度執(zhí)業(yè)(從業(yè))藥師繼續(xù)教育考試試題及參考答案

1、2022 年度執(zhí)業(yè)從業(yè)藥師繼續(xù)教育考試試題及參考答案選擇題每題有一個或一個以上最正確選項，請選出最符合題意的答案1、以下關(guān)于藥物耐受性的說法正確的選項是： ABD A 凡需要加大劑量才能到達(dá)原來較小劑量即可獲得的藥理活性的現(xiàn)象稱為耐受性B 先天耐受是遺傳學(xué)中個體差異的一種表現(xiàn)C 后天耐受可能是由于酶誘導(dǎo)作用引起代謝減慢之故D 細(xì)菌后天獲得的抗藥性也是一種耐受現(xiàn)象2、處方中如何遵循合理用藥的原那么： BCD A 在尚未有明確診斷時先預(yù)防用藥B 能一種藥物治愈的疾病不加用另外的藥物C 充分考慮影響藥物作用的因素后制定合理用藥方案D 嚴(yán)格掌握適應(yīng)證、禁忌證，正確選擇藥物3、以下哪些是不合理用藥產(chǎn)生的

2、后果： ABCD A 延誤疾病治療 B 浪費(fèi)醫(yī)藥資源 C 產(chǎn)生藥物不良反響 D 發(fā)生藥源性疾病4、以下哪些是造成醫(yī)師不合理用藥的原因： ABC A 缺乏藥物和治療學(xué)知識B 臨床用藥監(jiān)控不力C 責(zé)任心不強(qiáng)D 使用了質(zhì)量不合格的藥品5、用藥的適當(dāng)性包括： ABCD A 適當(dāng)?shù)挠盟帉ο?B 適當(dāng)?shù)臅r間 C 適當(dāng)?shù)膭┝?D 適當(dāng)?shù)慕o藥途徑6、以下哪個不是判斷藥物治療有效性的指標(biāo)： C A 治愈率 B 顯效率 C 發(fā)病率 D 無效率7、以下關(guān)于根本藥物的概念正確的選項是： C A 臨床適應(yīng)證明確的藥物B 長期使用證明平安有效的藥物C 能夠滿足大局部人口衛(wèi)生健康需要的藥物D 便于進(jìn)行臨床監(jiān)測的藥物8、老年

3、人用藥劑量一般為成人的： A A 12 B 13 C 14 D 239、以下關(guān)于量效關(guān)系的描述錯誤的選項是： B A 藥物必須到達(dá)一定劑量才能產(chǎn)生效應(yīng)B 效應(yīng)隨劑量的增加而不斷增強(qiáng)C 量效曲線的 50處可以代表藥物的效價D 到達(dá)最大效應(yīng)后，劑量再增加效應(yīng)便不再增加10、合理用藥應(yīng)當(dāng)包括的要素是： D A 科學(xué)性、有效性、平安性、適當(dāng)性B 平安性、有效性、經(jīng)濟(jì)性、方便性C 平安性、經(jīng)濟(jì)性、適當(dāng)性、規(guī)律性D 平安性、有效性、經(jīng)濟(jì)性、適當(dāng)性11、中藥復(fù)方配伍毒性研究主要包括？： ABCD A、機(jī)體參與的中藥配伍毒性研究B、基于液質(zhì)聯(lián)用技術(shù)的中藥配伍毒性成分譜研究C、基于基因組學(xué)及芯片技術(shù)的中藥配伍毒

4、性研究D、基于代謝組學(xué)的中藥配伍毒性研究12、中藥質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)體系從內(nèi)容上可以分為哪幾個局部？： ABCDA、藥材飲片質(zhì)量控制技術(shù)B、過程質(zhì)量控制技術(shù)C、產(chǎn)品質(zhì)量控制技術(shù)D 、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)13、中藥中農(nóng)藥殘留的檢測方法主要有哪些？： ACD A、液相色譜一質(zhì)譜聯(lián)用法B 、電感耦合等離子體質(zhì)譜法C、免疫分析法D 、超臨界流體色譜14、中藥質(zhì)量控制技術(shù)主要開展方向包括哪些？： ABCDA、中藥平安性控制技術(shù)B、中藥質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)體系C、中藥質(zhì)量控制原創(chuàng)性技術(shù)D 、對照品生產(chǎn)技術(shù)15、中藥中重金屬元素含量的常用檢測方法有哪些？： ABCDA、紫外分光光度法B、原子熒光光度法C、電感耦合等離子體質(zhì)譜法D、高

5、效液相色譜法16、 我國質(zhì)量控制體系對中藥及其制劑的質(zhì)量控制內(nèi)容主要包括什么？： A A、外觀鑒別、性狀檢查、定性鑒別、檢查及有效成分的含量測定B、性狀檢查、定性鑒別、檢查及有效成分的含量測定C、定性鑒別、檢查及有效成分的含量測定D、檢查及有效成分的含量測定17、利用選擇性螯合劑和重金屬生成螯合物，通過載體蛋白偶聯(lián)，制備成完全抗原后， 免疫動物制備多克隆抗體，從而建立的一種快速檢測重金屬的方法為以下哪種方法？： A A、免疫學(xué)方法B 、比色法C、原子吸收分光光度法D、電感耦合等離子體發(fā)射光譜法18、對胃腸黏膜具有強(qiáng)烈的刺激和腐蝕，能引起廣泛性的內(nèi)臟出血是因為中藥中含有哪 種成分？： BC A、

6、生物堿類 B、毒苷類 C、毒性蛋白類 D、金屬元素類19、關(guān)于藥品非臨床研究中實驗設(shè)計、操作、記錄、報告、監(jiān)督等一系列行為和實驗室 條件的標(biāo)準(zhǔn)屬于以下哪種標(biāo)準(zhǔn)？： C A、GAP標(biāo)準(zhǔn) B、GMP標(biāo)準(zhǔn) C、GLP標(biāo)準(zhǔn) D、GSP標(biāo)準(zhǔn)20、 具有可以同時測定多種樣品中的多種農(nóng)藥殘留及代謝產(chǎn)物的技術(shù)方法為？： D A、薄層色譜法 B、氣相色譜法 C、高效液相色譜法 D、氣相色譜一質(zhì)譜法21、譜- 效關(guān)系的研究仍處于初級階段，還存在著哪些問題？： ABCDA、中藥材本身質(zhì)量的控制問題B、新技術(shù)不能普及C、指紋圖譜與實驗條件的不一致D、統(tǒng)計方法存在一定的缺陷22、中藥譜效關(guān)系研究采用的數(shù)據(jù)處理方法并不統(tǒng)

7、一， 主要方法有哪些？： ABC D A 、相關(guān)分析、回歸分析B、聚類分析、圖譜比對法C 、灰色關(guān)聯(lián)度分析法D、各種方法之比擬23、高效液相色譜法有 四高一廣的特點有哪些？：ABCDA、高壓 B、高速、高效 C、高靈敏度 D應(yīng)用范圍廣24、中藥譜效關(guān)系現(xiàn)代研究方法包括哪些？： ABC A、高效液相色譜法 B、氣相色譜法 C、色譜-質(zhì)譜聯(lián)用技術(shù) D、薄層色譜法25、中藥譜效學(xué)的根本組成有哪些？： AC A、中藥藥效學(xué) B、相關(guān)數(shù)學(xué)模型 C、中藥指紋圖譜 D、中藥化學(xué)26、 我國質(zhì)量控制體系對中藥及其制劑的質(zhì)量控制內(nèi)容主要包括什么？： A A、外觀鑒別、性狀檢查、定性鑒別、檢查及有效成分的含量測定

8、B、性狀檢查、定性鑒別、檢查及有效成分的含量測定C、定性鑒別、檢查及有效成分的含量測定D、檢查及有效成分的含量測定27、什么是中藥質(zhì)量？： D A、中藥中化學(xué)成分的含量B、中藥的藥效作用C、確定中藥的藥效物質(zhì)根底D、包括中藥中化學(xué)成分的含量也包括了中藥的藥效作用28、中藥制備工藝優(yōu)化的核心是什么？： C A、最大限度的保存藥效物質(zhì)B、最大限度的除去無效物質(zhì)C、最大限度的保存藥效物質(zhì)，最大限度的除去無效物質(zhì)D、確定復(fù)方中的主要活性成分或藥效物質(zhì)29、圖譜比對方法主要用于對什么的研究？： B A、適用于揮發(fā)性化學(xué)成分的研究B、主要用于血清藥效指紋圖譜的研究C、適用于非揮發(fā)性成分的研究D、生物大分子

9、肽和蛋白的別離的研究30、什么是中藥譜效學(xué)？： A A、在中醫(yī)藥理論現(xiàn)代研究的根底上，以中藥指紋圖譜為根底，以效應(yīng)學(xué)為主要內(nèi) 容，應(yīng)用生物信息學(xué)方法，建立中藥指紋圖譜與中藥療效關(guān)系的一門學(xué)科B、 分析系統(tǒng)中各因素關(guān)聯(lián)程度的一種方法，是兩個系統(tǒng)或兩個因素間關(guān)聯(lián)性大小 的量度C、研究變量之間密切程度的一種統(tǒng)計方法D、處理變量之間關(guān)系的一種統(tǒng)計方法和技術(shù)31、 在安裝確認(rèn)中企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)用戶需求和設(shè)計確認(rèn)中的技術(shù)要求對進(jìn)行驗 收并記錄： ABD A. 廠房 B. 設(shè)施 C. 質(zhì)量 D. 設(shè)備32、國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門和省級食品藥品監(jiān)督管理部門依照法定職責(zé)，對 新藥臨床試驗申請、 開展行政受理、現(xiàn)

10、場檢查 /核查、技術(shù)審評等注冊工作，并按標(biāo)準(zhǔn)收取有關(guān)費(fèi)用： ABCD A. 生產(chǎn)申請 B. 仿制藥申請 C. 補(bǔ)充申請 D. 再注冊申請33、電腦化系統(tǒng)的變更應(yīng)當(dāng)根據(jù)預(yù)定的操作規(guī)程進(jìn)行，操作規(guī)程應(yīng)當(dāng)包括和實施變更等規(guī)定：ABCDA. 評估 B. 驗證 C. 審核 D. 批準(zhǔn)34、電腦化系統(tǒng)驗證包括 ，其范圍與程度應(yīng)當(dāng)基于科學(xué)的風(fēng)險評估。風(fēng)險評估應(yīng)當(dāng) 充分考慮電腦化系統(tǒng)的使用范圍和用途。 ： AB A.應(yīng)用程序的驗證 B.根底架構(gòu)確實認(rèn) C.適合的工藝 D.質(zhì)量平安35、 藥品 GMP 電腦化系統(tǒng)中數(shù)據(jù)完整性：是指數(shù)據(jù)的，用于描述存儲的所有數(shù)據(jù) 值均處于客觀真實的狀態(tài)。 ： BC A. 平安性

11、B. 準(zhǔn)確性 C. 可靠性 D. 運(yùn)行性36、 電腦化系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)確保有適當(dāng)?shù)膶I(yè)人員，對電腦化系統(tǒng)的等方面進(jìn)行培訓(xùn)和 指導(dǎo)。： ABCD A. 設(shè)計 B. 驗證 C. 安裝 D. 運(yùn)行37、企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立生產(chǎn)設(shè)備 的操作規(guī)程，并保存相應(yīng)的操作記錄。 ：ABCDA. 使用 B. 清潔 C. 維護(hù) D. 維修38、 醫(yī)療器械企業(yè)的廠房與設(shè)施應(yīng)當(dāng)符合生產(chǎn)要求的總體布局應(yīng)當(dāng)合理，不得互 相阻礙： ABC A. 生產(chǎn) B. 行政 C. 輔助區(qū) D. 合格區(qū)39、醫(yī)療器械企業(yè)應(yīng)當(dāng)配備與生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的 ，具有相應(yīng)的質(zhì)量檢驗機(jī)構(gòu)或者專 職檢驗人員： BCD A. 高學(xué)歷人員 B. 專業(yè)技術(shù)人員 C. 管理人員

12、D. 操作人員40、 醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督檢查應(yīng)當(dāng)檢查醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)執(zhí)行法律標(biāo)準(zhǔn)等要求的情 況： ABC A. 法規(guī) B. 規(guī)章 C. 標(biāo)準(zhǔn) D. 質(zhì)量41、 醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)中第三類首次注冊境內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)是： AB A. 15.36 萬元 B. 由省級價格、財政部門制定 C. 10.36 D. 20.36萬元42、 醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)中第二類首次注冊境內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)是： C A. 5 萬元 B. 3萬元 C. 由省級價格、財政部門制定 D. 6 萬元43、 藥品注冊費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)中常規(guī)項補(bǔ)充申請注冊費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)是： B A.1.96 萬元 B. 0.96 萬元 C. 2.96萬元 D. 3.96 萬元44、 藥

13、品注冊費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)中國產(chǎn)臨床試驗新藥注冊費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)是： B A. 18.2萬元 B. 19.2萬元 C. 20.2萬元 D. 25.2萬元45、 清潔驗證的次數(shù)應(yīng)當(dāng)根據(jù)風(fēng)險評估確定，通常應(yīng)當(dāng)至少進(jìn)行連續(xù)： A A.三次 B.兩次 C.四次 D.五次46、食品藥品監(jiān)督管理統(tǒng)計管理方法自 起施行： B A. 2022年3月1日 B. 2022年2月1日 C. 2022年4月1日 D. 2022年5月1日47、醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)自 起施行： D A. 2022年4月1日 B. 2022年5月1日 C. 2022年6月1日 D. 2022年3月1日48、偽造、變造、買賣、出租、出借醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證的，

14、由縣級以上食品藥品監(jiān) 督管理部門責(zé)令改正，處 ( )以下罰款。： B A. 5 千元 B. 1萬元 C. 2萬元 D. 5 萬元49、?醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證?有效期屆滿延續(xù)的，醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)自有效期屆滿 ，向原發(fā)證部門提出?醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證?延續(xù)申請。 ： A A. 6個月前 B. 5個月前 C. 4個月前 D. 3個月前50、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證有效期為年： C A.3年 B.4年 C.5年 D.2年51、技術(shù)性文件包括：ABCDA 規(guī)章制度 B 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) C 檢驗規(guī)程 B 工藝規(guī)程 E 質(zhì)量方案52、 企業(yè)建立質(zhì)量管理體系的途徑有： ABCD A 上級要求 B 管理者推動 C 受益者推

15、動 D 滿足體系認(rèn)證要求53、 企業(yè)建立質(zhì)量管理體系的要求，包括： ABCDE A 系統(tǒng)化 B 預(yù)防為主 C 滿足顧客要求 D 過程方法 E 質(zhì)量和效益統(tǒng)一54、體系文件通常包括： ABCD A 質(zhì)量手冊 B 程序文件 C 生產(chǎn)方案 D 表格記錄55、體系文件的編寫原那么，包括： ABCDE A 指令性 B 系統(tǒng)性 C 協(xié)調(diào)性 D 實用性 E 有效性56、 企業(yè)質(zhì)量管理體系的建立、實施、保持和持續(xù)改進(jìn)應(yīng)參與： D A 領(lǐng)導(dǎo) B 管理層 C 執(zhí)行層 D 全員57、 不同規(guī)模企業(yè)的體系文件結(jié)構(gòu)通常有種類型： A A 4 B 8 C 5 D 658、GB/T 19001-2022標(biāo)準(zhǔn)要求在 個方面形

16、成文件化的程序。 ： D A 4 B 8 C 5 D 659、GB/T 19001-2022標(biāo)準(zhǔn)強(qiáng)調(diào)采用 方法來建立質(zhì)量管理體系。 ： B A 系統(tǒng) B 過程 C 預(yù)防 D 改進(jìn)60、GB/T 1 900 1 -2022標(biāo)準(zhǔn)的名稱是： C A. ?質(zhì)量管理體系根底和術(shù)語?B ?管理體系審核指南?C ?質(zhì)量管理體系要求?D ?質(zhì)量和或環(huán)境管理體系審核指南?61 、大品種培育開發(fā)策略的 3 項分析指： ABC A 臨床優(yōu)勢分析 B 制藥過程分析 C 藥品風(fēng)險分析 D 市場競爭分析62、藥品風(fēng)險管理方案包括： ABCD A 品種的風(fēng)險梳理B 啟動風(fēng)險最小化行動方案必要性評估C 制訂風(fēng)險最小化行動方案

17、D 風(fēng)險最小化行動方案的后效評估、63、 中藥上市后藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價常用的研究模式包括： ABCD A 藥物與藥物之間的藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價B 治療方案之間的藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價C 本錢 效用分析D 本錢 效益分析64、 中藥上市后臨床有效性再評價常用試驗設(shè)計類型： ACD A 隨機(jī)對照試驗 B 序貫試驗 C 成組序貫試驗 D 適應(yīng)性試驗65、 中藥上市后臨床有效性再評價的設(shè)計要點： AC A 患者的選擇 B 醫(yī)院的選擇 C 評價指標(biāo)的選擇 D 劑型的選擇66、大品種培育開發(fā)策略： A A 確定某 1 品種，開展 “3項分析 ，做到 “5個明確 ，實現(xiàn) “7方面提升 B 確定某 1 品種，開展 “3項分析

18、，做到 “4個明確 ，實現(xiàn) “8方面提升 C 確定某 1 品種，開展 “3項分析 ，做到 “3個明確 ，實現(xiàn) “9方面提升 D 確定某 1 品種，開展 “3項分析 ，做到 “2個明確 ，實現(xiàn) “9方面提升 67、隊列研究的類型不包括： ABC A 前瞻性隊列研究 B 回憶性隊列研究 C 雙向性隊列研究 D 單向性隊列研究68、中藥上市后臨床平安性再評價試驗設(shè)計包含： A A 隊列研究和病理對照研究B 回憶性研究和前瞻性研究C 生態(tài)學(xué)研究和描述性研究69、為有效措施保證中藥原料質(zhì)量的穩(wěn)定，盡可能采用的藥材： D A GMP B GSP C GLP D GAP70、中藥上市后再評價不包括： D A

19、 藥學(xué)及工藝研究 B 臨床平安性 C 臨床有效性 D 倫理學(xué)71、加強(qiáng)藥師與患者進(jìn)行溝通的對策包括： ABCD A、提供適宜的場所B、標(biāo)準(zhǔn)藥師的工作儀表，加強(qiáng)藥師的道德修養(yǎng)C、建立醫(yī)患之間相互尊重、平等交流機(jī)制D、制定藥師與患者溝通的根本用語72、以下所列藥學(xué)效勞的效果中，正確的選項是： ABCDA、提高藥物的治療效果B、提高藥物治療平安性C、提高藥物治療依從性D、提高藥物治療效益/費(fèi)用比值73、以下有關(guān)“藥學(xué)效勞能提高藥物治療平安性 的表達(dá)中，正確的選項是： ABC A、有助于患者提高依從性B、減少醫(yī)療資源的浪費(fèi)C、可預(yù)防藥品不良反響的發(fā)生D、有助于患者明確藥品的方法74、從事藥學(xué)效勞的藥師

20、應(yīng)對 投訴的類型一般包括：ABCDA、退藥、藥品數(shù)量B、藥品質(zhì)量 C、價格異議 D、效勞態(tài)度與質(zhì)量75、藥歷的主要內(nèi)容涵蓋： ACD A、患者自身資料B、藥物治療的本錢C、同時合并應(yīng)用的藥品D 、對藥物治療的建設(shè)性意見76、 以下所列工程中，不是藥歷的格式和內(nèi)容是： A A、患者病歷 B、患者根本情況 C、患者用藥記錄 D、患者用藥結(jié)果評價77、 以下所列藥學(xué)效勞的對象中，藥學(xué)效勞的重要人群是： D A、患者B 、廣闊公眾C、藥品消費(fèi)者D、特殊體質(zhì)、小兒、老年人及哺乳期的婦女等78、 藥師在接受護(hù)士咨詢時，應(yīng)重點關(guān)注的內(nèi)容是： D A、藥品經(jīng)濟(jì)學(xué)知識B、藥物制劑的等效性C、藥品的生產(chǎn)廠商和批號

21、D、注射劑的配制、溶媒、濃度和滴注速度79、“藥學(xué)效勞具有很強(qiáng)的社會屬性 其中的涵義是指 “藥學(xué)效勞的對象 ： D A.限于住院患者 B.限于門患者 C.限于家庭患者 D.涉及全社會使用藥物的患者80、以下有關(guān) “藥學(xué)效勞 pharmaceutical care，PC 的表達(dá)，最正確的選項是： D A.PC 是藥師應(yīng)用藥學(xué)專業(yè)知識向用藥患者提供的效勞B. PC 是藥師應(yīng)用藥學(xué)專業(yè)知識向患者提供直接的效勞C. PC 是藥師是用用藥學(xué)專業(yè)知識向患者和社會公眾提供效勞D. PC 是藥師以提供信息和知識的形式，滿足公眾與藥物使用有關(guān)的某種特殊需要81、 使用語言與患者溝通時，應(yīng)注意語言的丨性：ABCD

22、A、科學(xué)性 B、靈活性 C、藝術(shù)性 D、保護(hù)性82、 學(xué)習(xí)藥師禮儀，重要的意義在與：ABCDA、有助于塑造良好的職業(yè)形象B、有助于促進(jìn)患者早日康復(fù)C、有助于維護(hù)和提高本行業(yè)的信譽(yù)D 、提高藥師的人文素養(yǎng)和職業(yè)素質(zhì)83、對開辦經(jīng)營 的藥品零售企業(yè)，要求應(yīng)當(dāng)配備執(zhí)業(yè)藥師： B A、非處方藥 B、處方藥 C、甲類非處方藥 D、乙類非處方藥84、 藥師塑造良好的個人儀態(tài)形象應(yīng)做到：ABCD A、儀表儀容干凈、整潔B、優(yōu)雅的坐姿 C、儀表儀容端莊大方D、儀表儀容簡約85、舉止禮儀包括： ABCD A、優(yōu)雅的站姿 B、優(yōu)雅的坐姿 C、語言科學(xué)性 D、禮儀86、 執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)對患者選購非處方藥提供： CD A、處方審核和監(jiān)督B 、處方簽字C、用藥指導(dǎo)或提出尋求醫(yī)師診療的建議D、藥品推薦指導(dǎo)87、 社交禮儀中的一條重要原那么“不得糾正 ，它在交談中的具體運(yùn)用是指： C A、不要導(dǎo)致冷場 B、不要始終單獨(dú) C、不要否認(rèn)他人 D、不要隨意插嘴88、 消除病人顧慮的最重要的因素是： A A、嫻熟的技