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文檔簡(jiǎn)介
1、主要施工方法及技術(shù)措施1、潔凈區(qū)施工方案潔凈區(qū)潔凈要求較高,潔凈室的施工是本工程的重點(diǎn)和難點(diǎn),一些企業(yè)在GMP工程建造或 改造設(shè)計(jì)時(shí),十分努力和認(rèn)真,仔細(xì)調(diào)研,精心策劃,又在請(qǐng)專家認(rèn)證,又在讓醫(yī)藥工程設(shè) 計(jì)單位鑒定,但卻常常忽略了具體施工時(shí)出現(xiàn)的各種問(wèn)題,從而造成巨大浪費(fèi)或?yàn)檎J(rèn)證達(dá)標(biāo) 工作留下隱患。企業(yè)在GMP工程建造或改造具體施工工作中,應(yīng)注意以下三點(diǎn)問(wèn)題:第一, 必須讓熟悉醫(yī)藥生產(chǎn)、GMP要求并有豐富實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的施工安裝單位來(lái)承擔(dān)工程建設(shè)任務(wù), 減少工程的不合格率和返工情況,避免不必要的損失和浪費(fèi);第二,必須請(qǐng)精通醫(yī)藥生產(chǎn)技 術(shù),又熟悉GMP系統(tǒng)知識(shí)的專業(yè)工程技術(shù)人員進(jìn)行施工現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督,把可能
2、發(fā)生的問(wèn)題或隱 患消滅在萌芽狀態(tài);第三,要充分認(rèn)識(shí)到GMP工程對(duì)所用建筑材料和普通建材相比有其質(zhì) 量上的特殊要求,要派專業(yè)技術(shù)人員嚴(yán)把“選材”關(guān)。只有這樣確保工程建設(shè)符合要求,才 能提高工程的總體質(zhì)量。我公司具備多年GMP標(biāo)準(zhǔn)廠房施工經(jīng)驗(yàn),按照國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)及我公司以往施工經(jīng)驗(yàn),得到以下 施工方法:潔凈室的功能除要求潔凈度外,還有溫濕度、噪音、振動(dòng)、耐腐蝕性、維護(hù)保養(yǎng)操作性能、 設(shè)備可靠性、對(duì)將來(lái)的適應(yīng)性等,涉及的而廣,并存在一定的不確定因素。不同目的的潔凈 室,其功能要求也各異,施工時(shí),首先須了解潔凈室的性質(zhì)、潔凈度等級(jí)、功能要求以及K 他需付諸實(shí)現(xiàn)的設(shè)計(jì)思想,在此基礎(chǔ)上制定施工計(jì)劃。對(duì)于潔凈室施
3、工應(yīng)認(rèn)識(shí)到任何施工過(guò) 程的細(xì)小差錯(cuò)都會(huì)造成不良的后果,甚至造成工程失敗。(SSSS圖表SSS)在我國(guó)JGJ71-90潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范中,對(duì)潔凈室的施工作了明確規(guī)定:施工前應(yīng)指 制定詳細(xì)的施工方案和程序,施工中各工種之間應(yīng)密切配合,按程序施工。先行施工的工種, 不得妨礙后續(xù)的施工。這是長(zhǎng)期工程施工經(jīng)驗(yàn)的積累。因?yàn)橐坏┪窗闯绦蛟斐杀仨毞倒し敌?時(shí),將給潔凈效果帶來(lái)很大或潛在影響。如在施工中,在吊頂安裝好后,再上去安裝管線、 保溫踩壞了吊頂,雖勉強(qiáng)修復(fù),但給將來(lái)室內(nèi)潔凈度保持帶來(lái)不利影響。按照程序施工,可以較好保證各項(xiàng)施工記錄和中間驗(yàn)收工作的正常進(jìn)行。潔凈室是多專業(yè)- 建筑、暖通、電氣、純水、純
4、氣、消防安全、工藝要求和多功能-聲、光、電、熱、氣壓、 潔凈等的綜合,各工種在一個(gè)空間內(nèi)相互交叉施工,矛盾不斷,如不合理銜接,勢(shì)必留下隱 患,影響工程質(zhì)量。)潔凈室施工可分為以下階段,每階段都必須強(qiáng)調(diào)清潔和密封。第一階段,在上建結(jié)構(gòu)外殼與濕作業(yè)內(nèi)隔墻等必須對(duì)室內(nèi)進(jìn)行全面的清掃,清除建筑垃圾, 檢查預(yù)埋管件與墻體的接縫,如有孔洞,則進(jìn)行封堵和填補(bǔ)。第二階段,進(jìn)行水電氣分管的安裝,安裝材料應(yīng)文明進(jìn)場(chǎng),盡可能做到表而清潔,定點(diǎn)堆放, 隨時(shí)清理廢料、垃圾。對(duì)在施工過(guò)程中產(chǎn)生的粉塵,必須及時(shí)清掃和擦拭。對(duì)大量發(fā)塵的作 業(yè),應(yīng)避免在潔凈室的現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行。第三階段,在一般吊頂安裝后,應(yīng)對(duì)吊頂內(nèi)的管道表面進(jìn)行清掃
5、,然后進(jìn)行封頂和封口的連 接。需做好密封的連接。需做密封處理的接口周圍,則應(yīng)涂相應(yīng)的密封膠。從這一階段之后, 人員進(jìn)入時(shí),應(yīng)穿干凈的發(fā)塵量小的工作服,人員出入應(yīng)作適當(dāng)?shù)墓芾?。第四階段,完成地面裝修、安裝凈化空調(diào)設(shè)備,安裝工藝設(shè)備。設(shè)備應(yīng)保持清潔,并對(duì)設(shè)備 與圍護(hù)結(jié)構(gòu)及吊頂之間縫隙進(jìn)行全面檢查,清除其中深縫隙及孔洞,包括設(shè)備的基礎(chǔ)??傊?使?jié)崈羰页蔀橐粋€(gè)完整空間,除門、傳遞窗、通道外,應(yīng)表面光潔,無(wú)塵??啥逊e之處。 第五階段待工程設(shè)備和工藝設(shè)備安裝就位后,在空調(diào)凈化系統(tǒng)啟動(dòng)之前,對(duì)空調(diào)設(shè)備及風(fēng)管 做認(rèn)真的清潔檢查和擦拭,然后進(jìn)行空氣循環(huán),主要清除風(fēng)管內(nèi)的浮塵,連續(xù)開(kāi)機(jī)至少12H 以上,并對(duì)整個(gè)潔
6、凈室內(nèi)表面再作一次清潔處理。對(duì)被污染的粗、中效過(guò)濾材料進(jìn)行再生或 調(diào)換,當(dāng)證明清潔時(shí),才能將高效過(guò)濾器安裝運(yùn)行。五個(gè)階段的清潔工作是保證潔凈工程順利達(dá)標(biāo)的重要措施。 空調(diào)工程>潔凈系統(tǒng)風(fēng)管采用鍍鋅鋼板,采用咬接。風(fēng)管強(qiáng)度應(yīng)滿足系統(tǒng)內(nèi)壓的要求,內(nèi)表面光滑平整, 不得有凸出或凹進(jìn)的楞線或障礙物。風(fēng)管施工可按下列程序進(jìn)行:施工準(zhǔn)備一 材料驗(yàn)收 一按施工圖確定風(fēng)管加工的口徑、數(shù)量一材料清 晰、干燥 一風(fēng)管劃線、下料 加工咬口 拼接成型清潔處理后封口保管f 抽檢質(zhì)量一 風(fēng)管安裝一 漏風(fēng)量檢測(cè)(分陽(yáng)f 保溫一 清掃風(fēng)管內(nèi)浮塵(對(duì)人能操作的口徑與部位) 一潔凈室及系統(tǒng)清潔處理一安裝高 效過(guò)濾器一調(diào)試風(fēng)
7、管材料為鍍鋅薄鋼板,要求鍍鋅層均勻,表面花紋明顯,無(wú)鍍鋅層脫落氧化(起白花), 水漬、銹蝕等情況,對(duì)于硬聚氯乙烯則不應(yīng)有表而凹凸不平、起泡、分層等缺陷。鍍鋅薄板表面存在油膜,易吸附空氣中的浮塵,而成為風(fēng)管內(nèi)的不定塵源。采用中性清潔液 進(jìn)行清除,并用清水漂洗去清潔液,涼干。鍍鋅鋼板清潔的現(xiàn)場(chǎng)不應(yīng)是塵土飛揚(yáng)的不潔環(huán)境。 風(fēng)管段劃線下料應(yīng)在清潔的平價(jià)上進(jìn)行,不應(yīng)使油污、垃圾重新污染板材。風(fēng)管下料應(yīng)保持 其最少拼接縫。風(fēng)管的咬縫寬度應(yīng)一致,連接嚴(yán)密、無(wú)孔洞。當(dāng)風(fēng)管應(yīng)用于1000級(jí)以上潔 凈室時(shí),咬縫宜采用相應(yīng)的密封措施。風(fēng)管連接采用法蘭連接的方法。填料為不透氣、不產(chǎn)塵、不易老化彈性好的閉孔密封填料,
8、連接不得為平直接頭。A風(fēng)管制作和安裝過(guò)程中,為了保證風(fēng)管系統(tǒng)的嚴(yán)密性,對(duì)于加工和連接處,嚴(yán)密性的輔助措 施是涂密封膠進(jìn)行封堵。封堵應(yīng)取在正壓一側(cè),且密封膠的性能應(yīng)符合系統(tǒng)環(huán)境的使用要求。 風(fēng)管系統(tǒng)按其系統(tǒng)的工作壓力(總風(fēng)管靜壓)與系統(tǒng)的潔凈等級(jí)或設(shè)計(jì)要求。確定風(fēng)管的質(zhì) 量等級(jí),進(jìn)行嚴(yán)密性檢查,漏風(fēng)量應(yīng)符合相應(yīng)等級(jí)規(guī)定(風(fēng)管系統(tǒng)分等規(guī)定見(jiàn)GB50243-97) 通風(fēng)與空調(diào)工程施工及驗(yàn)收規(guī)范。低壓系統(tǒng)漏風(fēng)量不大于(中壓系統(tǒng)漏風(fēng)量不大于(1=高壓系統(tǒng)漏風(fēng)量不大于Q=風(fēng)管系統(tǒng)的 漏風(fēng)量也可按JGJ-90 (潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范)的規(guī)定:100級(jí)以下至1000級(jí)W1%1000級(jí)及以上W2%。高效過(guò)濾器的
9、安裝高效過(guò)濾器的安裝對(duì)于潔凈室來(lái)說(shuō)是最重要的設(shè)備。絕大部分空氣高效過(guò)濾器,其濾紙 呈折疊和波紋狀,為了不使其損傷,要求折疊和波紋板呈垂直方向搬運(yùn)和放置° 高效過(guò)濾器安裝前應(yīng)進(jìn)行檢查與檢測(cè),用眼睛觀察確認(rèn)過(guò)濾器無(wú)破損和孔洞,并用粒子檢數(shù) 器抽檢。查無(wú)滲漏,合格的產(chǎn)品方能安裝。安裝高效過(guò)濾器有采用軟密封墊壓壓縮密封、不 干膠密封、負(fù)壓密封、液槽密封和雙環(huán)密封等,無(wú)論何種密封都應(yīng)首先將過(guò)濾的邊框、框架、 密封墊或液槽密封和雙環(huán)密封,還應(yīng)保持負(fù)壓管道的暢通無(wú)阻。%成組安裝的高效過(guò)濾器還應(yīng)將其初阻力進(jìn)行適當(dāng)?shù)钠胶?。同組單向流的過(guò)濾器阻力最大 誤差小于10%。當(dāng)高效過(guò)濾器安裝在水平方向時(shí),波紋板
10、應(yīng)垂直于地面。垂直層流一般采用 模數(shù)化定型框架吊頂。在其上布滿高效過(guò)濾器和風(fēng)口。為了盡量減少照明燈具帶來(lái)的不利影 響燈具宜采用線形燈具。高效過(guò)濾器安裝前,先對(duì)潔凈室進(jìn)行全面清掃,擦拭干凈,并凈化空調(diào)系統(tǒng)內(nèi)部。如有 積塵,重復(fù)清掃,直至達(dá)到清潔要求。檢驗(yàn)要求為用白布抹一遍,布上無(wú)黑色污而為合格, 然后進(jìn)行空調(diào)系統(tǒng)的試運(yùn)行,連續(xù)運(yùn)行12H以上,再次清掃、擦拭潔凈室,即可安裝高效 過(guò)濾器。安裝高效過(guò)濾器時(shí),外框的箭頭應(yīng)和氣流方向一致。高效過(guò)濾器安裝的關(guān)犍點(diǎn)是保 證密封。液槽密封的,要求充入的非牛頓密封膠為羽槽深,高效過(guò)濾器應(yīng)平穩(wěn)放入;用硅 密封膠密封的,應(yīng)封堵完整、無(wú)遺漏,并保持相當(dāng)?shù)那秾?shí)厚度:用密
11、封墊壓緊方法密封的, 要求密封墊厚度為6-8MM,拼接縫為契型或迷宮方法,不得為平端平接縫,其周闈的壓緊 力應(yīng)均勻一致。彩鋼板圍護(hù)結(jié)構(gòu)施工1、 本工程的潔凈室為1萬(wàn)級(jí)凈化要求的凈化房,在開(kāi)始施工前凈化車間彩鋼板圍護(hù) 結(jié)構(gòu)施工前,在上海醫(yī)藥設(shè)計(jì)研究院設(shè)計(jì)的凈化車間平面圖基礎(chǔ)上,進(jìn)行餌護(hù)結(jié) 構(gòu)二次設(shè)計(jì)排版,以及配繪相應(yīng)的打點(diǎn)詳圖。,編制成專門的施工圖紙并附詳細(xì)說(shuō) 明。必須依據(jù)設(shè)計(jì)院設(shè)計(jì)的最終版凈化車間平而布置圖:1998版藥品生產(chǎn)質(zhì)量 管理規(guī)范(GMP);潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范(JGJ71-90);業(yè)主的有關(guān)房間修改 變更。施工圖經(jīng)業(yè)主審批之后,方可進(jìn)入后續(xù)一系列工作。2、 下而就主要工序的施工方案
12、予以探討。施工順序施工準(zhǔn)備一抄平放線一吊頂板吊點(diǎn)放線,固定吊點(diǎn)、安裝吊筋一安裝地槽 安裝彩鋼板隔墻(與安裝各專業(yè)協(xié)調(diào)配合一安裝吊頂彩鋼板(與安裝專業(yè)協(xié) 調(diào)配合i 安裝陰陽(yáng)角圓弧鋁配件(除地面圓弧鋁配件在自流坪施工前安裝完) 風(fēng)口、燈具、煙感等開(kāi)孔揭膜打膠自檢清理_ 竣工驗(yàn)收其中許多地方由于工藝設(shè)備安裝須預(yù)留隔墻和吊頂處,待工藝設(shè)備進(jìn)入車間定位后再恢 復(fù)彩鋼板圍護(hù)結(jié)構(gòu)。$另外,防爆區(qū)的混凝上墻體在主體封頂之后,做水泥地坪前完工。B.施工準(zhǔn)備施工準(zhǔn)備工作,對(duì)于保障凈化車間闈護(hù)結(jié)構(gòu)順利按計(jì)劃施工,起到重要作用。(1)技術(shù)準(zhǔn)備:結(jié)合現(xiàn)場(chǎng)施工實(shí)際情況,熟悉彩鋼板圍護(hù)結(jié)構(gòu)順利按計(jì)劃施工,起到重要作用。(1
13、) 技術(shù)準(zhǔn)備:結(jié)合現(xiàn)場(chǎng)實(shí)際情況,熟悉彩鋼板圍護(hù)結(jié)構(gòu)二次設(shè)計(jì)排版施工圖,根據(jù)工程總計(jì)劃,編制 圍護(hù)結(jié)構(gòu)施工計(jì)劃并指定階段性控制點(diǎn),對(duì)所有施工人員進(jìn)行技術(shù)交底,使其了解凈化 車間彩鋼板圍護(hù)結(jié)構(gòu)工程情況,安裝步驟,安裝工藝,安裝要點(diǎn)以及與工藝設(shè)備專業(yè), 工藝管道,通風(fēng)空調(diào),電氣儀表專業(yè)的協(xié)調(diào)配合注意點(diǎn)。(2)材料準(zhǔn)備根據(jù)業(yè)主審批的彩鋼板結(jié)構(gòu)二次設(shè)計(jì)排版圖,選用樣品經(jīng)業(yè)主同意后,統(tǒng)計(jì)采購(gòu)材料量。 選用優(yōu)質(zhì)的聚苯乙烯樹(shù)脂彩鋼板,對(duì)于保證整個(gè)彩鋼板圍護(hù)結(jié)構(gòu)質(zhì)量起到重要影響,彩 鋼板在加工、運(yùn)輸、施工過(guò)程中注意防止破壞,劃傷等現(xiàn)象,以免影響其美觀和外表質(zhì) 量。其它配套材料如不銹鋼雙層固定窗,傳遞箱、鋁型材等
14、材料也必須選用優(yōu)質(zhì)材料, 包裝保護(hù)好。(3) 施工機(jī)具準(zhǔn)備施工機(jī)具也是保證工程質(zhì)量、進(jìn)度的重要因素,根據(jù)工程工期性要求,彩鋼板工程量, 一方面針對(duì)型材切割機(jī)、電剪機(jī),剪板機(jī)、電鉆等使用頻率高的機(jī)具,選用精度高,性能優(yōu)的名牌或進(jìn)口工具;另一方面配合充足的數(shù)量,保證施工需要。(4)人員準(zhǔn)備根據(jù)工期,必須配備好技術(shù)熟練的技術(shù)工人C.抄平(1)核查原有地面標(biāo)高,用2M靠尺檢驗(yàn),誤差在5MM內(nèi)既為合格,不合格處必須采 取打磨等措施,合格后進(jìn)行放線工作。(2)根據(jù)設(shè)計(jì)院設(shè)計(jì)的凈化房平面布置圖,放出凈化房四周走廊圍護(hù)、隔塔線,并用經(jīng) 緯儀校驗(yàn)此線的直線度,再以此為依據(jù)放出內(nèi)墻軸線。*(3)用經(jīng)緯儀將彩鋼板隔
15、墻軸線測(cè)繪至吊頂板,以此為基準(zhǔn)點(diǎn)確定吊筋的位置。(4)用水平儀測(cè)定凈化車間處走道四周磚墻的吊頂線水平位置,做到四周吊頂而在同水 平線上誤差不得超過(guò)5MM。D.吊點(diǎn)、吊筋及吊頂配件的安裝(1)連桿用圓鋼作拉桿,一頭與固定吊筋配件連接?;ㄌm螺絲另一端用吊鉤與專用鋼梁 連接(專用鋼梁用于固定連接吊頂板)。E.隔墻板安裝(1)根據(jù)彈好的隔播線,用塑料脹桿螺絲固定地槽鋁,螺絲間距400-500.呈梅花型布 置。其中防爆區(qū)的地槽全部用8的鐵脹桿螺栓固定。(2)由于彩鋼板連接是企口式,安裝時(shí)由一個(gè)固定點(diǎn)安裝起逐塊拼接,安裝時(shí)要做到上 下垂直水平,板與板之間的接縫嚴(yán)密,企口內(nèi)采用專用的聚苯乙烯樹(shù)脂發(fā)泡膠充填,
16、做 到充實(shí)為止,從而保證嚴(yán)密性。(3)隔墻板內(nèi)管線多為電氣插座,儀表配管,在安裝時(shí)一定要多與電氣儀表協(xié)調(diào)配合好。/(5)隔墻安裝形成后必須做到牢固、垂直、平整(除了用靠尺吊線,必要時(shí)用經(jīng)緯儀檢 驗(yàn))彩鋼板隔墻之間縫隙大小必須一致,保證整體嚴(yán)密性和外觀性。F吊頂板安裝(1)根據(jù)二次設(shè)計(jì)吊頂板排版布置圖,吊頂板從固定一個(gè)方向開(kāi)始安裝,從第一塊板起 要測(cè)好它的對(duì)角度及吊頂?shù)乃蕉?,之后每一塊逐塊拼接。兩板之間企口一定要接觸緊 密,板縫一致。(2)吊頂板施工時(shí)必須做到上一塊固定牢固后才能進(jìn)行下一塊的安裝,吊頂板下而在安 裝時(shí)用平木板頂撐頂位,以防損壞頂板。(3)吊頂板而用專用鋼梁固定,鋼梁另一端用花蘭
17、調(diào)行螺絲與吊筋連接。對(duì)于大跨度的 車間,兩塊彩鋼板必須用專用“T”型鋁連接。G彩鋼板、不銹鋼雙層固定窗、傳遞窗安裝(1)彩鋼門:門框采用不銹鋼框料,門窗采用金屬板或不銹鋼板而。門框加工時(shí)焊接平整,焊后拋光 好,立門框做到橫平豎直,保證整橙門外觀美感。門扇與門框之間加密封條,門扇與地 面的之間加以保護(hù)整個(gè)門的密封程度。(2) . 不銹鋼雙層固定窗安裝:固定窗中空玻璃安裝時(shí),必須保證兩塊玻璃中間擦拭干凈無(wú)污點(diǎn),然后加密封條以保證 其氣密性。(4) 傳遞窗安裝:傳遞窗是在兩個(gè)不同潔凈室環(huán)境的物品相互轉(zhuǎn)換的中轉(zhuǎn)站,防止不同潔凈等級(jí)區(qū)域氣流 南攏,保證各自區(qū)域氣壓分布狀態(tài)穩(wěn)定。凈化車間傳遞窗,采用自動(dòng)電子鎖定型不銹鋼 傳遞窗,具有窗-窗自動(dòng)連鎖,來(lái)窗聲光提醒功能,確保了不同區(qū)域的切實(shí)隔離,傳遞窗 的安裝須做到牢固、嚴(yán)密和美觀。H圓弧型鋁安裝(1)凈化車間走道與地面,磚墻與吊頂板,彩鋼板墻與地而,彩鋼板墻與彩鋼板吊頂 的交接處均采用R=55圓弧鋁材連接,在三而交接處,采用專門的三維圓角,以 保證密封性、不積塵、美觀。(2) 根據(jù)凈化車間彩鋼板施工順序,地而圓弧鋁盡可能在自流坪地而環(huán)氧膠泥中層間 完工后三天作完。這樣能確保圓弧型鋁與自流坪連接的嚴(yán)密性,美觀性。I.送回風(fēng)口開(kāi)洞
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