(完整版)特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品申報(bào)用戶手冊(cè)

1、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)申報(bào)用戶手冊(cè)二零一六年七月特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品產(chǎn)品注冊(cè)管理信息系統(tǒng)用戶手冊(cè)目錄1介紹.11.1目的 .11.2范圍 .12系統(tǒng)登錄 .12.1用戶注冊(cè) .12.2用戶登錄 .42.3找回密碼 .52.4設(shè)置賬號(hào) .62.5注意事項(xiàng) .73新建申請(qǐng) .73.1申請(qǐng)信息填寫 .83.1.1填表說明 .83.1.2申請(qǐng)書 .83.1.3產(chǎn)品研發(fā)報(bào)告和產(chǎn)品配方設(shè)計(jì)及其依據(jù) .103.1.4生產(chǎn)工藝資料 .123.1.5產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)要求 .123.1.6營養(yǎng)成分表 .133.1.7產(chǎn)品標(biāo)簽、說明說樣稿 .153.1.8所附材料 .163.2提交申請(qǐng) .173.3查詢申請(qǐng) .183.4

2、注意事項(xiàng) .19目錄第 1頁特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品產(chǎn)品注冊(cè)管理信息系統(tǒng)用戶手冊(cè)1 介紹1.1 目的為申報(bào)人員使用的說明和向?qū)?。通過對(duì)系統(tǒng)的各個(gè)功能和重要操作步驟的說明，使用戶順利的完成網(wǎng)上填報(bào)。1.2 范圍特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的企業(yè)申報(bào)用戶。2 系統(tǒng)登錄2.1 用戶注冊(cè)打開 IE 瀏覽器，經(jīng)審評(píng)機(jī)構(gòu)門戶網(wǎng)站專欄或輸入特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品產(chǎn)品注冊(cè)管理信息系統(tǒng)網(wǎng)址：如圖：進(jìn)入登錄頁后，點(diǎn)擊【立即注冊(cè)】，進(jìn)入創(chuàng)建賬號(hào)界面，如圖：第1頁 /共 18 頁特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品產(chǎn)品注冊(cè)管理信息系統(tǒng)用戶手冊(cè)按照要求，順次填寫用戶名、密碼、確認(rèn)密碼，點(diǎn)擊【下一步】，進(jìn)入聯(lián)系人信息填寫界面，本頁面需要驗(yàn)證手機(jī)號(hào)碼，

3、每個(gè)手機(jī)號(hào)只能注冊(cè)一次，如圖：填寫完聯(lián)系人信息后，點(diǎn)擊【下一步】，進(jìn)入企業(yè)信息填寫界面，選擇境內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)和境外生產(chǎn)企業(yè)后，進(jìn)入詳細(xì)填寫界面，填寫統(tǒng)一社會(huì)信用代碼，無此代碼者填寫組織機(jī)構(gòu)代碼，國產(chǎn)特殊食品申報(bào)企業(yè)，每一代碼僅能注冊(cè)一個(gè)用戶，如下圖：第2頁 /共 18 頁特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品產(chǎn)品注冊(cè)管理信息系統(tǒng)用戶手冊(cè)填寫完成后，點(diǎn)擊【提交】后，彈出注冊(cè)成功界面。第3頁 /共 18 頁特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品產(chǎn)品注冊(cè)管理信息系統(tǒng)用戶手冊(cè)2.2 用戶登錄企業(yè)用戶注冊(cè)成功后，在登錄界面輸入賬號(hào)、密碼、驗(yàn)證碼，如下圖：點(diǎn)擊【登錄】，進(jìn)入系統(tǒng)操作界面，如下圖：第4頁 /共 18 頁特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品產(chǎn)品注冊(cè)

4、管理信息系統(tǒng)用戶手冊(cè)2.3 找回密碼若用戶忘記了密碼，可以使用“找回密碼”功能，步驟：登錄頁點(diǎn)擊【忘記密碼】，如下圖：在“找回密碼”頁中，填寫用戶名、手機(jī)號(hào)碼，手機(jī)號(hào)碼必須是注冊(cè)時(shí)填寫的手機(jī)號(hào)碼，如下圖：手機(jī)驗(yàn)證通過后，進(jìn)入密碼修改界面，重新輸入密碼，密碼修改成功。第5頁 /共 18 頁特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品產(chǎn)品注冊(cè)管理信息系統(tǒng)用戶手冊(cè)2.4 設(shè)置賬號(hào)用戶登錄后，可以通過設(shè)置賬號(hào)，對(duì)企業(yè)注冊(cè)信息進(jìn)行修改，如下圖：點(diǎn)擊【設(shè)置賬號(hào)】，進(jìn)入賬號(hào)維護(hù)界面，可以注冊(cè)過程中填寫的賬戶信息、聯(lián)系人信息、企業(yè)基本信息進(jìn)行修改，具體操作如下圖：第6頁 /共 18 頁特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品產(chǎn)品注冊(cè)管理信息系統(tǒng)用戶手冊(cè)

5、2.5 注意事項(xiàng)如果您在公用的計(jì)算機(jī)上登錄本系統(tǒng)，請(qǐng)不要讓瀏覽器記住密碼。如果長時(shí)間不進(jìn)行任何操作，登錄會(huì)失效，需要重新登錄。企業(yè)用戶注冊(cè)過程中，帶“ *”字段為必填項(xiàng)，每個(gè)企業(yè)只能注冊(cè)一個(gè)賬號(hào)，一個(gè)賬號(hào)可同時(shí)申報(bào)多個(gè)產(chǎn)品。3 新建申請(qǐng)用戶登錄后，點(diǎn)擊系統(tǒng)首頁的【新建申請(qǐng)】，進(jìn)入新建申請(qǐng)界面，如下圖：第7頁 /共 18 頁特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品產(chǎn)品注冊(cè)管理信息系統(tǒng)用戶手冊(cè)在新建申請(qǐng)界面，可以通過“產(chǎn)品名稱”對(duì)已申請(qǐng)的產(chǎn)品進(jìn)行查詢，查詢結(jié)果以列表形式展示在頁面下方，也可以點(diǎn)擊【新建申請(qǐng)】，開始申報(bào)新的產(chǎn)品，具體頁面如下：3.1 申請(qǐng)信息填寫填表說明閱讀填表說明，對(duì)填表說明了解后，點(diǎn)擊【確認(rèn)】，如下

6、圖申請(qǐng)書在本頁填寫申報(bào)企業(yè)和產(chǎn)品的基本信息，具體操作頁面如下：第8頁 /共 18 頁特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品產(chǎn)品注冊(cè)管理信息系統(tǒng)用戶手冊(cè)進(jìn)入操作界面后，由于境內(nèi)和境外企業(yè)申請(qǐng)，所用申請(qǐng)表不同，首先需要選擇申請(qǐng)人類型和產(chǎn)品類別， 產(chǎn)品名稱填寫需要點(diǎn)擊輸入框旁邊的【編輯】輸入（為支持特殊字符而特設(shè)）按鈕，如下圖：在彈出的文本編輯框內(nèi)輸入產(chǎn)品，具體界面如下：如果產(chǎn)品名稱含有特殊字符或上下角標(biāo)，可通過文本編輯框的圖標(biāo)進(jìn)行選擇，具體操作如下：第9頁 /共 18 頁特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品產(chǎn)品注冊(cè)管理信息系統(tǒng)用戶手冊(cè)申請(qǐng)表信息填寫完成后，點(diǎn)擊【保存并進(jìn)入下一步】，進(jìn)入“產(chǎn)品研發(fā)報(bào)告和產(chǎn)品配方設(shè)計(jì)及其依據(jù)”填寫界面

7、，如果沒有填寫完成，點(diǎn)擊【暫存】進(jìn)行填寫信息保存，具體頁面如下：產(chǎn)品研發(fā)報(bào)告和產(chǎn)品配方設(shè)計(jì)及其依據(jù)本頁面需要填寫產(chǎn)品配方用量表，同時(shí)上傳產(chǎn)品配方設(shè)計(jì)、依據(jù)及產(chǎn)品研發(fā)報(bào)告，具體錄入界面如下：產(chǎn)品配方用量表可以根據(jù)實(shí)際需要，隨時(shí)添加刪除行，原料為復(fù)方配料的第10頁 /共 18 頁特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品產(chǎn)品注冊(cè)管理信息系統(tǒng)用戶手冊(cè)也可以增加、刪除行，具體操作如下圖：點(diǎn)擊【編輯】按鈕，編輯產(chǎn)品名稱，然后依次填寫表中各項(xiàng)即可。產(chǎn)品配方用量表填寫完成后，需要對(duì)產(chǎn)品配方設(shè)計(jì)、依據(jù)及產(chǎn)品研發(fā)報(bào)告進(jìn)行上傳，上傳文件格式必須為PDF 格式文件，且只能上傳一個(gè)文件，多個(gè)文件需要對(duì)文件進(jìn)行合并（檢查掃描儀設(shè)置，確認(rèn)掃描

8、儀分辨率大于 300dpi, 小于 600dpi 、輸出文件格式為 PDF 、所有頁都保存為一個(gè)文件）。點(diǎn)擊【文件上傳】具體操作頁面如下：選擇文件需要上傳文件，點(diǎn)擊上傳，上傳成功后出現(xiàn)“上傳完成”提示，具體界面如下：產(chǎn)品研發(fā)報(bào)告和產(chǎn)品配方設(shè)計(jì)及其依據(jù)頁面填寫完成后，點(diǎn)擊【保存并進(jìn)入下一步】，進(jìn)入“生產(chǎn)工藝資料”填寫界面，如果沒有填寫完成，點(diǎn)擊【暫存】進(jìn)行填寫信息保存，具體頁面如下：第11頁 /共 18 頁特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品產(chǎn)品注冊(cè)管理信息系統(tǒng)用戶手冊(cè)生產(chǎn)工藝資料本頁需填寫生產(chǎn)工藝說明及上傳生產(chǎn)工藝資料附件，具體操作界面如下：選擇文件需要上傳文件，點(diǎn)擊上傳，上傳成功后出現(xiàn)“上傳完成”提示，具體

9、界面如下：頁面 填寫完成后，點(diǎn)擊【保存并進(jìn)入下一步】，進(jìn)入“生產(chǎn)工藝資料”填寫界面，如果沒有填寫完成，點(diǎn)擊【暫存】進(jìn)行填寫信息保存，具體頁面如下：產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)要求本頁需填寫產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)要求說明及上傳產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)資料附件，具體操作界面如下：第12頁 /共 18 頁特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品產(chǎn)品注冊(cè)管理信息系統(tǒng)用戶手冊(cè)選擇文件需要上傳文件，點(diǎn)擊上傳，上傳成功后出現(xiàn)“上傳完成”提示，具體界面如下：頁面 填寫完成后，點(diǎn)擊【保存并進(jìn)入下一步】，進(jìn)入“營養(yǎng)成分表”填寫界面，如果沒有填寫完成，點(diǎn)擊【暫存】進(jìn)行填寫信息保存，具體頁面如下：營養(yǎng)成分表本頁面需要填寫產(chǎn)品營養(yǎng)成分表，同時(shí)上傳營養(yǎng)成分表的PDF 格式文件，具體錄入界面

10、如下：第13頁 /共 18 頁特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品產(chǎn)品注冊(cè)管理信息系統(tǒng)用戶手冊(cè)營養(yǎng)成分表可以根據(jù)實(shí)際需要，隨時(shí)添加刪除行，具體操作如下圖：點(diǎn)擊【編輯】按鈕，編輯產(chǎn)品名稱，然后依次填寫表中各項(xiàng)即可。營養(yǎng)成分表填寫完成后，需要對(duì)營養(yǎng)成分的組成電子版進(jìn)行上傳，上傳文件格式必須為 PDF 格式文件，且只能上傳一個(gè)文件，多個(gè)文件需要對(duì)文件進(jìn)行合并。點(diǎn)擊【文件上傳】具體操作頁面如下：選擇文件需要上傳文件，點(diǎn)擊上傳，上傳成功后出現(xiàn)“上傳完成”提示，具體界面如下：營養(yǎng)成分表頁面填寫完成后，點(diǎn)擊【保存并進(jìn)入下一步】，進(jìn)入“產(chǎn)品標(biāo)簽、第14頁 /共 18 頁特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品產(chǎn)品注冊(cè)管理信息系統(tǒng)用戶手冊(cè)說明書樣

11、稿”填寫界面，如果沒有填寫完成，點(diǎn)擊【暫存】進(jìn)行填寫信息保存，具體頁面如下：產(chǎn)品標(biāo)簽、說明說樣稿本頁面需要填寫說明書樣稿，同時(shí)上傳說明書樣稿的PDF 格式文件，具體錄入界面如下：依次填寫說明說樣稿各項(xiàng)，然后選擇文件需要上傳文件，點(diǎn)擊上傳，上傳成功后出現(xiàn)“上傳完成”提示，具體界面如下：產(chǎn)品標(biāo)簽、說明書樣稿 頁面 填寫完成后，點(diǎn)擊【保存并進(jìn)入下一步】，進(jìn)入“所附資料”上傳界面，如果沒有填寫完成，點(diǎn)擊【暫存】進(jìn)行填寫信息保存，具體頁面如下：第15頁 /共 18 頁特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品產(chǎn)品注冊(cè)管理信息系統(tǒng)用戶手冊(cè)所附材料本頁面需要上傳實(shí)驗(yàn)樣品檢驗(yàn)報(bào)告、研發(fā)、生產(chǎn)和檢驗(yàn)?zāi)芰ψC明材料、臨床實(shí)驗(yàn)報(bào)告等證明性

12、材料。所有資料填寫、上傳完成后，應(yīng)認(rèn)真核對(duì)，確認(rèn)無誤后，點(diǎn)擊【填寫完成】，彈出填寫完成提示。點(diǎn)擊填寫完成后，如果在對(duì)申報(bào)信息進(jìn)行修改保存，本次申報(bào)的條碼號(hào)就會(huì)重新生成。點(diǎn)擊【確定】，出現(xiàn)“下載申請(qǐng)書”按鈕，對(duì)申請(qǐng)書進(jìn)行下載。第16頁 /共 18 頁特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品產(chǎn)品注冊(cè)管理信息系統(tǒng)用戶手冊(cè)點(diǎn)擊填寫完成后，如果在對(duì)申報(bào)信息進(jìn)行修改保存，本次申報(bào)的條碼號(hào)就會(huì)改變。因此，為保證本次申報(bào)的條碼號(hào)和下載的申請(qǐng)書右上角的條碼號(hào)一致，建議在對(duì)申報(bào)信息全部填寫、確認(rèn)無誤后，再下載申請(qǐng)書。如果僅是申報(bào)數(shù)據(jù)瀏覽，請(qǐng)不要對(duì)申報(bào)頁面做保存操作。3.2 提交申請(qǐng)下載完申請(qǐng)書后，需要對(duì)保存于個(gè)人電腦的申請(qǐng)書進(jìn)行打印

13、、蓋章、掃描，然后將有企業(yè)印章和簽名的掃描件重新上傳到系統(tǒng)，產(chǎn)品申請(qǐng)才能最終完成。上傳申請(qǐng)書，在首頁 -我的申請(qǐng)中找到該條申報(bào)數(shù)據(jù)，點(diǎn)擊【上傳申請(qǐng)書】，具體界面如下：在申請(qǐng)書上傳頁面，點(diǎn)擊【文件上傳】，選擇掃描號(hào)文件上傳。申請(qǐng)書掃描件上傳成功后，點(diǎn)擊【提交】，彈出如下提示信息：第17頁 /共 18 頁特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品產(chǎn)品注冊(cè)管理信息系統(tǒng)用戶手冊(cè)確認(rèn)掃描上傳申請(qǐng)書條碼號(hào)和彈出提示信息條碼號(hào)一致后，點(diǎn)擊確認(rèn)，本次申請(qǐng)?zhí)峤煌瓿?。如果條碼號(hào)不一致，需要重新進(jìn)入該條數(shù)據(jù)的編輯頁面，重新下載申請(qǐng)書，然后打印、蓋章、掃描，重新進(jìn)行上傳、提交。3.3 查詢申請(qǐng)申請(qǐng)?zhí)峤缓?，可以在首頁我的申?qǐng)或查詢申請(qǐng)頁面對(duì)申報(bào)產(chǎn)品狀態(tài)進(jìn)行查詢。雙擊該條數(shù)據(jù)，可以查看該條數(shù)據(jù)的詳細(xì)信息和工作狀態(tài)。在該條申請(qǐng)為紙質(zhì)材料未接收前，可點(diǎn)擊【撤回】，具體操作界面如下：當(dāng)該條申請(qǐng)受理后，條碼號(hào)變?yōu)槭芾砭幪?hào)。如果需要查看該條申報(bào)的詳細(xì)信息，需要輸入受理通知書中的查詢校驗(yàn)碼進(jìn)行查詢，具體界面如下：輸入受理通知書上的校驗(yàn)碼號(hào)，顯示該條申報(bào)數(shù)據(jù)的詳細(xì)信息，在“申報(bào)情況”頁簽中，可以查詢?cè)摋l申報(bào)的詳細(xì)申報(bào)環(huán)節(jié)，具體頁面如