HACCP官方驗證程序幻燈片

1、驗驗 證證食品安全問題食品安全問題 經(jīng)濟上受到嚴重損害經(jīng)濟上受到嚴重損害 美國每年美國每年7200萬人發(fā)生食源性疾病，占總?cè)丝诘娜f人發(fā)生食源性疾病，占總?cè)丝诘?0%左右，約造成左右，約造成3500億美元的億美元的 英國英國1987年至年至1999年期間證實的瘋牛病病牛達年期間證實的瘋牛病病牛達17萬萬頭，損失頭，損失300億美元億美元 影響到消費者對政府的信任影響到消費者對政府的信任 比利時二噁英污染事件，衛(wèi)生部長和農(nóng)業(yè)部長下臺，比利時二噁英污染事件，衛(wèi)生部長和農(nóng)業(yè)部長下臺，也使執(zhí)政長達也使執(zhí)政長達40年之久的社會黨政府垮臺。年之久的社會黨政府垮臺。 德國出現(xiàn)瘋牛病后，衛(wèi)生部長和農(nóng)業(yè)部長被迫引

2、咎德國出現(xiàn)瘋牛病后，衛(wèi)生部長和農(nóng)業(yè)部長被迫引咎辭職。辭職。 威脅社會穩(wěn)定和國家安全威脅社會穩(wěn)定和國家安全食品安全問題食品安全問題 食品安全和反恐結(jié)合 美國修訂食品法 所有的食品需要注冊 2002年公共健康年公共健康安全和生物恐怖安全和生物恐怖應(yīng)對與反應(yīng)法應(yīng)對與反應(yīng)法驗驗 證證 驗證的含義 有關(guān)法律法規(guī)中的驗證 HACCP原理中的驗證 驗證與認證 結(jié)束語驗 證詞的含義 驗證來源于英文 TO VERIFY To confirm or substantiate in law by oath or proof : add the legal verification To check or test

3、the accuracy or exactness of conform the truth or truthfulness of by comparison with know data or a recognized standard or authority VERIFICATION The act or process of verifying or the state of being verified.驗 證 詞的含義 在辭海中沒有驗證一詞 “驗”和“證” “驗”：在史記.晉世家中，“何以為驗？”即為證據(jù)或憑證；在呂氏春秋.知度中講“責其實，以驗其辭”，即為證實或檢驗。 “證”：在

4、楚辭.九章.惜涌中，講“故相臣莫若君兮，所以政之不遠”，即為證驗和證實。 現(xiàn)代漢語字典中：驗證的解釋即為證驗 通過實驗得到證實驗 證詞的含義 由英文起源，而翻譯成為漢語的驗證，實際上就是達到去證實某件事是否按照規(guī)定的要求來做。但一般不做出承諾、認可或許可。驗 證有關(guān)法律法規(guī)中的含義中國的官方規(guī)定中國的官方規(guī)定 國家認證認可監(jiān)督管理委員會作為中國的認證認可工作的主管機關(guān)，于2002年3月20日發(fā)布第3號公告 食 品 生 產(chǎn) 企 業(yè) 危 害 分 析 與 關(guān) 鍵 控 制 點（HACCP）管理體系認證管理規(guī)定 驗證的定義 驗證實施的主體 驗證的依據(jù) 驗證的范圍 驗證的重點驗 證食品生產(chǎn)企業(yè)危害分析與關(guān)

5、鍵控制點（HACCP）管理體系認證管理規(guī)定驗證的定義 在第六章附則中，驗證的定義是指出入境檢驗檢疫機構(gòu)或國外食品衛(wèi)生管理機構(gòu)及其他相關(guān)機構(gòu)對企業(yè)建立和實施的HACCP管理體系進行的監(jiān)督檢查活動。 重點體現(xiàn)： 官方行為官方行為 監(jiān)督檢查監(jiān)督檢查驗 證食品生產(chǎn)企業(yè)危害分析與關(guān)鍵控制點（HACCP）管理體系認證管理規(guī)定 驗證的實施主體 在第四章第十三條說明，各地出入境檢驗檢疫機構(gòu)作為驗證的實施主體，對從事生產(chǎn)、加工出口食品的企業(yè)建立和實施的HACCP管理體系進行驗證。 重點體現(xiàn)： 出入境檢驗檢疫機構(gòu) 出口食品企業(yè)驗 證食品生產(chǎn)企業(yè)危害分析與關(guān)鍵控制點（HACCP）管理體系認證管理規(guī)定驗證的依據(jù) 在第

6、四章第十三條說明，驗證的依據(jù)是食品生產(chǎn)企業(yè)危害分析與關(guān)鍵控制點（HACCP）管理體系認證管理規(guī)定第二章的基本要求 符合食品安全衛(wèi)生的基本法律法規(guī) SSOP和HACCP原理 培訓(xùn) 管理職責 雙邊協(xié)議或者合同約定及國外有關(guān)要求驗 證食品生產(chǎn)企業(yè)危害分析與關(guān)鍵控制點（HACCP）管理體系認證管理規(guī)定驗證的范圍第十四條規(guī)定實施驗證范圍包括： （一）產(chǎn)品列入出口食品衛(wèi)生注冊需要評審HACCP管理體系的產(chǎn)品目錄的企業(yè)； 六類企業(yè)六類企業(yè) （二）國外有關(guān)機構(gòu)要求由出入境檢驗檢疫機構(gòu)出具HACCP驗證證書的企業(yè)。 美國 水產(chǎn)品 果蔬汁 馬來西亞 禽肉驗 證食品生產(chǎn)企業(yè)危害分析與關(guān)鍵控制點（HACCP）管理體系

7、認證管理規(guī)定驗證的重點 第十五條 企業(yè)建立和實施HACCP管理體系的證明文件或者認證機構(gòu)認證機構(gòu)的HACCP認證文件； 企業(yè)HACCP計劃的合理性合理性，即對所有潛在的顯著危害進行全面、合理的分析，提出了適當?shù)目刂拼胧?企業(yè)HACCP計劃實施的有效性有效性，即HACCP計劃的實施情況，以及實施后企業(yè)及產(chǎn)品安全衛(wèi)生質(zhì)量得到有效保證。驗 證食品生產(chǎn)企業(yè)危害分析與關(guān)鍵控制點（HACCP）管理體系認證管理規(guī)定 綜上所述，驗證或官方驗證是各地出入境檢驗檢疫機構(gòu)根據(jù)建立HACCP質(zhì)量管理體系的基本要求，對列入目錄的出口食品企業(yè)或國外有關(guān)機構(gòu)要求的企業(yè)，就其HACCP計劃制定的合理性、實施的有效性進行證實

8、，同時對認證機構(gòu)的HACCP認證證書或其它證明材料進行證實。驗 證有關(guān)法律法規(guī)中的含義國際食品法典委員會中（CAC）的驗證 驗證(Verification)的定義是指除監(jiān)控外，所采用的方法、程序、測試和其他評價方法，用以確定是否符合HACCP計劃 其實質(zhì)的含義和HACCP原理以及美國水產(chǎn)品HACCP法規(guī)的驗證定義一致。驗 證國際食品法典委員會中（CAC）的驗證驗證程序列為原理六可以采用包括隨機抽樣和分析在內(nèi)的驗證和審核方法、程序和檢測來進行，驗證的頻率應(yīng)足以證實HACCP體系的有效運行。驗證活動例子包括： HACCP體系和記錄的復(fù)查 偏離和產(chǎn)品處置的復(fù)查； 證實CCPs處于受控狀態(tài)。如可能，驗

9、證包括對HACCP計劃所有要素功效的證實 驗 證有關(guān)法律法規(guī)中的驗證美國果蔬汁HACCP（PART120）中關(guān)于驗證的要求 驗證定義:除監(jiān)控外，保證HACCP計劃的有效性及依據(jù)HACCP計劃體系正常運行的活動。 其實質(zhì)的含義和HACCP原理的驗證的定義以及CAC的定義一致。驗 證美國PART120法規(guī)企業(yè)建立HACCP計劃時對驗證的要求：l企業(yè)必須驗證其HACCP體系是否按照設(shè)計的執(zhí)行。l驗證必須包括： u復(fù)查加工者收到的消費者投訴，以確定它們是否與HACCP計劃的實施有關(guān)，或存在未確定的關(guān)鍵控制點； u監(jiān)控儀器的校準； u進行定期的成品或在加工過程中半成品的檢測 u復(fù)查記錄。復(fù)查包括簽字和日

10、期，由經(jīng)培訓(xùn)的人員復(fù)查驗 證美國PART120法規(guī)進口商驗證（一）獲得的果汁來自與FDA簽署有效的諒解備忘錄（MOU）或類似協(xié)議的國家。協(xié)議中包含了果汁且記錄了與美國體系等同或等效的外國檢驗體系，準確反映了簽署各方的目前情況，且能全面有效的實施。（二）擁有且實施了書面的驗證規(guī)程，以確保進口到美國的果汁按法規(guī)的要求加工，規(guī)程中必須至少列明以下內(nèi)容：驗 證美國PART120法規(guī)進口商驗證（i）由于可能有危害健康或在不衛(wèi)生條件下加工設(shè)計的產(chǎn)品種類，所以產(chǎn)品規(guī)格應(yīng)確保按聯(lián)邦食品，藥品和化妝品條令402部分設(shè)計而不被摻假；（ii）可以包括以下任何一種內(nèi)容的確認步驟 六個步驟驗 證美國PART120法規(guī)進

11、口商驗證A擁有國外加工者提供的被允許進口的果汁中的有關(guān)種類的HACCP和衛(wèi)生監(jiān)控記錄。B擁有一份連續(xù)的或批檢驗的證書，該證書是來自適當?shù)膰庹畽z驗機構(gòu)或有資格的第三方機構(gòu)，以證明進口的果汁是按本法規(guī)要求加工的；C定期對國外加工企業(yè)的設(shè)施進行檢驗，保證進口的果汁按本法規(guī)要求加工。D保存一份國外加工者HACCP方案的英文復(fù)本件和一份書面保證函，以保證進口的果汁按本法規(guī)要求加工；E定期檢驗進口果汁，保存來自國外加工者一份英文復(fù)本和書面保證函。他們保證進口的果汁按本法規(guī)要求加工；F其他適當?shù)尿炞C措施，可提供與本法規(guī)要求一致的同等水平的保證。驗 證美國PART120法規(guī)對某些加工工藝的驗證 5LOG減

12、少減少驗 證美國PART120法規(guī) 綜 上 所 述 ， 驗 證 在 美 國 果 蔬 汁 H A C C P（PART120）法規(guī)中的含義更為廣泛 HACCP計劃中的驗證 對進口商的驗證 對某些加工工藝如減少5log的驗證 特別對進口商驗證中，中國出入境檢驗檢疫機構(gòu)可選擇驗證方式的一種，出具一份連續(xù)的或批檢驗的證書，以證明出口的果汁是按本該法規(guī)要求加工的，這是目前鼓勵和推行的做法，當然不排除其它驗證方法。驗 證HACCP原理中的驗證驗證的定義： 除了監(jiān)控方法以外，用來確定 HACCP 體系是否按照 HACCP 計劃運作或者計劃是否需要修改以及再被確認生效使用的方法、程序、檢測及審核手段 驗 證H

13、ACCP原理中的驗證驗證的內(nèi)容:l 確認l CCP 的驗證n 監(jiān)I控設(shè)備的校正n 有針對性的取樣檢測n CCP 記錄的復(fù)查l 系統(tǒng)的驗證n 審核n 最終產(chǎn)品的微生物試驗l 執(zhí)法機構(gòu)的驗證驗 證HACCP原理中的驗證 HACCP原理的發(fā)展過程，對驗證也是一個認識過程。 在1997年以前年NACMCF）發(fā)布的HACCP原理中，原理七為建立驗證程序 在1979年后修訂，建立驗證程序為原理六，CAC也是如此。 但美國FDA法規(guī)或美國食品藥物官員協(xié)會認可的培訓(xùn)教材則驗證程序為原理七。驗 證HACCP原理中的驗證 關(guān)于對驗證的內(nèi)容也有大的變化 由過去驗證 監(jiān)控設(shè)備的校驗 記錄的復(fù)核 對成品、半成品的微生物

14、檢驗 發(fā)展為現(xiàn)在的驗證具有更廣泛的意義 還包括確認 執(zhí)法機構(gòu)的驗證 HACCP系統(tǒng)的驗證 CCP點的驗證等驗 證HACCP原理中的驗證但一般在HACCP計劃中列明 監(jiān)控設(shè)備的校驗 記錄的復(fù)核 對成品、半成品的微生物檢驗驗 證HACCP原理中的驗證執(zhí)法機構(gòu)執(zhí)行驗證活動 HACCP體系已被世界許多國家的政府部門、貿(mào)易協(xié)會和食品企業(yè)所接受，它的應(yīng)用有助于管理機構(gòu)實施檢查，并通過提高食品安全的可信度促進國際貿(mào)易。 官方或執(zhí)法機構(gòu)對HACCP體系的驗證顯得尤為重要，其他任何人員和機構(gòu)是不能代替的。驗證與認證 驗證 (verification) 確認（validation） 審核（audit） 認證（ce

15、rtification） 評估（assessment） 復(fù)核 (review) 認可（accreditation） ISO9000:2000質(zhì)量管理體系-基礎(chǔ)和術(shù)語 第三方認證和官方驗證的關(guān)系第三方認證和官方驗證的關(guān)系認認 證證 食品生產(chǎn)企業(yè)危害分析與關(guān)鍵食品生產(chǎn)企業(yè)危害分析與關(guān)鍵控制點（控制點（HACCP）管理體系認）管理體系認證管理規(guī)定證管理規(guī)定認證是指企業(yè)委托有資格的認證認證是指企業(yè)委托有資格的認證機構(gòu)對本企業(yè)所建立和實施的機構(gòu)對本企業(yè)所建立和實施的HACCP管理體系進行認證的活動管理體系進行認證的活動企業(yè)是自愿的企業(yè)是自愿的認認 證證 申請認證是企業(yè)的自愿行為申請認證是企業(yè)的自愿行為

16、認證可以起到監(jiān)督和認可食品企業(yè)建立和實施認證可以起到監(jiān)督和認可食品企業(yè)建立和實施HAACP體系體系 宣傳和推廣的目的，為官方驗證打下了基礎(chǔ)宣傳和推廣的目的，為官方驗證打下了基礎(chǔ)。 但認證不能代替驗證，認證也不是但認證不能代替驗證，認證也不是驗證的必要條件驗證的必要條件 認證也不是出口食品企業(yè)衛(wèi)生注冊認證也不是出口食品企業(yè)衛(wèi)生注冊的前提。的前提。認認 證證 從事HACCP認證的機構(gòu)，應(yīng)當獲得國家認監(jiān)委的批準，并按有關(guān)規(guī)定取得國家認可機構(gòu)的資格認可。 HACCP認證的認證機構(gòu)應(yīng)當具有足夠數(shù)量的專業(yè)評審人員，上述人員應(yīng)當獲得食品相關(guān)專業(yè)的本科以上學(xué)歷、有食品工藝方面的實踐經(jīng)驗、接受過HACCP培訓(xùn)并

17、取得了認證人員注冊機構(gòu)的注冊。 HACCP認證的依據(jù)是國家有關(guān)法律法規(guī)、國家標準或者行業(yè)標準和有關(guān)國際標準、準則或者規(guī)范等。 認 證 建立和實施HACCP管理體系采用國際食品法典委員會（CAC）的指南 出口食品企業(yè)的HACCP原理及應(yīng)用指南行業(yè)標準 中國食品行業(yè)的HACCP原理及應(yīng)用指南的國家標準HACCP 官方驗證的現(xiàn)狀官方 驗證程序 法律依據(jù) 判定標準 參考指南 應(yīng)用模式HACCP 官方驗證的現(xiàn)狀企業(yè) 基礎(chǔ)不扎實 特異性差 實驗數(shù)據(jù)不足 記錄 人員素質(zhì) 驗證 CL 與 OP 糾偏行動HACCP的基礎(chǔ)支持性文件或材料食品微生物控制知識科學(xué)研究設(shè)備的維修保養(yǎng)可追溯性及產(chǎn)品回收計劃HACCP 官

18、方驗證的現(xiàn)狀 人員 背景 培訓(xùn) 經(jīng)驗 專業(yè)HACCP 官方驗證的現(xiàn)狀結(jié)果 對美出口水產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè) 300多家 速凍蔬菜 在山東40多家 其他食品行業(yè) 10多家不符合項： 主要是GMP/SSOP方面 HACCP計劃一般不作更多的評價 關(guān)鍵是否建立并實施了HACCP體系美國實施HACCP 的主要問題 HACCP 實施存在的問題實施存在的問題 需要制定書面的HACCP計劃而沒有制定 計劃書中沒有列出危害 沒有列出適宜的關(guān)鍵限值 沒有列出合適的監(jiān)控程序 監(jiān)控程序沒有執(zhí)行 糾偏行動計劃不足 衛(wèi)生監(jiān)控不足 衛(wèi)生監(jiān)控記錄不足HACCP計劃書中未列出的主要危害 西加毒素 組胺肉毒梭菌毒素 蒸煮后病原體殘留 亞

19、硫酸鹽結(jié) 束 語 驗證作為HACCP的原理之一，有深刻的內(nèi)涵。 驗證在有關(guān)的法律法規(guī)中的其定義不同，涵蓋的范圍也不盡相同。結(jié) 束 語 驗證和認證存在著差異不能混淆概念，更不能渾水摸魚。不能混淆概念，更不能渾水摸魚。結(jié) 束 語 執(zhí)法機構(gòu)驗證，責任重大 應(yīng)該依據(jù)食品生產(chǎn)企業(yè)危害分析與關(guān)鍵控制點（HACCP）管理體系認證管理規(guī)定 參考在CAC危害分析和關(guān)鍵控制點(HACCP)體系及其應(yīng)用準則 結(jié)合出口食品業(yè)的實 際 情 況 ， 領(lǐng) 會HACCP原理的精髓，做好驗證工作。HACCP官方驗證的內(nèi)容和方法官方驗證的內(nèi)容和方法 1. 進行初次訪談進行初次訪談 2.進行自己的危害分析進行自己的危害分析 3.評

20、價企業(yè)的危害分析評價企業(yè)的危害分析(和預(yù)防措施和預(yù)防措施) 4.評價企業(yè)的評價企業(yè)的HACCP計劃計劃HACCP官方驗證的內(nèi)容和方法官方驗證的內(nèi)容和方法 5.確定確定HACCP計劃是否正確地實施計劃是否正確地實施 6. 記錄審查記錄審查 7.審查企業(yè)的衛(wèi)生監(jiān)控審查企業(yè)的衛(wèi)生監(jiān)控 8.違反違反HACCP的報告的報告 1.進行初次訪談進行初次訪談 官方驗證人員應(yīng)該官方驗證人員應(yīng)該 具備一定資格具備一定資格 要事先了解有關(guān)情況要事先了解有關(guān)情況 必要時進行初次訪談必要時進行初次訪談 表明你的身份表明你的身份 確定要檢查的產(chǎn)品確定要檢查的產(chǎn)品 時間盡可能短時間盡可能短 了解有關(guān)信息了解有關(guān)信息 企業(yè)生

21、產(chǎn)加工的食品品種；企業(yè)生產(chǎn)加工的食品品種； 當天正在加工的產(chǎn)品情況；當天正在加工的產(chǎn)品情況； HACCP小組成員及培訓(xùn)情況；小組成員及培訓(xùn)情況； 企業(yè)制定和實施企業(yè)制定和實施HACCP體系、體系、SSOP的的情況；情況； 企業(yè)最近一次驗證或體系審核情況，特企業(yè)最近一次驗證或體系審核情況，特別是存在的問題和整改措施。別是存在的問題和整改措施。 2.進行自己的危害分析進行自己的危害分析q官方驗證人員應(yīng)首先應(yīng)進行自官方驗證人員應(yīng)首先應(yīng)進行自己的危害分析，通過比較，獨立己的危害分析，通過比較，獨立地對企業(yè)危害分析的完整性和準地對企業(yè)危害分析的完整性和準確性做出判斷。確性做出判斷。 獨立地進行危害分析的

22、原因 有利于識別所有顯著的安全危害及其控制措施 不受企業(yè)作出的危害分析結(jié)論的影響2.進行自己的危害分析進行自己的危害分析q自己的危害分析最好在檢查工自己的危害分析最好在檢查工廠期間進行，官方驗證人員要通廠期間進行，官方驗證人員要通過觀察和交談，盡可能多的收集過觀察和交談，盡可能多的收集有關(guān)加工過程和工廠控制方面的有關(guān)加工過程和工廠控制方面的材料。材料。 步驟及方法步驟及方法官方驗證人員應(yīng)具備的前提條件：官方驗證人員應(yīng)具備的前提條件：q要有食品生產(chǎn)加工及檢驗的知識和工作經(jīng)驗；要有食品生產(chǎn)加工及檢驗的知識和工作經(jīng)驗；q深入生產(chǎn)實際，熟悉整個加工過程，能主動向深入生產(chǎn)實際，熟悉整個加工過程，能主動向

23、企業(yè)管理人員和操作人員了解情況。企業(yè)管理人員和操作人員了解情況。 步驟及方法步驟及方法q對比工廠的生產(chǎn)工藝流程圖與實際工序；對比工廠的生產(chǎn)工藝流程圖與實際工序；q觀察生產(chǎn)加工過程；觀察生產(chǎn)加工過程；q向企業(yè)管理和操作人員了解有關(guān)情況；向企業(yè)管理和操作人員了解有關(guān)情況； q對生產(chǎn)加工過程潛在的危害進行分析；對生產(chǎn)加工過程潛在的危害進行分析；q了解企業(yè)是否采取了預(yù)防控制措施以防了解企業(yè)是否采取了預(yù)防控制措施以防危害的發(fā)生；危害的發(fā)生；q官方驗證人員進行危害分析時，要特別官方驗證人員進行危害分析時，要特別注意企業(yè)在安全衛(wèi)生方面存在的問題。注意企業(yè)在安全衛(wèi)生方面存在的問題。官方驗證人員獨立的評價分析官

24、方驗證人員獨立的評價分析q全面性全面性q準確性準確性q獨立性獨立性3.評價企業(yè)的危害分析評價企業(yè)的危害分析查看工廠的書面的危害分析查看工廠的書面的危害分析比較危害分析比較危害分析在這個階段，相互交流是關(guān)鍵在這個階段，相互交流是關(guān)鍵 3.評價企業(yè)的危害分析評價企業(yè)的危害分析比較生產(chǎn)工藝流程圖比較生產(chǎn)工藝流程圖比較危害分析比較危害分析 危害分析存在差異的原因危害分析存在差異的原因 4.評價企業(yè)的評價企業(yè)的HACCP計劃計劃 q評價工廠書面的評價工廠書面的HACCP計劃計劃q對關(guān)鍵限值和監(jiān)控程序等是否對關(guān)鍵限值和監(jiān)控程序等是否適當做出判斷適當做出判斷 審核生產(chǎn)加工企業(yè)審核生產(chǎn)加工企業(yè)HACCP計劃的

25、制計劃的制定定 q制定、重新評估和修改計劃的人員必須制定、重新評估和修改計劃的人員必須接受過接受過HACCP原理應(yīng)用方面的培訓(xùn)，或原理應(yīng)用方面的培訓(xùn)，或是通過修完標準的課程，或者擁有相當是通過修完標準的課程，或者擁有相當?shù)膶嵺`經(jīng)驗。的實踐經(jīng)驗。 q官方驗證人員主要是審查生產(chǎn)加工企業(yè)官方驗證人員主要是審查生產(chǎn)加工企業(yè)是否正確的制定和實施是否正確的制定和實施HACCP計劃。計劃。 HACCP計劃的簽署發(fā)布計劃的簽署發(fā)布 qHACCP計劃的簽署和發(fā)布實施必須是企計劃的簽署和發(fā)布實施必須是企業(yè)的最高負責人或更高一級的職員。業(yè)的最高負責人或更高一級的職員。 q食品生產(chǎn)加工企業(yè)首次制定的食品生產(chǎn)加工企業(yè)首

26、次制定的HACCP計計劃或計劃修改或每年審核后都應(yīng)簽署發(fā)劃或計劃修改或每年審核后都應(yīng)簽署發(fā)布。布。 無無HACCP計劃的企業(yè)計劃的企業(yè)q對經(jīng)危害分析存在有顯著危害的食對經(jīng)危害分析存在有顯著危害的食品生產(chǎn)加工企業(yè)，如果沒有書面的品生產(chǎn)加工企業(yè)，如果沒有書面的HACC計劃時將視為嚴重不符。計劃時將視為嚴重不符。 對對HACCP計劃評價的技術(shù)要求計劃評價的技術(shù)要求 分析評價時應(yīng)考慮以下內(nèi)容分析評價時應(yīng)考慮以下內(nèi)容 :q計劃是否將官方驗證人員在審查企業(yè)計劃是否將官方驗證人員在審查企業(yè)危害分析時確定的關(guān)鍵控制點和顯著危害分析時確定的關(guān)鍵控制點和顯著危害列入；危害列入；q計劃是否對各關(guān)鍵控制點建立了關(guān)鍵計

27、劃是否對各關(guān)鍵控制點建立了關(guān)鍵限值限值;q計劃中建立的關(guān)鍵限值是否合理；計劃中建立的關(guān)鍵限值是否合理；q計劃中是否制定了對關(guān)鍵限值的監(jiān)控計劃中是否制定了對關(guān)鍵限值的監(jiān)控程序；程序；對對HACCP計劃評價的技術(shù)要求計劃評價的技術(shù)要求分析評價時應(yīng)考慮以下內(nèi)容分析評價時應(yīng)考慮以下內(nèi)容 :q計劃中的監(jiān)控程序的方式和頻率是否合計劃中的監(jiān)控程序的方式和頻率是否合理；理；q計劃中對各關(guān)鍵限值是否建立了糾偏措計劃中對各關(guān)鍵限值是否建立了糾偏措施；施；q計劃中所列的糾偏措施是否適用；計劃中所列的糾偏措施是否適用； 對對HACCP計劃評價的技術(shù)要求計劃評價的技術(shù)要求 分析評價時應(yīng)考慮以下內(nèi)容分析評價時應(yīng)考慮以下內(nèi)

28、容 :q計劃中對監(jiān)控設(shè)備是否有校準程序；計劃中對監(jiān)控設(shè)備是否有校準程序；q計劃中所列的監(jiān)控設(shè)備校準程序的方法計劃中所列的監(jiān)控設(shè)備校準程序的方法和頻率是否合適；和頻率是否合適；q計劃中是否將用于監(jiān)控、驗證的記錄列計劃中是否將用于監(jiān)控、驗證的記錄列入；入；q計劃是否將支持計劃是否將支持HACCP計劃的有關(guān)文件計劃的有關(guān)文件列入。列入。對對HACCP計劃中的危害和關(guān)鍵控制計劃中的危害和關(guān)鍵控制點的審查點的審查 即使食品生產(chǎn)加工企業(yè)在即使食品生產(chǎn)加工企業(yè)在HACCP計劃中未將計劃中未將官方驗證點人員認定的顯著危害和關(guān)鍵控制點官方驗證點人員認定的顯著危害和關(guān)鍵控制點列出，但還是應(yīng)按照雙方預(yù)先確定的顯著危

29、害列出，但還是應(yīng)按照雙方預(yù)先確定的顯著危害和關(guān)鍵控制點進行審查。和關(guān)鍵控制點進行審查。 q審查監(jiān)控程序?qū)彶楸O(jiān)控程序 q審查記錄審查記錄 q審查糾偏措施審查糾偏措施 q審查驗證程序?qū)彶轵炞C程序 5.確定確定HACCP計劃是否正確地實施計劃是否正確地實施 這一步最好通過觀察生產(chǎn)線上所發(fā)這一步最好通過觀察生產(chǎn)線上所發(fā)生的事情來完成。生的事情來完成。 目的是看目的是看HACCP計劃中包含的監(jiān)控計劃中包含的監(jiān)控程序是否完成和這個計劃在執(zhí)行中程序是否完成和這個計劃在執(zhí)行中是否走樣。是否走樣。 確定實施確定實施HACCP計劃的基礎(chǔ)計劃的基礎(chǔ) 觀察觀察詢問詢問詢問和觀察的目的不僅在于確定生產(chǎn)加詢問和觀察的目的

30、不僅在于確定生產(chǎn)加工企業(yè)是否正確實施工企業(yè)是否正確實施HACCP計劃，而且計劃，而且可以向驗證人員審查有關(guān)記錄時提供有可以向驗證人員審查有關(guān)記錄時提供有價值的信息。價值的信息。 HACCP計劃要素的驗證計劃要素的驗證 驗證以下內(nèi)容：驗證以下內(nèi)容：q監(jiān)控是否按照計劃規(guī)定進行；監(jiān)控是否按照計劃規(guī)定進行；q監(jiān)控是否按規(guī)定頻率進行；監(jiān)控是否按規(guī)定頻率進行；q有無檢測監(jiān)控設(shè)備；有無檢測監(jiān)控設(shè)備；q監(jiān)控設(shè)備是否處于良好操作狀態(tài)；監(jiān)控設(shè)備是否處于良好操作狀態(tài)；q監(jiān)控設(shè)備是否按計劃規(guī)定校準；監(jiān)控設(shè)備是否按計劃規(guī)定校準；q監(jiān)控結(jié)果記錄是否及時準確。監(jiān)控結(jié)果記錄是否及時準確。 HACCP計劃要素的驗證計劃要素的驗

31、證q關(guān)鍵限值偏離時是否采取了糾偏措施。關(guān)鍵限值偏離時是否采取了糾偏措施。糾偏措施應(yīng)糾正偏離的原因，確保無不糾偏措施應(yīng)糾正偏離的原因，確保無不安全食品出售；安全食品出售；q糾偏措施是否如實準確地記錄；糾偏措施是否如實準確地記錄；q其它驗證程序，如：是否每周對成品按其它驗證程序，如：是否每周對成品按規(guī)定進行檢測；規(guī)定進行檢測；q如果需要，還應(yīng)對企業(yè)的驗證程序是否如果需要，還應(yīng)對企業(yè)的驗證程序是否有準確的記錄進行核查。有準確的記錄進行核查。 成品食品抽樣檢測成品食品抽樣檢測q驗證人員抽取成品食品送檢驗檢疫機構(gòu)驗證人員抽取成品食品送檢驗檢疫機構(gòu)認可的實驗室進行檢測，以驗證企業(yè)對認可的實驗室進行檢測，以

32、驗證企業(yè)對HACCP體系實施的有效性。體系實施的有效性。 6.審查記錄審查記錄 主要評價工廠的主要評價工廠的HACCP記錄，如監(jiān)控記記錄，如監(jiān)控記錄、糾偏記錄、驗證記錄等。錄、糾偏記錄、驗證記錄等。 官方驗證人員對官方驗證人員對HACCP體系驗證時必須體系驗證時必須審查相關(guān)記錄，記錄審查最好在驗證即審查相關(guān)記錄，記錄審查最好在驗證即將結(jié)束時進行，這可使驗證人員在生產(chǎn)將結(jié)束時進行，這可使驗證人員在生產(chǎn)加工中能親眼目睹記錄形成的過程。對加工中能親眼目睹記錄形成的過程。對記錄的審查意味著對記錄的審查意味著對HACCP審核工作的審核工作的即將完成。即將完成。 強制性記錄強制性記錄 關(guān)鍵限值的監(jiān)控記錄關(guān)

33、鍵限值的監(jiān)控記錄 糾偏行動記錄糾偏行動記錄 驗證記錄驗證記錄 HACCP計劃的支持性文件資料等記錄計劃的支持性文件資料等記錄 監(jiān)控和糾正記錄監(jiān)控和糾正記錄 驗證活動的相關(guān)記錄驗證活動的相關(guān)記錄 審查記錄的選擇審查記錄的選擇 主要審查主要審查: 記錄是否完整、準確；記錄是否完整、準確； 操作是否符合關(guān)鍵限值；操作是否符合關(guān)鍵限值； 當關(guān)鍵限值偏離時，是否采取了糾偏行動；當關(guān)鍵限值偏離時，是否采取了糾偏行動； 監(jiān)控設(shè)備是否進行了校準并符合監(jiān)控設(shè)備是否進行了校準并符合HACCP計劃計劃的要求的要求; ; 是否對成品食品及其生產(chǎn)加工過程的中間品進是否對成品食品及其生產(chǎn)加工過程的中間品進行了檢測；行了檢測； 記錄是否按要