化驗(yàn)室檢驗(yàn)管理制度

1、化驗(yàn)室檢驗(yàn)管理制度一、分析數(shù)據(jù)管理原始記錄是化驗(yàn)室重要的需要保存的資料,一般過程控制分析原始記錄保留一年,原材料及成品分析原始記錄保留三年。對(duì)原始記錄要求:1. 要用圓珠筆或鋼筆在實(shí)驗(yàn)的同時(shí)記錄在化學(xué)檢驗(yàn)原始記錄本上,不應(yīng)事后抄在本上。2. 要詳盡、清楚、真實(shí)地記錄測(cè)定條件儀器、試劑、數(shù)據(jù)及操作人員。3. 采用法定計(jì)量單位。數(shù)據(jù)應(yīng)按測(cè)量?jī)x器的有效讀數(shù)位記錄,發(fā)現(xiàn)觀測(cè)失誤應(yīng)注名。4. 更改記錯(cuò)數(shù)據(jù)的方法為在原數(shù)據(jù)上劃一條橫線表示消去,在旁邊另寫更正數(shù)據(jù)。5. 數(shù)據(jù)整理要求用清晰的格式把大量數(shù)據(jù)表達(dá)出來,必須保持原始數(shù)據(jù)應(yīng)有的信息。二、化驗(yàn)室采樣、留樣及樣品室管理制度一、目的為了保證分析數(shù)據(jù)、樣品

2、的準(zhǔn)確性和具有可追溯性,便于抽查、復(fù)查,滿足監(jiān)督管理要求、分清質(zhì)量責(zé)任,特制定本管理制度。二、采樣管理要求1. 采樣人員要嚴(yán)格按規(guī)定實(shí)施取樣操作,保證所取的樣品具有代表性和真實(shí)性。2. 取樣前,根據(jù)物料性質(zhì)準(zhǔn)備取樣工具和相應(yīng)的盛器。3. 取樣完畢后,做好現(xiàn)場(chǎng)取樣記錄,貼好樣品標(biāo)簽,標(biāo)簽內(nèi)容包括:樣品名稱、來源、采樣日期和時(shí)間、采樣者等。4. 采得樣品應(yīng)立即進(jìn)行分析或封存,以防氧化變質(zhì)和污染。三、留樣管理要求1. 樣品的保留由樣品的分析檢驗(yàn)崗位負(fù)責(zé),在有效保存期內(nèi)要根據(jù)保留樣品的特性妥善保管好樣品。2. 保留樣品的容器(包括口袋要清潔,必要時(shí)密封以防變質(zhì),保留的樣品要做好標(biāo)識(shí),要按批次或先后順序

3、擺放整齊以便查找。3. 樣品保留量要要根據(jù)樣品全分析用量而定,不少于兩次全分析量,一般液體為200mL;固體成品或原料保留300克。4. 過程控制分析樣品一律保留至下次取樣,特殊情況保留24小時(shí)。5. 外購(gòu)原材料、樣品保留四個(gè)月。6. 成品樣品:保留四個(gè)月。7. 樣品過保存期后,根據(jù)其質(zhì)量變壞程度觀察,并做出清理。如留樣期滿產(chǎn)品質(zhì)量已變質(zhì),應(yīng)作報(bào)廢處理。四、留樣間管理要求1. 留樣間要通風(fēng)、避光、防火、防爆、專用。2. 留樣瓶、袋要封好口,標(biāo)識(shí)清楚齊全。3. 樣品要分類、分品種有序擺放。4. 保持留樣間衛(wèi)生清潔,樣品室由化驗(yàn)員管理。三、化驗(yàn)室檢驗(yàn)和試驗(yàn)管理制度一、目的為了規(guī)范檢驗(yàn)、試驗(yàn)秩序和行

4、為,實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)分析檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動(dòng)的有效性和時(shí)效性,準(zhǔn)確提供質(zhì)量數(shù)據(jù),達(dá)到質(zhì)量體系符合性要求,特制定本管理制度。二、范圍本管理制度適用于化驗(yàn)室一切檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動(dòng)全過程及與之相關(guān)的活動(dòng)過程。三、管理要求1.檢驗(yàn)程序1.1 按規(guī)定要求采取樣品,并做好登記和標(biāo)識(shí)。1.2 采樣作業(yè),要執(zhí)行化驗(yàn)室采樣、留樣及樣品室管理制度。1.3 采樣后,按規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)和試驗(yàn)方法進(jìn)行檢驗(yàn)和試驗(yàn)。然后,按要求備好保留樣品,并做好標(biāo)識(shí)。1.4 檢驗(yàn)過程中要嚴(yán)格遵守化學(xué)檢驗(yàn)操作規(guī)程,對(duì)那些影響檢驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確度的因素諸如塵埃、溫濕度、時(shí)間等要密切注意,并嚴(yán)加控制。杜絕主觀隨意性,注意樣品處理的安全性和操作安全性以及儀器的靈敏性和穩(wěn)定性

5、。操作時(shí),不得擅自離開工作崗位。1.5 檢測(cè)過程中,要按方法規(guī)定進(jìn)行雙平行或多平行測(cè)定,其結(jié)果應(yīng)符合方法精密度要求。數(shù)據(jù)處理與結(jié)果計(jì)算要遵循數(shù)字修約規(guī)則,有效數(shù)字不得隨意舍棄。1.6 若發(fā)現(xiàn)檢測(cè)結(jié)果異常或?qū)嶒?yàn)偏差與方法規(guī)定有偏離時(shí),檢驗(yàn)人員不要輕易下結(jié)論,應(yīng)認(rèn)真查記錄、查計(jì)算、查操作、查試劑、查方法、查樣品,找出原因后有針對(duì)性地進(jìn)行復(fù)驗(yàn)。1.7 要認(rèn)真及時(shí)填寫好質(zhì)量記錄。所有原始記錄必須使用化學(xué)檢驗(yàn)原始記錄本記錄,書寫工整、清楚、真實(shí)、準(zhǔn)確、完整。不準(zhǔn)用鉛筆記錄,不得隨意涂改、亂寫、亂畫和折疊。當(dāng)發(fā)生筆誤時(shí),用“-”注銷,并在“-”上方由本人更正。對(duì)未發(fā)生的少量空白項(xiàng)畫斜杠,整項(xiàng)未發(fā)生時(shí),應(yīng)在

6、此項(xiàng)欄內(nèi)情況寫上“作廢”字樣。1.8 難關(guān)質(zhì)量記錄分為分析檢驗(yàn)原始記錄、檢驗(yàn)報(bào)告單兩種?；?yàn)室涉及到原始記錄和報(bào)告單兩種。1.9 分析數(shù)據(jù)應(yīng)即時(shí)填入原始記錄,需計(jì)算的分析結(jié)果應(yīng)在確認(rèn)無(wú)誤后填寫,分析檢驗(yàn)原始記錄必須由分析者本人填寫,確認(rèn)無(wú)誤后,報(bào)告給部門負(fù)責(zé)人。分析者應(yīng)對(duì)原始記錄的真實(shí)性、檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性、計(jì)算公式及計(jì)算結(jié)果的準(zhǔn)確性負(fù)責(zé)。1.10 部門負(fù)責(zé)人接收到分析數(shù)據(jù),經(jīng)審核確認(rèn)無(wú)誤后(兩檢制,立即填寫檢驗(yàn)報(bào)告單,成品檢驗(yàn)單呈送給倉(cāng)庫(kù)和市場(chǎng)部,原料檢驗(yàn)單呈送給倉(cāng)庫(kù)和原料部。部門負(fù)責(zé)人要對(duì)數(shù)據(jù)報(bào)告的及時(shí)性、準(zhǔn)確性和完整性負(fù)責(zé),對(duì)報(bào)告單的質(zhì)量負(fù)責(zé)。2. 質(zhì)量記錄要按月編目成冊(cè),做好標(biāo)識(shí),歸檔保

7、管。3. 嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家關(guān)于質(zhì)量記錄和文件管理有關(guān)規(guī)定,妥善保管質(zhì)量記錄,原料和產(chǎn)品分析原始記錄、分析檢驗(yàn)報(bào)告單、留樣記錄保存3年。4. 質(zhì)量記錄在保存過程中,應(yīng)防止潮濕、霉變、蟲蛀;丟失和盜用,注意防火與通風(fēng)。質(zhì)量記錄的使用與管理要遵守質(zhì)量體系程序文件的規(guī)定。5. 非生產(chǎn)分析樣品,非抽檢活動(dòng),未接到化驗(yàn)室領(lǐng)導(dǎo)指令,一律不能受理。四、精密儀器的管理安放儀器的房間要符合該儀器的要求,以確保該儀器的精度及使用壽命,做好儀器的防震、防塵、防腐蝕工作。由化驗(yàn)員負(fù)責(zé)日常管理。五、化學(xué)藥品管理1.化驗(yàn)室試劑存放要求(1腐蝕性試劑放在塑料或搪瓷的盤或桶中,以防因瓶子破裂造成事故。(2注意化學(xué)藥品的存放期限。(

8、3藥品柜和試劑溶液均應(yīng)避免陽(yáng)光直曬及靠近暖氣等熱源。要求避光的試劑應(yīng)裝于棕色瓶中或用黑紙或黑布包好存于柜中。(4發(fā)現(xiàn)試劑瓶上的標(biāo)簽掉落或?qū)⒁：龝r(shí)應(yīng)立即貼好標(biāo)簽。無(wú)標(biāo)簽或標(biāo)簽無(wú)法辨認(rèn)的試劑都要當(dāng)成危險(xiǎn)物品重新鑒別后小心處理,不可隨便亂扔,以免引起嚴(yán)重后果。2.有害化學(xué)物質(zhì)的處理管理實(shí)驗(yàn)室需要排放的廢水、廢氣、廢渣稱為實(shí)驗(yàn)室“三廢”。由于各類化驗(yàn)室測(cè)定項(xiàng)目不同,產(chǎn)生的三廢中所含化學(xué)物質(zhì)的毒性不同,數(shù)量也有很大的差別。為了保證化驗(yàn)人員的健康及防止環(huán)境污染,化驗(yàn)室三廢的排放遵守我國(guó)環(huán)境保護(hù)的有關(guān)規(guī)定。六、化驗(yàn)員崗位職責(zé)1、化驗(yàn)員工作原則:客觀公正、實(shí)事求是、嚴(yán)謹(jǐn)廉潔,切實(shí)把好原料產(chǎn)品質(zhì)量關(guān)。2、負(fù)責(zé)

9、到貨原材料抽樣,感觀檢驗(yàn)。3、負(fù)責(zé)成品及原料的檢化驗(yàn)工作。4、每批產(chǎn)品常規(guī)化驗(yàn)項(xiàng)目。5、每批原料常規(guī)化驗(yàn)項(xiàng)目按原料驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。6、化驗(yàn)次數(shù):原則上成品每班(批次至少化驗(yàn)一次,原料每批至少化驗(yàn)兩次。7、每批次原料化驗(yàn)及成品化驗(yàn)原始記錄均載入檔案,并清晰可查。8、每天及時(shí)將化驗(yàn)結(jié)果匯總后記入規(guī)定的檔案冊(cè)子,原則上每天生產(chǎn)出來的成品與入庫(kù)原料必須當(dāng)天將結(jié)果化驗(yàn)出來,并向部門經(jīng)理匯報(bào);9、所有化驗(yàn)記錄不得隨意涂改,確有少量數(shù)據(jù)需要更正時(shí),應(yīng)將原數(shù)據(jù)劃上一橫,再在旁邊寫上正確的數(shù)字,務(wù)必保持原數(shù)據(jù)清晰可辨;10、為了確?；?yàn)的準(zhǔn)確性,所有常用吸管須按實(shí)際需要,實(shí)行專管專用,不得隨意串用,而且所有在用吸管應(yīng)標(biāo)明使用對(duì)象;11、所有標(biāo)準(zhǔn)液配制原始記錄清晰可查,標(biāo)準(zhǔn)液標(biāo)識(shí)清楚;12、化驗(yàn)員應(yīng)對(duì)自己的化驗(yàn)結(jié)果負(fù)責(zé),為此,必須在化驗(yàn)記錄后標(biāo)明化驗(yàn)姓名;13、化驗(yàn)員應(yīng)對(duì)對(duì)自己的化驗(yàn)結(jié)果有正確的認(rèn)識(shí),如果因特殊原因懷疑自己所做的化驗(yàn),應(yīng)提前向部門負(fù)責(zé)人匯報(bào),以防因此帶來質(zhì)量事故;14、做好當(dāng)日原料樣品與成品樣