自發(fā)性腦出血患者的血壓管理

1、關(guān)于自發(fā)性腦出血患者的血壓管理第一頁(yè)，共33頁(yè)幻燈片2010AHA/ASA 自發(fā)性腦出血指南對(duì)自發(fā)性腦出血指南對(duì)ICH患者降壓推薦意見(jiàn)患者降壓推薦意見(jiàn) 1SBP200mmHg或或MAP150mmHg,建議持續(xù)靜建議持續(xù)靜脈應(yīng)用降壓藥物快速降壓，需頻脈應(yīng)用降壓藥物快速降壓，需頻繁血壓監(jiān)測(cè)，繁血壓監(jiān)測(cè)，5min/次次中華神經(jīng)科雜志，中華神經(jīng)科雜志，2010，43（2）146-152(IIb類, 證據(jù)水平C) Morgenstern LB, et al. Stroke. 2010;41(9): 2108-2129.23SBP180mmHg或或MAP130mmHg，且可能，且可能存在顱內(nèi)壓升高，可考慮

2、監(jiān)測(cè)存在顱內(nèi)壓升高，可考慮監(jiān)測(cè)顱內(nèi)壓，并間斷或持續(xù)靜脈應(yīng)顱內(nèi)壓，并間斷或持續(xù)靜脈應(yīng)用降壓藥物以降壓，保持腦灌用降壓藥物以降壓，保持腦灌注壓注壓60mmHgSBP180mmHg或或MAP130mmHg,且沒(méi)有顱內(nèi)壓升高且沒(méi)有顱內(nèi)壓升高的證據(jù)，可考慮間斷或持續(xù)應(yīng)用降壓藥物的證據(jù)，可考慮間斷或持續(xù)應(yīng)用降壓藥物溫和降壓（如可降壓至溫和降壓（如可降壓至160/90mmHg或或MAP至至110mmHg），監(jiān)測(cè)血壓，），監(jiān)測(cè)血壓，15min/次次第二頁(yè)，共33頁(yè)幻燈片大多數(shù)腦出血患者血壓水平極高大多數(shù)腦出血患者血壓水平極高患者比例(%)收縮壓Qureshi AI, et al. Am J Emerg Med

3、. 2007;25(1): 3238.美國(guó)563704例卒中患者第三頁(yè)，共33頁(yè)幻燈片腦出血患者隨血壓升高，血腫擴(kuò)大發(fā)生率增高腦出血患者隨血壓升高，血腫擴(kuò)大發(fā)生率增高o 腦出血患者急性期血壓升高可以引起持續(xù)的活動(dòng)性出血，腦出血患者急性期血壓升高可以引起持續(xù)的活動(dòng)性出血，導(dǎo)致血腫擴(kuò)大導(dǎo)致血腫擴(kuò)大Ohwaki K, et al. Stroke. 2004;35(6):1364-1367.血腫擴(kuò)大率(%)9%30%P=0.025第四頁(yè)，共33頁(yè)幻燈片腦出血患者血壓升高與不良預(yù)后顯著相關(guān)腦出血患者血壓升高與不良預(yù)后顯著相關(guān)o研究納入研究納入266266例腦出血患者，例腦出血患者，22.9%22.9%的

4、出現(xiàn)早期神經(jīng)功能惡化，且收縮的出現(xiàn)早期神經(jīng)功能惡化，且收縮壓每升高壓每升高10 mmHg10 mmHg，早期神經(jīng)功能惡化的危險(xiǎn)性增加，早期神經(jīng)功能惡化的危險(xiǎn)性增加17%17%4. Leira R, et al. Neurology. 2004;63(3):461467.因素因素OR95%CIP年齡1.030.99-1.070.10性別，男性1.960.88-4.350.09發(fā)病時(shí)間0.960.90-1.030.29CSS評(píng)分1.130.96-1.320.12早期腦出血增長(zhǎng)4.341.29-14.50.02腦室出血48小時(shí)2.651.40-5.040.01收縮壓收縮壓48h每升高每升高10mmH

5、g1.171.02-1.320.03第五頁(yè)，共33頁(yè)幻燈片急性腦出血的血壓管理研究急性腦出血的血壓管理研究第六頁(yè)，共33頁(yè)幻燈片ICH ADAPT研究：腦出血急性降低動(dòng)脈壓試驗(yàn)研究：腦出血急性降低動(dòng)脈壓試驗(yàn)Butcher KS, et al.Stroke.2013;44(3):620-626.75例自發(fā)性腦出血患者的基線例自發(fā)性腦出血患者的基線SBP150mmHg，發(fā)病后，發(fā)病后24h內(nèi)隨機(jī)分配為降壓目標(biāo)內(nèi)隨機(jī)分配為降壓目標(biāo)SBP150mmHg組與組與SBP180mmHg組，隨機(jī)化后組，隨機(jī)化后2h CT灌注成像，主要終點(diǎn)為血腫周?chē)X組織灌注成像，主要終點(diǎn)為血腫周?chē)X組織1厘米內(nèi)的相對(duì)腦血流厘

6、米內(nèi)的相對(duì)腦血流(rCBF)150mmHg組基線SBP：18220 mmHg180mmHg組基線SBP：18425 mmHgP=0.60150mmHg組治療2h后SBP：14019 mmHg180mmHg組治療2h后SBP：16212 mmHgP0.001P=0.19rCBF(mL/100 g 每分鐘)1201301401501601701801902000153045607590105120時(shí)間(分)收縮壓(mmHg)150mmHg180mmHg*：各時(shí)間點(diǎn)兩組間比較具有顯著差異結(jié)果：強(qiáng)化降壓并不影響血腫周?chē)鄬?duì)腦血流量結(jié)果：強(qiáng)化降壓并不影響血腫周?chē)鄬?duì)腦血流量第七頁(yè)，共33頁(yè)幻燈片ICH

7、ADAPT研究顯示，研究顯示，ICH后強(qiáng)化快速降壓與血腫外周后強(qiáng)化快速降壓與血腫外周rCBF變化無(wú)相變化無(wú)相關(guān)性關(guān)性結(jié)論：結(jié)論：ICH后快速后快速BP降低不減少血腫周?chē)X組織的降低不減少血腫周?chē)X組織的CBF，這些生理數(shù)據(jù)支持，這些生理數(shù)據(jù)支持ICH后急性和積極降壓的安全性后急性和積極降壓的安全性線性回歸分析顯示，無(wú)論線性回歸分析顯示，無(wú)論SBP150mmHg或或180mmHg，均與血腫外周相，均與血腫外周相對(duì)腦血流量變化無(wú)相關(guān)性對(duì)腦血流量變化無(wú)相關(guān)性1.21.00.80.60.40.20.0-150-100-50050收縮壓變化(mmHg)150 mmHg180 mmHg150 mmHg18

8、0 mmHgSBP150mmHg與rCBF相關(guān)性：R=0.00005；95%CI，-0.001 to 0.001SBP180mmHg與rCBF相關(guān)性：R=0.000；95%CI，-0.001 to 0.001 Butcher KS, et al.Stroke.2013;44(3):620-626.第八頁(yè)，共33頁(yè)幻燈片INTERACT1&2研究解讀研究解讀第九頁(yè)，共33頁(yè)幻燈片INTERACT1研究：急性腦出血的強(qiáng)化降壓治療研究：急性腦出血的強(qiáng)化降壓治療多中心、開(kāi)放、隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)納入來(lái)自中國(guó)、韓國(guó)和澳大利亞的44家醫(yī)院的18歲以上的404例經(jīng)CT診斷的急性腦出血患者，受試者收縮壓(SB

9、P)均明顯升高(血壓測(cè)量2次且SBP在150-220mmHg之間，每次記錄間隔2分鐘)，均在急性腦出血發(fā)作6h內(nèi)接受降壓治療，并于治療開(kāi)始、24h和72h接受CT檢查，安全性和臨床結(jié)局的隨訪為90天主要終點(diǎn)：24h血腫體積比例變化次要終點(diǎn)：血腫體積測(cè)量，安全性和臨床評(píng)價(jià)持續(xù)到90天 Anderson CS ,et al. Lancet Neurol. 2008; 7(5):391399.評(píng)估急性腦出血的早期降壓治療的療效和安全性404例入選201例隨機(jī)分配基于指南降壓治療(62例未接受過(guò)降壓治療)目標(biāo)收縮壓180mmHg203例隨機(jī)分配早期強(qiáng)化降壓治療(4例未接受過(guò)降壓治療)目標(biāo)收縮壓140m

10、mHg201例療效和安全分析203例療效和安全分析1例無(wú)ICH172例進(jìn)行CT診斷174例進(jìn)行CT診斷第十頁(yè)，共33頁(yè)幻燈片早期強(qiáng)化治療組急性腦出血發(fā)作患者早期強(qiáng)化治療組急性腦出血發(fā)作患者SBP顯著降低顯著降低基于指南標(biāo)準(zhǔn)血壓組者使用烏拉地爾進(jìn)行靜脈注射人數(shù)達(dá)18%早期強(qiáng)化降壓組患者使用烏拉地爾進(jìn)行靜脈注射人數(shù)高達(dá)47% Anderson CS ,et al. Lancet Neurol. 2008;7(5):391399.收縮壓mmHg基于指南標(biāo)準(zhǔn)血壓組(n=201)早期強(qiáng)化降壓組(n=203)組間差異：13.3mmHg,95% CI 8.9-17.6mmHg;P0.0001從隨機(jī)化后到第1

11、小時(shí)1-24小時(shí)組間差異：10.8mmHg,95% CI 7.7-13.9mmHg;P0.0001基于指南標(biāo)準(zhǔn)血壓組(n=201)早期強(qiáng)化降壓組(n=203)收縮壓mmHg本資料僅限武田內(nèi)部學(xué)習(xí)交流之用，不得在武田外部使用或用于任何醫(yī)學(xué)推廣或廣告之目的。第十一頁(yè)，共33頁(yè)幻燈片急性腦出血早期強(qiáng)化降壓治療可以降低血腫增長(zhǎng)急性腦出血早期強(qiáng)化降壓治療可以降低血腫增長(zhǎng)基于指南標(biāo)準(zhǔn)血壓組*(n=201)早期強(qiáng)化降壓組#(n=203)平均血腫增長(zhǎng)比例(%)*平均基線體積：12.7mL，SD 11.6#平均基線體積：14.2mL，SD 14.5組間差異：22.6%,95% CI 0.6 -44.5%;P=0

12、.04Anderson CS ,et al. Lancet Neurol. 2008;7(5):391399.第十二頁(yè)，共33頁(yè)幻燈片收縮壓降低至最低水平收縮壓降低至最低水平(中位數(shù)中位數(shù)135mmHg)時(shí)，時(shí)，血腫體積增大風(fēng)險(xiǎn)降至最低血腫體積增大風(fēng)險(xiǎn)降至最低基線血壓和血腫體積絕對(duì)增長(zhǎng)值(P=0.26)及血腫增長(zhǎng)比例(P=0.12)之間無(wú)明顯關(guān)聯(lián)；治療24h收縮壓和血腫體積絕對(duì)增長(zhǎng)值(P=0.03)及血腫增長(zhǎng)比例(P=0.03)之間有顯著關(guān)聯(lián)。 INTERACT研究結(jié)果首次顯示，當(dāng)急性腦出血患者收縮壓降至130-140mmHg，并將該血壓水平維持24h時(shí)，血腫體積增大風(fēng)險(xiǎn)最低Anderson

13、CS ,et al. Lancet Neurol. 2008;7(5):391399. Arima H ,et al. Hypertension. 2010;56(5):852-858.-208642150160170180190200210120130140150160170180-2086420105040302012013014015016017018001050403020150160170180190200210血腫體積絕對(duì)增長(zhǎng)(mL)血腫體積絕對(duì)增長(zhǎng)(mL)治療24h達(dá)到的收縮壓(mmHg)基線收縮壓(mmHg)190 (n=116)158 (n=116)治療24h達(dá)到的收縮壓(m

14、mHg)基線收縮壓(mmHg)190 (n=116)158 (n=116)血腫增長(zhǎng)比例(%)血腫增長(zhǎng)比例(%)第十三頁(yè)，共33頁(yè)幻燈片 關(guān)鍵臨床試驗(yàn)結(jié)果介紹關(guān)鍵臨床試驗(yàn)結(jié)果介紹歐洲腦卒中大會(huì)要點(diǎn)倫敦 2013 . 5. 29-31Craig Anderson資金來(lái)源為澳大利亞國(guó)家衛(wèi)生和醫(yī)學(xué)研究理事會(huì)(NHMRC)國(guó)際合作項(xiàng)目INTERACT2的 研究人員分布 21 個(gè)國(guó)家的 144 家醫(yī)院急性腦出血強(qiáng)化降壓治療臨床研究（二期急性腦出血強(qiáng)化降壓治療臨床研究（二期) )第十四頁(yè)，共33頁(yè)幻燈片15主要目的主要目的o 按治療策略治療策略明確:n 早期強(qiáng)化降壓組 (目標(biāo)收縮壓 140 mmHg) n

15、依照指南推薦的 標(biāo)準(zhǔn)降壓對(duì)照組(目標(biāo)收縮壓 180 mmHg) n 比較是否能改善急性自發(fā)性顱內(nèi)出血 (ICH)的患者無(wú)重大殘疾生存情況標(biāo)準(zhǔn)治療方案：標(biāo)準(zhǔn)治療方案： 由醫(yī)生選擇當(dāng)?shù)孬@得的降壓藥物進(jìn)行靜脈給藥由醫(yī)生選擇當(dāng)?shù)孬@得的降壓藥物進(jìn)行靜脈給藥 (IV)第十五頁(yè)，共33頁(yè)幻燈片INTERACT2研究單位分布Australia14 centresChina49 centresIndia /Pakistan 13 centresUSA (Rochester) 1 centreChile6 centres Argentina6 centres Brazil9 centres EuropeAustr

16、ia, Finland, France, Germany, Portugal, Spain, Switzerland, The Netherlands, Italy, Poland64 centresUK27 centresINTERACT2的 研究單位分布 21 個(gè)國(guó)家的 144 家醫(yī)院本資料僅限武田內(nèi)部學(xué)習(xí)交流之用，不得在武田外部使用或用于任何醫(yī)學(xué)推廣或廣告之目的。第十六頁(yè)，共33頁(yè)幻燈片17方案概要方案概要來(lái)自INTERACT1 (Lancet Neurol 2008) 和 (Int J Stroke 2010)由由CT/MRICT/MRI證實(shí)為急性自發(fā)性證實(shí)為急性自發(fā)性ICHICH發(fā)病

17、6小時(shí)內(nèi)收縮壓： 150 - 220 mmHg無(wú)治療禁忌癥住院的患者體征、 NIHSS、 GCS 和 BP7超過(guò)7天以上強(qiáng)化降壓組強(qiáng)化降壓組SBP 140mmHg標(biāo)準(zhǔn)降壓對(duì)照組標(biāo)準(zhǔn)降壓對(duì)照組指南 SBP 180 mmHg隨機(jī)化隨機(jī)化改良Rankin量表（mRS)獨(dú)立評(píng)定第90天的結(jié)果2800例樣本量得到90%統(tǒng)計(jì)效能，結(jié)果中絕對(duì)下降7%（相對(duì)14%）(常規(guī)降壓組與積極降壓組比較：50%vs.43%)第十七頁(yè)，共33頁(yè)幻燈片18患者流程患者流程 招募2839 例患者(2008.10-2012.8)1382 例患者例患者(98.5%) 的初步結(jié)果的初步結(jié)果1412例患者例患者 (98.3%)的初步

18、結(jié)果的初步結(jié)果 2839例隨機(jī)化例隨機(jī)化共評(píng)估篩查共評(píng)估篩查28,829例例 3例無(wú)知情同意 1 例無(wú)基線資料 2 例失訪 3例 撤回知情同意12例存活但無(wú)mRS數(shù)據(jù)排除原因排除原因 (n=3572) 39% 時(shí)間窗之外 16% 判斷不可能獲益 11% BP在標(biāo)準(zhǔn)以外 8% 計(jì)劃較早手術(shù) 5% 拒絕 21% 其他原因6411例完成篩選日志例完成篩選日志強(qiáng)化降壓組強(qiáng)化降壓組 1403例例 標(biāo)準(zhǔn)降壓對(duì)照組標(biāo)準(zhǔn)降壓對(duì)照組1436例例5例 無(wú)知情同意1例無(wú)基線資料5例失訪4例撤回知情同意9例無(wú)mRS數(shù)據(jù)存活第十八頁(yè)，共33頁(yè)幻燈片19基線基線人口統(tǒng)計(jì)學(xué)和臨床特征*變變 量量強(qiáng)化降壓組強(qiáng)化降壓組(N=1

19、399)標(biāo)準(zhǔn)降壓對(duì)照組標(biāo)準(zhǔn)降壓對(duì)照組(N=1430)發(fā)病至隨機(jī)化時(shí)間，均數(shù)(標(biāo)準(zhǔn)差)3.8(1.2)3.8(1.2)年齡，歲，均數(shù)(標(biāo)準(zhǔn)差)63(13)64 (13)男性64%62%中國(guó)人68%68%血壓 (mmHg)179/101179/101高血壓病史72%73%NIHSS評(píng)分，中位數(shù)評(píng)分，中位數(shù)(四分位距四分位距)10 (6-15)11 (6-16)GCS評(píng)分，中位數(shù)評(píng)分，中位數(shù)(四分位距四分位距) 14 (12-15) 14 (12-15)ICH 體積，中位數(shù)(四分位距)mL11 (6-19)11 (6-20)腦出血深部位置83%83%腦室擴(kuò)大29%28%*均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著差異第十九頁(yè)，

20、共33頁(yè)幻燈片變變 量量強(qiáng)化降壓組強(qiáng)化降壓組(N=1399)標(biāo)準(zhǔn)降壓對(duì)照組標(biāo)準(zhǔn)降壓對(duì)照組(N=1430)P值值自自ICH到開(kāi)始治療的時(shí)間到開(kāi)始治療的時(shí)間(h)0.001 中位數(shù)(IQR)4.0(2.9-5.1)4.5 (3.0-7.0)自隨機(jī)入組到開(kāi)始治療的時(shí)間自隨機(jī)入組到開(kāi)始治療的時(shí)間(h)0.001 中位數(shù)(IQR)0.1(0.0-0.39)0.3 (0.0-2.8)血壓血壓-第一個(gè)第一個(gè)24小時(shí)降壓治療患者數(shù)小時(shí)降壓治療患者數(shù)(%) 任何靜脈治療1260(90.1)613(42.9)0.001 使用單一靜脈藥物849 (60.7)421 (29.4)0.001 靜脈藥物使用類別 -腎上腺

21、素受體拮抗劑，如烏拉地爾454 (32.5)191 (13.4) 鈣通道阻滯劑,如尼卡地平、硝苯地平等227 (16.2)122 (8.5) 和受體阻滯劑，如拉貝洛爾202 (14.4)83 (5.8) 硝酸甘油209 (14.9)59 (4.1) 利尿劑, 如速尿174 (12.4)94 (6.6) 硝普鈉169 (12.1)28 (2.0) 肼屈嗪82 (5.9)50 (3.5) 其他85 (6.1)44 (3.1)顱內(nèi)出血患者的治療顱內(nèi)出血患者的治療Anderson CS et al. N Engl J Med 2013. DOI: 10.1056/NEJMoa1214609IQR:四分

22、位距第二十頁(yè)，共33頁(yè)幻燈片21%80%變量變量強(qiáng)化降壓組強(qiáng)化降壓組(N=1399)標(biāo)準(zhǔn)降壓對(duì)照組標(biāo)準(zhǔn)降壓對(duì)照組(N=1430)任何靜脈治療90%43%*靜脈推注+靜脈滴注聯(lián)合治療30%18%*多種藥物26%8%*P0.001第二十一頁(yè)，共33頁(yè)幻燈片顱內(nèi)出血患者的治療顱內(nèi)出血患者的治療變變 量量積極降壓組積極降壓組(N=1399)常規(guī)降壓組常規(guī)降壓組(N=1430)P值值發(fā)病開(kāi)始到發(fā)病開(kāi)始到7天內(nèi)的治療和手術(shù)患者數(shù)天內(nèi)的治療和手術(shù)患者數(shù)(%) 插管96/1379 (7.0)93/1400 (6.6)0.74 進(jìn)入重癥監(jiān)護(hù)病房532/1379 (38.6)529/1400 (37.8)0.67

23、 下肢深靜脈血栓形成的預(yù)防性治療306/1379 (22.2)304/1400 (21.7) 0.76 壓縮襪147/1379 (10.7)146/1400 (10.4) 0.84 皮下注射肝素248/1379 (18.0)245/1400 (17.5)0.74 靜脈注射甘露醇855/1379 (62.0)864/1400 (61.7)0.88 止血治療*57/1379 (4.1)40/1400 (2.9) 0.07 任何外科干預(yù) 血腫清除或減壓術(shù)43/1379 (3.1)38/1400 (2.7)0.53 腦室引流插入41/1379 (3.0)44/1400 (3.1)0.80 決定撤出積極

24、治療和護(hù)理75/1379 (5.4)46/1400 (3.3)0.005Anderson CS et al. N Engl J Med 2013. DOI: 10.1056/NEJMoa1214609*止血療法包括使用新鮮冰凍血漿、 維生素 K 和重組因子 VIIa（續(xù)表）第二十二頁(yè)，共33頁(yè)幻燈片23收縮壓時(shí)間趨勢(shì)收縮壓時(shí)間趨勢(shì)1小時(shí) - 14 mmHg (P0.0001)6小時(shí) - 14 mmHg (P0.0001)收縮壓控制收縮壓控制中位數(shù) (四分位數(shù))至治療時(shí)間：強(qiáng)化降壓組 4h (3-5)vs.標(biāo)準(zhǔn)降壓對(duì)照組 5h (3-7)強(qiáng)化降壓組強(qiáng)化降壓組達(dá)標(biāo)達(dá)標(biāo) (140mmHg)在1小時(shí)：

25、462 (33%) 在6小時(shí)：731 (53%) 平均收縮壓(mm Hg)0110120130140150160170180190200R153045606121824234567標(biāo)準(zhǔn)降壓對(duì)照組強(qiáng)化降壓組/分鐘 小時(shí)天164153150139ampmampmampmampmampmampm 15分鐘以后分鐘以后P0.0001Target level第二十三頁(yè)，共33頁(yè)幻燈片24主要臨床終點(diǎn)主要臨床終點(diǎn)90天時(shí)的死亡或嚴(yán)重殘疾(mRS 3-6) %(N=1399)(N=1430)52.0%55.6%比值比比值比=0.87 (95%CI：0.75 -1.01) P=0.06在幸存者中在幸存者中比值

26、比比值比=0.85 (95%CI 0.73-0.99) P=0.05第二十四頁(yè)，共33頁(yè)幻燈片25關(guān)鍵次要臨床終點(diǎn)關(guān)鍵次要臨床終點(diǎn)mRS評(píng)分(0-6)的序列回歸分析偏移比值比比值比=0.87 (95%CI：0.77 - 1.00); P=0.048.0%0123456強(qiáng)化降壓組強(qiáng)化降壓組嚴(yán)重殘疾嚴(yán)重殘疾死亡死亡殘疾但尚可能獨(dú)立生活殘疾但尚可能獨(dú)立生活18.7%15.9%18.1% 6.0%21.1%8.1%12.0%7.6%標(biāo)準(zhǔn)降壓對(duì)照組標(biāo)準(zhǔn)降壓對(duì)照組第二十五頁(yè)，共33頁(yè)幻燈片26健康相關(guān)的生活質(zhì)量健康相關(guān)的生活質(zhì)量EuroQol EQ-5D 涉及的 任何問(wèn)題 vs. 無(wú)問(wèn)題有問(wèn)題有問(wèn)題%P=

27、0.13P=0.01健康效用健康效用 強(qiáng)化降壓組與標(biāo)準(zhǔn)降壓對(duì)照組比較：強(qiáng)化降壓組與標(biāo)準(zhǔn)降壓對(duì)照組比較：0.6 vs. 0.55 ; P=0.002 第二十六頁(yè)，共33頁(yè)幻燈片健康相關(guān)的生活質(zhì)量健康相關(guān)的生活質(zhì)量健康效用健康效用(EQ-5D) 使用英國(guó)人口作為參考27-0.59完全健康完全健康死亡死亡可以想象的很差的健康可以想象的很差的健康Cohen 標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn) (1988)0.2-0.5 = 小到中等差異小到中等差異Walters and Brazier (2005)-0.01-0.14 = 最小重要性差異最小重要性差異 0本資料僅限武田內(nèi)部學(xué)習(xí)交流之用，不得在武田外部使用或用于任何醫(yī)學(xué)推廣或廣

28、告之目的。第二十七頁(yè)，共33頁(yè)幻燈片28年齡年齡 65歲 65歲區(qū)域區(qū)域 中國(guó) 其他至隨機(jī)入組時(shí)間至隨機(jī)入組時(shí)間 4小時(shí) 4小時(shí)基線收縮壓基線收縮壓 180 mmHg 180 mmHg高血壓病史高血壓病史 是 否基線基線NIHSS評(píng)分評(píng)分 15 15基線血腫體積基線血腫體積 15 ml 15 ml基線血腫位置基線血腫位置 深部 其他總體總體強(qiáng)化降壓組強(qiáng)化降壓組340 (43.3)379 (63.6)431 (45.8)288 (65.5)435 (54.3)284 (48.9)372 (50.0)347 (54.4)524 (52.5)194 (50.7)393 (39.8)324 (82.9

29、)285 (39.3)383 (69.1)568 (53.1)100 (47.6)719 (52.0)標(biāo)準(zhǔn)降壓對(duì)照組標(biāo)準(zhǔn)降壓對(duì)照組352 (46.7)433 (65.7)480 (49.6)305 (68.7)465 (56.7)320 (54.1)400 (53.8)385 (57.6)555 (54.3)228 (58.9)440 (44.3)341 (83.4)309 (42.0)416 (73.4)614 (56.9)111 (49.8)785 (55.6)OR(95%CI)0.87 (0.71 to 1.06)0.91 (0.72 to 1.15)0.86 (0.72 to 1.03

30、)0.86 (0.65 to 1.14)0.91 (0.75 to 1.10)0.81 (0.65 to 1.02)0.86 (0.70 to 1.05)0.88 (0.70 to 1.09)0.93 (0.78 to 1.11)0.72 (0.54 to 0.95)0.83 (0.70 to 0.99)0.96 (0.67 to 1.40)0.90 (0.73 to 1.10)0.81 (0.63 to 1.05)0.86 (0.73 to 1.02)0.92 (0.63 to 1.34)0.87 (0.75 to 1.01)P 值值0.76 0.97 0.48 0.90 0.12 0.48

31、 0.57 0.76 0.5 1.0 2.0比值比比值比 (95%CI)強(qiáng)化降壓強(qiáng)化降壓更優(yōu)更優(yōu)標(biāo)準(zhǔn)降壓標(biāo)準(zhǔn)降壓更優(yōu)事件數(shù)事件數(shù) (%)預(yù)先設(shè)定的亞組預(yù)先設(shè)定的亞組和主要終點(diǎn)和主要終點(diǎn)第二十八頁(yè)，共33頁(yè)幻燈片 安全性安全性-具體的死亡原因, n(%)死亡原因死亡原因強(qiáng)化降壓組強(qiáng)化降壓組(N=1394)標(biāo)準(zhǔn)降壓對(duì)照組標(biāo)準(zhǔn)降壓對(duì)照組(N=1421)P值值原發(fā)原發(fā)ICH事件直接作用事件直接作用103 (7.4)111 (7.8)0.67心血管疾病心血管疾病 14 (1.0) 15 (1.1)0.90 ICH 0 (0.0) 2 (0.1) 缺血/未分類型中風(fēng) 1 (0.1) 1 (0.1) 急性心肌梗塞(MI)/冠狀動(dòng)脈事件/其他 3 (0.2) 1 (0.1) 其他血管疾病 2 (0.1) 2 (