實驗室管理手冊范本

1、目錄序號項目名稱頁碼版本修改日期備注1實驗室質(zhì)量方針2實驗室質(zhì)量目標3實驗室組織機構(gòu)圖4目的5實驗室業(yè)務圍6實驗室人員質(zhì)量職責7檢驗程序8原始數(shù)據(jù)的保存及可追溯性9試驗過程控制10實驗室人員控制（人員資格的認定）11實驗室試驗方法12實驗室統(tǒng)計方法13實驗室的認可14實驗室的校準15實驗室記錄的控制16技術標準/資料的管理17部檢查18檢測質(zhì)量申訴及處理19糾正預防措施20過程績效1實驗室質(zhì)量方針及時、準確、科學、嚴謹。2實驗室質(zhì)量目標 試驗準確率為100% 試驗及時完成率為100%3實驗室組織機構(gòu)圖主管副總經(jīng)理品質(zhì)保證部部長實驗員4目的確保實驗室在其能力圍的試驗符合規(guī)定要求，滿足顧客的需求，

2、達到顧客滿意 5實驗室業(yè)務圍5.1燃油泵性能試驗5.2油量傳感器性能試驗5.3與燃油泵相關的零部件性能試驗6實驗室人員質(zhì)量職責6.1品質(zhì)保證部部長a）負責實驗質(zhì)量控制的組織及協(xié)調(diào)；b）負責組織試驗指導文件的收集、編制工作；c）負責組織試驗設備的配置工作；d）負責監(jiān)控各項試驗的實施，并對試驗員出具的試驗數(shù)據(jù)及報告進行審核；e）負責組織試驗員對產(chǎn)成品進行可靠性試驗（一次年）；f）負責定期向顧客出具產(chǎn)成品檢驗合格報告工作；g）負責新開發(fā)總成產(chǎn)品的實驗認可工作；h）有權批準對違反實驗室體系有關文件要求的不合格檢測工作拒絕受理。6.2計量管理員a）負責宣傳貫徹國家計量法規(guī)及有關計量工作方針政策;b) 負

3、責計量設備的驗收、建檔工作；c) 負責編制計量器具的周期檢定計劃并組織實施；d) 負責計量設備的技術檔案管理工作，保存設備檢修狀況原始記錄；e) 對偏離校準狀態(tài)的量具檢驗過的產(chǎn)品，組織有關人員進行復測；f) 定期對測量系統(tǒng)進行分析；g) 有權對違反計量管理條例和量值傳遞者追究責任。6.3 試驗員a) 負責產(chǎn)成品的試驗工作，并提供試驗報告；b) 負責試驗設備的維護及保養(yǎng)工作；c) 負責實驗室的環(huán)境監(jiān)控及記錄工作；d) 負責對試驗破壞樣品件的處理工作；e) 負責對實驗室環(huán)境衛(wèi)生管理工作；f) 負責編制實驗設備操作指導書；g) 負責編制產(chǎn)品試驗操作規(guī)程；h) 對試驗數(shù)據(jù)的真實性、準確性負責。7 檢驗

4、程序7.1 取樣與接收a) 試驗樣品取樣 510只；b) 逐批檢驗由試驗員負責取樣，進行破壞性試驗時須與有關部門辦理領料手續(xù)，其它情況由委托 部門送樣；c) 試驗前，試驗員應將樣品的檢驗項目、樣品型號、名稱、數(shù)量等容登記在“樣品檢驗登記臺帳” 上。7.2 樣品的標識樣品在試驗前，由試驗員按預試驗順序編號(如樣品本身有編號則可使用原編號)，以備追溯；7.3 樣品的防護、保存a) 樣品的取送要使用器具盒，輕拿輕放，防止迭壓和磕碰；b) 實驗室須保存樣品時，應置于樣品柜中，并做好身份標識。7.4 樣品的處理a) 試驗后合格的樣品，由試驗員及時返還車間或倉庫；不合格的樣品按不合格品控制程序有 關規(guī)定處

5、理；b) 經(jīng)歷破壞性試驗后不須保存的樣品，報品質(zhì)保證部部長批準后，由實驗室做報廢處理, 要填寫 記錄。8 原始數(shù)據(jù)的保存及可追溯性8.1 記錄的填寫及更正a) 實驗室檢測人員負責檢測記錄的正確填寫和客觀的出具“試驗報告”，不允許用鉛筆記錄，報 告的容應滿足規(guī)定的格式和委托實驗項目的要求；b) 檢測記錄錯誤時，應及時更正，采用“杠改”的辦法，不允許用改正液更改，更改只能由檢測 記錄人執(zhí)行，他人不得代替更改；c) 校準記錄不允許更改。8.2 記錄的有效性a) 檢測人員應根據(jù)檢測結(jié)果公正地給出合格與否的結(jié)論；b) 檢測記錄要有檢測人簽名或蓋章，需要校核時由品質(zhì)保證部部長校核并簽字；c) 需要時，應注

6、明校準/ 檢測結(jié)果僅對樣品或批次有效負責的聲明。8.3 記錄的保存a) 實驗室應在規(guī)定的期限保存所有記錄，包括設備和測試有效的記錄、原始檢測數(shù)據(jù)、校準記錄 和校準證書、試驗報告等；b) 實驗室各項記錄、證書、報告的保存期限見質(zhì)量記錄控制程序9 試驗過程控制9.1 環(huán)境的控制a) 測試人員對實驗室的溫度和濕度進行監(jiān)控、控制，溫度圍為1825C，濕度控制在80%以上。 每個工作日記錄一次，在“溫濕度監(jiān)控記錄”中記錄，當環(huán)境條件危及到檢測結(jié)果時，應停止檢測， 以保證實驗結(jié)果的準確性；b) 每天對室進行清潔、除塵等，保證實驗室環(huán)境滿足試驗全過程的要求。9.2 設備的控制9.2.1 檢測設備的標識、維護

7、保養(yǎng)及故障處理9.2.1.1 檢測設備的標識a) 檢測設備的標識按監(jiān)視和測量裝置控制程序執(zhí)行；b) 封存的設備要掛“封存”標識，隔離存放。9.2.1.2 檢測設備的搬運、防護a) 檢測設備在搬運過程中，不允許野蠻搬運，應使用專用工具或車輛，要輕拿輕放，防止磕碰；b) 檢測設備按操作規(guī)程使用和防護，嚴禁過載和加量；c) 計量儀器在有條件允許時，應放置在專用防護盒中。9.2.1.3 檢測設備的維護、保養(yǎng)a) 檢測設備應放在陰涼、干燥、無灰塵、無酸堿、無蒸汽的地方；b) 檢測設備在使用完畢后，必須切斷電源并擦拭干凈；c) 使用人員不得任意 拆卸儀器；d) 使用人員在使用過程中，要注意保護好檢測設備的

8、銘牌、編號及校準狀態(tài)標識；e) 品質(zhì)保證部在周檢管理過程中不定期組織抽查檢測設備是否超出檢定/ 校準周期。9.2.1.4 檢測設備的故障處理a) 品質(zhì)保證部在抽查過程中，一旦發(fā)現(xiàn)儀器設備過載、誤用、損壞時，應立即終止使用，貼上“待 修”標識；b) 能調(diào)整或修理的，由實驗室自行調(diào)修或外委有能力的機構(gòu)；c) 修復后安排重新校準或核查，若不能修復，由品質(zhì)保證部組織核實，報總經(jīng)理批準后報廢。9.2.2 檢測設備操作規(guī)程檢測設備必須有詳細的操作規(guī)程10實驗室人員的控制（人員資格的認定） 10.1對實驗室人員的要求詳見員工崗位要求10.2實驗室人員經(jīng)過試驗設備的操作使用、標準的認識理解及操作安全性等方面的

9、培訓，方可上崗作 業(yè)；10.3由綜合部確認試驗人員的上崗資格。11實驗室試驗方法11.1產(chǎn)品逐批檢驗采用國家標準規(guī)定的實驗方法進行，如國家標準無規(guī)定則執(zhí)行企業(yè)標準。品質(zhì) 保證部應確保使用標準的最新版本，如使用其它標準及顧客規(guī)為提及的方法時，應得到顧客的批準；11.2周期檢驗的檢驗項目執(zhí)行產(chǎn)品企業(yè)標準。12實驗室統(tǒng)計方法試驗員選用排列圖/因果圖等統(tǒng)計技術方法對試驗數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計分析。13實驗室的認可產(chǎn)品在部實驗室不能試驗的項目，必須送到經(jīng)ISO/IEC17025認可或國家等同標準認可的實驗室及 得到顧客的批準實驗室，且認可圍包括燃油泵要求進行的項目。由品質(zhì)保證部負責索取和保存資質(zhì)材 料。14實驗室

10、的校準實驗室校準的任務由品質(zhì)保證部委托外部經(jīng)國家或有資格認可校準圍的機構(gòu)執(zhí)行，若未經(jīng) ISO/IEC1702以可應得到顧客的批準，實驗室應保存好校準報告；15實驗室記錄的控制實驗室的試驗記錄至少保存三個日歷年。16技術標準/資料的管理16.1實驗室人員必須使用相關技術標準/資料的最新版本，以保證各項試驗滿足顧客的要求。并按文 件資料控制程序進行管理。16.2實驗室技術文件清單序號文件名稱標準號1實驗室質(zhì)量手冊QP0706-032汽車、摩托車用電動燃油泵企業(yè)標準Q/JQX01-20063車用無鉛汽油GB17930-19994電動燃油泵性能要求TL9185燃油及油壓顯示用傳感器功能要求TL9646

11、汽車、摩托車用燃油表QC/T12-9217部檢查實驗室圍包括在質(zhì)量管理體系中，進行質(zhì)量管理體系審核時，對實驗室體系獨立審核，每年至少 一次，評價實驗室質(zhì)量體系是否符合規(guī)定要求。18檢測質(zhì)量申訴及處理18.1受理顧客抱怨的圍凡有關就實驗室工作質(zhì)量提出的申訴、投訴和其它不滿意，由有關職能部門負責向品質(zhì)保證部傳 遞顧客抱怨的書面信息。18.2原因分析由品質(zhì)保證部會同相關部門，就以下方面進行調(diào)查：a）相關標準、技術條件、實驗條件、試驗方法是否符合；b）試驗設備是否符合試驗要求；c）試驗樣品是否符合要求；d）試驗報告、數(shù)據(jù)處理是否存在偏差或遺漏；e）試驗人員是否符合規(guī)定要求。18.3對顧客抱怨的處理若不

12、存在問題，由質(zhì)保部以調(diào)查報告的形式答復顧客不符合項的處置a）品質(zhì)保證部在確定申訴、投訴事實后，應組織對發(fā)現(xiàn)的不符合項的嚴重性進行評價，確定不符 合性質(zhì)為嚴重不符合或一般不符合；b）對不符合項和不合格產(chǎn)品，由品質(zhì)保證部會同相關部門制定糾正和預防措施并組織實施；c）品質(zhì)保證部按整改計劃進行跟蹤驗證，以整改報告的形式答復顧客；d）對以發(fā)出的不合格產(chǎn)品，應立即追回，重新檢測；對已發(fā)出的不符合報告，應追回并重新發(fā)放符合要求的報告；e）品質(zhì)保證部保存對顧客抱怨的處理記錄，將收集的信息進行統(tǒng)計分析，確定顧客的需求和期望 及需改進的方面，并向總經(jīng)理匯報。19糾正和預防措施19.1職責a）品質(zhì)保證部負責糾正預防

13、措施的要求、監(jiān)督實施、跟蹤驗證；b）責任部門負責糾正預防措施的制定、組織實施。19.2要求a）出現(xiàn)不合格后，品質(zhì)保證部應按持續(xù)改進程序采取糾正措施；b）糾正措施的程序應以確定問題的原因開始；c）糾正預防措施應切實有效，又經(jīng)濟合理，由糾正預防措施而導致的任何變更，應制定成文件并 加以實施；d）對糾正預防措施進行監(jiān)控，以保證糾正預防措施對克服已發(fā)現(xiàn)的問題是有效的；e）記錄結(jié)果，包括不合格產(chǎn)生的原因，糾正預防措施的容以及采取的措施的完成情況。20過程績效準確報告份數(shù)試驗準確率二抽檢報告份數(shù) x 100%試驗完成及時率=及時出報告份數(shù)抽檢報告份數(shù)x 100%21使用表單21.1溫濕度監(jiān)控記錄QR070603-0121.2樣品檢驗登記臺帳QR070603-0221.3試驗記錄QR070603-0321.4試驗報告QR070603-04QR070601-02QR070601-03QR070601-05QR070601-06QR07060