心臟急救儀方案簡(jiǎn)介doc-“閃卡(Flash卡)式心電信

1、通過(guò)食道起搏的便攜式簡(jiǎn)易心臟急救儀項(xiàng)目技術(shù)介紹與市場(chǎng)分析本項(xiàng)目采用一種全新的心臟急救方式，是挽救心臟病患者生命的急救裝置。本項(xiàng)目屬?lài)?guó)內(nèi)外首創(chuàng)，技術(shù)含量高，市場(chǎng)廣泛，具有良好的經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益。1、 項(xiàng)目的技術(shù)與市場(chǎng)背景心臟病在各種人類(lèi)疾病中稱(chēng)為 “第一殺手” ， 其發(fā)病率位居各種嚴(yán)重疾病的第一位，在各種疾病死亡原因中心臟病占2 3 %, 這與心臟病突發(fā)、危重、猝死率高的特點(diǎn)有關(guān)，在搶救患者生命中，不管采取什么心臟病急救措施，搶救及時(shí)都是最重要的。而由于心臟病的突發(fā)性，一般無(wú)法預(yù)知其發(fā)病時(shí)間，如果發(fā)病時(shí)在家里或在室外活動(dòng)，往往無(wú)法及時(shí)送到醫(yī)院進(jìn)行搶救，只能進(jìn)行一些人工心臟按摩等簡(jiǎn)單措施，效果不

2、理想，造成患者的生命危險(xiǎn)，所以，心臟病病人發(fā)作時(shí)，最好能有一種有效的心臟急救儀器在身邊，以得到最及時(shí)有效的搶救。現(xiàn)有的心臟病急救設(shè)備，包括便攜式的心臟起博儀或裝備于醫(yī)院的胸部電擊設(shè)備，都是采用通過(guò)體表電擊的方式，需要較強(qiáng)的電擊電流，而且由于體表對(duì)電流的分散作用， 實(shí)際作用到心臟的電流不容易控制， 起博效果不好。而且體積較大，價(jià)格也高，一般裝備于醫(yī)院，難以進(jìn)入普通家庭。市場(chǎng)需要一種簡(jiǎn)單實(shí)用的可進(jìn)入家庭使用的便攜式心臟急救儀。本項(xiàng)目正是研制生產(chǎn)一種便攜式心臟急救儀，具有技術(shù)含量高、高效實(shí)用、便于攜帶、操作簡(jiǎn)單、性?xún)r(jià)比高的特點(diǎn)，可成為醫(yī)院、廠(chǎng)礦、家庭必備的最合適的醫(yī)療裝置，可在心臟病患者發(fā)病時(shí)，及時(shí)

3、提供有效的急救措施，挽救病人的寶貴生命。2、 項(xiàng)目產(chǎn)品的技術(shù)特點(diǎn)分析本項(xiàng)目研制的 “通過(guò)食道起搏的便攜式心臟急救儀” ， 不同于以往的采用體表外電擊起博的方式，而采用一種全新的心臟急救工作方式，它建立一種經(jīng)過(guò)食道起博心臟的通道，在患者心臟停止跳動(dòng)的危險(xiǎn)時(shí)刻，將柔軟的多極起博導(dǎo)管插入食道，開(kāi)啟本急救儀，便產(chǎn)生合適的電刺激脈沖，通過(guò)多極電極送達(dá)刺激部位，刺激心臟重新起博。本項(xiàng)目的心臟急救儀還具有反饋控制功能，通過(guò)電極精密探頭探測(cè)出食道內(nèi)極其微弱的心電信號(hào)，通過(guò) A/D轉(zhuǎn)換電路進(jìn)行轉(zhuǎn)換后，傳送給微處理器，微處理器經(jīng)過(guò)運(yùn)算處理，向脈沖信號(hào)發(fā)生電路發(fā)出控制指令，實(shí)時(shí)調(diào)整控制電擊脈沖信號(hào)的頻率及強(qiáng)度，使刺

4、激心臟的電擊脈沖調(diào)整在最合適的參數(shù)，取得最好的起博效果。本項(xiàng)目還具有其他擴(kuò)展功能，使產(chǎn)品功能更好更完善：1、 通過(guò)多通道電極增加對(duì)心電的檢測(cè)功能，當(dāng)檢測(cè)到患者心臟重新起博時(shí)，心臟急救儀自動(dòng)停止電擊脈沖的輸出。2、 增加報(bào)警功能，在急救儀刺激工作15秒鐘后，如未能激活心臟起博，則報(bào)警提示選用其他措施，如胸部電擊。3、 增加心電檢測(cè)與顯示功能，相當(dāng)于簡(jiǎn)單的心電顯示儀器，在急救過(guò)程可隨時(shí)觀(guān)察心電的變化情況。4、 增加急救過(guò)程的數(shù)據(jù)記錄保存功能，將使用本儀器做急救過(guò)程中的多種心電參數(shù)進(jìn)行記錄與保存，可以供后來(lái)趕到的醫(yī)生或?qū)＜疫M(jìn)行觀(guān)察分析，以采取其他醫(yī)療措施。本項(xiàng)目產(chǎn)品的基本工作原理方框圖如下：多通道電

5、極本項(xiàng)目的設(shè)計(jì)主要技術(shù)指標(biāo)為：起博電壓：15 45 V,連續(xù)可調(diào)。脈沖頻率：3A90 PP/min,連續(xù)可調(diào)。不應(yīng)期：200-450 m§六檔可調(diào)。儲(chǔ)存時(shí)間：最大300 S電極材料：以硅膠為基質(zhì)的生物材料，符合 ISO 1099 3.1的要求。本項(xiàng)目研制的“通過(guò)食道起搏的便攜式心臟急救儀”，與目前市場(chǎng)上銷(xiāo)售 的一般心臟起博器等其他急救儀器相比較，具有以下技術(shù)特點(diǎn)：1、 全新的工作方式，通過(guò)插入食道的電極對(duì)心臟進(jìn)行脈沖刺激，沒(méi)有體表的分散作用，對(duì)心臟的刺激更直接，起博更有效。2、 采用多電極雙向工作的精密探頭，實(shí)現(xiàn)反饋控制功能，實(shí)時(shí)將刺激心臟的電擊脈沖調(diào)整在最合適的參數(shù)，取得更好的起博

6、效果。3、 具有包括心臟起博自動(dòng)停止、無(wú)效報(bào)警、心電顯示與記錄儲(chǔ)存等擴(kuò)展功能，使功能更完善，使用更可靠。4、 人性化的設(shè)計(jì)理念，小型化設(shè)計(jì)，重量輕，體積小，便于攜帶，不受使用場(chǎng)合的限制。5、 高效節(jié)能，總體功耗小， 并采用 DC DC 變換方式給系統(tǒng)提供穩(wěn)定電源，可使用家庭交流電網(wǎng)供電，也可使用充電電池，以便適合室外使用，并更符合綠色環(huán)保的世界潮流。本項(xiàng)目采用全新的心臟急救方式，建立通過(guò)食道進(jìn)行心臟刺激的通道，屬于國(guó)內(nèi)外首創(chuàng)，具有技術(shù)先進(jìn)，高效實(shí)用，操作簡(jiǎn)單，便于攜帶，且性?xún)r(jià)比高的特點(diǎn)，可成為醫(yī)院、廠(chǎng)礦企業(yè)、心臟病患者家庭的必備急救儀器。三、產(chǎn)品的國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)分析心臟病的發(fā)病率位居各種嚴(yán)重疾病的

7、第一位，在各種死亡原因中占23%,這與心臟病突發(fā)、危重、猝死率高的特點(diǎn)有關(guān)，而在心臟病的搶救中，心臟急救設(shè)備也即心臟起博設(shè)備是不可缺少的?，F(xiàn)有的心臟病急救設(shè)備，包括便攜式心臟起博儀和裝備于醫(yī)院的胸部電擊設(shè)備，都是采用通過(guò)體表電擊的方式，由于體表對(duì)電流的分散作用，實(shí)際作用到心臟的電流不容易控制，起博效果不好。而且體積較大，價(jià)格也高，一般裝備于醫(yī)院，難以進(jìn)入普通家庭。本項(xiàng)目產(chǎn)品具有技術(shù)先進(jìn)，高效實(shí)用，操作簡(jiǎn)單，便于攜帶，且性?xún)r(jià)比高的特點(diǎn)，可裝備于醫(yī)院、廠(chǎng)礦企業(yè)，并能進(jìn)入普通心臟病患者家庭，所以具有更廣闊的市場(chǎng)前景。據(jù)專(zhuān)家估計(jì)，我國(guó)國(guó)內(nèi)市場(chǎng)每年需求的心臟起搏儀器在5 萬(wàn)臺(tái)以上，國(guó)際市場(chǎng)每年在40萬(wàn)臺(tái)

8、以上， 市場(chǎng)份額約為 3億美元， 本項(xiàng)目產(chǎn)品的研制及生產(chǎn)上市，將以其諸多優(yōu)點(diǎn)和競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，在其中的低端市場(chǎng)特別是家用市場(chǎng)取得一定的市場(chǎng)份額。四、 國(guó)際心臟急救設(shè)備的行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)分析通過(guò)國(guó)內(nèi)外查新及網(wǎng)上檢索， “通過(guò)食道起搏的便攜式心臟急救儀” 屬于國(guó)內(nèi)外首創(chuàng)，市場(chǎng)完全沒(méi)有類(lèi)似工作原理的產(chǎn)品，也沒(méi)有相關(guān)的技術(shù)報(bào)告，國(guó)內(nèi)南京醫(yī)學(xué)院曾有研究經(jīng)食道刺激觀(guān)察心臟心電反映的報(bào)道，但并無(wú)進(jìn)一步用于心臟起博的意圖和工作進(jìn)展。所以本項(xiàng)目產(chǎn)品尚未有相同產(chǎn)品進(jìn)行市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)，主要是與原有傳統(tǒng)的心臟起博器和胸部電擊設(shè)備相競(jìng)爭(zhēng)，傳統(tǒng)產(chǎn)品雖然綜合性能較好，但產(chǎn)品售價(jià)高，性?xún)r(jià)比低，主要市場(chǎng)為醫(yī)院。而本項(xiàng)目產(chǎn)品主要是面向低端市場(chǎng)特別是

9、家用市場(chǎng)，面向市場(chǎng)不同，不構(gòu)成直接競(jìng)爭(zhēng)。由于本項(xiàng)目在國(guó)內(nèi)生產(chǎn)制造，有著較低的生產(chǎn)成本和管理成本的優(yōu)勢(shì)，以單只產(chǎn)品計(jì)算：每只產(chǎn)品的綜合生產(chǎn)成本（含管理成本）約為人民幣460元；出廠(chǎng)的批量報(bào)價(jià)約為人民幣950元，折合美元約為USD120元；考慮出口費(fèi)用和代理商零售商利潤(rùn)，產(chǎn)品國(guó)際市場(chǎng)零售價(jià)為USD450元。產(chǎn)品在國(guó)際市場(chǎng)零售價(jià)僅相當(dāng)于國(guó)外其它心臟急救儀器的幾分之一，有著很高性?xún)r(jià)比和價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。五、項(xiàng)目的現(xiàn)有進(jìn)度和研究方向本項(xiàng)目目前處于開(kāi)發(fā)階段，已完成基本工作原理方面的研究，完成基本電子電路的設(shè)計(jì)，并已申請(qǐng)國(guó)家發(fā)明專(zhuān)利， （申請(qǐng)?zhí)?00510032819）7，后續(xù)工作主要是還需要獲取各種實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)和

10、臨床數(shù)據(jù)，需要完善 MCU 控制程序的設(shè)計(jì)，進(jìn)行整機(jī)的結(jié)構(gòu)和裝配工藝方面的設(shè)計(jì)，并完成中試工作。對(duì)于本項(xiàng)目，目前已經(jīng)有北京等地的幾家醫(yī)療器械廠(chǎng)表示有很強(qiáng)的合作意向，本市的一家醫(yī)療器械進(jìn)出口經(jīng)營(yíng)單位也已在進(jìn)行其國(guó)際市場(chǎng)的調(diào)研分析和策劃，預(yù)計(jì)本項(xiàng)目完成后將有比較好的市場(chǎng)前景。在 “便攜式簡(jiǎn)易心臟急救儀” 的基礎(chǔ)上，本項(xiàng)目還將向其他醫(yī)療技術(shù)領(lǐng)域延伸，進(jìn)行其他一些醫(yī)療器械技術(shù)的研究和開(kāi)發(fā)，目前已完成初步開(kāi)發(fā)的還有：用于實(shí)現(xiàn)遠(yuǎn)程治療的 “基于 PC 機(jī)及互聯(lián)網(wǎng)的互動(dòng)式電療技術(shù)” ， （已申請(qǐng)國(guó)家發(fā)明專(zhuān)利，正在實(shí)審中，申請(qǐng)?zhí)枺?3135015，名稱(chēng)：電療儀治療信1號(hào)的產(chǎn)生方法及使用該方法的電療裝置） ；供 IT 界人士預(yù)防和治療脊椎病的“ IT 領(lǐng)域?qū)Ｓ玫碾娔X按摩儀” ， （已取得國(guó)家實(shí)用新型專(zhuān)利授權(quán)，專(zhuān)利號(hào)：ZL2005200599372名稱(chēng)：一種使用PC機(jī)USB接口的治療儀）；對(duì)新生兒早產(chǎn)兒進(jìn)行監(jiān)護(hù)的 “非接觸式嬰兒呼吸監(jiān)護(hù)儀” ， （尚在開(kāi)發(fā)中，已做出樣機(jī)