醫(yī)用紡織品應(yīng)用現(xiàn)狀及進(jìn)展

1、.手術(shù)室醫(yī)用紡織品的應(yīng)用現(xiàn)狀及進(jìn)展手術(shù)室醫(yī)用紡織品的應(yīng)用現(xiàn)狀及進(jìn)展.醫(yī)用紡織品 醫(yī)用紡織品是以纖維和織物為基礎(chǔ)的，以醫(yī)學(xué)應(yīng)用為特色的紡織品 從字面上講是用于醫(yī)學(xué)目的的紡織品 紡織品具有一系列特性：不過敏/不致癌/無毒/耐疲勞/抗靜/生物兼容/防火/顏色不具有刺激性 種類繁多.手術(shù)室可穿戴醫(yī)用紡織品涵蓋手術(shù)室可穿戴醫(yī)用紡織品涵蓋 潔凈服（刷手衣） 手術(shù)大衣 手術(shù)洞巾 手術(shù)墊單 手術(shù)帽 手術(shù)包布 其它.潔凈服（刷手服） 外科手術(shù)前進(jìn)行外科洗手時(shí)所穿著的專用潔凈服裝手術(shù)部（室）醫(yī)院感染控制規(guī)范刷手服所使用的面料應(yīng)具備緊密編織、落絮少、耐磨性強(qiáng)等特點(diǎn)。刷手服也可使用抗菌面料來制作。面料符合舒適、透氣、

2、防水、薄厚適中、纖維不易脫落、不起靜電等要求。2017版手術(shù)室護(hù)理實(shí)踐指南.手術(shù)大衣手術(shù)大衣進(jìn)行外科手術(shù)時(shí)醫(yī)務(wù)人員所穿著的專用無菌服裝，其性能要求應(yīng)符合YY/T0506.2-2009 YY/T0506.2-2009 的規(guī)定。手術(shù)部（室）醫(yī)院感染控制規(guī)范.手術(shù)洞巾及手術(shù)墊單是外科手術(shù)時(shí)用于保護(hù)患者的覆蓋物，以將手術(shù)切口部位與微生物和其它污染物分離開來。 覆蓋 阻隔.目前手術(shù)室使用的洞巾及墊單材質(zhì)主要有2種.傳統(tǒng)棉布 since1883-today since1883-today 傳統(tǒng)棉布一般為140、180、280織紗 140織： 柔軟、多孔、吸濕，不防液體滲漏、易斷裂、多絮 180織： 添加了

3、聚酯纖維，抗壓力加強(qiáng)，其它與棉布區(qū)別不大 280織： 一定程度的耐水滲透，耐水性隨著洗滌次數(shù)增加而消失.傳統(tǒng)棉布傳統(tǒng)棉布 舒適/透氣/親膚1.1.材質(zhì)不夠致密、不阻水材質(zhì)不夠致密、不阻水導(dǎo)致雙重傷害導(dǎo)致雙重傷害對(duì)病人的傷害：對(duì)病人的傷害： 低體溫低體溫：術(shù)中出血、術(shù)后體溫不升、復(fù)蘇延遲、感染、心血管功能損害、傷口愈合延遲.對(duì)醫(yī)務(wù)人員的傷害.2.2.脫絮脫絮 包裹器械、異物 清洗困難 損毀儀器設(shè)備 堵塞層流過濾網(wǎng) 肺纖維化 .更嚴(yán)重的是更嚴(yán)重的是3.顆粒污染物導(dǎo)致術(shù)后并發(fā)癥 粘連 腹痛 肉芽腫 植入關(guān)節(jié)周邊炎性反應(yīng)植入物松動(dòng). 無紡布無紡布（不織布）（不織布）由定向或隨機(jī)的纖維構(gòu)成阻菌/防水/易

4、保存局限性局限性：舒適性較差 總體價(jià)格偏高 垃圾容積大、焚燒價(jià)格貴 滅菌殘留物對(duì)皮膚的刺激 對(duì)環(huán)境的污染對(duì)環(huán)境的污染： 可吸入性顆粒 酸性氣體 焚燒后產(chǎn)生焚燒后產(chǎn)生 重金屬及其化合物 有機(jī)毒物：二惡英、多氯聯(lián)苯、呋喃、苯酚等 .產(chǎn)生霧霾. 一次性產(chǎn)品出產(chǎn)商眾多，質(zhì)量/價(jià)格參差不齊，把控較難 是否能夠真正阻菌是否能夠真正阻菌.藥監(jiān)局對(duì)醫(yī)療器械不良事件信息通報(bào)關(guān)注一次性使用產(chǎn)包風(fēng)險(xiǎn)2016年1月1日-2017年5月1日，收到264264份報(bào)告患者傷害：使用者或患者與產(chǎn)品接觸部位紅腫疼痛 嬰兒臍部發(fā)生感染 嬰兒臍帶結(jié)扎處出血，嚴(yán)重者可能導(dǎo)致休克器械故障：墊單、手術(shù)衣等發(fā)生滲漏，接縫不緊密 產(chǎn)包內(nèi)存在

5、異物或有可能細(xì)菌感染 臍帶繩橡皮筋斷裂.國家衛(wèi)計(jì)委發(fā)布的報(bào)批稿手術(shù)部（室）醫(yī)院感染管理規(guī)范第一次明確要求醫(yī)院的手術(shù)衣要符合YY/T0506.2的要求干態(tài)阻微生物穿透濕態(tài)阻微生物穿透不脫絮 .2018年3月5日李克強(qiáng)總理在政府工作報(bào)告中提出堅(jiān)決打好三大攻堅(jiān)戰(zhàn)： 鞏固藍(lán)天保衛(wèi)戰(zhàn)成果，今年二氧化硫、氮氧化物排放量要下降3%，重點(diǎn)地區(qū)細(xì)顆粒物（PM2.5）濃度繼續(xù)下降。. .醫(yī)療器械分類 按風(fēng)險(xiǎn)程度分3 3類類類類：風(fēng)險(xiǎn)程度低、實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。類類：具有中度風(fēng)險(xiǎn)、需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。類類：具有高度風(fēng)險(xiǎn)、需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效

6、的醫(yī)療器械。. 消毒供應(yīng)中心（第三方、院內(nèi)）要為手術(shù)室提供合格的、安全的手術(shù)用品，保證手術(shù)的無菌物品供應(yīng)。 .26國家政策的轉(zhuǎn)向國家政策的轉(zhuǎn)向由鼓勵(lì)一次性耗材到鼓勵(lì)重復(fù)使用耗材的轉(zhuǎn)變由鼓勵(lì)一次性耗材到鼓勵(lì)重復(fù)使用耗材的轉(zhuǎn)變：.新型復(fù)用材料新型復(fù)用材料- -長纖聚酯纖維長纖聚酯纖維特性 符合YY/T0506對(duì)標(biāo)準(zhǔn)防護(hù)功能材料的要求 永久疏水功能，復(fù)用75次后抗靜水壓20cmH2O 不起塵，不因摩擦水洗造成起毛或纖維斷裂 永久抗靜電，減少粉塵靜電吸附 抗滑、透氣，棉質(zhì)手感，良好的舒適性 貭輕、不易染色，含水率低，洗滌成本低.長纖聚酯纖維長纖聚酯纖維 達(dá)到甚至超過了歐盟EN13795EN13795的

7、標(biāo)準(zhǔn) 不含棉的布，由極細(xì)的纖維編織而成 經(jīng)緯紗排列緊密，阻水阻菌阻微生物 不脫絮.29.30. 防酒精 防碘伏.實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù).33 歐盟國家已共同通過調(diào)和的醫(yī)療器材指導(dǎo)綱要(93 / 42 EEC)，經(jīng)由歐盟立法，自1998年起，指導(dǎo)綱要已成為歐盟國家強(qiáng)制性法令。手術(shù)衣與鋪單(Surgical gowns and drapes)系屬醫(yī)療器材，因此也必須符合指導(dǎo)綱要的防護(hù)要求。醫(yī)療器材不能危及患者的安全性，也不能危及醫(yī)護(hù)人員的安全與健康。EN 13795將等級(jí)分為標(biāo)準(zhǔn)防護(hù)與高性能防護(hù)，在成品上分為將等級(jí)分為標(biāo)準(zhǔn)防護(hù)與高性能防護(hù)，在成品上分為主要防護(hù)區(qū)域及次要防護(hù)區(qū)域主要防護(hù)區(qū)域及次要防護(hù)區(qū)域(如圖一

8、)，以靜水壓與干濕態(tài)細(xì)菌穿透測(cè)試作為阻隔性能的標(biāo)準(zhǔn)，以取代美國標(biāo)準(zhǔn)中合成血液與微生物滲透測(cè)試。.34.長纖聚酯纖維手術(shù)衣作為隔離衣使用 標(biāo)準(zhǔn)防護(hù)：抗靜水壓 20cm/H20.一般噴濺量 加強(qiáng)防護(hù)：抗靜水壓 50cm/H20.大噴濺量 高防護(hù)：抗靜水壓140cm/H20.巨大噴濺量 可以用于器械清洗、胃腸鏡檢查、ICU病房護(hù)理、手術(shù)后PACU復(fù)蘇/接觸性隔離.長纖聚酯纖維包布.長纖聚酯纖維包布 滅菌有效期滅菌有效期180180天，經(jīng)過國家藥監(jiān)局認(rèn)證天，經(jīng)過國家藥監(jiān)局認(rèn)證 自然留樣法：模擬室內(nèi)貨架儲(chǔ)存，每周記錄濕度和溫度 加速老化法：溫度60-65，濕度80%5，持續(xù)7天 消毒技術(shù)規(guī)范.手術(shù)洞巾

9、主要防護(hù)區(qū)域.手術(shù)洞巾采用粘貼方式水溶性膠帶：不傷害皮膚，洗滌后不留痕跡洞孔固定牢靠，避免移位.主要防護(hù)區(qū)域主要防護(hù)區(qū)域 3+1 3+1 4 44種功能材料粘貼出一層手術(shù)切口形成有效的無菌屏障4種功能材料粘貼出一層手術(shù)切口形成有效的無菌屏障.二維碼追溯系統(tǒng) 全程追溯（清洗/打包/使用） 確切記錄歸屬科室，防止丟失 準(zhǔn)確記錄使用次數(shù).采取單層鋪單方式 簡化了目前傳統(tǒng)棉布的鋪單方法 7.3.無菌器械臺(tái)的鋪設(shè)要求如下： b)無菌器械臺(tái)宜使用單層阻菌隔水無菌單（性能符合YY/T0506.2-2009YY/T0506.2-2009要求） 手術(shù)部（室）醫(yī)院感染控制規(guī)范報(bào)批稿.高防護(hù)中單預(yù)先鋪墊手術(shù)床，防水

10、阻菌及阻病毒微生物/防止化學(xué)藥劑對(duì)手術(shù)床的污染.長纖聚酯纖維及新鋪設(shè)方法在感染控制中的長纖聚酯纖維及新鋪設(shè)方法在感染控制中的作用作用 減少顆粒物 降低對(duì)手術(shù)人員的傷害 降低對(duì)患者的傷害 減少醫(yī)護(hù)人員工作步驟 防止脫絮阻塞層流過濾網(wǎng)影響空氣凈化 簡單的鋪單方法減少操作步驟進(jìn)而減少空氣流動(dòng)方向的改變，保證手術(shù)室空氣潔凈度.成本核算 成本核算包含許多內(nèi)容 無形的成本 人的生命健康是無價(jià)的，是無法成本核算的 法制與法規(guī)是不能折扣的 感染控制不容討價(jià)還價(jià) .長纖聚酯纖維長纖聚酯纖維 干態(tài)阻微生物 濕態(tài)阻微生物 不脫絮 使用次數(shù)100次 滅菌有效期滅菌有效期180180天天 棉布棉布 可以 不可以 脫絮 不會(huì)100次 冬季14天，夏季7天. 長纖聚酯纖維包/夏季 滅菌指示卡1片 滅菌指示膠帶1米 降低洗滌費(fèi) 減少洗滌液 節(jié)省水、電、蒸汽 避免頻繁檢查過期物品 人力（器械清點(diǎn)、清洗、保養(yǎng)、打包、搬運(yùn)） 棉布包/夏季