醫(yī)療技術(shù)管理制度

1、精選優(yōu)質(zhì)文檔-傾情為你奉上九臨院附院字2012114號九江學(xué)院臨床醫(yī)學(xué)院/附屬醫(yī)院醫(yī)療技術(shù)管理制度各科室、各部門：為加強(qiáng)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理，規(guī)范我院醫(yī)療技術(shù)審批、授權(quán)及考核流程，建立健全醫(yī)療技術(shù)相關(guān)管理制度，提高醫(yī)療質(zhì)量，保障醫(yī)療安全，根據(jù)衛(wèi)生部醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法、江西省手術(shù)分級管理規(guī)范（試行）等文件要求，結(jié)合醫(yī)院實(shí)際情況，制定我院醫(yī)療技術(shù)管理制度，請遵照執(zhí)行。一、本規(guī)定所稱醫(yī)療技術(shù)，是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員以診斷和 治療疾病為目的，對疾病作出判斷和消除疾病、緩解病情、減輕痛苦、改善功能、延長生命、幫助患者恢復(fù)健康而采取的診斷、治療措施。 二、醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用應(yīng)當(dāng)遵循科學(xué)、安全、規(guī)范、

2、有效、經(jīng)濟(jì)、符合倫理的原則。 三、我院醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理工作由醫(yī)院醫(yī)務(wù)科負(fù)責(zé)，醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理管理委員會負(fù)責(zé)各類醫(yī)療技術(shù)的倫理審核工作。四、根據(jù)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法有關(guān)規(guī)定，醫(yī)療技術(shù)分 為三類：第一類醫(yī)療技術(shù)是指安全性、有效性確切，醫(yī)療機(jī)構(gòu)通過常規(guī)管理在臨床應(yīng)用中能確保其安全性、有效性的技術(shù)。由醫(yī)療機(jī)構(gòu)自行制定目錄并嚴(yán)格進(jìn)行管理。第二類醫(yī)療技術(shù)是指安全性、有效性確切，涉及一定倫理問題或者風(fēng)險(xiǎn)較高，由省衛(wèi)生廳制定目錄并嚴(yán)格進(jìn)行控制管理的醫(yī)療技術(shù)。第三類醫(yī)療技術(shù)是指具有下列情形之一，目錄由衛(wèi)生部制定，需要經(jīng)衛(wèi)生部進(jìn)行嚴(yán)格控制管理的醫(yī)療技術(shù)： （一）涉及重大倫理問題； （二）高風(fēng)險(xiǎn)； （三）安全性

3、、有效性尚需經(jīng)規(guī)范的臨床試驗(yàn)研究進(jìn)一步驗(yàn)證； （四）需要使用稀缺資源； （五）衛(wèi)生部規(guī)定的其他需要特殊管理的醫(yī)療技術(shù)。 五、醫(yī)院對醫(yī)療技術(shù)實(shí)行分類管理。擬新開展的第一類技術(shù)由醫(yī)務(wù)科審核批準(zhǔn)；擬新開展的第二類醫(yī)療技術(shù)或第三類醫(yī)療技術(shù)，必須在經(jīng)醫(yī)務(wù)科、醫(yī)學(xué)倫理管理委員會審核后，由醫(yī)務(wù)科上報(bào)相應(yīng)的上級衛(wèi)生行政部門審批后方可在我院實(shí)施。六、各科室不得在臨床應(yīng)用衛(wèi)生部廢除或者禁止使用的醫(yī)療技術(shù)。 七、各科室在申請醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核時(shí)，應(yīng)當(dāng)提交 醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用可行性研究報(bào)告和醫(yī)學(xué)倫理審查報(bào)告。八、對經(jīng)審批后新開展的技術(shù)項(xiàng)目，尤其是高風(fēng)險(xiǎn)技術(shù)項(xiàng)目，醫(yī)務(wù)科要建立醫(yī)療技術(shù)管理檔案，實(shí)行醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)

4、用追蹤管理。九、根據(jù)江西省醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床各科室手術(shù)分級目錄、江西省手術(shù)分級管理規(guī)范，制定我院醫(yī)療技術(shù)分類目錄、手術(shù)分級管理規(guī)范，手術(shù)實(shí)行分級管理，嚴(yán)格限定不同級別醫(yī)師的手術(shù)權(quán)限，對高風(fēng)險(xiǎn)技術(shù)操作實(shí)行授權(quán)管理。十、醫(yī)務(wù)科應(yīng)當(dāng)自準(zhǔn)予開展第二類醫(yī)療技術(shù)和第三類醫(yī)療技術(shù)之日起2年內(nèi)，每年向批準(zhǔn)該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用的衛(wèi)生行政部門報(bào)告臨床應(yīng)用情況，包括診療病例數(shù)、適應(yīng)證掌握情況、臨床應(yīng)用效果、并發(fā)癥、合并癥、不良反應(yīng)、隨訪情況等。 十一、醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用過程中出現(xiàn)下列情形之一的，應(yīng)當(dāng)立即停止該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)的臨床應(yīng)用，并向核發(fā)其醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的衛(wèi)生行政部門報(bào)告：（一）該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)被衛(wèi)生部廢除或者禁止使用；（二）從事該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)主要專業(yè)技術(shù)人員或者關(guān)鍵設(shè)備、設(shè)施及其他輔助條件發(fā)生變化，不能正常臨床應(yīng)用；（三）發(fā)生與該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)直接相關(guān)的嚴(yán)重不良后果；（四）該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)存在醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全隱患；（五）該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)存在倫理缺陷；（六）該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用效果不確切；（七）省級以上衛(wèi)生行政部門規(guī)