糾正和預(yù)防措施控制程序

1、件編號(hào)：QEOG/YP 2 10 016-2014受控狀態(tài)受控分發(fā)編號(hào)文糾正與預(yù)防措施控制程序（D版）發(fā)布日期：2014年11月21日實(shí)施日期：2014年11月21日1目的對(duì)影響產(chǎn)品、過程和質(zhì)量/環(huán)境/安全管理體系運(yùn)行的不符合及時(shí)進(jìn)行原因分析，采 取糾正與預(yù)防措施，以防止問題的再發(fā)生，確保質(zhì)量 /環(huán)境/安全管理體系的有效運(yùn)行。2適用范圍適用于質(zhì)量/環(huán)境/安全管理體系運(yùn)行過程以及產(chǎn)品有關(guān)的不符合的糾正與預(yù)防措 施控制。3引用文件文件控制程序管理評(píng)審控制程序內(nèi)部審核控制程序4術(shù)語和定義4.1 不合格（不符合）未？兩足要求。4.2 糾正與預(yù)防為消除已發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)所采取的措施。4.3 糾正與預(yù)防措施

2、為消除已發(fā)現(xiàn)的不符合或其他不期望情況的原因所采取的措施。4.4 預(yù)防措施為消除潛在不符合或其他潛在不期望情況的原因所采取的措施。4.5 事件造成死亡、疾病、傷害、損壞或其它損失的意外情況。4.6 有效性完成策劃的活動(dòng)和達(dá)到策劃結(jié)果的程度4.7 防錯(cuò)為防止不合格產(chǎn)品的制造而進(jìn)行的產(chǎn)品和制造過程的設(shè)計(jì)和開發(fā)。4.8 流程（見后頁）糾正與預(yù)防措施控制工作流程、糾正與預(yù)防措施控制工作流程說明4.9 指標(biāo)6.1所有不符合項(xiàng)整改閉環(huán)。7記錄7.1 糾正與預(yù)防整改通知單7.2 糾正與預(yù)防整改計(jì)劃7.3 顧客抱怨、相關(guān)方投訴記錄8修改記錄頁糾正與預(yù)防措施控制工作流程職責(zé)崗位流程作業(yè)指導(dǎo)書、記錄等各單位管理部、

3、技術(shù)研發(fā)中心、生 管理部、技術(shù)研發(fā)中心、生 技術(shù)研發(fā)中心主任、管理部 經(jīng)理、主管線領(lǐng)導(dǎo)管理者代表各責(zé)任單位管理部、技術(shù)研發(fā)中心、生 管理部、技術(shù)研發(fā)中心、生 管理部、技術(shù)研發(fā)中心、生 管理部相關(guān)信息評(píng)審記錄、會(huì)議紀(jì)要整改計(jì)劃整改計(jì)劃原因分析和糾正與預(yù)防措施表檢查和驗(yàn)證材料評(píng)價(jià)記錄或會(huì)議紀(jì)要滾動(dòng)計(jì)劃5.1收集匯總信息1F5.2組織評(píng)審1F5.3組織制定整改計(jì)劃1E5.4審核整改計(jì)劃1_5.5批準(zhǔn)整改計(jì)劃5.6制定、實(shí)施糾正與預(yù)防15.7跟蹤驗(yàn)證整改計(jì)劃1E5.8評(píng)價(jià)整改成效15.9 組織分析、重新發(fā)出整改通知5.10F歸檔糾正與預(yù)防措施控制工作流程說明廳P流程塊工作標(biāo)準(zhǔn)期量標(biāo)準(zhǔn)5.1收集匯總 信

4、息不符合信息的來源：5.1.1 質(zhì)量/環(huán)境/安全管理體系運(yùn)行過程反映出的問題；5.1.2 日?；顒?dòng)偏離規(guī)定的運(yùn)行程序或標(biāo)準(zhǔn)；5.1.3 信息交流過程中發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)；5.1.4 外審、內(nèi)審、管理評(píng)審反映出的問題；5.1.5 事件調(diào)查發(fā)現(xiàn)的問題；5.1.6 其他監(jiān)督、監(jiān)控和檢查中發(fā)現(xiàn)的問題。不定期5.2組織評(píng)審5.2.1 管理部負(fù)責(zé)組織對(duì)管理評(píng)審、內(nèi)部審核及外部審核 的信息進(jìn)行評(píng)審，找出問題產(chǎn)生的根本原因，落實(shí)責(zé)任。5.2.2 技術(shù)研發(fā)中心組織對(duì)各單位反饋上來的質(zhì)量問題進(jìn) 行分析，優(yōu)先組織評(píng)審顧客退貨的產(chǎn)品和顧客抱怨。5.2.3 技術(shù)研發(fā)中心及時(shí)組織對(duì)顧客規(guī)定的不合格解決方 法或要求進(jìn)行評(píng)審，落

5、實(shí)責(zé)任，迅速整改，滿足顧客要求， 以消除或防止顧客的不滿意。5.2.4 技術(shù)研發(fā)中心負(fù)責(zé)組織對(duì)制造過程審核信息進(jìn)行評(píng) 審，找出問題產(chǎn)生的根本原因，落實(shí)責(zé)任。5.2.5 生產(chǎn)部負(fù)責(zé)對(duì)環(huán)境/職業(yè)健康安全管理體系日常運(yùn) 行所發(fā)現(xiàn)問題組織評(píng)審。5日5.3組織制訂 整改計(jì)劃5.3.1根據(jù)評(píng)審情況，各組織制定整改計(jì)劃。5日5.4審核整改 計(jì)劃5.4.1 管理部經(jīng)理審核管理評(píng)審、內(nèi)部審核及外部審核/、 合格項(xiàng)整改計(jì)劃。5.4.2 總工程師審核制造過程、質(zhì)量問題、顧客抱怨等的 整改計(jì)劃。5.4.3 生產(chǎn)副總審核環(huán)境/職業(yè)健康安全管理體系日常運(yùn) 行中所發(fā)現(xiàn)問題的整改計(jì)劃。5日5.5批準(zhǔn)整改 計(jì)劃5.5.1管理者

6、代表批準(zhǔn)整改計(jì)劃。5.6制定、實(shí) 施糾正與 預(yù)防措施5.6.1各單位針對(duì)管理部、技術(shù)研發(fā)中心、生產(chǎn)部下達(dá)的整改計(jì)劃/通知及本單位發(fā)現(xiàn)的不合格項(xiàng)，組織進(jìn)行原因分析。根據(jù)不合格項(xiàng)或存在問題的原因，制訂糾正與預(yù)防措施。5.6.1.1 糾正與預(yù)防措施要明確責(zé)任人；5.6.1.2 糾正與預(yù)防措施要明確完成時(shí)間；5.6.1.3 各責(zé)任單位在制訂糾正與預(yù)防措施時(shí)，應(yīng)米用適 當(dāng)?shù)姆厘e(cuò)方法，以確保糾正與預(yù)防措施的有效性；5.6.1.4 管理評(píng)審、內(nèi)部審核或外部審核發(fā)現(xiàn)的不合格項(xiàng) 糾正與預(yù)防措施必須經(jīng)管理部確認(rèn)；5.6.1.5 質(zhì)量整改、質(zhì)量攻關(guān)的糾正與預(yù)防措施必須經(jīng)總 工程師確認(rèn)；5.6.1.6 制造過程審核發(fā)

7、現(xiàn)的不合格項(xiàng)糾正與預(yù)防措施必 須經(jīng)總工程師確認(rèn)；5.6.1.7 對(duì)于比較復(fù)雜的問題的糾正與預(yù)防措施，由管理 部組織相關(guān)單位或人員對(duì)糾正與預(yù)防措施進(jìn)行評(píng)審。5.6.2各責(zé)任單位組織實(shí)施糾正與預(yù)防措施，消除不合格 原因，防止不合格再發(fā)生。5.7跟蹤驗(yàn)證 整改計(jì)劃5.7.1 各單位對(duì)本單位發(fā)現(xiàn)不合格的糾正與預(yù)防措施的實(shí) 施情況進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證并作好記錄。5.7.2 技術(shù)研發(fā)中心對(duì)制造過程審核不合格糾正與預(yù)防措 施的實(shí)施情況進(jìn)行跟蹤檢查和驗(yàn)證并作好記錄。5.7.3 管理部對(duì)管理評(píng)審、內(nèi)部審核及外部審核/、合格項(xiàng) 的糾正與預(yù)防措施的實(shí)施情況，進(jìn)行跟蹤檢查和驗(yàn)證并作 好記錄。5.7.4 生產(chǎn)部對(duì)環(huán)境/職業(yè)健康

8、安全管理體系不合格糾正 與預(yù)防措施的實(shí)施情況進(jìn)行跟蹤檢查和驗(yàn)證并作好記錄。5.8評(píng)價(jià)整改 成效5.8.1 各單位對(duì)內(nèi)部發(fā)現(xiàn)不合格的糾正與預(yù)防措施實(shí)施效 果進(jìn)行評(píng)價(jià)。5.8.2 技術(shù)研發(fā)中心對(duì)質(zhì)量整改計(jì)劃、質(zhì)量攻關(guān)計(jì)劃以及 制造過程審核不合格的糾正與預(yù)防措施實(shí)施效果進(jìn)行評(píng) 價(jià)。5.8.3 管理部對(duì)管理評(píng)審、內(nèi)部審核及外部審核/、合格項(xiàng) 的糾正與預(yù)防措施的實(shí)施效果進(jìn)行評(píng)價(jià)。5.8.4 生產(chǎn)部對(duì)環(huán)境/職業(yè)健康安全管理體系不合格糾正 與預(yù)防措施的實(shí)施效果進(jìn)行評(píng)價(jià)。5.8.5 糾正與預(yù)防措施經(jīng)驗(yàn)證有效后，若需對(duì)有關(guān)程序、 技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、管理性文件以及 PPAPC件進(jìn)行修訂 時(shí)，由責(zé)任單位組織按文件控制程序執(zhí)行。5.9組織分 析、重新 發(fā)出整改 通知5.9.1管理部、技術(shù)研發(fā)中心、生產(chǎn)部在驗(yàn)證或評(píng)價(jià)糾正 與預(yù)防措施效果過程時(shí)，發(fā)現(xiàn)糾正與預(yù)防措施無效或效果 不佳（沒有達(dá)到預(yù)期目標(biāo)），組織相關(guān)單位進(jìn)行分析，重新 發(fā)出整