內(nèi)審檢查表(完整案例)

1、無(wú) 檢檢 查查 表表 受審核部門(mén): 管理層 涉及要素: 標(biāo)準(zhǔn)要素 審 核 內(nèi) 容 審 核 結(jié) 果 1.2 應(yīng)用 體系過(guò)程是否有刪減？理由是否充分？ 4.1 總要求 1、本組織是否按照標(biāo)準(zhǔn)要求建立、實(shí)施、保持和改進(jìn) QMS？ 2、本組織 QMS 所需過(guò)程是否被確定和納入管理？生產(chǎn)過(guò)程間順序及關(guān)系是否被確定和管理？有無(wú)外包過(guò)程？如何控制？ 3、組織 QMS 關(guān)鍵過(guò)程所需資源和信息是否充分，是否足以支持過(guò)程有效運(yùn)行和監(jiān)控？ 4、組織 QMS 及過(guò)程測(cè)量和監(jiān)控點(diǎn)是否確定并有效？對(duì)測(cè)量和監(jiān)控結(jié)果是否有分析、改進(jìn)活動(dòng)？ 5、經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)和產(chǎn)品生產(chǎn)要遵守哪些法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)？ 4.2.1 總則 1、 組織所建立文

2、件是否包括了質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)、 質(zhì)量手冊(cè)、程序、記錄及其他所要求的文件？ 2、組織是否根據(jù)內(nèi)部管理需要建立了相應(yīng)程序文件？ 5. 1 管理承諾 1、管理者對(duì)滿足顧客要求有何想法？需滿足顧客什么要求？最近以何方式向員工傳達(dá)滿足顧客和法規(guī)要求的重要性？ 2、本組織確定的適用的法律法規(guī)有哪些？這些法律法規(guī)分管部門(mén)是否清楚并得到有效執(zhí)行？本組織是否評(píng)價(jià)其行為和結(jié)果符合法律法規(guī)的情況，發(fā)現(xiàn)不符合之處，是否采取改進(jìn)措施？ 3、 管理者是否制定本組織質(zhì)量方針和目標(biāo)， 并使其成為組織關(guān)注的焦點(diǎn)，成為建立、實(shí)施、保持和改進(jìn) QMS 的宗旨？ 4、本組織質(zhì)量方針、目標(biāo)是否形成文件，由總經(jīng)理批準(zhǔn)頒發(fā)？ 5、最高管

3、理者是否參加本組織管理評(píng)審活動(dòng)，并將管理評(píng)審作為其有關(guān)QMS 的決策、控制、改進(jìn)的工具，以確保自已所確定的與質(zhì)量有關(guān)的意圖和工作方向是正確的、適宜的、并得到有效的貫徹實(shí)施？ 6、QMS 是否得到有效的持續(xù)改進(jìn)？有否實(shí)例佐證？ 無(wú) 5. 2 以顧客為中心 1、 “以顧客為中心”經(jīng)營(yíng)理念是否在本組織中得到樹(shù)立？本組織關(guān)注焦點(diǎn)是否放在顧客身上？顧客有些什么不滿和抱怨？對(duì)不滿意和有抱怨的顧客采取什么改進(jìn)措施？ 2、為實(shí)現(xiàn)顧客滿意目標(biāo)，管理者是否推動(dòng)全員參與，并有切實(shí)可行的操作過(guò)程和手段，最大限度地調(diào)動(dòng)員工的參與意識(shí)和能動(dòng)性？ 3、本組織通過(guò)哪些方式、途徑，以確保顧客要求得到確定？本組織是否滿足顧客對(duì)產(chǎn)

4、品特性，特別是產(chǎn)品的關(guān)鍵特性的要求？ 4、在確定顧客有潛在需求和期望時(shí)，本組織是否已考慮滿足他們？并轉(zhuǎn)化為本組織目標(biāo)、指標(biāo)和要求，采取措施，且得到落實(shí)、實(shí)現(xiàn)？ 5. 3 質(zhì)量方針 1、質(zhì)量方針是否與本組織的宗旨相適應(yīng)，與本組織的總方針相一致？質(zhì)量方針的含義？ 2、質(zhì)量方針是否包含滿足相關(guān)方（特別是顧客、員工、供方、社會(huì)）要求的承諾？是否包含持續(xù)改進(jìn) QMS 的承諾？?jī)蓚€(gè)承諾是否有實(shí)質(zhì)性內(nèi)容？ 3、質(zhì)量方針是否為質(zhì)量目標(biāo)的制定、評(píng)審提供了明確的框架，具有較強(qiáng)的方向性和指導(dǎo)性？ 4、質(zhì)量方針及其含義在本組織各層次員工中是否得到充分溝通、正確理解，并協(xié)調(diào)一致，深入人心？ 5、質(zhì)量方針在本組織各層次中

5、，是否得到貫徹和堅(jiān)持？是否進(jìn)行評(píng)審，以確保其持續(xù)適宜，得到有效貫徹？ 5.5.1 職責(zé)和權(quán)限 1、本組織各個(gè)部門(mén)、各級(jí)人員職責(zé)、權(quán)限及其相互關(guān)系是否確定并予以溝通？ 2、本組織所有員工是否清楚本職范圍并被有效履行？ 5.5.2 管理者代表 1、最高管理者是否已指定管理者代表并對(duì)其授權(quán)？ 2、管理者代表是否清楚自己的職責(zé)和權(quán)限，并被有效履行？ 無(wú) 5.6 管理評(píng)審 1、最高管理者是否擬訂管理評(píng)審計(jì)劃？評(píng)審時(shí)間間隔是否適宜？ 2、管理評(píng)審是否評(píng)價(jià)本組織 QMS（包括質(zhì)量方針、目標(biāo)）變更的需要？管理評(píng)審的結(jié)果能夠?qū)е?QMS 的有效性和效率的提高嗎？ 3、為提高管理評(píng)審有效性，信息輸入是否符合標(biāo)準(zhǔn)要

6、求？是否充分、足夠？是否反映本組織當(dāng)前的業(yè)績(jī)和改進(jìn)的機(jī)會(huì)？ 4、管理評(píng)審結(jié)果是否形成報(bào)告（記錄）？報(bào)告內(nèi)容是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求，不僅對(duì)本組織 QMS 的適宜性、有效性、充分性作出評(píng)價(jià)，同時(shí)確定了本組織 QMS 及過(guò)程改進(jìn)的措施？ 6. 1 資源的提供 1、為實(shí)施、保持、改進(jìn) QMS 過(guò)程，達(dá)到顧客滿意，本組織是否能夠及時(shí)確定并提供所需資源？關(guān)鍵過(guò)程、關(guān)鍵崗位資源是否充足、適宜？ 2、本組織對(duì)資源的確定、提供、使用是否進(jìn)行管理、驗(yàn)證，消除了不適當(dāng)資源、不適當(dāng)使用，提高資源利用率？ 6. 2 人力資源 1、各個(gè)崗位的職責(zé)、入職要求是否確定？是否根據(jù)履行崗位職責(zé)所要求的能力安排人員？ 6. 4 工作環(huán)境

7、 1、為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的符合性，有哪些重要工作環(huán)境因素（包括人和物理的因素）？這些環(huán)境因素是否得到識(shí)別的管理？ 2、為保證服務(wù)質(zhì)量所確定的衛(wèi)生環(huán)境要求（如光亮度、溫濕度、噪聲粉塵等）是否充分、適宜，并得到控制？ 3、為保護(hù)員工身心健康、安全，確保工作質(zhì)量和效率，是否識(shí)別并采取措施消除工作過(guò)程中的有害因素， 預(yù)防傷亡事故， 預(yù)防錯(cuò)誤過(guò)程 （活動(dòng)） ？ 4、工作環(huán)境中人、物、場(chǎng)所配置與結(jié)合是否滿足員工的工作需要？是否滿足服務(wù)質(zhì)量控制的需要？是否有利于建立、保持安全、文明的工作現(xiàn)場(chǎng)？ 無(wú) 7. 1 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 1、組織產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求有哪些？體現(xiàn)在組織哪些文件中？ 2、組織是否已編制產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)工藝/

8、作業(yè)流程圖？在該流程圖中，過(guò)程及順序是否恰當(dāng)？哪些過(guò)程需建立或已建立了文件？哪些過(guò)程已確定或需確定驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)控、檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動(dòng)？ 3、對(duì)需確定的驗(yàn)證、確認(rèn)、檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動(dòng)，下列是否明確：1）要求？2）所需客觀證據(jù)？3）產(chǎn)品接收準(zhǔn)則？4）認(rèn)定和提供方式？ 4、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)有哪些關(guān)鍵過(guò)程？特殊過(guò)程？如何確保它們處在受控狀態(tài)？其資源是否充足、適宜？ 5、為實(shí)現(xiàn)過(guò)程及其產(chǎn)品滿足要求，確定了哪些提供證據(jù)的所需記錄？ 6、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃的結(jié)果形成了哪些文件？這些文件與組織的 QMS 其他過(guò)程的要求是否一致，并適于組織運(yùn)作？ 8.5 改進(jìn) 1組織 QMS 持續(xù)改進(jìn)的機(jī)制是否形成？該機(jī)制是否創(chuàng)造了一種氛圍，使每

9、個(gè)員工都有參與改進(jìn)的意識(shí)和機(jī)會(huì)？ 2組織是否通過(guò)使用質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正和預(yù)防措施以及管理評(píng)審，致力于提高 QMS 的有效性？ 3組織持續(xù)改進(jìn) QMS 績(jī)效是否明顯？有充分的、可靠的事實(shí)或數(shù)據(jù)對(duì)比予以證明？ 受審核方代表/日期： 審核員/日期： 無(wú) 檢檢 查查 表表 受審核部門(mén): 辦公室 涉及要素: 標(biāo)準(zhǔn)要素 審核內(nèi)容 審核結(jié)果 5.5.1 職責(zé)和權(quán)限 1. 是否了解本部門(mén)的職責(zé)和權(quán)限？ 2. 其他崗位對(duì)各自職責(zé)和權(quán)限是否明白? 4.2.2 質(zhì)量手冊(cè) 1、組織是否編制并保持質(zhì)量手冊(cè)？手冊(cè)內(nèi)容是否覆蓋且符合本標(biāo)準(zhǔn)要求，并反映了為達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)要求所采取的基本過(guò)程及方法？ 4.2

10、.3 文件控制 1、 QMS 文件發(fā)布前是否公司相關(guān)部門(mén)評(píng)審或批準(zhǔn)， 以確保文件的適用性、完整性、協(xié)調(diào)性？ 2、QMS 文件是否發(fā)至使用場(chǎng)所或崗位？執(zhí)行人員是否能得到所需文件？QMS 文件是否得到識(shí)別和控制？ 3、文件是否得到及時(shí)更改？文件更改前是否得到評(píng)審和批準(zhǔn)？更改的文件是否確保了四個(gè)到位（即：所有同一文件更改到位；所有相關(guān)文件更改到位；所有相關(guān)部門(mén)/崗位通知到位；涉及實(shí)物時(shí)處置到位）？ 4、不同類(lèi)型、狀態(tài)（如修改、外來(lái)文件）的文件是否按規(guī)定進(jìn)行標(biāo)識(shí)，保持清晰，易于識(shí)別和檢查？ 5、有哪些外來(lái)文件？這些文件分發(fā)是否受控？ 6、作廢文件是否已撤出使用場(chǎng)所？未撤出時(shí)，是否有明顯標(biāo)識(shí)，能防止非預(yù)

11、期使用？ 7、文件保管是否指定設(shè)施、場(chǎng)所、人員，能確保文件不損壞、不丟失、及時(shí)提供？ 4.2.4 記錄控制 1、質(zhì)量記錄是否按程序文件的要求編號(hào)加以識(shí)別？填寫(xiě)是否真實(shí)、及時(shí)、清楚、正確？ 2、設(shè)計(jì)的質(zhì)量記錄是否滿足程序文件的要求？ 3、質(zhì)量記錄是否確定保存地點(diǎn)、方式、期限？記錄保存環(huán)境設(shè)施是否適宜，能防止損壞、變質(zhì)或丟失？記錄保存期限是否適宜，能滿足證實(shí)、控制、追溯、改進(jìn)要求？記錄保存檢索是否簡(jiǎn)便？ 4、質(zhì)量記錄是否進(jìn)行整理分析，并為改進(jìn)和管理提供信息？ 無(wú) 5.5.3 內(nèi)部溝通 1、在內(nèi)部溝通中，最高管理者是否發(fā)揮了主動(dòng)主導(dǎo)作用，以確保在不同的層次和職能之間進(jìn)行有效、充分的溝通？ 2、在自上

12、而下溝通過(guò)程中，本組織有哪些溝通方式（如例會(huì)制度）？在自下而上溝通過(guò)程中，本組織有哪些溝通方式（如報(bào)告制度）？在橫向與斜向溝通過(guò)程中，本組織有何措施防止混亂，避免統(tǒng)一指揮系統(tǒng)被破壞？在內(nèi)部溝通過(guò)程中，是否存在主要障礙？ 6. 2 人力資源 1、各個(gè)崗位的職責(zé)、入職要求是否確定？是否根據(jù)履行崗位職責(zé)所要求的能力安排人員？ 2、是否從教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)歷等方面評(píng)價(jià)工作人員的能力或進(jìn)行人力素質(zhì)測(cè)評(píng)？ 6. 3 基礎(chǔ)設(shè)施 1、為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性，必須具備哪些基礎(chǔ)設(shè)施？這些設(shè)施是否得到維護(hù)，能夠持續(xù)滿足運(yùn)行要求？ 2、基礎(chǔ)設(shè)施是否適宜，有利于確保工作效率和服務(wù)質(zhì)量？ 3、對(duì)實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性有重要影響的建筑

13、物、工作場(chǎng)所，是否足夠（如面積） 、適宜（如位置）？ 4、有哪些過(guò)程設(shè)備？這些過(guò)程設(shè)備的技術(shù)狀態(tài)和技術(shù)性能是否能夠確保實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的符合性？通過(guò)哪些維護(hù)方式、手段、過(guò)程來(lái)確保關(guān)鍵設(shè)備的技術(shù)狀態(tài)良好？ 5、有哪些硬件、軟件？這些硬件和軟件配置是否充足、適當(dāng)，得到維護(hù)和控制？ 6、維護(hù)設(shè)施、設(shè)備所編制的計(jì)劃和記錄是否保持？ 無(wú) 6. 4 工作環(huán)境 1、為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的符合性，有哪些重要工作環(huán)境因素（包括人和物理的因素）？這些環(huán)境因素是否得到識(shí)別的管理？ 2、為保證服務(wù)質(zhì)量所確定的衛(wèi)生環(huán)境要求（如光亮度、溫濕度、噪聲粉塵等）是否充分、適宜，并得到控制？ 3、為保護(hù)員工身心健康、安全，確保工作質(zhì)量和效率，是否

14、識(shí)別并采取措施消除工作過(guò)程中的有害因素，預(yù)防傷亡事故，預(yù)防錯(cuò)誤過(guò)程（活動(dòng)）？ 4、工作環(huán)境中人、物、場(chǎng)所配置與結(jié)合是否滿足員工的工作需要？是否滿足服務(wù)質(zhì)量控制的需要？是否有利于建立、保持安全、文明的工作現(xiàn)場(chǎng)？ 5、是否保持環(huán)境檢查的記錄？ 8.1 總則 1本組織為確保產(chǎn)品，QMS 符合性并實(shí)現(xiàn)持續(xù)改進(jìn)，對(duì)所需的監(jiān)控、測(cè)量、分析和改進(jìn)過(guò)程如何進(jìn)行策劃？策劃是否在產(chǎn)品、過(guò)程、體系業(yè)績(jī)、顧客滿意程度四個(gè)方面展開(kāi)？策劃結(jié)果是否形成文件？文件中是否確定了適用方法及應(yīng)用程度？ 8.4 數(shù)據(jù)分析 1為證實(shí) QMS 的適宜性、有效性并識(shí)別持續(xù)改進(jìn)機(jī)會(huì)，確定、收集、分析了哪些數(shù)據(jù)？這些數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)方法、時(shí)間、傳遞

15、要求是否得到規(guī)定實(shí)施？是否包括來(lái)自測(cè)量和監(jiān)控， 不合格品控制等主要數(shù)據(jù)？ 2是否建立、實(shí)施了數(shù)據(jù)分析規(guī)定？通過(guò)數(shù)據(jù)分析，應(yīng)提供的信息是否包括： 顧客滿意？與服務(wù)要求的符合性？過(guò)程和服務(wù)的特性及趨勢(shì)，包括采取預(yù)防措施的機(jī)會(huì)？供方業(yè)績(jī)改進(jìn)與開(kāi)發(fā)？ 8.5 改進(jìn) 1 組織 QMS 持續(xù)改進(jìn)的機(jī)制是否形成？該機(jī)制是否創(chuàng)造了一種氛圍，使每個(gè)員工都有參與改進(jìn)的意識(shí)和機(jī)會(huì)？ 2組織是否通過(guò)使用質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正和預(yù)防措施以及管理評(píng)審，致力于提高 QMS 的有效性？ 3組織持續(xù)改進(jìn) QMS 績(jī)效是否明顯？有充分的、可靠的事實(shí)或數(shù)據(jù)對(duì)比予以證明？ 受審核方代表/日期： 審核員/日期：

16、檢檢 查查 表表 受審核部門(mén): 技質(zhì)部 涉及要素: 無(wú) 標(biāo)準(zhǔn)要素 審核內(nèi)容 審核結(jié)果 5.5.1 職責(zé)和權(quán)限 3. 是否了解本部門(mén)的職責(zé)和權(quán)限？ 4. 其他崗位對(duì)各自職責(zé)和權(quán)限是否明白? 4.2.3 文件控制 1、 QMS 文件發(fā)布前是否公司相關(guān)部門(mén)評(píng)審或批準(zhǔn)， 以確保文件的適用性、完整性、協(xié)調(diào)性？ 2、QMS 文件是否發(fā)至使用場(chǎng)所或崗位？執(zhí)行人員是否能得到所需文件？QMS 文件是否得到識(shí)別和控制？ 3、文件是否得到及時(shí)更改？文件更改前是否得到評(píng)審和批準(zhǔn)？更改的文件是否確保了四個(gè)到位（即：所有同一文件更改到位；所有相關(guān)文件更改到位；所有相關(guān)部門(mén)/崗位通知到位；涉及實(shí)物時(shí)處置到位）？ 4、不同類(lèi)

17、型、狀態(tài)（如修改、外來(lái)文件）的文件是否按規(guī)定進(jìn)行標(biāo)識(shí)，保持清晰，易于識(shí)別和檢查？ 5、有哪些外來(lái)文件？這些文件分發(fā)是否受控？ 6、作廢文件是否已撤出使用場(chǎng)所？未撤出時(shí)，是否有明顯標(biāo)識(shí)，能防止非預(yù)期使用？ 7、文件保管是否指定設(shè)施、場(chǎng)所、人員，能確保文件不損壞、不丟失、及時(shí)提供？ 4.2.4 記錄控制 1、質(zhì)量記錄是否按程序文件的要求編號(hào)加以識(shí)別？填寫(xiě)是否真實(shí)、及時(shí)、清楚、正確？ 2、設(shè)計(jì)的質(zhì)量記錄是否滿足程序文件的要求？ 3、質(zhì)量記錄是否確定保存地點(diǎn)、方式、期限？記錄保存環(huán)境設(shè)施是否適宜，能防止損壞、變質(zhì)或丟失？記錄保存期限是否適宜，能滿足證實(shí)、控制、追溯、改進(jìn)要求？記錄保存檢索是否簡(jiǎn)便？ 4

18、、質(zhì)量記錄是否進(jìn)行整理分析，并為改進(jìn)和管理提供信息？ 無(wú) 7. 1 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 1、組織產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求有哪些？體現(xiàn)在組織哪些文件中？ 2、組織是否已編制產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)工藝/作業(yè)流程圖？在該流程圖中，過(guò)程及順序是否恰當(dāng)？哪些過(guò)程需建立或已建立了文件？哪些過(guò)程已確定或需確定驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)控、檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動(dòng)？ 3、對(duì)需確定的驗(yàn)證、確認(rèn)、檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動(dòng)，下列是否明確：1）要求？2）所需客觀證據(jù)？3）產(chǎn)品接收準(zhǔn)則？4）認(rèn)定和提供方式？ 4、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)有哪些關(guān)鍵過(guò)程？特殊過(guò)程？如何確保它們處在受控狀態(tài)？其資源是否充足、適宜？ 5、為實(shí)現(xiàn)過(guò)程及其產(chǎn)品滿足要求，確定了哪些提供證據(jù)的所需記錄？ 6、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策

19、劃的結(jié)果形成了哪些文件？這些文件與組織的 QMS 其他過(guò)程的要求是否一致，并適于組織運(yùn)作？ 7.3 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā) 1、公司設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)是否存在？如存在，其設(shè)計(jì)、信息來(lái)源、開(kāi)發(fā)的性質(zhì)和特點(diǎn)是什么？ 2、在設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)前，公司的市場(chǎng)調(diào)研活動(dòng)是否充分、廣泛并形成文件（如市場(chǎng)調(diào)研報(bào)告）？ 3、誰(shuí)提出設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)建議？誰(shuí)決定設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)？其決定的依據(jù)是否充分、可靠？ 4、設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)策劃結(jié)果是否形成文件（如設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)計(jì)劃）？所形成文件是否確定設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)階段及應(yīng)開(kāi)展的評(píng)審、 驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)？是否明確了各有關(guān)部門(mén)、成員的職責(zé)、權(quán)限？ 5、參與設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的不同小組之間接口是否明確，合理，并實(shí)施了有效管理，確保了有效溝通？ 6、參與

20、設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)人員，是否具有足夠的能力？是否具有工作所需的充分的資源和信息？ 無(wú) 7.5.3 標(biāo)識(shí)和可追溯性 1在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程中，凡有區(qū)分產(chǎn)品、追溯性要求的場(chǎng)合，產(chǎn)品標(biāo)識(shí)方式是否確定并被實(shí)施？所作標(biāo)識(shí)是否能達(dá)到區(qū)分產(chǎn)品或追溯性要求？ 2針對(duì)監(jiān)控和測(cè)量要求，產(chǎn)品狀態(tài)標(biāo)識(shí)是否確定并被實(shí)施？使不同狀態(tài)產(chǎn)品能夠得到有效、清楚識(shí)別？ 3標(biāo)識(shí)實(shí)施，保持、撤除過(guò)程是否明確并受控？標(biāo)識(shí)涉及內(nèi)容是否可區(qū)分或可追溯？ 4對(duì)有追溯性要求的場(chǎng)合、標(biāo)識(shí)是否唯一、已受控并有記錄？ 7.6 監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制 1 測(cè)量和監(jiān)視裝置是否根據(jù)質(zhì)量控制、 保證和改進(jìn)要求配置？所配置的測(cè)量和監(jiān)控裝置能力是否滿足規(guī)定要求？ 2測(cè)量設(shè)備是

21、否已按規(guī)定周期或在使用前得到校準(zhǔn)或驗(yàn)證？ 3測(cè)量設(shè)備校準(zhǔn)或驗(yàn)證結(jié)果是否建立記錄并保持？是否建立標(biāo)識(shí)，用于確定其校準(zhǔn)狀態(tài)？ 4、測(cè)量設(shè)備不符合要求時(shí)，對(duì)以往測(cè)量結(jié)果的有效性是否進(jìn)行評(píng)價(jià)并記錄？ 8.2.3 過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量 1在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程，是否實(shí)施了有效的測(cè)量或監(jiān)控活動(dòng)？ 2當(dāng)測(cè)量或監(jiān)控發(fā)現(xiàn)過(guò)程策劃結(jié)果未滿足要求時(shí)，是否針對(duì)不合格本身采取了可行、有效的措施？是否采取了糾正措施，以防止不合格再發(fā)生？ 3采購(gòu)產(chǎn)品特性的測(cè)量和監(jiān)控策劃結(jié)果是否形成文件，并被執(zhí)行？ 4對(duì)生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程中的產(chǎn)品特性的測(cè)量和監(jiān)控，策劃結(jié)果是否形成文件并被執(zhí)行？ 8.2.4 服務(wù)的監(jiān)視和測(cè)量 4在服務(wù)實(shí)現(xiàn)過(guò)程的適當(dāng)階段，

22、服務(wù)特性的接收準(zhǔn)則是否確定并被保持？測(cè)量或監(jiān)控記錄上是否指明有權(quán)力放行服務(wù)的人員（如簽名）？ 5根據(jù)服務(wù)特性測(cè)量和監(jiān)控文件的規(guī)定，測(cè)量和監(jiān)控活動(dòng)沒(méi)有完成之前，需放行服務(wù)和交付服務(wù)時(shí)，是否得到有關(guān)授權(quán)人員批準(zhǔn)，或適用時(shí)顧客的批準(zhǔn)？ 無(wú) 8.3 不合格品控制 1不合格品或服務(wù)的評(píng)審，處置人員及權(quán)限是否明確？不合格品是否在具有資格的人員評(píng)審后才進(jìn)行處置？ 2 所選擇的不合格品或服務(wù)處置方式是否符合要求？讓步時(shí)，是否經(jīng)授權(quán)人員批準(zhǔn)或按顧客要求批準(zhǔn)？不合格品或服務(wù)糾正后是否重新驗(yàn)證？是否采取措施， 消除發(fā)現(xiàn)的不合格或防止其原預(yù)期的使用或應(yīng)用？ 3對(duì)不合格品或服務(wù)的性質(zhì)、評(píng)審、處置（包括讓步批準(zhǔn)）是否保持

23、記錄？ 4對(duì)交付后的不合格服務(wù)，是否區(qū)分輕重緩急，指定人員迅速確認(rèn)不合格，采取補(bǔ)救措施，解決顧客當(dāng)前不滿意？該措施是否與其所產(chǎn)生的影響（包括潛在的）相適應(yīng)？ 8.4 數(shù)據(jù)分析 1為證實(shí) QMS 的適宜性、有效性并識(shí)別持續(xù)改進(jìn)機(jī)會(huì)，確定、收集、分析了哪些數(shù)據(jù)？這些數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)方法、時(shí)間、傳遞要求是否得到規(guī)定實(shí)施？是否包括來(lái)自測(cè)量和監(jiān)控， 不合格品控制等主要數(shù)據(jù)？ 2是否建立、實(shí)施了數(shù)據(jù)分析規(guī)定？通過(guò)數(shù)據(jù)分析，應(yīng)提供的信息是否包括： 顧客滿意？與服務(wù)要求的符合性？過(guò)程和服務(wù)的特性及趨勢(shì)，包括采取預(yù)防措施的機(jī)會(huì)？供方業(yè)績(jī)改進(jìn)與開(kāi)發(fā)？ 8.5 改進(jìn) 8.5.1 持續(xù)改進(jìn) 1 組織 QMS 持續(xù)改進(jìn)的機(jī)制

24、是否形成？該機(jī)制是否創(chuàng)造了一種氛圍，使每個(gè)員工都有參與改進(jìn)的意識(shí)和機(jī)會(huì)？ 2組織是否通過(guò)使用質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正和預(yù)防措施以及管理評(píng)審，致力于提高 QMS 的有效性？ 3組織持續(xù)改進(jìn) QMS 績(jī)效是否明顯？有充分的、可靠的事實(shí)或數(shù)據(jù)對(duì)比予以證明？ 受審核方代表/日期： 審核員/日期： 無(wú) 檢檢 查查 表表 受審核部門(mén): 供銷(xiāo)部 涉及要素: 標(biāo)準(zhǔn)要素 審核內(nèi)容 審核結(jié)果 5.5.1 職責(zé)和權(quán)限 1是否了解本部門(mén)的職責(zé)和權(quán)限？ 2其他崗位對(duì)各自職責(zé)和權(quán)限是否明白? 4.2.3 文件控制 1、QMS 文件發(fā)布前是否公司相關(guān)部門(mén)評(píng)審或批準(zhǔn)，以確保文件的適用性、完整性、協(xié)調(diào)性？

25、2、QMS 文件是否發(fā)至使用場(chǎng)所或崗位？執(zhí)行人員是否能得到所需文件？QMS文件是否得到識(shí)別和控制？ 3、文件是否得到及時(shí)更改？文件更改前是否得到評(píng)審和批準(zhǔn)？更改的文件是否確保了四個(gè)到位（即：所有同一文件更改到位；所有相關(guān)文件更改到位；所有相關(guān)部門(mén)/崗位通知到位；涉及實(shí)物時(shí)處置到位）？ 4、不同類(lèi)型、狀態(tài)（如修改、外來(lái)文件）的文件是否按規(guī)定進(jìn)行標(biāo)識(shí)，保持清晰，易于識(shí)別和檢查？ 5、有哪些外來(lái)文件？這些文件分發(fā)是否受控？ 6、作廢文件是否已撤出使用場(chǎng)所？未撤出時(shí)，是否有明顯標(biāo)識(shí)，能防止非預(yù)期使用？ 7、文件保管是否指定設(shè)施、場(chǎng)所、人員，能確保文件不損壞、不丟失、及時(shí)提供？ 4.2.4 記錄控制 1

26、、質(zhì)量記錄是否按程序文件的要求編號(hào)加以識(shí)別？填寫(xiě)是否真實(shí)、及時(shí)、清楚、正確？ 2、設(shè)計(jì)的質(zhì)量記錄是否滿足程序文件的要求？ 3、質(zhì)量記錄是否確定保存地點(diǎn)、方式、期限？記錄保存環(huán)境設(shè)施是否適宜，能防止損壞、變質(zhì)或丟失？記錄保存期限是否適宜，能滿足證實(shí)、控制、追溯、改進(jìn)要求？記錄保存檢索是否簡(jiǎn)便？ 4、質(zhì)量記錄是否進(jìn)行整理分析，并為改進(jìn)和管理提供信息？ 無(wú) 7. 2 與顧客有關(guān)的過(guò)程 7.2.1 與服務(wù)有關(guān)的要求的確定 1、公司有哪些顧客？不同顧客的要求有哪些差異？公司的顧客目標(biāo)市場(chǎng)是否明確、適宜？ 2、顧客規(guī)定的要求（包括價(jià)格、運(yùn)輸、服務(wù)等方面的要求）是否已確定并被充分理解？ 3、顧客沒(méi)有規(guī)定，但

27、規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必需的要求有哪些？是否已確定并被充分理解？ 4、與服務(wù)有關(guān)的法律法規(guī)有哪些？是否已被收集并得到確定？ 5、為滿足顧客要求、確保組織利益，組織提出了哪些與服務(wù)要求有關(guān)的附加要求？ 7.4 采購(gòu) 1組織是否建立、保持與合格供方信息反饋渠道，及時(shí)溝通、保持協(xié)調(diào)，有良好的互惠關(guān)系？ 2哪些供方應(yīng)選擇、評(píng)價(jià)？供方選擇、評(píng)價(jià)準(zhǔn)則是否確定？供方選擇、評(píng)價(jià)準(zhǔn)則是否按照要求提供產(chǎn)品的能力制定？是否按照供方選擇評(píng)價(jià)準(zhǔn)則進(jìn)行供方的選擇、評(píng)價(jià)？供方選擇、評(píng)價(jià)結(jié)果是否形成記錄并予保持？ 3是否建立合格供方目錄？目錄是否得到批準(zhǔn)并分發(fā)至有關(guān)部門(mén)？采購(gòu)是否依據(jù)目錄進(jìn)行？ 4供方供貨業(yè)績(jī)是否有記錄

28、？對(duì)供貨業(yè)績(jī)不良時(shí)是否采取措施，以促使供方改進(jìn)，滿足采購(gòu)要求？ 5是否建立實(shí)施合格供方重新評(píng)價(jià)準(zhǔn)則？對(duì)重新評(píng)價(jià)結(jié)果及跟蹤措施是否有記錄并予保持？ 無(wú) 7.5.1 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 1在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程中，凡有區(qū)分產(chǎn)品、追溯性要求的場(chǎng)合，產(chǎn)品標(biāo)識(shí)方式是否確定并被實(shí)施？所作標(biāo)識(shí)是否能達(dá)到區(qū)分產(chǎn)品或追溯性要求？ 2針對(duì)監(jiān)控和測(cè)量要求，產(chǎn)品狀態(tài)標(biāo)識(shí)是否確定并被實(shí)施？使不同狀態(tài)產(chǎn)品能夠得到有效、清楚識(shí)別？ 3標(biāo)識(shí)實(shí)施，保持、撤除過(guò)程是否明確并受控？標(biāo)識(shí)涉及內(nèi)容是否可區(qū)分或可追溯？ 4對(duì)有追溯性要求的場(chǎng)合、標(biāo)識(shí)是否唯一、已受控并有記錄？5.在生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程中使用的設(shè)備的技術(shù)性能和技術(shù)狀況是否能夠確保達(dá)

29、到服務(wù)質(zhì)量、工作效率和能源消耗的要求？特別是那些主要以設(shè)備和顧客接觸時(shí)，是否能夠確保顧客滿意？設(shè)備使用人員是否能夠正確使用設(shè)備？對(duì)使用的設(shè)備是否適宜，是否規(guī)定并實(shí)施了有效的檢查評(píng)價(jià)制度，一旦發(fā)現(xiàn)不適宜設(shè)備，是否及時(shí)采取措施予以糾正？糾正后是否重新驗(yàn)證評(píng)價(jià)？ 6在生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程中，哪些過(guò)程和過(guò)程輸出必須實(shí)施監(jiān)控或測(cè)量？監(jiān)控或測(cè)量的項(xiàng)目、要求及方法是什么？由誰(shuí)實(shí)施監(jiān)控或測(cè)量？實(shí)施監(jiān)控或測(cè)量的資源是否適當(dāng)、充分？實(shí)施的監(jiān)控或測(cè)量是否已確保過(guò)程受控？ 7在生產(chǎn)和服務(wù)提供的過(guò)程中，對(duì)服務(wù)的放行（上個(gè)過(guò)程的輸出作為下個(gè)過(guò)程的輸入）是否明確： （1） 放行條件并被遵守？ （2） 放行過(guò)程的監(jiān)控或測(cè)量并被

30、實(shí)施？ （3） 放行手續(xù)并被執(zhí)行？ 8產(chǎn)品的交付過(guò)程、條件、方式、確認(rèn)是否規(guī)定并被實(shí)施？在交付過(guò)程中，顧客是否感到可信、方便、快捷、準(zhǔn)確？是否建立并保存交付記錄？ 8.1 總則 1 本組織為確保產(chǎn)品， QMS 符合性并實(shí)現(xiàn)持續(xù)改進(jìn)， 對(duì)所需的監(jiān)控、測(cè)量、分析和改進(jìn)過(guò)程如何進(jìn)行策劃？策劃是否在產(chǎn)品、過(guò)程、體系業(yè)績(jī)、 顧客滿意程度四個(gè)方面展開(kāi)？策劃結(jié)果是否形成文件？文件中是否確定了適用方法及應(yīng)用程度？ 無(wú) 8.2 監(jiān)視和測(cè)量 8.2.1 顧客滿意 1為監(jiān)控和測(cè)量顧客是否滿意，獲取這些信息渠道有哪些？采用了哪些方法進(jìn)行顧客滿意程度的測(cè)量或監(jiān)控？ 2使顧客滿意關(guān)鍵因素有哪些？使顧客滿意的關(guān)鍵因素是否已

31、成為進(jìn)行測(cè)量和監(jiān)控的依據(jù)？ 3是否在顧客不滿意的問(wèn)題點(diǎn)和使顧客滿意的關(guān)鍵因素上設(shè)置了測(cè)量或監(jiān)控點(diǎn)，并確定了測(cè)量或監(jiān)控方法？ 4對(duì)顧客滿意程度的評(píng)價(jià)是否來(lái)自顧客的意見(jiàn)感受？是否具有代表性、可信性？ 8.4 數(shù)據(jù)分析 1 為證實(shí) QMS 的適宜性、 有效性并識(shí)別持續(xù)改進(jìn)機(jī)會(huì)， 確定、 收集、分析了哪些數(shù)據(jù)？這些數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)方法、時(shí)間、傳遞要求是否得到規(guī)定實(shí)施？是否包括來(lái)自測(cè)量和監(jiān)控，不合格品控制等主要數(shù)據(jù)？ 2是否建立、實(shí)施了數(shù)據(jù)分析規(guī)定？通過(guò)數(shù)據(jù)分析，應(yīng)提供的信息是否包括： 顧客滿意？與服務(wù)要求的符合性？過(guò)程和服務(wù)的特性及趨勢(shì)， 包括采取預(yù)防措施的機(jī)會(huì)？供方業(yè)績(jī)改進(jìn)與開(kāi)發(fā)？ 8.5 改進(jìn) 8.5.

32、1 持續(xù)改進(jìn) 1組織 QMS 持續(xù)改進(jìn)的機(jī)制是否形成？該機(jī)制是否創(chuàng)造了一種氛圍，使每個(gè)員工都有參與改進(jìn)的意識(shí)和機(jī)會(huì)？ 2組織是否通過(guò)使用質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正和預(yù)防措施以及管理評(píng)審，致力于提高 QMS 的有效性？ 3組織持續(xù)改進(jìn) QMS 績(jī)效是否明顯？有充分的、可靠的事實(shí)或數(shù)據(jù)對(duì)比予以證明？ 受審核方代表/日期： 審核員/日期： 檢檢 查查 表表 無(wú) 受審核部門(mén): 車(chē)間和倉(cāng)庫(kù) 涉及要素: 標(biāo)準(zhǔn)要素 審核內(nèi)容 審核結(jié)果 8.2.3 過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量 1在服務(wù)實(shí)現(xiàn)過(guò)程，是否實(shí)施了有效的測(cè)量或監(jiān)控活動(dòng)？ 2當(dāng)測(cè)量或監(jiān)控發(fā)現(xiàn)過(guò)程策劃結(jié)果未滿足要求時(shí)，是否針對(duì)不合格本身采取了可行、

33、有效的措施？是否采取了糾正措施，以防止不合格再發(fā)生？ 3采購(gòu)產(chǎn)品特性的測(cè)量和監(jiān)控策劃結(jié)果是否形成文件，并被執(zhí)行？ 4對(duì)生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程中的服務(wù)特性的測(cè)量和監(jiān)控，策劃結(jié)果是否形成文件并被執(zhí)行？ 8.4 數(shù)據(jù)分析 1為證實(shí) QMS 的適宜性、有效性并識(shí)別持續(xù)改進(jìn)機(jī)會(huì)，確定、收集、分析了哪些數(shù)據(jù)？這些數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)方法、時(shí)間、傳遞要求是否得到規(guī)定實(shí)施？是否包括來(lái)自測(cè)量和監(jiān)控， 不合格品控制等主要數(shù)據(jù)？ 2是否建立、實(shí)施了數(shù)據(jù)分析規(guī)定？通過(guò)數(shù)據(jù)分析，應(yīng)提供的信息是否包括： 顧客滿意？與服務(wù)要求的符合性？過(guò)程和服務(wù)的特性及趨勢(shì)， 包括采取預(yù)防措施的機(jī)會(huì)？供方業(yè)績(jī)改進(jìn)與開(kāi)發(fā)？ 8.5 改進(jìn) 8.5.1 持續(xù)

34、改進(jìn) 1組織 QMS 持續(xù)改進(jìn)的機(jī)制是否形成？該機(jī)制是否創(chuàng)造了一種氛圍，使每個(gè)員工都有參與改進(jìn)的意識(shí)和機(jī)會(huì)？ 2組織是否通過(guò)使用質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、 糾正和預(yù)防措施以及管理評(píng)審， 致力于提高 QMS 的有效性？ 3組織持續(xù)改進(jìn) QMS 績(jī)效是否明顯？有充分的、可靠的事實(shí)或數(shù)據(jù)對(duì)比予以證明？ 受審核方代表/日期： 審核員/日期： 檢檢 查查 表表 受審核部門(mén): 生產(chǎn)科 涉及要素: 無(wú) 標(biāo)準(zhǔn)要素 審核內(nèi)容 審核結(jié)果 5.5.1 職責(zé)和權(quán)限 1 是否了解本部門(mén)的職責(zé)和權(quán)限？ 2 其他崗位對(duì)各自職責(zé)和權(quán)限是否明白? 4.2.3 文件控制 1、 QMS 文件發(fā)布前是否公司相關(guān)部門(mén)評(píng)審

35、或批準(zhǔn)， 以確保文件的適用性、完整性、協(xié)調(diào)性？ 2、 QMS 文件是否發(fā)至使用場(chǎng)所或崗位？執(zhí)行人員是否能得到所需文件？QMS 文件是否得到識(shí)別和控制？ 3、文件是否得到及時(shí)更改？文件更改前是否得到評(píng)審和批準(zhǔn)？更改的文件是否確保了四個(gè)到位（即：所有同一文件更改到位；所有相關(guān)文件更改到位；所有相關(guān)部門(mén)/崗位通知到位；涉及實(shí)物時(shí)處置到位）？ 4、不同類(lèi)型、狀態(tài)（如修改、外來(lái)文件）的文件是否按規(guī)定進(jìn)行標(biāo)識(shí)，保持清晰，易于識(shí)別和檢查？ 5、有哪些外來(lái)文件？這些文件分發(fā)是否受控？ 6、作廢文件是否已撤出使用場(chǎng)所？未撤出時(shí)，是否有明顯標(biāo)識(shí)，能防止非預(yù)期使用？ 7、文件保管是否指定設(shè)施、場(chǎng)所、人員，能確保文件不損壞、不丟失、及時(shí)提供？ 4.2.4 記錄控制 1、質(zhì)量記錄是否按程序文件的要求編號(hào)加以識(shí)別？填寫(xiě)是否真實(shí)、及時(shí)、清楚、正確？ 2、設(shè)計(jì)的質(zhì)量記錄是否滿足程序文件的要求？ 3、