CCC內(nèi)審檢查表

1、CCC內(nèi)審檢查表CCC內(nèi)審檢查表第1頁(yè)共28頁(yè)CCCCCC內(nèi)內(nèi)部部審審核核檢檢查查表表序序號(hào)號(hào)條條款款檢檢查查內(nèi)內(nèi)容容11.1 1、產(chǎn)品認(rèn)證模式？認(rèn)證產(chǎn)品檢測(cè)依據(jù)？產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)識(shí)使用要求？產(chǎn)品一致性要求？ 2、指定了質(zhì)量負(fù)責(zé)人？是誰(shuí)？授權(quán)時(shí)間？授予了哪些職責(zé)？ -負(fù)責(zé)建立滿足要求的質(zhì)量管理體系，并確保其實(shí)施和保持； -確保加貼認(rèn)證標(biāo)志的產(chǎn)品符合認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的要求； -建立文件化的程序，確保認(rèn)證標(biāo)志的妥善保管和使用； -建立文件化的程序，確保不合格和獲證產(chǎn)品變更后未經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)確認(rèn)，不加貼認(rèn)證標(biāo)志。 3、質(zhì)量負(fù)責(zé)人職責(zé)履行情況及能力? -按實(shí)施規(guī)則要求建立、實(shí)施和保持質(zhì)量管21.24.3 目前資源滿足要

2、求情況如何？ 人力資源（管理、技術(shù)、檢驗(yàn)、關(guān)鍵、特殊工序） 生產(chǎn)設(shè)備、檢測(cè)設(shè)備 廠房、倉(cāng)庫(kù)等設(shè)施及動(dòng)力38 內(nèi)部質(zhì)量審核 1、如何實(shí)施內(nèi)審、制造過(guò)程審核、產(chǎn)品審核 2、內(nèi)審計(jì)劃是否覆蓋了對(duì)產(chǎn)品一致性進(jìn)行檢查的內(nèi)容？ 3、是否審核了對(duì)顧客對(duì)工廠的投訴？ 4、發(fā)現(xiàn)了哪些問(wèn)題？采取了怎樣的糾正措施？ 5、認(rèn)證產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查情況如何？ 6、顧客對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量抱怨及其處理情況？41.2 部門資源的配置是否能夠滿足認(rèn)證要求？51.1 部門職責(zé)及接口關(guān)系？62.2 部門文件清單？版本有效？72.3 部門記錄清單？有檢索目錄以便于記錄檢索與信息追溯？81.1 生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)每個(gè)班次（包括夜班）是否有負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量的人員

3、，為了糾正質(zhì)量問(wèn)題，是否有權(quán)停止生產(chǎn)?99 正在生產(chǎn)的認(rèn)證產(chǎn)品名稱、規(guī)格、型號(hào)是否與認(rèn)證產(chǎn)品一致CCC內(nèi)審檢查表CCC內(nèi)審檢查表第2頁(yè)共28頁(yè)序序號(hào)號(hào)條條款款檢檢查查內(nèi)內(nèi)容容104.1 工藝流程（標(biāo)出關(guān)鍵工序、特殊工序）111.2 生產(chǎn)設(shè)備的配置是否滿足生產(chǎn)要求并與認(rèn)證申請(qǐng)時(shí)“設(shè)備清單”一致？ 工位器具的配置和使用是否能夠滿足產(chǎn)品運(yùn)輸和防護(hù)的要求？ 人員數(shù)量與能力是否滿足職責(zé)、權(quán)限和任職要求中的規(guī)定？124.41.2 設(shè)備日常維護(hù)、維修制度及維護(hù)維修記錄134.4 工裝、模具的配置及管理144.2 環(huán)境條件是否滿足生產(chǎn)工藝和檢驗(yàn)條件要求？152.24.1 各工序是否可以得到有效版本的作業(yè)文件與

4、檢驗(yàn)文件？164.3 抽查一般工序、關(guān)鍵工序、特殊工序操作人員是否熟悉工藝并按規(guī)定操作？過(guò)程參數(shù)是否監(jiān)控并記錄？174.5 首件檢驗(yàn)、工序巡檢是否按首件檢驗(yàn)、工序巡檢指導(dǎo)文件進(jìn)行？記錄如何？檢驗(yàn)結(jié)果異常時(shí)如何處理？185 例行檢驗(yàn)是否按例行檢驗(yàn)指導(dǎo)文件進(jìn)行？抽樣比例是否為100%？記錄如何？檢驗(yàn)結(jié)果異常時(shí)如何處理？196.1 計(jì)量器具、檢驗(yàn)/試驗(yàn)儀器設(shè)備是否有檢定狀態(tài)標(biāo)識(shí)？是否與認(rèn)證申請(qǐng)時(shí)主要檢測(cè)儀器、設(shè)備明細(xì)表一致？207 檢驗(yàn)過(guò)程發(fā)現(xiàn)的不合格品是否按規(guī)定標(biāo)識(shí)、隔離及處置。219一致性（1）主要自制件的一致性（2）主要采購(gòu)件的一致性（3）加貼認(rèn)證標(biāo)志情況22指定試驗(yàn)是否符合規(guī)定要求CCC內(nèi)審

5、檢查表CCC內(nèi)審檢查表第3頁(yè)共28頁(yè)序序號(hào)號(hào)條條款款檢檢查查內(nèi)內(nèi)容容232.1 1、認(rèn)證產(chǎn)品技術(shù)文件是否齊全？ -產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) -產(chǎn)品圖紙 -工藝 -原材料/零部件清單 -原材料/外協(xié)件標(biāo)準(zhǔn) 2、產(chǎn)品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)是否滿足認(rèn)證產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)要求？244.1 抽查工藝能否正確指導(dǎo)生產(chǎn)和操作，并能滿足生產(chǎn)過(guò)程控制的需要？259產(chǎn)品一致性檢查 1、查產(chǎn)品圖紙，看產(chǎn)品名稱、型號(hào)、規(guī)格與認(rèn)證申請(qǐng)時(shí)的產(chǎn)品描述、產(chǎn)品型號(hào)匯總表、試驗(yàn)報(bào)告是否一致。 2、查工藝文件與設(shè)計(jì)文件相關(guān)內(nèi)容是否一致 3、產(chǎn)品所使用的原材料/外購(gòu)件與認(rèn)證申請(qǐng)?zhí)峤坏年P(guān)鍵零部件及材料清單相關(guān)內(nèi)容是否一致 4、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)與認(rèn)證申請(qǐng)時(shí)的產(chǎn)品描述是否一致262.2

6、 1、文件發(fā)布前是否由授權(quán)人批準(zhǔn)（以確保其適宜性）？ 2、文件發(fā)放是否能確保在使用處獲得相應(yīng)文件的有效版本？ 3、文件的更改控制 4、作廢文件的控制272.3 1、質(zhì)量記錄是否按規(guī)定管理，貯存期是否符合規(guī)定。 2、保存的記錄是否清晰、完整。283.1 供應(yīng)商（供方）的控制（合格供應(yīng)商名單） 1、在供應(yīng)商的選擇、評(píng)價(jià)程序中是否包括了對(duì)關(guān)鍵零部件.或材料供應(yīng)商實(shí)行產(chǎn)品和制造過(guò)程批準(zhǔn)的要求？是否按批準(zhǔn)要求執(zhí)行？ 2、供應(yīng)商的選擇、評(píng)價(jià)、管理是否符合規(guī)定程序。 3、抽查關(guān)鍵外購(gòu)、外協(xié)件是否均為合格供應(yīng)商。（應(yīng)覆蓋認(rèn)證產(chǎn)品種類） 4、抽查合格供應(yīng)商檔案保存是否完整。 5、對(duì)合格供應(yīng)商是否進(jìn)行管理、控制（

7、對(duì)外購(gòu)、外協(xié)件中的問(wèn)題及時(shí)向供方反饋、并跟蹤其改進(jìn)效果）CCC內(nèi)審檢查表CCC內(nèi)審檢查表第4頁(yè)共28頁(yè)序序號(hào)號(hào)條條款款檢檢查查內(nèi)內(nèi)容容299 抽查產(chǎn)品一致性是否符合規(guī)定。 依據(jù)關(guān)鍵零部件及材料清單、外協(xié)外購(gòu)件清單，檢查合格供應(yīng)商名單和采購(gòu)文件、采購(gòu)計(jì)劃等判斷采購(gòu)產(chǎn)品與關(guān)鍵零部件及關(guān)鍵零部件清單和產(chǎn)品描述的一致性303.22.3 關(guān)鍵零部件和材料（采購(gòu)產(chǎn)品）檢驗(yàn)/驗(yàn)證 1、工廠是否建立了關(guān)鍵零部件和材料的例行檢驗(yàn)及確認(rèn)檢驗(yàn)程序？程序中是否包括了檢驗(yàn)項(xiàng)目、方法、頻次和判定準(zhǔn)則？ 2、查外購(gòu)、外協(xié)件的進(jìn)貨檢驗(yàn)/驗(yàn)證文件是否能覆蓋認(rèn)證產(chǎn)品。 3、對(duì)關(guān)鍵零部件和材料是否按規(guī)定實(shí)施了確認(rèn)檢驗(yàn)（可由供方提供

8、確認(rèn)檢驗(yàn)報(bào)告，覆蓋所有認(rèn)證產(chǎn)品種類）。 4、是否按程序規(guī)定實(shí)施了檢驗(yàn)/驗(yàn)證？（覆蓋所有認(rèn)證產(chǎn)品種類） 5、記錄是否清晰、保存是否完整。3144.1.1 生產(chǎn)過(guò)程控制 1、工廠是否對(duì)關(guān)鍵生產(chǎn)工序（過(guò)程）進(jìn)行識(shí)別并確認(rèn)？ 2、采取了那些措施進(jìn)行控制。 3、如何掌握過(guò)程的受控情況。324.1.2 工廠是否對(duì)關(guān)鍵生產(chǎn)工序（過(guò)程）進(jìn)行過(guò)程能力研究？是否達(dá)到規(guī)定或/顧客要求？334.1.3 在適當(dāng)?shù)臅r(shí)機(jī)是否進(jìn)行了作業(yè)準(zhǔn)備驗(yàn)證？344.2 1、是否識(shí)別生產(chǎn)過(guò)程對(duì)環(huán)境的要求。 2、如何保證環(huán)境滿足要求354.4 設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng) 1、工廠是否建立并實(shí)施工裝和關(guān)鍵設(shè)備預(yù)防性維護(hù)系統(tǒng)？ 2、工裝和關(guān)鍵設(shè)備預(yù)防性維護(hù)

9、系統(tǒng)規(guī)定是否適宜？ 3、對(duì)上述設(shè)備如何保證正常運(yùn)轉(zhuǎn)。 4、如何保證上述設(shè)備發(fā)生故障能及時(shí)修復(fù)。 5、是否按規(guī)定，對(duì)生產(chǎn)設(shè)備實(shí)施了維護(hù)保養(yǎng)。364.4 1、是否按規(guī)定對(duì)工裝、模具實(shí)施了維護(hù)保養(yǎng)。 2、是否按規(guī)定對(duì)工裝、模具進(jìn)行驗(yàn)證（關(guān)注規(guī)定的驗(yàn)證周期）。371.2 查工藝文件中規(guī)定的工裝、模具是否配備CCC內(nèi)審檢查表CCC內(nèi)審檢查表第5頁(yè)共28頁(yè)序序號(hào)號(hào)條條款款檢檢查查內(nèi)內(nèi)容容384.5 過(guò)程檢驗(yàn) 1、過(guò)程檢驗(yàn)的安排是否適宜。（檢查檢驗(yàn)指導(dǎo)文件、檢驗(yàn)記錄與設(shè)計(jì)文件的一致性）。 2、抽查檢驗(yàn)記錄，是否符合規(guī)定。（覆蓋認(rèn)證產(chǎn)品種類）394.6 1、工廠是否建立并實(shí)施產(chǎn)品的可追溯系統(tǒng)？ 2、工廠采用何

10、種方法進(jìn)行過(guò)程監(jiān)控？（適當(dāng)時(shí)）采用何種統(tǒng)計(jì)技術(shù)？是否分析統(tǒng)計(jì)結(jié)果，并采取糾正措施，實(shí)施質(zhì)量改進(jìn)？405 例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn) 1、例行檢驗(yàn) -成品的例行檢驗(yàn)文件是否滿足該產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)則的要求。 -是否按例行檢驗(yàn)文件的規(guī)定進(jìn)行了例行檢驗(yàn)？（應(yīng)覆蓋產(chǎn)品種類）。 2、確認(rèn)檢驗(yàn) -成品的確認(rèn)檢驗(yàn)文件能否滿足該產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)則的要求， -是否按確認(rèn)檢驗(yàn)文件的規(guī)定進(jìn)行了確認(rèn)檢驗(yàn)？（應(yīng)覆蓋產(chǎn)品種類）419 是否與申請(qǐng)的認(rèn)證產(chǎn)品一致 認(rèn)證產(chǎn)品型號(hào)、檢驗(yàn)項(xiàng)目、檢測(cè)結(jié)果與認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的一致性？426 檢驗(yàn)試驗(yàn)儀器設(shè)備 核對(duì)主要檢測(cè)設(shè)備明細(xì)表，與認(rèn)證申請(qǐng)時(shí)是否一致？431.2 1、配置的檢驗(yàn)試驗(yàn)設(shè)備及其能力是否能滿足認(rèn)

11、證產(chǎn)品的檢驗(yàn)試驗(yàn)要求？ 2、檢驗(yàn)試驗(yàn)人員能力是否符合要求？（按崗位能力要求觀察）446 是否制訂了檢驗(yàn)/試驗(yàn)設(shè)備操作規(guī)程？操作人員是否按規(guī)程操作？456.2 1、是否在相關(guān)文件中規(guī)定進(jìn)行適當(dāng)?shù)臏y(cè)量系統(tǒng)分析？是否規(guī)定了測(cè)量系統(tǒng)分析的頻率？ 2、查看分析記錄，是否滿足測(cè)量系統(tǒng)分析的接受準(zhǔn)則。466.3 實(shí)驗(yàn)室管理 工廠是否定義內(nèi)、外部實(shí)驗(yàn)室的實(shí)驗(yàn)范圍及能力？外部實(shí)驗(yàn)室是否得到ISO/IEC 17025認(rèn)可（或被顧客接受）？CCC內(nèi)審檢查表CCC內(nèi)審檢查表第6頁(yè)共28頁(yè)序序號(hào)號(hào)條條款款檢檢查查內(nèi)內(nèi)容容476.12.3 校準(zhǔn)和檢定 1、是否規(guī)定了校準(zhǔn)或檢定周期？且規(guī)定的周期是否合理？ 2、是否按規(guī)定的

12、周期實(shí)施了校準(zhǔn)或檢定？校準(zhǔn)或檢定是否能溯源至國(guó)家或國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)？（要覆蓋各類檢驗(yàn)/試驗(yàn)儀器設(shè)備） 3、當(dāng)自校準(zhǔn)時(shí)，是否規(guī)定了校準(zhǔn)的方法、驗(yàn)收準(zhǔn)則和周期？是否按規(guī)定的周期校準(zhǔn)？ 4、是否對(duì)檢定/校準(zhǔn)狀態(tài)進(jìn)行標(biāo)識(shí)？ 5、應(yīng)保存校準(zhǔn)或檢定記錄，并符合質(zhì)量記錄控制的要求。4872.3 不合格品控制 1、是否建立了不合格品控制程序文件？其內(nèi)容包括：不合格品的標(biāo)識(shí)、隔離、處置及職責(zé)、權(quán)限和采取的糾正、預(yù)防措施（必要時(shí)）？ 2、是否按程序文件規(guī)定對(duì)不合格品進(jìn)行了控制？ -對(duì)不合格品進(jìn)行了標(biāo)識(shí)、隔離（現(xiàn)場(chǎng)觀察）和處置。 -工廠是否制定了返修、返工作業(yè)指導(dǎo)書(shū)。 -對(duì)返修、返工后的產(chǎn)品是否重新進(jìn)行了檢驗(yàn)。 -必要時(shí)，

13、是否采取了糾正、預(yù)防措施。 -未經(jīng)確定或可疑狀態(tài)的產(chǎn)品，是否列為不合格品。 -廢舊產(chǎn)品是否按不合格品進(jìn)行控制。4982.3 內(nèi)部審核 1、是否建立了內(nèi)部質(zhì)量審核程序？該程序是否規(guī)定了策劃和實(shí)施審核以及報(bào)告結(jié)果和保存記錄的職責(zé)與要求？（包括：制造過(guò)程審核、產(chǎn)品審核） 2、是否按規(guī)定的時(shí)間間隔和審核方案的安排進(jìn)行了內(nèi)部審核？ 3、內(nèi)部審核是否覆蓋了實(shí)施規(guī)則要求的全部范圍是否包括了產(chǎn)品一致性檢查）。 -內(nèi)審計(jì)劃中是否覆蓋了對(duì)產(chǎn)品一致性進(jìn)行檢查的內(nèi)容 -內(nèi)審檢查表中是否含以下內(nèi)容 -認(rèn)證產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)、結(jié)構(gòu)、關(guān)鍵零部件及材料、供應(yīng)商是否與申請(qǐng)資料內(nèi)容一致。 -顧客對(duì)工廠投CCC內(nèi)審檢查表CCC內(nèi)審檢查表第

14、7頁(yè)共28頁(yè)序序號(hào)號(hào)條條款款檢檢查查內(nèi)內(nèi)容容5082.3 制造過(guò)程審核 1、是否進(jìn)行了制造過(guò)程審核的策劃，是否包含了過(guò)程審核的頻次及內(nèi)容？ 2、制造過(guò)程審核是否按規(guī)定的頻次及內(nèi)容實(shí)施審核？ 3、制造過(guò)程審核的結(jié)果是否形成對(duì)持續(xù)改進(jìn)的輸入。5182.3 產(chǎn)品審核 1、是否進(jìn)行了產(chǎn)品審核的策劃，是否包含了產(chǎn)品審核的頻次及內(nèi)容？ 2、產(chǎn)品審核是否按規(guī)定的頻次及內(nèi)容實(shí)施？ 3、產(chǎn)品審核的結(jié)果是否形成對(duì)持續(xù)改進(jìn)的輸入。529 認(rèn)證產(chǎn)品的一致性 1、是否制定了認(rèn)證產(chǎn)品一致性控制文件，文件的內(nèi)容是否適宜。 2、對(duì)影響一致性的變更因素和變更前向認(rèn)證機(jī)構(gòu)申報(bào)并獲批準(zhǔn)做了明確規(guī)定？5310 產(chǎn)品包裝、搬運(yùn)和儲(chǔ)存

15、1、包裝材料、方式、包裝過(guò)程是否影響產(chǎn)品的符合性？ 2、搬運(yùn)方式是否影響產(chǎn)品的符合性？ 3、從成品庫(kù)中抽取貼有3C標(biāo)志的合格品中檢查產(chǎn)品的銘牌、標(biāo)記、包裝、說(shuō)明書(shū)及隨機(jī)資料等與申請(qǐng)認(rèn)證的資料內(nèi)容核對(duì)是否一致? 4、認(rèn)證產(chǎn)品防護(hù)標(biāo)識(shí)的設(shè)定是否適宜？544.2 1、儲(chǔ)存條件和方式是否影響認(rèn)證產(chǎn)品的符合性？ 2、工廠是否規(guī)定了檢查庫(kù)存品狀態(tài)周期？是否按檢查周期進(jìn)行檢查？巡查庫(kù)中是否有變質(zhì)和超過(guò)貯存期的產(chǎn)品。5510 產(chǎn)品包裝、搬運(yùn)和儲(chǔ)存 1、從原材料庫(kù)房抽取合格的關(guān)鍵零部件或材料，檢查員對(duì)其生產(chǎn)廠、規(guī)格、型號(hào)（牌號(hào)）、結(jié)構(gòu)、主要技術(shù)參數(shù)、與產(chǎn)品型式試驗(yàn)報(bào)告或產(chǎn)品描述中所列的“關(guān)鍵零部件和材料清單”是

16、否一致 2、工廠是否規(guī)定了檢查庫(kù)存品狀態(tài)周期？是否按檢查周期進(jìn)行檢查？巡查庫(kù)中是否有變質(zhì)和超過(guò)貯存期的產(chǎn)品。563.11、庫(kù)中的外購(gòu)件和外協(xié)件是否均從合格供方處進(jìn)貨。（從關(guān)鍵零部件及材料清單中抽?。?、如何保證外購(gòu)件和外協(xié)件先進(jìn)先出？3、產(chǎn)品的防護(hù)要求是否保證關(guān)鍵零部件及材料滿足產(chǎn)品的符合性要求？CCC內(nèi)審檢查表CCC內(nèi)審檢查表第8頁(yè)共28頁(yè)記記 錄錄歸歸屬屬部部門門辦公室各部門辦公室、營(yíng)銷辦公室辦公室辦公室辦公室辦公室生產(chǎn)部CCCCCC內(nèi)內(nèi)部部審審核核檢檢查查表表CCC內(nèi)審檢查表CCC內(nèi)審檢查表第9頁(yè)共28頁(yè)記記 錄錄歸歸屬屬部部門門技術(shù)生產(chǎn)部技術(shù)部生產(chǎn)部生產(chǎn)部辦公室生產(chǎn)部質(zhì)保質(zhì)保質(zhì)保質(zhì)保質(zhì)

17、保質(zhì)保CCC內(nèi)審檢查表CCC內(nèi)審檢查表第10頁(yè)共28頁(yè)記記 錄錄歸歸屬屬部部門門技術(shù)、質(zhì)保技術(shù)技術(shù)、質(zhì)保辦公室質(zhì)保采購(gòu)CCC內(nèi)審檢查表CCC內(nèi)審檢查表第11頁(yè)共28頁(yè)記記 錄錄歸歸屬屬部部門門采購(gòu)質(zhì)保技術(shù)車間技術(shù)模修模修模修CCC內(nèi)審檢查表CCC內(nèi)審檢查表第12頁(yè)共28頁(yè)記記 錄錄歸歸屬屬部部門門質(zhì)保質(zhì)保質(zhì)保質(zhì)保質(zhì)保質(zhì)保質(zhì)保質(zhì)保質(zhì)保CCC內(nèi)審檢查表CCC內(nèi)審檢查表第13頁(yè)共28頁(yè)記記 錄錄歸歸屬屬部部門門質(zhì)保質(zhì)保辦公室CCC內(nèi)審檢查表CCC內(nèi)審檢查表第14頁(yè)共28頁(yè)記記 錄錄歸歸屬屬部部門門技術(shù)部質(zhì)保部辦公室倉(cāng)庫(kù)倉(cāng)庫(kù)倉(cāng)庫(kù)倉(cāng)庫(kù)CCC內(nèi)審檢查表CCC內(nèi)審檢查表第15頁(yè)共28頁(yè)部部門門負(fù)負(fù)責(zé)責(zé)人人陪

18、陪同同人人員員審審核核員員審審核核日日期期序序號(hào)號(hào)條條款款檢檢查查內(nèi)內(nèi)容容審審核核記記錄錄符符合合性性判判斷斷不不符符合合項(xiàng)項(xiàng)報(bào)報(bào)告告編編號(hào)號(hào)11.1 1、產(chǎn)品認(rèn)證模式？認(rèn)證產(chǎn)品檢測(cè)依據(jù)？產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)識(shí)使用要求？產(chǎn)品一致性要求？ 2、指定了質(zhì)量負(fù)責(zé)人？是誰(shuí)？授權(quán)時(shí)間？授予了哪些職責(zé)？ -負(fù)責(zé)建立滿足要求的質(zhì)量管理體系，并確保其實(shí)施和保持； -確保加貼認(rèn)證標(biāo)志的產(chǎn)品符合認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的要求； -建立文件化的程序，確保認(rèn)證標(biāo)志的妥善保管和使用； -建立文件化的程序，確保不合格和獲證產(chǎn)品變更后未經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)確認(rèn)，不加貼認(rèn)證標(biāo)志。 3、質(zhì)量負(fù)責(zé)人職責(zé)履行情況及能力? -按實(shí)施規(guī)則要求建立、實(shí)施和保持質(zhì)量管理體系

19、情況。 -是否建立認(rèn)證標(biāo)志的管理和使用程序文件？ -質(zhì)量負(fù)責(zé)人是否具有能力勝任本職工作？21.24.3 目前資源滿足要求情況如何？ 人力資源（管理、技術(shù)、檢驗(yàn)、關(guān)鍵、特殊工序） 生產(chǎn)設(shè)備、檢測(cè)設(shè)備 廠房、倉(cāng)庫(kù)等設(shè)施及動(dòng)力CCC內(nèi)審檢查表CCC內(nèi)審檢查表第16頁(yè)共28頁(yè)部部門門負(fù)負(fù)責(zé)責(zé)人人陪陪同同人人員員審審核核員員審審核核日日期期序序號(hào)號(hào)條條款款檢檢查查內(nèi)內(nèi)容容審審核核記記錄錄符符合合性性判判斷斷不不符符合合項(xiàng)項(xiàng)報(bào)報(bào)告告編編號(hào)號(hào)38 內(nèi)部質(zhì)量審核 1、如何實(shí)施內(nèi)審、制造過(guò)程審核、產(chǎn)品審核 2、內(nèi)審計(jì)劃是否覆蓋了對(duì)產(chǎn)品一致性進(jìn)行檢查的內(nèi)容？ 3、是否審核了對(duì)顧客對(duì)工廠的投訴？ 4、發(fā)現(xiàn)了哪些問(wèn)題

20、？采取了怎樣的糾正措施？ 5、認(rèn)證產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查情況如何？ 6、顧客對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量抱怨及其處理情況？41.2 部門資源的配置是否能夠滿足認(rèn)證要求？51.1 部門職責(zé)及接口關(guān)系？62.2 部門文件清單？版本有效？72.3 部門記錄清單？有檢索目錄以便于記錄檢索與信息追溯？81.1 生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)每個(gè)班次（包括夜班）是否有負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量的人員，為了糾正質(zhì)量問(wèn)題，是否有權(quán)停止生產(chǎn)?99 正在生產(chǎn)的認(rèn)證產(chǎn)品名稱、規(guī)格、型號(hào)是否與認(rèn)證產(chǎn)品一致104.1 工藝流程（標(biāo)出關(guān)鍵工序、特殊工序）CCC內(nèi)審檢查表CCC內(nèi)審檢查表第17頁(yè)共28頁(yè)部部門門負(fù)負(fù)責(zé)責(zé)人人陪陪同同人人員員審審核核員員審審核核日日期期序序號(hào)號(hào)條條款款

21、檢檢查查內(nèi)內(nèi)容容審審核核記記錄錄符符合合性性判判斷斷不不符符合合項(xiàng)項(xiàng)報(bào)報(bào)告告編編號(hào)號(hào)111.2 生產(chǎn)設(shè)備的配置是否滿足生產(chǎn)要求并與認(rèn)證申請(qǐng)時(shí)“設(shè)備清單”一致？ 工位器具的配置和使用是否能夠滿足產(chǎn)品運(yùn)輸和防護(hù)的要求？ 人員數(shù)量與能力是否滿足職責(zé)、權(quán)限和任職要求中的規(guī)定？124.41.2 設(shè)備日常維護(hù)、維修制度及維護(hù)維修記錄134.4 工裝、模具的配置及管理144.2 環(huán)境條件是否滿足生產(chǎn)工藝和檢驗(yàn)條件要求？152.24.1 各工序是否可以得到有效版本的作業(yè)文件與檢驗(yàn)文件？164.3 抽查一般工序、關(guān)鍵工序、特殊工序操作人員是否熟悉工藝并按規(guī)定操作？過(guò)程參數(shù)是否監(jiān)控并記錄？174.5 首件檢驗(yàn)、工

22、序巡檢是否按首件檢驗(yàn)、工序巡檢指導(dǎo)文件進(jìn)行？記錄如何？檢驗(yàn)結(jié)果異常時(shí)如何處理？185 例行檢驗(yàn)是否按例行檢驗(yàn)指導(dǎo)文件進(jìn)行？抽樣比例是否為100%？記錄如何？檢驗(yàn)結(jié)果異常時(shí)如何處理？CCC內(nèi)審檢查表CCC內(nèi)審檢查表第18頁(yè)共28頁(yè)部部門門負(fù)負(fù)責(zé)責(zé)人人陪陪同同人人員員審審核核員員審審核核日日期期序序號(hào)號(hào)條條款款檢檢查查內(nèi)內(nèi)容容審審核核記記錄錄符符合合性性判判斷斷不不符符合合項(xiàng)項(xiàng)報(bào)報(bào)告告編編號(hào)號(hào)196.1 計(jì)量器具、檢驗(yàn)/試驗(yàn)儀器設(shè)備是否有檢定狀態(tài)標(biāo)識(shí)？是否與認(rèn)證申請(qǐng)時(shí)主要檢測(cè)儀器、設(shè)備明細(xì)表一致？207 檢驗(yàn)過(guò)程發(fā)現(xiàn)的不合格品是否按規(guī)定標(biāo)識(shí)、隔離及處置。219一致性（1）主要自制件的一致性（2）主

23、要采購(gòu)件的一致性（3）加貼認(rèn)證標(biāo)志情況22指定試驗(yàn)是否符合規(guī)定要求232.1 1、認(rèn)證產(chǎn)品技術(shù)文件是否齊全？ -產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) -產(chǎn)品圖紙 -工藝 -原材料/零部件清單 -原材料/外協(xié)件標(biāo)準(zhǔn) 2、產(chǎn)品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)是否滿足認(rèn)證產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)要求？244.1 抽查工藝能否正確指導(dǎo)生產(chǎn)和操作，并能滿足生產(chǎn)過(guò)程控制的需要？CCC內(nèi)審檢查表CCC內(nèi)審檢查表第19頁(yè)共28頁(yè)部部門門負(fù)負(fù)責(zé)責(zé)人人陪陪同同人人員員審審核核員員審審核核日日期期序序號(hào)號(hào)條條款款檢檢查查內(nèi)內(nèi)容容審審核核記記錄錄符符合合性性判判斷斷不不符符合合項(xiàng)項(xiàng)報(bào)報(bào)告告編編號(hào)號(hào)259產(chǎn)品一致性檢查 1、查產(chǎn)品圖紙，看產(chǎn)品名稱、型號(hào)、規(guī)格與認(rèn)證申請(qǐng)時(shí)的產(chǎn)品描述、產(chǎn)品

24、型號(hào)匯總表、試驗(yàn)報(bào)告是否一致。 2、查工藝文件與設(shè)計(jì)文件相關(guān)內(nèi)容是否一致 3、產(chǎn)品所使用的原材料/外購(gòu)件與認(rèn)證申請(qǐng)?zhí)峤坏年P(guān)鍵零部件及材料清單相關(guān)內(nèi)容是否一致 4、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)與認(rèn)證申請(qǐng)時(shí)的產(chǎn)品描述是否一致262.2 1、文件發(fā)布前是否由授權(quán)人批準(zhǔn)（以確保其適宜性）？ 2、文件發(fā)放是否能確保在使用處獲得相應(yīng)文件的有效版本？ 3、文件的更改控制 4、作廢文件的控制272.3 1、質(zhì)量記錄是否按規(guī)定管理，貯存期是否符合規(guī)定。 2、保存的記錄是否清晰、完整。CCC內(nèi)審檢查表CCC內(nèi)審檢查表第20頁(yè)共28頁(yè)部部門門負(fù)負(fù)責(zé)責(zé)人人陪陪同同人人員員審審核核員員審審核核日日期期序序號(hào)號(hào)條條款款檢檢查查內(nèi)內(nèi)容容審審核

25、核記記錄錄符符合合性性判判斷斷不不符符合合項(xiàng)項(xiàng)報(bào)報(bào)告告編編號(hào)號(hào)283.1 供應(yīng)商（供方）的控制（合格供應(yīng)商名單） 1、在供應(yīng)商的選擇、評(píng)價(jià)程序中是否包括了對(duì)關(guān)鍵零部件.或材料供應(yīng)商實(shí)行產(chǎn)品和制造過(guò)程批準(zhǔn)的要求？是否按批準(zhǔn)要求執(zhí)行？ 2、供應(yīng)商的選擇、評(píng)價(jià)、管理是否符合規(guī)定程序。 3、抽查關(guān)鍵外購(gòu)、外協(xié)件是否均為合格供應(yīng)商。（應(yīng)覆蓋認(rèn)證產(chǎn)品種類） 4、抽查合格供應(yīng)商檔案保存是否完整。 5、對(duì)合格供應(yīng)商是否進(jìn)行管理、控制（對(duì)外購(gòu)、外協(xié)件中的問(wèn)題及時(shí)向供方反饋、并跟蹤其改進(jìn)效果）299 抽查產(chǎn)品一致性是否符合規(guī)定。 依據(jù)關(guān)鍵零部件及材料清單、外協(xié)外購(gòu)件清單，檢查合格供應(yīng)商名單和采購(gòu)文件、采購(gòu)計(jì)劃等判

26、斷采購(gòu)產(chǎn)品與關(guān)鍵零部件及關(guān)鍵零部件清單和產(chǎn)品描述的一致性CCC內(nèi)審檢查表CCC內(nèi)審檢查表第21頁(yè)共28頁(yè)部部門門負(fù)負(fù)責(zé)責(zé)人人陪陪同同人人員員審審核核員員審審核核日日期期序序號(hào)號(hào)條條款款檢檢查查內(nèi)內(nèi)容容審審核核記記錄錄符符合合性性判判斷斷不不符符合合項(xiàng)項(xiàng)報(bào)報(bào)告告編編號(hào)號(hào)303.22.3 關(guān)鍵零部件和材料（采購(gòu)產(chǎn)品）檢驗(yàn)/驗(yàn)證 1、工廠是否建立了關(guān)鍵零部件和材料的例行檢驗(yàn)及確認(rèn)檢驗(yàn)程序？程序中是否包括了檢驗(yàn)項(xiàng)目、方法、頻次和判定準(zhǔn)則？ 2、查外購(gòu)、外協(xié)件的進(jìn)貨檢驗(yàn)/驗(yàn)證文件是否能覆蓋認(rèn)證產(chǎn)品。 3、對(duì)關(guān)鍵零部件和材料是否按規(guī)定實(shí)施了確認(rèn)檢驗(yàn)（可由供方提供確認(rèn)檢驗(yàn)報(bào)告，覆蓋所有認(rèn)證產(chǎn)品種類）。 4、

27、是否按程序規(guī)定實(shí)施了檢驗(yàn)/驗(yàn)證？（覆蓋所有認(rèn)證產(chǎn)品種類） 5、記錄是否清晰、保存是否完整。3144.1.1 生產(chǎn)過(guò)程控制 1、工廠是否對(duì)關(guān)鍵生產(chǎn)工序（過(guò)程）進(jìn)行識(shí)別并確認(rèn)？ 2、采取了那些措施進(jìn)行控制。 3、如何掌握過(guò)程的受控情況。324.1.2 工廠是否對(duì)關(guān)鍵生產(chǎn)工序（過(guò)程）進(jìn)行過(guò)程能力研究？是否達(dá)到規(guī)定或/顧客要求？334.1.3 在適當(dāng)?shù)臅r(shí)機(jī)是否進(jìn)行了作業(yè)準(zhǔn)備驗(yàn)證？344.2 1、是否識(shí)別生產(chǎn)過(guò)程對(duì)環(huán)境的要求。 2、如何保證環(huán)境滿足要求CCC內(nèi)審檢查表CCC內(nèi)審檢查表第22頁(yè)共28頁(yè)部部門門負(fù)負(fù)責(zé)責(zé)人人陪陪同同人人員員審審核核員員審審核核日日期期序序號(hào)號(hào)條條款款檢檢查查內(nèi)內(nèi)容容審審核核記

28、記錄錄符符合合性性判判斷斷不不符符合合項(xiàng)項(xiàng)報(bào)報(bào)告告編編號(hào)號(hào)354.4 設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng) 1、工廠是否建立并實(shí)施工裝和關(guān)鍵設(shè)備預(yù)防性維護(hù)系統(tǒng)？ 2、工裝和關(guān)鍵設(shè)備預(yù)防性維護(hù)系統(tǒng)規(guī)定是否適宜？ 3、對(duì)上述設(shè)備如何保證正常運(yùn)轉(zhuǎn)。 4、如何保證上述設(shè)備發(fā)生故障能及時(shí)修復(fù)。 5、是否按規(guī)定，對(duì)生產(chǎn)設(shè)備實(shí)施了維護(hù)保養(yǎng)。364.4 1、是否按規(guī)定對(duì)工裝、模具實(shí)施了維護(hù)保養(yǎng)。 2、是否按規(guī)定對(duì)工裝、模具進(jìn)行驗(yàn)證（關(guān)注規(guī)定的驗(yàn)證周期）。371.2 查工藝文件中規(guī)定的工裝、模具是否配備384.5 過(guò)程檢驗(yàn) 1、過(guò)程檢驗(yàn)的安排是否適宜。（檢查檢驗(yàn)指導(dǎo)文件、檢驗(yàn)記錄與設(shè)計(jì)文件的一致性）。 2、抽查檢驗(yàn)記錄，是否符合規(guī)定

29、。（覆蓋認(rèn)證產(chǎn)品種類）394.6 1、工廠是否建立并實(shí)施產(chǎn)品的可追溯系統(tǒng)？ 2、工廠采用何種方法進(jìn)行過(guò)程監(jiān)控？（適當(dāng)時(shí)）采用何種統(tǒng)計(jì)技術(shù)？是否分析統(tǒng)計(jì)結(jié)果，并采取糾正措施，實(shí)施質(zhì)量改進(jìn)？CCC內(nèi)審檢查表CCC內(nèi)審檢查表第23頁(yè)共28頁(yè)部部門門負(fù)負(fù)責(zé)責(zé)人人陪陪同同人人員員審審核核員員審審核核日日期期序序號(hào)號(hào)條條款款檢檢查查內(nèi)內(nèi)容容審審核核記記錄錄符符合合性性判判斷斷不不符符合合項(xiàng)項(xiàng)報(bào)報(bào)告告編編號(hào)號(hào)405 例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn) 1、例行檢驗(yàn) -成品的例行檢驗(yàn)文件是否滿足該產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)則的要求。 -是否按例行檢驗(yàn)文件的規(guī)定進(jìn)行了例行檢驗(yàn)？（應(yīng)覆蓋產(chǎn)品種類）。 2、確認(rèn)檢驗(yàn) -成品的確認(rèn)檢驗(yàn)文件能否滿

30、足該產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)則的要求， -是否按確認(rèn)檢驗(yàn)文件的規(guī)定進(jìn)行了確認(rèn)檢驗(yàn)？（應(yīng)覆蓋產(chǎn)品種類）419 是否與申請(qǐng)的認(rèn)證產(chǎn)品一致 認(rèn)證產(chǎn)品型號(hào)、檢驗(yàn)項(xiàng)目、檢測(cè)結(jié)果與認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的一致性？426 檢驗(yàn)試驗(yàn)儀器設(shè)備 核對(duì)主要檢測(cè)設(shè)備明細(xì)表，與認(rèn)證申請(qǐng)時(shí)是否一致？431.2 1、配置的檢驗(yàn)試驗(yàn)設(shè)備及其能力是否能滿足認(rèn)證產(chǎn)品的檢驗(yàn)試驗(yàn)要求？ 2、檢驗(yàn)試驗(yàn)人員能力是否符合要求？（按崗位能力要求觀察）446 是否制訂了檢驗(yàn)/試驗(yàn)設(shè)備操作規(guī)程？操作人員是否按規(guī)程操作？CCC內(nèi)審檢查表CCC內(nèi)審檢查表第24頁(yè)共28頁(yè)部部門門負(fù)負(fù)責(zé)責(zé)人人陪陪同同人人員員審審核核員員審審核核日日期期序序號(hào)號(hào)條條款款檢檢查查內(nèi)內(nèi)容容審審核核

31、記記錄錄符符合合性性判判斷斷不不符符合合項(xiàng)項(xiàng)報(bào)報(bào)告告編編號(hào)號(hào)456.2 1、是否在相關(guān)文件中規(guī)定進(jìn)行適當(dāng)?shù)臏y(cè)量系統(tǒng)分析？是否規(guī)定了測(cè)量系統(tǒng)分析的頻率？ 2、查看分析記錄，是否滿足測(cè)量系統(tǒng)分析的接受準(zhǔn)則。466.3 實(shí)驗(yàn)室管理 工廠是否定義內(nèi)、外部實(shí)驗(yàn)室的實(shí)驗(yàn)范圍及能力？外部實(shí)驗(yàn)室是否得到ISO/IEC 17025認(rèn)可（或被顧客接受）？476.12.3 校準(zhǔn)和檢定 1、是否規(guī)定了校準(zhǔn)或檢定周期？且規(guī)定的周期是否合理？ 2、是否按規(guī)定的周期實(shí)施了校準(zhǔn)或檢定？校準(zhǔn)或檢定是否能溯源至國(guó)家或國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)？（要覆蓋各類檢驗(yàn)/試驗(yàn)儀器設(shè)備） 3、當(dāng)自校準(zhǔn)時(shí)，是否規(guī)定了校準(zhǔn)的方法、驗(yàn)收準(zhǔn)則和周期？是否按規(guī)定的周期

32、校準(zhǔn)？ 4、是否對(duì)檢定/校準(zhǔn)狀態(tài)進(jìn)行標(biāo)識(shí)？ 5、應(yīng)保存校準(zhǔn)或檢定記錄，并符合質(zhì)量記錄控制的要求。CCC內(nèi)審檢查表CCC內(nèi)審檢查表第25頁(yè)共28頁(yè)部部門門負(fù)負(fù)責(zé)責(zé)人人陪陪同同人人員員審審核核員員審審核核日日期期序序號(hào)號(hào)條條款款檢檢查查內(nèi)內(nèi)容容審審核核記記錄錄符符合合性性判判斷斷不不符符合合項(xiàng)項(xiàng)報(bào)報(bào)告告編編號(hào)號(hào)4872.3 不合格品控制 1、是否建立了不合格品控制程序文件？其內(nèi)容包括：不合格品的標(biāo)識(shí)、隔離、處置及職責(zé)、權(quán)限和采取的糾正、預(yù)防措施（必要時(shí)）？ 2、是否按程序文件規(guī)定對(duì)不合格品進(jìn)行了控制？ -對(duì)不合格品進(jìn)行了標(biāo)識(shí)、隔離（現(xiàn)場(chǎng)觀察）和處置。 -工廠是否制定了返修、返工作業(yè)指導(dǎo)書(shū)。 -對(duì)返

33、修、返工后的產(chǎn)品是否重新進(jìn)行了檢驗(yàn)。 -必要時(shí)，是否采取了糾正、預(yù)防措施。 -未經(jīng)確定或可疑狀態(tài)的產(chǎn)品，是否列為不合格品。 -廢舊產(chǎn)品是否按不合格品進(jìn)行控制。 3、是否保留了不合格品的處置記錄并符合質(zhì)量記錄控制的要求。CCC內(nèi)審檢查表CCC內(nèi)審檢查表第26頁(yè)共28頁(yè)部部門門負(fù)負(fù)責(zé)責(zé)人人陪陪同同人人員員審審核核員員審審核核日日期期序序號(hào)號(hào)條條款款檢檢查查內(nèi)內(nèi)容容審審核核記記錄錄符符合合性性判判斷斷不不符符合合項(xiàng)項(xiàng)報(bào)報(bào)告告編編號(hào)號(hào)4982.3 內(nèi)部審核 1、是否建立了內(nèi)部質(zhì)量審核程序？該程序是否規(guī)定了策劃和實(shí)施審核以及報(bào)告結(jié)果和保存記錄的職責(zé)與要求？（包括：制造過(guò)程審核、產(chǎn)品審核） 2、是否按規(guī)定的時(shí)間間隔和審核方案的安排進(jìn)行了內(nèi)部審核？ 3、內(nèi)部審核是否覆蓋了實(shí)施規(guī)則要求的全部范圍是