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文檔簡介
1、相品用。3保健食品的包裝文字要求不需要,按照保健食品注冊管理辦法上面的要求提供,下面是具體內(nèi)容:產(chǎn)品說明書本品是由XX、XX為主要原料制成的保健食品,經(jīng)動物和/或人體試食功能試驗證明,具有XX的保健功能(注:營養(yǎng)素補(bǔ)充劑無需標(biāo)動物和/或人體試食功能試驗證明”字樣,只需注明具有補(bǔ)充XXXX的保健作用”即可)。主要原輔料(按配方書寫順序列出主要原、輔料。)功效成分或標(biāo)志性成分及含量每100g(100ml)含:(功效成分或標(biāo)志性成分的含量。含量應(yīng)為確定值。營養(yǎng)素補(bǔ)充劑還應(yīng)標(biāo)注最小食用單元的營養(yǎng)素含量。)保健功能(按申報的保健功能名稱書寫。)適宜人群不適宜人群食用方法及食用量(每日XX次,每次XX量,
2、如有特殊要求,應(yīng)注明。)規(guī)格(標(biāo)示最小食用單元的凈含量。按以下計量單位標(biāo)明凈含量:(1)液態(tài)保健食品:用體積,單位為毫升或ml。(2)固態(tài)與半固態(tài)保健食品:用質(zhì)量,單位為毫克、克或mg、g。(3)如有內(nèi)包裝的制劑,如膠囊(軟膠囊)等,其質(zhì)量系指內(nèi)容物的質(zhì)量。保質(zhì)期(以月為單位計)貯藏方法注意事項本品不能代替藥物。(還應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品特性增加注意事項。)應(yīng)該是有規(guī)定的:保健食品標(biāo)識規(guī)定(1996年7月18日衛(wèi)監(jiān)發(fā)199638號發(fā)布,自發(fā)布之日起施行)第一條為了加強(qiáng)對保健食品標(biāo)識和產(chǎn)品說明書的監(jiān)督管理,根據(jù)中華人民共和國食品衛(wèi)生法(以下簡稱食品衛(wèi)生法)和保健食品管理辦法的有關(guān)要求,特制定本規(guī)定。第二條本
3、規(guī)定適用于在國內(nèi)銷售的一切國產(chǎn)和進(jìn)口保健食品。第三條本規(guī)定所用定義如下:保健食品:系指表明具有特定保健功能的食品,即適宜于特定人群食用,具有調(diào)節(jié)機(jī)體功能,不以治療疾病為目的的食品。功效成分:指保健食品中產(chǎn)生保健作用的組分。食品標(biāo)識:即通常所說的食品標(biāo)簽,包括食品包裝上的文字、圖形、符合以及說明物、借以顯示或說明食品的特征、作用、保存條件與期限、食用人群與食用方法,以及其它有關(guān)信息。最小銷售包裝:指銷售過程中,以最小交貨單元交付給消費者的食品包裝。主要展示版面:指消費者選購商品時,在包裝標(biāo)簽上最容易看到或展示面積最大的表面,一般的食品銷售包裝至少有一個表面可用作主要展示版面。信息版面:是緊接主要
4、展示版面”右側(cè)的包裝表面。如果因包裝設(shè)計原因,緊接主要展示版面”右側(cè)的信息版面”不能滿足標(biāo)簽標(biāo)示的要求(如折疊的包裝袋)時,則信息版面可選擇右側(cè)版面右側(cè)的下一個版面。保健食品專用名稱:表明保健食品的的主要原料、產(chǎn)品物理形態(tài)、主要加工工藝等食品屬性的名稱。保健食品作用名稱:在保健食品名稱中,用于表明保健食品主要作用的名稱部分。保健作用聲明短語:以短語形式,對保健作用的簡單介紹或描述。第四條保健食品標(biāo)識與產(chǎn)品說明書的所有標(biāo)識內(nèi)容必須符合以下基本原則:保健食品名稱、保健作用、功效成分、適宜人群和保健食品批準(zhǔn)文號必須與衛(wèi)生部頒發(fā)的保健食品批準(zhǔn)證書所載明的內(nèi)容相一致。應(yīng)科學(xué)、通俗易懂,不得利用封建迷信進(jìn)
5、行保健食品宣傳。應(yīng)與產(chǎn)品的質(zhì)量要求相符,不得以誤導(dǎo)性的文字、圖形、符號描述或暗示某一保健食品或保健食品的某一性質(zhì)與另一產(chǎn)品的相似或相同。不得以虛假、夸張或欺騙性的文字、圖形、符號描述或暗示保健食品的保健作用,也不得描述或暗示保健食品具有治療疾病的功用。第五條保健食品標(biāo)識與產(chǎn)品說明書的標(biāo)示方式必須符合以下基本原則:保健食品標(biāo)識不得與包裝容器分開,所附的產(chǎn)品說明書應(yīng)置于產(chǎn)品外包裝內(nèi)。各項標(biāo)識內(nèi)容應(yīng)按本辦法的規(guī)定標(biāo)示于相應(yīng)的版面內(nèi),當(dāng)有一個信息版面不夠時,可標(biāo)于第二個信息版面”。保健食品標(biāo)識和產(chǎn)品說明書的文字、圖形、符號必須清晰、醒目、直觀、易于辨認(rèn)和識讀、背景和底色應(yīng)采用對比色。保健食品標(biāo)識和產(chǎn)品
6、說明書的文字、圖形、符號必須牢固、持久,不得在流通和食用過程中變得模糊甚至脫落。必須以規(guī)范的漢字為主要文字,可以同時使用漢語拼音、少數(shù)民族文字或外文,但必須與漢字內(nèi)容有直接的對應(yīng)關(guān)系,并書寫正確。所使用的漢字拼音或外國文字不得大于相應(yīng)的漢字。計量單位必須采用國家法定的計量單位。第六條保健食品標(biāo)識與產(chǎn)品說明書必須標(biāo)示本辦法附件1所規(guī)定的各項內(nèi)容,其標(biāo)示方式必須符合本辦法附件1所規(guī)定的相應(yīng)要求。第七條凡保健食品標(biāo)識和產(chǎn)品說明書的標(biāo)示內(nèi)容或標(biāo)示方式不符合本辦法者,依照食品衛(wèi)生法第四十五、四十六條處罰。第八條本規(guī)定由衛(wèi)生部負(fù)責(zé)解釋。第九條本規(guī)定自頒布之日起實施。附件1保健食品標(biāo)識與產(chǎn)品說明書的標(biāo)識內(nèi)容
7、及其標(biāo)示要求保健食品標(biāo)識和產(chǎn)品說明書必須標(biāo)示以下內(nèi)容,其標(biāo)示方式應(yīng)符合下列要求:1 .保健食品名稱必須采用表明保健食品真實屬性的專用名稱。當(dāng)以原料或功效成分名稱作為專用名稱時,該原料或功效成分必須是產(chǎn)生主要保健作用的原料或功效成分之一。在采用表明保健食品真實屬性的專用名稱的同時,可使用能表明該保健食品保健作用的保健食品作用名稱。當(dāng)有多項保健作用時,可同時采用多個保健食品作用名稱,也可采用能綜合性地表明所有保健作用的保健食品作用名稱。保健食品作用名稱應(yīng)是詞組或短語。在采用保健食品真實屬性的專用名稱的同時,可使用新創(chuàng)名稱”,牌號名稱”或商標(biāo)名稱”。還可使用按1.2規(guī)定所采用的保健食品作用名稱。1.
8、1 當(dāng)國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定了某食品的一個或幾個名稱時,應(yīng)選用其中的一個。不得使用國家已規(guī)定使用的藥品名稱;不得使用人名、地名、代號及夸大或容易誤解的名稱。1.2 保健食品名稱應(yīng)標(biāo)于最小銷售包裝的主要展示版面”的明顯位置。當(dāng)同時使用按1.1、和1.3規(guī)定所采用的專用名稱、保健食品作用名稱和其它名稱時,這些名稱應(yīng)平行排列,字體可大小有別,但都應(yīng)以寬大或粗體字書寫,應(yīng)端正、清晰、醒目,并大于其它內(nèi)容的文字。2 .保健食品標(biāo)志與保健食品批準(zhǔn)文號2.1 當(dāng)主要展示版面”的表面積大于100個平方厘米時,保健食品標(biāo)志最寬處的寬度不得小于2厘米;保健食品批準(zhǔn)文號分為上下兩行,上行為衛(wèi)食健字()第號”,下行
9、為中華人民共和國衛(wèi)生部批準(zhǔn)”。由衛(wèi)生部頒發(fā)的保健食品標(biāo)志與保健食品批準(zhǔn)文號應(yīng)并排或者上下排列標(biāo)于主要展示版面”的左上方。3 .凈含量及固形物含量按以下計量單位標(biāo)明食品的凈含量:液態(tài)食品:用體積,單位為:毫升、升,或ML、L;固態(tài)與半固態(tài)食品:用質(zhì)量,單位為:克、千克,或g、kg;3.1 銷售包裝中含有固、液兩相物質(zhì)的食品,除標(biāo)明凈含量外,還必須標(biāo)明該銷售包裝中的所有固形物的總含量,用質(zhì)量或百分?jǐn)?shù)表示。同一銷售包裝中的保健食品分裝于各容器或以相互獨立的形態(tài)包裝時,應(yīng)在最小容器的包裝上標(biāo)示該容器中保健食品的含量。同時,銷售包裝的保健食品凈含量應(yīng)標(biāo)示為最小容器的數(shù)量乘以(X)最小容器中的保健食品凈含
10、量,或獨立形態(tài)的保健食品數(shù)量乘以(X)單一形態(tài)的保健食品凈含量;3.2 凈含量應(yīng)標(biāo)于主要展示版面”的右下方,應(yīng)與主要展示版面”的底線相平行。4 .配料4.1 各種配料必須按其使用量大小依遞減順序排列、食品添加劑列于后。4.2 如果某種配料是由兩種以上的其它配料構(gòu)成的復(fù)合配料,則標(biāo)示該復(fù)合配料時,應(yīng)在其名稱后的括號內(nèi)按使用量依遞減順序列出構(gòu)成該復(fù)合配料的原始配料名稱。配料、復(fù)合配料、原始配料的名稱必須使用能表明該配料真實屬性的專用名稱,或國家、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中的規(guī)定名稱。食品添加劑名稱必須使用GB2760食品添加劑使用衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)中的規(guī)定名稱,營養(yǎng)強(qiáng)化劑名稱必須使用GB14880食品營養(yǎng)強(qiáng)化劑使用衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)
11、中的規(guī)定名稱。4.3 配料應(yīng)標(biāo)于蓿息版面”的上方或右側(cè),標(biāo)題為配料表”。5 .功效成分所有功效成分均以每100克或100毫升,或每份食用量的保健食品計算其實際含量,實際含量可以用平均值表示,也可以用含量范圍表示。實測值的允許偏差范圍參照相應(yīng)的國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。5.1 能量5.1.1 凡通過調(diào)整食品中的能量產(chǎn)生保健作用的保健食品,必須標(biāo)示食品中的能量含量。5.1.2 能量以J(cal)表示。5.2 營養(yǎng)素5.2.1 已列入14880食品營養(yǎng)強(qiáng)化劑使用衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的營養(yǎng)素,其名稱應(yīng)使用該標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的名稱。5.2.2 各營養(yǎng)素的單位如下所列:蛋白質(zhì)、氨基酸及碳水化合物以克為單位;脂肪及脂類
12、物質(zhì)以克或毫克為單位;總碳水化合物以及分類碳水化合物以克為單位;應(yīng)以百分比標(biāo)示其中的蔗糖含量;膳食纖維以克為單位;維生素以毫克、微克或國際單位為單位;礦物質(zhì)以克、毫克、微克為單位。5.3 其它功效成分依不同物質(zhì)以克、毫克、微克或其它單位標(biāo)示。微生態(tài)產(chǎn)品需標(biāo)示在保質(zhì)期內(nèi)所含每種活性生物體的數(shù)量。5.4 功效成分應(yīng)標(biāo)于信息版面”,位于配料表”之后,標(biāo)題為功效成分表5.5 功效成分表”應(yīng)以表格形式排列,各功效成分以產(chǎn)生保健作用的大小依遞減順序排列(見附件2)。6 .保健作用6.1 保健作用應(yīng)與衛(wèi)生部頒發(fā)的保健食品批準(zhǔn)證書所載明的內(nèi)容相同。6.2 不得用治療"、治愈”,療效"、痊愈
13、“、醫(yī)治”等詞匯描述和介紹產(chǎn)品的保健作用,也不得以圖形、符號或其它形式暗示前述意思。6.3 保健作用應(yīng)標(biāo)于信息版面”,位于功效成分表”之后,標(biāo)題為保健作用6.4 可以主要展示版面”的保健食品名稱附近標(biāo)示保健作用聲明短語,短語的字體不能大于保健食品名稱的最大部分。7 .適宜人群7.1 適宜人群的分類與表示應(yīng)明確。當(dāng)保健食品不適宜某類人群時,應(yīng)在適宜人群”之后,標(biāo)示不適宜食用的人群,其字體應(yīng)略大于適宜人群”的內(nèi)容。7.2 適宜人群應(yīng)該標(biāo)于信息版面”,位于保健作用”之后,標(biāo)題為適宜人群8 .食用方法8.1 應(yīng)準(zhǔn)確的標(biāo)示每日食用量和/或每次食用量。食用量可以質(zhì)量或體積數(shù)表示,如只、瓶、袋、匙。如銷售包
14、裝中有小包裝時,食用量應(yīng)與小包裝的凈含量有對應(yīng)關(guān)系。如小包裝的凈含量為10毫升,食用量可標(biāo)示為每次10毫升。如不同的適宜人群應(yīng)按不同食用量攝入時,食用量應(yīng)按適宜人群分類標(biāo)示。如兒童每日食用量:10克,成人每日食用量:20克。8.2 應(yīng)標(biāo)示保健食品食用前的調(diào)制、勾兌、加工等方法,可用圖形或符號輔以說明。當(dāng)保健食品的食用量過大,會對人體產(chǎn)生不良影響或不適宜于發(fā)揮保健作用時,應(yīng)在食用方法后,標(biāo)示不適宜的食用量,其字體應(yīng)略大于食用量”的內(nèi)容。8.3 必要時,應(yīng)標(biāo)示食用保健食品時的食物禁忌或其它注意事項。8.4 食用方法應(yīng)該標(biāo)于信息版面”,且位于寰用量”之后,標(biāo)題為寰用方法9 .日期標(biāo)示9.1 保質(zhì)期的
15、標(biāo)示可采用下列方式:A保質(zhì)期個月B保質(zhì)期至C在之前食(飲)用D之前食(飲)用9.2 日期的標(biāo)示為年-月-日,如1996-08-12?9.3 生產(chǎn)日期和保質(zhì)期應(yīng)標(biāo)于蓿息版面”,且位于食用方法”之后,標(biāo)題為生產(chǎn)日期”和保質(zhì)期”。10 .貯藏方法如保健食品的保健期與貯藏方法有關(guān),應(yīng)標(biāo)示其貯藏條件與貯藏方式。保健食品的貯藏方法應(yīng)標(biāo)于信息版面”,標(biāo)題為貯藏方法”。11 .執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)必須標(biāo)示所執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)代號和編號。執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)標(biāo)于信息版面”,標(biāo)題為執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)”。12 .保健食品生產(chǎn)企業(yè)名稱與地址保健食品制造、分裝、包裝的企業(yè)名稱和地址,進(jìn)口保健食品的國內(nèi)進(jìn)口商的名稱和地址必須與依法登記注冊的相一致?進(jìn)口保健食品必須標(biāo)示原產(chǎn)國、地區(qū)(港、澳、臺)名稱及國內(nèi)進(jìn)口商或經(jīng)銷代理商的名稱。12.1 保健食品制造、分裝、包裝的企業(yè)名稱和地址,進(jìn)口保健食品的制造企業(yè)及原產(chǎn)國(地區(qū))的名稱可標(biāo)于主要展示版面”,也可標(biāo)于蓿息版面”。在主要展示版面”時,應(yīng)標(biāo)
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