ISO-TS審核中常見的問題點(diǎn)

1、1 斜交胎ISO-TSISO-TS質(zhì)量體系審核常見質(zhì)量體系審核常見問題點(diǎn)匯總問題點(diǎn)匯總2 一、文件控制：一、文件控制：A.內(nèi)部文件的審批、分發(fā)、更改：1、工程圖紙未經(jīng)審批即已發(fā)行、使用；2、作業(yè)指導(dǎo)書未能分發(fā)至具體作業(yè)崗位；3、生產(chǎn)現(xiàn)場崗位懸掛的作業(yè)指導(dǎo)書未受控；4、工藝文件存在直接在文件上更改的現(xiàn)象，未執(zhí)行文件更改程序；B、外來文件的識別、收集、分發(fā)：1、未能充分識別，收集到與產(chǎn)品有關(guān)的國家/國際、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)；2、未能將外來文件分發(fā)至有關(guān)部門，如品管部、生產(chǎn)部。3 二、質(zhì)量記錄的填寫、管理、保存二、質(zhì)量記錄的填寫、管理、保存：1、質(zhì)量記錄存在涂改的現(xiàn)象；2、質(zhì)量記錄沒有規(guī)定保存期限；3、未按保

2、存期限予以保存，到期銷毀未能提供銷毀記錄。三、質(zhì)量目標(biāo)的統(tǒng)計(jì)、分析三、質(zhì)量目標(biāo)的統(tǒng)計(jì)、分析1、質(zhì)量目標(biāo)的統(tǒng)計(jì)未能提供原始數(shù)據(jù)，無法掌握最終目標(biāo)統(tǒng)計(jì)數(shù)值的真實(shí)性；2、質(zhì)量目標(biāo)有統(tǒng)計(jì)，但沒有進(jìn)行分析。4 四、管理評審：四、管理評審：1、管理評審輸入信息不全，或未能提供輸入資料；2、管理評審主持人非最高管理者，且未能提供最高管理者對主持人（不是最高管理者自己時(shí)）的授權(quán)證明；3、對管理評審決議事項(xiàng)無采取措施的相關(guān)證據(jù)，如糾正措施或預(yù)防措施；4、對上次管理評審議決事項(xiàng)的跟蹤結(jié)果無記錄。5 五、人力資源管理：五、人力資源管理：1、未能按實(shí)際崗位規(guī)定各崗位職責(zé)、權(quán)限、能力要求；2、培訓(xùn)有計(jì)劃，也有按計(jì)劃實(shí)施

3、，但對培訓(xùn)實(shí)施的實(shí)施效果未能進(jìn)行評價(jià)；3、對特殊崗位人員未規(guī)定能力要求，未能提供對這些人員的培訓(xùn)、考核證據(jù)；4、對特殊作業(yè)人員（電工、焊工、起重工、司爐工等）資格年審的要求未及時(shí)跟蹤，個(gè)別特種作業(yè)人員的資格證未年審或年審過期。6 六、基礎(chǔ)設(shè)施管理六、基礎(chǔ)設(shè)施管理1、新進(jìn)生產(chǎn)設(shè)備未驗(yàn)收即投入使用；2、對設(shè)備未規(guī)定維護(hù)、保養(yǎng)的要求；3、特種設(shè)備未能提供定期檢定的證據(jù)七、工作環(huán)境的管理：七、工作環(huán)境的管理：1、對存在溫濕度要求的現(xiàn)場，無溫濕計(jì)，無法掌握溫濕度狀況；2、檢驗(yàn)崗位的燈光非檢驗(yàn)專用光源，不符合要求；3、生產(chǎn)現(xiàn)場、倉儲(chǔ)現(xiàn)場有防塵的要求或其他要求，但發(fā)現(xiàn)存放在現(xiàn)場的產(chǎn)品上有灰塵。7 八、產(chǎn)品實(shí)

4、現(xiàn)策劃：八、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃：1、未能針對產(chǎn)品的類別或特點(diǎn)制定質(zhì)量目標(biāo)；2、雖有進(jìn)行產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃，但資料零散、無序，而且相關(guān)責(zé)任人對產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃的要求不熟悉，甚至不清楚3、工程變更所引起相關(guān)文件的修改，未按審批程序的要求執(zhí)行，存在私自更改的現(xiàn)象；4、存在相關(guān)文件部分有修改、部分未得到修改的現(xiàn)象，修改不徹底；5、未對產(chǎn)品的質(zhì)量控制點(diǎn)進(jìn)行策劃，何時(shí)需要進(jìn)行驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)視、測量、檢驗(yàn)和試驗(yàn)未確定。8 九、與顧客有關(guān)的過程：九、與顧客有關(guān)的過程：1、與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)要求（包括產(chǎn)品的國家/國際、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范等）未確定或識別不充分；2、對產(chǎn)品交付后活動(dòng)（包括諸如保證條款規(guī)定的措施，合同義務(wù)（例如維護(hù)服

5、務(wù)）以及公司認(rèn)為必要的附加要求（例如：回收或最終處置）不明確；3、顧客沒有提供形成文件的要求時(shí)，沒有對這些顧客要求進(jìn)行確認(rèn)的證據(jù)，對口頭合同未進(jìn)行評審；4、企業(yè)未能根據(jù)自身業(yè)務(wù)流程的特點(diǎn)規(guī)劃合同評審的要求，過于流于形式，無實(shí)際意義；5、產(chǎn)品要求發(fā)生變更時(shí)，未及時(shí)將變更的要求通知相關(guān)人員；6、對顧客的反饋（包括顧客抱怨）有進(jìn)行處理，但未將處理結(jié)果與顧客進(jìn)行溝通。9 十、設(shè)計(jì)開發(fā)：十、設(shè)計(jì)開發(fā)：1、設(shè)計(jì)開發(fā)時(shí)一般存在的問題：a.未明確設(shè)計(jì)小組成員的職責(zé)、權(quán)限；b.未明確設(shè)計(jì)開發(fā)進(jìn)度的要求，未根據(jù)設(shè)計(jì)開發(fā)的進(jìn)展及時(shí)調(diào)整設(shè)計(jì)開發(fā)計(jì)劃；c.策劃時(shí)未對評審驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)的時(shí)機(jī)進(jìn)行策劃；2、設(shè)計(jì)開發(fā)輸入信息

6、不充分，如產(chǎn)品適用的法律法規(guī)要求未充分識別；3、設(shè)計(jì)開發(fā)輸出在放行前的審批不完善，如圖紙僅有編制人員名字、而校正、審核人無簽名；4、設(shè)計(jì)開發(fā)評審，驗(yàn)證確認(rèn)的記錄不齊全，未能按策劃的要求展開，對這些過程中提出的改進(jìn)未保持記錄；5、設(shè)計(jì)開發(fā)更改發(fā)生后，未能按要求進(jìn)行適當(dāng)?shù)脑u審、驗(yàn)證、確認(rèn)；6、設(shè)計(jì)開發(fā)更改引起相關(guān)文件的變更，未能及時(shí)對應(yīng)相關(guān)文件進(jìn)行修訂，且未能及時(shí)將更改的要求通知相關(guān)人員。10 十一、采購過程管理：十一、采購過程管理：1、未根據(jù)采購產(chǎn)品對最終產(chǎn)品的影響程度來確定供方及采購的產(chǎn)品控制的類型和程度；2、對供方的選擇評價(jià)未覆蓋所有的材料供應(yīng)商，外包方，特別是外包方的評價(jià)；3、對供方提供的

7、相關(guān)證明文件如（質(zhì)量保證書，材料檢驗(yàn)報(bào)告、資格證明等）未及時(shí)更新，以保證其有效性；4、未及時(shí)將采購產(chǎn)品的要求告知供方，或告知的要求不完善，導(dǎo)致供方未能按要求供貨；5、有將供方出現(xiàn)的質(zhì)量問題反饋供方，但對供方的改進(jìn)情況未及時(shí)驗(yàn)證采取的改進(jìn)措施的有效性；6、未明確采購產(chǎn)品的驗(yàn)證要求（驗(yàn)證方法、時(shí)機(jī)）存在未得到驗(yàn)證即先入倉庫的現(xiàn)象。11 十二、生產(chǎn)和服務(wù)的提供過程管理：十二、生產(chǎn)和服務(wù)的提供過程管理：1、生產(chǎn)和服務(wù)現(xiàn)場所需的作業(yè)指導(dǎo)書未能及時(shí)發(fā)放/懸掛/張貼，現(xiàn)場所使用的作業(yè)指導(dǎo)書未能根據(jù)生產(chǎn)的實(shí)際產(chǎn)品及時(shí)更換相應(yīng)的指導(dǎo)書；2、故障設(shè)備未標(biāo)明其狀態(tài)；3、現(xiàn)場使用的檢驗(yàn)儀器，監(jiān)控設(shè)備無檢定/校準(zhǔn)狀態(tài)標(biāo)

8、識；4、未能提供對生產(chǎn)過程的工藝參數(shù)監(jiān)控的證據(jù)；5、對特殊過程作業(yè)人員未能做到持證上崗，或未經(jīng)培訓(xùn)即上崗的現(xiàn)象；12 十二、生產(chǎn)和服務(wù)的提供過程管理：十二、生產(chǎn)和服務(wù)的提供過程管理：6、未對特殊過程進(jìn)行確認(rèn)，生產(chǎn)條件發(fā)生變化后也未對特殊過程重新進(jìn)行確認(rèn)；7、生產(chǎn)過程中的產(chǎn)品狀態(tài)（檢驗(yàn)狀態(tài)、加工狀態(tài)）標(biāo)識不完整；8、產(chǎn)品的生產(chǎn)批次、訂單號、生產(chǎn)日期等信息不完整；9、產(chǎn)品防護(hù)有缺失（如產(chǎn)品堆放過高、超寬碼放等導(dǎo)致底層產(chǎn)品損壞、產(chǎn)品包裝破損等現(xiàn)象）；10、顧客財(cái)產(chǎn)標(biāo)識不清，出現(xiàn)異常未及時(shí)向顧客報(bào)告。13 十三、監(jiān)視和測量設(shè)備的管理：十三、監(jiān)視和測量設(shè)備的管理：1、對應(yīng)列入監(jiān)視和測量設(shè)備控制范圍的設(shè)備

9、識別不全：（如：擠出機(jī)的壓力表/溫控表、電焊機(jī)的電流表、烤箱的溫控表等監(jiān)視設(shè)備未能列入控制范圍；2、為對監(jiān)視和測量設(shè)備的校準(zhǔn)（驗(yàn)證）形成計(jì)劃，未確定是內(nèi)校還是外校；3、內(nèi)校無校準(zhǔn)/檢定（驗(yàn)證）規(guī)范，也不能追溯到國家標(biāo)準(zhǔn)或國際標(biāo)準(zhǔn)；4、內(nèi)校員沒有得到專業(yè)的培訓(xùn)，無內(nèi)校資格證；5、監(jiān)視和測量設(shè)備缺乏狀態(tài)標(biāo)識，無法確定其是否在校準(zhǔn)/檢定有效期內(nèi)；6、對精密儀器的防護(hù)不夠，（如：防震、防塵等措施）14 十四、顧客滿意：十四、顧客滿意：1、對顧客滿意的監(jiān)視和測量方式過于單一，僅采用顧客滿意度表調(diào)查的方式，而未能考慮顧客抱怨/投訴、退貨、對顧客回訪，顧客對供方的評價(jià)報(bào)告等信息；2、顧客滿意調(diào)查覆蓋面不具代

10、表性，僅對重要顧客進(jìn)行調(diào)查；3、顧客滿意有調(diào)查，但未提供如何利用這些信息的證據(jù)（例：如何改進(jìn)工作）15 十五、內(nèi)部審核：十五、內(nèi)部審核：1、內(nèi)審的審核范圍在計(jì)劃中有體現(xiàn)，但檢查表未能完全覆蓋，特別表現(xiàn)在計(jì)劃中明確說明需要進(jìn)行審核的條款，但檢查表及記錄表未能體現(xiàn)；2、審核員的安排不合理，未能考慮其審核員的專業(yè)能力；3、審核日程安排中的時(shí)間安排不合理，未能結(jié)合受審核部門的復(fù)雜程度職責(zé)范圍的大小來安排時(shí)間4、最高管理者未參加首、未次會(huì)議；5、內(nèi)審開出的不合格報(bào)告事實(shí)描述不明確，不具重查性、未能將不合格的具體情節(jié)描述清楚；6、不合格項(xiàng)的整改不足、原因分析不到位、糾正措施不合理；7、不合格項(xiàng)的跟蹤驗(yàn)證未

11、及時(shí)安排驗(yàn)證的結(jié)果報(bào)告不明確。16 十六、過程的監(jiān)視和測量管理：十六、過程的監(jiān)視和測量管理：1、對生產(chǎn)過程有進(jìn)行監(jiān)控，但對監(jiān)控的數(shù)據(jù)進(jìn)行分析不足，未能監(jiān)控到生產(chǎn)過程的能力；2、對體系對監(jiān)控（體系運(yùn)作過程）無策劃，未進(jìn)行監(jiān)控，僅能提供內(nèi)部審核的證據(jù)；3、對于過程績效指標(biāo)統(tǒng)計(jì)不足，未能掌握過程能力。17 十七、產(chǎn)品的監(jiān)視和測量：十七、產(chǎn)品的監(jiān)視和測量：1、檢驗(yàn)崗位未獲得檢驗(yàn)/試驗(yàn)作業(yè)指導(dǎo)書；2、檢驗(yàn)人員的能力不足，對AQL的使用認(rèn)識不夠；3、檢驗(yàn)報(bào)告中的檢測數(shù)據(jù)不足，該填寫具體數(shù)值的項(xiàng)目無具體數(shù)值；4、未能按100%按檢驗(yàn)、試驗(yàn)規(guī)范/標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的項(xiàng)目進(jìn)行檢驗(yàn)、試驗(yàn)；5、緊急放行（或讓步放行）的情況

12、未能提供經(jīng)授權(quán)人員批準(zhǔn)的證據(jù)，且可追溯性標(biāo)識不足；6、檢驗(yàn)報(bào)告中缺乏有權(quán)放行人員的簽名。18 十八、不合格的管理：十八、不合格的管理：1、生產(chǎn)現(xiàn)場，生產(chǎn)過程產(chǎn)生的不合格品標(biāo)識不清，未及時(shí)記錄；2、進(jìn)貨不合格品有處置，但未要求供方采取改進(jìn)措施，有些有將不合格報(bào)告?zhèn)鬟f給供方，但未能及時(shí)跟蹤驗(yàn)證其有效性；3、生產(chǎn)過程中不合格品進(jìn)行返工或返修后未重新驗(yàn)證；有的有進(jìn)行驗(yàn)證，但未能提供返工返修后重新驗(yàn)證的記錄；4、制程中有返工返修的現(xiàn)象，但無對返工返修過程予以記錄；5、生產(chǎn)過程中物料有特采（讓步接收）情況，但未能提供授權(quán)人員批準(zhǔn)的證據(jù)；6、客戶退回來的產(chǎn)品直接退入倉庫，未重新檢驗(yàn)也未執(zhí)行不合格品程序。19

13、 十九、數(shù)據(jù)分析：十九、數(shù)據(jù)分析：1、顧客滿意度有進(jìn)行調(diào)查、統(tǒng)計(jì)但未能提供分析的證據(jù)；2、品管部門有統(tǒng)計(jì)合格率，但未能提供對不合格狀況進(jìn)行分析的證據(jù)；3、對過程績效應(yīng)進(jìn)行數(shù)據(jù)分析要求認(rèn)識不足，僅對生產(chǎn)過程的績效進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析如返工率、返修率、報(bào)廢率，但對其他部門的過程績效缺少數(shù)據(jù)分析證據(jù)；4、對進(jìn)貨有進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析進(jìn)貨合格率，進(jìn)貨及時(shí)率，但未能分別對單個(gè)供方進(jìn)行分析其供貨能力；5、對質(zhì)量目標(biāo)方面的統(tǒng)計(jì)分析僅有針對未達(dá)成目標(biāo)要求的項(xiàng)目分析，對已達(dá)成的缺乏數(shù)據(jù)分析，未能在尋找采取預(yù)防措施的機(jī)會(huì)方面努力；6、統(tǒng)計(jì)方法，技術(shù)的運(yùn)用較窄，統(tǒng)計(jì)方法過于單調(diào)，缺乏科學(xué)性。20 二十、改進(jìn)：二十、改進(jìn)：1、大部分企業(yè)在預(yù)防措施方面的實(shí)施基本無記錄表明；對預(yù)防措施實(shí)施的時(shí)機(jī)未能把握；2、何時(shí)