純化水驗證方案

1、純 化 水 驗 證 方 案 目 錄1 引言1.1純化水制備系統(tǒng)概述1.2 驗證目的1.3 范圍：1.4 驗證周期及驗證進度安排1.5 驗證項目小組成員及職責(zé)2 安裝確認(rèn)3 運行確認(rèn)4 性能確認(rèn)5 純化水制備系統(tǒng)日常監(jiān)測6 純化水制備系統(tǒng)驗證的結(jié)果評價及建議7. 純水系統(tǒng)再驗證周期1.引言1.1.概述.XXXX有限公司安裝的純化水系統(tǒng)用于試劑車間體制劑的生產(chǎn)，為確保純化水產(chǎn)量、質(zhì)量達到生產(chǎn)要求，對純化水系統(tǒng)進行驗證，驗證項目包括純化水系統(tǒng)的安裝確認(rèn)、純化水系統(tǒng)的運行確認(rèn)、性能確認(rèn)及純化水系統(tǒng)的監(jiān)控和純化水系統(tǒng)的日常監(jiān)測。其工作流程圖： 原水落石出石英砂過濾器原水泵原水箱活性碳過濾器濃 水中間水箱

2、 濃水 淡水混床二級高壓泵保安過濾器超濾一一級高壓泵一級反滲透 室外氫氧化鈉超濾二 紫外滅菌各使用點純化水泵終端水箱二級反滲透 淡水循 環(huán)1.1.2.基礎(chǔ)資料設(shè)備編號: 維修服務(wù)單位名稱:*處理技術(shù)設(shè)備有限公司設(shè)備名稱:純化水設(shè)備裝置 地址: 設(shè)備型號:二級反滲透裝置 郵編:313002生產(chǎn)能力:0.5T/h 聯(lián)系人:）生產(chǎn)廠家：聯(lián)系電話: 傳真:E-mail： 使用部門：生產(chǎn)部 操作員：1.2.驗證目的.驗證該系統(tǒng)在未來可見條件下有能力穩(wěn)定地供應(yīng)規(guī)定數(shù)量和質(zhì)量的合格用水。.檢查并確認(rèn)該純化水系統(tǒng)安裝符合設(shè)計要求，資料和文件符合GMP要求。. 檢查并確認(rèn)該純化水系統(tǒng)運行、性能，符合設(shè)計要求，資

3、料和文件符合GMP要求，其水質(zhì)符合純化水質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（根據(jù)現(xiàn)行中國藥典2005年版二部純化水標(biāo)準(zhǔn)及微生物檢測標(biāo)準(zhǔn)制定）的要求。1.3.范圍:1.3.1. 文件的適用范圍此文件適用于純化水制備系統(tǒng)的驗證1.3.2.驗證的范圍.1.純化水制備系統(tǒng)的安裝確認(rèn)；.2.純化水制備系統(tǒng)的運行確認(rèn)；.3.純化水制備系統(tǒng)的性能確認(rèn)；.4.純化水制備系統(tǒng)的日常監(jiān)控。1.4.驗證周期及驗證進度安排驗證小組提出完整的驗證計劃，經(jīng)批準(zhǔn)后實施，整個驗證活動分四個階段完成。安裝確認(rèn)： 2009年3月15日 至2009年3月18日；運行確認(rèn)： 2009年3月19日 至 2009年3月22日；性能確認(rèn)： 2009年3月23日 至

4、 2009年4月8日；日常監(jiān)控： 2009年4月9日 至試生產(chǎn)； 1.5.驗證項目小組成員及職責(zé)1.5.1.驗證小組成員：部 門人員安裝廠家綜合部質(zhì)量管理部1.5.2.職責(zé).1.驗證小組職責(zé).1.1.負責(zé)驗證方案的審批。.1.2.負責(zé)協(xié)調(diào)驗證的各項工作，保證本方案規(guī)定的項目能夠順利實施。.1.3.負責(zé)驗證數(shù)據(jù)及方法審核。.1.4.負責(zé)驗證報告的審批。.1.5.負責(zé)再驗證周期的制定。.1.6.負責(zé)發(fā)放驗證證書1.5.2.2.綜合部職責(zé).2.1.制定驗證方案；.2.2.組織協(xié)調(diào)驗證活動，確保驗證進度；.2.3.收集純化水各項驗證試驗記錄；.2.4.起草驗證報告。.2.5.負責(zé)純化水制備系統(tǒng)的安裝確

5、認(rèn)、運行確認(rèn).2.6.提供純化水制備系統(tǒng)的設(shè)備安裝管路流程圖、平面布置圖和說明；.2.7.組織安裝、調(diào)試并作好記錄，收集、歸納并評估調(diào)試結(jié)果；.2.8.編寫純化水標(biāo)準(zhǔn)操作和維修SOP；.2.9.建立設(shè)備檔案；.2.10.培訓(xùn)純化水制備系統(tǒng)操作人員；.2.11.驗證現(xiàn)場的開機、運行。.2.12.純化水制備系統(tǒng)儀器、儀表的校驗。1.5.2.3.質(zhì)量管理部職責(zé)1.5.2.3.1.制訂純化水制備系統(tǒng)性能確認(rèn)、日常監(jiān)測的SOP；1.5.2.3.2.起草本企業(yè)純化水質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、取樣及檢驗的SOP；1.5.2.3.3.負責(zé)取樣、水質(zhì)檢驗并出據(jù)檢驗報告；1.5.2.3.4.擬訂純化水日常監(jiān)測項目；1.5.2.3

6、.5.確定純化水驗證周期；2.純化水系統(tǒng)的安裝確認(rèn)2.1.文件檢查所需的各類文件(附件1 純化水制備系統(tǒng)安裝確認(rèn)主要文件資料)結(jié)果：檢查人/日期： 復(fù)核人/日期：2.2.純化水制備裝置的安裝確認(rèn)（附件2純化水制備系統(tǒng)設(shè)備安裝情況檢查記錄）.對照設(shè)計圖紙及供應(yīng)商提供的技術(shù)資料，檢查安裝是否符合設(shè)計及規(guī)范要求 結(jié)果：檢查人/日期： 復(fù)核人/日期：.檢查電源是否符合設(shè)計要求 設(shè)計要求 安裝情況 備注 電壓380V 功率4.5kw 頻率50HZ 接地保護 結(jié)果：檢查人/日期： 復(fù)核人/日期：.原水的質(zhì)量和壓力是否符合設(shè)計要求，連接管道是否漏水？ 設(shè)計要求結(jié)果原水的質(zhì)量應(yīng)符合飲用水標(biāo)準(zhǔn)（附件3 飲用水檢

7、驗報告）原水的管道壓力大于0.2MPa（附件7純化水制備系統(tǒng)管道試壓記錄）檢驗人復(fù)核人檢查日期復(fù)核日期.儀器校驗 儀器名稱生產(chǎn)廠家校驗時間結(jié)果電導(dǎo)率儀 pH計檢驗人復(fù)核人檢查日期復(fù)核日期.組織系統(tǒng)設(shè)備的制造、安裝確認(rèn)（附件4純化水系統(tǒng)安裝質(zhì)量檢查記錄）.1.機械過濾器合格認(rèn)定.2.活性炭過濾器合格認(rèn)定.3.保安過濾器合格認(rèn)定.4.反滲透裝置合格認(rèn)定.5混床合格認(rèn)證.6精密過濾器合格認(rèn)定.7.呼吸器合格認(rèn)定.8.原水箱合格認(rèn)定.9.中間水箱合格認(rèn)定.10.終端水箱合格認(rèn)定.11.各種計量儀表合格認(rèn)定.12.反滲透膜合格認(rèn)定.13呼吸器濾芯合格認(rèn)定.14.精密過濾器濾芯合格認(rèn)定.15.終端水泵31

8、6L .16.系統(tǒng)內(nèi)部管路聯(lián)接方式合格認(rèn)定.17. 純化水制備系統(tǒng)安裝電器輸送開關(guān)認(rèn)定（附件6純化水制備系統(tǒng)安裝電器輸送開關(guān)確認(rèn)記錄）.18.供水管道的連接和試壓合格認(rèn)定（附件7純化水制備系統(tǒng)管道試壓記錄）結(jié)果：檢查人/日期： 復(fù)核人/日期：2.3.管道分配系統(tǒng)的安裝確認(rèn)（附錄5管道分配系統(tǒng)的安裝確認(rèn)記錄）.管道及閥門的材料 設(shè)計要求 結(jié)果 管道：PVC硬塑料 閥門：PVC硬塑料檢查人/日期： 復(fù)核人/日期：.管道的連接和試壓（附件7純化水制備系統(tǒng)管道試壓記錄） 設(shè)計要求 結(jié)果 采用PVC硬塑料粘接膠或螺旋式接頭連結(jié) 試驗壓力大于0.3MPa無滲漏 檢查人/日期： 復(fù)核人/日期：.管道的清洗、

9、消毒、鈍化（附錄8純化水制備系統(tǒng)清洗、鈍化、消毒記錄）.1.純化水循環(huán)預(yù)沖洗：純化水貯罐裝500升純化水開泵循環(huán)15分鐘，打開排水閥邊循環(huán)邊排放 操作人/日期： 復(fù)核人/日期： .2.鈍化：用純化水配制8%的硝酸溶液循環(huán)60min后排放。2.3.3.3.沖洗：用純化水沖洗直至進出口純化水的電阻率一致。.4.堿液清洗：準(zhǔn)備NaOH化學(xué)試劑，配制成1%（體積濃度）的堿液，用泵進行循環(huán)，時間不少于30min，然后排放。.5.沖洗：將純化水加入貯液罐，啟動水泵，打開排水閥排放，直到各出水口的電阻率與貯罐中水的電阻率一致，排放時間30min。.6.消毒：用20kg雙氧水配置3%的雙氧水消毒液放入儲罐，用

10、泵進行循環(huán)30分鐘,并用水沖洗，沖洗至30分鐘、60分鐘、90分鐘時，分別分四組于10分鐘內(nèi)對各用水點進行電導(dǎo)率測試并記錄操作人/日期： 復(fù)核人/日期：.7.再次沖洗：用純化水500升沖洗直到進、出口純化水電導(dǎo)率一致，而且電導(dǎo)率<2us/cm、后密封。 操作人/日期： 復(fù)核人/日期：3.純化水系統(tǒng)的運行確認(rèn)（附錄9純化水系統(tǒng)的運行記錄）3.1.系統(tǒng)操作參數(shù)的檢測.檢查純化水的預(yù)處理設(shè)備、二級反滲透裝置運行情況.檢查該系統(tǒng)是否能達到每小時0.5噸的產(chǎn)水量 .檢查管路是否漏水.檢查水泵運轉(zhuǎn)方向是否正常.檢查閥門是否正常.檢查總出水口電導(dǎo)率是否小于2s/cm結(jié)果：檢查人/日期： 復(fù)核人/日期：

11、3.2.純化水水質(zhì)檢測（附錄10純化水系統(tǒng)運行確認(rèn)水質(zhì)檢測報告）.檢測項目：理化指標(biāo)、微生物指標(biāo)、電導(dǎo)率.檢測方法: 按企業(yè)純化水檢驗規(guī)程（根據(jù)中國藥典2005年版二部純化水標(biāo)準(zhǔn)及微生物檢測標(biāo)準(zhǔn)制定）執(zhí)行。.檢測標(biāo)準(zhǔn)：企業(yè)純化水質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（根據(jù)現(xiàn)行中國藥典2005年版二部純化水標(biāo)準(zhǔn)及微生物檢測標(biāo)準(zhǔn)制定）。.取樣點：總出水口.取樣容器：滅菌磨口三角燒杯結(jié)果：檢查人/日期： 復(fù)核人/日期：3.3.對該設(shè)備進行安裝調(diào)試驗收并填寫設(shè)備安裝調(diào)試驗收單。（附件11：純化水系統(tǒng)設(shè)備安裝調(diào)試驗收單）。3.4.對該設(shè)備進行竣工驗收并填寫設(shè)備安裝竣工驗收單。（附件12：純化水系統(tǒng)安裝竣工驗收單）。4.純化水系統(tǒng)性能

12、確認(rèn)通過性能確認(rèn),證明純化水系統(tǒng)能連續(xù)生產(chǎn)并向各使用點輸送符合標(biāo)準(zhǔn)要求的純化水。4.1.在系統(tǒng)開機前，應(yīng)檢查系統(tǒng)狀況，確認(rèn)狀態(tài)正常后才能進行性能確認(rèn)。4.2整個水質(zhì)監(jiān)測分為三個“驗證”周期，每個周期7天.純化水箱（附件13性能確認(rèn)水質(zhì)檢測報告）取樣頻率：每天取樣一次檢測項目：理化指標(biāo)、微生物指標(biāo)、電導(dǎo)率檢測方法: 按企業(yè)純化水檢驗規(guī)程（根據(jù)中國藥典2005年版二部純化水標(biāo)準(zhǔn)及微生物檢測標(biāo)準(zhǔn)制定）執(zhí)行。標(biāo)準(zhǔn)：純化水質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（根據(jù)現(xiàn)行中國藥典2005年版二部純化水標(biāo)準(zhǔn)及微生物檢測標(biāo)準(zhǔn)制定）。結(jié)果：檢測人/日期： 復(fù)核人/日期：.總送水口（附件13性能確認(rèn)水質(zhì)檢測報告）取樣頻率：每天取樣一次檢測項目

13、：理化指標(biāo)、微生物指標(biāo)、電導(dǎo)率檢測方法: 按企業(yè)純化水檢驗規(guī)程（根據(jù)中國藥典2005年版二部純化水標(biāo)準(zhǔn)及微生物檢測標(biāo)準(zhǔn)制定）執(zhí)行。標(biāo)準(zhǔn)：純化水質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（根據(jù)現(xiàn)行中國藥典2005年版二部純化水標(biāo)準(zhǔn)及微生物檢測標(biāo)準(zhǔn)制定）。結(jié)果：檢測人/日期： 復(fù)核人/日期：.總回水口（附件13性能確認(rèn)水質(zhì)檢測報告）取樣頻率：每天取樣一次檢測項目：理化指標(biāo)、微生物指標(biāo)、電導(dǎo)率檢測方法: 按企業(yè)純化水檢驗規(guī)程（根據(jù)中國藥典2005年版二部純化水標(biāo)準(zhǔn)及微生物檢測標(biāo)準(zhǔn)制定）執(zhí)行。標(biāo)準(zhǔn)：純化水質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（根據(jù)現(xiàn)行中國藥典2005年版二部純化水標(biāo)準(zhǔn)及微生物檢測標(biāo)準(zhǔn)制定）。結(jié)果：檢測人/日期： 復(fù)核人/日期：.各使用點（附件13

14、性能確認(rèn)水質(zhì)檢測報告） 取樣頻率：每個“驗證”周期輪流取樣一次，共3次檢測項目：理化指標(biāo)、微生物指標(biāo)、電導(dǎo)率檢測方法: 按企業(yè)純化水檢驗規(guī)程（根據(jù)中國藥典2005年版二部純化水標(biāo)準(zhǔn)及微生物檢測標(biāo)準(zhǔn)制定）執(zhí)行。標(biāo)準(zhǔn)：純化水質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（根據(jù)現(xiàn)行中國藥典2005年版二部純化水標(biāo)準(zhǔn)及微生物檢測標(biāo)準(zhǔn)制定）。結(jié)果：檢測人/日期： 復(fù)核人/日期：4.2. 異常情況處理程序（附件14異常情況處理記錄）.在純化水制備系統(tǒng)性能確認(rèn)過程中，應(yīng)嚴(yán)格按照系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)操作程序、維護保養(yǎng)程序、取樣程序、檢驗規(guī)程進行操作；按質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進行判定，當(dāng)個別取樣點純化水質(zhì)量不符合標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)果時，應(yīng)按下列程序處理；.在不合格點重新取樣，重新檢測

15、不合格項目或全項；必要時，在不合格點的前后分段取樣，進行對照檢測，以確定不合格原因；.若附屬系統(tǒng)運行方面的原因，需報驗證小組，調(diào)整運行參數(shù)或?qū)ο到y(tǒng)進行處理。 5. 純化水制備系統(tǒng)日常監(jiān)測。若連續(xù)3周（每7天為一個連續(xù)周期）的檢測結(jié)果均在合格范圍內(nèi)，可做性能確認(rèn)通過的評價。測試周的數(shù)據(jù)結(jié)果列在一個表中。各車間正常用水繼續(xù)日常監(jiān)測，最后確定管路清洗消毒周期。5.1.取樣點的布置.純化水箱，每周取樣1次.送、回水管每周取樣1次.使用點可輪流取樣，但需保證每個用水點每月不少于1次.驗證周期結(jié)束后，每隔30天對微生物指標(biāo)進行檢驗。5.2.檢測方法：中國藥典2005版二部5.3.管路清洗消毒周期的確認(rèn).當(dāng)

16、純化水箱水樣、送、回水管水樣，各使用點水樣其中任一水樣細菌、霉菌和酵母菌總數(shù)大于100個/ml時必須對管路進行清洗消毒，（兩次間隔時間為清洗消毒周期）5.4質(zhì)量管理部擬訂日常監(jiān)測程序及驗證周期；執(zhí)行工藝用水質(zhì)量監(jiān)控程序。5.5.日常監(jiān)控驗證持續(xù)一年；5.6.按標(biāo)準(zhǔn)測試，測試結(jié)果附入驗證方案. 6.純化水制備系統(tǒng)驗證的結(jié)果評價及建議綜合部負責(zé)收集各項驗證、試驗結(jié)果記錄，根據(jù)驗證、試驗結(jié)果起草驗證報告、儀器標(biāo)準(zhǔn)操作程序、維護保養(yǎng)程序，報驗證小組。驗證小組對驗證結(jié)果進行綜合評審，做出驗證結(jié)論，發(fā)放驗證證書，確認(rèn)純化水系統(tǒng)日常監(jiān)測程序及驗證周期。對驗證結(jié)果的評審應(yīng)包括：6.1驗證試驗是否有遺漏。6.2

17、驗證實施過程中對驗證方案有無修改，修改原因、依據(jù)以及是否經(jīng)過批準(zhǔn)。6.3驗證記錄是否完整。6.4驗證試驗結(jié)果是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求，偏差及對偏差的說明是否合理，是否需要進一步補充試驗。7. 純水系統(tǒng)再驗證周期質(zhì)量管理部根據(jù)驗證結(jié)果確定純化水系統(tǒng)再驗證周期附件1純化水制備系統(tǒng)安裝確認(rèn)主要文件資料資料名稱文件資料存放地產(chǎn)品購銷合同綜合部純化水系統(tǒng)工藝流程圖綜合部純化水系統(tǒng)描述及設(shè)計參數(shù)綜合部純化水系統(tǒng)安裝調(diào)試記錄綜合部儀器儀表檢定記錄及鑒定證書綜合部純化水系統(tǒng)操作使用手冊綜合部結(jié)論：檢查人復(fù)核人檢查日期復(fù)核日期附件2 純化水系統(tǒng)設(shè)備安裝情況檢查記錄設(shè)備編號設(shè)備名稱組合式反滲透純化水裝置 規(guī)格型號0.5t

18、/h項目安裝標(biāo)準(zhǔn)檢查結(jié)果處理設(shè)備安裝是否符合設(shè)計及生產(chǎn)要求地面平整、耐磨墻壁無顆粒性脫落物出入口尺 寸入口尺寸：DN32出口尺寸：25原水供應(yīng)飲用自來水電氣部分電壓380V 功率4.5kw頻率50HZ 接地保護管路連接連接嚴(yán)密,無死角,系統(tǒng)具有總送、總回和純化水箱取樣口儀器儀表需準(zhǔn)確過濾器安裝完整、無泄露安裝用機械設(shè)施、工具齊全確認(rèn)檢查人 年 月 日復(fù)核人 年 月 日附件3 飲用水檢驗報告項目標(biāo)準(zhǔn)檢驗結(jié)果色色度不超過15度,并不得呈現(xiàn)其它異色混濁度 不超過3度,特殊情況不超過5度嗅和味不得有異臭與異味肉眼可見物不得含有PH6.5-8.5 總硬度450mg/L鐵0.3 mg/L錳0.1 mg/L

19、銅1.0 mg/L鋅1.0 mg/L揮發(fā)酚類(以苯酚計)0.002 mg/L陰離子合成洗滌劑0.3 mg/L硫酸鹽250 mg/L氯化物 250 mg/L溶解性總固體1000 mg/L氟化物1.0 mg/L氰化物0.05 mg/L砷0.01 mg/L 硒0.01 mg/L汞0.001 mg/L鎘0.01 mg/L鉻 (六價)0.05 mg/L鉛0.05 mg/L銀0.05 mg/L硝酸鹽(以氮計)20 mg/L氯仿60g/L四氯化碳3g/L苯并（）芘0.01g/L滴滴涕1g/L5g/L細菌總數(shù) 100個/L總大腸桿菌3個/L游離余氯在接觸30分鐘后應(yīng)不低于0.3mg/L，集中式給水末梢水不應(yīng)低

20、于0.05mg/L總放射性0.1Bq/L總放射性1.0Bq/L結(jié)論檢驗人復(fù)核人檢驗日期復(fù)核日期附件4純化水系統(tǒng)安裝質(zhì)量檢查記錄a機械過濾器安裝確認(rèn)檢查記錄項目設(shè)備設(shè)備要求連接管道材質(zhì)與尺寸控 制 儀 表機械過濾器材質(zhì)：玻璃鋼，內(nèi)裝0.5-2、2-4型號石英砂材質(zhì)：PVC硬塑料直徑：300前有壓力表，配有正反沖洗控制裝置檢查結(jié)果結(jié)論檢查人：復(fù)核人：日期：b 活性碳過濾器安裝確認(rèn)檢查記錄項目設(shè)備設(shè)備要求連接管道材質(zhì)與尺寸控 制 儀 表活性碳過濾器材質(zhì)：玻璃鋼，內(nèi)裝優(yōu)質(zhì)果殼活性炭材質(zhì)：PVC硬塑料直徑：300前有壓力表，配有正反沖洗控制裝置檢查結(jié)果結(jié)論檢查人：復(fù)核人：日期：C保安過濾器安裝確認(rèn)檢查記

21、錄項目設(shè)備設(shè)備要求連接管道材質(zhì)與尺寸控 制 儀 表精密過濾器材質(zhì)：PE塑料，內(nèi)裝5微米微孔濾芯材質(zhì)：PE塑料30mm檢查結(jié)果結(jié)論檢查人：復(fù)核人：日期：d 反滲透裝置安裝確認(rèn)檢查記錄項目設(shè)備設(shè)備要求連接管道材質(zhì)與尺寸控 制 儀 表反滲透裝置不銹鋼外殼，內(nèi)裝復(fù)合膜（美國陶氏），一級反滲透柱3支，二級反滲透柱2支材質(zhì)：PVC塑料直徑：30mm油壓表：0-2.5MPa 4塊管道式流量計：0.11m3/h 4個電導(dǎo)率監(jiān)視儀 2臺 有低壓保護開關(guān) 3個檢查結(jié)果結(jié)論檢查人：復(fù)核人：日期：e 混床安裝確認(rèn)檢查記錄項目設(shè)備設(shè)備要求連接管道材質(zhì)與尺寸控 制 儀 表混床玻璃鋼外殼，內(nèi)裝陰陽樹脂材質(zhì)：玻璃鋼直徑：25

22、0mm 無檢查結(jié)果結(jié)論f 其它設(shè)備安裝確認(rèn)檢查記錄設(shè)備名稱技術(shù)要求檢查結(jié)果原水箱技術(shù)要求中間水箱聚乙烯塑料，便于清洗純化水箱聚乙烯塑料，便于清洗紫外線殺菌器材質(zhì)304不銹鋼；呼吸過濾器1個，便于清洗原水泵253.7nm波長，不銹鋼外殼高壓泵材質(zhì)：304純化水泵材質(zhì)：304結(jié)論：檢查人：復(fù)核人：日期：g 輔助設(shè)施安裝確認(rèn)檢查記錄項目名稱技術(shù)要求檢查結(jié)果電源泵采用380伏50Hz，接地保護，三相五線制。控制部分電源連接為220伏50Hz 原水原水管道材質(zhì)：PVC符合飲用水標(biāo)準(zhǔn)結(jié)論：檢查人： 復(fù)核人： 日期：h 儀器儀表安裝確認(rèn)檢查記錄儀表名稱型號安裝位置檢查結(jié)果壓力表（油壓）00.25MPa機械過

23、濾器前壓力表（油壓）00.25MPa進一級反滲透系統(tǒng)壓力表（油壓）00.25MPa出一級反滲透系統(tǒng)壓力表（油壓）00.25MPa進二級反滲透系統(tǒng)壓力表（油壓）00.25MPa出二級反滲透系統(tǒng)管道式流量計LZS-32機械過濾器前管道式流量計LZS-25一級反滲透濃水管道式流量計LZS-25一級反滲透淡水管道式流量計LZS-25二級反滲透濃水管道式流量計LZS-25二級反滲透淡水電導(dǎo)率儀CM-230原水電導(dǎo)率儀CM-230一級反滲透淡水電導(dǎo)率儀CM-230二級反滲透淡水結(jié)論：檢查人： 復(fù)核人： 日期： 附件5管道分配系統(tǒng)安裝確認(rèn)檢查記錄項目要求檢查結(jié)果管道及閥門材料PVC塑料管和PVC塑料球閥管道

24、的連接硬質(zhì)PVC膠粘合結(jié)論： 檢查人： 復(fù)核人： 日期附件6純化水制備系統(tǒng)安裝電器輸送開關(guān)確認(rèn)記錄 設(shè)備名稱純化水裝置規(guī)格型號0.5t/h項 目要 求結(jié) 果備 注電氣安裝規(guī)范，符合電氣安裝規(guī)范供電電壓380V、50Hz接地完好、正確線路布置正確、規(guī)范各開關(guān)、按鈕靈活、靈敏各指示燈能正確指示結(jié)論：確認(rèn)檢查人年 月 日復(fù)核人年 月 日附件7純化水制備系統(tǒng)管道試壓記錄設(shè)備名稱純化水設(shè)備 規(guī)格型號0.5t/h實驗時間1小時部位檢查內(nèi)容檢查結(jié)果（、×）機械過濾器相連管道實驗壓力大于0.3MPa有無滲漏活性碳過濾器相連管道實驗壓力大于0.3MPa有無滲漏精密過濾器相連管道實驗壓力大于0.3MPa

25、有無滲漏反滲透裝置實驗壓力大于0.9MPa有無滲漏混床實驗壓力大于0.8MPa有無滲漏紫外線殺菌器實驗壓力大于0.8MPa有無滲漏原水泵及其相連管道實驗壓力大于0.3MPa有無滲漏高壓泵及其相連管道實驗壓力大于0.8MPa有無滲漏純水泵及其相連管道實驗壓力大于0.8MPa有無滲漏各閥門實驗壓力大于0.3MPa有無滲漏各粘接點實驗壓力大于0.3MPa有無滲漏車間各使用點管道實驗壓力大于0.8MPa有無滲漏確認(rèn)檢查人： 復(fù)核人：年 月 日附件8：純化水設(shè)備系統(tǒng)清洗、鈍化、消毒記錄系統(tǒng)名稱純化水制備清洗純化水量0.5L/h開始時間結(jié)束時間排 放 結(jié) 束 時 間鈍化硝酸用量純化水用量循 環(huán) 開 始 時

26、 間結(jié)束時間沖 洗 開 始 時 間結(jié)束時間電阻率測試出水口編號出水口位置純化水箱氫 氧 化 鈉 純 度CP用 量5kg加 水 量0.5T水 溫氫氧化鈉循環(huán)開始時間結(jié)束時間沖 洗 開 始 時 間結(jié)束時間電阻率測試出水口編號出水口位置純化水箱消毒雙氧水用量20L純化水用量0.5T 電阻率測試出水口編號出水口位置純化水箱確認(rèn)操作人 年 月 日復(fù)核人 年 月 日附錄9純化水系統(tǒng)的運行記錄 純化水系統(tǒng)管道、閥門運行確認(rèn)記錄名稱機械過濾器、活性碳過濾器管道閥門用 途公稱直徑嚴(yán)密無漏露（打）材 質(zhì)清洗頻率進水口32304不銹鋼出水口32304不銹鋼反洗進水32PVC反洗排水32PVC排污口32PVC結(jié)論純化

27、水系統(tǒng)輸送泵運行確認(rèn)記錄檢查項目要求檢查結(jié)果潤滑采用純水本身潤滑電壓380V電流三相平衡，符合電氣要求轉(zhuǎn)動方向與標(biāo)識方向一致聲音無異常純化水系統(tǒng)運行確認(rèn)記錄月 日位置檢查結(jié)果備注清潔狀態(tài)前處理合格反滲透合格運行狀態(tài)前處理正常反滲透正常次數(shù)1234原水進水量LMP原水進水壓力MPa一級反滲透進水流量LMP一級反滲透進水壓力MPa一級反滲透進水流量LMP一級反滲透出水壓力MPa二級反滲透出水流量LMP二級反滲透出水壓力MPa二級反滲透出水流量LMP二級反滲透出水壓力MPa產(chǎn)水量噸操 作 人檢查人月 日位置檢查結(jié)果備注清潔狀態(tài)前處理合格反滲透合格運行狀態(tài)前處理正常反滲透正常次數(shù)1234原水進水量LM

28、P原水進水壓力MPa一級反滲透進水流量LMP一級反滲透進水壓力MPa一級反滲透進水流量LMP一級反滲透出水壓力MPa二級反滲透出水流量LMP二級反滲透出水壓力MPa二級反滲透出水流量LMP二級反滲透出水壓力MPa產(chǎn)水量噸操 作 人檢查人月 日位置檢查結(jié)果備注清潔狀態(tài)前處理合格反滲透合格運行狀態(tài)前處理正常反滲透正常次數(shù)1234原水進水量LMP原水進水壓力MPa一級反滲透進水流量LMP一級反滲透進水壓力MPa一級反滲透進水流量LMP一級反滲透出水壓力MPa二級反滲透出水流量LMP二級反滲透出水壓力MPa二級反滲透出水流量LMP二級反滲透出水壓力MPa產(chǎn)水量噸操 作 人檢查人結(jié)論：填寫說明：請按要求

29、認(rèn)真填寫日期并簽字，符合文字說明的請在 中劃“”不符合的請劃“×”。壓力、水流量每2小時記錄一次，有異常情況請?zhí)顚懏惓Ｇ闆r處理單附錄10純化水系統(tǒng)運行確認(rèn)水質(zhì)檢測報告設(shè)備名稱純化水設(shè)備檢測依據(jù)取 樣 點純化水總出口取樣次數(shù)123取樣量取樣日期檢測日期檢驗員：報告日期：水質(zhì)測試項目質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)檢驗結(jié)果123結(jié)論 確認(rèn)綜合部： 年 月 日質(zhì)量管理部： 年 月 日生產(chǎn)部： 年 月 日附件11：純化水制備系統(tǒng)設(shè)備安裝調(diào)試驗收單設(shè)備名稱設(shè)備功能負載運行情況保安濾器過濾懸浮物原水泵輸送原水純水泵輸送循環(huán)純化水砂 濾吸敷懸浮物碳 濾吸敷活性碳一級反滲透濾鹽二級反滲透吸敷混床吸附離子精濾濾菌紫外滅菌滅菌系統(tǒng)空載聯(lián)動情況：系統(tǒng)試運行情況：驗收評價：確認(rèn)綜合部：年 月 日質(zhì)量管理部： 年 月 日生產(chǎn)部： 年 月 日附件12：純化水制備系統(tǒng)安裝竣工驗收單發(fā) 包 方XXXX有限公司承 包 方浙江湖州科濾膜有限公司工程名稱純化水制備系統(tǒng)施工地點*工業(yè)園（*公司）開工日期：2008 年12 月24 日報驗日期：2009年3月15 日驗收日期： 2009年4月7日安裝工程內(nèi)容：1 純化水制備的設(shè)備：石英砂過濾器、活性炭過濾器、保安過濾器、二級反滲透裝置、淡水箱、混床、純化水箱等。2 水系統(tǒng)管路的設(shè)計安裝。3 設(shè)備安裝、調(diào)