實驗室管理手冊范本

1、目錄序號項目名稱頁碼版本修改日期備注1實驗室質(zhì)量方針2實驗室質(zhì)量目標(biāo)3實驗室組織機構(gòu)圖4目的5實驗室業(yè)務(wù)圍6實驗室人員質(zhì)量職責(zé)7檢驗程序8原始數(shù)據(jù)的保存及可追溯性9試驗過程控制10實驗室人員控制（人員資格的認定）11實驗室試驗方法12實驗室統(tǒng)計方法13實驗室的認可14實驗室的校準(zhǔn)15實驗室記錄的控制16技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)/資料的管理17部檢查18檢測質(zhì)量申訴及處理19糾正預(yù)防措施20過程績效1實驗室質(zhì)量方針及時、準(zhǔn)確、科學(xué)、嚴謹。2實驗室質(zhì)量目標(biāo) 試驗準(zhǔn)確率為100% 試驗及時完成率為100%3實驗室組織機構(gòu)圖主管副總經(jīng)理品質(zhì)保證部部長實驗員4目的確保實驗室在其能力圍的試驗符合規(guī)定要求，滿足顧客的需求，

2、達到顧客滿意 5實驗室業(yè)務(wù)圍5.1燃油泵性能試驗5.2油量傳感器性能試驗5.3與燃油泵相關(guān)的零部件性能試驗6實驗室人員質(zhì)量職責(zé)6.1品質(zhì)保證部部長a）負責(zé)實驗質(zhì)量控制的組織及協(xié)調(diào)；b）負責(zé)組織試驗指導(dǎo)文件的收集、編制工作；c）負責(zé)組織試驗設(shè)備的配置工作；d）負責(zé)監(jiān)控各項試驗的實施，并對試驗員出具的試驗數(shù)據(jù)及報告進行審核；e）負責(zé)組織試驗員對產(chǎn)成品進行可靠性試驗（一次年）；f）負責(zé)定期向顧客出具產(chǎn)成品檢驗合格報告工作；g）負責(zé)新開發(fā)總成產(chǎn)品的實驗認可工作；h）有權(quán)批準(zhǔn)對違反實驗室體系有關(guān)文件要求的不合格檢測工作拒絕受理。6.2計量管理員a）負責(zé)宣傳貫徹國家計量法規(guī)及有關(guān)計量工作方針政策;b) 負

3、責(zé)計量設(shè)備的驗收、建檔工作；c) 負責(zé)編制計量器具的周期檢定計劃并組織實施；d) 負責(zé)計量設(shè)備的技術(shù)檔案管理工作，保存設(shè)備檢修狀況原始記錄；e) 對偏離校準(zhǔn)狀態(tài)的量具檢驗過的產(chǎn)品，組織有關(guān)人員進行復(fù)測；f) 定期對測量系統(tǒng)進行分析；g) 有權(quán)對違反計量管理條例和量值傳遞者追究責(zé)任。6.3 試驗員a) 負責(zé)產(chǎn)成品的試驗工作，并提供試驗報告；b) 負責(zé)試驗設(shè)備的維護及保養(yǎng)工作；c) 負責(zé)實驗室的環(huán)境監(jiān)控及記錄工作；d) 負責(zé)對試驗破壞樣品件的處理工作；e) 負責(zé)對實驗室環(huán)境衛(wèi)生管理工作；f) 負責(zé)編制實驗設(shè)備操作指導(dǎo)書；g) 負責(zé)編制產(chǎn)品試驗操作規(guī)程；h) 對試驗數(shù)據(jù)的真實性、準(zhǔn)確性負責(zé)。7 檢驗

4、程序7.1 取樣與接收a) 試驗樣品取樣 510只；b) 逐批檢驗由試驗員負責(zé)取樣，進行破壞性試驗時須與有關(guān)部門辦理領(lǐng)料手續(xù)，其它情況由委托 部門送樣；c) 試驗前，試驗員應(yīng)將樣品的檢驗項目、樣品型號、名稱、數(shù)量等容登記在“樣品檢驗登記臺帳” 上。7.2 樣品的標(biāo)識樣品在試驗前，由試驗員按預(yù)試驗順序編號(如樣品本身有編號則可使用原編號)，以備追溯；7.3 樣品的防護、保存a) 樣品的取送要使用器具盒，輕拿輕放，防止迭壓和磕碰；b) 實驗室須保存樣品時，應(yīng)置于樣品柜中，并做好身份標(biāo)識。7.4 樣品的處理a) 試驗后合格的樣品，由試驗員及時返還車間或倉庫；不合格的樣品按不合格品控制程序有 關(guān)規(guī)定處

5、理；b) 經(jīng)歷破壞性試驗后不須保存的樣品，報品質(zhì)保證部部長批準(zhǔn)后，由實驗室做報廢處理, 要填寫 記錄。8 原始數(shù)據(jù)的保存及可追溯性8.1 記錄的填寫及更正a) 實驗室檢測人員負責(zé)檢測記錄的正確填寫和客觀的出具“試驗報告”，不允許用鉛筆記錄，報 告的容應(yīng)滿足規(guī)定的格式和委托實驗項目的要求；b) 檢測記錄錯誤時，應(yīng)及時更正，采用“杠改”的辦法，不允許用改正液更改，更改只能由檢測 記錄人執(zhí)行，他人不得代替更改；c) 校準(zhǔn)記錄不允許更改。8.2 記錄的有效性a) 檢測人員應(yīng)根據(jù)檢測結(jié)果公正地給出合格與否的結(jié)論；b) 檢測記錄要有檢測人簽名或蓋章，需要校核時由品質(zhì)保證部部長校核并簽字；c) 需要時，應(yīng)注

6、明校準(zhǔn)/ 檢測結(jié)果僅對樣品或批次有效負責(zé)的聲明。8.3 記錄的保存a) 實驗室應(yīng)在規(guī)定的期限保存所有記錄，包括設(shè)備和測試有效的記錄、原始檢測數(shù)據(jù)、校準(zhǔn)記錄 和校準(zhǔn)證書、試驗報告等；b) 實驗室各項記錄、證書、報告的保存期限見質(zhì)量記錄控制程序9 試驗過程控制9.1 環(huán)境的控制a) 測試人員對實驗室的溫度和濕度進行監(jiān)控、控制，溫度圍為1825C，濕度控制在80%以上。 每個工作日記錄一次，在“溫濕度監(jiān)控記錄”中記錄，當(dāng)環(huán)境條件危及到檢測結(jié)果時，應(yīng)停止檢測， 以保證實驗結(jié)果的準(zhǔn)確性；b) 每天對室進行清潔、除塵等，保證實驗室環(huán)境滿足試驗全過程的要求。9.2 設(shè)備的控制9.2.1 檢測設(shè)備的標(biāo)識、維護

7、保養(yǎng)及故障處理9.2.1.1 檢測設(shè)備的標(biāo)識a) 檢測設(shè)備的標(biāo)識按監(jiān)視和測量裝置控制程序執(zhí)行；b) 封存的設(shè)備要掛“封存”標(biāo)識，隔離存放。9.2.1.2 檢測設(shè)備的搬運、防護a) 檢測設(shè)備在搬運過程中，不允許野蠻搬運，應(yīng)使用專用工具或車輛，要輕拿輕放，防止磕碰；b) 檢測設(shè)備按操作規(guī)程使用和防護，嚴禁過載和加量；c) 計量儀器在有條件允許時，應(yīng)放置在專用防護盒中。9.2.1.3 檢測設(shè)備的維護、保養(yǎng)a) 檢測設(shè)備應(yīng)放在陰涼、干燥、無灰塵、無酸堿、無蒸汽的地方；b) 檢測設(shè)備在使用完畢后，必須切斷電源并擦拭干凈；c) 使用人員不得任意 拆卸儀器；d) 使用人員在使用過程中，要注意保護好檢測設(shè)備的

8、銘牌、編號及校準(zhǔn)狀態(tài)標(biāo)識；e) 品質(zhì)保證部在周檢管理過程中不定期組織抽查檢測設(shè)備是否超出檢定/ 校準(zhǔn)周期。9.2.1.4 檢測設(shè)備的故障處理a) 品質(zhì)保證部在抽查過程中，一旦發(fā)現(xiàn)儀器設(shè)備過載、誤用、損壞時，應(yīng)立即終止使用，貼上“待 修”標(biāo)識；b) 能調(diào)整或修理的，由實驗室自行調(diào)修或外委有能力的機構(gòu)；c) 修復(fù)后安排重新校準(zhǔn)或核查，若不能修復(fù)，由品質(zhì)保證部組織核實，報總經(jīng)理批準(zhǔn)后報廢。9.2.2 檢測設(shè)備操作規(guī)程檢測設(shè)備必須有詳細的操作規(guī)程10實驗室人員的控制（人員資格的認定） 10.1對實驗室人員的要求詳見員工崗位要求10.2實驗室人員經(jīng)過試驗設(shè)備的操作使用、標(biāo)準(zhǔn)的認識理解及操作安全性等方面的

9、培訓(xùn)，方可上崗作 業(yè)；10.3由綜合部確認試驗人員的上崗資格。11實驗室試驗方法11.1產(chǎn)品逐批檢驗采用國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的實驗方法進行，如國家標(biāo)準(zhǔn)無規(guī)定則執(zhí)行企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。品質(zhì) 保證部應(yīng)確保使用標(biāo)準(zhǔn)的最新版本，如使用其它標(biāo)準(zhǔn)及顧客規(guī)為提及的方法時，應(yīng)得到顧客的批準(zhǔn)；11.2周期檢驗的檢驗項目執(zhí)行產(chǎn)品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。12實驗室統(tǒng)計方法試驗員選用排列圖/因果圖等統(tǒng)計技術(shù)方法對試驗數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計分析。13實驗室的認可產(chǎn)品在部實驗室不能試驗的項目，必須送到經(jīng)ISO/IEC17025認可或國家等同標(biāo)準(zhǔn)認可的實驗室及 得到顧客的批準(zhǔn)實驗室，且認可圍包括燃油泵要求進行的項目。由品質(zhì)保證部負責(zé)索取和保存資質(zhì)材 料。14實驗室

10、的校準(zhǔn)實驗室校準(zhǔn)的任務(wù)由品質(zhì)保證部委托外部經(jīng)國家或有資格認可校準(zhǔn)圍的機構(gòu)執(zhí)行，若未經(jīng) ISO/IEC1702以可應(yīng)得到顧客的批準(zhǔn)，實驗室應(yīng)保存好校準(zhǔn)報告；15實驗室記錄的控制實驗室的試驗記錄至少保存三個日歷年。16技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)/資料的管理16.1實驗室人員必須使用相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)/資料的最新版本，以保證各項試驗滿足顧客的要求。并按文 件資料控制程序進行管理。16.2實驗室技術(shù)文件清單序號文件名稱標(biāo)準(zhǔn)號1實驗室質(zhì)量手冊QP0706-032汽車、摩托車用電動燃油泵企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)Q/JQX01-20063車用無鉛汽油GB17930-19994電動燃油泵性能要求TL9185燃油及油壓顯示用傳感器功能要求TL9646

11、汽車、摩托車用燃油表QC/T12-9217部檢查實驗室圍包括在質(zhì)量管理體系中，進行質(zhì)量管理體系審核時，對實驗室體系獨立審核，每年至少 一次，評價實驗室質(zhì)量體系是否符合規(guī)定要求。18檢測質(zhì)量申訴及處理18.1受理顧客抱怨的圍凡有關(guān)就實驗室工作質(zhì)量提出的申訴、投訴和其它不滿意，由有關(guān)職能部門負責(zé)向品質(zhì)保證部傳 遞顧客抱怨的書面信息。18.2原因分析由品質(zhì)保證部會同相關(guān)部門，就以下方面進行調(diào)查：a）相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)條件、實驗條件、試驗方法是否符合；b）試驗設(shè)備是否符合試驗要求；c）試驗樣品是否符合要求；d）試驗報告、數(shù)據(jù)處理是否存在偏差或遺漏；e）試驗人員是否符合規(guī)定要求。18.3對顧客抱怨的處理若不

12、存在問題，由質(zhì)保部以調(diào)查報告的形式答復(fù)顧客不符合項的處置a）品質(zhì)保證部在確定申訴、投訴事實后，應(yīng)組織對發(fā)現(xiàn)的不符合項的嚴重性進行評價，確定不符 合性質(zhì)為嚴重不符合或一般不符合；b）對不符合項和不合格產(chǎn)品，由品質(zhì)保證部會同相關(guān)部門制定糾正和預(yù)防措施并組織實施；c）品質(zhì)保證部按整改計劃進行跟蹤驗證，以整改報告的形式答復(fù)顧客；d）對以發(fā)出的不合格產(chǎn)品，應(yīng)立即追回，重新檢測；對已發(fā)出的不符合報告，應(yīng)追回并重新發(fā)放符合要求的報告；e）品質(zhì)保證部保存對顧客抱怨的處理記錄，將收集的信息進行統(tǒng)計分析，確定顧客的需求和期望 及需改進的方面，并向總經(jīng)理匯報。19糾正和預(yù)防措施19.1職責(zé)a）品質(zhì)保證部負責(zé)糾正預(yù)防

13、措施的要求、監(jiān)督實施、跟蹤驗證；b）責(zé)任部門負責(zé)糾正預(yù)防措施的制定、組織實施。19.2要求a）出現(xiàn)不合格后，品質(zhì)保證部應(yīng)按持續(xù)改進程序采取糾正措施；b）糾正措施的程序應(yīng)以確定問題的原因開始；c）糾正預(yù)防措施應(yīng)切實有效，又經(jīng)濟合理，由糾正預(yù)防措施而導(dǎo)致的任何變更，應(yīng)制定成文件并 加以實施；d）對糾正預(yù)防措施進行監(jiān)控，以保證糾正預(yù)防措施對克服已發(fā)現(xiàn)的問題是有效的；e）記錄結(jié)果，包括不合格產(chǎn)生的原因，糾正預(yù)防措施的容以及采取的措施的完成情況。20過程績效準(zhǔn)確報告份數(shù)試驗準(zhǔn)確率二抽檢報告份數(shù) x 100%試驗完成及時率=及時出報告份數(shù)抽檢報告份數(shù)x 100%21使用表單21.1溫濕度監(jiān)控記錄QR070603-0121.2樣品檢驗登記臺帳QR070603-0221.3試驗記錄QR070603-0321.4試驗報告QR070603-04QR070601-02QR070601-03QR070601-05QR070601-06QR07060