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文檔簡(jiǎn)介
1、泓域咨詢/貴港注射器項(xiàng)目建議書目錄第一章 總論7一、 項(xiàng)目名稱及投資人7二、 編制原則7三、 編制依據(jù)8四、 編制范圍及內(nèi)容8五、 項(xiàng)目建設(shè)背景8六、 結(jié)論分析10主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)一覽表12第二章 背景、必要性分析14一、 低值醫(yī)用耗材市場(chǎng)規(guī)模14二、 醫(yī)用注射穿刺器械行業(yè)發(fā)展情況16三、 醫(yī)用、獸用器械行業(yè)概況19四、 培育科技創(chuàng)新動(dòng)力20五、 全面融入粵港澳大灣區(qū)21第三章 行業(yè)發(fā)展分析23一、 醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模23二、 影響行業(yè)發(fā)展的有利和不利因素24三、 行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)及技術(shù)水平特點(diǎn)30第四章 項(xiàng)目選址方案34一、 項(xiàng)目選址原則34二、 建設(shè)區(qū)基本情況34三、 完善創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)機(jī)制37四、 全面
2、推進(jìn)新型工業(yè)化38五、 項(xiàng)目選址綜合評(píng)價(jià)38第五章 建設(shè)方案與產(chǎn)品規(guī)劃40一、 建設(shè)規(guī)模及主要建設(shè)內(nèi)容40二、 產(chǎn)品規(guī)劃方案及生產(chǎn)綱領(lǐng)40產(chǎn)品規(guī)劃方案一覽表41第六章 建筑物技術(shù)方案42一、 項(xiàng)目工程設(shè)計(jì)總體要求42二、 建設(shè)方案43三、 建筑工程建設(shè)指標(biāo)46建筑工程投資一覽表47第七章 發(fā)展規(guī)劃49一、 公司發(fā)展規(guī)劃49二、 保障措施53第八章 SWOT分析說明56一、 優(yōu)勢(shì)分析(S)56二、 劣勢(shì)分析(W)58三、 機(jī)會(huì)分析(O)58四、 威脅分析(T)60第九章 法人治理結(jié)構(gòu)65一、 股東權(quán)利及義務(wù)65二、 董事68三、 高級(jí)管理人員74四、 監(jiān)事76第十章 進(jìn)度計(jì)劃方案78一、 項(xiàng)目進(jìn)
3、度安排78項(xiàng)目實(shí)施進(jìn)度計(jì)劃一覽表78二、 項(xiàng)目實(shí)施保障措施79第十一章 勞動(dòng)安全生產(chǎn)分析80一、 編制依據(jù)80二、 防范措施81三、 預(yù)期效果評(píng)價(jià)87第十二章 原輔材料分析88一、 項(xiàng)目建設(shè)期原輔材料供應(yīng)情況88二、 項(xiàng)目運(yùn)營(yíng)期原輔材料供應(yīng)及質(zhì)量管理88第十三章 環(huán)境影響分析90一、 編制依據(jù)90二、 環(huán)境影響合理性分析91三、 建設(shè)期大氣環(huán)境影響分析92四、 建設(shè)期水環(huán)境影響分析95五、 建設(shè)期固體廢棄物環(huán)境影響分析96六、 建設(shè)期聲環(huán)境影響分析96七、 建設(shè)期生態(tài)環(huán)境影響分析97八、 清潔生產(chǎn)97九、 環(huán)境管理分析99十、 環(huán)境影響結(jié)論101十一、 環(huán)境影響建議101第十四章 投資計(jì)劃10
4、3一、 編制說明103二、 建設(shè)投資103建筑工程投資一覽表104主要設(shè)備購(gòu)置一覽表105建設(shè)投資估算表106三、 建設(shè)期利息107建設(shè)期利息估算表107固定資產(chǎn)投資估算表108四、 流動(dòng)資金109流動(dòng)資金估算表110五、 項(xiàng)目總投資111總投資及構(gòu)成一覽表111六、 資金籌措與投資計(jì)劃112項(xiàng)目投資計(jì)劃與資金籌措一覽表112第十五章 經(jīng)濟(jì)效益及財(cái)務(wù)分析114一、 經(jīng)濟(jì)評(píng)價(jià)財(cái)務(wù)測(cè)算114營(yíng)業(yè)收入、稅金及附加和增值稅估算表114綜合總成本費(fèi)用估算表115固定資產(chǎn)折舊費(fèi)估算表116無形資產(chǎn)和其他資產(chǎn)攤銷估算表117利潤(rùn)及利潤(rùn)分配表119二、 項(xiàng)目盈利能力分析119項(xiàng)目投資現(xiàn)金流量表121三、 償債
5、能力分析122借款還本付息計(jì)劃表123第十六章 招投標(biāo)方案125一、 項(xiàng)目招標(biāo)依據(jù)125二、 項(xiàng)目招標(biāo)范圍125三、 招標(biāo)要求126四、 招標(biāo)組織方式128五、 招標(biāo)信息發(fā)布131第十七章 總結(jié)說明132第十八章 補(bǔ)充表格134主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)一覽表134建設(shè)投資估算表135建設(shè)期利息估算表136固定資產(chǎn)投資估算表137流動(dòng)資金估算表138總投資及構(gòu)成一覽表139項(xiàng)目投資計(jì)劃與資金籌措一覽表140營(yíng)業(yè)收入、稅金及附加和增值稅估算表141綜合總成本費(fèi)用估算表141固定資產(chǎn)折舊費(fèi)估算表142無形資產(chǎn)和其他資產(chǎn)攤銷估算表143利潤(rùn)及利潤(rùn)分配表144項(xiàng)目投資現(xiàn)金流量表145借款還本付息計(jì)劃表146建筑工程
6、投資一覽表147項(xiàng)目實(shí)施進(jìn)度計(jì)劃一覽表148主要設(shè)備購(gòu)置一覽表149能耗分析一覽表149第一章 總論一、 項(xiàng)目名稱及投資人(一)項(xiàng)目名稱貴港注射器項(xiàng)目(二)項(xiàng)目投資人xxx投資管理公司(三)建設(shè)地點(diǎn)本期項(xiàng)目選址位于xxx(待定)。二、 編制原則為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的目標(biāo),報(bào)告確定按如下原則編制:1、認(rèn)真貫徹國(guó)家和地方產(chǎn)業(yè)發(fā)展的總體思路:資源綜合利用、節(jié)約能源、提高社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益。2、嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家、地方及主管部門制定的環(huán)保、職業(yè)安全衛(wèi)生、消防和節(jié)能設(shè)計(jì)規(guī)定、規(guī)范及標(biāo)準(zhǔn)。3、積極采用新工藝、新技術(shù),在保證產(chǎn)品質(zhì)量的同時(shí),力求節(jié)能降耗。4、堅(jiān)持可持續(xù)發(fā)展原則。三、 編制依據(jù)1、國(guó)家和地方關(guān)于促進(jìn)
7、產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整的有關(guān)政策決定;2、建設(shè)項(xiàng)目經(jīng)濟(jì)評(píng)價(jià)方法與參數(shù);3、投資項(xiàng)目可行性研究指南;4、項(xiàng)目建設(shè)地國(guó)民經(jīng)濟(jì)發(fā)展規(guī)劃;5、其他相關(guān)資料。四、 編制范圍及內(nèi)容1、對(duì)項(xiàng)目提出的背景、建設(shè)必要性、市場(chǎng)前景分析;2、對(duì)產(chǎn)品方案、工藝流程、技術(shù)水平進(jìn)行論述,確定建設(shè)規(guī)模;3、對(duì)項(xiàng)目建設(shè)條件、場(chǎng)地、原料供應(yīng)及交通運(yùn)輸條件的評(píng)價(jià);4、對(duì)項(xiàng)目的總圖運(yùn)輸、公用工程等技術(shù)方案進(jìn)行研究;5、對(duì)項(xiàng)目消防、環(huán)境保護(hù)、勞動(dòng)安全衛(wèi)生和節(jié)能措施的評(píng)價(jià);6、對(duì)項(xiàng)目實(shí)施進(jìn)度和勞動(dòng)定員的確定;7、投資估算和資金籌措和經(jīng)濟(jì)效益評(píng)價(jià);8、提出本項(xiàng)目的研究工作結(jié)論。五、 項(xiàng)目建設(shè)背景在居民醫(yī)療觀念認(rèn)知升級(jí)的趨勢(shì)下,預(yù)防性體檢需求也大面
8、積溢出,據(jù)QYRresearch的調(diào)查結(jié)果顯示,2018年全球體檢中心市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到了24,700億元,體檢率高達(dá)73.4%,預(yù)計(jì)2025年將達(dá)到48,360億元,年復(fù)合增長(zhǎng)率為10%。而在我國(guó),2018年健康體檢的人次為5.75億人次,占全部人口的比例為35%,可提高空間還很大,對(duì)采血穿刺器械及耗材的需求巨大且在持續(xù)增長(zhǎng)。根據(jù)WHO披露的數(shù)據(jù),2018年全球疫苗供應(yīng)量約為35億劑量,2018年美洲疫苗市場(chǎng)規(guī)模占全球疫苗市場(chǎng)規(guī)模的比重達(dá)到48%;其次是歐洲市場(chǎng),占比達(dá)到21%。對(duì)于新生兒、傳染病威脅下的人群,接種疫苗是剛需,注射器械應(yīng)用前景較為廣闊。展望二三五年,我市綜合實(shí)力大幅躍升,經(jīng)濟(jì)總量和
9、城鄉(xiāng)居民人均收入邁上新臺(tái)階,地區(qū)生產(chǎn)總值達(dá)到全區(qū)中上水平,與全國(guó)、全區(qū)同步基本實(shí)現(xiàn)社會(huì)主義現(xiàn)代化,珠江西江經(jīng)濟(jì)帶核心港口城市和戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)城輻射帶動(dòng)作用進(jìn)一步增強(qiáng);經(jīng)濟(jì)結(jié)構(gòu)更加優(yōu)化,創(chuàng)新能力顯著提升,實(shí)現(xiàn)新型工業(yè)化、信息化、城鎮(zhèn)化、農(nóng)業(yè)現(xiàn)代化,建成貴港特色現(xiàn)代化經(jīng)濟(jì)體系;開放水平大幅提升,全面形成“東進(jìn)融合”發(fā)展新格局,成為“珠江西江經(jīng)濟(jì)帶”與“西部陸海新通道”有機(jī)銜接支點(diǎn)城市,內(nèi)外聯(lián)動(dòng)、區(qū)域協(xié)同的全方位、多層次、高水平對(duì)外開放格局基本形成;實(shí)現(xiàn)貴港治理現(xiàn)代化,人民平等參與、平等發(fā)展權(quán)利得到充分保障,建成法治貴港、法治政府、法治社會(huì);全域旅游示范市優(yōu)勢(shì)進(jìn)一步凸顯,體育強(qiáng)市、健康貴港建成,教育
10、高質(zhì)量發(fā)展,人才隊(duì)伍不斷壯大,市民素質(zhì)和社會(huì)文明程度達(dá)到新高度;生態(tài)環(huán)境持續(xù)改善,廣泛形成綠色生產(chǎn)生活方式,生態(tài)經(jīng)濟(jì)發(fā)展壯大,美麗貴港建設(shè)目標(biāo)實(shí)現(xiàn);城鄉(xiāng)面貌根本改觀,基本公共服務(wù)實(shí)現(xiàn)均等化,城鄉(xiāng)融合、區(qū)域協(xié)調(diào)格局全面形成;鄉(xiāng)村振興取得決定性進(jìn)展,農(nóng)業(yè)農(nóng)村現(xiàn)代化基本實(shí)現(xiàn);重要領(lǐng)域改革與基本制度成熟定型,資源配置合理,要素流動(dòng)順暢,營(yíng)商環(huán)境達(dá)到國(guó)內(nèi)一流水平;民族團(tuán)結(jié)進(jìn)步得到鞏固提升,建成更高水平的平安貴港;民生福祉達(dá)到新水平,社會(huì)繁榮穩(wěn)定、人民幸福安康,各族人民共同富裕取得更為明顯的實(shí)質(zhì)性進(jìn)展。六、 結(jié)論分析(一)項(xiàng)目選址本期項(xiàng)目選址位于xxx(待定),占地面積約83.00畝。(二)建設(shè)規(guī)模與產(chǎn)品
11、方案項(xiàng)目正常運(yùn)營(yíng)后,可形成年產(chǎn)xx萬件注射器的生產(chǎn)能力。(三)項(xiàng)目實(shí)施進(jìn)度本期項(xiàng)目建設(shè)期限規(guī)劃12個(gè)月。(四)投資估算本期項(xiàng)目總投資包括建設(shè)投資、建設(shè)期利息和流動(dòng)資金。根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)估算,項(xiàng)目總投資34533.99萬元,其中:建設(shè)投資26882.77萬元,占項(xiàng)目總投資的77.84%;建設(shè)期利息349.45萬元,占項(xiàng)目總投資的1.01%;流動(dòng)資金7301.77萬元,占項(xiàng)目總投資的21.14%。(五)資金籌措項(xiàng)目總投資34533.99萬元,根據(jù)資金籌措方案,xxx投資管理公司計(jì)劃自籌資金(資本金)20270.87萬元。根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)測(cè)算,本期工程項(xiàng)目申請(qǐng)銀行借款總額14263.12萬元。(六)經(jīng)濟(jì)評(píng)價(jià)
12、1、項(xiàng)目達(dá)產(chǎn)年預(yù)期營(yíng)業(yè)收入(SP):67100.00萬元。2、年綜合總成本費(fèi)用(TC):54447.39萬元。3、項(xiàng)目達(dá)產(chǎn)年凈利潤(rùn)(NP):9237.61萬元。4、財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率(FIRR):19.41%。5、全部投資回收期(Pt):5.82年(含建設(shè)期12個(gè)月)。6、達(dá)產(chǎn)年盈虧平衡點(diǎn)(BEP):29072.06萬元(產(chǎn)值)。(七)社會(huì)效益本項(xiàng)目生產(chǎn)所需的原輔材料來源廣泛,產(chǎn)品市場(chǎng)需求旺盛,潛力巨大;本項(xiàng)目產(chǎn)品生產(chǎn)技術(shù)先進(jìn),產(chǎn)品質(zhì)量、成本具有較強(qiáng)的競(jìng)爭(zhēng)力,三廢排放少,能夠達(dá)到國(guó)家排放標(biāo)準(zhǔn);本項(xiàng)目場(chǎng)地及周邊環(huán)境經(jīng)考察適合本項(xiàng)目建設(shè);項(xiàng)目產(chǎn)品暢銷,經(jīng)濟(jì)效益好,抗風(fēng)險(xiǎn)能力強(qiáng),社會(huì)效益顯著,符合國(guó)家的
13、產(chǎn)業(yè)政策。本項(xiàng)目實(shí)施后,可滿足國(guó)內(nèi)市場(chǎng)需求,增加國(guó)家及地方財(cái)政收入,帶動(dòng)產(chǎn)業(yè)升級(jí)發(fā)展,為社會(huì)提供更多的就業(yè)機(jī)會(huì)。另外,由于本項(xiàng)目環(huán)保治理手段完善,不會(huì)對(duì)周邊環(huán)境產(chǎn)生不利影響。因此,本項(xiàng)目建設(shè)具有良好的社會(huì)效益。(八)主要經(jīng)濟(jì)技術(shù)指標(biāo)主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)一覽表序號(hào)項(xiàng)目單位指標(biāo)備注1占地面積55333.00約83.00畝1.1總建筑面積82351.061.2基底面積32093.141.3投資強(qiáng)度萬元/畝317.422總投資萬元34533.992.1建設(shè)投資萬元26882.772.1.1工程費(fèi)用萬元23898.792.1.2其他費(fèi)用萬元2314.112.1.3預(yù)備費(fèi)萬元669.872.2建設(shè)期利息萬元349
14、.452.3流動(dòng)資金萬元7301.773資金籌措萬元34533.993.1自籌資金萬元20270.873.2銀行貸款萬元14263.124營(yíng)業(yè)收入萬元67100.00正常運(yùn)營(yíng)年份5總成本費(fèi)用萬元54447.39""6利潤(rùn)總額萬元12316.81""7凈利潤(rùn)萬元9237.61""8所得稅萬元3079.20""9增值稅萬元2798.26""10稅金及附加萬元335.80""11納稅總額萬元6213.26""12工業(yè)增加值萬元21310.13"&quo
15、t;13盈虧平衡點(diǎn)萬元29072.06產(chǎn)值14回收期年5.8215內(nèi)部收益率19.41%所得稅后16財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值萬元15504.14所得稅后第二章 背景、必要性分析一、 低值醫(yī)用耗材市場(chǎng)規(guī)模據(jù)國(guó)際評(píng)級(jí)機(jī)構(gòu)惠譽(yù)(Fitch)旗下研究機(jī)構(gòu)BMIResearch在GlobalMedicalDevicesReportQ22017報(bào)告中分析,2016年全球低值醫(yī)用耗材市場(chǎng)規(guī)模約為528.07億美元。美國(guó)是全球最大的醫(yī)療器械市場(chǎng),也是最大的一次性醫(yī)用耗材市場(chǎng),其一次性醫(yī)用耗材產(chǎn)品銷售額約占全球一次性醫(yī)用耗材市場(chǎng)銷售額的40%,歐洲則為全球第二大一次性醫(yī)用耗材市場(chǎng)。在美國(guó)、歐洲等發(fā)達(dá)國(guó)家和地區(qū),一次性醫(yī)用耗材
16、銷售額已占其醫(yī)療器械市場(chǎng)總銷售額的45%左右。近幾年,國(guó)家醫(yī)療衛(wèi)生的持續(xù)投入、居民支付能力提升以及人口老齡化趨勢(shì)加劇,有力地推動(dòng)了醫(yī)用耗材行業(yè)的發(fā)展,醫(yī)用耗材在醫(yī)療服務(wù)中的重要程度也逐步提高。此外,隨著統(tǒng)一城鄉(xiāng)居民基本醫(yī)療保險(xiǎn)體系工作的逐步推進(jìn),醫(yī)療保障體系的覆蓋范圍和保障水平將穩(wěn)步提高,從而帶動(dòng)居民對(duì)醫(yī)療服務(wù)的需求,進(jìn)一步釋放醫(yī)用耗材產(chǎn)品需求的增長(zhǎng)潛力。根據(jù)醫(yī)械研究院數(shù)據(jù)顯示,醫(yī)用耗材是醫(yī)療器械行業(yè)中市場(chǎng)占比達(dá)到32%的重要細(xì)分領(lǐng)域,國(guó)內(nèi)行業(yè)增速約為20%。預(yù)計(jì)2020年低值醫(yī)用耗材市場(chǎng)規(guī)模已達(dá)970億元。作為臨床多學(xué)科普遍應(yīng)用的醫(yī)用耗材,低值醫(yī)用耗材有助于提高檢查治療安全性,防止醫(yī)患間因共
17、用醫(yī)療器械導(dǎo)致疾病的傳播,應(yīng)用領(lǐng)域隨著醫(yī)學(xué)的進(jìn)步日益廣闊,近年來發(fā)展迅速。低值醫(yī)用耗材中,注射穿刺類市場(chǎng)規(guī)模占比最大,市場(chǎng)份額約為低值醫(yī)用耗材市場(chǎng)的30%。根據(jù)中國(guó)海關(guān)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì):2020年上半年,我國(guó)醫(yī)療器械進(jìn)出口總額266.41億美元,同比增長(zhǎng)2.98%;其中,一次性醫(yī)用耗材出口36.42億美元,同比增長(zhǎng)42.71%;2019年我國(guó)醫(yī)療器械進(jìn)出口總額554.87億美元,同比增長(zhǎng)21.16%;其中,一次性醫(yī)用耗材出口54.88億美元,同比增長(zhǎng)39.39%;2018年我國(guó)醫(yī)療器械類出口金額達(dá)236.30億美元,同比增長(zhǎng)8.88%。其中,一次性醫(yī)用耗材出口39.37億美元,實(shí)現(xiàn)穩(wěn)步增長(zhǎng),同比提升9
18、.14%;2017年我國(guó)醫(yī)療器械進(jìn)出口總額420.6億美元,同比增長(zhǎng)8.09%,其中出口總額217.03億美元,同比上漲5.84%。一次性醫(yī)用耗材出口額為36.07億美元,同比增長(zhǎng)9.53%。綜上,近五年,我國(guó)低值醫(yī)用耗材市場(chǎng)規(guī)模復(fù)合增長(zhǎng)率為19.55%,2020年低值醫(yī)用耗材市場(chǎng)規(guī)模已達(dá)970億元,增長(zhǎng)率為25.97%;此外,近三年,我國(guó)一次性醫(yī)用耗材出口額由36.07億美元增長(zhǎng)至54.88億美元,復(fù)合增長(zhǎng)率為23.35%,2020年上半年出口額進(jìn)一步提升至36.42億美元,同比增長(zhǎng)42.71%。輸注治療是臨床上最常用、最基礎(chǔ)的治療手段,因此醫(yī)用注射穿刺耗材有較大的剛性需求,消耗量巨大。隨著
19、各種需求的增加,外貿(mào)發(fā)展新動(dòng)能將加速積聚,醫(yī)用耗材作為我國(guó)醫(yī)療器械出口的主要產(chǎn)品之一,其出口額將保持穩(wěn)步提升。此外,鑒于新冠病毒疫情的發(fā)展,未來全球疫苗等健康需求將持續(xù)增長(zhǎng),預(yù)計(jì)未來十年醫(yī)用耗材出口復(fù)合增長(zhǎng)率超過10%。二、 醫(yī)用注射穿刺器械行業(yè)發(fā)展情況1、主要產(chǎn)品分類目前,醫(yī)用注射穿刺產(chǎn)品可分為輸注類、穿刺類、護(hù)理類、專科類和消費(fèi)類。醫(yī)用注射穿刺器械主要應(yīng)用領(lǐng)域是輸注治療、疫苗接種、診斷檢查以及??圃\療領(lǐng)域。輸注治療中主要用注射器、輸液器;疫苗接種主要用注射器;診斷檢查主要用采血針、采血器;??圃\療領(lǐng)域則根據(jù)各種專項(xiàng)疾病的特點(diǎn)對(duì)醫(yī)用穿刺器械有不同需求,如胰島素筆針等。2、醫(yī)用注射穿刺器械行業(yè)
20、產(chǎn)業(yè)鏈醫(yī)用注射穿刺器械產(chǎn)業(yè)鏈上游主要包括醫(yī)用針管焊接及熱處理,聚丙烯、聚乙烯、聚氯乙烯塑料等高分子粒料制造,中游包括針管成型及后處理、針管配套及穿刺器組裝、消毒滅菌等關(guān)鍵制造環(huán)節(jié)。產(chǎn)業(yè)鏈的下游為醫(yī)療器械經(jīng)銷商、各類醫(yī)療機(jī)構(gòu),部分器械亦可用于家庭護(hù)理。本行業(yè)上游行業(yè)主要為高分子材料制造業(yè),醫(yī)用高分子材料是用以制造醫(yī)療器械、體外器官等的聚合物材料,常見的醫(yī)用高分子材料包括聚丙烯(PP)、聚氯乙烯(PVC)、聚乙烯(PE)、ABS塑料等。PP塑料粒子是由石油深加工而成,分通用產(chǎn)品和非通用產(chǎn)品,牌號(hào)眾多,由于每種牌號(hào)的產(chǎn)品特性不一樣,因此應(yīng)用存在差別。醫(yī)用穿刺器械選擇的PP粒料需符合醫(yī)用要求。PP粒料
21、雖然種類繁多,不同牌號(hào)的產(chǎn)品價(jià)格存在一定差異,但總體價(jià)格波動(dòng)趨勢(shì)較為一致。PVC粒料由PVC粉料和各種塑料助劑通過一定的比例混合而成,其中PVC粉料是主要原料?;旌现瞥傻腜VC粒料需符合醫(yī)用要求。PVC粒料供應(yīng)商眾多,基本為內(nèi)資企業(yè),產(chǎn)品價(jià)格受PVC粉料影響較大,價(jià)格趨勢(shì)主要與PVC粉料一致,不同供應(yīng)商之間價(jià)格差別不大。除這兩類應(yīng)用最廣泛的高分子材料外,ABS也用于輸注穿刺器械的生產(chǎn)過程中。ABS是丙烯腈(A)、丁二烯(B)、苯乙烯(S)三種單體的三元共聚物,三種單體相對(duì)含量可任意變化,制成各種樹脂。ABS兼有三種組元的共同性能,A使其耐化學(xué)腐蝕、耐熱,并有一定的表面硬度,B使其具有高彈性和韌
22、性,S使其具有熱塑性塑料的加工成型特性并改善電性能。因此ABS塑料是一種原料易得、綜合性能良好、價(jià)格便宜、用途廣泛的“堅(jiān)韌、質(zhì)硬、剛性”材料。此外,上游針管制造將不銹鋼帶經(jīng)過分切、成型、焊接、拉拔、減徑、退火、減壁、磨刃等工序制成針管。行業(yè)內(nèi)針管生產(chǎn)供應(yīng)較為充足,價(jià)格總體比較透明。產(chǎn)業(yè)鏈上游生產(chǎn)企業(yè)較多,競(jìng)爭(zhēng)較為充分、供應(yīng)穩(wěn)定,能有力地保證本行業(yè)的原材料供應(yīng)。上游產(chǎn)品價(jià)格主要受市場(chǎng)原油價(jià)格波動(dòng)及市場(chǎng)供求關(guān)系影響,原材料價(jià)格變化將直接影響本行業(yè)的生產(chǎn)成本和最終利潤(rùn)。醫(yī)用注射穿刺器械的下游行業(yè)是包括醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)和直接面向終端消費(fèi)市場(chǎng)的各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)。下游行業(yè)的特點(diǎn)有:采購(gòu)產(chǎn)品用于提供醫(yī)療服務(wù),采
23、購(gòu)行為耗時(shí)長(zhǎng)、決策流程復(fù)雜、決策結(jié)果受較多人和組織的影響,并會(huì)要求長(zhǎng)期穩(wěn)定售后服務(wù),形成密切持久的合作關(guān)系。3、醫(yī)用注射穿刺器械市場(chǎng)前景根據(jù)OEC(theObserbtoryofEconomicComplexity)的數(shù)據(jù)顯示,2018年,注射器全球貿(mào)易總額為49.1億美元。2018年,注射器的前五大出口國(guó)分別是美國(guó)(6.72億美元)、中國(guó)(5.56億美元)、德國(guó)(4.72億美元)、法國(guó)(4.48億美元)和比利時(shí)盧森堡(3.73億美元);前五大進(jìn)口國(guó)分別是德國(guó)(5.7億美元)、美國(guó)(5.15億美元)、法國(guó)(5億美元)、比利時(shí)盧森堡(4.16億美元)和意大利(2.37億美元),平均關(guān)稅為5.35
24、%。得益于注射器產(chǎn)品本身的剛需屬性,它成為了使用HS產(chǎn)品分類的貿(mào)易品中關(guān)稅水平最低的產(chǎn)品之一。目前,中國(guó)醫(yī)用穿刺器械產(chǎn)品的人均消費(fèi)量與歐美等發(fā)達(dá)國(guó)家相比仍然處于較低水平,這主要是由于醫(yī)療保障水平不高和我國(guó)的城鄉(xiāng)人口結(jié)構(gòu)不平衡所造成的。隨著居民生活水平的持續(xù)提高、城市化進(jìn)程的推進(jìn)、醫(yī)療體制改革的深入、醫(yī)療保障范圍的擴(kuò)大以及“新農(nóng)合”在廣大農(nóng)村人口中的推廣,大量原來沒有條件接受治療的病患將逐步走進(jìn)醫(yī)院接受基礎(chǔ)醫(yī)療服務(wù),未來注射穿刺器械在我國(guó)發(fā)展?jié)摿^大。隨著就診和住院人數(shù)的增長(zhǎng),居民接受輸注治療、疫苗接種、診斷檢查以及專科診療頻次的增加,注射穿刺器械作為治療領(lǐng)域中使用最廣泛、消耗量最大的醫(yī)療器械,
25、其需求保持持續(xù)增長(zhǎng)。三、 醫(yī)用、獸用器械行業(yè)概況醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品,包括所需要的計(jì)算機(jī)軟件;其效用主要通過物理等方式獲得,而非通過藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝的方式發(fā)揮作用,或者雖然有這些方式參與但是只起輔助作用。醫(yī)療器械在醫(yī)療臨床的應(yīng)用范圍很廣,目前市場(chǎng)內(nèi)對(duì)醫(yī)療器械細(xì)分市場(chǎng)的劃分沒有統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn),綜合市場(chǎng)內(nèi)眾多劃分標(biāo)準(zhǔn),其主要分為醫(yī)療設(shè)備、醫(yī)療耗材、診斷三大類。醫(yī)療設(shè)備可細(xì)分為醫(yī)學(xué)成像設(shè)備和耗材、病人監(jiān)護(hù)、手術(shù)設(shè)備和耗材及醫(yī)療信息化設(shè)備;醫(yī)療耗材可細(xì)分為高值醫(yī)用耗材及低值醫(yī)用耗材;診斷可細(xì)分為體外診斷設(shè)備和耗材及體
26、內(nèi)診斷設(shè)備和耗材。低值醫(yī)療耗材是指醫(yī)院在開展醫(yī)療服務(wù)過程中經(jīng)常使用的一次性衛(wèi)生材料,包括一次性注射器、輸液器、輸血器、采血管等。根據(jù)具體用途不同,低值醫(yī)用耗材可以分為醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料類、注射穿刺類、醫(yī)用高分子材料類、醫(yī)用消毒類、麻醉耗材類、手術(shù)室耗材類、醫(yī)技耗材類等。細(xì)分行業(yè)即為低值醫(yī)用耗材中的注射穿刺類。四、 培育科技創(chuàng)新動(dòng)力制定科技強(qiáng)貴行動(dòng)綱要,集中優(yōu)勢(shì)創(chuàng)新資源,打好新能源(智能)汽車和電動(dòng)車、電子信息、生物醫(yī)藥、綠色家居、優(yōu)勢(shì)特色農(nóng)業(yè)等重要產(chǎn)業(yè)核心技術(shù)攻堅(jiān)戰(zhàn)。積極參與粵港澳大灣區(qū)等重點(diǎn)區(qū)域協(xié)同創(chuàng)新,優(yōu)化科技企業(yè)孵化培育機(jī)制,加大對(duì)貴港市科技企業(yè)孵化基地扶持,著力打造國(guó)家級(jí)孵化器集聚區(qū)和
27、城市創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)新平臺(tái)。創(chuàng)建若干個(gè)新型研發(fā)機(jī)構(gòu)、產(chǎn)業(yè)技術(shù)研究院、重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室、工程技術(shù)研究中心、企業(yè)技術(shù)中心、臨床醫(yī)學(xué)研究中心、院士工作站、博士工作站、博士后工作站等。建設(shè)以企業(yè)為主體、市場(chǎng)為導(dǎo)向,產(chǎn)學(xué)研用緊密結(jié)合的技術(shù)創(chuàng)新體系建設(shè)。夯實(shí)現(xiàn)有科技平臺(tái),激發(fā)科技人員活力。爭(zhēng)創(chuàng)國(guó)家高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū),扶持壯大一批高成長(zhǎng)型企業(yè)。強(qiáng)化企業(yè)創(chuàng)新主體地位,發(fā)揮企業(yè)家在技術(shù)創(chuàng)新中的重要作用,支持企業(yè)聯(lián)合區(qū)內(nèi)外高校、研究院共同組建產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新聯(lián)盟。深入實(shí)施高新技術(shù)企業(yè)和瞪羚企業(yè)、獨(dú)角獸企業(yè)培育計(jì)劃。構(gòu)建科技金融服務(wù)體系,實(shí)施創(chuàng)新型企業(yè)上市培育計(jì)劃。支持創(chuàng)新骨干企業(yè)在重大關(guān)鍵技術(shù)研發(fā)、高層次創(chuàng)新平臺(tái)建設(shè)等
28、方面率先實(shí)現(xiàn)突破,支持創(chuàng)新型中小微企業(yè)成長(zhǎng)為創(chuàng)新重要發(fā)源地,加強(qiáng)共性技術(shù)平臺(tái)建設(shè),推動(dòng)產(chǎn)業(yè)鏈上中下游、中小企業(yè)融通創(chuàng)新。構(gòu)建大眾創(chuàng)業(yè)、萬眾創(chuàng)新生態(tài)體系。五、 全面融入粵港澳大灣區(qū)加快“東進(jìn)融合”步伐,全力打造連接粵港澳大灣區(qū)快速交通網(wǎng)絡(luò),構(gòu)建江海聯(lián)動(dòng)交通走廊。堅(jiān)持內(nèi)外聯(lián)動(dòng)、雙向開放,從規(guī)劃、設(shè)施、產(chǎn)業(yè)、政策、人才等方面全面對(duì)接粵港澳大灣區(qū),在交通互聯(lián)互通、產(chǎn)業(yè)聯(lián)動(dòng)發(fā)展、重大合作平臺(tái)建設(shè)、“飛地園區(qū)”、政策銜接等方面實(shí)現(xiàn)無縫對(duì)接。全力推進(jìn)粵桂黔滇高鐵經(jīng)濟(jì)帶合作試驗(yàn)區(qū)廣西園貴港分園建設(shè),力推貴港西江綜合保稅區(qū)建設(shè),打造中國(guó)(貴港)紡織服裝時(shí)尚新區(qū)、貴港(覃塘)國(guó)家綠色家居產(chǎn)業(yè)園等全新的開放合作平臺(tái)
29、,推動(dòng)承接粵港澳大灣區(qū)先進(jìn)生產(chǎn)力轉(zhuǎn)移、優(yōu)化產(chǎn)業(yè)園區(qū)資源、推進(jìn)港產(chǎn)城融合發(fā)展等方面邁上新臺(tái)階,粵港澳大灣區(qū)向廣西輻射的樞紐作用顯著增強(qiáng),助推“一帶一路”建設(shè)。深化生態(tài)合作,打造珠江西江綠色生態(tài)走廊。第三章 行業(yè)發(fā)展分析一、 醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模在全球醫(yī)療器械市場(chǎng)中,歐美日等發(fā)達(dá)國(guó)家和地區(qū)的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展時(shí)間早,對(duì)產(chǎn)品的技術(shù)水平和質(zhì)量要求較高,市場(chǎng)需求不斷隨產(chǎn)品升級(jí)換代而擴(kuò)大,市場(chǎng)規(guī)模龐大,增長(zhǎng)穩(wěn)定。醫(yī)療器械市場(chǎng)是全球最具潛力的新興市場(chǎng),市場(chǎng)需求為產(chǎn)品普及需求與升級(jí)換代需求并存。隨著全球人口自然增長(zhǎng)、人口老齡化程度加劇,以及發(fā)展中國(guó)家經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng),長(zhǎng)期來看全球醫(yī)療器械市場(chǎng)將持續(xù)增長(zhǎng)。根據(jù)FORTUNEB
30、USINESSINSIGHTS統(tǒng)計(jì),2018年全球醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模為4,255億美元,預(yù)計(jì)2018年至2025年以5.4%的年復(fù)合增長(zhǎng)率增長(zhǎng),到2025年將達(dá)到6,128億美元。目前我國(guó)已經(jīng)成為全球醫(yī)療器械的重要生產(chǎn)基地,在多種中低端醫(yī)療器械產(chǎn)品領(lǐng)域,產(chǎn)量位居世界第一。近年來,我國(guó)高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)在國(guó)家支持和企業(yè)努力下取得了迅速發(fā)展,尤其是影像診斷設(shè)備逐步實(shí)現(xiàn)進(jìn)口替代,個(gè)別產(chǎn)品,如超聲、監(jiān)護(hù)等設(shè)備在國(guó)際市場(chǎng)的影響力也逐漸顯現(xiàn)。我國(guó)人口老齡化嚴(yán)重,60歲以上人口數(shù)量及占比連年走高,至2050年我國(guó)60歲以上人口預(yù)計(jì)可達(dá)4.8億。由于人口老齡化、人口患病率的上升以及醫(yī)保覆蓋的提升,醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域也越
31、來越為國(guó)民所重視,人們對(duì)醫(yī)療服務(wù)、藥品、醫(yī)療器械的需求持續(xù)增長(zhǎng)。我國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模從2014年的2,556億元增長(zhǎng)至2018年的5,304億元,年均復(fù)合增長(zhǎng)率約為20.0%。預(yù)計(jì)2019年及以后市場(chǎng)規(guī)模仍能保持10%以上增速,2021年達(dá)到7,234億元。技術(shù)進(jìn)步、產(chǎn)業(yè)鏈成熟等內(nèi)部因素為國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械的發(fā)展提供了基礎(chǔ),政策、資本等外部因素為國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械的發(fā)展提供了機(jī)遇。分級(jí)診療和采購(gòu)傾斜帶動(dòng)本來較為薄弱的基層診療設(shè)備進(jìn)行擴(kuò)容升級(jí),并且國(guó)家鼓勵(lì)企業(yè)進(jìn)行技術(shù)創(chuàng)新和產(chǎn)品創(chuàng)新,對(duì)于達(dá)到技術(shù)先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)的國(guó)產(chǎn)設(shè)備更加鼓勵(lì)優(yōu)先采購(gòu)。因此,我國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)發(fā)展前景廣闊。二、 影響行業(yè)發(fā)展的有利和不利因素1、有利
32、因素(1)全球居民收入增加,醫(yī)療消費(fèi)水平持續(xù)增長(zhǎng),為一次性醫(yī)療器械行業(yè)提供了廣闊的市場(chǎng)空間近些年來,全球經(jīng)濟(jì)穩(wěn)步發(fā)展,居民人均收入與消費(fèi)支出趨于穩(wěn)定。2018年,全球人均國(guó)民收入為10,649.58美元,人均消費(fèi)支出為7,541.30美元。隨著物質(zhì)生活水平達(dá)到新的高度,人類的關(guān)注度轉(zhuǎn)向全民健康,包括了對(duì)生活環(huán)境的需求、運(yùn)動(dòng)健身的需求、慢性病管理的需求,也體現(xiàn)在疾病預(yù)防與健康管理的需求。迄今為止,美國(guó)在醫(yī)療保健上的支出最多,2018年,美國(guó)每位居民在醫(yī)療保健上的總支出超過10,000美元,GDP占比高達(dá)16.9%。據(jù)經(jīng)濟(jì)合作與發(fā)展組織衛(wèi)生司預(yù)測(cè),美國(guó)的衛(wèi)生支出占GDP的比例到2030年將增至20
33、.2%。為一次性醫(yī)療器械行業(yè)提供了廣闊的市場(chǎng)空間。在居民醫(yī)療觀念認(rèn)知升級(jí)的趨勢(shì)下,預(yù)防性體檢需求也大面積溢出,據(jù)QYRresearch的調(diào)查結(jié)果顯示,2018年全球體檢中心市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到了24,700億元,體檢率高達(dá)73.4%,預(yù)計(jì)2025年將達(dá)到48,360億元,年復(fù)合增長(zhǎng)率為10%。而在我國(guó),2018年健康體檢的人次為5.75億人次,占全部人口的比例為35%,可提高空間還很大,對(duì)采血穿刺器械及耗材的需求巨大且在持續(xù)增長(zhǎng)。根據(jù)WHO披露的數(shù)據(jù),2018年全球疫苗供應(yīng)量約為35億劑量,2018年美洲疫苗市場(chǎng)規(guī)模占全球疫苗市場(chǎng)規(guī)模的比重達(dá)到48%;其次是歐洲市場(chǎng),占比達(dá)到21%。對(duì)于新生兒、傳染病
34、威脅下的人群,接種疫苗是剛需,注射器械應(yīng)用前景較為廣闊。(2)全球老齡化趨勢(shì)加深,糖尿病、癌癥等慢病患者顯著增加,拉動(dòng)了一次性醫(yī)療器械消耗量的快速增長(zhǎng)世界人口正在快速老齡化,人口結(jié)構(gòu)此消彼長(zhǎng)的態(tài)勢(shì)并未改變,老齡化持續(xù)加深。2013年,全球范圍內(nèi)65歲及65歲以上的人口數(shù)為5.67億,占總?cè)丝诒壤?.91%;截至2019年,數(shù)量增長(zhǎng)至6.98億,占總?cè)丝诒壤?.10%。年復(fù)合增長(zhǎng)率為3.53%。老齡化也是糖尿病等慢性疾病的重要“推手”,隨著全球老齡化的加速發(fā)展,糖尿病的患病率正在呈快速上升趨勢(shì)。糖尿病的發(fā)生具有增齡效應(yīng),伴隨著年齡增長(zhǎng),胰島內(nèi)分泌細(xì)胞功能逐漸衰退,可見,老齡化本身也是糖尿病的
35、重要因素。根據(jù)國(guó)際糖尿病聯(lián)盟近幾年發(fā)布的全球糖尿病地圖可知,2013年,全球20-79歲的成年人共有3.82億人患有糖尿病,與此對(duì)應(yīng)的醫(yī)療支出為5,480億美元,到2019年,患病人數(shù)增長(zhǎng)至4.63億人,醫(yī)療支出為7,600億美元。最新版的報(bào)告預(yù)計(jì),到2030年,全球糖尿病患者會(huì)達(dá)到5.784億,到2045年,全球糖尿病患者會(huì)達(dá)到7.002億。此外,在全球范圍內(nèi),癌癥是一個(gè)巨大的醫(yī)療負(fù)擔(dān),因?yàn)樗菍?dǎo)致死亡的重要原因之一。根據(jù)2018年全球癌癥統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù),2018年,全球大約有1,810萬癌癥新發(fā)病例,960萬癌癥死亡病例。其中美洲占比21%,發(fā)病3,79.2萬例。在癌癥治療的不同階段使用注射穿刺
36、器械的量也將因?yàn)榛颊邤?shù)量激增而增長(zhǎng)。隨著全球人口老齡化加劇與慢病患病絕對(duì)數(shù)量的上升,龐大的護(hù)理基數(shù)與需求拉動(dòng)了一次性醫(yī)療器械消耗量的快速增長(zhǎng)。(3)歐美生豬出欄量保持平穩(wěn)增長(zhǎng),占據(jù)全球主要市場(chǎng),帶動(dòng)獸用注射器械快速發(fā)展全球人口增長(zhǎng)帶來的肉類需求隨之增長(zhǎng),近年來全球生豬出欄量呈現(xiàn)緩慢增長(zhǎng)的態(tài)勢(shì),地域集中度較高,歐盟仍是全球最大的生豬養(yǎng)殖市場(chǎng),2018年生豬出欄量已達(dá)到2.7億頭,占總體出欄量的21.27%;美國(guó)生豬出欄量為1.333億頭,占總體出欄量的15.1%。人類在對(duì)肉類食品數(shù)量需求增長(zhǎng)的同時(shí),在食品安全方面也保持高度關(guān)注,家畜禽養(yǎng)殖模式逐漸走向集約化、規(guī)?;鲊?guó)政府和消費(fèi)者對(duì)食品安全重視
37、程度日益提高,這些因素將促進(jìn)全球獸用生物制品市場(chǎng)持續(xù)增長(zhǎng)。獸用生物制品成為保障動(dòng)物健康成長(zhǎng)不可替代的必需品,在預(yù)防、治療和控制各種類動(dòng)物疫病中發(fā)揮了重要作用,為人類健康、食品安全與可持續(xù)穩(wěn)定供應(yīng)提供了堅(jiān)實(shí)保障。國(guó)外獸用生物制品市場(chǎng)經(jīng)過多年的發(fā)展,已經(jīng)步入了穩(wěn)步發(fā)展的階段。2012年至2017年,獸用生物制品在國(guó)外的年銷售額增長(zhǎng)了37.5億美元,年復(fù)合增長(zhǎng)率為8.6%。獸用生物制品一般和注射類產(chǎn)品配套使用,因此,國(guó)際獸用生物制品持續(xù)增長(zhǎng)的銷售額必將帶動(dòng)獸用醫(yī)療器械快速發(fā)展。(4)國(guó)家出臺(tái)多項(xiàng)鼓勵(lì)政策扶持產(chǎn)業(yè)發(fā)展醫(yī)療器械行業(yè)受到了國(guó)家的產(chǎn)業(yè)政策鼓勵(lì)和支持,并已陸續(xù)出臺(tái)多項(xiàng)政策鼓勵(lì)其發(fā)展。2011年
38、11月,科技部等部門為了貫徹落實(shí)國(guó)家中長(zhǎng)期科學(xué)和技術(shù)發(fā)展規(guī)劃綱要(2006-2020年),加快醫(yī)學(xué)科技發(fā)展,提高全民健康水平,印發(fā)了醫(yī)學(xué)科技發(fā)展“十二五”規(guī)劃,規(guī)劃指出要以重大新藥、醫(yī)療器械、中藥現(xiàn)代化為核心,發(fā)展生物醫(yī)藥戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè),加快培育大健康產(chǎn)業(yè),提高中高端醫(yī)療產(chǎn)品的國(guó)產(chǎn)化能力,提升產(chǎn)業(yè)規(guī)模和技術(shù)競(jìng)爭(zhēng)力,在促進(jìn)經(jīng)濟(jì)發(fā)展的同時(shí),為提高醫(yī)療服務(wù)能力提供產(chǎn)業(yè)支撐。2016年10月,為推進(jìn)健康中國(guó)建設(shè),提高人民健康水平,根據(jù)黨的十八屆五中全會(huì)戰(zhàn)略部署,中共中央、國(guó)務(wù)院印發(fā)了“健康中國(guó)2030”規(guī)劃綱要,要求完善醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系,提升醫(yī)療服務(wù)水平和質(zhì)量,基本實(shí)現(xiàn)人人享有均等化的基本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)
39、。2017年10月,國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)了關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見,促進(jìn)藥品醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整和技術(shù)創(chuàng)新,提高產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力,滿足公眾臨床需要。上述政策的出臺(tái),從國(guó)家層面上為醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展提供了強(qiáng)有力的支持,有利于提高行業(yè)整體發(fā)展水平。(5)行業(yè)監(jiān)管體制逐步完善,有利于行業(yè)內(nèi)企業(yè)規(guī)?;l(fā)展2015年3月,我國(guó)正式實(shí)施國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布的醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(以下簡(jiǎn)稱“規(guī)范”),要求企業(yè)結(jié)合產(chǎn)品特點(diǎn),建立健全與所生產(chǎn)醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理體系,在設(shè)計(jì)開發(fā)、生產(chǎn)、銷售和售后服務(wù)等過程中都應(yīng)當(dāng)遵守規(guī)范的要求。此外,國(guó)家在近些年陸續(xù)出臺(tái)的醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例、醫(yī)療
40、器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法以及一次性使用無菌醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法等相應(yīng)的行業(yè)法律法規(guī),都將有效促進(jìn)醫(yī)療器械行業(yè)健康、規(guī)范、有序發(fā)展,為行業(yè)內(nèi)擁有核心競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)的領(lǐng)先企業(yè)的持續(xù)健康發(fā)展提供了良好的外圍環(huán)境。2、不利因素(1)進(jìn)口國(guó)家非關(guān)稅壁壘的限制國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品出口面臨著一系列的非關(guān)稅貿(mào)易壁壘,如認(rèn)證、許可壁壘、綠色壁壘等。各國(guó)政府對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)品的市場(chǎng)準(zhǔn)入都有非常嚴(yán)格的規(guī)定和管理,如美國(guó)的FDA產(chǎn)品注冊(cè)、歐盟的CE認(rèn)證等,且每種新產(chǎn)品進(jìn)入其市場(chǎng)都需要重新認(rèn)證。我國(guó)大部分企業(yè)在醫(yī)療器械生產(chǎn)制造水平與生產(chǎn)過程的管理方面與發(fā)達(dá)國(guó)家的監(jiān)管要求仍存在一定的差距。另外,由于我國(guó)醫(yī)療器械企
41、業(yè)較為缺乏具備國(guó)際醫(yī)療器械市場(chǎng)運(yùn)作經(jīng)驗(yàn)的專業(yè)人才,國(guó)際貿(mào)易經(jīng)驗(yàn)不足,進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)的困難較多。(2)低端醫(yī)用產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)激烈目前,生產(chǎn)常規(guī)一次性醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)眾多,市場(chǎng)集中度較低,區(qū)域割據(jù)明顯。作為新興工業(yè)化國(guó)家,近年來我國(guó)醫(yī)用耗材行業(yè)保持較快的增長(zhǎng)速度,已經(jīng)成為全球主要的醫(yī)用耗材生產(chǎn)國(guó)之一,技術(shù)含量較低的產(chǎn)品市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)日趨激烈,產(chǎn)品同質(zhì)化嚴(yán)重,市場(chǎng)處于充分競(jìng)爭(zhēng)狀態(tài)。三、 行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)及技術(shù)水平特點(diǎn)1、醫(yī)用注射穿刺器械行業(yè)日益安全、可靠的器械常規(guī)注射器在2018年占據(jù)了注射穿刺器械市場(chǎng)最大的份額,歷史增速平穩(wěn),在預(yù)測(cè)期內(nèi)仍將持續(xù)出現(xiàn)顯著增長(zhǎng)。這部分持續(xù)增長(zhǎng)的原因是它廣泛地應(yīng)用于醫(yī)療的全過程,包括各類
42、疫苗接種、藥劑注射等,是經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展的剛需,很難被其他給藥方式替代。由于醫(yī)療器械產(chǎn)品與生命健康密切相關(guān),對(duì)安全性和可靠性要求較高,新技術(shù)只有得到充分的臨床驗(yàn)證、具有較高成熟度時(shí)才會(huì)被市場(chǎng)接受,技術(shù)路徑相對(duì)穩(wěn)定。據(jù)世界衛(wèi)生組織(WHO)2015年的數(shù)據(jù)估計(jì),全世界每年約有160億人次實(shí)施注射,其中不安全的注射占不小比例。美國(guó)疾病預(yù)防控制中心估計(jì),醫(yī)院里高達(dá)88%的銳器損傷是可以預(yù)防的。隨著肝炎、艾滋病等經(jīng)血液傳播疾病的不斷擴(kuò)大、病患安全注射意識(shí)的增強(qiáng),以及癌癥、糖尿病等慢性病患病人群的日益擴(kuò)大,注射器的安全性、可靠性和舒適度仍然是技術(shù)發(fā)展關(guān)注的主題,也是行業(yè)的發(fā)展趨勢(shì)。(1)安全注射器對(duì)于安全注
43、射,世界衛(wèi)生組織的定義為抽血、注射、穿刺針采血或者靜脈置入器材等應(yīng)當(dāng)對(duì)接受注射人員無害,不會(huì)給注射帶來暴露風(fēng)險(xiǎn),注射廢棄物不會(huì)給其他人造成危害。安全注射器可分為主動(dòng)式和被動(dòng)式。主動(dòng)式安全注射器一般需要醫(yī)護(hù)人員在使用完畢后手動(dòng)將防護(hù)罩蓋住暴露的針頭并鎖定裝置。由于還有手動(dòng)操作的過程,主動(dòng)式安全注射器不足以防止所有交叉?zhèn)Φ陌l(fā)生。被動(dòng)式安全注射器可以在壓下柱塞桿進(jìn)行注射完成后,使用彈簧自動(dòng)將針頭縮回針管并鎖定,無需使用者手動(dòng)操作。在技術(shù)升級(jí)中,出現(xiàn)了避免完全使用彈簧,通過螺紋接口傳遞柱塞桿來縮回針頭的安全注射器,這有助于用戶在注射前和注射過程中看到注射器及其內(nèi)含藥物。安全注射器避免針尖刺、劃傷醫(yī)護(hù)
44、人員,防止交叉感染;同時(shí),安全注射器自行破壞或鎖死的結(jié)構(gòu)消除了廢棄一次性注射器回流市場(chǎng)、重復(fù)使用的可能性,從而進(jìn)一步增強(qiáng)安全性?;谄鋬?yōu)勢(shì),各國(guó)政府、聯(lián)合國(guó)及世界衛(wèi)生組織積極敦促使用安全注射器,以達(dá)到2020年普及安全注射器的目的,全球安全注射器市場(chǎng)將持續(xù)擴(kuò)大。根據(jù)360MarketUpdates發(fā)布的“GlobalSafetySyringesMarketInsights,Forecastto2025”,2018年全球安全注射器市場(chǎng)價(jià)值為78億美元,到2025年底將達(dá)到296億美元,2019-2025年復(fù)合年增長(zhǎng)率為21%。從地區(qū)來看,全球安全注射器市場(chǎng)可分為北美、歐洲、亞太、拉美、中東和非洲
45、。近年來,北美持續(xù)主導(dǎo)全球市場(chǎng),完善的醫(yī)療保健基礎(chǔ)設(shè)施、大量的針頭損傷以及對(duì)疾病預(yù)防意識(shí)的提高是推動(dòng)北美安全注射器市場(chǎng)的主要因素。由于人口的增加、糖尿病患病率的上升以及人們對(duì)銳器傷的認(rèn)識(shí)激增,亞太地區(qū)的市場(chǎng)預(yù)計(jì)將在未來幾年內(nèi)以最高的復(fù)合年增長(zhǎng)率增長(zhǎng)。受新冠疫情的影響,各國(guó)對(duì)醫(yī)護(hù)產(chǎn)品的安全性更為重視,安全注射器的市場(chǎng)規(guī)模預(yù)計(jì)將快速提升。(2)預(yù)填充式注射器預(yù)填充式注射器誕生于二次大戰(zhàn)的年代,滿足戰(zhàn)地醫(yī)院對(duì)現(xiàn)場(chǎng)無菌醫(yī)療的要求,但在近幾年中,預(yù)填充式注射器逐漸快速發(fā)展了起來。隨著生物技術(shù)療法以及能通過注射途徑給藥的候選藥物數(shù)量增多,一些生物技術(shù)藥物需要患者本人頻繁注射給藥,預(yù)填充式注射器省卻了一些操
46、作步驟讓使用更快捷、更簡(jiǎn)便。另一方面,采用預(yù)填充式注射器可以顯著減少產(chǎn)品過度充填量,可以節(jié)省10%-15%,甚至是20%的原料藥,可靠性得到增強(qiáng)。2、獸用注射穿刺器械行業(yè)日益高效、安全的器械隨著規(guī)?;B(yǎng)殖及生產(chǎn)技術(shù)水平的提高,獸用注射穿刺器械產(chǎn)品也隨之更新升級(jí)。隨著產(chǎn)品的迭代,獸用注射針的環(huán)保性、安全性以及操作性不斷提升。針座由主流的銅座逐漸演化成更環(huán)保的鋁座、高強(qiáng)度的ABS等材料;針管材料從可能斷裂在動(dòng)物體內(nèi)的304不銹鋼升級(jí)至具有更好剛性、韌性以及即使斷裂也可通過金屬探測(cè)器被發(fā)現(xiàn)的可發(fā)現(xiàn)針。獸用注射器則主要經(jīng)歷了從與醫(yī)用產(chǎn)品類似的普通一次性注射器到可重復(fù)使用注射器,再向連續(xù)注射器發(fā)展的歷程
47、,注射器殼體材料也從玻璃、金屬外殼逐步向TPX的高性能材料轉(zhuǎn)化。連續(xù)注射器是為了適應(yīng)大規(guī)模養(yǎng)殖批量進(jìn)行注射而誕生的注射器,其最大的特點(diǎn)是可以在一次性裝載藥劑后連續(xù)進(jìn)行等量藥劑的注射而無需重新填裝,可以在最大程度上幫助飼養(yǎng)者節(jié)省注射時(shí)間和藥劑。隨著整體養(yǎng)殖業(yè)向著規(guī)模化方向發(fā)展,連續(xù)注射器的普及率將會(huì)不斷提高。未來獸用注射器產(chǎn)品的迭代趨勢(shì)是逐漸向連續(xù)化推進(jìn)。第四章 項(xiàng)目選址方案一、 項(xiàng)目選址原則項(xiàng)目選址應(yīng)符合城鄉(xiāng)規(guī)劃和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范,有利于產(chǎn)業(yè)發(fā)展、城鄉(xiāng)功能完善和城鄉(xiāng)空間資源合理配置與利用,堅(jiān)持節(jié)能、保護(hù)環(huán)境可持續(xù)利用發(fā)展,經(jīng)濟(jì)效益、社會(huì)效益、環(huán)境效益三效統(tǒng)一,土地利用最優(yōu)化。二、 建設(shè)區(qū)基本情況貴
48、港,位于中華人民共和國(guó)廣西壯族自治區(qū)東南部,西江流域中游,潯郁平原中部,是大西南出海通道的重要門戶,中緬油氣管道天然氣管道終點(diǎn)。貴港港為中國(guó)西部地區(qū)內(nèi)河第一大港,國(guó)家智慧城市試點(diǎn)城市,西江黃金水道流經(jīng)市境,東臨梧州、南臨玉林和欽州、西接南寧、北鄰來賓。根據(jù)第七次人口普查數(shù)據(jù),截至2020年11月1日零時(shí),貴港市常住人口為4316262人。1995年10月經(jīng)批準(zhǔn)升為地級(jí)市,轄港北區(qū)、港南區(qū)、覃塘區(qū)和平南縣,代管縣級(jí)桂平市,總面積10602平方公里。特產(chǎn)有菠蘿蜜、貴港蓮藕、龍眼、桂圓干、覃塘毛尖茶、羅漢果等。貴港市因城里多種植荷花而別稱荷城,是一座具有兩千多年歷史的古郡新城,也是一座充滿生機(jī)的新興
49、內(nèi)河港口城市。貴港市是國(guó)家一類對(duì)外開放口岸、全國(guó)內(nèi)河港口十強(qiáng)、中國(guó)西部地區(qū)最大內(nèi)河港口、國(guó)家承接產(chǎn)業(yè)專業(yè)示范區(qū)、全國(guó)雙擁模范城、全國(guó)群眾文化和體育先進(jìn)城市、廣西壯族自治區(qū)園林城市、廣西壯族自治區(qū)愛國(guó)衛(wèi)生先進(jìn)城市、廣西壯族自治區(qū)文明城市。貴港地區(qū)人杰地靈,英才輩出,涌現(xiàn)了石達(dá)開、楊秀清、蕭朝貴、韋昌輝、黃彰、羅爾綱等一批杰出人物。2018年10月,獲得“國(guó)家森林城市”稱號(hào)。2020年10月,被評(píng)為全國(guó)雙擁模范城(縣)?!笆濉睍r(shí)期是我市戰(zhàn)勝特殊困難和嚴(yán)峻挑戰(zhàn)、勇?lián)姑频Z奮進(jìn)極不平凡的五年,是貴港經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展史上速度最快、質(zhì)量最優(yōu)、效益最好、干部勁頭最足、人民最滿意、外界評(píng)價(jià)最好的時(shí)期。面對(duì)錯(cuò)
50、綜復(fù)雜的外部形勢(shì)、艱巨繁重的改革發(fā)展穩(wěn)定任務(wù)和慢發(fā)展、欠發(fā)達(dá)的市情,增強(qiáng)“四個(gè)意識(shí)”、堅(jiān)定“四個(gè)自信”、做到“兩個(gè)維護(hù)”,全面落實(shí)“三大定位”新使命和“五個(gè)扎實(shí)”新要求,擔(dān)當(dāng)為要,實(shí)干為本,發(fā)展為重,奮斗為榮,大力弘揚(yáng)新時(shí)代敢干、實(shí)干、苦干、善干“四干”新作風(fēng),擔(dān)起“振興貴港、立志翻身”的歷史使命,按照市委“13446”工作思路,堅(jiān)持“穩(wěn)中求好、好中快進(jìn)”工作要求,趕超跨越,黨員干部隊(duì)伍的潛能和積極性得到激活提升,各項(xiàng)事業(yè)實(shí)現(xiàn)跨越式發(fā)展。一是經(jīng)濟(jì)實(shí)力邁上新臺(tái)階,經(jīng)濟(jì)運(yùn)行逆勢(shì)上揚(yáng),經(jīng)濟(jì)結(jié)構(gòu)持續(xù)優(yōu)化,地區(qū)生產(chǎn)總值年均增速9左右,財(cái)政收入年均增速超過14,主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)增速連續(xù)四年排名全區(qū)前列,打贏了
51、經(jīng)濟(jì)翻身仗;“工業(yè)興市、工業(yè)強(qiáng)市”實(shí)現(xiàn)突破躍升,廣西戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)城框架初步構(gòu)建,促進(jìn)工業(yè)穩(wěn)增長(zhǎng)和轉(zhuǎn)型升級(jí)、實(shí)施技術(shù)改造成效明顯,獲通報(bào)表?yè)P(yáng),列入國(guó)家產(chǎn)融合作試點(diǎn)城市;農(nóng)業(yè)品牌化發(fā)展邁上新臺(tái)階,榮獲全國(guó)富硒農(nóng)業(yè)示范基地稱號(hào);現(xiàn)代服務(wù)業(yè)多領(lǐng)域健康發(fā)展,全市港口貨物年吞吐量突破億噸;統(tǒng)籌推進(jìn)新冠肺炎疫情防控考核名列全區(qū)第一;績(jī)效考評(píng)連續(xù)五年獲自治區(qū)評(píng)為一等等次,其中,2018年、2019年綜合得分排名全區(qū)第一。二是脫貧攻堅(jiān)成效顯著,403400貧困人口脫貧,360個(gè)貧困村摘帽,桂平市脫貧摘帽。三是改革創(chuàng)新取得重大進(jìn)展,重點(diǎn)領(lǐng)域和關(guān)鍵環(huán)節(jié)改革扎實(shí)推進(jìn),對(duì)外開放持續(xù)擴(kuò)大,營(yíng)商環(huán)境不斷優(yōu)化,投資環(huán)境滿意
52、度連續(xù)三年排名全區(qū)第一,多次獲評(píng)全國(guó)十佳營(yíng)商環(huán)境城市;招商引資結(jié)滿碩果,五年合同總投資額超過4900億元。四是人民生活水平顯著提高,教育、科技、醫(yī)療衛(wèi)生、文化、社會(huì)保障、體育等民生加快發(fā)展,以廣西第一名的成績(jī)?nèi)脒x2018年中國(guó)地級(jí)市民生發(fā)展百?gòu)?qiáng);城市品位全面提升,“中國(guó)荷城”“智慧貴港”品牌亮相新時(shí)代;平安貴港、法治貴港和民族團(tuán)結(jié)進(jìn)步事業(yè)取得長(zhǎng)足進(jìn)展,市域治理特別是首創(chuàng)于覃塘區(qū)的“一組兩會(huì)”基層社會(huì)治理成為貴港版“楓橋經(jīng)驗(yàn)”。五是全面從嚴(yán)治黨取得重大成果,基層黨建述職評(píng)議綜合得分連續(xù)四年排在全區(qū)前列,市委、市人民政府榮獲自治區(qū)激勵(lì)干部擔(dān)當(dāng)作為獎(jiǎng)勵(lì)集體,榮獲全國(guó)雙擁模范城九連冠、自治區(qū)雙擁模范城
53、十連冠?!笆濉币?guī)劃目標(biāo)任務(wù)圓滿完成,全面小康社會(huì)即將建成,全市各項(xiàng)事業(yè)全面邁上新臺(tái)階,貴港市以嶄新的形象展現(xiàn)在全國(guó)、全區(qū)面前。全面落實(shí)自治區(qū)“十四五”時(shí)期實(shí)現(xiàn)“加快發(fā)展、轉(zhuǎn)型升級(jí)、全面提質(zhì)”的主要目標(biāo),充分考慮我市發(fā)展的階段性特征和未來發(fā)展的支撐條件,堅(jiān)持目標(biāo)導(dǎo)向和問題導(dǎo)向相結(jié)合,經(jīng)濟(jì)發(fā)展的質(zhì)量和效益顯著提升。在提高發(fā)展均衡性、包容性、可持續(xù)性的基礎(chǔ)上,保持高于全國(guó)、全區(qū)的經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)速度,力爭(zhēng)到二二五年地區(qū)生產(chǎn)總值達(dá)到兩千億元左右。廣西戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)城基本建成,港口服務(wù)業(yè)帶動(dòng)明顯提升,科技創(chuàng)新能力明顯增強(qiáng),現(xiàn)代農(nóng)業(yè)發(fā)展基礎(chǔ)更加夯實(shí)。城鎮(zhèn)化率穩(wěn)步提高,城鄉(xiāng)差距和區(qū)域差距縮小,發(fā)展空間格局更加優(yōu)
54、化。三、 完善創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)機(jī)制深入推進(jìn)科技體制改革,優(yōu)化市級(jí)與各縣(市、區(qū))創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)規(guī)劃體系、信息共享體系和運(yùn)行機(jī)制。加強(qiáng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)監(jiān)管工作,設(shè)立創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)專項(xiàng)基金,完善科技評(píng)價(jià)機(jī)制,落實(shí)科技成果轉(zhuǎn)化有關(guān)政策,建立健全科技成果轉(zhuǎn)化激勵(lì)機(jī)制。鼓勵(lì)企業(yè)加大研發(fā)投入,落實(shí)企業(yè)研發(fā)投入稅收優(yōu)惠政策。完善金融支持創(chuàng)新體系,弘揚(yáng)科學(xué)精神和工匠精神,加強(qiáng)科普工作,推進(jìn)科技館等科普基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè),營(yíng)造崇尚創(chuàng)新的社會(huì)氛圍。積極參與“一帶一路”科技創(chuàng)新行動(dòng)計(jì)劃,布局建設(shè)雙向離岸創(chuàng)新平臺(tái)及“創(chuàng)新飛地”。四、 全面推進(jìn)新型工業(yè)化深入實(shí)施“工業(yè)強(qiáng)市”戰(zhàn)略,建立結(jié)構(gòu)優(yōu)化、技術(shù)先進(jìn)、綠色安全、附加值高、吸納就業(yè)能力強(qiáng)的現(xiàn)代工業(yè)體
55、系,提高經(jīng)濟(jì)質(zhì)量效益和核心競(jìng)爭(zhēng)力。堅(jiān)持強(qiáng)龍頭、補(bǔ)鏈條、聚集群,抓創(chuàng)新、創(chuàng)品牌、拓市場(chǎng),加快主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)發(fā)展,以技術(shù)改造、兩化融合、綠色發(fā)展、制造業(yè)服務(wù)化為方向,全面提高產(chǎn)品技術(shù)、工藝裝備、能效環(huán)保等水平。實(shí)施產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)再造和產(chǎn)業(yè)鏈提升工程,積極培養(yǎng)新興產(chǎn)業(yè)鏈,促進(jìn)鋼鐵、水泥、制糖、造紙、木業(yè)、紡織服裝服飾、羽絨、船舶修造、優(yōu)質(zhì)農(nóng)產(chǎn)品、新型建材、能源等特色優(yōu)勢(shì)產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí),推動(dòng)傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)高端化、智能化、綠色化,培育發(fā)展服務(wù)型制造,構(gòu)建具有貴港特色、結(jié)構(gòu)合理的現(xiàn)代工業(yè)體系。進(jìn)一步做強(qiáng)做大百億元產(chǎn)業(yè),加大扶持力度和重要產(chǎn)品、關(guān)鍵核心技術(shù)攻關(guān)力度,打造綠色新材料等產(chǎn)業(yè),力爭(zhēng)把新能源(智能)汽車和電動(dòng)車、木業(yè)產(chǎn)
56、業(yè)、紡織服裝服飾、建材等培育成國(guó)內(nèi)有重要影響力的千億級(jí)產(chǎn)業(yè)集群,推動(dòng)貴港工業(yè)經(jīng)濟(jì)發(fā)展進(jìn)入全區(qū)第一方陣。五、 項(xiàng)目選址綜合評(píng)價(jià)項(xiàng)目選址應(yīng)符合城鄉(xiāng)建設(shè)總體規(guī)劃和項(xiàng)目占地使用規(guī)劃的要求,同時(shí)具備便捷的陸路交通和方便的施工場(chǎng)址,并且與大氣污染防治、水資源和自然生態(tài)資源保護(hù)相一致。第五章 建設(shè)方案與產(chǎn)品規(guī)劃一、 建設(shè)規(guī)模及主要建設(shè)內(nèi)容(一)項(xiàng)目場(chǎng)地規(guī)模該項(xiàng)目總占地面積55333.00(折合約83.00畝),預(yù)計(jì)場(chǎng)區(qū)規(guī)劃總建筑面積82351.06。(二)產(chǎn)能規(guī)模根據(jù)國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)需求和xxx投資管理公司建設(shè)能力分析,建設(shè)規(guī)模確定達(dá)產(chǎn)年產(chǎn)xx萬件注射器,預(yù)計(jì)年?duì)I業(yè)收入67100.00萬元。二、 產(chǎn)品規(guī)劃方案及生產(chǎn)綱領(lǐng)本期項(xiàng)目產(chǎn)品主要從國(guó)家及地方產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策、市場(chǎng)需求狀況、資源供應(yīng)情況、企業(yè)資金籌措能力、生產(chǎn)工藝技術(shù)水平的先進(jìn)程度、項(xiàng)目經(jīng)濟(jì)效益及投資風(fēng)險(xiǎn)性等方面綜合考慮確定。具體品種將根據(jù)市場(chǎng)需求狀況進(jìn)行必要的調(diào)整,各年生產(chǎn)綱領(lǐng)是根據(jù)人員及裝備生產(chǎn)能力水平,并參考市場(chǎng)需求預(yù)測(cè)情況確定,同時(shí),把產(chǎn)量和銷量視為一致,本報(bào)告將按照初步產(chǎn)品方案進(jìn)行測(cè)算。醫(yī)用注射穿刺器械的下游行業(yè)是包括醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)和直接面向終
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