干細(xì)胞治療項(xiàng)目的可行性報(bào)告

1、.wd關(guān)于開(kāi)展細(xì)胞治療工程的可行性報(bào)告干細(xì)胞在臨床的使用拉開(kāi)了細(xì)胞治療的序幕，細(xì)胞治療同藥物治療、手術(shù)治療、物理治療一樣，作為一種新興的治療方法已經(jīng)悄悄地進(jìn)入了臨床，掌握到醫(yī)生的手中，成為治療疾病的又一有力武器。細(xì)胞治療與傳統(tǒng)的治療方法有相似之處，但具有傳統(tǒng)治療方法難以到達(dá)的效果。它是人類(lèi)醫(yī)學(xué)開(kāi)展史中又一個(gè)里程碑，是又一個(gè)亮點(diǎn)，也是新世紀(jì)醫(yī)生的必然選擇。一、細(xì)胞治療的內(nèi)容1、細(xì)胞治療是指醫(yī)生可以用構(gòu)造和功能正常的細(xì)胞作為“藥物輸給患者，以修復(fù)受損的組織細(xì)胞和器官，到達(dá)治愈疾病的目的。2、細(xì)胞治療的特點(diǎn)：1細(xì)胞治療只是修復(fù)受損的組織器官；2細(xì)胞治療的供體可以是自體，也可以是異體；3細(xì)胞治療方法適

2、用于所有細(xì)胞損傷性疾??；4臍帶血用于細(xì)胞治療時(shí)，可以忽略HLA配型問(wèn)題，因?yàn)槟殠а耐獗砜乖院苋?，弱到不被受體的免疫系統(tǒng)所識(shí)別。3、細(xì)胞治療與移植區(qū)別：細(xì)胞治療是修復(fù)受損的組織器官移植是構(gòu)造、功能的取代細(xì)胞治療的供體可以是自體、異體移植除皮膚移植以外器官的來(lái)源根本上全是異體細(xì)胞治療的細(xì)胞來(lái)源豐富移植的器官來(lái)源有限細(xì)胞治療適用于所有細(xì)胞損傷性疾病移植僅限于器官功能衰竭4、干細(xì)胞可以治療各類(lèi)細(xì)胞損傷性疾?。喝纾合旅鎯蓚€(gè)表格所示表1干細(xì)胞可以治療的細(xì)胞損傷性疾病干細(xì)胞可以治療的細(xì)胞損傷性疾病治療帕金森氏癥治療老年癡呆癥治療血液病治療肝炎、肝硬化治療脊髓損傷治療骨折、股骨頭壞死，骨質(zhì)疏松癥治療心血管

3、病急性心肌堵塞治療I 型糖尿病治療肌營(yíng)養(yǎng)失調(diào)治療糖尿病足閉塞性脈管炎神經(jīng)內(nèi)科心內(nèi)科內(nèi)分泌科血管外科骨科神經(jīng)外科傳啊染科傳傳染染科、消化內(nèi)科血液科表2干細(xì)胞可以治療的疾病列表心血管內(nèi)科內(nèi)分泌內(nèi)科心臟外科心血管病急性心肌堵塞缺血性心臟疾病心力衰竭型糖尿病肌營(yíng)養(yǎng)失調(diào)糖尿病外周血管病腫瘤內(nèi)科神經(jīng)內(nèi)科骨科急性白血病慢性髓性白血病惡性淋巴瘤多發(fā)性骨髓瘤慢性淋巴性白血病骨髓增生異常綜合征化療后的支持療法帕金森氏癥老年癡呆癥共濟(jì)失調(diào)脊髓外傷性癱瘓運(yùn)動(dòng)神經(jīng)元病重癥肌無(wú)力骨折股骨頭壞死骨質(zhì)疏松癥腦外傷腰椎骨折骨折不愈合血液內(nèi)科免疫內(nèi)科神經(jīng)外科重癥再生障礙性貧血地中海貧血原發(fā)性骨髓纖維化原發(fā)性血小板增多癥陣發(fā)性睡眠

4、性血紅蛋白尿骨髓增生異常綜合征遺傳性免疫缺陷病獲得性免疫缺陷綜合征SLE，SS，SSc ，GBS風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎克隆氏病復(fù)發(fā)性硬化脊髓損傷肌萎縮性脊髓側(cè)索硬化癥腦外傷后遺癥，腦梗死植物人，腦卒中后遺癥 脊髓炎后遺癥等。消化內(nèi)科五官科血管外科肝炎肝硬化口腔科外牙病糖尿病足閉塞性脈管炎、血栓婦兒科眼科整形科小兒腦癱視神經(jīng)發(fā)育不良及萎縮去皺、美容、凹陷性疤痕二、開(kāi)展細(xì)胞治療所需要的軟、硬件建立1、開(kāi)展細(xì)胞治療是一項(xiàng)多病種承受治療，多科室參與的一個(gè)系統(tǒng)工程。所以要注意組織機(jī)構(gòu)建立，硬件、軟件建立，學(xué)科帶頭人的配備等問(wèn)題，一般是由醫(yī)院主管領(lǐng)導(dǎo)學(xué)科帶頭人牽頭各相關(guān)科室主任參與的領(lǐng)導(dǎo)機(jī)構(gòu)。2、細(xì)胞治療中心室的根

5、本設(shè)施：1一個(gè)不小于12 m2的一萬(wàn)級(jí)干凈實(shí)驗(yàn)室用于別離、純化細(xì)胞的根本場(chǎng)所。2一個(gè)局部百級(jí)的超凈工作臺(tái)。3一臺(tái)低速冷凍離心機(jī)。要求：a、水平式，容量50ml8(5000rpm)b、溫度范圍-5304低壓細(xì)胞移液器：36把。5雙目醫(yī)用顯微鏡一臺(tái)。628的大容量冰箱一臺(tái)。7每別離一次所使用的一次性耗材。3、人員配備：設(shè)立專(zhuān)職技術(shù)骨干負(fù)責(zé)干細(xì)胞的別離、純化工作，配有2-3名護(hù)士協(xié)助工作。三、開(kāi)展細(xì)胞治療的可能性分析細(xì)胞治療是臨床醫(yī)學(xué)不可防止的未來(lái)，這也是共識(shí)。如何開(kāi)展細(xì)胞治療，如何獲取干細(xì)胞/祖細(xì)胞，是開(kāi)展細(xì)胞治療可能性的關(guān)鍵。1、獲取高純度，存活率良好的干細(xì)胞/祖細(xì)胞是關(guān)鍵?骨髓、臍帶血有核細(xì)胞

6、體外別離試劑盒?是專(zhuān)門(mén)用于臨床別離骨髓和臍帶血中有核細(xì)胞的，其重要成分為蛋白酶和無(wú)機(jī)鹽離子組成，是一種新型而簡(jiǎn)便的富集高純度干細(xì)胞的方法，是世界上別離、純化干細(xì)胞最優(yōu)化的方法之一。其原理是以蛋白酶選擇性地與非靶細(xì)胞結(jié)合，使非靶細(xì)胞外表活性發(fā)生變化，細(xì)胞密度發(fā)生了變化，通過(guò)密度梯度離心的方法別離獲得所需的靶細(xì)胞，由于是負(fù)篩選，所以收集的靶細(xì)胞沒(méi)有任何標(biāo)記。即：利用某些特定成熟細(xì)胞的外表標(biāo)記物來(lái)去除成熟細(xì)胞而保存干細(xì)胞。一個(gè)試劑盒設(shè)計(jì)別離200ml骨髓或200ml臍帶血，能有效全部除去紅細(xì)胞、血小板、及去全部血漿物質(zhì)，LIN抗體陰性，只回收有核細(xì)胞，別離純化后的有核細(xì)胞回收率85%以上，細(xì)胞存活率

7、98%以上，不損傷干細(xì)胞，干細(xì)胞外表無(wú)任何標(biāo)記物，能完整地保持干細(xì)胞原有的生物學(xué)活性。2、骨髓、臍帶血來(lái)源問(wèn)題骨髓可從患者自體、采集，也可以采取異體捐贈(zèng)方式；臍帶血可以采取捐贈(zèng)方式獲得。3、目前幾種別離干細(xì)胞方法比較各種別離提取方法比較方法內(nèi)容負(fù)收集混合法流式細(xì)胞儀法磁珠法外周血細(xì)胞分選儀法Ficoll法(淋巴細(xì)胞別離液)別離的原 理選擇性的除去紅細(xì)胞、血小板、全部的血漿物質(zhì)、成熟的白細(xì)胞、淋巴細(xì)胞。保存Lin-細(xì)胞除去所有未標(biāo)記的細(xì)胞除去所有未標(biāo)記的細(xì)胞除去大局部紅細(xì)胞、血小板除去密度1.077的有形成分靶細(xì)胞外表標(biāo)記物無(wú)有有無(wú)無(wú)收集的靶細(xì)胞種類(lèi)能收集所有Lin-干細(xì)胞/祖細(xì)胞選擇性的收集C

8、D34、CD133、C-Kit、Sca-1等選擇性的收集CD34、CD133、C-Kit、Sca-1等保存了所有的白細(xì)胞、淋巴細(xì)胞、干細(xì)胞、祖細(xì)胞、還殘留一些紅細(xì)胞保存所有的單核白細(xì)胞、淋巴細(xì)胞，只有少數(shù)的干細(xì)胞、祖細(xì)胞。最小體積0.5ml1.0ml10ml50-100ml1.0ml發(fā)動(dòng)劑不需要不需要必須使用發(fā)動(dòng)劑。風(fēng)險(xiǎn)很大WBC可以到達(dá)5-10萬(wàn)血漿殘留無(wú)有有有無(wú)分選對(duì)象骨髓、臍帶血骨髓、臍帶血、外周血骨髓、臍帶血、外周血外周血骨髓、臍帶血、外周血細(xì) 胞回收率干細(xì)胞數(shù)85%依據(jù)抗體含量決定，抗體含量足，回收率可到達(dá)99%依據(jù)抗體含量決定，抗體含量足，回收率可到達(dá)99%各種細(xì)胞70%干細(xì)胞和淋

9、巴細(xì)胞60% 細(xì) 胞存活率98%90%95%98%98%投資本錢(qián)10萬(wàn)元60萬(wàn)元10萬(wàn)元30萬(wàn)元10萬(wàn)元每別離一份標(biāo)本的成 本15000元左右視抗體種類(lèi)而定至少7000元視抗體種類(lèi)而定至少7000元3000元左右1000元左右四、開(kāi)展細(xì)胞治療的意義1、開(kāi)展細(xì)胞治療是醫(yī)院新的開(kāi)展契機(jī)開(kāi)展細(xì)胞治療可以對(duì)許多細(xì)胞損傷性疾病實(shí)施全新的治療手段，提高醫(yī)院的診療水平，使醫(yī)院多科室、多病種開(kāi)展該工程，提升科研的整體水平，提升臨床優(yōu)勢(shì)。建立多種疾病的臨床應(yīng)用研究，建立完整的干細(xì)胞治療技術(shù)體系，豐富疾病治療手段，提高醫(yī)療水平。同時(shí)，本工程的開(kāi)展，非常有助于提高科研水平、培育新的利潤(rùn)增長(zhǎng)點(diǎn)。此外，開(kāi)展新的治療工程

10、增加醫(yī)院經(jīng)濟(jì)收入，開(kāi)展細(xì)胞治療每一位患者至少收費(fèi)15000左右，還有住院費(fèi)、各項(xiàng)檢查費(fèi)、常規(guī)治療費(fèi)等約30000元左右。如果每個(gè)科室每月新增3個(gè)患者，全院每年至少增收1000萬(wàn)元，最重要的是留住了病人，擴(kuò)大醫(yī)院的影響力。2、干細(xì)胞能夠治療目前難以醫(yī)治的多種疾病干細(xì)胞是一類(lèi)具有自我更新和多項(xiàng)潛能的細(xì)胞，在一定條件下，它可以分化成多種功能的細(xì)胞和組織器官。由此可以用自身或他人的干細(xì)胞和干細(xì)胞衍生的組織或器官替代病變的組織和器官，并可以應(yīng)用于傳統(tǒng)的醫(yī)學(xué)方法無(wú)法醫(yī)治的多種疾病，如肌萎縮性脊髓側(cè)索硬化癥、帕金森氏病、老年癡呆癥、脊髓損傷，糖尿病、缺血性心臟疾病、肝炎肝硬化、外周血管病等。干細(xì)胞技術(shù)在臨床

11、上的應(yīng)用不僅給各類(lèi)疾病提供了全新的治療模式，同時(shí)，也給被病魔折磨、甚至面臨死亡的疾病患者帶來(lái)新的希望。干細(xì)胞治療的開(kāi)展，將產(chǎn)生不可估量的社會(huì)價(jià)值。3、干細(xì)胞技術(shù)是國(guó)家確立的宏偉戰(zhàn)略目標(biāo)之一在國(guó)務(wù)院20062021年?國(guó)家中長(zhǎng)期科學(xué)和技術(shù)開(kāi)展規(guī)劃綱要?當(dāng)中，在前沿技術(shù)，生物技術(shù)專(zhuān)項(xiàng)中特別提出了 “基于干細(xì)胞的人體組織工程技術(shù)，干細(xì)胞技術(shù)可在體外培養(yǎng)干細(xì)胞，定向誘導(dǎo)分化為各種組織細(xì)胞供臨床所需，也可在體外構(gòu)建出人體器官，用于替代與修復(fù)性治療。重點(diǎn)研究治療性克隆技術(shù)，干細(xì)胞體外建系和定向誘導(dǎo)技術(shù)，人體構(gòu)造組織體外構(gòu)建與規(guī)?；a(chǎn)技術(shù)，人體多細(xì)胞復(fù)雜構(gòu)造組織構(gòu)建與缺損修復(fù)技術(shù)和生物制造技術(shù)。 在國(guó)家8

12、63工程中，投入到有關(guān)干細(xì)胞與治療性克隆、組織工程技術(shù)與產(chǎn)品研制、組織器官代用品研發(fā)及靈長(zhǎng)類(lèi)動(dòng)物疾病與評(píng)價(jià)模型等工程的研究經(jīng)費(fèi)到達(dá)近2億元人民幣。至此，干細(xì)胞和組織工程領(lǐng)域的研究已經(jīng)被提高到了一個(gè)具有戰(zhàn)略意義的高度。五、干細(xì)胞臨床應(yīng)用研究的現(xiàn)狀及開(kāi)展趨勢(shì)1、國(guó)外干細(xì)胞治療技術(shù)的研究現(xiàn)狀及開(kāi)展趨勢(shì)：20世紀(jì)90年代后期，?Nature?雜志先后發(fā)表了利用成體動(dòng)物細(xì)胞核克隆綿羊“多莉和克隆鼠的報(bào)道，使發(fā)育生物學(xué)理論有了革命性的突破。特別是1998年Thomson實(shí)驗(yàn)室和Shamblott實(shí)驗(yàn)室分別成功地建立了人體胚胎干細(xì)胞系，在全球掀起了繼人類(lèi)基因組方案之后的又一次生物醫(yī)學(xué)的革命，使干細(xì)胞的根底和

13、應(yīng)用研究受到了世界各國(guó)政府和研究者的高度重視，先后被美國(guó)?Science?“1999、2000”兩年連續(xù)評(píng)為年度十大科技成就，2001年被列入當(dāng)今六大熱門(mén)科技研究領(lǐng)域之一，干細(xì)胞具有非常廣泛的應(yīng)用前景，如在組織工程、藥物篩選及臨床細(xì)胞移植治療神經(jīng)退行性疾病、糖尿病、血液病等方面均具有極大的應(yīng)用價(jià)值，因此干細(xì)胞研究在短短幾年之內(nèi)開(kāi)展迅速，成為世界各國(guó)和大型生物醫(yī)藥企業(yè)爭(zhēng)奪的生物醫(yī)學(xué)制高點(diǎn)。因此，為搶占這一科技制高點(diǎn)，世界各國(guó)紛紛投入大量的人力、物力和財(cái)力加緊研究開(kāi)發(fā)，并已取得應(yīng)用性成果。美國(guó)61名諾貝爾獲得者及其他科學(xué)家2000年4月聯(lián)名要求美國(guó)政府對(duì)干細(xì)胞研究給予全面支持，同年8月美國(guó)政府批準(zhǔn)

14、投入政府經(jīng)費(fèi)支持干細(xì)胞的研究，美國(guó)各州競(jìng)相制定新政策支持干細(xì)胞研究。2005年10月，美國(guó)食品和藥物管理局 FDA也已批準(zhǔn)將神經(jīng)干細(xì)胞移植入人體大腦。2005年11月，美國(guó)心臟協(xié)會(huì)報(bào)道了一個(gè)三國(guó)多中心用干細(xì)胞治療心肌堵塞的204例臨床病例的研究報(bào)告，其結(jié)論是干細(xì)胞對(duì)心臟功能的改善是沒(méi)有任何現(xiàn)有臨床藥物能到達(dá)的。2006年哈佛大學(xué)宣布正式啟動(dòng)通過(guò)克隆人類(lèi)胚胎提取干細(xì)胞的研究工程，并投資巨資建立美國(guó)最大的干細(xì)胞研究中心。美國(guó)政府于2009年1月23日批準(zhǔn)干細(xì)胞療法的人體試驗(yàn)，創(chuàng)下世界的首例，締造干細(xì)胞研究史上的里程碑。美國(guó)“基榮Geron生物科技公司獲得聯(lián)邦“食品暨藥物管理局批準(zhǔn)，將從2021年夏

15、天開(kāi)場(chǎng)，進(jìn)展人類(lèi)胚胎干細(xì)胞注入病患脊椎的臨床試驗(yàn)。這不僅是醫(yī)療技術(shù)的一大突破，也代表美國(guó)官方對(duì)干細(xì)胞療法的立場(chǎng)出現(xiàn)重大轉(zhuǎn)變?；鶚s公司獲準(zhǔn)把由人類(lèi)胚胎組織培育并經(jīng)特殊處理的脊椎細(xì)胞，注射到八至十位患者體內(nèi)，承受這種實(shí)驗(yàn)療法的病患須為截癱者，即因脊髓損傷而胸腔以下癱瘓，手臂還能動(dòng)，但下肢喪失行動(dòng)力。醫(yī)學(xué)界希望，移植細(xì)胞后可促使受損神經(jīng)重新生長(zhǎng)，恢復(fù)病患的感覺(jué)功能、行動(dòng)能力，否那么患者注定終生癱瘓。日本把干細(xì)胞技術(shù)視作在生命科學(xué)和生物技術(shù)領(lǐng)域趕超歐美國(guó)家的絕好機(jī)遇，在2000年啟動(dòng)的“千年世紀(jì)工程中，將干細(xì)胞工程作為四大重點(diǎn)之一，于第一年度就投入了108億日元的巨額資金。英國(guó)于2000年第一個(gè)將干細(xì)

16、胞研究合法化，2005年英財(cái)政大臣稱(chēng)將建立全國(guó)性干細(xì)胞研究網(wǎng)絡(luò)，以穩(wěn)固英國(guó)在該領(lǐng)域的領(lǐng)先地位，2006年，歐盟議會(huì)通過(guò)干細(xì)胞研究撥款法案，干細(xì)胞研究在歐盟從系擁有“合法身份。2006年，澳大利亞眾議通過(guò)了一項(xiàng)新法案，通過(guò)了克隆人體胚胎干細(xì)胞研究的法令，從而令治療性克隆研究合法化。此外，德國(guó)、新加坡等多個(gè)國(guó)家也把干細(xì)胞研究作為生物高技術(shù)研究的重點(diǎn)，不但制定了短期和長(zhǎng)期的開(kāi)展方案，而且投資建立了大批專(zhuān)業(yè)化干細(xì)胞工程技術(shù)研究中心。瑞典、巴西也于2005年通過(guò)立法支持干細(xì)胞研究。根據(jù)前期小規(guī)模臨床研究鼓舞人心的結(jié)果，由巴西政府牽頭，于2005年在全國(guó)啟動(dòng)了一項(xiàng)多中心1200病例的用干細(xì)胞治療心臟病的臨

17、床應(yīng)用研究。韓國(guó)、俄羅斯等國(guó)的干細(xì)胞研究一樣倍受關(guān)助。最新數(shù)據(jù)顯示，目前全球大約有600項(xiàng)臨床實(shí)驗(yàn)均涉及干細(xì)胞治療。美國(guó)FDA目前已批準(zhǔn)多項(xiàng)干細(xì)胞臨床應(yīng)用研究方案，涉及的疾病包括退行性神經(jīng)病變?nèi)缗两鹕喜　⑷毖孕呐K病、小兒腦部損傷、Crohn氏病，急性移植物抗宿主排斥反響GVHD,Batten氏病等。2、中國(guó)干細(xì)胞治療技術(shù)的研究現(xiàn)狀：中國(guó)干細(xì)胞的治療實(shí)踐在世界處于前沿地位，相對(duì)寬松的環(huán)境和政策的支持，中國(guó)不僅在干細(xì)胞根底研究方面取得了長(zhǎng)足進(jìn)展。在干細(xì)胞臨床應(yīng)用方面，我國(guó)是世界上承受干細(xì)胞治療病人最多的國(guó)家，同時(shí)因?yàn)榛颊叨?，我?guó)也是干細(xì)胞治療需求最大的國(guó)家。針對(duì)成體干細(xì)的研究，自2002年開(kāi)場(chǎng)

18、，我國(guó)通過(guò)“973、“863等工程重點(diǎn)支持了該領(lǐng)域相關(guān)的根底和應(yīng)用研究工作，這些工程從啟動(dòng)到目前為止，已經(jīng)在根底研究領(lǐng)域和干細(xì)胞臨床試驗(yàn)方面取得了一定成績(jī)。國(guó)內(nèi)的干細(xì)胞組織工程研究中，在組織工程肌腱構(gòu)建技術(shù)、組織工程皮膚制備工藝、組織工程骨構(gòu)建與材料結(jié)合、神經(jīng)損傷再生套管等工程上均有明顯的進(jìn)展，相關(guān)的產(chǎn)品研發(fā)有4項(xiàng)已通過(guò)中檢所認(rèn)證；除了相關(guān)的干細(xì)胞產(chǎn)品，隨著干細(xì)胞根底研究不斷開(kāi)展，研究人員在努力嘗試和總結(jié)經(jīng)歷的根底上，干細(xì)胞技術(shù)已經(jīng)逐漸運(yùn)用于臨床，并取得了一定的療效。3、近三十年中國(guó)干細(xì)胞開(kāi)展大事：1980年吳祖澤與解放軍第三零七醫(yī)院合作，成功為遭受急性大劑量輻射損傷的患者作胚胎肝移植。這是世

19、界上首例胚胎肝移植治療急性重度骨髓型放射病的成功病例。1986年中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院血液學(xué)研究所進(jìn)展國(guó)內(nèi)首例自體骨髓移植治療急性白血病。1994年武警總醫(yī)院邢更彥教授率先在國(guó)內(nèi)開(kāi)展體外沖擊波療法聯(lián)合自體骨髓間充質(zhì)干細(xì)胞移植治療骨折不愈合、骨不連、股骨頭壞死。1998年中山大學(xué)附屬二院黃紹良教授成功完成國(guó)內(nèi)首次采用同胞臍帶血移植治療重型地中海貧血并獲成功。 2001年石家莊市醫(yī)科院的專(zhuān)家完成我國(guó)第一例神經(jīng)干細(xì)胞移植治療帕金森氏病手術(shù)，并獲得成功。2002年海軍總醫(yī)院高連如教授完成國(guó)內(nèi)首例經(jīng)冠脈干細(xì)胞移植治療心力衰竭的病例。2003年首都醫(yī)科大學(xué)血管外科研究所的研究人員成功關(guān)施我國(guó)首例自體干細(xì)胞移植療法

20、治療糖尿病足手術(shù)。2004年中山大學(xué)附屬二院成功完成國(guó)際首例無(wú)關(guān)供體臍血移植治療假肥大型肌營(yíng)養(yǎng)不良癥。2004年北京軍區(qū)總醫(yī)院肝病治療中心完成世界上第一例自體骨髓干細(xì)胞移植治療重型肝炎病例。2006年解放軍304醫(yī)院腫瘤科完成國(guó)內(nèi)首例異基因外周血干細(xì)胞移植治療進(jìn)展期腎癌雙肺多發(fā)性轉(zhuǎn)移，并誘導(dǎo)出移植物抗腫瘤效應(yīng)，目前腫塊根本消失。2007年南京鼓樓醫(yī)院歐陽(yáng)建教授成功完成國(guó)內(nèi)首例造血干細(xì)胞移植治療型糖尿病。2021年全國(guó)已有一百多家醫(yī)院開(kāi)展細(xì)胞治療，承受治療的患者越來(lái)越多4、我國(guó)干細(xì)胞治療的開(kāi)展趨勢(shì)：1市場(chǎng)需求巨大 干細(xì)胞研究的突破將使干細(xì)胞治療成為防治占人口總死亡率60%以上的危重病的主要手段，

21、患者的需求迫切，需求量大。神經(jīng)系統(tǒng)疾病是嚴(yán)重影響人類(lèi)安康的疾病，國(guó)內(nèi)外人口死亡的前四位原因心血管病、腫瘤、腦血管病、癡呆當(dāng)中，神經(jīng)系統(tǒng)疾病占據(jù)兩種腦血管病和癡呆。全球患有神經(jīng)系統(tǒng)疾病的患者數(shù)目眾多，僅美國(guó)和英國(guó)每年的醫(yī)療費(fèi)用就高達(dá)約600多億英鎊，約合3000多億人民幣。我國(guó)是世界上人口最多的國(guó)家，也是神經(jīng)系統(tǒng)疾病病人最多的國(guó)家。中樞神經(jīng)系統(tǒng)的損傷如腦挫裂傷、腦干損傷或脊髓橫斷性損傷等常常導(dǎo)致災(zāi)難性的后果，且近10年其發(fā)病率一直居高不下；小兒腦癱的發(fā)病也呈上升趨勢(shì)，我國(guó)每年腦癱兒的數(shù)量以平均44.66萬(wàn)名的速度遞增，現(xiàn)有腦癱患兒超過(guò)260萬(wàn)例，而全球以超過(guò)1000萬(wàn)例；此外，我國(guó)每年因中風(fēng)而死

22、亡的人數(shù)達(dá)510萬(wàn)，每年大約有260萬(wàn)人死于心腦血管疾病，每天就是7000多人，每12秒就有1人因心腦血管疾病而死亡。以糖尿病為例：世界衛(wèi)生組織統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)稱(chēng)，全球糖尿病患者人數(shù)目前為1.94億。目前中國(guó)糖尿病患者已經(jīng)到達(dá)5000萬(wàn)，占世界糖尿病人群總數(shù)的1/5，并且以每天至少三千人的速度增加，每年增加超過(guò)一百二十完，預(yù)測(cè)至2021年我國(guó)糖尿病人口總數(shù)將猛增至8000萬(wàn)到1億人。每人每年的治療費(fèi)用至少1000元，如果有并發(fā)癥或重度糖尿病還要大大超過(guò)此數(shù)，所以保守估計(jì)每年的總費(fèi)用要花費(fèi)400多億元。在目前的糖尿病患者中型糖尿病約占糖尿病病人的90%，每10秒就有1人死于糖尿病并發(fā)癥，且發(fā)病率還在逐年

23、遞增。諸如上述的多種危重疾病對(duì)社會(huì)、家庭、個(gè)人都造成不可估量的損失，而干細(xì)胞治療將給此類(lèi)的人類(lèi)許多不治之癥患者帶來(lái)福音，其獨(dú)特的療效是目前傳統(tǒng)治療方法及藥物所不可比較的，因此干細(xì)胞治療的應(yīng)用潛力及社會(huì)價(jià)值極其巨大。2干細(xì)胞技術(shù)日益成熟普及自干細(xì)胞的理論提出以來(lái)，我國(guó)在干細(xì)胞領(lǐng)域的研究開(kāi)展的如火如荼。很多醫(yī)院和科研單位都開(kāi)展了干細(xì)胞的研究，其涉及范圍之廣決不亞于任何一個(gè)科研大國(guó)。1999年以前，幾乎很少有人知道干細(xì)胞為何物，而現(xiàn)在許多醫(yī)院都相繼開(kāi)展了干細(xì)胞的臨床應(yīng)用研究。全國(guó)每年新進(jìn)入干細(xì)胞治療領(lǐng)域的醫(yī)院增長(zhǎng)數(shù)量到達(dá)幾十家，而且許多醫(yī)院的不同科室也都積極開(kāi)展干細(xì)胞治療的新方法新技術(shù)的嘗試。隨著治

24、療技術(shù)的開(kāi)展，干細(xì)胞治療所涉及的疾病種類(lèi)在逐漸增多，在可以預(yù)見(jiàn)到的未來(lái)，治療性細(xì)胞的需求將到達(dá)一個(gè)十分巨大的數(shù)量，以此為核心的相關(guān)配套效勞及產(chǎn)品將形成一個(gè)巨大的市場(chǎng)。隨著技術(shù)的成熟及普及，干細(xì)胞治療將成為一項(xiàng)普遍的醫(yī)療技術(shù)，成為各個(gè)醫(yī)院常見(jiàn)的診療工程。3患者對(duì)干細(xì)胞治療的承受程度正在逐步的提高隨著信息時(shí)代的開(kāi)展，患者從播送、電視、報(bào)紙、網(wǎng)絡(luò)了解到細(xì)胞治療的手段知識(shí)，越來(lái)越多的患者主動(dòng)尋求細(xì)胞治療。患者對(duì)干細(xì)胞治療的承受程度正在逐步的提高，所以醫(yī)院開(kāi)展細(xì)胞治療是在必行。4干細(xì)胞治療蘊(yùn)含廣闊的醫(yī)療前景干細(xì)胞研究是干細(xì)胞治療、組織工程、器官克隆和再生醫(yī)學(xué)的根底。隨著人類(lèi)疾病譜的變化，傳染病的逐漸減少

25、，而由于自身細(xì)胞、組織或器官壞死而導(dǎo)致的疾病越來(lái)越多。這些疾病僅通過(guò)手術(shù)和藥物是不能解決的。正是從這個(gè)意義上說(shuō)，20世紀(jì)是藥物治療的時(shí)代，21世紀(jì)是細(xì)胞治療的時(shí)代。從目前干細(xì)胞根底研究和臨床應(yīng)用開(kāi)展的情況分析，在未來(lái)的3-5年內(nèi)，將是干細(xì)胞臨床應(yīng)用的黃金階段。利用這個(gè)時(shí)機(jī)，結(jié)合本工程合作機(jī)構(gòu)的根底研究和臨床應(yīng)用的優(yōu)勢(shì)，加速干細(xì)胞臨床運(yùn)用的開(kāi)展，將形成一系列干細(xì)胞臨床治療方法和標(biāo)準(zhǔn)，形成一系列的干細(xì)胞臨床應(yīng)用新技術(shù)，對(duì)于提高疾病的治療水平，具有極大的開(kāi)展空間，也讓醫(yī)院在細(xì)胞治療領(lǐng)域登上制高點(diǎn)。目前國(guó)內(nèi)已經(jīng)開(kāi)展干細(xì)胞治療的局部醫(yī)院及科室醫(yī)院名稱(chēng)科室中國(guó)人民解放軍第302醫(yī)院干細(xì)胞治療中心中國(guó)人民解放軍第307醫(yī)院干細(xì)胞治療中心中國(guó)人民解放軍第309醫(yī)院干細(xì)胞治療中心中國(guó)人民解放軍第261醫(yī)院干細(xì)胞中心中國(guó)人民解放軍第461醫(yī)院檢驗(yàn)科中國(guó)人民解放軍第463醫(yī)院干細(xì)胞治療中心中國(guó)人民解放軍第211醫(yī)院干細(xì)胞治療中心首都醫(yī)科大學(xué)宣武醫(yī)院血管外科北京同仁醫(yī)院眼科北