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1、1 柴亞婷柴亞婷 2017-10-31 2概念概念 輸液微粒輸液微粒: :指輸入液體中含有非代謝性顆粒雜質(zhì)指輸入液體中含有非代謝性顆粒雜質(zhì)直徑直徑1 115m15m,大的直徑,大的直徑5050300m300m 輸液微粒污染輸液微粒污染 指輸液過程中指輸液過程中 微粒隨液體進(jìn)入人體微粒隨液體進(jìn)入人體 對(duì)人體造成嚴(yán)重危害的過程對(duì)人體造成嚴(yán)重危害的過程3微粒的種類微粒的種類4生產(chǎn)過程中微粒污染生產(chǎn)過程中微粒污染在臨床準(zhǔn)備及操作時(shí)產(chǎn)生微粒污染在臨床準(zhǔn)備及操作時(shí)產(chǎn)生微粒污染輸液和注射器具可引入微粒污染輸液和注射器具可引入微粒污染添加藥物產(chǎn)生的微粒污染添加藥物產(chǎn)生的微粒污染放置時(shí)間和存儲(chǔ)條件對(duì)藥液的影響放
2、置時(shí)間和存儲(chǔ)條件對(duì)藥液的影響最密切相關(guān) 輸液中微粒的來源輸液中微粒的來源5生產(chǎn)過程中微粒污染生產(chǎn)過程中微粒污染 采購(gòu)原材料采購(gòu)原材料 生產(chǎn)用輔助材料的凈化質(zhì)量生產(chǎn)用輔助材料的凈化質(zhì)量 廠房廠房 生產(chǎn)工藝標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)工藝標(biāo)準(zhǔn) 生產(chǎn)生產(chǎn) 衛(wèi)生管理衛(wèi)生管理 生產(chǎn)過程中的人為因素生產(chǎn)過程中的人為因素中草藥注射液中草藥注射液存在著大量的存在著大量的不溶性膠體微粒不溶性膠體微粒臨床輸液反應(yīng)多臨床輸液反應(yīng)多6在臨床準(zhǔn)備及操作時(shí)產(chǎn)生的微粒在臨床準(zhǔn)備及操作時(shí)產(chǎn)生的微粒 1 1、切割安瓿產(chǎn)生的微粒、切割安瓿產(chǎn)生的微粒 2 2、穿刺膠塞產(chǎn)生的微粒、穿刺膠塞產(chǎn)生的微粒每一支安瓿可每一支安瓿可產(chǎn)生近一萬個(gè)微粒產(chǎn)生近一萬個(gè)微
3、粒穿刺膠塞污染率穿刺膠塞污染率高達(dá)高達(dá)56%73%56%73%7 3 3、配液時(shí)環(huán)境對(duì)藥液產(chǎn)生污染、配液時(shí)環(huán)境對(duì)藥液產(chǎn)生污染 病房空氣中含有大量的塵埃、纖維、細(xì)菌和真菌,輸液時(shí)病房空氣中含有大量的塵埃、纖維、細(xì)菌和真菌,輸液時(shí)可隨進(jìn)氣管進(jìn)入輸液。可隨進(jìn)氣管進(jìn)入輸液。 在輸液滴注在輸液滴注 4040、6060分鐘后,病室輸液中污染的微粒分別分鐘后,病室輸液中污染的微粒分別是實(shí)驗(yàn)室的是實(shí)驗(yàn)室的601%601%、607%607%。 4 4、操作人員違反臨床輸液和注射的無菌操、操作人員違反臨床輸液和注射的無菌操作規(guī)程,也會(huì)對(duì)藥液產(chǎn)生污染。作規(guī)程,也會(huì)對(duì)藥液產(chǎn)生污染。輸液后將剩余藥液進(jìn)行輸液后將剩余藥液
4、進(jìn)行細(xì)菌培養(yǎng),陽性率高達(dá)細(xì)菌培養(yǎng),陽性率高達(dá)71%71%在臨床準(zhǔn)備及操作時(shí)產(chǎn)生的微粒在臨床準(zhǔn)備及操作時(shí)產(chǎn)生的微粒8輸液和注射器具可引入微粒污染輸液和注射器具可引入微粒污染 經(jīng)研究發(fā)現(xiàn),聚氯乙烯塑料袋(經(jīng)研究發(fā)現(xiàn),聚氯乙烯塑料袋(500ml500ml)約)約含有含有150150萬個(gè)微粒,帶膠塞的玻璃瓶每瓶含萬個(gè)微粒,帶膠塞的玻璃瓶每瓶含有有10401040萬個(gè)微粒。萬個(gè)微粒。 輸液裝置在我國(guó),由于生產(chǎn)一次性使用輸輸液裝置在我國(guó),由于生產(chǎn)一次性使用輸液器和注射器的廠家在生產(chǎn)條件和生產(chǎn)質(zhì)液器和注射器的廠家在生產(chǎn)條件和生產(chǎn)質(zhì)量管理方面存在的差別,其產(chǎn)品質(zhì)量也存量管理方面存在的差別,其產(chǎn)品質(zhì)量也存在很大
5、差別。在很大差別。粉劑小針劑大輸液粉劑小針劑大輸液9添加藥物產(chǎn)生的微粒污染添加藥物產(chǎn)生的微粒污染 現(xiàn)代臨床輸液治療中,現(xiàn)代臨床輸液治療中,95%95%以上的輸液中添加了藥以上的輸液中添加了藥物,加藥后肉眼可見異物污染率大大增加,高達(dá)物,加藥后肉眼可見異物污染率大大增加,高達(dá)67.24%67.24% 調(diào)查顯示,小針劑比輸液中的微粒含量高調(diào)查顯示,小針劑比輸液中的微粒含量高1515倍,倍,而粉劑比注射針劑的微粒更多,是其而粉劑比注射針劑的微粒更多,是其4545倍,而且倍,而且50um50um以上的微粒也顯著增加以上的微粒也顯著增加 由于中草藥注射液中存在著不溶性微粒,添加中由于中草藥注射液中存在著
6、不溶性微粒,添加中草藥制劑會(huì)產(chǎn)生大量微粒。草藥制劑會(huì)產(chǎn)生大量微粒。10放置時(shí)間和存儲(chǔ)條件對(duì)藥液的影響放置時(shí)間和存儲(chǔ)條件對(duì)藥液的影響放置時(shí)間越長(zhǎng),放置時(shí)間越長(zhǎng),產(chǎn)生的微產(chǎn)生的微粒就越多粒就越多11輸液微粒的危害輸液微粒的危害血管栓塞血管栓塞血栓形成血栓形成和靜脈炎和靜脈炎肉芽腫形成肉芽腫形成引起熱源引起熱源性反應(yīng)性反應(yīng)12 血管栓塞血管栓塞 較大微??芍苯邮寡芩ㄈ?,引起局部阻塞和供較大微??芍苯邮寡芩ㄈ?,引起局部阻塞和供血不足,組織缺氧而產(chǎn)生水腫和炎癥。血不足,組織缺氧而產(chǎn)生水腫和炎癥。 血栓形成和靜脈炎血栓形成和靜脈炎 人體最小的血管直徑約人體最小的血管直徑約68um68um,微粒進(jìn)入人體
7、后,微粒進(jìn)入人體后,可隨血液循環(huán),引起血管內(nèi)壁刺激損傷,使血管可隨血液循環(huán),引起血管內(nèi)壁刺激損傷,使血管壁正常狀態(tài)發(fā)生改變,變得不光滑,引起血小板壁正常狀態(tài)發(fā)生改變,變得不光滑,引起血小板粘著,形成血栓和靜脈炎。粘著,形成血栓和靜脈炎。13 肉芽腫形成肉芽腫形成 當(dāng)微粒侵入肺、腦、腎等組織內(nèi)時(shí),在吞噬細(xì)胞當(dāng)微粒侵入肺、腦、腎等組織內(nèi)時(shí),在吞噬細(xì)胞等炎癥反應(yīng)細(xì)胞包圍下,形成肉芽腫,從而引起等炎癥反應(yīng)細(xì)胞包圍下,形成肉芽腫,從而引起肺、腦、腎、眼等部位不同程度的供血不足,造肺、腦、腎、眼等部位不同程度的供血不足,造成循環(huán)障礙,直到壞死。肉芽腫病進(jìn)一步發(fā)展,成循環(huán)障礙,直到壞死。肉芽腫病進(jìn)一步發(fā)展,
8、還可能導(dǎo)致癌癥。還可能導(dǎo)致癌癥。 引起熱源樣反應(yīng)引起熱源樣反應(yīng) 大量微??梢馃嵩瓨臃磻?yīng),有些異物可引起抗大量微粒可引起熱原樣反應(yīng),有些異物可引起抗原作用,誘發(fā)炎癥反應(yīng)。原作用,誘發(fā)炎癥反應(yīng)。14 經(jīng)輸液進(jìn)入人體的微粒對(duì)人體的危害還取決于患經(jīng)輸液進(jìn)入人體的微粒對(duì)人體的危害還取決于患者生理或病理狀態(tài)。者生理或病理狀態(tài)。 嬰兒大于成人。嬰兒大于成人。 老年病人、腫瘤病人、心腦血管病患者大于普通老年病人、腫瘤病人、心腦血管病患者大于普通患者?;颊?。嬰幼兒的血管比正常成人細(xì)嬰幼兒的血管比正常成人細(xì)自身免疫力比成人低自身免疫力比成人低15 輸液微粒污染的預(yù)防輸液微粒污染的預(yù)防藥液生產(chǎn)藥液生產(chǎn)環(huán)節(jié)的控制環(huán)
9、節(jié)的控制藥液配制藥液配制過程中的控制過程中的控制靜脈輸液靜脈輸液過濾系統(tǒng)過濾系統(tǒng)16藥液生產(chǎn)環(huán)節(jié)的控制藥液生產(chǎn)環(huán)節(jié)的控制中國(guó)藥典中國(guó)藥典9696版規(guī)定,每版規(guī)定,每mlml輸液中輸液中10um10um的微粒不超過的微粒不超過2020粒。粒。25um25um的微粒不超過的微粒不超過2 2粒粒17藥液配制過程中的控制藥液配制過程中的控制嚴(yán)格執(zhí)行無菌嚴(yán)格執(zhí)行無菌技術(shù)操作規(guī)程技術(shù)操作規(guī)程把好藥液配制關(guān)把好藥液配制關(guān)避免加藥時(shí)多避免加藥時(shí)多次穿刺瓶塞次穿刺瓶塞建立藥物配置建立藥物配置中心,減少藥物中心,減少藥物配置過程的污染。配置過程的污染。合理用藥,合理用藥,注意配伍注意配伍藥液配制過藥液配制過程中的
10、控制程中的控制嚴(yán)格執(zhí)行嚴(yán)格執(zhí)行1 1人人1 1具具18操作要點(diǎn)操作要點(diǎn) 正確消毒及折斷安瓿正確消毒及折斷安瓿 對(duì)對(duì)“非易折非易折”型安瓿割據(jù)痕長(zhǎng)型安瓿割據(jù)痕長(zhǎng) 應(yīng)小于頸段應(yīng)小于頸段1/41/4周,在開啟安瓿前以周,在開啟安瓿前以75%75%酒酒精擦拭頸段,并徒手掰開安瓿的方法是減精擦拭頸段,并徒手掰開安瓿的方法是減少微粒污染的有效措施。少微粒污染的有效措施。切忌用鑷子等切忌用鑷子等物品敲開安瓿物品敲開安瓿19操作要點(diǎn)操作要點(diǎn) 溶配藥液的針頭能小則不選大,通常加藥針頭越溶配藥液的針頭能小則不選大,通常加藥針頭越大,液體中的膠屑越大;大,液體中的膠屑越大; 配制瓶裝粉劑時(shí),穿刺時(shí)針頭與膠塞平面呈配
11、制瓶裝粉劑時(shí),穿刺時(shí)針頭與膠塞平面呈7575度度角為佳。角為佳。操作步驟:將針頭斜面向上,操作步驟:將針頭斜面向上,針梗與瓶塞呈針梗與瓶塞呈60806080度角,度角,以針尖為支點(diǎn),微向下用力,以針尖為支點(diǎn),微向下用力,順瓶塞凹,迅速穿過瓶塞順瓶塞凹,迅速穿過瓶塞可減少針頭堵塞,提高了加藥速度,可減少針頭堵塞,提高了加藥速度,減少了瓶塞微粒的污染減少了瓶塞微粒的污染20采用正確的方法抽吸藥液:采用正確的方法抽吸藥液: 抽藥的空針一次性使用。抽藥的空針一次性使用。 主張抽吸時(shí)針頭應(yīng)置于主張抽吸時(shí)針頭應(yīng)置于 安瓿的中部,安瓿不應(yīng)倒置。安瓿的中部,安瓿不應(yīng)倒置。 向輸液瓶?jī)?nèi)加藥或注射時(shí),向輸液瓶?jī)?nèi)加
12、藥或注射時(shí), 應(yīng)將針管垂直靜止片刻。應(yīng)將針管垂直靜止片刻。 盡量減少液體瓶的擺動(dòng),這樣會(huì)使瓶?jī)?nèi)的較大微盡量減少液體瓶的擺動(dòng),這樣會(huì)使瓶?jī)?nèi)的較大微粒平穩(wěn)沉積于瓶口周圍,以減少微粒進(jìn)入人體內(nèi)粒平穩(wěn)沉積于瓶口周圍,以減少微粒進(jìn)入人體內(nèi)。因?yàn)獒橆^置于頸口因?yàn)獒橆^置于頸口時(shí),玻璃微粒污染時(shí),玻璃微粒污染最多,于底部抽吸最多,于底部抽吸時(shí)微粒最少。時(shí)微粒最少。因大于因大于50um50um以上的以上的微粒沉淀較快,可微粒沉淀較快,可使其沉淀于針管內(nèi),使其沉淀于針管內(nèi),再緩緩注入再緩緩注入21 4 4、避免加藥時(shí)多次穿刺瓶塞、避免加藥時(shí)多次穿刺瓶塞 液體中需加多種藥物時(shí),避免使液體中需加多種藥物時(shí),避免使用粗
13、針頭抽吸和在瓶塞同一部位用粗針頭抽吸和在瓶塞同一部位反復(fù)穿刺,插入瓶塞一枚針頭,反復(fù)穿刺,插入瓶塞一枚針頭,抽吸藥液時(shí)用另一枚針頭,可減抽吸藥液時(shí)用另一枚針頭,可減少瓶塞穿刺次數(shù),以減少瓶塞微少瓶塞穿刺次數(shù),以減少瓶塞微粒污染,液體中如發(fā)現(xiàn)有橡膠屑粒污染,液體中如發(fā)現(xiàn)有橡膠屑應(yīng)禁止輸入。應(yīng)禁止輸入。 5 5、建立藥物配置中心,減少藥、建立藥物配置中心,減少藥物配置過程的污染。物配置過程的污染。22靜脈輸液過濾系統(tǒng)的應(yīng)用靜脈輸液過濾系統(tǒng)的應(yīng)用1 1、普普通通終終端端過過濾濾輸輸液液器器可可過過濾濾最最小小微微粒粒直直徑徑約約2 20 0u um m1 1% %。濾濾過過率率約約8 80 0% %。最最常常使使用用時(shí)時(shí)間間不不超超過過2 24 4小小時(shí)時(shí)。2 2、精精密密終終端端過過濾濾輸輸液液器器可可過過濾濾最最小小微微粒粒直直徑徑約約3 3 5 5u um m。濾濾過過率率約約9 95 5% %。最最常常使使用用時(shí)時(shí)間間不不超超過過2 24 4小小時(shí)時(shí)。23思考思考我們?cè)谂R床應(yīng)用中如何減少輸液微粒的污染?我們?cè)谂R床應(yīng)用中如何減少輸液微粒的污染?1 1、輸液微粒的危害有、輸液微粒的危害有(ABCDE)(ABCDE)A A、輸液反應(yīng)、輸液反應(yīng)B B、血管栓塞、血管栓塞C C、靜脈炎、靜脈炎D
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