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文檔簡介

1、廣州市薇賽化妝品有限公司定制人GMPC小組文件名稱文件編號GMP-WI-014定制部門GMPC小組衛(wèi)生管理制度文件版本A定制日期16-05-20頁 碼9-11.目的 為加強(qiáng)本公司的衛(wèi)生管理,避免產(chǎn)品由于環(huán)境和生產(chǎn)過程的交叉造成污染,確保產(chǎn)品質(zhì)量和消費(fèi)者的使用安全,特制定本規(guī)范。2. 適用范圍適用于生產(chǎn)廠區(qū)、衛(wèi)生間、辦公區(qū)、倉庫、生產(chǎn)車間的環(huán)境和人員衛(wèi)生管理。3. 職責(zé)人力資源部:負(fù)責(zé)公司的培訓(xùn)管理和辦公室的自查管理。品管部:負(fù)責(zé)生產(chǎn)區(qū)域和倉庫的具體實(shí)施和實(shí)驗(yàn)室的自查。生產(chǎn)部和倉庫:各自負(fù)責(zé)本部門的自查。4. 內(nèi)容A. 生產(chǎn)廠區(qū) 1.公司生產(chǎn)廠區(qū)環(huán)境要求,道路干凈無揚(yáng)塵,人流通道與物流通道嚴(yán)格區(qū)

2、分 2.所有的垃圾廢物要放置在專定區(qū)域,并疊放整齊。不得亂堆放,且垃圾場每周要有人清除和進(jìn)行清理消毒處理。 3.其次廠區(qū)內(nèi)的生產(chǎn)用水要存儲在專用桶內(nèi)。生活用的污水要通過密封的下水道排走,如果有污水排水管破裂造成的污水溢出時,設(shè)備部要及時廣州市薇賽化妝品有限公司定制人GMPC小組文件名稱文件編號GMP-QM-014定制部門GMPC小組衛(wèi)生管理制度文件版本A定制日期16-05-20頁 碼9-2維修,并清理現(xiàn)場污跡。4.廠區(qū)內(nèi)要定期進(jìn)行殺蟲滅鼠的活動,對于易于滋生蚊蟲的區(qū)域要定期噴灑殺蟲劑,廠區(qū)進(jìn)入倉庫、生產(chǎn)區(qū)的各入口出口處要設(shè)有滅鼠裝置。B. 衛(wèi)生間 廠區(qū)內(nèi)的各衛(wèi)生間應(yīng)每天有人打掃清潔,并用消毒液

3、作相應(yīng)的消毒處理,衛(wèi)生間內(nèi)必須備有洗手液及清潔用具等。員工在使用衛(wèi)生間后要自行沖洗衛(wèi)生間,講求個人衛(wèi)生嚴(yán)格執(zhí)行洗手程序。C. 辦公室 廠區(qū)各辦公室必須保持清潔,每天要有人對辦公區(qū)域進(jìn)行清潔工作,每周要對辦公室內(nèi)進(jìn)行清潔大掃除。保證辦公室內(nèi)干凈整潔,桌椅、文件柜、空調(diào)、飲水機(jī)、盆景架等物品表面無灰塵,文件整理有序,擺放整齊要有相應(yīng)的標(biāo)識,能清楚的看到各種文件的目錄標(biāo)識。 D.倉庫1. 原料庫的衛(wèi)生管理 a.原料庫應(yīng)保持空氣干燥,通風(fēng)良好,地面清潔無積水,原料外包裝表面無積塵,墻面潔凈不掉灰、無積塵。庫內(nèi)雜物應(yīng)隨時清除,每周對庫房及原料包裝進(jìn)行一次清掃,清除原料包裝物表面及庫內(nèi)的積塵。廣州市薇賽化

4、妝品有限公司定制人GMPC小組文件名稱文件編號GMP-WI-014定制部門GMPC小組衛(wèi)生管理制度文件版本A定制日期16-05-20頁 碼9-3 b. 所有原料需經(jīng)檢測,檢測合格后方可入庫,入庫后按原料的存放條件放于相應(yīng)的庫房內(nèi)。 c. 原料入庫前應(yīng)檢查是否有物料泄漏,如有泄漏應(yīng)及時封補(bǔ)。 d. 原料入庫后,按原料的不同類別(如液體、固體、粉類、添加劑等),分類整齊放置在符合原料貯存條件的地方。 e. 所有粉狀和袋裝,紙筒裝原料擺放高度離地面不得小于10cm(放置于卡板上即可),與墻壁的距離不得小于10cm。 f.所有原料在不使用時必須封閉包裝蓋或袋口。 g.根據(jù)每種原料的復(fù)檢周期(由技術(shù)部提

5、供),對貯存時間到達(dá)復(fù)檢周期的原料,必須及時送檢;易染菌的原料(由技術(shù)部提供),在生產(chǎn)前送檢,檢驗(yàn)合格后方可投入使用;易染菌的原料,打開后,應(yīng)盡快使用完。2.儲存原料的冷柜衛(wèi)生要求 a.將冷柜、冰柜中原料取出,關(guān)閉電源。對冷柜、冰柜進(jìn)行徹底清潔,恢復(fù)至常溫后,用75%的消毒酒精對冷柜、冰柜內(nèi)部清洗,并用75%酒精紗布擦拭。 b.對需放入冷柜、冰柜的原料外包裝用浸有消毒酒精的紗布擦拭,消毒后放入柜中,將溫度設(shè)置為規(guī)定溫度,正常工作。廣州市薇賽化妝品有限公司定制人GMPC小組文件名稱文件編號GMP-QM-014定制部門GMPC小組衛(wèi)生管理制度文件版本A定制日期16-05-20頁 碼9-4 c.對冷

6、柜、冰柜內(nèi)空氣每隔三天用75%消毒酒精定期進(jìn)行消毒。3.包材庫衛(wèi)生管理a.包材庫應(yīng)保持空氣干燥、通風(fēng)良好,溫度宜保持在(540)之間,濕度保持在80%以下,地面清潔無積水,外包裝表面無積塵。地面雜物應(yīng)隨時清除,保持庫內(nèi)整潔。每周進(jìn)行一次清掃,清除包裝表面及庫內(nèi)積塵。b.所有包材(包括產(chǎn)品說明書等)入庫前必須對包裝外表污物進(jìn)行清除,應(yīng)檢查包材外包裝箱是否有漏洞,如有漏洞應(yīng)及時封補(bǔ)。 c.易受潮(紙箱,彩盒,標(biāo)貼等)包材須分類放置,碼放整齊,離地面高度不得小于10cm,與墻壁距離不得小于10cm。 d.每次發(fā)完料后,應(yīng)將包裝袋扎緊。任何包材(瓦楞紙箱除外)不得暴露于空氣中。4.成品庫衛(wèi)生管理a.成

7、品庫應(yīng)保持干燥,通風(fēng)良好,地面清潔無積水、積塵,包裝表面無積塵。溫度宜保持在(540)之間,濕度保持在80%以下。 b.成品入庫時應(yīng)檢查外箱是否良好,外箱有油跡、污跡必須清除。若無法清除應(yīng)更換包裝箱。 c.成品應(yīng)分類放置,碼放整齊,離地面高度不得小于10cm廣州市薇賽化妝品有限公司定制人GMPC小組文件名稱文件編號GMP-WI-014定制部門GMPC小組衛(wèi)生管理制度文件版本A定制日期16-05-20頁 碼9-5 不得小于10cm,碼放高度不得超過2.0米。 d.每次發(fā)完貨后和尾數(shù)入庫,散支應(yīng)重新整理、封嚴(yán),并放在該產(chǎn)品對應(yīng)位置,不得暴露于空氣中。下次有生產(chǎn)該產(chǎn)品首先通知PMC部數(shù)量。 e.庫房

8、內(nèi)雜物應(yīng)隨時清除,保持庫房整潔。每周須對外箱表面及庫內(nèi)積塵進(jìn)行一次清掃。 5.員工個人衛(wèi)生要求 直接從事化妝品生產(chǎn)的人員(包括臨時工),必須經(jīng)體檢合格,取得健康證,方可上崗。 生產(chǎn)人員必須穿戴整潔的工作服、帽、口罩、鞋,工作服應(yīng)蓋住外衣,工衣紐扣、易拉膠帶等要扣齊,頭發(fā)不得露于帽外,衣袖、褲筒不得卷起。 生產(chǎn)人員進(jìn)入車間前須洗凈雙手,烘干后用75%酒精再進(jìn)行消毒。 洗手消毒流程:清水洗手 洗手液洗 沖凈洗手液殘留 消毒液消毒 烘干手 生產(chǎn)人員進(jìn)入車間不得佩戴首飾、手表及染指甲、留長指甲。 操作人員手部有外傷時,須戴乳膠手套才可接觸化妝品和原料。 不得穿戴生產(chǎn)車間的工作服、帽和鞋進(jìn)入非生產(chǎn)場所(

9、如廁所等),不廣州市薇賽化妝品有限公司定制人GMPC小組文件名稱文件編號GMP-QM-014定制部門GMPC小組衛(wèi)生管理制度文件版本A定制日期16-05-20頁 碼9-6 得將個人生活用品帶入生產(chǎn)車間。 進(jìn)出各車間應(yīng)隨手關(guān)門。 生產(chǎn)人員在作業(yè)現(xiàn)場不得隨地吐痰,丟棄垃圾。 生產(chǎn)人員因故出車間后返回車間(如員工去衛(wèi)生間后)應(yīng)按照公司的 更衣洗手消毒程序進(jìn)行處理后才可以進(jìn)入車間重新工作. 員工工裝每三天由車間統(tǒng)一清洗消毒,并填寫員工工裝清洗消毒記錄6.生產(chǎn)車間衛(wèi)生要求 車間衛(wèi)生分日清掃與周清掃兩種:日清掃內(nèi)容包括:工作臺面、設(shè)備外表面、地面、墻面周清掃內(nèi)容包括:天花板、通風(fēng)口、照明設(shè)備、殺菌消毒設(shè)備

10、、工作臺面、設(shè)備內(nèi)外表面、地面、墻面、窗臺、拖車、存儲桶、大白桶等要求:各車間應(yīng)保持地面清潔,無積水,無掉落油漆。與生產(chǎn)無關(guān)的物品不能存放車間內(nèi),雜物應(yīng)隨時清除。墻壁、窗臺、頂棚等應(yīng)及時清掃,確保無積塵。廣州市薇賽化妝品有限公司定制人GMPC小組文件名稱文件編號GMP-WI-014定制部門GMPC小組衛(wèi)生管理制度文件版本A定制日期16-05-20頁 碼9-7各車間(包括更衣室、清洗間)每個工作日開臭氧消毒不少于一次(預(yù)處理間、制作間連續(xù)生產(chǎn)時,開臭氧不少于1次)每次不少于30分鐘。預(yù)處理間、洗瓶室、烘干室、凈瓶儲存室每天開臭氧滅菌一次,每次不少于30分鐘;分裝間(包括清洗間)、分裝走廊、半成品

11、中轉(zhuǎn)間、包裝間、半成品庫、半成品制作間、配料間、更衣室、清洗間每天開臭氧一次,每次不少于30分鐘,如停產(chǎn)兩天以上應(yīng)在生產(chǎn)前一天進(jìn)行臭氧滅菌一次,每次不少于30分鐘拖把、掃帚等清潔用具應(yīng)存放于相應(yīng)的固定位置,使用完畢洗凈后用環(huán)境消毒液浸泡,放置于固定位置。生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的廢料、雜物需用專用有標(biāo)識的容器收集,并及時清理。各作業(yè)點(diǎn)不同作業(yè)區(qū)域內(nèi)、物流通道需用斑馬線標(biāo)識。所有機(jī)器設(shè)備、器具表面應(yīng)定期清潔,不得有積塵、污物。各作業(yè)點(diǎn)下水道出口在不使用時須及時密封,并用環(huán)境消毒液浸濕的紗布覆蓋。各車間內(nèi)放置的物料不可遮擋住回風(fēng)口。每周底清洗水塔、檢查壓力表,檢查過濾器、核實(shí)空調(diào)制冷效果以及臭氧效果。初級過

12、濾網(wǎng)每星期清洗一次,中效過濾網(wǎng)每月清洗一次。為防止火災(zāi),進(jìn)行甲苯醛熏蒸時,酒精燈、鐵架臺、燒杯等器具須放入深度廣州市薇賽化妝品有限公司定制人GMPC小組文件名稱文件編號GMP-QM-014定制部門GMPC小組衛(wèi)生管理制度文件版本A定制日期16-05-20頁 碼9-8不低于40cm的金屬桶中。 7.半成品庫(靜置間)的衛(wèi)生要求a. 半成品庫用于存放半成品,不得存放其它任何物品,不得在庫內(nèi)進(jìn)行與存放、取用半成品無關(guān)的工作,各半成品應(yīng)該存放在對應(yīng)固定位置。b. 冷配半成品不得存放于液洗半成品庫。c. 半成品庫的室溫必須保持在(17-28)之間,濕度保持在80%以下、 空氣菌落數(shù)75cfu/皿。d.半

13、成品在存放期內(nèi)不得無故打開桶蓋(或白布罩)和塑料薄膜;檢驗(yàn)人員取樣時,應(yīng)速取速封;取樣和觀察膏體質(zhì)量時,須戴口罩。8.環(huán)境衛(wèi)生要求 分裝間作業(yè)人員個人衛(wèi)生管理分裝間作業(yè)人員手部細(xì)菌300cfu/只,每周至少抽檢一次,每次不得少于三人次。 工作過程中,生產(chǎn)人員每半小時用消毒酒精對手部消毒。 車間設(shè)備、生產(chǎn)容器、工具清洗后內(nèi)表面細(xì)菌總100cfu/2,每周至少抽檢一次,每次不得少于三臺設(shè)備分裝間空氣濕度保持在80%以下,溫度必須保持在(17-28)。 潔凈區(qū)空氣菌落數(shù)75cfu/皿,每周至少抽檢一次,檢驗(yàn)區(qū)域包括:乳廣州市薇賽化妝品有限公司定制人GMPC小組文件名稱文件編號GMP-WI-014定制部門GMPC小組衛(wèi)生管理制度文件版本A定制日期16-05-20頁 碼9-9 化車間、靜置間、灌裝間、包材消毒間。 9.非生產(chǎn)區(qū)員工及參觀人員進(jìn)入生產(chǎn)車間的管理 參觀人員進(jìn)入生產(chǎn)車間前,帶隊(duì)人員有責(zé)任向參觀人員介紹車間衛(wèi)生管 理規(guī)范要求。 參觀人員和非生產(chǎn)區(qū)員工進(jìn)入生產(chǎn)車間,必須穿戴整潔的工作服、帽、鞋(或鞋套),工作服應(yīng)蓋住外衣,工衣紐

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