空氣凈化系統(tǒng)再驗(yàn)證方案

1、赫 爾 藥 業(yè) 有 限 公 司HEAR PHARMACETICAL CO.,LTD.驗(yàn)證分類公用系統(tǒng)驗(yàn)證JK-1空氣凈化系統(tǒng)再驗(yàn)證方案型號(hào)/規(guī)格:39F-670驗(yàn)證編碼:YZ-GS-F001-04制定審批部 門簽 名日 期制定人審核人批準(zhǔn)人目 錄1、 驗(yàn)證目的2、 驗(yàn)證依據(jù)及適用范圍2.1. 驗(yàn)證依據(jù)2.2. 適用范圍3、 合格標(biāo)準(zhǔn)4、 驗(yàn)證小組成員及職責(zé)4.1. 驗(yàn)證小組成員4.2. 驗(yàn)證小組職責(zé)4.3. 驗(yàn)證工作中各部門職責(zé)5、 驗(yàn)證內(nèi)容5.1. 驗(yàn)證準(zhǔn)備工作5.2. HVAC系統(tǒng)的運(yùn)行確認(rèn)5.3. HVAC系統(tǒng)的性能確認(rèn)5.4. 擬定日常監(jiān)測(cè)程序及驗(yàn)證周期6、 編寫驗(yàn)證報(bào)告7、 驗(yàn)證證書

2、8、 附件1、 驗(yàn)證方案修改申請(qǐng)及批準(zhǔn)書2、 HVAC系統(tǒng)儀器儀表確認(rèn)記錄3、 HVAC系統(tǒng)空調(diào)器檢查記錄4、 HVAC系統(tǒng)風(fēng)管檢查確認(rèn)記錄5、 HVAC系統(tǒng)記錄確認(rèn)6、 HVAC系統(tǒng)高效過(guò)濾器風(fēng)速測(cè)定及記錄7、 潔凈室壓差監(jiān)測(cè)記錄8、 潔凈室溫度、相對(duì)濕度檢測(cè)記錄9、 HVAC系統(tǒng)運(yùn)行確認(rèn)小結(jié)10、 潔凈室懸浮粒子數(shù)檢測(cè)記錄11、 潔凈室微生物數(shù)檢測(cè)記錄12、 HVAC系統(tǒng)性能確認(rèn)小結(jié)13、 凈化空調(diào)系統(tǒng)日常監(jiān)測(cè)與驗(yàn)證周期1. 驗(yàn)證目的為檢查并確認(rèn)空氣凈化調(diào)節(jié)系統(tǒng)符合GMP標(biāo)準(zhǔn)及設(shè)計(jì)要求，所制定的標(biāo)準(zhǔn)及文件符合GMP要求,特根據(jù)GMP要求制定本驗(yàn)證方案,作為潔凈廠房HVAC系統(tǒng)進(jìn)行再驗(yàn)證的依

3、據(jù)。驗(yàn)證過(guò)程應(yīng)嚴(yán)格按照本方案規(guī)定的內(nèi)容進(jìn)行,若因特殊原因確需變更時(shí),應(yīng)填寫驗(yàn)證方案變更申請(qǐng)及批準(zhǔn)書（附表1），報(bào)驗(yàn)證領(lǐng)導(dǎo)小組批準(zhǔn)。2. 驗(yàn)證依據(jù)及適用范圍2.1. 驗(yàn)證依據(jù)2.1.1. 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（1998年修訂版）2.1.2. 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（1998年修訂版）附錄2.1.3. 空氣凈化調(diào)節(jié)系統(tǒng)設(shè)備操作使用說(shuō)明書。2.2. 適用范圍本驗(yàn)證方案適用于空氣凈化調(diào)節(jié)系統(tǒng)的再驗(yàn)證。3. 合格標(biāo)準(zhǔn)按下表進(jìn)行判斷： 潔凈級(jí)別 項(xiàng)目10萬(wàn)級(jí)換氣次數(shù)/h15靜壓差相鄰不同潔凈級(jí)別間5Pa，潔凈區(qū)和非潔凈區(qū)間10Pa。塵埃粒子（個(gè)/m3）0.53500000520000沉降菌數(shù)（個(gè)/皿）10溫

4、 度18-26濕 度45-654. 驗(yàn)證小組成員及職責(zé)4.1. 驗(yàn)證小組成員小組職務(wù)姓名所在部門職務(wù)組長(zhǎng)張龍利工程部部長(zhǎng)組員張勝軍工程部操作工組員谷建利質(zhì)保處質(zhì)量監(jiān)控員組員魯玲質(zhì)檢處質(zhì)量檢驗(yàn)員組員王林學(xué)質(zhì)檢處質(zhì)量檢驗(yàn)員組員張曉紅工程部計(jì)量員4.2. 驗(yàn)證小組職責(zé)驗(yàn)證小組組長(zhǎng)：負(fù)責(zé)驗(yàn)證方案起草、實(shí)施全過(guò)程的組織和驗(yàn)證報(bào)告。驗(yàn)證小組組員：分別負(fù)責(zé)驗(yàn)證方案實(shí)施中安裝確認(rèn)部分、運(yùn)行確認(rèn)部分和性能確認(rèn)部分的具體工作。4.3. 驗(yàn)證工作中各部門職責(zé)4.3.1. 驗(yàn)證小組：組織編寫驗(yàn)證方案，領(lǐng)導(dǎo)協(xié)調(diào)驗(yàn)證項(xiàng)目的實(shí)施，對(duì)驗(yàn)證過(guò)程的技術(shù)、質(zhì)量負(fù)責(zé)，參加驗(yàn)證方案的會(huì)簽、終審和批準(zhǔn)，參加驗(yàn)證報(bào)告的批準(zhǔn)。4.3.2.

5、生產(chǎn)部：配合驗(yàn)證工作，按清潔規(guī)程對(duì)潔凈區(qū)進(jìn)行清潔，參加會(huì)簽驗(yàn)證方案、驗(yàn)證報(bào)告。4.3.3. 質(zhì)量保證部：負(fù)責(zé)組織驗(yàn)證方案、驗(yàn)證報(bào)告、驗(yàn)證結(jié)果的會(huì)審會(huì)簽；負(fù)責(zé)對(duì)驗(yàn)證全過(guò)程實(shí)施監(jiān)控及取樣。負(fù)責(zé)驗(yàn)證的協(xié)調(diào)工作，以保證本驗(yàn)證方案規(guī)定項(xiàng)目的順利實(shí)施；負(fù)責(zé)建立驗(yàn)證檔案，及時(shí)將批準(zhǔn)實(shí)施的驗(yàn)證資料收存歸檔。4.3.4. 質(zhì)檢處：負(fù)責(zé)驗(yàn)證過(guò)程的測(cè)試及結(jié)果報(bào)告，起草有關(guān)的檢驗(yàn)規(guī)程。4.3.5. 工程部：組織實(shí)施驗(yàn)證方案，確保驗(yàn)證過(guò)程的設(shè)備、儀器儀表的調(diào)試與校正，保證驗(yàn)證設(shè)備的完好運(yùn)行，收集驗(yàn)證資料、數(shù)據(jù)記錄。4.3.6. 物流部：為驗(yàn)證過(guò)程提供物質(zhì)支持。5. 驗(yàn)證內(nèi)容5.1. 驗(yàn)證準(zhǔn)備工作5.1.1. 驗(yàn)證用儀器

6、儀表的確認(rèn)將儀器、儀表的確認(rèn)情況記錄于附表2。5.1.2. 確認(rèn)所需文件資料工程部確認(rèn)所需資料及存放處見下表。資料名稱存放處經(jīng)驗(yàn)證領(lǐng)導(dǎo)小組批準(zhǔn)的環(huán)境控制區(qū)平面布局圖工程部送風(fēng)平面圖工程部回風(fēng)平面圖工程部排風(fēng)除塵平面圖工程部5.1.3. 空氣處理流程圖： 新風(fēng)段初效過(guò)濾段預(yù)加熱段表冷段風(fēng)機(jī)段蒸汽加熱段蒸汽加濕段中效過(guò)濾段消音段送風(fēng)段高效過(guò)濾器潔凈區(qū)排風(fēng)室外 臭氧消毒 5.2. HVAC系統(tǒng)的運(yùn)行確認(rèn)HVAC系統(tǒng)的運(yùn)行確認(rèn)是為證明HVAC系統(tǒng)能否達(dá)到設(shè)計(jì)要求及生產(chǎn)工藝要求而進(jìn)行的實(shí)際運(yùn)行試驗(yàn)。運(yùn)行確認(rèn)期間，所有的空調(diào)設(shè)備必須開動(dòng)，與空調(diào)系統(tǒng)有關(guān)的工藝排風(fēng)機(jī)、除塵機(jī)也必須開動(dòng)，以利于空氣平衡，調(diào)節(jié)房

7、間的壓力。運(yùn)行確認(rèn)的主要內(nèi)容有：空調(diào)設(shè)備的測(cè)試、高效過(guò)濾器的風(fēng)速測(cè)定、空調(diào)調(diào)試和空氣平衡。5.2.1. 運(yùn)行確認(rèn)所需文件資料：資料名稱編號(hào)存放處空調(diào)系統(tǒng)設(shè)備檔案YSB0412工程部潔凈空調(diào)系統(tǒng)操作規(guī)程CF-04-051-01工程部潔凈室回風(fēng)口清潔和濾料更換規(guī)程CF-04-057-01工程部潔凈室高效過(guò)濾器更換規(guī)程CF-04-058-01工程部初、中效過(guò)濾器清洗、更換規(guī)程CF-04-056-01工程部臭氧發(fā)生器消毒操作規(guī)程CF-04-066-01工程部5.2.2. 空調(diào)系統(tǒng)現(xiàn)狀的檢查：空調(diào)系統(tǒng)現(xiàn)狀的檢查主要包括。（1） 檢查系統(tǒng)電氣、水汽管路連接、自動(dòng)控制是否完好。檢查及評(píng)價(jià)結(jié)果見HVAC系統(tǒng)空

8、調(diào)器檢查記錄（附表3）。（2） 檢查通風(fēng)管道有無(wú)破損、是否泄露。檢查及評(píng)價(jià)結(jié)果見HVAC系統(tǒng)風(fēng)管檢查記錄（附表4）。（3） 檢查空調(diào)系統(tǒng)運(yùn)行記錄、日常檢測(cè)記錄、清潔記錄是否完整、詳實(shí)且與要求標(biāo)準(zhǔn)無(wú)偏差。檢查及評(píng)價(jià)結(jié)果見HVAC系統(tǒng)記錄確認(rèn)（附表5）。5.2.3. 高效過(guò)濾器風(fēng)速測(cè)定測(cè)試儀器：熱溫式風(fēng)速儀測(cè)試方法：按熱溫式風(fēng)速儀使用操作規(guī)程進(jìn)行檢測(cè)可接受標(biāo)準(zhǔn)：出口處的平均風(fēng)速應(yīng)0.35m/s風(fēng)速測(cè)定及評(píng)價(jià)結(jié)果見HVAC系統(tǒng)高效過(guò)濾器風(fēng)速測(cè)定記錄（附表6）。5.2.4. 系統(tǒng)平衡及測(cè)試。系統(tǒng)平衡及測(cè)試內(nèi)容包括：風(fēng)量測(cè)定及換氣次數(shù)計(jì)算、房間靜壓差、溫濕度測(cè)試。5.2.4.1. 風(fēng)量測(cè)試測(cè)試儀器：熱溫

9、式風(fēng)速儀。測(cè)試方法：按熱溫式風(fēng)速儀使用操作規(guī)程測(cè)定送風(fēng)口風(fēng)速，再進(jìn)行換算。5.2.4.2. 換氣次數(shù)的計(jì)算根據(jù)換算的送風(fēng)量、房間容積計(jì)算換氣次數(shù)的目的是確認(rèn)潔凈室換氣次數(shù)能否達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)要求的換氣次數(shù)。計(jì)算方法：（次）()(×)式中：N 換氣次數(shù)（次/N）， 房間各送風(fēng)口的送風(fēng)量A 房間面積H 房間高度可接受標(biāo)準(zhǔn)：15次h。將風(fēng)量測(cè)試結(jié)果及換氣次數(shù)計(jì)算及評(píng)價(jià)結(jié)果見HVAC系統(tǒng)高效過(guò)濾器風(fēng)速測(cè)定記錄（附表6）。5.2.4.3. 房間靜壓差測(cè)定在風(fēng)量測(cè)定后進(jìn)行房間靜壓差測(cè)定的目的是查明潔凈室和鄰室之間是否保持必須的正壓或負(fù)壓,從而知道空氣的流向。測(cè)試儀表：微壓差計(jì)測(cè)定方法：目測(cè)可接受標(biāo)準(zhǔn)：（

10、1）相鄰不同級(jí)別房間的靜壓差絕對(duì)值應(yīng)5Pa（0.5mmHg）（2）潔凈級(jí)別要求高的區(qū)域?qū)ο噜彽臐崈艏?jí)別要求低的區(qū)域呈相對(duì)正壓。（3）潔凈室與室外的壓差應(yīng)10Pa（1mmHg）壓差測(cè)定結(jié)果見潔凈室壓差監(jiān)測(cè)記錄（附表7）。根據(jù)測(cè)定結(jié)果調(diào)節(jié)空調(diào)系統(tǒng)，使各房間靜壓差符合設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)要求。5.2.4.4. 房間溫濕度的測(cè)定進(jìn)行房間溫濕度測(cè)定的目的是確認(rèn)HVAC系統(tǒng)具有將潔凈廠房溫度、相對(duì)濕度控制在設(shè)計(jì)要求范圍內(nèi)的能力。溫、濕度測(cè)定應(yīng)在風(fēng)量風(fēng)壓調(diào)整后進(jìn)行。測(cè)試儀器：（1） 溫度測(cè)定儀器：溫濕度計(jì)（2） 相對(duì)濕度測(cè)定儀器：溫濕度計(jì)（3） 測(cè)點(diǎn)分布：溫度、相對(duì)濕度的測(cè)點(diǎn)應(yīng)放在工作區(qū)或潔凈室的中心點(diǎn)?？山邮軜?biāo)準(zhǔn)：

11、溫度:1826 相對(duì)濕度:4565%溫度、相對(duì)濕度監(jiān)測(cè)及評(píng)價(jià)結(jié)果見潔凈區(qū)溫度、相對(duì)濕度檢測(cè)記錄（附表8）。5.2.5. HVAC系統(tǒng)運(yùn)行確認(rèn)小結(jié)HVAC系統(tǒng)運(yùn)行確認(rèn)小結(jié)見運(yùn)行確認(rèn)小結(jié)（附表9）。5.3. HVAC系統(tǒng)的性能確認(rèn)空氣凈化調(diào)節(jié)系統(tǒng)運(yùn)行確認(rèn)完成后,經(jīng)驗(yàn)證小組審核試驗(yàn)結(jié)果,認(rèn)為系統(tǒng)運(yùn)轉(zhuǎn)正常后,應(yīng)對(duì)空氣凈化調(diào)節(jié)系統(tǒng)進(jìn)行性能確認(rèn).進(jìn)行性能確認(rèn)的目的是確認(rèn)空氣凈化調(diào)節(jié)系統(tǒng)能夠連續(xù)、穩(wěn)定地使?jié)崈魠^(qū)的潔凈度符合設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)及生產(chǎn)工藝的要求。5.3.1. 性能確認(rèn)周期系統(tǒng)連續(xù)運(yùn)行的3周。5.3.2. 檢測(cè)項(xiàng)目及檢測(cè)頻率HVAC系統(tǒng)性能確認(rèn)項(xiàng)目監(jiān)測(cè)頻率見下表：檢測(cè)項(xiàng)目檢測(cè)方法標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)頻率懸浮粒子數(shù)潔凈區(qū)

12、塵埃粒子數(shù)測(cè)試操作規(guī)程應(yīng)符合設(shè)計(jì)要求及相應(yīng)級(jí)別潔凈區(qū)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的要求。一周一次空氣中微生物潔凈區(qū)微生物數(shù)測(cè)試操作規(guī)程一周一次溫濕度控制目測(cè)每日二次壓差目測(cè)每日二次若在連續(xù)運(yùn)行的3周中，懸浮粒子數(shù)、空氣中微生物數(shù)均符合設(shè)計(jì)要求及相應(yīng)級(jí)別潔凈區(qū)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的要求，可判定系統(tǒng)通過(guò)性能確認(rèn)。5.3.3. 懸浮粒子數(shù)和微生物數(shù)的測(cè)定在按清潔規(guī)程對(duì)各工作間清潔消毒后，對(duì)潔凈室空氣中的懸浮粒子數(shù)和微生物數(shù)進(jìn)行測(cè)定。測(cè)定儀器：塵埃粒子計(jì)數(shù)器、90營(yíng)養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)皿。測(cè)定方法：按潔凈區(qū)（室）塵埃粒子測(cè)試操作程序和沉降法進(jìn)行測(cè)定。可接受標(biāo)準(zhǔn)：測(cè)定結(jié)果應(yīng)符合相應(yīng)潔凈級(jí)別對(duì)懸浮粒子數(shù)和微生物數(shù)的要求。懸浮粒子數(shù)和微生物數(shù)的檢測(cè)

13、結(jié)果見潔凈室懸浮粒子數(shù)檢測(cè)記錄（附表10）和潔凈室微生物數(shù)檢測(cè)記錄（附表11）。5.3.4. 異常情況處理程序系統(tǒng)性能確認(rèn)過(guò)程中，應(yīng)嚴(yán)格按照系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)操作程序維護(hù)保養(yǎng)程序檢測(cè)程序和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行操作和判定.出現(xiàn)個(gè)別項(xiàng)目不符合標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)果時(shí),應(yīng)按下列程序進(jìn)行處理：（1） 待系統(tǒng)穩(wěn)定后，重新檢測(cè)。（2） 必要時(shí)，分段進(jìn)行對(duì)照檢測(cè)，分析檢測(cè)結(jié)果以確定不合格原因。（3） 若屬系統(tǒng)運(yùn)行方面的原因，必須報(bào)驗(yàn)證領(lǐng)導(dǎo)小組，調(diào)節(jié)系統(tǒng)運(yùn)行參數(shù)或?qū)ο到y(tǒng)進(jìn)行處理。5.3.5. HVAC系統(tǒng)性能確認(rèn)小結(jié)HVAC系統(tǒng)性能確認(rèn)小結(jié)見性能確認(rèn)小結(jié)（附表12）。5.4. 擬訂日常監(jiān)測(cè)程序及驗(yàn)證周期根據(jù)系統(tǒng)確認(rèn)、運(yùn)行情況、性能確認(rèn)，擬

14、訂系統(tǒng)日常監(jiān)測(cè)程序及驗(yàn)證周期見凈化空調(diào)系統(tǒng)日常監(jiān)測(cè)與驗(yàn)證周期（附表13），報(bào)驗(yàn)證小組審核。6. 編寫驗(yàn)證報(bào)告6.1. 各階段確認(rèn)完成后，驗(yàn)證小組將結(jié)果匯總，確定驗(yàn)證周期。以技術(shù)報(bào)告的形式匯總驗(yàn)證結(jié)果，報(bào)驗(yàn)證領(lǐng)導(dǎo)小組審批。6.2. 在做驗(yàn)證報(bào)告時(shí)應(yīng)當(dāng)按照驗(yàn)證方案的內(nèi)容認(rèn)真核對(duì)和審查；檢查主要的驗(yàn)證試驗(yàn)是否按計(jì)劃完成；檢查驗(yàn)證方案在實(shí)施過(guò)程中有無(wú)修改；修改的理由是否明確并有批準(zhǔn)手續(xù)；重要試驗(yàn)結(jié)果的記錄是否完整；驗(yàn)證結(jié)果是否符合設(shè)定的標(biāo)準(zhǔn)；對(duì)偏差的結(jié)果有否做過(guò)調(diào)整，是否有適當(dāng)?shù)慕忉尣@批準(zhǔn)。7. 驗(yàn)證證書驗(yàn)證領(lǐng)導(dǎo)小組對(duì)驗(yàn)證結(jié)果綜合評(píng)審，作出驗(yàn)證結(jié)論，經(jīng)驗(yàn)證領(lǐng)導(dǎo)小組各成員會(huì)簽后，由驗(yàn)證領(lǐng)導(dǎo)小組組長(zhǎng)簽發(fā)

15、驗(yàn)證證書。8. 附件：113附表1：驗(yàn)證方案修改申請(qǐng)及批準(zhǔn)書驗(yàn)證方案名 稱驗(yàn)證方案編 號(hào)修改內(nèi)容修改原因及 依 據(jù)修改后方案起草人： 年 月 日驗(yàn)證領(lǐng)導(dǎo)小組審 批 驗(yàn)證領(lǐng)導(dǎo)小組： 年 月 日附表2HVAC系統(tǒng)儀器儀表確認(rèn)記錄序號(hào)名稱規(guī)格型號(hào)數(shù)量驗(yàn)證結(jié)果1微壓差計(jì)6合格不合格2溫濕度計(jì)16合格不合格3塵埃粒子計(jì)數(shù)器1合格不合格4熱溫式風(fēng)速儀1合格不合格結(jié)論：檢查人：日期：年月日復(fù)核人：日期：年月日附表3HVAC系統(tǒng)空調(diào)器檢查記錄系統(tǒng)編號(hào)JK1空調(diào)器型號(hào)39F-670控制區(qū)域固體制劑檢查項(xiàng)目標(biāo)準(zhǔn)要求驗(yàn)證結(jié)果電氣部分完好合格不合格管路連接完好、無(wú)泄露合格不合格自動(dòng)控制完好、動(dòng)作靈活準(zhǔn)確合格不合格過(guò)濾

16、器完好、無(wú)泄露合格不合格冷卻加熱盤管完好、無(wú)泄漏合格不合格其它條件結(jié)論：檢查人：日期：年月日復(fù)核人：日期：年月日附表4HVAC系統(tǒng)風(fēng)管檢查確認(rèn)記錄系統(tǒng)編號(hào)JK1空調(diào)器型號(hào)39F-670控制區(qū)域固體制劑檢查項(xiàng)目標(biāo)準(zhǔn)要求檢查結(jié)果風(fēng)管材料鍍鋅鐵皮完好無(wú)損合格不合格保溫材料橡塑完好無(wú)損合格不合格漏風(fēng)檢查情況無(wú)泄漏合格不合格外觀整齊干凈合格不合格其它結(jié)論：檢查人：日期：年月日復(fù)核人：日期：年月日附表5HVAC系統(tǒng)記錄確認(rèn)系統(tǒng)編號(hào)JK1空調(diào)器型號(hào)39F-670控制區(qū)域固體制劑檢查項(xiàng)目標(biāo)準(zhǔn)要求檢查結(jié)果檢查系統(tǒng)運(yùn)行記錄完整、詳實(shí)、無(wú)偏差合格不合格檢查日常檢測(cè)記 錄完整、詳實(shí)、無(wú)偏差合格不合格檢查日常清潔記錄完

17、整、詳實(shí)、無(wú)偏差合格不合格其它結(jié)論：檢查人：日期：年月日復(fù)核人：日期：年月日附表6HVAC系統(tǒng)高效過(guò)濾器風(fēng)速測(cè)定及記錄系統(tǒng)編號(hào)JK1空調(diào)器型號(hào)39F-670控制區(qū)域固體制劑房間編號(hào)房間名稱潔凈級(jí)別10萬(wàn)級(jí)檢測(cè)儀器熱溫式風(fēng)速儀檢測(cè)方法按熱溫式風(fēng)速儀使用操作規(guī)程進(jìn)行測(cè)試測(cè)點(diǎn)編號(hào)檢測(cè)數(shù)據(jù)平均風(fēng)速（m/s）風(fēng)量（m3/h）=風(fēng)速(m/s)×3600s×風(fēng)口尺寸(m2)換氣次數(shù)公式及計(jì)算結(jié)果N（次h） 結(jié)論：檢驗(yàn)人：日期：年月日復(fù)核人：日期：年月日附表7潔凈室壓差監(jiān)測(cè)記錄系統(tǒng)編號(hào)JK1空調(diào)器型號(hào)39F-670控制區(qū)域固體制劑房間編號(hào)房間名稱潔凈級(jí)別10萬(wàn)級(jí)壓差設(shè)計(jì)要求檢測(cè)儀器壓差計(jì)檢

18、測(cè)方法目測(cè)檢測(cè)數(shù)據(jù)（Pa）第一周月 日月 日月 日月 日月 日時(shí)分時(shí)分時(shí)分時(shí)分時(shí)分時(shí)分時(shí)分時(shí)分時(shí)分時(shí)分第二周月 日月 日月 日月 日月 日時(shí)分時(shí)分時(shí)分時(shí)分時(shí)分時(shí)分時(shí)分時(shí)分時(shí)分時(shí)分第三周月 日月 日月 日月 日月 日時(shí)分時(shí)分時(shí)分時(shí)分時(shí)分時(shí)分時(shí)分時(shí)分時(shí)分時(shí)分結(jié)論：檢測(cè)人： 復(fù)核人： 日期：年月日 附表8潔凈室溫度、相對(duì)濕度檢測(cè)記錄系統(tǒng)編號(hào)JK1空調(diào)器型號(hào)39F-670控制區(qū)域固體制劑房間編號(hào)房間名稱潔凈級(jí)別10萬(wàn)級(jí)溫度、相對(duì)濕度控制要求溫度1826 濕度4565%檢測(cè)儀器溫濕度計(jì)檢測(cè)方法目 測(cè)檢測(cè)數(shù)據(jù)第一周月 日月 日月 日月 日月 日時(shí)分 時(shí)分 時(shí)分 時(shí)分 時(shí)分 時(shí)分 時(shí)分 時(shí)分 時(shí)分 時(shí)分 第二周月 日月 日月 日月 日月 日時(shí)分 時(shí)分 時(shí)分 時(shí)分 時(shí)分 時(shí)分 時(shí)分 時(shí)分 時(shí)分 時(shí)分 第三周月 日月 日月 日月 日月 日時(shí)分 時(shí)分 時(shí)分 時(shí)分 時(shí)分 時(shí)分 時(shí)分 時(shí)分 時(shí)分 時(shí)分 結(jié)論：檢測(cè)人： 復(fù)核人： 日期：年月日附表9HVAC系統(tǒng)運(yùn)行確認(rèn)小結(jié)系統(tǒng)編號(hào)JK1空調(diào)器型號(hào)39F-670控制區(qū)域固體制劑偏差：建議：評(píng)價(jià)：評(píng)價(jià)員：日期：年月日附表10潔凈室懸浮粒子數(shù)檢測(cè)