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文檔簡介

1、藥劑學作業(yè) :結與工作經驗簡述藥劑學的任務。答:藥劑學的基本任務是研究藥物將藥物制成適宜的劑型保證以質量優(yōu)良(包括有效性、安全性、穩(wěn)定性)的藥劑,以滿足人民衛(wèi)生事業(yè)的需要。并為盡快地實現(xiàn)藥劑學的技術現(xiàn)實現(xiàn)代化而努力。:與各指什么?它們對藥品生產有何意義?答:指藥品生產質量管理規(guī)范,指藥物非臨床研究質量管理規(guī)范:()是世界各國對藥品生產全過程監(jiān)督管理普遍采用的法定技術規(guī)范。是世紀年代中期發(fā)達國家為保證藥品生產質量管理的需要而產生的,為世界衛(wèi)生組織向各國推薦采用的技術規(guī)范。監(jiān)督實施是藥品監(jiān)督管理工作的重要內容,是保證藥品質量與用藥安全有效的可靠措施。()是關于藥品非臨床研究中實驗設計、操作、記錄、

2、報告、監(jiān)督等一系列行為與實驗室條件的規(guī)范其目的在于通過對藥品研究的設備設施、研究條件、人員資格與職責、操作過程等的嚴格要求,來保證藥品安全性評價數(shù)據的真實性與可靠性。:請分別列舉一種溶液劑、溶膠劑、高分子溶液劑、混懸劑與乳劑。每種劑型的定義是什么?它們的質量要求是什么?答:溶液劑一般為非揮發(fā)性藥物或少數(shù)揮發(fā)性藥物的澄明溶液,大多以水為溶劑,也有以乙醇、植物油或其他液體為溶劑者,溶液劑供內服與外用如復方碘溶液。溶膠劑系指固體藥物微細粒子分散在水中形成的非均相分散體系,又稱疏水膠體溶液,如膠態(tài)汞。高分子溶液劑系指高分子化合物溶解于溶劑中制成的均勻分散的液體制劑。如:鹽酸可卡因膠漿?;鞈覄合抵鸽y溶

3、性固體藥物以微粒形式分散于液體介質中形成的非均相液體制劑,如復方硫磺洗劑。乳劑是指互不相溶的兩種液體中的一種液體,其中一種液體以微滴形式分散于另一種液體中,形成的非均相液體制劑。如魚肝油乳劑。它們的質量要求:要求劑量準確、穩(wěn)定、無刺激性,并具有一定的防腐能力;首選水作溶劑,其次為乙醇、甘油、植物油等;均相液制劑應均勻澄明、非均相液制劑應粒小且均勻,并具有良好的再分散性、液體制劑應口感好,以解決患者的順應性。:表面活性劑的特性有哪些?請列舉兩個處方來說明表面活性劑在藥劑學中的應用。答:()形成膠束,實驗證明,在一定的濃度下,表面活性劑可以形成膠束,這是一個重要的特性。()親水親油平衡值(值),(

4、)克氏點與曇點 克氏點是離子型表面活性劑的特征 。()表面活性劑在藥劑學中的應用:表面活性劑在藥劑學中有廣泛的應用,主要用于增溶、乳化、潤濕與分散、促進吸收等,陽離子類主要用于消毒、殺菌、防腐等。.舉例說明增加難溶性藥物溶解度的方法。答:、制成鹽類:如苯妥英鈉 、應用混合溶劑:苯巴比妥在乙醇中溶解度最大 加入助溶劑:復方碘溶液中的碘化鉀 使用增溶劑:甲酚皂溶液中加入鈉肥皂。藥劑學作業(yè)簡述常用的粉碎器械及其適用范圍。答:()研缽:用于毒藥或貴重藥用玻璃研缽為宜。()球磨機:常用毒藥、貴重藥以及吸濕性或刺激性較強的藥物的粉碎。()流能磨:適合于抗生素、酶、低熔點或其他對熱敏感的藥物的粉碎。()萬能

5、粉碎機:適用于脆性、韌性物料的粉碎,應用廣泛。簡述熱原的組成、性質、除去方法以及檢查方法。答:組成:磷脂、脂多糖()、蛋白質 性質: 耐熱性 :耐熱性能較好,但高溫(、)°可破壞 、水溶性: 脂多糖、蛋白質結構,可溶于水 、濾過性: ,常規(guī)濾器過,但不能通過超濾設備 吸附性: 可被活性炭、石棉、白陶土等吸附 、不揮發(fā)性: 本身不揮發(fā),但蒸餾時可隨水蒸氣的霧滴進入蒸餾水中可被強酸、強堿、強氧化劑、超聲波破壞除去熱原的方法 :高溫法; 酸堿法;吸附法;蒸餾法;反滲透法:可除微生物、大分子、內毒素 ;其它 :超濾法、特殊離子交換法、凝膠濾過法。檢查方法:家兔法檢測內毒素。細菌內毒素檢查法。

6、生產注射用水的一般工藝流程是什么?每一步驟的目的是什么?答:原水制備成純化水后,就要制備注射用水了。三種方法:蒸餾法制備注射用水、反滲透法制備注射用水與綜合法制備注射用水蒸餾法制備注射用水:最經典、最可靠、應用最廣、中國藥典法定方法 蒸餾法對水源的要求:以去離子水為水源。一般過程:將純化水加熱蒸發(fā)形成蒸氣,通過隔沫裝置后,冷凝形成蒸餾水,再加熱蒸發(fā)成蒸氣,冷凝后得重蒸餾水,蒸餾水的生產是通過各種類型的蒸餾水器來完成的。反滲透法制備注射用水:常用醋酸纖維膜、聚酰胺膜等反滲透的機理,制備注射用水。綜合法制備注射用水可將各種原水處理法、注射用水制備方法進行組合,以實現(xiàn)最佳效果為了提高注射用水的質量,

7、可采用綜合法,原則是保證質量、降低成本。輸液劑質量要求與制備工藝與普通注射劑有什么區(qū)別?答:對輸液的基本要求與普通注射劑是一致的,但由于輸液是大量直接輸入靜脈中,故對無菌、無熱原與澄明度必須符合要求;輸液的值原則上可允許在的范圍內,但應盡與血漿的值接近;輸液的滲透壓應為等滲或稍偏高滲,不得引起血象的異常變化,不能用低滲溶液作為輸液;輸液不得添加任何抑菌劑;輸液中不能含有過敏性物質或降壓物質。.請列舉滴眼劑常用的附加劑的種類及不同種類的附加劑的代表物。答:()值調節(jié)劑:磷酸鹽緩沖液()滲透壓調節(jié)劑:氯化鈉()抑菌劑與防腐劑:硝酸苯汞()黏度調節(jié)劑:甲基纖維素()穩(wěn)定劑與增溶劑:吐溫藥劑學作業(yè)問答

8、題1. 片劑的基本輔料有哪幾類?它們的主要作用是什么?主要品種有哪些?答:一般包括填充劑、吸收劑、潤濕劑、粘合劑、崩解劑及潤滑劑等 。填充劑:主要作用有利于片劑成型與分劑量,主要品種有:乳糖、預膠化淀粉、微晶纖維素、淀粉、甘露醇等。吸收劑:片劑中若含有較多的揮發(fā)油或其他液體成分,須加入適量吸收劑將其吸收后在壓片。常用品種有:硫酸鈣、磷酸氫鈣、干燥氫氧化鋁等。潤濕劑:可以產生足夠的粘性。如蒸餾水、乙醇。粘合劑:使粘性較小的物料聚結成顆粒或壓縮成型的具有粘性的固體粉末或粘稠液體。常用的有:羥丙甲纖維素、聚維酮、淀粉漿、糊精等。崩解劑:促進片劑在胃腸道中迅速崩解成小粒子,增加藥物溶出。如:交聯(lián)聚維酮

9、、羥丙基淀粉、表面活性劑等。潤滑劑:減少粘沖及顆粒之間、藥片與??组g摩擦力。主要有:硬脂酸、硬脂酸鈣鎂、滑石粉等。其他輔料。如著色劑、甜味劑等。2. 請敘述壓片過程中可能出現(xiàn)的問題及解決辦法?答:裂片:解決辦法是換用彈性小,塑性強的輔料,采用旋轉式壓片機,降低壓片速度,選擇合適粘合劑或重新制粒等。松片:選用粘合性強的粘合劑,調整壓片機的壓力等。粘沖:應針對各種原因及時處理,如改善干燥方法等。崩解遲緩:解決辦法如選用優(yōu)良崩解劑,加入親水性潤濕劑,減少粘合劑用量或降低壓片壓力等。片質量差異超限,解決辦法是及時停機檢查,可加助流劑以調節(jié)流動性或調節(jié)壓片機加料使填料量一致,變色與色斑:指出原因,及時解

10、決如重新制粒。均勻度不合格:解決辦法,重新制粒,改善干燥方法以防可溶性成分遷移等。3. 包衣材料有哪幾類?主要品種有哪些?答:(一)薄膜衣:、薄膜衣料()纖維衍生物 : 羥丙甲纖維素、羥丙基纖維素、 乙基纖維素()聚乙二醇()聚維酮()丙烯酸樹脂類、溶劑 、增塑劑 、著色劑與掩蔽劑 、包薄膜衣的方法(二)腸溶衣:()蟲膠()醋酸纖維素酞酸酯()丙烯酸樹脂()羥丙甲纖維素酞酸酯 (三)糖衣。分析醋酸潑尼松眼膏中各成分的作用,并簡述制備方法。醋酸潑尼松眼膏:處方:醋酸潑尼松 、液體石蠟、無水羊毛脂、黃凡士林答:本品為腎上腺皮質激素類藥物,具有抗炎、抗過敏作用,用于眼部各類炎癥。制法:在凈化條件下,

11、取醋酸潑尼松極細粉末置研缽內,加入適量經滅菌、冷卻的液狀石蠟研磨成稀糊狀后經六號篩,再逐漸加入滅菌濾過的羊毛脂、凡士林混合物混勻。5 栓劑常用基質有哪些?處方設計中,基質選擇的依據是什么?答:一、油脂性基質:(一)可可豆脂 (二)半合成或全合成脂肪酸甘油酯 半合成山蒼耳子油脂 半合成椰油酯 半合成棕木閭酸酯二、水溶性基質:甘油明膠聚乙二醇聚氧乙烯()單硬脂酸酯類泊洛沙姆栓劑的處方設計首先應考慮用藥目的,即用于局部還是全身以及用于何種病的治療;還須考慮藥物的性質、基質與附加劑對藥物釋放、吸收的影響;最后,根據處方選擇合適的制備工藝。藥劑學作業(yè)(藥劑學第章)問答題1 簡述包合技術、固體分散技術與微

12、囊化技術在藥劑學上的應用特點。答:包合技術在藥學中應用特點:增加藥物的溶解度與溶出度,提高藥物的穩(wěn)定性,液體藥物的微粉化,防止揮發(fā)性成分的揮發(fā),遮蓋藥物的不良氣味或降低藥物的刺激性。固體分散技術在藥學中應用特點:可使藥物高度分散,已達不同用藥的要求,提高藥物的生物利用度,延長與控制藥物釋放的目的,可延緩藥物的氧化與水解,達到提高藥物的穩(wěn)定性,遮蓋藥物的不良氣味或降低藥物的刺激性,可將液體藥物固體化。微囊化技術在藥學中應用特點:遮蓋藥物的不良氣味及口味,提高藥物的穩(wěn)定性防止藥物在胃內失活或減少對胃的刺激性,使液態(tài)藥物固態(tài)化,減少復方藥物的配伍變化,緩釋控釋藥物。靶向制劑按其作用特點可分為哪幾類?

13、各自有何特點?常用的靶向制劑的劑型有哪些?答:被動靶向制劑:特點是具有淋巴系統(tǒng)的選擇性與靶向性。主動靶向制劑:特點是既能避免巨噬細胞的攝取,防止在肝內濃集,改變了微粒在體內的分布而到達特定的靶部位。物理化學靶向制劑:特點是應用物理化學方法使靶向制劑在特定部位發(fā)揮藥效。常用的靶向制劑的劑型有:脂質體、微球、納米粒。緩釋、控釋制劑常用的輔料有哪幾種類型?各自的特點是什么?答:()骨架型緩釋、控釋制劑, 包括親水凝膠骨架片、溶蝕性骨架片、不溶性骨架片等。()膜控型緩、控釋制劑,包括微孔膜包衣片、腸溶膜控釋片、膜控釋小片、膜控釋小丸等。()滲透泵控釋制劑。()經皮吸收制劑,包括儲庫型與骨架型。特點:、減少服藥次數(shù),使用方便。 半衰期短的藥物,普通制劑每日需要頻繁給藥,制成緩釋或控釋制劑可改為每一天,可以提高病人服藥的順應性。 、血藥濃度平穩(wěn),避免峰谷現(xiàn)象,降低藥物毒副作用。對于治療指數(shù)狹窄的藥物,為

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