微生物實(shí)驗(yàn)室管理制度-gl

1、云南天士力帝泊洱生物茶集團(tuán)有限公司文件名稱微生物實(shí)驗(yàn)室管理制度文件編號？編制部門技術(shù)中心分發(fā)范圍技術(shù)中心目的：規(guī)范微生物實(shí)驗(yàn)室工作管理，確保微生物檢測的科學(xué)合理進(jìn)行，保證檢測結(jié)果的準(zhǔn)確可靠。范圍：技術(shù)部微生物實(shí)驗(yàn)室內(nèi)容：為保證實(shí)驗(yàn)工作有序進(jìn)行，實(shí)驗(yàn)室必須制定一系列實(shí)驗(yàn)室管理制度。1.0微生物實(shí)驗(yàn)室的基本規(guī)范：1.1實(shí)驗(yàn)人員應(yīng)嚴(yán)格掌握，認(rèn)真執(zhí)行本室相關(guān)安全制度、儀器管理、藥品管理、玻璃器皿管理 制度等相關(guān)要求。1.2進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室必須穿工作服，進(jìn)入無菌室換無菌衣、帽、鞋、戴好口罩、手套，非實(shí)驗(yàn)室人 員不得進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室，嚴(yán)格執(zhí)行安全操作規(guī)程。1.3實(shí)驗(yàn)室內(nèi)要保持清潔衛(wèi)生，每天上下班應(yīng)進(jìn)行清掃整理，桌柜等

2、表面應(yīng)每天用消毒液擦拭， 保持無塵，杜絕污染。1.4實(shí)驗(yàn)室應(yīng)井然有序，物品擺放整齊、合理，并有固定位置。禁止在實(shí)驗(yàn)室吸煙、進(jìn)餐、會 客、喧嘩或作為學(xué)習(xí)娛樂場所，不得存放實(shí)驗(yàn)室外個人用品、儀器等。嚴(yán)禁在冰箱、溫箱、 烘箱、微波爐內(nèi)存放和加工私人食品。1.5隨時保持實(shí)驗(yàn)室衛(wèi)生，不得亂扔紙屑等雜物，測試用過的廢棄物要倒在固定的箱桶內(nèi)，并及時處理，對實(shí)驗(yàn)結(jié)束后長菌的培養(yǎng)基應(yīng)作高壓滅菌后方可丟棄。1.6試劑應(yīng)定期檢查并有明晰標(biāo)簽，儀器定期檢查、保養(yǎng)、檢修。各種器材應(yīng)建立請領(lǐng)消耗記編制：審核：批準(zhǔn)：日期:日期:日期:第1頁共7頁云南天士 力生物茶科技有限公司文件名稱微生物實(shí)驗(yàn)室管理制度文件編號？編制部門技

3、術(shù)中心分發(fā)范圍技術(shù)中心錄，貴重儀器填寫使用記錄，破損遺失應(yīng)填寫報(bào)告，藥品、器材等不經(jīng)批準(zhǔn)不得擅自外借或 轉(zhuǎn)讓，更不得私自拿出。1.7進(jìn)行高壓、高溫滅菌、消毒等工作時，工作人員不得擅離現(xiàn)場，認(rèn)真觀察溫度、時間、壓 力等。1.8嚴(yán)禁用口直接吸取藥品和菌液，按無菌操作時，如發(fā)生菌液等濺出時，應(yīng)立即用有效消毒劑進(jìn)行徹底消毒，安全處理后方可離開現(xiàn)場。1.8實(shí)驗(yàn)完畢，即時清理現(xiàn)場和實(shí)驗(yàn)用具，對于有毒、有害、易燃、腐蝕的物品和廢棄物應(yīng)按 有關(guān)要求執(zhí)行，兩手用清水肥皂洗凈，必要時用消毒液泡手，然后用水沖洗，工作服應(yīng)經(jīng)常 清洗，保持整潔，必要時高壓消毒。1.9離開實(shí)驗(yàn)室前，尤其節(jié)假日應(yīng)認(rèn)真檢查水、電、氣、汽和正

4、在使用的儀器設(shè)備，關(guān)好門窗 方可離去。1.10部門負(fù)責(zé)人督促本制度嚴(yán)格執(zhí)行，根據(jù)情況給予獎懲，出現(xiàn)問題應(yīng)立即處理、上報(bào)。2.0微生物檢驗(yàn)操作規(guī)程2.1實(shí)驗(yàn)前，將所有已滅菌的檢驗(yàn)用具和玻璃器皿放在傳遞窗內(nèi)，并打開傳遞窗內(nèi)紫外線燈， 滅菌30min以上；同時確定一更區(qū)和二更區(qū)的鞋子、工作服、一次性手套和口罩準(zhǔn)備好。2.2從傳遞窗內(nèi)拿出所有已滅菌的檢測用具和玻璃器皿，置于潔凈工作臺內(nèi)，打開潔凈工作 臺上、無菌操作間、緩沖間、一更區(qū)和二更區(qū)的紫外滅菌燈，滅菌時間保證30min以上，并且打開空氣凈化系統(tǒng)的送風(fēng)和排風(fēng)按鈕，使其一直處于開啟狀態(tài)，直至整個檢測工作結(jié)束。2.3進(jìn)入無菌操作間前，要在一更區(qū)穿上潔

5、凈鞋，然后進(jìn)入二更區(qū)，洗手并吹干，換上潔凈 服，戴上潔凈口罩和一次性手套，確保頭發(fā)和自身衣物不得外漏，進(jìn)入無菌操作間后應(yīng)關(guān)閉 好二更區(qū)的門。2.4操作前，打開潔凈工作臺的送風(fēng)和光照功能按鈕，確保潔凈工作臺上送風(fēng)、光照、紫外文件名稱微生物實(shí)驗(yàn)室管理制度文件編號？編制部門技術(shù)中心分發(fā)范圍技術(shù)中心均能正常工作的情況下方可進(jìn)行檢驗(yàn)工作，并用75%的酒精對手部、移液槍及潔凈工作臺臺面進(jìn)行消毒。2.5整個檢測過程應(yīng)在酒精燈火焰 5cm-8cm范圍內(nèi)完成，對于檢測過程中待檢樣品不慎掉落 潔凈工作臺臺面或無菌間地面，應(yīng)及時用 75%酒精溶液清理，并且每次檢測完后檢測用過的 移液墻頭，玻璃器皿等應(yīng)及時拿出無菌間

6、，防止污染環(huán)境。2.6每次檢測結(jié)束后，應(yīng)用 5%84消毒液或10%的新潔爾滅溶液對無菌間內(nèi)各臺面進(jìn)行擦拭 消毒，并用專用拖把對無菌間、緩沖間進(jìn)行拖試，順序由里及外。清掃完之后打開潔凈工作 臺、無菌間、緩沖間的紫外燈，消毒時間確保30min以上。每周對無菌間、緩沖間進(jìn)行大掃一次，除以上清理外還需對其門窗、墻壁進(jìn)行擦拭消毒。3.0儀器使用管理制度3.1實(shí)驗(yàn)室儀器安放合理，貴重儀器由專人保管，建立儀器檔案，并備有操作方法、保養(yǎng)、 維修及使用登記本。3.2各儀器做到經(jīng)常維護(hù)、保養(yǎng)和檢查，精密儀器不得隨意移動，若有損壞不得私自拆動， 應(yīng)及時報(bào)告通知相關(guān)人員，經(jīng)部門主管同意后送儀器維修部門。3.3易被潮濕

7、空氣、酸液或堿液等侵蝕而生銹的儀器，用后應(yīng)及時擦洗干凈，放通風(fēng)干燥處 保存。3.4易老化變粘的橡膠制品應(yīng)防止受熱、光照或與有機(jī)溶劑接觸，用后應(yīng)洗凈置于帶蓋容器或 塑料袋中存放。3.5各種儀器設(shè)備（冰箱、生化培養(yǎng)箱除外），使用完畢后要立即切斷電源，旋鈕原歸位，待 仔細(xì)檢查后方可離開。3.6 一切儀器設(shè)備未經(jīng)部門主管同意，不得外借，使用的按登記本內(nèi)容進(jìn)行登記。儀器設(shè)備應(yīng)保持清潔。文件名稱微生物實(shí)驗(yàn)室管理制度文件編號？編制部門技術(shù)中心分發(fā)范圍技術(shù)中心3.7使用儀器時，應(yīng)嚴(yán)格按標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程進(jìn)行，對違反操作規(guī)程和因保管不善致使儀器、器 械損壞，要追究當(dāng)事人責(zé)任。4.0藥品管理制度4.1依據(jù)本室檢測任務(wù)，

8、制定各種藥品、試劑采購計(jì)劃，寫清品名、單位、數(shù)量、純度、包 裝規(guī)格等。4.2各藥品應(yīng)建立賬目，專人管理，定期盤點(diǎn)。4.3藥品試劑應(yīng)分類陳列整齊，放置有序、避光、防潮、通風(fēng)干燥，評簽完整，劇毒藥品加鎖 存放，易燃、易揮發(fā)、腐蝕品種單獨(dú)貯存。4.4稱取藥品試劑應(yīng)按操作規(guī)程進(jìn)行，用后蓋好，必要時可封口或黑紙包裹，每次使用后應(yīng)予以登記，包括藥品名稱、使用時間、用途、用量、剩余量及使用者姓名等，另外不得使用過 期或變質(zhì)藥品。4.5購買試劑由使用人和部門負(fù)責(zé)人簽字， 任何人無權(quán)私自出借或饋送藥品試劑，本公司或外單位互借時需經(jīng)部門負(fù)責(zé)人簽字。5.0玻璃器皿管理制度5.1根據(jù)測試項(xiàng)目的要求，申報(bào)玻璃器皿的采購

9、計(jì)劃，詳細(xì)注明規(guī)格、數(shù)量、要求等，采購 數(shù)量不宜過多，開箱時動作要輕，以免破損，細(xì)心驗(yàn)收。5.2 一般低值易耗器皿損壞后應(yīng)隨時填寫損耗登記清單。5.3玻璃儀器存放應(yīng)分門別類，放置有序，經(jīng)常使用的用畢要及時洗凈，晾干后存放。5.4滴定管用后應(yīng)放出管內(nèi)溶液，洗凈后注滿純水倒置夾在滴定管夾上。5.5長期保存的磨口儀器要在磨口處墊上紙條，配套儀器應(yīng)成套放在一起，并附件數(shù)清單于 專門紙盒中存放。5.6器皿使用后隨時清洗，對于使用過程中標(biāo)記過器皿應(yīng)用沾有無水乙醇的棉球擦凈后再進(jìn)行文件名稱微生物實(shí)驗(yàn)室管理制度文件編號？編制部門技術(shù)中心分發(fā)范圍技術(shù)中心清洗。6實(shí)驗(yàn)室安全管理制度6.1所有藥品、標(biāo)樣、溶液都應(yīng)有

10、標(biāo)簽，絕對不要在容器內(nèi)裝入與標(biāo)簽不相符的藥品。6.2禁止使用實(shí)驗(yàn)室的器皿盛裝食物，也不要用茶杯、食具盛裝藥品，更不要用燒杯等當(dāng)茶 具使用。6.3濃酸、燒堿具有強(qiáng)烈的腐蝕性，切勿濺到皮膚和衣服上，使用濃硝酸、鹽酸、硫酸、高 氯酸、氨水時，均應(yīng)在通風(fēng)廚或在通風(fēng)情況下操作，如不小心濺到皮膚或眼內(nèi)，應(yīng)立即用水 沖洗，然后用5%碳酸氫納溶液（酸腐蝕時采用）或 5%硼酸溶液（堿腐蝕時采用）沖洗，最 后用水沖洗。6.4使用氯仿、乙醚、苯、丙酮等有機(jī)溶液時，一定要遠(yuǎn)離火焰和熱源，使用完畢將試劑瓶 塞嚴(yán)，放在冷暗處保存。低沸點(diǎn)的有機(jī)溶劑不能直接在火焰上或電爐上加熱，而應(yīng)在水浴上 加熱。6.5易燃溶劑加熱時，必須

11、在水浴或沙浴中進(jìn)行，避免使用明火。6.6裝過強(qiáng)腐蝕性、可燃性、有毒或易爆物品的器皿，應(yīng)由操作者親手洗凈?？赵噭┢恳y(tǒng) 一處理，不可亂扔，以免發(fā)生意外事故。6.7移動、開啟大瓶液體藥品時，不能將瓶直接放在水泥地板上，最好用橡皮布或草墊墊好， 若為石膏包封的可用水泡軟后開啟，嚴(yán)禁用錘砸、打，以防破裂。6.8取下正在沸騰的溶液時，應(yīng)用瓶夾先輕搖動以后取下，以免濺出傷人。6.9將玻璃棒、玻璃管、溫度計(jì)等插入或拔出膠塞、膠布時應(yīng)墊有棉布，兩手都要靠近塞子 或用甘油、甚至水，都可以將玻璃導(dǎo)管很容易插入或拔出塞孔中，切不可強(qiáng)行插入或拔出， 以免折斷刺傷人。6.10切忌將熱電爐放入實(shí)驗(yàn)柜中，以免發(fā)生火災(zāi)。文件

12、名稱微生物實(shí)驗(yàn)室管理制度文件編號?編制部門技術(shù)中心分發(fā)范圍技術(shù)中心6.11使用高壓滅菌鍋時，要待壓力指示為零時方可開啟；使用恒溫干燥箱滅菌完成后，需等 干燥箱溫度降至70 C以下才可開啟。6.12在配置藥品或試劑過程中，對能放出有毒和腐蝕性氣體時應(yīng)在通風(fēng)柜中進(jìn)行。6.13嚴(yán)禁用濕手去開啟電閘和電器開關(guān)，凡漏電儀器不要使用，以免觸電。6.14消防器材要放在明顯位置，嚴(yán)禁將消防器材移作別用。6.15發(fā)生事故，必須按規(guī)定及時上報(bào)有關(guān)部門，重大事故要立即搶救，保護(hù)好現(xiàn)場。6.16保持實(shí)驗(yàn)環(huán)境整潔，走道暢通，設(shè)備器材擺放整齊。實(shí)驗(yàn)室用的所有儀器，都應(yīng)嚴(yán)格遵 守操作規(guī)程，儀器使用完畢后拔出插頭，將儀器各部

13、旋鈕恢復(fù)到原位。6.17下班時，整理好器材、工具和各種資料，切斷電源，關(guān)好門窗和水龍頭。7.0檢驗(yàn)記錄及檢驗(yàn)報(bào)告書書寫規(guī)范7.1檢驗(yàn)記錄是出具檢驗(yàn)報(bào)告書的依據(jù)，是進(jìn)行科學(xué)研究和技術(shù)總結(jié)的原始資料，為保證藥 品檢驗(yàn)工作的科學(xué)性和規(guī)范化，檢驗(yàn)記錄必須做到：記錄原始、真實(shí)、內(nèi)容完整、齊全，書 寫清晰、整潔。7.2檢驗(yàn)報(bào)告是對樣品質(zhì)量作出技術(shù)鑒定，是具有法律效力的技術(shù)文件。檢驗(yàn)人員應(yīng)本著嚴(yán) 肅、負(fù)責(zé)的態(tài)度，根據(jù)檢驗(yàn)記錄，認(rèn)真填寫檢驗(yàn)報(bào)告，要求做到；依據(jù)準(zhǔn)確，數(shù)據(jù)無誤，結(jié) 論明確，文字簡潔、書寫清晰，格式規(guī)范，每一份檢驗(yàn)報(bào)告只針對一個待檢樣品。7.3檢驗(yàn)記錄的基本要求： 記錄的及時性要求：檢驗(yàn)員必須在實(shí)驗(yàn)過程中隨時填寫檢驗(yàn)記錄，不得提前或延后填寫。 禁止隨意記錄，然后再將數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)移到原始記錄中。 記錄的真實(shí)性要求：內(nèi)容應(yīng)真實(shí)，不得隨意撕毀或涂改。當(dāng)記錄填寫中出現(xiàn)錯誤時，不應(yīng)文件名稱微生物實(shí)驗(yàn)室管理制度文件編號？編制部門技術(shù)中心分發(fā)范圍技術(shù)中心描改、涂改，不得使用修正液或修正帶，而應(yīng)畫“一”杠改（使原字跡可辨認(rèn)），在旁邊標(biāo)上正確值，同時說明錯誤的原因，如筆誤、計(jì)算錯誤、容器破損等，并在旁邊簽名，標(biāo)明日 期。 記錄的清晰性要求：字跡應(yīng)清晰，不得用鉛筆、圓珠筆、紅色筆填寫，應(yīng)使用藍(lán)色（黑色） 碳素筆或簽字筆填寫。 記