食品生產(chǎn)許可證現(xiàn)場核查程序.doc

1、食品生產(chǎn)許可證現(xiàn)場核查程序預備會議（10 分鐘）進入企業(yè)前，由組長召開預備會。主要內(nèi)容：1、 、 明確核查要點；2、 核查組分工，時間要求，并填寫現(xiàn)場核查計劃表；3、 強調(diào)核查紀律。首次會議（30 分鐘）1 、 參加人員：核查組成員、觀察員、企業(yè)負責人及有關部門、車間、企業(yè)指定的聯(lián)系人等；2 、會議由核查組長主持，主要內(nèi)容：a、 核查組、受核查企業(yè)負責人介紹雙方參會人員；b、 核查組長介紹本次核查的目的、依據(jù)、范圍；c、 企業(yè)領導簡要介紹企業(yè)情況；d、 核查組長介紹：核查內(nèi)容；核查的原則：科學、公正、客觀；抽樣的原則和規(guī)定；核查的方法：查、看、聽、考；形成的結論文件；核查組人員分工；廉潔聲明，

2、并向企業(yè)遞交廉潔信息反饋表；為企業(yè)營運和技術機密保密的承諾；核查計劃和時間分配；明確企業(yè)聯(lián)系人；觀察員承諾客觀公正履行監(jiān)督職責。三、 核查1、 、首先由企業(yè)負責人陪同參觀企業(yè)的廠區(qū)環(huán)境、原輔材料庫、按生產(chǎn)工藝流程察看企業(yè)的生產(chǎn)過程、成品庫、化驗室；（3060分鐘）2、 按分工分組活動（按現(xiàn)場核查的42 條要求，逐條通過查看現(xiàn)場、看材料、記錄、詢問或召集有關人員座談、或小范圍的考試等方法核查，對每條應得出合格、一般不合格、嚴重不合格的結論，對于一般不合格和嚴重不合格，依據(jù)判定原則提出判定的具體問題，此處不得以 “希望” 、 “要求” 、 “以后” 、等語提出，發(fā)現(xiàn)什么問題，就寫什么問題、越具體越

3、好）。（120240分鐘）3、 核查組碰頭會（30分鐘）主要內(nèi)容：匯總各個負責核查情況；組長提出核查結論意見的初稿，統(tǒng)一核查組意見，確定一般不合格項，并填寫一般不合格改進表。4、 與企業(yè)負責人溝通（15 分鐘）主要內(nèi)容：把核查組核查結論意見告知企業(yè)負責人，并聽取企業(yè)負責人對核查結果的意見，若有異議，應經(jīng)溝通、交流取得一致；若雙方異議較大，核查工作可按規(guī)定判定核查不予通過或限定整改期限，商定下次核查時間。5、 抽樣（ 30 分鐘）對現(xiàn)場核查合格的企業(yè)，核查組在進行核查前應準備好樣品封簽。抽樣，由核查組（至少2 人）在成品庫經(jīng)出廠檢驗合格的成品中抽取。抽樣方法、樣品基數(shù)和抽樣樣品數(shù)按各類產(chǎn)品審查細

4、則中抽樣規(guī)則進行。樣品在規(guī)定時間內(nèi)由核查組或企業(yè)，送至指定檢驗機構；填寫抽樣單。6、 末次會議（30分鐘）參加會議的人員同首次會議一樣。內(nèi)容：核查組簡要報告核查情況，宣布核查結論、感謝企業(yè)的配合和接待、企業(yè)負責人對核查結論表示態(tài)度，并提出對核查組工作的意見、雙方在核查報告上簽字、蓋章。結束。食品生產(chǎn)許可證上報材料順序1、 食品生產(chǎn)許可證申請書（2 份原件）2、 企業(yè)營業(yè)執(zhí)照（2 份，必須在年審有效期內(nèi)）3、 企業(yè)衛(wèi)生許可證（2 份，必須在年審有效期內(nèi)）4、 企業(yè)代碼證（2 份，必須在年審有效期內(nèi)）5、 企業(yè)法人身份證（2 份，必須在年審有效期內(nèi)）6、 企業(yè)廠區(qū)布局圖（2 份，必須在年審有效期內(nèi)

5、）7、 生產(chǎn)工藝流程圖（2 份，需標注關鍵設備和參數(shù)、質量關鍵控制點）8、 采用企業(yè)標準的備案有效的企業(yè)標準（2 份）9、 原輔材料中有實行QS 證的許可證（2 份）十、 采用進口食品的油的海關檢疫證明（2 份）十一、天然礦泉水應提供采礦證、取水證、水源水質跟蹤檢測報告；十二、配制食醋應有食用級冰乙酸的合格證明（2 份）十三、現(xiàn)場審查報告（2 份原件）十四、現(xiàn)場核查表（2 份原件）十五、不合格項改進表（2 份原件）十六、食品生產(chǎn)許可證發(fā)證檢驗抽樣單（2 份原件）十七、食品生產(chǎn)許可證授權檢驗機構出具的檢驗報告（2 份原件）注：1、凡未標原件的，一律為復印件；2、企業(yè)質量管理文件、核查分工計劃表留

6、市（區(qū)）局存檔備查；3、所列文件一律為A4 幅面，并打??；4、各市（區(qū)）報送的匯總表應分別按工作手冊（續(xù)）P66 頁“符合發(fā)證條件企業(yè)情況匯總表”（表后加一欄“商標”）適用于首次申請企業(yè)，延續(xù)換證企業(yè)按“工作手冊”P71 頁“重新核查食品生產(chǎn)許可證匯總表”填寫；申請變更的應按“工作手冊” P72頁“食品生產(chǎn)許可證企業(yè)名稱變更匯總表”填寫?，F(xiàn)場核查應注意的幾個問題現(xiàn)場核查前，核查組，尤其是組長應認真閱讀企業(yè)提供的各種申請材料，對材料中不符合“通則”、 “細則” 、 “標準” 、 “范本”規(guī)定的，必須一一向企業(yè)提出改正；現(xiàn)場核查時，必須按現(xiàn)場核查的42 條分工、一條一條的進行并對現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)的問題做好

7、記錄。核查方法是看：通過仔細觀察發(fā)現(xiàn)問題；聽：就是聽取企業(yè)管理人員、崗位操作人員、化驗員的介紹，并提出問題，聽取回答發(fā)現(xiàn)問題；考：就是在現(xiàn)場提出一些問題考核有關人員對生產(chǎn)技術掌握的情況及熟練程度，也可以在一定范圍內(nèi)提出幾條筆試題目進行筆試，尤其對管理人員、技術、檢驗人員可以實行；三、 關于現(xiàn)場“核查記錄“內(nèi)容的填寫“核查記錄”在現(xiàn)場核查同時進行的，合格項的在結論格中直接打勾，不 另作記錄，一般不合格或嚴重不合格除在方框中打勾外，還必在“核查記錄”框中填寫相應不合格的具體問題，文字要求簡練、問題要具體，要與“核查原則”相對應；在這方面，出現(xiàn)的問題很多，決不能“希望”、 “要求”等語句出現(xiàn)，還有什

8、么“大部分都合格，還有一般不合格的問題”，還有什么“XX還欠缺些”等，還有判定必須有依據(jù)，如“企業(yè)沒有通過ISO9000認證，就不能作為一般不合格項判定，有一家企業(yè)這一條做為一般不合格項進行了判定，在改進表中，過了 15 天企業(yè)填寫 “已完成改進”、復核欄中大筆一揮“已合格”，我就不相信你15天就通過了 ISO9000認證！申報材料中應注意的問題一、食品生產(chǎn)許可證申請書1、申請書封面第一行是：產(chǎn)品類別及申請單元，這一項是最容易出現(xiàn)問題的，正確的填法應當是：類別單元名稱（品種名稱），二十八類食品最復雜的是飲料、乳制品和肉制品等，舉例如下：飲料瓶（桶）裝飲用水（飲用純凈水）飲料碳酸飲料（碳酸飲料、

9、充氣運動飲料）乳制品液體乳（巴氏殺菌乳、滅菌乳、酸牛乳）乳制品乳粉（全脂乳粉、脫脂乳粉、全脂加糖乳粉、調(diào)味乳粉）肉制品腌臘肉類制品（咸肉類、臘肉類、中國臘腸類、中國火腿類）這一行必須正確填寫，不準縮寫、簡寫，不準脫離細則的分類任意縮寫；第二行是企業(yè)名稱。這一欄填寫的名稱必須與企業(yè)印章上名稱完全一致，不能縮寫；第三行，第四行應按企業(yè)實際情況填寫，注冊地址和生產(chǎn)地點必須填寫詳細地址；最下面一行是申請日期，應填寫向受理的質量技術監(jiān)督局遞交正式申報材料的日期，不能隨意填。過去有的企業(yè)把填寫日期或受理日期填上，結果是從申請到受理、到審核到審定相隔時間太長，有的申請書從申請到批準長達半年、十個月，甚至有一

10、年的；這個問題看似很小，一旦出問題，企業(yè)投訴你這個時間賬是很難說清的。2、第一頁企業(yè)基本情況表企業(yè)基本情況法人代表或企業(yè)負責人及身份證號碼一欄，工作手冊中列的表沒有身份證號的要求，應補充；其它各項必須按企業(yè)真實情況填寫。“主導產(chǎn)品名稱”一欄是指企業(yè)產(chǎn)量大、產(chǎn)值高的一種或幾種產(chǎn)品，和申請的產(chǎn)品不一定一致。申報產(chǎn)品情況“產(chǎn)品名稱及其品種”應按申報名稱填寫并加上具體產(chǎn)品品種名稱，如：食用植物油（全精煉、半精煉）XX牌半精煉油、XX牌全精煉油、“產(chǎn)品執(zhí)行標準”應按企業(yè)采用的標準如實將標準代號填寫；“年實際產(chǎn)量”（噸） ：是指上一年度中申證產(chǎn)品的年度產(chǎn)量；當年投產(chǎn)的企業(yè)可以不填；其它各項數(shù)字必須真實不能

11、隨便填。3、第二頁中“企業(yè)組織結構概述”應采用組織機構圖描述并配以相應文字簡述企業(yè)領導層與質量管理部門、生產(chǎn)部門、營銷部門、采購部門等企業(yè)內(nèi)部組織之間的關系。下半部分有分公司或生產(chǎn)廠點的應如實填寫沒有的就不要填。4、第三頁“企業(yè)主要負責人員、工程技術人員一覽表”是指企業(yè)各位領導、各部門負責人尤其是技術、質檢部門的負責人的情況不要求全體人員都填。5、第四頁“企業(yè)主要生產(chǎn)設備、設施一覽表”應按“審查細則”中“必備生產(chǎn)設備”的規(guī)定把每一項必備生產(chǎn)設備做為大項依順序列出每一大項中填寫具體設備的名稱規(guī)格型號、數(shù)量、完好狀態(tài)使用場所、生產(chǎn)廠及國別、生產(chǎn)日期（指設備的生產(chǎn)日期）、購置日期（指企業(yè)購進的日期）

12、 。其中“名稱”和“規(guī)格型號”應和設備銘牌上標注的一致。 （沒有銘牌的應查使用說明書）， “生產(chǎn)廠及國別”應填寫設備生產(chǎn)廠的全名稱不能寫“上海精密”、 “北京糧機”等進口設備不能光寫“美國” “日本”等要填國別和國外生產(chǎn)企業(yè)（公司）的名稱。6、第五頁“企業(yè)主要原材料、包裝材料一覽表”這一頁主要是容易缺項如有的“含乳飲料”生產(chǎn)企業(yè)把牛乳這樣重要的原材料不填還有基礎性的原材料如 “飲用水”， 不填 另外添加劑或微量元素應填寫具體名稱實行 QS 證的原材料必須附QS 證編號和復印件。此外添加劑的年需要量一定要事實求是填寫我們曾發(fā)現(xiàn)有的小麥粉生產(chǎn)企業(yè)填寫“過氧化苯甲酰”的年需要量1.8T,再和他們企業(yè)

13、年實際產(chǎn)量一算，他們添加的量大大超過了0.06 的標準了，象這樣的產(chǎn)品就不能算合格品。還有的企業(yè)生產(chǎn)小麥一年生產(chǎn)了80000T， 原輔料小麥的年需量也是80000T， 難道你們把麩皮也磨進小麥粉了嗎！這家企業(yè)小麥的年需要量應該是114000T到140000T之間；有一家大米生產(chǎn)企業(yè)實際年產(chǎn)量是 38500T,而稻谷的 年需要量只填了 40000T,這樣的比例無論如何也做不到。上述這些例子不是個別情況，有些還是一些大型企業(yè)的申報材料中出現(xiàn)的。7、第六頁企業(yè)主要檢測儀器、設備一覽表主要檢測儀器、設備必須按細則的“必備出廠檢驗設備”配備，缺一不可。名稱、型號規(guī)格、精度等級必須按設備、儀器銘牌上標明的

14、填寫，不容許按俗稱、習慣叫法或編造的名稱填寫，檢定有效截止期是最普遍出問題的一項，凡列入強制性檢驗目錄的檢測儀器，必須送相應的縣、市、省計量（授權）機構進行檢定，上報材料的有效檢定截止期應留有余地，要給市局、省局審查留一定時間，不然需報國家局審批的時間就不夠了。此外“生產(chǎn)廠及國別”與前面生產(chǎn)設備的要求一樣。“三照”及有關的其它材料1、 “三照”中的有效期是指新辦照一年后的年審記錄是在效期內(nèi)；2、 “營業(yè)執(zhí)照”和“衛(wèi)生許可證”均列有經(jīng)營范圍，申請許可證的產(chǎn)品必須在兩證所列經(jīng)營范圍之內(nèi)；3、 “三照”還應注意企業(yè)名稱、法人代表及地址與所申請許可證的所列各項 要一樣。4、 “三照”的有效期也應給申報留出充足的時限，不能申請時在有效期，到 市上、省上審查就過期了，這樣的情況也不行，還得再進行年審；5、生產(chǎn)布局圖在審查時應注意以下問題 注意企業(yè)的生產(chǎn)環(huán)境是否符合要求； 注意生產(chǎn)區(qū)和生活區(qū)的隔離情況； 生產(chǎn)區(qū)中的原輔材料庫、生產(chǎn)廠房、成品庫