醫(yī)療殺菌方法

1、醫(yī)療器械產(chǎn)品常用滅菌方法滅菌（sterilization）是指用于使產(chǎn)品無任何形式的存活微生物的確認(rèn)過的過程1。滅菌法是指殺滅或除去所有微生物的繁殖體和芽孢或孢子的技術(shù)。滅菌涉及到廠房、設(shè)備、容器、潔具、工作服裝、原材料、成品、包裝材料、儀器等等的滅菌，特別是某些產(chǎn)品，例如支架和血管內(nèi)導(dǎo)管、醫(yī)用縫合針線、隱形眼鏡護(hù)理用液或一次性使用輸液器等直接或間接接觸人體血液體液而產(chǎn)生作用的醫(yī)療器械，對(duì)于無菌檢查的要求非常嚴(yán)格，在生產(chǎn)過程中，要努力消除微生物的污染，殺滅產(chǎn)品微生物，這就是滅菌要達(dá)到的目的。微生物包括細(xì)菌、真菌、病毒等。微生物的種類不同、則滅菌的方法不同，滅菌效果也不同。常見滅菌的方法基本上為

2、以下幾種：干熱滅菌法、濕熱滅菌法、輻射滅菌法、紫外線滅菌法、環(huán)氧乙烷滅菌法、臭氧滅菌法。下面將對(duì)上述滅菌方法逐一介紹：1 干熱滅菌法干熱滅菌法利用干熱空氣達(dá)到殺滅微生物或消除熱原物質(zhì)的方法。可用于能耐受較高溫度，卻不宜被蒸汽穿透，或者易被濕熱破壞的物品的滅菌。由于在相同的溫度下，干熱對(duì)微生物的殺滅效果遠(yuǎn)低于飽和蒸汽，故干熱滅菌需要較高的溫度或較長(zhǎng)的滅菌時(shí)間。干熱滅菌的主要設(shè)備有干熱滅菌柜（圖）、隧道滅菌系統(tǒng)。干熱滅菌設(shè)備一般有下列幾個(gè)重要組成部分：（1）加熱器，它是干熱滅菌設(shè)備的主要組成部分，對(duì)滅菌效果的好壞影響極大。（2）高效過濾器，在干熱滅菌設(shè)備中，進(jìn)風(fēng)應(yīng)通過高效過濾器；除去內(nèi)部

3、空氣循環(huán)系統(tǒng)中產(chǎn)生的塵埃物質(zhì)需要高效過濾器；防止排風(fēng)倒流的污染也可裝高效過濾器。所以高效過濾器必須滿足干熱滅菌工藝用風(fēng)量的要求，并能承受相應(yīng)的風(fēng)壓。（3）風(fēng)機(jī)，對(duì)干熱滅菌器中的氣流循環(huán)影響很大，風(fēng)機(jī)的風(fēng)量應(yīng)該可以測(cè)量，并可調(diào)整，因?yàn)轱L(fēng)機(jī)風(fēng)量的測(cè)量指示值，可以為設(shè)備使用過程中檢查風(fēng)機(jī)狀態(tài)提供依據(jù)。（4）運(yùn)行連鎖控制系統(tǒng)，干熱滅菌器中連鎖控制系統(tǒng)設(shè)有：門連鎖控制系統(tǒng)；壓力傳感器；溫度傳感、控制、停止運(yùn)行的連鎖控制裝置等，以保證在任何情況下出現(xiàn)溫度低于設(shè)計(jì)要求時(shí)防止滅菌物品在低于滅菌溫度的情況下通過。2 濕熱滅菌法在飽和蒸汽或沸水或流通蒸汽中進(jìn)行滅菌的方法。滅菌效率比干熱滅菌法高，原因有三

4、：蛋白質(zhì)在含水多時(shí)易變性，含水量多，愈易凝固；濕熱穿透力強(qiáng)，傳導(dǎo)快。蒸汽具有潛熱，當(dāng)蒸汽與被滅菌的物品接觸時(shí)，可凝結(jié)成水而放出潛熱，使?jié)穸妊杆偕?，加?qiáng)滅菌效果。影響濕熱滅菌的因素有：（1）細(xì)菌的種類與數(shù)量：不同細(xì)菌，同一細(xì)菌的不同發(fā)育階段對(duì)熱的抵抗力有所不同。細(xì)菌數(shù)越少，滅菌時(shí)間越短。（2）產(chǎn)品性質(zhì)與滅菌時(shí)間：一般來說，滅菌溫度越高滅菌時(shí)間越短。但考慮到產(chǎn)品的穩(wěn)定性，應(yīng)在達(dá)到有效滅菌的前提下可適當(dāng)降低滅菌溫度或縮短滅菌時(shí)間。（3）蒸汽的性質(zhì)：蒸汽有飽和蒸汽，濕飽和蒸汽和過熱蒸汽。飽和蒸汽熱含量較高，熱穿透力較大，因此滅菌效力高。濕飽和蒸汽帶有水分，熱含量較低，穿透力差，滅菌效力較低。過熱蒸汽

5、溫度高于飽和蒸汽，但穿透力差，滅菌效率低。 （4）介質(zhì)的性質(zhì)：產(chǎn)品中含有營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)，如糖類、蛋白質(zhì)等，增強(qiáng)細(xì)菌的抗熱性。細(xì)菌的生存能力也受介質(zhì)pH值的影響。一般中性環(huán)境耐熱性最大，堿性次之，酸性不利于細(xì)菌發(fā)育。 濕熱滅菌法的主要設(shè)備是滅菌釜（圖2），所用的材質(zhì)為堅(jiān)固的合金，能密閉耐壓，有排氣口、安全閥、壓力和溫度指示裝置。3 輻射滅菌法以放射性同位素（60CO或137CS）放射的射線殺菌的方法。射線可使有機(jī)化合物的分子直接發(fā)生電離，產(chǎn)生破壞正常代射的自由基，導(dǎo)致微生物體內(nèi)的大分子化合物分解。輻射滅菌的特點(diǎn)是不升高被滅產(chǎn)品的溫度，穿透性強(qiáng)，適合于不耐熱醫(yī)療器械、高分子

6、材料、包裝材料等的滅菌。輻射滅菌，設(shè)備費(fèi)用高，對(duì)某些產(chǎn)品材質(zhì)可能產(chǎn)生性質(zhì)、性能改變，例如聚氯乙烯（PVC）輻照應(yīng)用中，劑量超過8kGy后，PVC顏色變黃。聚乙烯 (PE)在實(shí)驗(yàn)中應(yīng)用不同劑量輻照時(shí)及其在輻照后黃度的變化,結(jié)果表明，高密度聚乙烯比低密度聚乙烯更容易輻射致色，經(jīng)不同劑量輻照后的PE的黃度均隨存放時(shí)間增加而降低 ,最后趨于穩(wěn)定2。使用輻射滅菌還應(yīng)注意安全防護(hù)措施。滅菌裝置（圖3、圖4）。4 紫外線滅菌法是指用紫外線照射殺滅微生物方法。一般用于滅菌的紫外線波長(zhǎng)是200300 nm，滅菌力最強(qiáng)的波長(zhǎng)是253.7 nm。紫外線作用于核酸蛋白

7、促使其變性，同時(shí)空氣受紫外線照射后產(chǎn)生微量臭氧，從而起共同殺菌作用。紫外線進(jìn)行直線傳播，可被不同的表面反射，穿透力微弱，但較易穿透清潔空氣及純凈的水。因此本法適用于照射物體表面之滅菌、無菌室的空氣及水的滅菌，不適用于固體物質(zhì)深部的滅菌。紫外線對(duì)人體照射過久，會(huì)發(fā)生結(jié)膜炎，紅斑及皮膚燒灼等現(xiàn)象，故一般在人入室前開啟紫外線燈12小時(shí)，關(guān)閉后人才進(jìn)入潔凈室。5 環(huán)氧乙烷滅菌法環(huán)氧乙烷滅菌法是利用環(huán)氧乙烷氣體進(jìn)行殺菌的方法。它是一種傳統(tǒng)的滅菌方法，可應(yīng)用于工服滅菌、不耐加熱滅菌的醫(yī)療器械、設(shè)施、設(shè)備等滅菌。環(huán)氧乙烷滅菌系統(tǒng)，主要有下列四項(xiàng)互相制約的重要因素影響滅菌效果：濕度；溫度；氣體濃度；

8、滅菌時(shí)間。環(huán)氧乙烷具有非常強(qiáng)的滲透和擴(kuò)散能力，其滅菌的機(jī)理主要是強(qiáng)氧化，因此具有廣譜殺菌，滅菌能力強(qiáng)的特點(diǎn)，對(duì)微生物的繁殖體、芽孢有較強(qiáng)的殺滅效果3。雖然環(huán)氧乙烷在高濃度時(shí)有刺激性臭味和毒性，但屬中度毒性，一般可以很快揮發(fā)，不會(huì)在系統(tǒng)內(nèi)表面殘留余毒。用環(huán)氧乙烷氣體滅菌的程序，大致為將滅菌物品置于滅菌器內(nèi)，減壓排除空氣，預(yù)熱，環(huán)氧乙烷氣體采用混合氣（一般環(huán)氧乙烷氣體含1020，二氧化碳含8090），在減壓下輸入混合氣體，保持一定濃度、溫度和濕度，經(jīng)過一定時(shí)間后，抽真空排除環(huán)氧乙烷氣體，然后送入無菌空氣置換環(huán)氧乙烷氣體，直至排凈。環(huán)氧乙烷滅菌裝置（圖5）。因?yàn)榄h(huán)氧乙烷是易燃易爆物質(zhì)，明火可以引起燃燒或爆炸，環(huán)氧乙烷滅菌中應(yīng)十分注意安全問題。環(huán)氧乙烷滅菌區(qū)布置圖（圖6）。6 臭氧滅菌法 臭氧的消毒原理是：臭氧在常溫、常壓下分子結(jié)構(gòu)不穩(wěn)定，很快自行分解成氧和單個(gè)氧原子，后者具有很強(qiáng)的活性，對(duì)細(xì)菌有極強(qiáng)的氧化作用,臭氧氧化分解了細(xì)菌內(nèi)部氧化葡萄糖所必須的酶，從而破壞其細(xì)胞膜，將它殺死。多余的氧原子則會(huì)自行重新結(jié)合成為普遍氧分子，不存在任何有毒殘留物，故稱為無污染消毒劑。它不但對(duì)各種細(xì)菌（包括肝炎病毒、大腸桿菌、綠膿桿菌及雜菌等）有極強(qiáng)的殺滅能力，而且對(duì)霉菌也很有效。生產(chǎn)臭氧的