CCC內(nèi)審檢查表

1、CCC內(nèi)審檢查表CCC內(nèi)審檢查表第1頁共28頁CCCCCC內(nèi)內(nèi)部部審審核核檢檢查查表表序序號號條條款款檢檢查查內(nèi)內(nèi)容容11.1 1、產(chǎn)品認證模式？認證產(chǎn)品檢測依據(jù)？產(chǎn)品認證標識使用要求？產(chǎn)品一致性要求？ 2、指定了質量負責人？是誰？授權時間？授予了哪些職責？ -負責建立滿足要求的質量管理體系，并確保其實施和保持； -確保加貼認證標志的產(chǎn)品符合認證標準的要求； -建立文件化的程序，確保認證標志的妥善保管和使用； -建立文件化的程序，確保不合格和獲證產(chǎn)品變更后未經(jīng)認證機構確認，不加貼認證標志。 3、質量負責人職責履行情況及能力? -按實施規(guī)則要求建立、實施和保持質量管21.24.3 目前資源滿足要

2、求情況如何？ 人力資源（管理、技術、檢驗、關鍵、特殊工序） 生產(chǎn)設備、檢測設備 廠房、倉庫等設施及動力38 內(nèi)部質量審核 1、如何實施內(nèi)審、制造過程審核、產(chǎn)品審核 2、內(nèi)審計劃是否覆蓋了對產(chǎn)品一致性進行檢查的內(nèi)容？ 3、是否審核了對顧客對工廠的投訴？ 4、發(fā)現(xiàn)了哪些問題？采取了怎樣的糾正措施？ 5、認證產(chǎn)品質量監(jiān)督抽查情況如何？ 6、顧客對產(chǎn)品質量抱怨及其處理情況？41.2 部門資源的配置是否能夠滿足認證要求？51.1 部門職責及接口關系？62.2 部門文件清單？版本有效？72.3 部門記錄清單？有檢索目錄以便于記錄檢索與信息追溯？81.1 生產(chǎn)現(xiàn)場每個班次（包括夜班）是否有負責產(chǎn)品質量的人員

3、，為了糾正質量問題，是否有權停止生產(chǎn)?99 正在生產(chǎn)的認證產(chǎn)品名稱、規(guī)格、型號是否與認證產(chǎn)品一致CCC內(nèi)審檢查表CCC內(nèi)審檢查表第2頁共28頁序序號號條條款款檢檢查查內(nèi)內(nèi)容容104.1 工藝流程（標出關鍵工序、特殊工序）111.2 生產(chǎn)設備的配置是否滿足生產(chǎn)要求并與認證申請時“設備清單”一致？ 工位器具的配置和使用是否能夠滿足產(chǎn)品運輸和防護的要求？ 人員數(shù)量與能力是否滿足職責、權限和任職要求中的規(guī)定？124.41.2 設備日常維護、維修制度及維護維修記錄134.4 工裝、模具的配置及管理144.2 環(huán)境條件是否滿足生產(chǎn)工藝和檢驗條件要求？152.24.1 各工序是否可以得到有效版本的作業(yè)文件與

4、檢驗文件？164.3 抽查一般工序、關鍵工序、特殊工序操作人員是否熟悉工藝并按規(guī)定操作？過程參數(shù)是否監(jiān)控并記錄？174.5 首件檢驗、工序巡檢是否按首件檢驗、工序巡檢指導文件進行？記錄如何？檢驗結果異常時如何處理？185 例行檢驗是否按例行檢驗指導文件進行？抽樣比例是否為100%？記錄如何？檢驗結果異常時如何處理？196.1 計量器具、檢驗/試驗儀器設備是否有檢定狀態(tài)標識？是否與認證申請時主要檢測儀器、設備明細表一致？207 檢驗過程發(fā)現(xiàn)的不合格品是否按規(guī)定標識、隔離及處置。219一致性（1）主要自制件的一致性（2）主要采購件的一致性（3）加貼認證標志情況22指定試驗是否符合規(guī)定要求CCC內(nèi)審

5、檢查表CCC內(nèi)審檢查表第3頁共28頁序序號號條條款款檢檢查查內(nèi)內(nèi)容容232.1 1、認證產(chǎn)品技術文件是否齊全？ -產(chǎn)品標準 -產(chǎn)品圖紙 -工藝 -原材料/零部件清單 -原材料/外協(xié)件標準 2、產(chǎn)品檢驗標準是否滿足認證產(chǎn)品標準要求？244.1 抽查工藝能否正確指導生產(chǎn)和操作，并能滿足生產(chǎn)過程控制的需要？259產(chǎn)品一致性檢查 1、查產(chǎn)品圖紙，看產(chǎn)品名稱、型號、規(guī)格與認證申請時的產(chǎn)品描述、產(chǎn)品型號匯總表、試驗報告是否一致。 2、查工藝文件與設計文件相關內(nèi)容是否一致 3、產(chǎn)品所使用的原材料/外購件與認證申請?zhí)峤坏年P鍵零部件及材料清單相關內(nèi)容是否一致 4、產(chǎn)品結構與認證申請時的產(chǎn)品描述是否一致262.2

6、 1、文件發(fā)布前是否由授權人批準（以確保其適宜性）？ 2、文件發(fā)放是否能確保在使用處獲得相應文件的有效版本？ 3、文件的更改控制 4、作廢文件的控制272.3 1、質量記錄是否按規(guī)定管理，貯存期是否符合規(guī)定。 2、保存的記錄是否清晰、完整。283.1 供應商（供方）的控制（合格供應商名單） 1、在供應商的選擇、評價程序中是否包括了對關鍵零部件.或材料供應商實行產(chǎn)品和制造過程批準的要求？是否按批準要求執(zhí)行？ 2、供應商的選擇、評價、管理是否符合規(guī)定程序。 3、抽查關鍵外購、外協(xié)件是否均為合格供應商。（應覆蓋認證產(chǎn)品種類） 4、抽查合格供應商檔案保存是否完整。 5、對合格供應商是否進行管理、控制（

7、對外購、外協(xié)件中的問題及時向供方反饋、并跟蹤其改進效果）CCC內(nèi)審檢查表CCC內(nèi)審檢查表第4頁共28頁序序號號條條款款檢檢查查內(nèi)內(nèi)容容299 抽查產(chǎn)品一致性是否符合規(guī)定。 依據(jù)關鍵零部件及材料清單、外協(xié)外購件清單，檢查合格供應商名單和采購文件、采購計劃等判斷采購產(chǎn)品與關鍵零部件及關鍵零部件清單和產(chǎn)品描述的一致性303.22.3 關鍵零部件和材料（采購產(chǎn)品）檢驗/驗證 1、工廠是否建立了關鍵零部件和材料的例行檢驗及確認檢驗程序？程序中是否包括了檢驗項目、方法、頻次和判定準則？ 2、查外購、外協(xié)件的進貨檢驗/驗證文件是否能覆蓋認證產(chǎn)品。 3、對關鍵零部件和材料是否按規(guī)定實施了確認檢驗（可由供方提供

8、確認檢驗報告，覆蓋所有認證產(chǎn)品種類）。 4、是否按程序規(guī)定實施了檢驗/驗證？（覆蓋所有認證產(chǎn)品種類） 5、記錄是否清晰、保存是否完整。3144.1.1 生產(chǎn)過程控制 1、工廠是否對關鍵生產(chǎn)工序（過程）進行識別并確認？ 2、采取了那些措施進行控制。 3、如何掌握過程的受控情況。324.1.2 工廠是否對關鍵生產(chǎn)工序（過程）進行過程能力研究？是否達到規(guī)定或/顧客要求？334.1.3 在適當?shù)臅r機是否進行了作業(yè)準備驗證？344.2 1、是否識別生產(chǎn)過程對環(huán)境的要求。 2、如何保證環(huán)境滿足要求354.4 設備的維護保養(yǎng) 1、工廠是否建立并實施工裝和關鍵設備預防性維護系統(tǒng)？ 2、工裝和關鍵設備預防性維護

9、系統(tǒng)規(guī)定是否適宜？ 3、對上述設備如何保證正常運轉。 4、如何保證上述設備發(fā)生故障能及時修復。 5、是否按規(guī)定，對生產(chǎn)設備實施了維護保養(yǎng)。364.4 1、是否按規(guī)定對工裝、模具實施了維護保養(yǎng)。 2、是否按規(guī)定對工裝、模具進行驗證（關注規(guī)定的驗證周期）。371.2 查工藝文件中規(guī)定的工裝、模具是否配備CCC內(nèi)審檢查表CCC內(nèi)審檢查表第5頁共28頁序序號號條條款款檢檢查查內(nèi)內(nèi)容容384.5 過程檢驗 1、過程檢驗的安排是否適宜。（檢查檢驗指導文件、檢驗記錄與設計文件的一致性）。 2、抽查檢驗記錄，是否符合規(guī)定。（覆蓋認證產(chǎn)品種類）394.6 1、工廠是否建立并實施產(chǎn)品的可追溯系統(tǒng)？ 2、工廠采用何

10、種方法進行過程監(jiān)控？（適當時）采用何種統(tǒng)計技術？是否分析統(tǒng)計結果，并采取糾正措施，實施質量改進？405 例行檢驗和確認檢驗 1、例行檢驗 -成品的例行檢驗文件是否滿足該產(chǎn)品認證實施規(guī)則的要求。 -是否按例行檢驗文件的規(guī)定進行了例行檢驗？（應覆蓋產(chǎn)品種類）。 2、確認檢驗 -成品的確認檢驗文件能否滿足該產(chǎn)品認證實施規(guī)則的要求， -是否按確認檢驗文件的規(guī)定進行了確認檢驗？（應覆蓋產(chǎn)品種類）419 是否與申請的認證產(chǎn)品一致 認證產(chǎn)品型號、檢驗項目、檢測結果與認證標準的一致性？426 檢驗試驗儀器設備 核對主要檢測設備明細表，與認證申請時是否一致？431.2 1、配置的檢驗試驗設備及其能力是否能滿足認

11、證產(chǎn)品的檢驗試驗要求？ 2、檢驗試驗人員能力是否符合要求？（按崗位能力要求觀察）446 是否制訂了檢驗/試驗設備操作規(guī)程？操作人員是否按規(guī)程操作？456.2 1、是否在相關文件中規(guī)定進行適當?shù)臏y量系統(tǒng)分析？是否規(guī)定了測量系統(tǒng)分析的頻率？ 2、查看分析記錄，是否滿足測量系統(tǒng)分析的接受準則。466.3 實驗室管理 工廠是否定義內(nèi)、外部實驗室的實驗范圍及能力？外部實驗室是否得到ISO/IEC 17025認可（或被顧客接受）？CCC內(nèi)審檢查表CCC內(nèi)審檢查表第6頁共28頁序序號號條條款款檢檢查查內(nèi)內(nèi)容容476.12.3 校準和檢定 1、是否規(guī)定了校準或檢定周期？且規(guī)定的周期是否合理？ 2、是否按規(guī)定的

12、周期實施了校準或檢定？校準或檢定是否能溯源至國家或國際標準？（要覆蓋各類檢驗/試驗儀器設備） 3、當自校準時，是否規(guī)定了校準的方法、驗收準則和周期？是否按規(guī)定的周期校準？ 4、是否對檢定/校準狀態(tài)進行標識？ 5、應保存校準或檢定記錄，并符合質量記錄控制的要求。4872.3 不合格品控制 1、是否建立了不合格品控制程序文件？其內(nèi)容包括：不合格品的標識、隔離、處置及職責、權限和采取的糾正、預防措施（必要時）？ 2、是否按程序文件規(guī)定對不合格品進行了控制？ -對不合格品進行了標識、隔離（現(xiàn)場觀察）和處置。 -工廠是否制定了返修、返工作業(yè)指導書。 -對返修、返工后的產(chǎn)品是否重新進行了檢驗。 -必要時，

13、是否采取了糾正、預防措施。 -未經(jīng)確定或可疑狀態(tài)的產(chǎn)品，是否列為不合格品。 -廢舊產(chǎn)品是否按不合格品進行控制。4982.3 內(nèi)部審核 1、是否建立了內(nèi)部質量審核程序？該程序是否規(guī)定了策劃和實施審核以及報告結果和保存記錄的職責與要求？（包括：制造過程審核、產(chǎn)品審核） 2、是否按規(guī)定的時間間隔和審核方案的安排進行了內(nèi)部審核？ 3、內(nèi)部審核是否覆蓋了實施規(guī)則要求的全部范圍是否包括了產(chǎn)品一致性檢查）。 -內(nèi)審計劃中是否覆蓋了對產(chǎn)品一致性進行檢查的內(nèi)容 -內(nèi)審檢查表中是否含以下內(nèi)容 -認證產(chǎn)品的標識、結構、關鍵零部件及材料、供應商是否與申請資料內(nèi)容一致。 -顧客對工廠投CCC內(nèi)審檢查表CCC內(nèi)審檢查表第

14、7頁共28頁序序號號條條款款檢檢查查內(nèi)內(nèi)容容5082.3 制造過程審核 1、是否進行了制造過程審核的策劃，是否包含了過程審核的頻次及內(nèi)容？ 2、制造過程審核是否按規(guī)定的頻次及內(nèi)容實施審核？ 3、制造過程審核的結果是否形成對持續(xù)改進的輸入。5182.3 產(chǎn)品審核 1、是否進行了產(chǎn)品審核的策劃，是否包含了產(chǎn)品審核的頻次及內(nèi)容？ 2、產(chǎn)品審核是否按規(guī)定的頻次及內(nèi)容實施？ 3、產(chǎn)品審核的結果是否形成對持續(xù)改進的輸入。529 認證產(chǎn)品的一致性 1、是否制定了認證產(chǎn)品一致性控制文件，文件的內(nèi)容是否適宜。 2、對影響一致性的變更因素和變更前向認證機構申報并獲批準做了明確規(guī)定？5310 產(chǎn)品包裝、搬運和儲存

15、1、包裝材料、方式、包裝過程是否影響產(chǎn)品的符合性？ 2、搬運方式是否影響產(chǎn)品的符合性？ 3、從成品庫中抽取貼有3C標志的合格品中檢查產(chǎn)品的銘牌、標記、包裝、說明書及隨機資料等與申請認證的資料內(nèi)容核對是否一致? 4、認證產(chǎn)品防護標識的設定是否適宜？544.2 1、儲存條件和方式是否影響認證產(chǎn)品的符合性？ 2、工廠是否規(guī)定了檢查庫存品狀態(tài)周期？是否按檢查周期進行檢查？巡查庫中是否有變質和超過貯存期的產(chǎn)品。5510 產(chǎn)品包裝、搬運和儲存 1、從原材料庫房抽取合格的關鍵零部件或材料，檢查員對其生產(chǎn)廠、規(guī)格、型號（牌號）、結構、主要技術參數(shù)、與產(chǎn)品型式試驗報告或產(chǎn)品描述中所列的“關鍵零部件和材料清單”是

16、否一致 2、工廠是否規(guī)定了檢查庫存品狀態(tài)周期？是否按檢查周期進行檢查？巡查庫中是否有變質和超過貯存期的產(chǎn)品。563.11、庫中的外購件和外協(xié)件是否均從合格供方處進貨。（從關鍵零部件及材料清單中抽?。?、如何保證外購件和外協(xié)件先進先出？3、產(chǎn)品的防護要求是否保證關鍵零部件及材料滿足產(chǎn)品的符合性要求？CCC內(nèi)審檢查表CCC內(nèi)審檢查表第8頁共28頁記記 錄錄歸歸屬屬部部門門辦公室各部門辦公室、營銷辦公室辦公室辦公室辦公室辦公室生產(chǎn)部CCCCCC內(nèi)內(nèi)部部審審核核檢檢查查表表CCC內(nèi)審檢查表CCC內(nèi)審檢查表第9頁共28頁記記 錄錄歸歸屬屬部部門門技術生產(chǎn)部技術部生產(chǎn)部生產(chǎn)部辦公室生產(chǎn)部質保質保質保質保質

17、保質保CCC內(nèi)審檢查表CCC內(nèi)審檢查表第10頁共28頁記記 錄錄歸歸屬屬部部門門技術、質保技術技術、質保辦公室質保采購CCC內(nèi)審檢查表CCC內(nèi)審檢查表第11頁共28頁記記 錄錄歸歸屬屬部部門門采購質保技術車間技術模修模修模修CCC內(nèi)審檢查表CCC內(nèi)審檢查表第12頁共28頁記記 錄錄歸歸屬屬部部門門質保質保質保質保質保質保質保質保質保CCC內(nèi)審檢查表CCC內(nèi)審檢查表第13頁共28頁記記 錄錄歸歸屬屬部部門門質保質保辦公室CCC內(nèi)審檢查表CCC內(nèi)審檢查表第14頁共28頁記記 錄錄歸歸屬屬部部門門技術部質保部辦公室倉庫倉庫倉庫倉庫CCC內(nèi)審檢查表CCC內(nèi)審檢查表第15頁共28頁部部門門負負責責人人陪

18、陪同同人人員員審審核核員員審審核核日日期期序序號號條條款款檢檢查查內(nèi)內(nèi)容容審審核核記記錄錄符符合合性性判判斷斷不不符符合合項項報報告告編編號號11.1 1、產(chǎn)品認證模式？認證產(chǎn)品檢測依據(jù)？產(chǎn)品認證標識使用要求？產(chǎn)品一致性要求？ 2、指定了質量負責人？是誰？授權時間？授予了哪些職責？ -負責建立滿足要求的質量管理體系，并確保其實施和保持； -確保加貼認證標志的產(chǎn)品符合認證標準的要求； -建立文件化的程序，確保認證標志的妥善保管和使用； -建立文件化的程序，確保不合格和獲證產(chǎn)品變更后未經(jīng)認證機構確認，不加貼認證標志。 3、質量負責人職責履行情況及能力? -按實施規(guī)則要求建立、實施和保持質量管理體系

19、情況。 -是否建立認證標志的管理和使用程序文件？ -質量負責人是否具有能力勝任本職工作？21.24.3 目前資源滿足要求情況如何？ 人力資源（管理、技術、檢驗、關鍵、特殊工序） 生產(chǎn)設備、檢測設備 廠房、倉庫等設施及動力CCC內(nèi)審檢查表CCC內(nèi)審檢查表第16頁共28頁部部門門負負責責人人陪陪同同人人員員審審核核員員審審核核日日期期序序號號條條款款檢檢查查內(nèi)內(nèi)容容審審核核記記錄錄符符合合性性判判斷斷不不符符合合項項報報告告編編號號38 內(nèi)部質量審核 1、如何實施內(nèi)審、制造過程審核、產(chǎn)品審核 2、內(nèi)審計劃是否覆蓋了對產(chǎn)品一致性進行檢查的內(nèi)容？ 3、是否審核了對顧客對工廠的投訴？ 4、發(fā)現(xiàn)了哪些問題

20、？采取了怎樣的糾正措施？ 5、認證產(chǎn)品質量監(jiān)督抽查情況如何？ 6、顧客對產(chǎn)品質量抱怨及其處理情況？41.2 部門資源的配置是否能夠滿足認證要求？51.1 部門職責及接口關系？62.2 部門文件清單？版本有效？72.3 部門記錄清單？有檢索目錄以便于記錄檢索與信息追溯？81.1 生產(chǎn)現(xiàn)場每個班次（包括夜班）是否有負責產(chǎn)品質量的人員，為了糾正質量問題，是否有權停止生產(chǎn)?99 正在生產(chǎn)的認證產(chǎn)品名稱、規(guī)格、型號是否與認證產(chǎn)品一致104.1 工藝流程（標出關鍵工序、特殊工序）CCC內(nèi)審檢查表CCC內(nèi)審檢查表第17頁共28頁部部門門負負責責人人陪陪同同人人員員審審核核員員審審核核日日期期序序號號條條款款

21、檢檢查查內(nèi)內(nèi)容容審審核核記記錄錄符符合合性性判判斷斷不不符符合合項項報報告告編編號號111.2 生產(chǎn)設備的配置是否滿足生產(chǎn)要求并與認證申請時“設備清單”一致？ 工位器具的配置和使用是否能夠滿足產(chǎn)品運輸和防護的要求？ 人員數(shù)量與能力是否滿足職責、權限和任職要求中的規(guī)定？124.41.2 設備日常維護、維修制度及維護維修記錄134.4 工裝、模具的配置及管理144.2 環(huán)境條件是否滿足生產(chǎn)工藝和檢驗條件要求？152.24.1 各工序是否可以得到有效版本的作業(yè)文件與檢驗文件？164.3 抽查一般工序、關鍵工序、特殊工序操作人員是否熟悉工藝并按規(guī)定操作？過程參數(shù)是否監(jiān)控并記錄？174.5 首件檢驗、工

22、序巡檢是否按首件檢驗、工序巡檢指導文件進行？記錄如何？檢驗結果異常時如何處理？185 例行檢驗是否按例行檢驗指導文件進行？抽樣比例是否為100%？記錄如何？檢驗結果異常時如何處理？CCC內(nèi)審檢查表CCC內(nèi)審檢查表第18頁共28頁部部門門負負責責人人陪陪同同人人員員審審核核員員審審核核日日期期序序號號條條款款檢檢查查內(nèi)內(nèi)容容審審核核記記錄錄符符合合性性判判斷斷不不符符合合項項報報告告編編號號196.1 計量器具、檢驗/試驗儀器設備是否有檢定狀態(tài)標識？是否與認證申請時主要檢測儀器、設備明細表一致？207 檢驗過程發(fā)現(xiàn)的不合格品是否按規(guī)定標識、隔離及處置。219一致性（1）主要自制件的一致性（2）主

23、要采購件的一致性（3）加貼認證標志情況22指定試驗是否符合規(guī)定要求232.1 1、認證產(chǎn)品技術文件是否齊全？ -產(chǎn)品標準 -產(chǎn)品圖紙 -工藝 -原材料/零部件清單 -原材料/外協(xié)件標準 2、產(chǎn)品檢驗標準是否滿足認證產(chǎn)品標準要求？244.1 抽查工藝能否正確指導生產(chǎn)和操作，并能滿足生產(chǎn)過程控制的需要？CCC內(nèi)審檢查表CCC內(nèi)審檢查表第19頁共28頁部部門門負負責責人人陪陪同同人人員員審審核核員員審審核核日日期期序序號號條條款款檢檢查查內(nèi)內(nèi)容容審審核核記記錄錄符符合合性性判判斷斷不不符符合合項項報報告告編編號號259產(chǎn)品一致性檢查 1、查產(chǎn)品圖紙，看產(chǎn)品名稱、型號、規(guī)格與認證申請時的產(chǎn)品描述、產(chǎn)品

24、型號匯總表、試驗報告是否一致。 2、查工藝文件與設計文件相關內(nèi)容是否一致 3、產(chǎn)品所使用的原材料/外購件與認證申請?zhí)峤坏年P鍵零部件及材料清單相關內(nèi)容是否一致 4、產(chǎn)品結構與認證申請時的產(chǎn)品描述是否一致262.2 1、文件發(fā)布前是否由授權人批準（以確保其適宜性）？ 2、文件發(fā)放是否能確保在使用處獲得相應文件的有效版本？ 3、文件的更改控制 4、作廢文件的控制272.3 1、質量記錄是否按規(guī)定管理，貯存期是否符合規(guī)定。 2、保存的記錄是否清晰、完整。CCC內(nèi)審檢查表CCC內(nèi)審檢查表第20頁共28頁部部門門負負責責人人陪陪同同人人員員審審核核員員審審核核日日期期序序號號條條款款檢檢查查內(nèi)內(nèi)容容審審核

25、核記記錄錄符符合合性性判判斷斷不不符符合合項項報報告告編編號號283.1 供應商（供方）的控制（合格供應商名單） 1、在供應商的選擇、評價程序中是否包括了對關鍵零部件.或材料供應商實行產(chǎn)品和制造過程批準的要求？是否按批準要求執(zhí)行？ 2、供應商的選擇、評價、管理是否符合規(guī)定程序。 3、抽查關鍵外購、外協(xié)件是否均為合格供應商。（應覆蓋認證產(chǎn)品種類） 4、抽查合格供應商檔案保存是否完整。 5、對合格供應商是否進行管理、控制（對外購、外協(xié)件中的問題及時向供方反饋、并跟蹤其改進效果）299 抽查產(chǎn)品一致性是否符合規(guī)定。 依據(jù)關鍵零部件及材料清單、外協(xié)外購件清單，檢查合格供應商名單和采購文件、采購計劃等判

26、斷采購產(chǎn)品與關鍵零部件及關鍵零部件清單和產(chǎn)品描述的一致性CCC內(nèi)審檢查表CCC內(nèi)審檢查表第21頁共28頁部部門門負負責責人人陪陪同同人人員員審審核核員員審審核核日日期期序序號號條條款款檢檢查查內(nèi)內(nèi)容容審審核核記記錄錄符符合合性性判判斷斷不不符符合合項項報報告告編編號號303.22.3 關鍵零部件和材料（采購產(chǎn)品）檢驗/驗證 1、工廠是否建立了關鍵零部件和材料的例行檢驗及確認檢驗程序？程序中是否包括了檢驗項目、方法、頻次和判定準則？ 2、查外購、外協(xié)件的進貨檢驗/驗證文件是否能覆蓋認證產(chǎn)品。 3、對關鍵零部件和材料是否按規(guī)定實施了確認檢驗（可由供方提供確認檢驗報告，覆蓋所有認證產(chǎn)品種類）。 4、

27、是否按程序規(guī)定實施了檢驗/驗證？（覆蓋所有認證產(chǎn)品種類） 5、記錄是否清晰、保存是否完整。3144.1.1 生產(chǎn)過程控制 1、工廠是否對關鍵生產(chǎn)工序（過程）進行識別并確認？ 2、采取了那些措施進行控制。 3、如何掌握過程的受控情況。324.1.2 工廠是否對關鍵生產(chǎn)工序（過程）進行過程能力研究？是否達到規(guī)定或/顧客要求？334.1.3 在適當?shù)臅r機是否進行了作業(yè)準備驗證？344.2 1、是否識別生產(chǎn)過程對環(huán)境的要求。 2、如何保證環(huán)境滿足要求CCC內(nèi)審檢查表CCC內(nèi)審檢查表第22頁共28頁部部門門負負責責人人陪陪同同人人員員審審核核員員審審核核日日期期序序號號條條款款檢檢查查內(nèi)內(nèi)容容審審核核記

28、記錄錄符符合合性性判判斷斷不不符符合合項項報報告告編編號號354.4 設備的維護保養(yǎng) 1、工廠是否建立并實施工裝和關鍵設備預防性維護系統(tǒng)？ 2、工裝和關鍵設備預防性維護系統(tǒng)規(guī)定是否適宜？ 3、對上述設備如何保證正常運轉。 4、如何保證上述設備發(fā)生故障能及時修復。 5、是否按規(guī)定，對生產(chǎn)設備實施了維護保養(yǎng)。364.4 1、是否按規(guī)定對工裝、模具實施了維護保養(yǎng)。 2、是否按規(guī)定對工裝、模具進行驗證（關注規(guī)定的驗證周期）。371.2 查工藝文件中規(guī)定的工裝、模具是否配備384.5 過程檢驗 1、過程檢驗的安排是否適宜。（檢查檢驗指導文件、檢驗記錄與設計文件的一致性）。 2、抽查檢驗記錄，是否符合規(guī)定

29、。（覆蓋認證產(chǎn)品種類）394.6 1、工廠是否建立并實施產(chǎn)品的可追溯系統(tǒng)？ 2、工廠采用何種方法進行過程監(jiān)控？（適當時）采用何種統(tǒng)計技術？是否分析統(tǒng)計結果，并采取糾正措施，實施質量改進？CCC內(nèi)審檢查表CCC內(nèi)審檢查表第23頁共28頁部部門門負負責責人人陪陪同同人人員員審審核核員員審審核核日日期期序序號號條條款款檢檢查查內(nèi)內(nèi)容容審審核核記記錄錄符符合合性性判判斷斷不不符符合合項項報報告告編編號號405 例行檢驗和確認檢驗 1、例行檢驗 -成品的例行檢驗文件是否滿足該產(chǎn)品認證實施規(guī)則的要求。 -是否按例行檢驗文件的規(guī)定進行了例行檢驗？（應覆蓋產(chǎn)品種類）。 2、確認檢驗 -成品的確認檢驗文件能否滿

30、足該產(chǎn)品認證實施規(guī)則的要求， -是否按確認檢驗文件的規(guī)定進行了確認檢驗？（應覆蓋產(chǎn)品種類）419 是否與申請的認證產(chǎn)品一致 認證產(chǎn)品型號、檢驗項目、檢測結果與認證標準的一致性？426 檢驗試驗儀器設備 核對主要檢測設備明細表，與認證申請時是否一致？431.2 1、配置的檢驗試驗設備及其能力是否能滿足認證產(chǎn)品的檢驗試驗要求？ 2、檢驗試驗人員能力是否符合要求？（按崗位能力要求觀察）446 是否制訂了檢驗/試驗設備操作規(guī)程？操作人員是否按規(guī)程操作？CCC內(nèi)審檢查表CCC內(nèi)審檢查表第24頁共28頁部部門門負負責責人人陪陪同同人人員員審審核核員員審審核核日日期期序序號號條條款款檢檢查查內(nèi)內(nèi)容容審審核核

31、記記錄錄符符合合性性判判斷斷不不符符合合項項報報告告編編號號456.2 1、是否在相關文件中規(guī)定進行適當?shù)臏y量系統(tǒng)分析？是否規(guī)定了測量系統(tǒng)分析的頻率？ 2、查看分析記錄，是否滿足測量系統(tǒng)分析的接受準則。466.3 實驗室管理 工廠是否定義內(nèi)、外部實驗室的實驗范圍及能力？外部實驗室是否得到ISO/IEC 17025認可（或被顧客接受）？476.12.3 校準和檢定 1、是否規(guī)定了校準或檢定周期？且規(guī)定的周期是否合理？ 2、是否按規(guī)定的周期實施了校準或檢定？校準或檢定是否能溯源至國家或國際標準？（要覆蓋各類檢驗/試驗儀器設備） 3、當自校準時，是否規(guī)定了校準的方法、驗收準則和周期？是否按規(guī)定的周期

32、校準？ 4、是否對檢定/校準狀態(tài)進行標識？ 5、應保存校準或檢定記錄，并符合質量記錄控制的要求。CCC內(nèi)審檢查表CCC內(nèi)審檢查表第25頁共28頁部部門門負負責責人人陪陪同同人人員員審審核核員員審審核核日日期期序序號號條條款款檢檢查查內(nèi)內(nèi)容容審審核核記記錄錄符符合合性性判判斷斷不不符符合合項項報報告告編編號號4872.3 不合格品控制 1、是否建立了不合格品控制程序文件？其內(nèi)容包括：不合格品的標識、隔離、處置及職責、權限和采取的糾正、預防措施（必要時）？ 2、是否按程序文件規(guī)定對不合格品進行了控制？ -對不合格品進行了標識、隔離（現(xiàn)場觀察）和處置。 -工廠是否制定了返修、返工作業(yè)指導書。 -對返

33、修、返工后的產(chǎn)品是否重新進行了檢驗。 -必要時，是否采取了糾正、預防措施。 -未經(jīng)確定或可疑狀態(tài)的產(chǎn)品，是否列為不合格品。 -廢舊產(chǎn)品是否按不合格品進行控制。 3、是否保留了不合格品的處置記錄并符合質量記錄控制的要求。CCC內(nèi)審檢查表CCC內(nèi)審檢查表第26頁共28頁部部門門負負責責人人陪陪同同人人員員審審核核員員審審核核日日期期序序號號條條款款檢檢查查內(nèi)內(nèi)容容審審核核記記錄錄符符合合性性判判斷斷不不符符合合項項報報告告編編號號4982.3 內(nèi)部審核 1、是否建立了內(nèi)部質量審核程序？該程序是否規(guī)定了策劃和實施審核以及報告結果和保存記錄的職責與要求？（包括：制造過程審核、產(chǎn)品審核） 2、是否按規(guī)定的時間間隔和審核方案的安排進行了內(nèi)部審核？ 3、內(nèi)部審核是否覆蓋了實施規(guī)則要求的全部范圍是