)：采用適當(dāng)?shù)陌徇\(yùn)方法進(jìn)行搬運(yùn)，并做好堆放整齊，防止產(chǎn)品在搬運(yùn)過(guò)程中因野蠻操作而引起損壞或丟失。搬運(yùn)過(guò)程中發(fā)現(xiàn)損壞或丟失情況應(yīng)及時(shí)向有關(guān)部門進(jìn)行報(bào)告，以便及時(shí)采取措施。7.5.5.3包裝：技術(shù)研發(fā)部對(duì)產(chǎn)品的包裝、防護(hù)和標(biāo)志作出明確規(guī)定，包裝應(yīng)嚴(yán)格按照規(guī)定進(jìn)行，以保證產(chǎn)品包裝符合規(guī)定的要求。7.5.5.4貯存：產(chǎn)品使用或交付前，設(shè)置適用的倉(cāng)庫(kù)或貯存場(chǎng)地，確保產(chǎn)品不發(fā)生損壞、丟失或變質(zhì)現(xiàn)象、對(duì)容易生銹的零部件用適當(dāng)?shù)姆椒右员Ｗo(hù)。規(guī)定入庫(kù)驗(yàn)收、發(fā)放的管理辦法，要求倉(cāng)庫(kù)人員嚴(yán)格執(zhí)行。按物資的種類每月

41、進(jìn)行一次庫(kù)存品的狀況檢查，發(fā)現(xiàn)損壞情況及時(shí)提出處理意見(jiàn)。7.5.5.5保護(hù)：當(dāng)產(chǎn)品受本公司控制時(shí)，對(duì)產(chǎn)品采用適當(dāng)?shù)谋Ｗo(hù)和隔離措施，以防損壞。將產(chǎn)品分開(kāi)存放，明確區(qū)分產(chǎn)品，防止錯(cuò)用、錯(cuò)發(fā)、丟失或損壞。7.6 監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的控制7.6.1品控部負(fù)責(zé)監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的控制，生產(chǎn)部及生產(chǎn)車間配合實(shí)施。7.6.2品控部應(yīng)識(shí)別需實(shí)施的監(jiān)視和測(cè)量以及為確保產(chǎn)品符合規(guī)定要求所必須的監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備以確保監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)的實(shí)施能夠滿足規(guī)定的監(jiān)視和測(cè)量要求。7.6.3如果試驗(yàn)軟件或比較標(biāo)準(zhǔn)（如試驗(yàn)硬件）用作檢驗(yàn)手段時(shí)，使用前必須加以校驗(yàn)，以證明其能用于驗(yàn)證生產(chǎn)、安裝和服務(wù)過(guò)程中產(chǎn)品的可接收性，并按規(guī)定周期加以復(fù)檢，同

42、時(shí)應(yīng)規(guī)定復(fù)檢的內(nèi)容和周期并保存記錄，作為控制的證據(jù)。7.6.4基本要求7.6.4.1在監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的技術(shù)資料按要求可以提供的場(chǎng)合，當(dāng)顧客或其代表要求時(shí)，能及時(shí)提供這些資料，以證實(shí)監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的功能是適宜可靠的。7.6.4.2適用于證實(shí)產(chǎn)品符合規(guī)定要求的監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備應(yīng)保證其測(cè)量不確定度已知，并與要求的測(cè)量能力一致。a明確各檢測(cè)對(duì)象所要求的準(zhǔn)確度，選擇適用的具有所需準(zhǔn)確度和精密度的監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備。 b對(duì)影響產(chǎn)品質(zhì)量的所有監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備，按規(guī)定的周期或使用前按國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和有效的量值傳遞系統(tǒng)進(jìn)行校準(zhǔn)和調(diào)整。當(dāng)不存在上述校準(zhǔn)條件時(shí)，則編制校準(zhǔn)依據(jù)并形成相應(yīng)文件，并按文件實(shí)施。 c規(guī)定校準(zhǔn)監(jiān)視和測(cè)量設(shè)

43、備的過(guò)程，其內(nèi)容包括設(shè)備型號(hào)、編號(hào)、校驗(yàn)周期、校驗(yàn)方法、驗(yàn)收準(zhǔn)則，以及發(fā)現(xiàn)問(wèn)題時(shí)必須采取的措施。 d監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備帶有合格證，以表明是合格的并且在有效期限內(nèi)。 e保存監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的校準(zhǔn)記錄（檢定證書(shū)） f發(fā)現(xiàn)監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備偏離校準(zhǔn)狀態(tài)時(shí)，及時(shí)重整評(píng)定已檢驗(yàn)和試驗(yàn)結(jié)果的有效性。 g保證監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備在搬運(yùn)、防護(hù)和貯存期間放入原包裝中，確保準(zhǔn)確度和適用性保持完好。 h防止監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備（包括試驗(yàn)硬件和軟件），因調(diào)整不當(dāng)而使其校準(zhǔn)失效。8測(cè)量分析和改進(jìn)8.1 總則8.1.1為及時(shí)識(shí)別和發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程以及質(zhì)量管理體系運(yùn)作中所存在的問(wèn)題，并實(shí)施有效的措施加以解決。本公司應(yīng)策劃并實(shí)施為實(shí)現(xiàn)以下目的所需

44、進(jìn)行的測(cè)量、監(jiān)控、分析和持續(xù)改進(jìn)過(guò)程。8.1.1.1證實(shí)產(chǎn)品符合顧客要求；8.1.1.2保證質(zhì)量管理體系的符合性；8.1.1.3實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理體系有效性的改進(jìn)。8.1.2監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)8.1.2.1顧客滿意8.1.2.2內(nèi)部質(zhì)量審核8.1.2.3過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量8.1.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量8.2 監(jiān)視和測(cè)量8.2.1 顧客滿意8.2.1.1市場(chǎng)部對(duì)顧客有關(guān)的信息進(jìn)行收集和調(diào)查，并就本公司是否已滿足其要求的有關(guān)信息進(jìn)行監(jiān)控，作為對(duì)質(zhì)量管理體系業(yè)績(jī)客觀評(píng)價(jià)的依據(jù)。8.2.1.2收集信息的內(nèi)容： a有關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量、交付和服務(wù)等各方面的反映（包括投訴、抱怨、不滿意等）： b顧客需求的變化； c市場(chǎng)需求的

45、變化。8.2.1.2信息收集的方法： a通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)絡(luò)等媒體收集市場(chǎng)信息； b通過(guò)電話、傳真、信函以及走訪顧客收集與顧客相關(guān)的信息。8.2.1.3信息的分析和評(píng)價(jià)a市場(chǎng)部應(yīng)制訂顧客滿意程度的評(píng)價(jià)方法。 b正常情況下，每年由市場(chǎng)部將所收集的信息進(jìn)行整理和分析，若遇到顧客投訴，并且問(wèn)題重大時(shí)，將直接提交總經(jīng)理，采取緊急措施加以處理，處理結(jié)果應(yīng)保存記錄。8.2.2 內(nèi)部審核8.2.2.1管理者代表負(fù)責(zé)策劃和實(shí)施內(nèi)部質(zhì)量審核，以驗(yàn)證質(zhì)量活動(dòng)和有關(guān)結(jié)果是否符合計(jì)劃的安排，并確定質(zhì)量體系的有效性。8.2.2.2品控部編制公司年度審核計(jì)劃和內(nèi)部質(zhì)量審核程序，策劃和實(shí)施內(nèi)部質(zhì)量審核，各部門配合做好審核工作。8.

46、2.2.3審核的頻次、范圍和方法每年至少對(duì)全公司各部門進(jìn)行一次全面完整的質(zhì)量體系審核，必要時(shí)，管理者代表根據(jù)質(zhì)量管理體系運(yùn)作的情況及外部環(huán)境的變化情況以及針對(duì)不同的范圍追加審核的頻次，本公司采用集中式審核的方法。8.2.2.4審核計(jì)劃：內(nèi)部質(zhì)量體系審核計(jì)劃由管理者代表指定的審核組長(zhǎng)或?qū)徍藛T編制，審核計(jì)劃包括審核目的、審核依據(jù)、審核范圍，審核人員及日程安排等并提前一星期發(fā)放到各受審部門，讓各部門做好審核準(zhǔn)備，以便順利完成本次審核工作。8.2.2.5審核員：審核工作由具備資格的審核人員擔(dān)任，且每次審核活動(dòng)都應(yīng)安排與被審核對(duì)象無(wú)直接責(zé)任的人員來(lái)進(jìn)行。8.2.2.6審核報(bào)告及跟蹤措施 a每次審核結(jié)束后

47、應(yīng)由審核人員編寫(xiě)審核報(bào)告，報(bào)管理者代表審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)。審核報(bào)告包括審核目的和范圍、審核依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)和文件、審核中發(fā)現(xiàn)的不合格項(xiàng)及分布情況、審核綜述等，審核報(bào)告應(yīng)分發(fā)給有關(guān)部門。 b審核中發(fā)現(xiàn)的不合格項(xiàng)的責(zé)任部門，接到不合格項(xiàng)的通知后，及時(shí)采取糾正措施加以整改，對(duì)于措施的實(shí)施情況由審核員跟蹤驗(yàn)證。8.2.3過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量8.2.3.1本公司質(zhì)量管理體系過(guò)程持續(xù)滿足其預(yù)期的能力是質(zhì)量管理體系有效性的體現(xiàn)，通過(guò)對(duì)主要過(guò)程能力的各項(xiàng)因素進(jìn)行監(jiān)視，必要時(shí)對(duì)其進(jìn)行測(cè)量以保持其過(guò)程的能力。8.2.3.2過(guò)程能力的監(jiān)視和測(cè)量的主要內(nèi)容 a主要設(shè)備完好率 b車間或工序合格率 c采購(gòu)產(chǎn)品合格率 d必要時(shí)的過(guò)程能

48、力 e顧客滿意程度8.2.3.3監(jiān)視和測(cè)量所應(yīng)用的主要工具 a統(tǒng)計(jì)圖 b因果圖 c排列圖 d控制圖8.2.3.4當(dāng)測(cè)量和分析結(jié)果需采用糾正措施或改進(jìn)措施時(shí)，應(yīng)執(zhí)行糾正與預(yù)防措施控制程序。8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量8.2.4.1本公司對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量，以驗(yàn)證產(chǎn)品是否達(dá)到顧客的要求。技術(shù)研發(fā)部負(fù)責(zé)明確質(zhì)量控制點(diǎn)，并編制相應(yīng)的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)規(guī)程。8.2.4.2產(chǎn)品放行責(zé)任者由總經(jīng)理授權(quán),記錄應(yīng)標(biāo)明負(fù)責(zé)合格產(chǎn)品放行的授權(quán)檢驗(yàn)者。8.2.4.3在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程中，如發(fā)生緊急或例外放行，應(yīng)得到授權(quán)者的批準(zhǔn)，并有可靠的追回方法。8.2.4.4本公司的產(chǎn)品在規(guī)定的所有檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動(dòng)未圓滿完成以前，不得將產(chǎn)品

49、放行或交付給顧客，除非得到顧客的批準(zhǔn)。8.2.4.5做好各項(xiàng)檢驗(yàn)和試驗(yàn)記錄并加以保存，以表明產(chǎn)品已按規(guī)定的驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)通過(guò)了檢驗(yàn)和試驗(yàn)。當(dāng)產(chǎn)品沒(méi)有通過(guò)某種檢驗(yàn)和試驗(yàn)時(shí)，按不合格品控制程序執(zhí)行。8.3 不合格品控制8.3.1對(duì)進(jìn)入本公司的物資和整個(gè)生產(chǎn)過(guò)程中出現(xiàn)的不合格品進(jìn)行控制，以防止不合格品進(jìn)入下道工序或非預(yù)期地使用和安裝。8.3.2品控部制訂并執(zhí)行不合格品控制程序，對(duì)不合格品進(jìn)行標(biāo)識(shí)、記錄、評(píng)價(jià)、評(píng)審，并通知有關(guān)職能部門，以防止不合格品非預(yù)期地使用或安裝。8.3.3生產(chǎn)部對(duì)經(jīng)鑒別和確認(rèn)的不合格品進(jìn)行標(biāo)識(shí)、記錄、不合格品發(fā)生部門負(fù)責(zé)將不合格品進(jìn)行隔離及實(shí)施糾正，若無(wú)法實(shí)現(xiàn)隔離，則用不合格標(biāo)簽明確

50、標(biāo)明，防止不合格品進(jìn)一步加工和使用。8.3.4不合格品根據(jù)評(píng)審意見(jiàn)和不合格的嚴(yán)重程度可能提出下列處置意見(jiàn)： a返工； b返修或不經(jīng)返修讓步接收； c降級(jí)使用； d報(bào)廢（拒收）。8.3.5對(duì)不合格品提出讓步申請(qǐng)時(shí)，必須對(duì)顧客說(shuō)明不合格品的實(shí)際狀況，并征得顧客的批準(zhǔn)。8.3.6對(duì)在交付或開(kāi)始使用時(shí)發(fā)現(xiàn)的不合格品，應(yīng)針對(duì)不合格品造成的后果采取適當(dāng)?shù)难a(bǔ)救措施。8.4 數(shù)據(jù)分析8.4.1品控部收集和分析適當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù)，以確定質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性并識(shí)別可能實(shí)施的改進(jìn)。8.4.2數(shù)據(jù)的來(lái)源：8.4.2.1外部信息 a外部政策、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)等； b外部檢查的結(jié)果及反饋；c市場(chǎng)、新產(chǎn)品、新技術(shù)發(fā)展方向； d相關(guān)方（如顧客、供方）的投訴或反饋。8.4.2.2內(nèi)部信息 a目標(biāo)完成情況； b內(nèi)部質(zhì)量審核報(bào)告、管理評(píng)審報(bào)告； c質(zhì)量記錄、不合格信息、糾正或預(yù)防措施實(shí)施情況； d其它。8.4.3通過(guò)數(shù)據(jù)分析為質(zhì)量管理體系適宜性、充分性和有效性的評(píng)價(jià)提供如下信息：8.4.3.1顧客滿意或不滿意。8.4.3.2與顧客要求的符合性。8.4.3.3過(guò)程、產(chǎn)品的特性及其趨勢(shì)，包括采取預(yù)防