輔助用藥管理規(guī)定

1、.輔助用藥臨床應(yīng)用管理規(guī)定為貫徹落實(shí)國(guó)家衛(wèi)計(jì)委等五部門關(guān)于控制公立醫(yī)院醫(yī)療費(fèi)用不合理增長(zhǎng)的若干意見（國(guó)衛(wèi)體改發(fā)（2015）89號(hào)）、合理醫(yī)療用藥范圍管理辦法、以及廣東省、廣州市公醫(yī)、醫(yī)保等政策相關(guān)規(guī)定，為進(jìn)一步加強(qiáng)輔助用藥的管理，促進(jìn)臨床合理用藥，有效控制醫(yī)療費(fèi)用不合理增長(zhǎng)，結(jié)合我院實(shí)際，制訂本規(guī)定。一、輔助用藥的定義輔助用藥是指患者在接受手術(shù)、放射、化學(xué)治療過程中，預(yù)防或治療相關(guān)主藥的毒副作用或有助于疾病或功能紊亂的預(yù)防和治療的藥品，常用于預(yù)防或者治療腫瘤、肝病、以及心腦血管等重大疾病的輔助治療。二、合理使用輔助用藥的基本原則按照中華人民共和國(guó)藥品管理法、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定、處方管理辦法、

2、醫(yī)院處方點(diǎn)評(píng)管理規(guī)范（試行）、合理醫(yī)療用藥范圍管理辦法等法律法規(guī)及相關(guān)規(guī)定，輔助用藥使用應(yīng)遵循以下原則：1、醫(yī)師應(yīng)按照藥品說明書中的適應(yīng)癥、藥理作用、用法用量，結(jié)合患者病情和檢驗(yàn)指標(biāo)制訂合理的用藥方案，在執(zhí)行用藥方案時(shí)要密切觀察療效，注意不良反應(yīng)，根據(jù)病情和藥物特點(diǎn)進(jìn)行必要檢驗(yàn)和影像監(jiān)測(cè)，并根據(jù)其變化情況及時(shí)修訂和完善用藥方案。2、醫(yī)師應(yīng)嚴(yán)格掌握適應(yīng)癥，合理選擇藥品及給藥途徑。能口服給藥的，不選用注射給藥；能肌內(nèi)注射給藥的，不選用靜脈注射或滴注給藥；能使用單方制劑的，不選用復(fù)方制劑。必須選用靜脈注射或滴注給藥的應(yīng)加強(qiáng)監(jiān)測(cè)。3、醫(yī)師在用藥中應(yīng)考慮藥物成本與療效比，可用可不用的藥物堅(jiān)決不用，可用低

3、檔藥的就不用高檔藥，降低藥品費(fèi)用，用最少的藥物達(dá)到預(yù)期的目的。三、管理辦法1、輔助用藥實(shí)行目錄化管理，醫(yī)院根據(jù)國(guó)家五部委關(guān)于印發(fā)控制公立醫(yī)院醫(yī)療費(fèi)用不合理增長(zhǎng)的若干意見的通知及合理用藥相關(guān)規(guī)定，參照部分省市出臺(tái)的輔助用藥目錄制定醫(yī)院輔助用藥目錄，目錄分為化學(xué)藥品、生物制品及中成藥兩部分，并依據(jù)藥物適應(yīng)癥及臨床應(yīng)用情況分為自由基清除劑、增強(qiáng)組織代謝類、新型糖類輸液類、維生素類、神經(jīng)營(yíng)養(yǎng)類、免疫調(diào)節(jié)劑、活血類、電解質(zhì)類、腸內(nèi)外營(yíng)養(yǎng)類和其他類等共十大類。2、輔助用藥目錄每年至少調(diào)整一次，新藥原則上不引進(jìn)輔助用藥。對(duì)于在用的品種，結(jié)合臨床合理使用及監(jiān)控排序情況定期調(diào)整，堅(jiān)持總量逐年遞減，嚴(yán)格限制品種規(guī)

4、格，對(duì)于“一品兩規(guī)”的品種，試行一品一規(guī)；對(duì)于劑型不同，主要成分相同、功能相類似的的品種，原則上只保留一個(gè)品種規(guī)格。3、門診患者嚴(yán)禁靜脈使用輔助用藥，且每張?zhí)幏介_具輔助用藥不得超過二種；住院患者在院治療原則上每日使用輔助用藥不得超過三種。凡使用輔助用藥品種數(shù)超過限額的，視為違規(guī)處方/醫(yī)囑，將按規(guī)定處罰。凡被視為違規(guī)使用輔助用藥的處方/醫(yī)囑，均可允許相關(guān)科室進(jìn)行申訴，經(jīng)機(jī)關(guān)組織專家論證，認(rèn)為是治療必須，并未濫用輔助用藥的，則視為合格處方/醫(yī)囑。4、對(duì)涉及急、危、重病人救治等某些特殊情況，臨床科可根據(jù)病情需要適當(dāng)放寬使用輔助用藥品種數(shù)，但需承擔(dān)事后經(jīng)機(jī)關(guān)組織專家論證是否合理使用的責(zé)任。另外，PPI

5、 制劑在消化內(nèi)分泌科不作為輔助用藥管理。5、對(duì)于僅限于?？剖褂玫妮o助用藥，其他科室若需使用，須由科室主任簽名確認(rèn)，并經(jīng)相關(guān)?？瓶剖視?huì)診后方可使用。6、嚴(yán)格控制輔助用藥的用法用量及療程。按照藥品說明書推薦劑量、調(diào)配要求、給藥速度、療程使用藥品。中藥注射劑應(yīng)單獨(dú)使用，禁忌與其他藥品混合配伍使用。確需聯(lián)合使用其他藥品時(shí)，應(yīng)謹(jǐn)慎考慮與中藥注射劑的間隔時(shí)間以及藥物相互作用等問題。老人、兒童、肝腎功能異?；颊叩忍厥馊巳汉统醮问褂弥兴幾⑸鋭┑幕颊邞?yīng)慎重使用，加強(qiáng)監(jiān)測(cè)。對(duì)長(zhǎng)期使用的在每療程間要有一定的時(shí)間間隔。7、強(qiáng)化輔助用藥標(biāo)識(shí)化管理，通過藥品字典維護(hù)，在輔助用藥品名稱后標(biāo)識(shí)后綴，便于醫(yī)師區(qū)分和監(jiān)管統(tǒng)計(jì)分析

6、。8、醫(yī)院定期開展臨床用藥分析，每月對(duì)醫(yī)院藥品消耗及用藥結(jié)構(gòu)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，對(duì)輔助用藥的使用情況進(jìn)行數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)和院內(nèi)公示，公示的數(shù)據(jù)包括：輔助用藥金額排名前十位、排名前三位輔助用藥的科室使用情況、各科室輔助用藥金額占藥品金額比例。9、制定輔助用藥重點(diǎn)監(jiān)控目錄，根據(jù)醫(yī)院輔助用藥金額排名，將前十位的輔助用藥列入重點(diǎn)監(jiān)控目錄，目錄每半年更新，更新的目錄由醫(yī)務(wù)處在院內(nèi)電子政務(wù)系統(tǒng)公開，各科室及藥房及時(shí)下載備案。重點(diǎn)監(jiān)控目錄內(nèi)輔助用藥的處方/醫(yī)囑需經(jīng)科室主任同意并簽名后方可使用，并應(yīng)在病程中紀(jì)錄。病區(qū)不得將輔助用藥作為常規(guī)用藥儲(chǔ)備。10、每季度對(duì)醫(yī)院在用藥品的使用金額進(jìn)行排名，對(duì)進(jìn)入藥品金額前十位的輔助用藥

7、啟動(dòng)休眠制度。（1）對(duì)連續(xù)三個(gè)月使用金額排名進(jìn)入前十位的輔助用藥，暫停使用一個(gè)月。（2）對(duì)連續(xù)三個(gè)月使用金額排名進(jìn)入前五位的輔助用藥，暫停使用三個(gè)月。（3）對(duì)于恢復(fù)使用的輔助用藥，如在同一年度內(nèi)繼續(xù)出現(xiàn)上述第（1）種情況，加倍延長(zhǎng)暫停使用期限；如在同一年度內(nèi)出現(xiàn)上述第（2）種情況的，則通過醫(yī)院藥事委員會(huì)討論淘汰出醫(yī)院基本用藥目錄。（4）對(duì)于個(gè)別臨床必須使用的藥物，相關(guān)科室可在公示后提出申訴，經(jīng)機(jī)關(guān)組織專家論證后再行決定是否取消休眠或?qū)嵭邢拗剖褂谩?1、加強(qiáng)輔助用藥的處方、醫(yī)囑點(diǎn)評(píng)力度，由醫(yī)院合理用藥領(lǐng)導(dǎo)小組每月組織專家重點(diǎn)點(diǎn)評(píng)科室輔助用藥使用情況，依據(jù)藥品說明書對(duì)以下內(nèi)容進(jìn)行監(jiān)控：（1）無指征用藥或超出說明書適應(yīng)癥范圍用藥；（2）超劑量用藥；（3）給藥頻次不當(dāng)；（4）溶媒、輸注濃度不當(dāng)；（5）療程不當(dāng)；（6）有用藥禁忌；（7）聯(lián)合應(yīng)用輔助用藥不適宜的。四、獎(jiǎng)懲措施1、各臨床科室主任為本科室合理用藥的第一責(zé)任人，各科室“藥物治療學(xué)小組”負(fù)責(zé)對(duì)本科室合理用藥情況進(jìn)行分析管理及督導(dǎo)檢查。2、醫(yī)務(wù)處及藥劑科每月根據(jù)處方/醫(yī)囑點(diǎn)評(píng)情況，對(duì)輔助用藥的使用管理檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，及時(shí)在電子政務(wù)系統(tǒng)和院周會(huì)上進(jìn)行通報(bào)。3、違規(guī)使用輔助用藥的，應(yīng)對(duì)當(dāng)事人實(shí)行警示談話，并按照績(jī)效方案進(jìn)行處罰，濫用情況嚴(yán)重的，停止處