科技成果鑒定工作報(bào)告

1、沙利度胺聯(lián)合培美曲塞二線治療晚期非小細(xì)胞工作報(bào)告由保定市第二中心醫(yī)院腫瘤科課題組承擔(dān)的課題 “沙利度胺聯(lián)合培美曲塞二線治療晚期非小細(xì)胞肺癌”為河北省衛(wèi)生計(jì)生委計(jì)劃內(nèi)項(xiàng)目。該課題在市科委、市衛(wèi)生局及我院領(lǐng)導(dǎo)的大力支持下，通過(guò)課題組全體人員的通力合作，經(jīng)過(guò)多年的辛勤勞動(dòng)，現(xiàn)已順利完成?，F(xiàn)匯報(bào)如下，請(qǐng)予以指正。非小細(xì)胞肺癌約占所有肺癌的80%， 約 75%的患者發(fā)現(xiàn)時(shí)已處于中晚期，5年生存率很低。近期第代治療非小細(xì)胞肺癌的新藥如紫杉醇、多西紫杉醇、健擇、諾維本、培美曲塞、開(kāi)普拓等開(kāi)始應(yīng)用于晚期非小細(xì)胞肺癌的二線治療，針對(duì)中晚期非小細(xì)胞肺癌的最佳的二線化療方案還不清楚，培美曲塞和多西紫杉醇被推薦為晚期

2、 NSCLC者二線 化療的標(biāo)準(zhǔn)用藥。分子靶向藥物治療非小細(xì)胞肺癌近年廣受關(guān)注。分子靶向藥物治療中晚期非小細(xì)胞肺癌中位生存期與一線化療相近，但分子靶向藥物價(jià)格昂貴，與其所產(chǎn)生效益相比，其投入較大。沙利度 胺( thalidomide )是一種合成性谷氨酸衍生物，近期國(guó)內(nèi)外研究發(fā) 現(xiàn)，其具有抗增殖、抗血管生成等作用，可用于腫瘤臨床，能有效地 控制腫瘤的發(fā)展，且用藥安全、價(jià)格低廉。本研究采用沙利度胺聯(lián)合培美曲塞方案治療NSCLC希望能尋找到價(jià)格低廉有效、且毒性能耐 受的治療NSCLC方案，給病人帶來(lái)好的生存及生活質(zhì)量。為此開(kāi)展 此研究。本項(xiàng)工作分為兩個(gè)階段：開(kāi)展工作。選擇2010年 5月至2011年

3、 12月河北省保定市第二中心醫(yī)院收治的一線或二線以上治療失敗的晚期復(fù)發(fā)性 NSCLC者，經(jīng)排除共60例患者入組，29例男，性，31例女性；年齡區(qū)間為3678歲，中位年齡為 56.5歲。60例患者中，腺癌40例，鱗癌17例，其他病理類(lèi)型3例。將 60例入組患者隨機(jī)分兩組，分別為治療組和對(duì)照組，治療組中患者的年齡區(qū)間為43-77歲，中位年齡為57歲；對(duì)照組患者的年齡區(qū)間為36-78歲，中位年齡為55.5歲。治療組和對(duì)照組患者的年齡、性別、Karnofsky 評(píng)分、 病理類(lèi)型及既往治療情況分布平衡。既往治療情況既往曾經(jīng)接受手術(shù)或放療者分別為9例和8例 ; 曾接受一到兩個(gè)一線化療方案者40例;接受兩個(gè)

4、以上化療方案者13例；經(jīng)檢測(cè)EGF基因存在突變，而接受靶向治療者的7例。其所接受化療主要是以鉑類(lèi)為基礎(chǔ)聯(lián)合其他藥物的（吉西他濱、紫杉醇、長(zhǎng)春瑞濱、多西他賽）的聯(lián)合方案。 治療組： 采用培美曲塞+沙利度胺治療。培美曲塞 500mg/m2d1,靜脈滴注；沙利度胺100mg d1-10， 21天為一周期。對(duì)照組：采用培美曲塞單藥治療。培美曲塞500mg/m2 d1 ，靜脈滴注，21天 1周期。治療組和對(duì)照組均至少按既定治療計(jì)劃完成2周期化療。每 2周期后復(fù)查胸片、胸部C微纖支鏡活檢進(jìn)行療效評(píng)價(jià)。每周復(fù)查血象 2次，每周期治療后復(fù)查心電圖、肝、腎功能以觀察藥物毒副反應(yīng)。并且做詳細(xì)記錄。2012 年 1 月完成，并開(kāi)始進(jìn)行效果分析、總結(jié)，并完成了病例的表格填寫(xiě)，撰寫(xiě)論文。文章已發(fā)表在中國(guó)腫瘤臨床與康復(fù)雜志。該課題經(jīng)河北省醫(yī)學(xué)情報(bào)研究所查新結(jié)論為 “國(guó)內(nèi)未查到沙利度胺聯(lián)合培美曲塞二線治療晚期非小細(xì)胞肺癌的文獻(xiàn)報(bào)道”(查新報(bào)告編號(hào)為：201413b1500349a)課題組成員主要為腫瘤科醫(yī)師。課題組長(zhǎng)負(fù)責(zé)全面工作，包括病例篩選，收集資料、治療前評(píng)估、治療實(shí)施及隨訪等，其他人員負(fù)責(zé)治療實(shí)施、資料總結(jié)、匯總等工作。在課題開(kāi)展過(guò)程中，全體人員嚴(yán)格遵守醫(yī)學(xué)科學(xué)規(guī)范要求，以嚴(yán)謹(jǐn)?shù)膽B(tài)度選例觀察