柴枳半夏瀉心湯對(duì)潰瘍樣型功能性消化不良患者臨床療效及胃酸的影

1、柴枳半夏瀉心湯對(duì)潰瘍樣型功能性消化不良患者臨床療效及胃酸的影                         作者：梁雪，何慧，李保良，彭卓崳，黃古葉，鄧嫦，張美花【摘要】  目的觀察柴枳半夏瀉心湯對(duì)潰瘍樣型功能性消化不良患者臨床療效及胃酸的影響。方法選擇60例潰瘍樣型FD患者，組30例，口服柴枳半夏瀉心湯治療，2次/d，療程2周；對(duì)照組

2、30例，服用奧美拉唑腸溶片，10 mg/次，2次/d，聯(lián)合嗎丁啉片，10mg/次，3次/d，療程2周。治療后進(jìn)行總體臨床癥候療效評(píng)定。兩組患者在用藥前后均進(jìn)行24 h胃內(nèi)pH值監(jiān)測(cè)檢查。結(jié)果治療組與對(duì)照組治療后總體臨床癥候療效比較有顯著性差異(P<0.05)。治療組治療前后胃內(nèi)平均pH值、中位pH值和縮短pH4時(shí)間所占百分比沒有明顯改善 ( P0.05)。而對(duì)照組則改善明顯（P0.01或P0.05）。治療后治療組與對(duì)照組比,胃內(nèi)中位pH值改善有差異( P0.05)。結(jié)論治療組治療潰瘍樣型FD患者總體臨床癥候療效優(yōu)于對(duì)照組, 其機(jī)理并不同于對(duì)照組通過抗酸或抑酸方面達(dá)到療效,而是通過多因素,

3、多層次,整體調(diào)節(jié)起效,其作用機(jī)理是否對(duì)胃動(dòng)力障礙至十二指腸胃反流有一定的影響，有待進(jìn)一步研究。 【關(guān)鍵詞】  柴枳半夏瀉心湯； 功能性消化不良 ； 胃內(nèi)pH    功能性消化不良(FD)是常見的消化系統(tǒng)疾病之一,臨床分為以酸相關(guān)性癥候上腹部疼痛為突出癥狀者為潰瘍樣型；以上腹部令人不快或困擾不適(上腹脹、早飽、腹脹)為突出癥狀者為動(dòng)力障礙型；達(dá)不到上述二者診斷標(biāo)準(zhǔn)時(shí)為不特定型3種類型1。針對(duì)潰瘍樣型的FD患者。筆者20052007年間對(duì)60例患者分別予“柴枳半夏瀉心湯”和“奧美拉唑腸溶片+嗎丁啉片”治療，并進(jìn)行24 h胃內(nèi)pH監(jiān)測(cè)，結(jié)果如下。1 

4、 臨床資料    60例FD患者的診斷標(biāo)準(zhǔn)參照羅馬標(biāo)準(zhǔn)2，隨機(jī)分為兩組，治療組30例，其中男性12例，女性18例，平均年齡（41.69±14.24）歲，平均病程（1.09±0.74）年；對(duì)照組30例，其中男性20例，女性10例，平均年齡（45.44±10.43）歲，平均病程（1.55±0.99）。兩組性別、年齡、病程、癥狀具有可比性。2  治療方法    治療組口服柴枳半夏瀉心湯治療，（基本組成：半夏9 g，干姜6 g， 黃芩6 g ，黃連3 g，人參6 g ，炙甘草6 g，大棗12

5、枚，柴胡6 g，枳殼6 g）。該方由本院制劑室煎制，冷水浸泡1 h，文火煎30 min，分兩次煎，共取200 ml真空裝袋，每袋100 ml，每日2次，飯后30 min溫服，療程2周。對(duì)照組用奧美拉唑腸溶片（山東新時(shí)代藥業(yè)有限公司，批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20044871）每次10 mg/片，2次/d，空腹服；嗎丁啉片西安楊森制藥有限公司，批準(zhǔn)文號(hào)：（91）衛(wèi)藥準(zhǔn)字X-191號(hào)每次10 mg/片，3次/d，餐前1530 min服用，療程2周。兩組服藥前2周及服藥期間不得使用治療酸相關(guān)性癥候藥物。    兩組患者在用藥前后均需進(jìn)行24 h胃內(nèi)pH值監(jiān)測(cè)檢查及安全性檢測(cè)。

6、如三大常規(guī)、心、肝（GPT）、腎功能檢查。2.1   胃內(nèi)pH值檢測(cè)方法檢查前禁食6 h，所有患者均在早晨空腹下進(jìn)行。監(jiān)測(cè)方法：將光纖探頭在不透光瓶裝的清水中校正后，從鼻腔緩慢插入，檢測(cè)電極置于下食管括約肌下方5 cm胃腔內(nèi)(通常胃內(nèi)pH值為1.52.5或透視下定位)。持續(xù)監(jiān)測(cè)患者24 h胃內(nèi)pH動(dòng)態(tài)變化。24 h平均胃內(nèi)pH、中位pH、pH4時(shí)間（%），即胃內(nèi)pH4持續(xù)時(shí)間百分率。檢查期間禁止食用酸性及有顏色食物及飲料，禁煙酒，其它飲食及活動(dòng)如常。檢查期間當(dāng)感上腹疼痛、不適、燒心、腹脹，變換體位及進(jìn)餐等，均按記錄儀上的記事鍵以示標(biāo)記，便于分析。  &#

7、160; 所用儀器為POLYGRAM 98 便攜式pH值監(jiān)測(cè)儀一臺(tái)（維迪有限公司），以及與其相關(guān)配套的pH分析系統(tǒng)。2.2   統(tǒng)計(jì)方法 數(shù)據(jù)以±s表示,用t檢驗(yàn)，兩組計(jì)數(shù)資料用Ridit分析。1         3   療效標(biāo)準(zhǔn)與結(jié)果3.1  總體臨床癥候評(píng)定1995年中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部發(fā)布的中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則所訂標(biāo)準(zhǔn)擬定。主要癥候基本消失，療效指數(shù)90%為臨床痊愈；主要癥候明顯減輕，60治療指數(shù)90為顯效；主要癥狀減輕，30治療指數(shù)6

8、0為有效；療效指數(shù)30為無效。3.2   治療結(jié)果4  討論    FD酸相關(guān)性癥候的主要表現(xiàn)為上腹痛和腹部不適，在FD 分型中屬于潰瘍樣型。有研究證實(shí)，F(xiàn)D的癥狀表現(xiàn)為以空腹為主或餐后加重，可能與酸相關(guān)或動(dòng)力障礙相關(guān)2。普遍認(rèn)為，潰瘍樣疼痛與胃酸、胃蛋白酶活性相關(guān)。若提高胃內(nèi)pH值，可抑制胃蛋白酶活性，有效緩解潰瘍樣疼痛或不適。本研究就組方治療作用機(jī)理進(jìn)行探討。結(jié)果顯示兩組治療酸相關(guān)性癥候FD患者有效，治療組總體臨床癥候療效優(yōu)于對(duì)照組。但在監(jiān)測(cè)胃內(nèi)pH值方面，治療組治療前后在提高胃內(nèi)平均pH值、中位pH值，縮短pH<4時(shí)間所占

9、百分比方面沒有優(yōu)勢(shì)，僅在治療后對(duì)胃內(nèi)中位pH值有改善, 而對(duì)照組則改善明顯。筆者認(rèn)為，雖然組方柴枳半夏瀉心湯中的枳殼是酸味藥，藥理研究認(rèn)為與現(xiàn)代氫離子濃度有密不可分的關(guān)系，具有降低pH值作用，但其它組方藥均非酸味藥3，其中柴胡或柴胡皂苷尚能促進(jìn)膽汁分泌，半夏水煎醇能減少胃液潴留，降低游離酸和總酸堿度，抑制胃蛋白酶活性4，但本研究結(jié)果未有依據(jù)證實(shí)組方對(duì)提高胃內(nèi)平均pH值、中位pH值、縮短pH<4時(shí)間所占百分比方面有優(yōu)勢(shì)。說明本組方在治療酸相關(guān)性癥候FD患者并不像對(duì)照組是通過抗酸或抑酸方面達(dá)到緩解疼痛或不適。這也說明表現(xiàn)為酸相關(guān)性癥候的FD并非處于高酸分泌狀態(tài)，與報(bào)道相符5。許多研究已報(bào)道F

10、D存在有胃運(yùn)動(dòng)功能障礙6，所以西藥在治療FD的方案選擇上，常常應(yīng)用抗酸劑或抑酸劑結(jié)合改善胃腸動(dòng)力藥來取效。本中藥復(fù)方柴枳半夏瀉心湯治療酸相關(guān)性癥候FD患者有效已客觀證實(shí)并非通過單純抑酸途徑，而是可能通過整體調(diào)節(jié)，綜合有效地改善癥候。方中半夏降逆除痞消脹，干姜辛熱溫中散寒，黃芩黃連苦寒開痞，配合柴胡、枳殼行氣寬中、化痞消積除滿，全方苦辛并進(jìn)，寒熱并用，平調(diào)陰陽來發(fā)揮其獨(dú)特優(yōu)勢(shì)，其機(jī)理是否對(duì)抗十二指腸胃反流有一定的影響，尚待進(jìn)一步研究?！緟⒖嘉墨I(xiàn)】  1Diagnostic criteria for functional gastrointestinal disorders.In:Drossman DA ,Corazziari E,Talley NJ,eds.Rome:the furctional gastrointestinal disordersJ.2nd ed.USA Allen Press,2000：659.2吳改玲，柯美云.經(jīng)內(nèi)鏡證實(shí)的300例功能性消化不良癥狀特點(diǎn)剖析J.中華消化雜志，2003，23（9）：533.3蔣洪耀.酸味中藥pH值測(cè)定實(shí)驗(yàn)J.國(guó)醫(yī),200