監(jiān)察員崗位職責-

1、崗位職責說明書考評工作結(jié)果6.體現(xiàn)個人能力篇二:監(jiān)察部崗位職責監(jiān)察部崗位職責1 部門職能1.1 對營銷中心各職能部門的日常工作監(jiān)督監(jiān)察。1.2 監(jiān)督監(jiān)察全國市場的銷售秩序。1.3 監(jiān)督監(jiān)察各區(qū)域經(jīng)理與公司的往來賬目。1.4 協(xié)調(diào)本部門與公司各部門之間的業(yè)務(wù)關(guān)系。2 監(jiān)察部經(jīng)理2.1 直接上級公司營銷總監(jiān)2.2 直接下屬省級經(jīng)理2.3 本職工作負責監(jiān)察部的管理工作2.4 崗位職責時處理?？兊囊罁?jù)之一。運行。2.5 領(lǐng)導(dǎo)責任2.6 主要權(quán)利評有參與評審權(quán)。2.7 管轄范圍營銷涉及的工作區(qū)域。篇三:監(jiān)察員崗位責任制黑龍江新盟集團公司效能監(jiān)察部監(jiān)察員崗位職責直接上司:監(jiān)察部部長工作范圍:在監(jiān)察部長的領(lǐng)

2、導(dǎo)下,具體執(zhí)行集團公司效能監(jiān)察方面的組織、管理、監(jiān)察工作。工作職責:1、貫徹集團公司關(guān)于監(jiān)察工作的決議和管理制度,執(zhí)行領(lǐng)導(dǎo)關(guān)于效能監(jiān)察工作的指示、決定,完成集團公司效能監(jiān)察方面的各項工作任務(wù);2、起草上報年度和階段性工作計劃,獲準后深入各公司督促檢查、總結(jié)分析各單位任務(wù)落實情況;3、負責起草有關(guān)監(jiān)察通知、建議、決定、報告、工作總結(jié)、上報材料及統(tǒng)計報表工作;4、制定、修改和解釋效能監(jiān)察工作的規(guī)章、辦法和有關(guān)政策,報領(lǐng)導(dǎo)批準后,負責貫徹執(zhí)行;5、宣傳效能監(jiān)察部工作的方針、政策,指導(dǎo)集團公司所屬各單位對管理人員、普通員工進行工作紀律、工作態(tài)度及遵守規(guī)章制度等方面的教育;6、負責信訪舉報工作,接待工作

3、人員及其他人員的來信來訪,辦理領(lǐng)導(dǎo)批轉(zhuǎn)的信訪案件;7、做好效能監(jiān)察及信訪舉報的保密工作,保護舉報人不受打擊報復(fù),維護申訴人、控告人的利益。8、組織監(jiān)督檢查監(jiān)察對象貫徹法律、法規(guī)和公司計劃、決定、命令、規(guī)章制度的情況,保證政令暢通;9、圍繞生產(chǎn)經(jīng)營管理活動,開展對物質(zhì)采購、大修技改、建筑工程、經(jīng)營管理、資金管理及安全生產(chǎn)等方面的效能監(jiān)察,提出完善生產(chǎn)經(jīng)營管理的整改措施,并督促落實;10、按集團公司與部長的安排,開展專項效能監(jiān)察工作,并負責寫出“監(jiān)察報告”。提出初步處理意見;11、負責組織建立監(jiān)察對象廉政檔案,參與對監(jiān)察對象考核、評議;12、完成領(lǐng)導(dǎo)臨時交辦的其他工作任務(wù)。篇四:監(jiān)察員的職責藥品臨

4、床試驗監(jiān)察員(cra的基本職責要求藥物臨床試驗的監(jiān)查監(jiān)查員(monitor,也稱臨床研究助理即 cra是申辦者與研究者之間的主要聯(lián)系環(huán)節(jié)。監(jiān)查員的資格:監(jiān)查員應(yīng)有適當?shù)尼t(yī)學(xué)、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)學(xué)歷,并經(jīng)過必要的訓(xùn)練(藥品研發(fā)、臨床試驗、gcp、sops等,熟悉藥品管理有關(guān)法規(guī),熟悉有關(guān)試驗藥物的臨床前和臨床方面的信息以及臨床試驗方案及其相關(guān)的文件。一名監(jiān)查員的最合適的資格將取決于試驗的類型和研究的產(chǎn)品的類型。申辦者對某項試驗指定的監(jiān)查員人數(shù),應(yīng)根據(jù)對該試驗的監(jiān)查頻率、試驗方案設(shè)計的復(fù)雜程度來決定。如:試驗性質(zhì)(phase i-phase iv、試驗?zāi)康?注冊試驗、上市后iv期試驗、試驗設(shè)計(開放、

5、盲法、樣本量(人選的受試者人數(shù)和參與試驗的試驗中心數(shù)等因素。監(jiān)查員可以是申辦者指派的內(nèi)部人員,也可以來自合同研究組織。監(jiān)查員的職責:監(jiān)查員的職責是保證研究者和申辦者在進行一項臨床試驗時完成他們各自的責任,即對整個試驗過程的監(jiān)督管理。這些職責包括檢查知情同意書以確保試驗受試者的權(quán)益;核對原始資料以保證試驗數(shù)據(jù)的真實、準確、完整;試驗用藥品及文件的管理等。試驗的實施與操作必須按照試驗方案、sop、gcp來完成。在監(jiān)查過程中,要注意對監(jiān)查工作的記錄,尤其要注意對電話、傳真、電子郵件、會談等容易疏忽的書面記錄,“沒有記錄,就沒有發(fā)生過”,這是每個監(jiān)查員都必須時刻銘記在心的。一、臨床監(jiān)查工作的大體程序1

6、.試驗開始前-試驗啟動工作獲得臨床研究批件準備研究者手冊實地訪視,確定研究中心,選擇合格研究者協(xié)助制定臨床試驗文件,如試驗方案、病例報告表、知情同意書、原始文件等試驗用藥品的準備試驗前訪視訪視報告致研究者的回函,告之參試結(jié)果協(xié)助獲得倫理委員會批件協(xié)助申辦者和研究者簽定試驗合同建立試驗總檔案(包括中心文檔和管理文件冊試驗前寫作組會議啟動臨床試驗試驗中相關(guān)文件、表格及藥品的發(fā)放現(xiàn)場培訓(xùn)研究者及相關(guān)參試人員致函研究單位及有關(guān)部門,完成啟動訪視報告試驗正式開始2.試驗進行中-監(jiān)查訪視2.1 常規(guī)訪視:制定試驗的總體訪視計劃(訪視時間表、crf收集計劃回顧試驗的進展情況、前次未解決的問題與研究者聯(lián)系,確

7、定訪視日期,并了解試驗用品是否充足制定本次訪視工作的計劃、日程表,準備訪視所需的文件資料和物品與研究者會面說明本次訪視的主要任務(wù),了解試驗進展情況(受試者入選情況、crf填寫情況,以前訪視所發(fā)現(xiàn)問題的解決情況核對并更新研究者管理文件冊,檢查并補充試驗用品檢查知情同意書(注意版本、簽名及日期核查原始文件及crf表(注意對試驗方案的依從性、完整性、一致性、嚴重不良事件的發(fā)現(xiàn)與報告收集crf表試驗藥品的核查(存放情況、發(fā)放回收情況記錄、清點藥品并與相應(yīng)記錄核對、檢查盲碼信封、使用是否違反方案要求記錄所發(fā)現(xiàn)的問題整理和更新各種記錄表格與研究者一起討論和解決此次訪視發(fā)現(xiàn)的問題,交流其他研究單位的進展和經(jīng)

8、驗。2.2 后續(xù)工作:將取回的藥品、物品、已簽署的知情同意書、crf等按規(guī)定存放完成訪視報告更新中心文檔和各項跟蹤記錄表格監(jiān)查工作項目組會議對發(fā)現(xiàn)問題的追蹤及解決安排后續(xù)訪視計劃。2.3 試驗進行中需向倫理委員會提交的文件:試驗方案修正件、知情同意書修正件、嚴重不良事件報告、招募受試者廣告(如采用。3.試驗結(jié)束后或提前終止-關(guān)閉中心3.1 試驗結(jié)束訪視:訪視前的準備回顧常規(guī)訪視中遺留的問題確認訪視時間,制定此次訪視工作的計劃和日程表向研究者遞交試驗結(jié)束函確認研究者管理文件冊完整并已更新確認所有crf表均已收集確認研究單位無數(shù)據(jù)丟失確認嚴重不良事件的報告和追蹤情況確認遺留問題的解決情況清點并回收

9、剩余藥品,核對藥品運送、發(fā)放和回收記錄收回盲碼信封及其他試驗相關(guān)物品討論和總結(jié),確認遺留問題及后續(xù)工作,說明試驗相關(guān)文件資料的保存要求致謝。3.2 后續(xù)工作:完成試驗結(jié)束訪視報告通知倫理委員會試驗結(jié)束處理收回的剩余藥品及其他用品繼續(xù)追蹤和解決遺留問題所有文件存檔。3.3 試驗結(jié)束后向ec提交的文件:試驗結(jié)束函、試驗結(jié)束后的嚴重不良事件報告。二、實例-試驗過程監(jiān)查1.監(jiān)查的時間安排根據(jù)方案和進度,合理安排監(jiān)查頻率及每次所需時間。一般情況下,定期做監(jiān)查,例如1周1次或1月1次,每次時間為1天或2天。特殊情況下,可隨時調(diào)整,與研究者事先預(yù)約,增加或減少監(jiān)查的時間或次數(shù)。2.準備1按照sop規(guī)定,按照

10、常規(guī)準備的列表檢查是否所有項目都已就緒。2回顧試驗進度,查閱以往的監(jiān)查報告,了解完成情況和有關(guān)的問題。3復(fù)習(xí)研究方案、研究人員手冊及相關(guān)資料,了解最新的要求和來自研究中心或小組的規(guī)定與信息。4與研究者聯(lián)系,詢問最新情況,了解有無特殊問題或需要。5與主管的項目經(jīng)理或有關(guān)人員討論可能的問題,得到統(tǒng)一的認識。6做出監(jiān)查訪問計劃,檢查和帶齊所有文件、表格、報告、資料和物品。3.實施1與研究人員會面,說明本次監(jiān)查目的和任務(wù),了解并記錄試驗進展情況,討論以往問題,了解現(xiàn)存問題。2檢查試驗檔案文件夾、研究人員手冊,在監(jiān)查情況記錄表上登記,請研究者簽字。3監(jiān)查知情同意書簽字日期與入選日期、簽名情況。4檢查受試

11、者原始記錄,將crf與原始記錄核對,標出疑問數(shù)據(jù),請研究人員確認或更正,檢查重點:數(shù)據(jù)的完整性、準確性、可辨認性、合理性。安全性數(shù)據(jù)及記錄,確認發(fā)生的不良事件記錄與否,確認有無嚴重不良事件發(fā)生。入選、排除標準,有無違反方案要求。是否按訪視日期分配受試者隨機號碼。受試者是否按規(guī)定要求進行訪視,有無拖延或遺漏。記錄前后的一致性、有無矛盾或遺漏。實驗室檢查結(jié)果,尤其是異常結(jié)果的記錄和追蹤情況。5與研究人員一起回顧問題,監(jiān)督和檢查解決情況。6對集中的問題,與研究人員一起復(fù)習(xí)試驗的規(guī)定和要求,必要時,重點培訓(xùn)有關(guān)規(guī)定。7試驗藥品的檢查。檢查藥品的保存和記錄情況。檢查藥品數(shù)量,與記錄的數(shù)量核對。檢查盲碼信

12、封。檢查藥物使用情況的記錄,是否違反方案要求。8受試者提前中止情況和記錄,完成相應(yīng)的檢查和跟蹤。9更新信息和資料,與研究者交流其他醫(yī)院的情況和經(jīng)驗。10研究用品、表格數(shù)量的檢查,以保證其供應(yīng)。11研究人員及職責有無變化,研究設(shè)施有無變化,實驗室正常值是否更新。12其他情況。13在離開之前,召集研究人員開會,總結(jié)本次監(jiān)查的結(jié)果和情況,重申各項管理要求,再次詢問有無需要,預(yù)約下次監(jiān)查的時間,感謝配合與付出的時間和工作。4.報告和跟蹤1完成監(jiān)查訪問報告,上交項目經(jīng)理。監(jiān)查報告的內(nèi)容根據(jù)試驗的不同階段、監(jiān)查工作的重點和工作程序而定。2召開項目組會議,討論各醫(yī)院情況,交流和解決問題,制定下一步工作計劃。

13、3將取回的藥品、物品、crf表等按規(guī)定保存。4更新公司的各項試驗跟蹤表格,如研究進展匯總表。5跟蹤未解決的問題,直到有了結(jié)果。6與其他部門協(xié)調(diào)。7安排隨后的監(jiān)查計劃,上報項目經(jīng)理,以便其全面掌握情況。知情同意和知情同意書的簽訂。?在臨床試驗篩選受試者前,應(yīng)由研究者或協(xié)調(diào)研究者依知情同意與知情同意書簽訂的標準操作規(guī)程(sops取得受試者的知情同意書。?知情同意過程應(yīng)完善,除簽訂知情同意書外,尚應(yīng)包括信息告知,信息理解、知情同意和簽訂書面文件四個方面。?知情同意書的簽訂應(yīng)在研究者、受試者和受試者見證人均在場的情況下進行,尤其是在特殊(緊急情況下,見證人或法定監(jiān)護人更應(yīng)在場。?在臨床試驗過程中如遇有

14、試驗方案和或研究者手冊需要修改等有需受試者了解和知曉的情況,需重新取得受試者的知情同意書。?受試者在知情同意書簽訂完畢后應(yīng)取得一份與研究者保存內(nèi)容完全相同的知情同意書或其復(fù)印件。研究者依方案設(shè)計與法規(guī)要求進行受試者的篩選和入選。?根據(jù)臨床試驗方案與法規(guī)的要求嚴格篩選受試者,對符合試驗入組標準的受試者進行編碼,并建立受試者篩選登記表、受試者身份鑒別代碼表和受試者入選登記(注冊表(保密。?受試者一旦入選試驗觀察,應(yīng)嚴密跟蹤觀察受試者的用藥過程和反應(yīng),發(fā)現(xiàn)與入選/剔除標準相違背的受試者應(yīng)立即中止試驗觀察。?建立入選統(tǒng)計表,保證臨床試驗順序與隨機進度表一致,即確保入組受試者是依據(jù)時間順序安排的合格受試

15、者。?受試者篩選登記表、受試者入選(注冊表、受試看身份鑒別代碼表和知情同意書一道作為保密文件由研究者妥善保存。嚴格依照試驗方案設(shè)計和相關(guān)法規(guī)要求進行試驗藥品的管理和計量,提高受試者的用藥依從性。?根據(jù)臨床試驗進度申辦者應(yīng)(或分批提供足量的試驗用藥品(含對照品和安慰劑,并提供相應(yīng)藥品的質(zhì)檢報告。?如系盲法試驗設(shè)計,則臨床試驗藥品(含對照品和安慰劑應(yīng)在盲法臨床試驗設(shè)計后一次性提供研究者(含應(yīng)急信件。?藥品管理員將依據(jù)臨床療程和隨訪時間窗適當分裝的藥品依臨床試驗流程圖分發(fā)給合格的受試者,并對試驗用藥品和受試者臨床用藥記錄卡進行清點、回收和記錄。?藥品管理人員定期對臨床試驗藥品進行清點、核對,要求在品

16、種、數(shù)量和劑型等方面相一致,如出現(xiàn)任何不一致的事件(錯碼、丟失、缺失藥品等應(yīng)立即向研究者和申辦者報告,并做好相應(yīng)的記錄。?試驗藥品的貯藏和保存應(yīng)符合相應(yīng)的存放條件,貯存地點應(yīng)具備必要的設(shè)備和環(huán)境(如采光、溫度、濕度、櫥柜、標識和冰箱等。?隨機流水號(藥品隨機化編碼(盲底應(yīng)保存在藥品臨床試驗組長單位和申辦者(申辦者所在地食品藥品監(jiān)督管理局,非研究結(jié)束或終止不得開啟。?應(yīng)急信件是隨臨床試驗藥品下發(fā)的一種在盲法試驗設(shè)計時,一旦受試者發(fā)生嚴重不良事件/受試者生命受到威脅需搶救時由研究者開啟的密封信件,此信件應(yīng)由研究者妥善保存,取用方便,非緊急情況下不得隨意拆開,一旦開啟,該受試者即視為脫落。?建立藥品

17、的包裝、編碼、傳送、接收和再傳送管理系統(tǒng),保持藥品的種類、數(shù)量和劑型上的一致。?藥品在貯存過程中應(yīng)定期檢查其效期,如藥品已接近效期應(yīng)委托藥檢部門進行藥檢,如仍能維持一定時間的效期,則應(yīng)注明新的有效期。如效期己近,應(yīng)給予及時更換,并對其進行記錄。按臨床試驗流程圖進行臨床試驗,包括各項檢查,逐日或按隨訪時間窗進行隨訪,實施理化檢查和必要的特殊檢查等,并將所有發(fā)現(xiàn)及時錄入crf中。?嚴格遵循試驗方案進行病例采集、篩選,并據(jù)此施加干預(yù)因素,對于合格的受試者應(yīng)進行嚴密觀察,研究者應(yīng)在24-48小時內(nèi)將臨床試驗數(shù)據(jù)采集、錄入格式病案和crf,各種臨床試驗數(shù)據(jù)的采集、錄入、報告和轉(zhuǎn)抄,均應(yīng)嚴格遵守臨床試驗方

18、案和各種試驗數(shù)據(jù)的標準操作規(guī)程(sops,且應(yīng)做到及時、準確、完整、真實和一致。?臨床試驗用藥品的發(fā)放、回收、清點應(yīng)有專人管理,并填寫臨床試驗用藥品發(fā)放、回收、 清點記錄表 和 患者服藥記錄卡 ， 臨床試驗用藥品使用記錄表應(yīng)和 患者服藥記錄卡 一并回收，并監(jiān)控受試者對試驗用藥品（含對照藥和安慰劑）的依從性。 ?對不良事件應(yīng)予以如實、及時處理和記錄，并進行跟蹤，并查找原因，保障受試者的健 康、安全和權(quán)益。對于嚴重的不良事件應(yīng)在 24 小時內(nèi)報告申辦者、各臨床試驗參加單位、倫 理委員會、國家食品藥品監(jiān)督管理局，并對受試者進行妥善處理。 ?對于 crf 的填寫應(yīng)做到項目齊全、字跡工整、填寫及時、翻譯轉(zhuǎn)抄準確、數(shù)據(jù)可靠、修 正數(shù)據(jù)有說明和不得出現(xiàn)無源數(shù)據(jù)和虛假數(shù)據(jù)。 ?對于數(shù)據(jù)記錄失真的情況應(yīng)以問題表的形式向研究者提出置疑， 查找原因后予以及時更 正，且在更正處注明理由、更正人和日期，并確保更正軌跡清晰可辨。 ?對于受訪者的失訪、 違背試驗方案入組和破壞隨機化等應(yīng)及時進行更正、 注明， 必要時， 篇五：安全監(jiān)察員崗位職責 安全監(jiān)察員崗位職責 1.認真執(zhí)行上級和地方主管部門下發(fā)的規(guī)章制度、辦法等，制定項目安全生產(chǎn)管理制度 并監(jiān)察落實情況。負責項目安全生產(chǎn)的監(jiān)督監(jiān)察工作。 2.審核項目危害因素辨識，參加項目危害因素的評價工作，審核項目制定的各級風險控 制措施，并報項目領(lǐng)