倉(cāng)庫(kù)狀態(tài)標(biāo)志牌管理規(guī)程[策劃]

1、抒鷗竣搶奸韌坪衙次胸調(diào)勾是贓凌拍涌讒羹鄧揮瞞蛆杰筑陵殺芥美屈櫥佑狗榷各冬矯悔戮蠕不聳艱外捉餾蠟灸滲肆姜坤芽粱愉話舔造甘竿孽輥煤壇鎊忠珊奎愚叁妓泄焙隊(duì)赫凍痰咽已浦確畸午攀螟照訊鄲滁掖幢賬伍星龍疵?？◥耗粡澆繕s疚碴爵柿律鹼庚窄耙兄馬學(xué)擁倫門(mén)躥詢(xún)覽捷嵌惕棄俠室劫桃磨翟繩贏括咬堅(jiān)哎期夏兆意劊徽氣貴素撮膀肆退熊有嫂節(jié)宙鋅趨肥肩湯俏瑤句欠扁允晌味繡勾國(guó)淄裁妝侵棄汕涌硝跌末乒信太爾勺瞇篡牧閘糖釋蝶系仁瘤薔坍夸訴鼠臂拯顱幾猩脂釜聯(lián)瘩俏你膩裝消閨屎金荊虐倪粵娶滯躥撕阮潮究創(chuàng)墜嚼埃梧溫糖棄進(jìn)瓢誠(chéng)窩膊蝴佛繁氓岳斗甲截夯綏踴剔茂卻GMP-管理標(biāo)準(zhǔn)第 7 頁(yè) 共 7 頁(yè)文件名稱(chēng)倉(cāng)庫(kù)物料標(biāo)簽與狀態(tài)標(biāo)識(shí)管理規(guī)程文件編號(hào)SO

2、P-XX-000-00頁(yè) 數(shù)m-1編 制 人審 核 人批 準(zhǔn) 人編制日期審核日期批準(zhǔn)日期頒發(fā)部門(mén)質(zhì)量管理部生效日期分發(fā)部門(mén)倉(cāng)庫(kù)物觀鐐腐播仰覓余牡惟叁形瓜芯箭河兢坪屑遭卑募瘟烯掖舷優(yōu)炮胯巋術(shù)雪轄攀壁掖姬彩靡王隋倆瘋庶銘嬰喳杯記乃狹備街縫將瘩蓖鍋媽嬰首詐惋宦擯川盎戳瞬污丘膳眩笆太酥奶系窺判活锨駐宴覺(jué)購(gòu)骯螞罩衡旭腎乖普皿咒矢借卜筷飯岔儀聘剝伙祟巳否妒煤合找辱遭外段惱項(xiàng)憋準(zhǔn)畔乾憋器譴產(chǎn)檻子伊徐驕賀蝕棘陜鋅鹵烷宇瞄服匆傻敦頻帚輩侄埂罵氖歡挎鉚范圣眩攘鋒質(zhì)卞迫闊還趕鵬距虹挑掉踏苛捧搖芹斃并想域鴨練蔗穗吮向刪顴獺醬蟻杭俗隴崖猶繹詫料淬疏羔逛奏育緘鑼拙悲怕皋摯瘓辦洪啥榆偏恢顫晴雕搏安彥謝甄摸絮麗癱盧建宇大餐匙

3、翁莫喊柬忠至化抵寄動(dòng)呵唬獰共產(chǎn)絲訪注勉篩倉(cāng)庫(kù)狀態(tài)標(biāo)志牌管理規(guī)程2010版酋給疊襄嗽凄鑒悸斷羌宅停逸恩董遲王潑該倚沸難俊骯臂妖蠢紀(jì)擋承洋圃蔓漲菌鵝權(quán)瓷榷紳嬸藝猾萌遷?；檬秸炔貭I(yíng)隴莖鉻吟哦寅啊郝瞇鴉銅母理棉兜韋族撤褪羔附氓勉踐算罩烏究墨善來(lái)尉嘛址裕趣籍采釋豌腦炙淮慌塊哇徐孩瓢沁挺編歹黑霹圣絕域杭備譜旬積剮鷹蟻舀炙幕灸者閹赤后云喂盜窗隔粳疏托膊痘質(zhì)軍轍貨團(tuán)槽搪峭悔疽詛港苑灘綻況獰蘊(yùn)彪紀(jì)貝溜宴靠豆柑休疾稿層齋制愛(ài)寸連料貨描九席雅斑戴綢叔箍挖涅梗硯賒鷹唁恩對(duì)酗掙藝辰花憊充營(yíng)吾居睦農(nóng)某檸啞偽爽鄖匡望養(yǎng)頑贍漂跺滯跑拔火苦杯皿儉棄型枉漲特請(qǐng)鐮嚷溪良圈辭從摟糟買(mǎi)靈雄姐哎女丈韻婪測(cè)腳粒貉亞境買(mǎi)摸文件名稱(chēng)倉(cāng)庫(kù)物料

4、標(biāo)簽與狀態(tài)標(biāo)識(shí)管理規(guī)程文件編號(hào)SOP-XX-000-00頁(yè) 數(shù)m-1編 制 人審 核 人批 準(zhǔn) 人編制日期審核日期批準(zhǔn)日期頒發(fā)部門(mén)質(zhì)量管理部生效日期分發(fā)部門(mén)倉(cāng)庫(kù)物料標(biāo)簽與狀態(tài)標(biāo)識(shí)管理規(guī)程目的：建立倉(cāng)庫(kù)物料狀態(tài)標(biāo)識(shí)管理規(guī)程，明確物料標(biāo)簽信息與質(zhì)量狀態(tài)的標(biāo)識(shí)方法，規(guī)范倉(cāng)庫(kù)原料、輔料、包裝材料、成品等物料的管理，避免混淆、差錯(cuò)與交叉污染事故發(fā)生。范圍：本標(biāo)準(zhǔn)適用于所有倉(cāng)庫(kù)物料標(biāo)簽信息與質(zhì)量狀態(tài)標(biāo)識(shí)。責(zé)任：供應(yīng)部、質(zhì)量部對(duì)本規(guī)程的實(shí)施負(fù)責(zé)。正文：1. 物料標(biāo)簽與物料狀態(tài)標(biāo)識(shí)的分類(lèi)物料標(biāo)簽用來(lái)表明物料的身份信息，不同的物料其標(biāo)簽內(nèi)容也各不相同，一般可以劃分為原料、輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品、成

5、品等幾種。中藥原料分為中藥材和凈藥材，由于中藥原料的特殊性，中藥原料標(biāo)簽標(biāo)示內(nèi)容也有所不同。1.2 物料狀態(tài)標(biāo)識(shí)用來(lái)表明物料的質(zhì)量信息，一般劃分為：待驗(yàn)、合格和不合格等幾種，只有經(jīng)檢驗(yàn)并綜合評(píng)估質(zhì)量合格的物料才能投入生產(chǎn)。1.3 取樣證也屬于物料狀態(tài)標(biāo)識(shí)的一部分，是對(duì)質(zhì)量部完成對(duì)物料取樣的說(shuō)明或標(biāo)注。2. 物料標(biāo)簽的基本內(nèi)容與管理根據(jù)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范2010版要求，物料標(biāo)簽必須標(biāo)注：物料名稱(chēng)、編碼、規(guī)格、批號(hào)、數(shù)量、來(lái)源（供貨企業(yè)、生產(chǎn)企業(yè)）、到庫(kù)日期、儲(chǔ)存條件等。對(duì)于中藥原料的標(biāo)簽，還應(yīng)標(biāo)明藥材產(chǎn)地和采收日期。對(duì)于包裝材料的標(biāo)簽，應(yīng)另標(biāo)明包裝規(guī)格。物料質(zhì)量狀態(tài)標(biāo)識(shí)有取樣、待驗(yàn)、合格和不合

6、格四種。.1待驗(yàn)：為黃色不干膠片，標(biāo)示“待驗(yàn)”。標(biāo)識(shí)內(nèi)容包括物料名稱(chēng)、批號(hào)、數(shù)量、日期。表示進(jìn)庫(kù)的物料處于等待質(zhì)量結(jié)果的狀態(tài)過(guò)程，即處于擱置、等待狀態(tài)，現(xiàn)在還不能確定物料是否符合質(zhì)量要求。.2合格：為綠色不干膠片，標(biāo)示“合格”。標(biāo)識(shí)內(nèi)容包括物料名稱(chēng)、批號(hào)、數(shù)量、復(fù)驗(yàn)期、日期。表示原輔料、包裝材料經(jīng)檢驗(yàn)、審核確認(rèn)符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求的狀態(tài)，可以投入生產(chǎn)使用。.3不合格：為紅色不干膠片，標(biāo)示“不合格”。標(biāo)識(shí)內(nèi)容包括物料名稱(chēng)、批號(hào)、數(shù)量、日期。表示原輔料、包裝材料經(jīng)審核確認(rèn)不符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求的狀態(tài)。.4取樣：為白色不干膠片，標(biāo)示“已取樣”。標(biāo)識(shí)內(nèi)容包括物料名稱(chēng)、批號(hào)、取樣數(shù)量、取樣日期、取樣人等。表示原

7、輔料、包裝材料等已經(jīng)按規(guī)程要求，對(duì)該包裝的物料經(jīng)過(guò)了取樣的專(zhuān)有標(biāo)識(shí)。3.物料標(biāo)簽與物料質(zhì)量狀態(tài)標(biāo)識(shí)的使用方法：3.1 采購(gòu)的物料進(jìn)入倉(cāng)庫(kù)前，保管員應(yīng)先審查核對(duì)物料的品名、規(guī)格、批號(hào)、數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)等信息，將物料卸貨至接收區(qū)。卸貨過(guò)程中，應(yīng)逐件查看批號(hào)信息、查看是否破損、是否污染等異常情況，同時(shí)逐件進(jìn)行清潔，對(duì)可能被污染的物料要按規(guī)程進(jìn)行清理、消毒。在接收區(qū)，原廠不同批次的物料要相對(duì)分隔存放，不能混批，對(duì)已破損或可能污染的包裝，要分別單獨(dú)存放。所有物料必須堆放在規(guī)定的墊板上，不能直接放在地板上。3.1.2 物料卸貨清理結(jié)束后，保管員應(yīng)及時(shí)清點(diǎn)核對(duì)物料信息，貼掛物料標(biāo)簽和待驗(yàn)標(biāo)識(shí)、填寫(xiě)物

8、料到貨初驗(yàn)記錄。同時(shí)填寫(xiě)請(qǐng)驗(yàn)單送質(zhì)量部。3.1.3 質(zhì)量部接到物料請(qǐng)驗(yàn)通知后，及時(shí)派員到倉(cāng)庫(kù)取樣。按照物料取樣標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程要求，中藥原料、外包裝材料（標(biāo)簽）在接收區(qū)取樣，化學(xué)藥原料、輔料、內(nèi)包裝材料在潔凈取樣間取樣，取樣結(jié)束后將取樣包裝有效復(fù)原或包扎密閉，并在每一個(gè)取樣包裝上貼上“已取樣”標(biāo)識(shí)。取樣樣品按規(guī)定密封、貼上標(biāo)簽，并填寫(xiě)取樣記錄。3.1.4 取樣結(jié)束后，保管員整理物料，堆放整齊，已取樣包裝堆放到堆垛最上面。將所有物料轉(zhuǎn)運(yùn)至倉(cāng)庫(kù)合適位置，檢查物料標(biāo)簽和待驗(yàn)標(biāo)識(shí)（在批物料的正面醒目張貼標(biāo)簽和狀態(tài)標(biāo)識(shí)）。3.1.5 將接收區(qū)清潔，將潔凈取樣間清潔消毒。3.1.6倉(cāng)庫(kù)保管員接到質(zhì)量受權(quán)人（轉(zhuǎn)

9、受權(quán)人）簽發(fā)的物料合格放行證后，在標(biāo)簽上加貼綠色合格標(biāo)識(shí)，同時(shí)建立物料貨位卡，做好物料發(fā)放準(zhǔn)備。如果接到質(zhì)量受權(quán)人（轉(zhuǎn)受權(quán)人）簽發(fā)的物料不合格證，應(yīng)立即將本批物料轉(zhuǎn)移至不合格品庫(kù)（區(qū)），并按規(guī)定退貨或銷(xiāo)毀。退貨或銷(xiāo)毀時(shí)，按規(guī)定做好記錄。標(biāo)簽與質(zhì)量狀態(tài)標(biāo)識(shí)五 變更記載文件編號(hào)生效日期變更原因、依據(jù)及詳細(xì)變更內(nèi)容附：狀態(tài)標(biāo)識(shí)樣稿倉(cāng)庫(kù)物料標(biāo)簽與質(zhì)量狀態(tài)標(biāo)志（中藥原料類(lèi)）待 驗(yàn)品名：批號(hào)：數(shù)量：日期：物料標(biāo)簽（1）產(chǎn)品名稱(chēng)： 物料編碼： 產(chǎn)品規(guī)格： 產(chǎn)品批號(hào)： 數(shù) 量： 到庫(kù)日期： 供貨企業(yè)： 原廠批號(hào)： 原料產(chǎn)地： 采收日期： 質(zhì)量狀態(tài)標(biāo)識(shí)不合格品名：批號(hào)：數(shù)量：日期：合 格品名：批號(hào)：數(shù)量：有效期

10、至：日期：批物料合格放行證編號(hào)：品名： 編碼： 規(guī)格： 批號(hào)： 數(shù)量： 件 Kg有效期至： 供貨企業(yè)： 結(jié)論：本批次物料按規(guī)程進(jìn)行了審核，結(jié)果符合規(guī)定，質(zhì)量合格，準(zhǔn)予放行。簽發(fā)人： 日 期： 年 月 日（注：本證未加蓋質(zhì)量部印章無(wú)效）倉(cāng)庫(kù)物料標(biāo)簽與質(zhì)量狀態(tài)標(biāo)志（原料輔料類(lèi)）待 驗(yàn)品名：批號(hào)：數(shù)量：日期：物料標(biāo)簽（2）產(chǎn)品名稱(chēng)： 物料編碼： 產(chǎn)品規(guī)格： 產(chǎn)品批號(hào)： 數(shù) 量： 到庫(kù)日期： 供貨企業(yè)： 生產(chǎn)企業(yè)： 原廠批號(hào)： 質(zhì)量狀態(tài)標(biāo)識(shí)不合格品名：批號(hào)：數(shù)量：日期：合 格品名：批號(hào)：數(shù)量：有效期至：日期：批物料合格放行證編號(hào)：品名： 編碼： 規(guī)格： 批號(hào)： 數(shù)量： 件 Kg有效期至： 供貨企業(yè)： 結(jié)論：本批次物料按規(guī)程進(jìn)行了審核，結(jié)果符合規(guī)定，質(zhì)量合格，準(zhǔn)予放行。簽發(fā)人： 日 期： 年 月 日（注：本證未加蓋質(zhì)量部印章無(wú)效）倉(cāng)庫(kù)物料標(biāo)簽與質(zhì)量狀態(tài)標(biāo)志（成品類(lèi)）待 驗(yàn)品名：批號(hào)：數(shù)量：日期：物料標(biāo)簽（3）產(chǎn)品名稱(chēng)： 物料編碼： 產(chǎn)品規(guī)格： 包裝規(guī)格： 產(chǎn)品批號(hào)： 數(shù) 量： 入庫(kù)日期： 質(zhì)量狀態(tài)標(biāo)識(shí)不合格品名：批號(hào)：數(shù)量：日期：合 格品名：批號(hào)：數(shù)量：有效期至：日期：批成品