藥品化妝品批生產(chǎn)記錄模板

1、 藥品（化妝品）批生產(chǎn)記錄產(chǎn)品名稱： 產(chǎn)品規(guī)格： 產(chǎn)品批號： 產(chǎn)品批量： 編制人： 審核人： 批準(zhǔn)人： 生產(chǎn)指令 產(chǎn)品名稱產(chǎn)品規(guī)格 /支、瓶產(chǎn)品批號計劃批量支(KG)指令依據(jù)批生產(chǎn)記錄、批包裝記錄管理規(guī)定指 令 人審 核 人批 準(zhǔn) 人指令日期年 月 日審核日期年 月 日批準(zhǔn)日期 年 月 日y接受部門接受人接受日期年 月 日批 配 方序號原料名稱單位用量/100kg投料量序號原料名稱單位用量/100kg投料量1Kg22Kg2Kg23Kg3Kg24Kg4Kg25Kg5Kg26Kg6Kg27Kg7Kg28Kg8Kg29Kg9Kg30Kg10Kg31Kg11Kg32Kg12Kg33Kg13Kg內(nèi)包材名

2、稱單位用量/100kg用量14Kg15Kg1玻璃瓶個16Kg2毛刷、蓋個17Kg318Kg419Kg5 20Kg621Kg7工藝要求： 嚴(yán)格按各工序標(biāo)準(zhǔn)操作法進(jìn)行操作； 配制后進(jìn)行中間體檢驗，不合格中間體不許流入下道工序； 灌裝后進(jìn)行半成品檢驗，不合格半成品不許包裝入庫。其他要求： 車間主任要詳細(xì)閱讀批生產(chǎn)指令，按批生產(chǎn)指令要求將批指令分解至崗位，崗位操作人員嚴(yán)格按限額領(lǐng)料單領(lǐng)取物料，按車間主任下達(dá)的崗位生產(chǎn)指令進(jìn)行生產(chǎn)。 所有設(shè)備應(yīng)有“完好”證、“已清潔”狀態(tài)標(biāo)示； 所有物料應(yīng)有“物料卡”、半成品（中間體）應(yīng)有“流轉(zhuǎn)證”； 操作間應(yīng)有“清場合格證”； 嚴(yán)格執(zhí)行各崗位操作法、設(shè)備操作規(guī)程； 嚴(yán)

3、格執(zhí)行潔凈區(qū)操作規(guī)程。 如有偏差，應(yīng)詳細(xì)調(diào)查，解釋原因。備注：批包裝指令下達(dá)后方可進(jìn)行包裝。領(lǐng) 料 單 用料部門： 年 月 日序號原料名稱規(guī)格批號數(shù)量包裝是否完整標(biāo)簽是否一致是否有變質(zhì)、生蟲等異常領(lǐng)料人1234567891011121314151617181920用途 保 管： 復(fù)核人：配料記錄（關(guān)鍵質(zhì)量控制點） 生產(chǎn)日期： 產(chǎn)品名稱: 批號：生產(chǎn)量： Kg生產(chǎn)前檢查記錄檢查項目檢查標(biāo)準(zhǔn)檢查結(jié)果檢查人復(fù)核人生產(chǎn)現(xiàn)場是否已清潔且有清場合格證已清潔且有清場合格證是 否 設(shè)備是否完好，容器具是否已清潔設(shè)備完好，容器具已清潔，是 否 計量器具是否校驗，并在有效期內(nèi)計量器具有校驗合格證，并在有效期內(nèi)是

4、否 核對原輔料名稱、數(shù)量是否與生產(chǎn)指令一致原輔料名稱、數(shù)量與生產(chǎn)指令一致是 否 配料記錄序號原料名稱配方數(shù)（kg）實際稱量數(shù)（kg）序號原料名稱配方數(shù)（kg）實際稱量數(shù)（kg）12122232342452562672782892910301131123213331434153516361737183819392040關(guān)鍵控制點：稱量準(zhǔn)確；雙人復(fù)核稱量人： 復(fù)核人： 質(zhì)檢員：生產(chǎn)后清場清潔記錄清場清潔內(nèi)容清場清潔標(biāo)準(zhǔn)清場清潔結(jié)果操作人檢查人按規(guī)程清潔操作間及設(shè)備操作間及設(shè)備、容器具、計量器具清潔消毒與下次生產(chǎn)無關(guān)的物料、廢棄物清除是 否 備注：原料攪拌記錄（關(guān)鍵質(zhì)量控制點）生產(chǎn)日期： 產(chǎn)品名稱:

5、 投料量： kg設(shè)備型號： 7.5HP生產(chǎn)前檢查記錄檢查內(nèi)容檢查標(biāo)準(zhǔn)檢查結(jié)果檢查人復(fù)核人質(zhì)檢員生產(chǎn)現(xiàn)場是否已清潔且有清場合格證已清潔且有清場合格證是 否 設(shè)備、容器具是否完好且已清潔完好、已清潔是 否 核對原輔料名稱、配料桶號、數(shù)量是否與生產(chǎn)指令一致原輔料名稱、配料桶號、數(shù)量與生產(chǎn)指令一致是 否 生產(chǎn)記錄程 序原料名稱時間設(shè)備運行參數(shù)操作人攪拌開始時間攪拌速度（r/mi）攪拌結(jié)束時間1. 按照配料單，仔細(xì)核對原料，對原料進(jìn)行審查防止拿錯原料。2. 攪拌速度（r/min）：600-9003. 攪拌時間（min）：20-304. 出料前檢查所用容器是否清潔消毒。5.做好的半成品，需要進(jìn)行至少2 小

6、時的靜置。800復(fù)核人質(zhì)檢員檢驗項目外觀、色澤檢驗結(jié)果半成品產(chǎn)量匯總記錄1#: kg3#: kg5#: kg7#: kg9#: kg2#: kg4#: kg6#: kg8#: kg10#: kg合計總重量： kg收率實際配制量/理論配制量*100 %生產(chǎn)后清場清潔記錄清場清潔內(nèi)容清場清潔標(biāo)準(zhǔn)清場清潔結(jié)果操作人檢查人質(zhì)檢員按規(guī)程清潔操作間及設(shè)備操作間及設(shè)備、容器具、管道清潔消毒與下次生產(chǎn)無關(guān)的物料、廢棄物清除是 否 清場后，開啟室內(nèi)紫外線消毒，懸掛清場合格證。開啟室內(nèi)紫外線消毒30分鐘，懸掛清場合格證是 否 備注：取樣檢驗合格后出料并稱好重量，貼好桶卡，注明品名、重量，出料完畢計算收率，明確標(biāo)識

7、后,移至靜置間。半成品靜置記錄 產(chǎn)品名稱: 生產(chǎn)批號： 半成品量： kg生產(chǎn)前檢查記錄檢查內(nèi)容檢查標(biāo)準(zhǔn)檢查結(jié)果檢查人質(zhì)檢員生產(chǎn)現(xiàn)場是否已清潔且有清場合格證已清潔且有清場合格證是 否 設(shè)備、容器具是否完好且已清潔完好、已清潔是 否 與本批次產(chǎn)品無關(guān)物品是否已清除與本批次產(chǎn)品無關(guān)物品已清除是 否 靜置記錄桶號進(jìn)入靜置間時間靜置完畢時間靜置時間操作人檢查人質(zhì)檢員紫外燈使用記錄開啟時間關(guān)閉時間使用時間操作人檢查人質(zhì)檢員生產(chǎn)后清場清潔記錄清場清潔內(nèi)容清場清潔標(biāo)準(zhǔn)清場清潔結(jié)果操作人檢查人質(zhì)檢員按規(guī)程清潔靜置間及設(shè)備靜置間及設(shè)備、容器具清潔消毒與下次生產(chǎn)無關(guān)的物料、廢棄物清除是 否 清場后，開啟室內(nèi)紫外線消

8、毒，懸掛清場合格證。開啟室內(nèi)紫外線消毒30分鐘，懸掛清場合格證是 否 備注：灌裝記錄（關(guān)鍵質(zhì)量控制點）灌裝日期： 產(chǎn)品名稱： 批號：規(guī)格： ml/瓶設(shè)備型號：ERF-200生產(chǎn)前檢查記錄檢查項目檢查標(biāo)準(zhǔn)檢查結(jié)果檢查人復(fù)核人質(zhì)檢員生產(chǎn)現(xiàn)場是否已清潔且有清場合格證已清潔且有清場合格證是 否 設(shè)備是否完好且已清潔完好、已清潔是 否 內(nèi)包材是否已消毒已消毒是 否 核對半成品、內(nèi)包材名稱與生產(chǎn)指令是否一致半成品、內(nèi)包材與生產(chǎn)指令一致是 否 領(lǐng)料日期領(lǐng)料記錄領(lǐng)料人復(fù)核人質(zhì)檢員內(nèi)包材品種數(shù)量生產(chǎn)記錄操作步驟工藝參數(shù)實際數(shù)據(jù)操作人復(fù)核人質(zhì)檢員設(shè)定裝量ml/瓶g/瓶產(chǎn)量匯總記錄日期半成品重量灌裝數(shù)量取樣量廢棄內(nèi)

9、包材記錄人復(fù)核人Kg瓶瓶瓶Kg瓶瓶瓶成品率=×100%= %定量檢查記錄檢查時間檢查人質(zhì)檢員凈含量（g）檢查時間凈含量（g）檢查結(jié)果合格 不合格 密封性檢查記錄檢查時間檢查人質(zhì)檢員密封性好/差好/差好/差好/差好/差好/差好/差好/差好/差好/差檢查時間密封性檢查結(jié)果合格 不合格 關(guān)鍵控制點凈含量 g密封性密封嚴(yán)密、不漏液內(nèi)包材使用記錄內(nèi)包材品種領(lǐng)用量使用量退回量不合格量記錄人復(fù)核人生產(chǎn)后清場清潔記錄清場清潔內(nèi)容清場清潔標(biāo)準(zhǔn)清場清潔結(jié)果操作人復(fù)核人質(zhì)檢員按規(guī)程清潔操作間及設(shè)備操作間及設(shè)備、容器具清潔消毒與下次生產(chǎn)無關(guān)的物料、廢棄物清除是 否 清場后，開啟室內(nèi)紫外線消毒，懸掛清場合格證

10、。開啟室內(nèi)紫外線消毒30分鐘，懸掛清場合格證是 否 備注： 外包裝指令 產(chǎn)品名稱產(chǎn)品規(guī)格 產(chǎn)品批號計劃批量支(箱)指令依據(jù)批生產(chǎn)記錄、批包裝記錄管理規(guī)定指 令 人審 核 人批 準(zhǔn) 人指令日期年 月 日Year Month Day審核日期年 月 日批準(zhǔn)日期年 月 日接受部門包裝車間接受人接受日期年 月 日包 裝 指 令批號為： 的 半成品，經(jīng)質(zhì)量部檢驗合格，現(xiàn)同意包裝，包裝材料定額量見下表。批包裝材料定額量物料名稱物料編碼單位規(guī)格限額量領(lǐng)用量備注包裝盒個個/每包裝單位包材根據(jù)實際情況可以高于理論用量領(lǐng)取說明書張張/每包裝單位塑膜KgKg/每包裝單位箱個個/每包裝單位標(biāo)注標(biāo)示要求瓶包裝：批號： 生

11、產(chǎn)日期： 盒包裝：批號： 生產(chǎn)日期：注：本項要求嚴(yán)格按噴碼格式書寫。工藝要求: 1、嚴(yán)格按各工序標(biāo)準(zhǔn)操作法進(jìn)行操作；2、標(biāo)簽、說明書、彩盒及印有標(biāo)簽內(nèi)容的物品，要嚴(yán)格按標(biāo)簽管理、計數(shù)發(fā)放；其他要求: 1、車間主任要詳細(xì)閱讀批包裝指令，按批包裝指令要求將批指令分解至崗位，崗位操作人員嚴(yán)格按限額領(lǐng)料單領(lǐng)取物料，按車間主任下達(dá)的崗位包裝指令進(jìn)行生產(chǎn)。2、所有設(shè)備應(yīng)有“完好”證、“已清潔”狀態(tài)標(biāo)示；3、所有物料應(yīng)有“物料卡”、待包裝品應(yīng)有“流轉(zhuǎn)證”； 4、操作間應(yīng)有“清場合格證”；5、嚴(yán)格執(zhí)行各崗位操作法、設(shè)備操作規(guī)程；6、嚴(yán)格執(zhí)行相應(yīng)潔凈等級清潔規(guī)程。7、如有偏差，應(yīng)詳細(xì)調(diào)查，解釋原因。備注： 外包

12、裝生產(chǎn)記錄包裝日期： 產(chǎn)品名稱：批號：包裝規(guī)格：設(shè)備編號：生產(chǎn)前檢查記錄檢查項目檢查標(biāo)準(zhǔn)檢查結(jié)果檢查人復(fù)核人質(zhì)檢員工作區(qū)是否已清潔、有無清場合格證，無其他無關(guān)物品已清潔、有清場合格證，無其它無關(guān)物品是 否 設(shè)備是否完好完好是 否 核對包裝材料與實際待包裝品種是否一致包裝材料與產(chǎn)品一致是 否 領(lǐng)料記錄領(lǐng)料日期名稱編號實際數(shù)量領(lǐng)料人復(fù)核人質(zhì)檢員待包裝品瓶包裝盒個說明書張塑膜Kg箱個生產(chǎn)記錄生產(chǎn)日期操作步驟工藝標(biāo)準(zhǔn)操作人復(fù)核人質(zhì)檢員開啟并調(diào)整噴碼機(jī)，檢查噴碼內(nèi)容，是否與指令一致；位置是否符合要求噴碼內(nèi)容： 打碼位置： 打碼數(shù)量： 符合 不符合 裝盒每盒中附說明書一張合格 不合格 收縮膜熱封收縮膜完整

13、、平滑合格 不合格 裝箱按要求裝箱，箱批號與盒批號一致符合 不符合 產(chǎn)量匯總記錄包裝日期待包裝品數(shù)量完成數(shù)量入庫數(shù)量取（留）樣量不合格品數(shù)量記錄人復(fù)核人合計產(chǎn)量：收率：（入庫數(shù)量/待包裝數(shù)量）×100% =（ / ）×100% = %外包材使用記錄包裝材料領(lǐng)料量使用量退回量不合格量記錄人復(fù)核人包裝盒說明書塑膜箱生產(chǎn)后清場清潔記錄清場清潔內(nèi)容清場清潔標(biāo)準(zhǔn)清場清潔結(jié)果操作人復(fù)核人質(zhì)檢員按規(guī)定清潔操作間及設(shè)備操作間及設(shè)備已清潔與下次生產(chǎn)無關(guān)的物料己清除是 否 備注：產(chǎn)品入庫審核表 產(chǎn)品名稱： 規(guī)格：批號：批生產(chǎn)記錄文件 共 五 頁批包裝記錄文件 共 二 頁整理人：整理日期： 年

14、月 日審核項目審 核 內(nèi) 容結(jié) 果物料所用原料是否檢驗合格。是 否所用原料、包裝材料的品名編號、數(shù)量是否與批生產(chǎn)指令要求一致是 否稱量準(zhǔn)確并有操作人、復(fù)核人簽名是 否生產(chǎn)過程是否有批生產(chǎn)指令（批包裝指令）是 否是否按崗位操作規(guī)程、設(shè)備操作規(guī)程進(jìn)行操作是 否工藝參數(shù)是否符合工藝規(guī)程要求是 否是否嚴(yán)格執(zhí)行相應(yīng)潔凈等級清潔規(guī)程，有清場合格證是 否是否嚴(yán)格執(zhí)行質(zhì)量控制和取樣程序，有監(jiān)控記錄是 否生產(chǎn)環(huán)境是否達(dá)到規(guī)定要求是 否批生產(chǎn)記錄記錄齊全、書寫正確、數(shù)據(jù)完整，有操作人、復(fù)核人簽名是 否批包裝記錄記錄齊全、書寫正確、數(shù)據(jù)完整，有操作人、復(fù)核人簽名是 否領(lǐng)用包裝材料（標(biāo)簽、說明書等）與批生產(chǎn)指令一致，批號、日期打印正確是 否清場清潔記錄記錄完整，項目齊全，清場人、復(fù)核人簽字是 否生產(chǎn)過程監(jiān)控記錄監(jiān)控記錄完整與批記錄一致，監(jiān)控項目齊全，準(zhǔn)確無誤，有監(jiān)控人簽名是 否物料平衡物料平衡和收率是否符合規(guī)定限度或偏差原因已經(jīng)確認(rèn)是 否偏差處理執(zhí)行偏差處理程序，處理結(jié)果符合要求，記錄完整、準(zhǔn)確是 否環(huán)境與人員監(jiān)測生產(chǎn)環(huán)境監(jiān)測符合規(guī)定，人員衛(wèi)生符合要求是 否半成品檢驗記錄符合半成品檢驗標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，記錄完整、準(zhǔn)確無誤，復(fù)核人復(fù)核無誤是 否