AXS兒科培訓(xùn)課件

1、AXS兒科培訓(xùn)課件一一AXS產(chǎn)品信息產(chǎn)品信息【藥品名稱】： 通用名稱：阿莫西林克拉維酸鉀干混懸劑7:1 商品名稱：奧先Exultra-Microsoma 英文名稱：Amoxicillin and Clavulanate Potassium for oral suspension7:1 漢語(yǔ)拼音：A Mo Xi Lin Ke La Wei Suan Jia Gan Hun Xuan Ji【成 份】：本品為復(fù)方制劑，阿莫西林與克拉維酸兩者之比為7:1?！拘?狀】：本品為類白色均勻干粉。 【規(guī) 格】：0.2285g7:1/包；12包/盒；240盒/件?！居行凇浚?4個(gè)月【儲(chǔ) 藏】：25以下干燥密封

2、保存【醫(yī)保信息】：全國(guó)醫(yī)保目錄乙類目錄號(hào)：13； 國(guó)家基本藥物目錄（2012版）收載二二AXS的適應(yīng)癥的適應(yīng)癥上呼吸道感染下呼吸道感染皮膚或皮膚軟組織感染尿路感染.三三AXS的不良反應(yīng)的不良反應(yīng)常見(jiàn)胃腸道反應(yīng)皮疹可見(jiàn)過(guò)敏性休克、藥物熱、哮喘等偶見(jiàn)血清轉(zhuǎn)氨酶升高等四四AXS的用法用量的用法用量五五AXS的注意事項(xiàng)的注意事項(xiàng)免皮試產(chǎn)品在服用本品前，應(yīng)仔細(xì)詢問(wèn)患者的過(guò)敏史及是否對(duì)青霉素、頭孢菌素或其他過(guò)敏原過(guò)敏。目錄目錄 奧先產(chǎn)品，進(jìn)口品質(zhì) 全面覆蓋，對(duì)抗耐藥 療效可靠，指南推薦奧先奧先全面覆蓋兒童全面覆蓋兒童耳鼻喉及呼吸道感染常見(jiàn)致病菌耳鼻喉及呼吸道感染常見(jiàn)致病菌1,21.Gilbert DN,

3、Moellering RC, Eliopoulos GM, et al. The Sanford Guide to Antimicrobial Therapy 2012(42nd edition) M. Antimicrobial Therapy, 2012.2.安滅菌產(chǎn)品說(shuō)明書(shū).奧先奧先鼻竇炎鼻竇炎咽炎咽炎扁桃體炎扁桃體炎中耳炎中耳炎肺炎肺炎鏈球菌鏈球菌流感嗜流感嗜血桿菌血桿菌*金黃色金黃色葡萄葡萄球菌球菌*卡他莫卡他莫拉菌拉菌*A/C/G族族鏈球菌鏈球菌厭氧菌厭氧菌肺炎肺炎* 因?yàn)樵摼鷮僦械哪承┚昕僧a(chǎn)生因?yàn)樵摼鷮僦械哪承┚昕僧a(chǎn)生-內(nèi)酰胺酶，所以單用阿莫西林不敏感內(nèi)酰胺酶，所以單用阿莫西

4、林不敏感阿莫西林和克拉維酸的聯(lián)合抑菌機(jī)制阿莫西林和克拉維酸的聯(lián)合抑菌機(jī)制Curtis T. Keith, Alexis A. et al. Multicomponent therapeutics for networked systems. Nature Reviews Drug Discovery 4, 71-78 (January 2005)奧先奧先具有更高的抑菌活性具有更高的抑菌活性Yogev R, Melick C, Kabat WJ. In vitro and in vivo synergism between amoxicillin and clavulanic acid agai

5、nst ampicillin-resistantHaemophilus influenzae type b. Antimicrob Agents Chemother. 1981;19(6):993-6.耐氨芐青霉素耐氨芐青霉素流感桿菌流感桿菌菌株菌株阿莫西林阿莫西林MIC（g/ml）克拉維酸克拉維酸MIC（g/ml）阿莫西林阿莫西林/克拉維酸克拉維酸MIC（g/ml）Gonzales12.5250.36/0.36Green6.25250.36/0.36Bamp12.5250.36/0.36Oyler6.25250.36/0.36Bloch12.5250.78/0.78Hermiz6.2512.

6、50.36/0.3612112.5250.36/0.3640112.5250.36/0.36奧先奧先 與單用阿莫西林相比，對(duì)于耐藥菌株與單用阿莫西林相比，對(duì)于耐藥菌株MIC值更低，敏感性更高值更低，敏感性更高奧先奧先具有更高的殺菌活性具有更高的殺菌活性Yogev R, Melick C, Kabat WJ. In vitro and in vivo synergism between amoxicillin and clavulanic acid against ampicillin-resistantHaemophilus influenzae type b. Antimicrob Agen

7、ts Chemother. 1981;19(6):993-6.耐氨芐青霉素耐氨芐青霉素流感桿菌菌株流感桿菌菌株阿莫西林阿莫西林MBC（g/ml）克拉維酸克拉維酸MBC（g/ml）阿莫西林阿莫西林/克拉維酸克拉維酸MBC（g/ml）Gonzales251000.78/0.78Green12.51001.56/0.78Bamp251000.78/0.78Oyler12.51000.78/0.78Bloch25501.56/1.56Hermiz25500.78/0.7812125500.78/0.78401251000.78/0.78奧先奧先 與單用阿莫西林相比，對(duì)于耐藥菌株與單用阿莫西林相比，對(duì)于

8、耐藥菌株MBC值更低，敏感性更高值更低，敏感性更高M(jìn)OHNARIN2012年公布數(shù)據(jù)年公布數(shù)據(jù)奧先奧先高效抗感染高效抗感染 中國(guó)衛(wèi)生部全國(guó)細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)網(wǎng)（MOHNARIN，MOH National Antimicrobial Resistant Investigation Net）于2012年公布的最新耐藥監(jiān)測(cè)結(jié)果顯示： 奧先奧先對(duì)兒童耳鼻喉及呼吸道對(duì)兒童耳鼻喉及呼吸道感染致病菌保持強(qiáng)效抗菌活性感染致病菌保持強(qiáng)效抗菌活性肺炎鏈球菌肺炎鏈球菌對(duì)奧先對(duì)奧先的耐藥率更低的耐藥率更低孔海深,張偉麗,楊青,等.Mohnarin 2011年度報(bào)告：華東地區(qū)細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè).中華醫(yī)院感染學(xué)雜志J.2012,22

9、(22):4971-4976中國(guó)衛(wèi)生部全國(guó)細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)網(wǎng)（MOHNARIN）對(duì)華東地區(qū)14家三級(jí)甲等醫(yī)院菌株分布及耐藥狀況進(jìn)行分析，于2012年11月公布的最新耐藥監(jiān)測(cè)結(jié)果顯示：肺炎鏈球菌對(duì)阿莫西林/克拉維酸的耐藥率為25%，低于阿奇霉素、克林霉素等抗菌藥物?；前芳讎f唑/甲氧芐啶流感嗜血桿菌流感嗜血桿菌對(duì)奧先對(duì)奧先的耐藥率更低的耐藥率更低侯芳, 呂媛.衛(wèi)生部全國(guó)細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)網(wǎng)2011 年門診來(lái)源細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)J.中國(guó)臨床藥理學(xué)雜志, 2012, 28(12): 916-920.中國(guó)衛(wèi)生部全國(guó)細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)網(wǎng)（MOHNARIN）對(duì)全國(guó)149家三級(jí)甲等醫(yī)院菌株分布及耐藥狀況進(jìn)行分析，于2012年12月

10、公布的最新耐藥監(jiān)測(cè)結(jié)果顯示：流感嗜血桿菌對(duì)阿莫西林/克拉維酸的耐藥率僅為7%，低于磺胺甲噁唑/甲氧芐林、頭孢曲松等抗菌藥物?；前芳讎f唑/甲氧芐啶副流感嗜血桿菌副流感嗜血桿菌對(duì)奧先對(duì)奧先的耐藥率更低的耐藥率更低李湘燕, 呂媛, 等.衛(wèi)生部全國(guó)細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)網(wǎng)2011 年痰標(biāo)本來(lái)源細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè).中國(guó)臨床藥理學(xué)雜志J. 2012,28(12):921-926.中國(guó)衛(wèi)生部全國(guó)細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)網(wǎng)（MOHNARIN）對(duì)全國(guó)149家三級(jí)甲等醫(yī)院菌株分布及耐藥狀況進(jìn)行分析，于2012年12月公布的最新耐藥監(jiān)測(cè)結(jié)果顯示：副流感嗜血桿菌對(duì)阿莫西林/克拉維酸的耐藥率為11.9%，低于阿奇霉素、氨芐西林/舒巴坦等抗菌藥物。

11、奧先奧先對(duì)感染致病菌保持高敏感率對(duì)感染致病菌保持高敏感率1.孔海深,張偉麗,楊青,等.Mohnarin 2011年度報(bào)告：華東地區(qū)細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè).中華醫(yī)院感染學(xué)雜志J.2012,22(22):4971-4976 2.侯芳, 呂媛.衛(wèi)生部全國(guó)細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)網(wǎng)2011 年門診來(lái)源細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)J.中國(guó)臨床藥理學(xué)雜志, 2012, 28(12): 916-920. 3.李湘燕, 呂媛, 等.衛(wèi)生部全國(guó)細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)網(wǎng)2011 年痰標(biāo)本來(lái)源細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè).中國(guó)臨床藥理學(xué)雜志J. 2012,28(12):921-926.4.魏澤慶,沈萍,陳云波,等.Mohnarin 2011年度報(bào)告：血流感染細(xì)菌構(gòu)成及耐藥性.中

12、華醫(yī)院感染學(xué)雜志J.2012,22(24):5497-5502中國(guó)衛(wèi)生部全國(guó)細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)網(wǎng)（MOHNARIN）對(duì)全國(guó)三級(jí)甲等醫(yī)院菌株分布及耐藥狀況進(jìn)行分析，于2012年公布的最新耐藥監(jiān)測(cè)結(jié)果顯示：阿莫西林/克拉維酸對(duì)上述致病菌的敏感率保持在75%以上。目錄目錄 奧先產(chǎn)品，進(jìn)口品質(zhì) 全面覆蓋，對(duì)抗耐藥 療效可靠，指南推薦奧先奧先病原體清除率及臨床有效率更高病原體清除率及臨床有效率更高Hoberman A, Dagan R, Leibovitz E, et al. Large dosage amoxicillin/clavulanate, compared with azithromycin, f

13、or the treatment of bacterial acute otitis media in children. Pediatr Infect Dis J. 2005;24(6):525-32.P0.001P0.01一項(xiàng)多中心、單盲、隨機(jī)對(duì)照研究，入組730例細(xì)菌性急性中耳炎患兒（6-30個(gè)月），494例基線分離病原體，實(shí)驗(yàn)組（n=249）接受阿莫西林/克拉維酸 （90/6.4 mg/kg/d 治療10d），對(duì)照組（n=245）接受阿奇霉素 10 mg/kg治療1d，5 mg/kg/d繼續(xù) 治療4d 。結(jié)果顯示，阿莫西林/克拉維酸治療兒童AOM病原體清除率和臨床成功率顯著優(yōu)于阿奇霉素

14、。奧先奧先治療兒童急性中耳炎，病原體清除率及臨床有效率更高治療兒童急性中耳炎，病原體清除率及臨床有效率更高奧先奧先療效不受患者年齡影響療效不受患者年齡影響Casey JR, Block SL, Hedrick J, et al. Comparison of amoxicillin/clavulanic acid high dose with cefdinir in the treatment of acute otitis media. Drugs. 2012,22;72(15):1991-7.一項(xiàng)單盲、隨機(jī)對(duì)照研究，入組330例急性中耳炎患兒（平均年齡月），實(shí)驗(yàn)組（n=165）接受阿莫西林/

15、克拉維酸 （ 80mg/kg/d治療10d），對(duì)照組（n=165）接受頭孢地尼（14mg/kg/d 治療5d）。結(jié)果顯示，隨年齡增長(zhǎng)，阿莫西林/克拉維酸治療兒童AOM療效穩(wěn)定，頭孢地尼療效降低。奧先奧先臨床有效率臨床有效率更更高高Easton J, Noble S, Perry CM. Amoxicillin/clavulanic acid: a review of its use in the management of paediatric patients with acute otitis media J. Drugs, 2003, 63(3): 311-340.多項(xiàng)比較阿莫西林/克拉

16、維酸與其他抗菌藥物治療兒童急性中耳炎療效的研究，結(jié)果顯示，阿莫西林/克拉維酸治療療效優(yōu)于其他藥物。* 差別具統(tǒng)計(jì)學(xué)意義*奧先奧先病原體清除率及臨床有效率更高病原體清除率及臨床有效率更高Rush C, Simon MW. The effect of amoxicillin-clavulanate, cefixime and azithromycin on normal throat flora in children with group A streptococcal pharyngitis. Clin Pediatr (Phila). 2003;42(5):447-9.一項(xiàng)隨機(jī)對(duì)照研究，入組

17、40例A組鏈球菌性咽炎患兒（6-30個(gè)月），實(shí)驗(yàn)組（n=16）接受阿莫西林/克拉維酸 （90 mg/kg/d 治療10d），頭孢克肟組（n=14）接受頭孢克肟（8 mg/kg/d治療10d），阿奇霉素組（n=10）接受阿奇霉素 （12 mg/kg/d治療5d）。結(jié)果顯示，阿莫西林/克拉維酸治療兒童咽炎病原體清除率和臨床成功率優(yōu)于阿奇霉素、頭孢克肟。奧先奧先治療兒童咽炎，病原體清除率及臨床有效率更高治療兒童咽炎，病原體清除率及臨床有效率更高奧先奧先癥狀改善更快、住院時(shí)間更短癥狀改善更快、住院時(shí)間更短Ribeiro CF, Ferrari GF, Fioretto JR. Antibiotic t

18、reatment schemes for very severe community-acquired pneumonia in children: a randomized clinical study J. Rev Panam Salud Publica, 2011, 29(6):444-450.P=0.606P=0.028P=0.002一項(xiàng)前瞻性、隨機(jī)對(duì)照研究，入組104例嚴(yán)重CAP患兒（2個(gè)月5歲），治療組（n=56）接受阿莫西林/克拉維酸 100mg/kg/d q8h iv，對(duì)照組（n=48）接受苯唑西林 200mg/kg/d q6h iv+頭孢曲松 100mg/kg/d q12h

19、iv，療程為10天。結(jié)果顯示，阿莫西林/克拉維酸治療兒童CAP可更快改善患兒癥狀，減少住院天數(shù)。奧先奧先治療兒童社區(qū)獲得性肺炎，癥狀改善更快、住院時(shí)間更短治療兒童社區(qū)獲得性肺炎，癥狀改善更快、住院時(shí)間更短Meta分析：奧先分析：奧先 療效優(yōu)于阿奇霉素療效優(yōu)于阿奇霉素陸權(quán), 羅劍鋒, 車大鈿, 等.小兒急性呼吸道感染阿莫西林-克拉維酸制劑臨床療效的Meta分析.中國(guó)實(shí)用兒科雜志,2012,27(12):915-921.阿莫西林阿莫西林/克拉維酸治療兒童急性細(xì)菌性呼吸道感染的臨床療效優(yōu)于阿奇霉素克拉維酸治療兒童急性細(xì)菌性呼吸道感染的臨床療效優(yōu)于阿奇霉素一項(xiàng)薈萃分析，納入20項(xiàng)臨床研究（共5417例

20、患者），對(duì)比阿莫西林/克拉維酸與阿奇霉素治療兒童急性細(xì)菌性呼吸道感染的臨床療效。結(jié)果顯示：與阿奇霉素相比，阿莫西林/克拉維酸治療兒童急性細(xì)菌性呼吸道感染的臨床療效更優(yōu)。研究研究OR值（值（95%CI）OR阿奇霉素更優(yōu)阿奇霉素更優(yōu)阿莫西林阿莫西林/克拉維酸更優(yōu)克拉維酸更優(yōu)各國(guó)指南一致推薦奧先各國(guó)指南一致推薦奧先指南指南推薦建議推薦建議桑福德抗微生物治療指南桑福德抗微生物治療指南2012（第（第42版）版）1 推薦用于推薦用于治療嬰兒、治療嬰兒、兒童急性兒童急性中耳炎中耳炎 推薦用于推薦用于治療急性治療急性鼻竇炎鼻竇炎 推薦用于治療嬰兒、兒童推薦用于治療嬰兒、兒童3月齡月齡18歲歲肺炎肺炎世界衛(wèi)生

21、組織推薦處方標(biāo)準(zhǔn)世界衛(wèi)生組織推薦處方標(biāo)準(zhǔn)（2001年）年）2 推薦推薦用于用于治療治療中耳炎；對(duì)于耐藥肺炎鏈中耳炎；對(duì)于耐藥肺炎鏈球菌所致感染時(shí)建議大劑量治療球菌所致感染時(shí)建議大劑量治療美國(guó)疾病控制中心美國(guó)疾病控制中心（1999年）年）3 推薦用于推薦用于治療耐藥肺炎鏈球菌、流感嗜治療耐藥肺炎鏈球菌、流感嗜血桿菌、卡他莫拉菌等所致急性中耳炎血桿菌、卡他莫拉菌等所致急性中耳炎1. Gilbert DN, Moellering RC, Eliopoulos GM, et al. The Sanford Guide to Antimicrobial Therapy 2012(42nd edition

22、) M. Antimicrobial Therapy, 2012.2. WHO Expert Committee. WHO Model Prescribing Information-Drugs used in bacterial infections R. Geneva: World Health Organization, 2001.3. White AR, Kaye C, Poupard J, et al. Augmentin (amoxicillin/clavulanate) in the treatment of community-acquired reratory tract i

23、nfection: a review of the continuing development of an innovative antimicrobial agent J. J Antimicrob Chemother, 2004,53 Suppl 1:i3-20.指南推薦阿莫西林指南推薦阿莫西林/克拉維酸治療兒童耳鼻喉及呼吸道感染性疾病克拉維酸治療兒童耳鼻喉及呼吸道感染性疾病各國(guó)指南一致推薦奧先各國(guó)指南一致推薦奧先 指南指南推薦建議推薦建議中華醫(yī)學(xué)會(huì)小兒急性呼吸道感染抗菌中華醫(yī)學(xué)會(huì)小兒急性呼吸道感染抗菌藥物合理使用指南（藥物合理使用指南（2004年）年）1 推薦用于治療肺炎推薦用于治療肺

24、炎中華醫(yī)學(xué)會(huì)兒童社區(qū)獲得性肺炎管理中華醫(yī)學(xué)會(huì)兒童社區(qū)獲得性肺炎管理指南（指南（2007年）年）2 推薦用于治療兒童社區(qū)獲得性肺炎推薦用于治療兒童社區(qū)獲得性肺炎美國(guó)兒科學(xué)會(huì)和家庭醫(yī)生學(xué)會(huì)（美國(guó)兒科學(xué)會(huì)和家庭醫(yī)生學(xué)會(huì)（2013年）年）3 推薦作為治療中耳炎的首選推薦作為治療中耳炎的首選美國(guó)美國(guó)IDSA和和PIDS兒童社區(qū)獲得性肺炎兒童社區(qū)獲得性肺炎指南（指南（2011年）年）4 推薦作為嬰兒、兒童社區(qū)獲得性肺炎的推薦作為嬰兒、兒童社區(qū)獲得性肺炎的治療首選治療首選美國(guó)美國(guó)IDSA兒童和成人急性細(xì)菌性鼻竇兒童和成人急性細(xì)菌性鼻竇炎臨床指南（炎臨床指南（2012年）年）5 推薦作為兒童急性細(xì)菌性鼻竇炎的治療推薦作為兒童急性細(xì)菌性鼻竇炎的治療首選首選1.中華醫(yī)學(xué)會(huì)兒科分會(huì)呼吸學(xué)組. 小兒急性呼吸道感染抗生素合理使用指南(試行) J.中國(guó)社區(qū)醫(yī)師,