醫(yī)院醫(yī)學裝備管理科關于三甲評審如何達標--2

1、九、醫(yī)學裝備管理評審標準評審要點評審方法需要我們做的工作691醫(yī)學裝備管理符合國家法律、法規(guī)及衛(wèi)生行政部門規(guī)章、管理辦法、標準的要求，按照法律、法規(guī)，使用和管理醫(yī)用含源儀器（裝置）。6911建立醫(yī)學裝備管理部門。【】1根據(jù)“統(tǒng)一領導、歸口管理、分級負責、責權一致”原則建立院領導、醫(yī)學裝備管理部門和使用部門三級管理制度，成立醫(yī)學裝備委員會。2根據(jù)國家法律、法規(guī)及衛(wèi)生行政部門規(guī)章、管理辦法、標準要求，履行醫(yī)學裝備管理。1、查醫(yī)學裝備委員會，醫(yī)學裝備管理三級管理網絡健全，職責明確，實行“統(tǒng)一領導、歸口管理、分級負責、責權一致”原則。2、健全完善的醫(yī)學裝備管理相關制度。已按要求組建可以達標1。醫(yī)學裝備

2、管理委員會2。醫(yī)療器械臨床使用安全管理委員會3。責任人計量器具網員4。各種制度【】符合“”，并職能管理部門和相關人員了解相關法律法規(guī)和部門規(guī)章，知曉、履行相關制度和崗位職責職責。抽查三級管理人員是否了解相關法律法規(guī)和部門規(guī)章，知曉、履行相關制度和崗位職責。（組織相關人員學習爭取達到）【】符合“”，并有監(jiān)管和考核機制，有監(jiān)管和考核記錄。查看醫(yī)學裝備監(jiān)管和考核制度，至少每季有監(jiān)管和考核記錄總結。1。三級安全培訓考核2。請計量局培訓考核3.科內培訓考核692有醫(yī)學裝備管理部門，有人員崗位職責和工作制度，有設備論證、采購、使用、保養(yǎng)、維修、更新和資產處置制度與措施。6921建立醫(yī)學裝備管理組織技術隊伍

3、，人員配置合理?！尽?根據(jù)醫(yī)院規(guī)模及醫(yī)學裝備情況建立相應的醫(yī)學裝備部門和裝備管理與使用技術隊伍，專（兼）職醫(yī)學裝備的管理與維護、維修，人員配置合理。2大型醫(yī)用設備相關醫(yī)師、操作人員、工程技術人員須接受崗位培訓，業(yè)務能力考評合格方可上崗操作。3有適宜的裝備維修場地。1、醫(yī)學裝備的管理與維護、維修技術人員每千張實際開放床位至少配置2名專（兼職）管理人員和5名專職維護維修人員。2、隨機抽查崗位培訓及業(yè)務能力考評記錄，合格方可上崗操作；衛(wèi)生行政部門規(guī)定需要持證上崗操作的應持證上崗。3、裝備維修場地應基本滿足需要，維修場地遠離有易燃易爆氣體的場所，臺式水銀血壓計有專門房間及通風工作臺。需要一間臺式水銀血

4、壓計專門房間及通風工作臺。（需院部給予解決如無特別要求可以達標）1。人員夠2。業(yè)務學習3?？己?。上崗證（大型設備操作規(guī)程；定期考核試題）【】符合“”，并對醫(yī)學裝備使用人員進行應用培訓和考核，合格后方可上崗操作?！尽糠稀啊保⒂嗅t(yī)學裝備使用人員崗位考核和再培訓機制，有考核培訓記錄。有完善的醫(yī)學裝備使用人員應用培訓和考核記錄，合格后方可上崗操作。有醫(yī)學裝備使用人員崗位考核和再培訓制度，有考核培訓記錄。已收集相關資料應該可以達標2。業(yè)務學習3。考核（大型設備操作規(guī)程；定期考核試題）4.培訓制度6922制定相關工作制度、職責和工作流程?！尽?有醫(yī)學裝備管理制度、人員崗位職責。2有醫(yī)學裝備論證、決策

5、、購置、驗收、使用、保養(yǎng)、維修、應用分析和更新、處置等相關制度與工作流程。1、查看醫(yī)學裝備管理制度、人員崗位職責。（編寫制度，職責）2、查看醫(yī)學裝備論證、決策、購置、驗收、使用、保養(yǎng)、維修、應用分析和更新、處置等相關制度與工作流程，并抽查至少5個醫(yī)學裝備了解是否按制度與流程落實。（整理）有交叉我科可以達標1人員崗位職責。2。驗收、使用、保養(yǎng)、維修、記錄2。應用分析和更新、處置等相關制度與工作流程。3.工作流程?！尽糠稀啊?，并有醫(yī)學裝備管理制度與崗位職責的監(jiān)管與考核機制。查看監(jiān)管與考核制度及落實記錄。（編寫記錄）有交叉我科爭取達標1驗收、使用、保養(yǎng)、維修、記錄【】符合“”，并1有根據(jù)監(jiān)管情況進

6、行改進的措施并得到落實。2有考核的相關資料。1、查看根據(jù)監(jiān)管情況進行改進的措施并得到落實記錄。（編寫記錄）2、查看考核的相關資料。（編寫記錄）有交叉我科爭取達標1。有檢查并提出意見表。2.監(jiān)管及改進措施693按照大型醫(yī)用設備配置與使用管理辦法，加強大型醫(yī)用設備配置管理，優(yōu)先配置功能適用、技術適宜的醫(yī)療設備；相關大型設備的使用人員持證上崗，應有社會效益、臨床使用效果、應用質量功能開發(fā)程序等分析。6931 制定常規(guī)與大型醫(yī)學裝備配置方案?！尽?有醫(yī)學裝備配置原則與配置標準，根據(jù)醫(yī)院功能定位和發(fā)展規(guī)劃，制訂醫(yī)學裝備發(fā)展規(guī)劃和配置方案。優(yōu)先配置功能適用、技術適宜、節(jié)能環(huán)保的裝備。注重資源共享，杜絕盲目

7、配置。2有醫(yī)學裝備購置論證相關制度與決策程序，單價在50萬元及以上的醫(yī)學裝備有可行性論證3購置納入國家規(guī)定管理品目的大型設備持有配置許可證。1、醫(yī)院應根據(jù)國家相關政策及醫(yī)院功能定位和發(fā)展規(guī)劃，建立完善的醫(yī)學裝備發(fā)展規(guī)劃和配置方案。（整理）2、查看醫(yī)院醫(yī)學裝備購置論證與決策程序等相關制度。并隨機抽查單價在50萬元及以上的醫(yī)學裝備5件可行性論證報告資料。（由整理）3、查看納入國家規(guī)定管理品目的大型設備配置許可證。（由整理）有交叉我科爭取達標1。有部分配置證。2.功能定位和發(fā)展規(guī)劃；配置方案?！尽糠稀啊保?有根據(jù)全國衛(wèi)生系統(tǒng)醫(yī)療器械儀器設備分類與代碼，建立的醫(yī)學裝備分類、分戶電子賬目，實行信息化

8、管理。2有健全醫(yī)學裝備檔案管理制度與完整的檔案資料，單價在5萬元及以上的醫(yī)學裝備按照集中統(tǒng)一管理的原則，作到檔案齊全、賬目明晰、帳物相符、完整準確。1、現(xiàn)場抽查。（整理）2、查醫(yī)學裝備檔案管理制度與完整的檔案資料，并隨機現(xiàn)場核實5件以上醫(yī)學裝備。（由整理）有交叉我科爭取達標1。有檔案【】符合“”，并有實施醫(yī)學裝備配置方案的全程監(jiān)管和審計以及完整的相關資料。查實施醫(yī)學裝備配置全程監(jiān)管和審計以及完整的相關資料。有交叉我科爭取達標1.全程監(jiān)管和審計。6932有大型醫(yī)用設備成本效益、臨床使用效果、質量等分析?！尽?有醫(yī)學裝備使用評價相關制度。2有大型醫(yī)用設備使用、功能開發(fā)、社會效益、成本效益等分析評價

9、。1、查大型醫(yī)用設備醫(yī)學裝備使用評價相關制度，有社會效益分析和成本效益分析。2、單價在100萬元及以上的醫(yī)學裝備應至少每季有分析評價報告。（搜集分析資料）爭取達標1。醫(yī)學裝備使用評價相關制度，有社會效益分析和成本效益分析。2。使用、功能、開發(fā)?！尽糠稀啊?，并分析評價報告提供給裝備委員會并反饋到有關科室。查分析評價報告提供給裝備委員會并反饋到有關科室的記錄。（搜集分析資料）爭取達標1。分析評價報告提供給裝備委員會并反饋到有關科室的記錄。【】符合“”，并1分析評價報告涉及的問題得到改進。2分析評價報告的結果用于調整相關裝備采購參考。1分析評價報告涉及的問題得到改進記錄。（搜集分析資料提出改進資料

10、）2、分析評價報告的結果用于調整相關裝備采購參考記錄。（搜集分析資料提出改進資料）爭取達標1分析評價報告涉及的問題得到改進記錄。2、分析評價報告的結果用于調整相關裝備采購參考記錄。694開展醫(yī)療器械臨床使用安全控制與風險管理工作，建立醫(yī)療器械臨床使用安全事件監(jiān)測與報告制度，定期對醫(yī)療器械使用安全情況進行考核和評估。6941 加強醫(yī)學裝備安全有效管理，對醫(yī)療器械臨床使用安全控制與風險管理有明確的工作制度與流程。建立醫(yī)療器械臨床使用安全事件監(jiān)測與報告制度?！尽?有醫(yī)學裝備臨床使用安全控制與風險管理的相關工作制度與流程。2有醫(yī)學裝備質量保障，醫(yī)學裝備須計（劑）量準確、安全防護、性能指標合格方可使用。

11、3有生命支持類、急救類、植入類、輻射類、滅菌類和大型醫(yī)用設備等醫(yī)學裝備臨床使用安全監(jiān)測與報告制度。4有鼓勵醫(yī)學裝備臨床使用安全事件監(jiān)測與報告的措施。5相關臨床、醫(yī)技使用部門與醫(yī)學裝備管理部門的人員均能知曉。1、查看安全控制與風險管理的相關工作制度與流程。2、現(xiàn)場查驗醫(yī)學裝備質量或安全防護、性能指標合格檢測證書，查根據(jù)計量法規(guī)定的計量強檢器具的檢定證書。3、健全生命支持類、急救類、植入類、輻射類、滅菌類和大型醫(yī)用設備等醫(yī)學裝備臨床使用安全監(jiān)測與報告制度。（整理）4、查文件及相關報告資料。（整理）5、隨機抽查相關臨床、醫(yī)技使用部門與醫(yī)學裝備管理部門的10位人員，了解是否知曉以上相關管理制度。（整理

12、）有交叉我科爭取達標1有制度2。有檢測證3。有報告制度4.工作流程。5. 生命支持類、急救類、植入類、輻射類、滅菌類和大型醫(yī)用設備安全監(jiān)測與報告制度。6. 鼓勵醫(yī)學裝備臨床使用安全事件監(jiān)測與報告的措施?！尽糠稀啊?，并1主管部門建立醫(yī)療器械臨床使用安全監(jiān)測和安全事件報告分析、評估、反饋機制，根據(jù)風險程度，發(fā)布風險預警，暫停或終止高風險器械的使用。2及時向衛(wèi)生行政部門和有關部門報告醫(yī)療器械臨床使用安全事件，有完整的信息資料。1、查主管部門相關資料。（編寫相關資料）2、查完整的信息報告記錄資料。（編寫相關資料）有交叉我科爭取達標1. 醫(yī)療器械臨床使用安全監(jiān)測和安全事件報告分析、評估、反饋機制，根據(jù)

13、風險程度，發(fā)布風險預警，暫停或終止高風險器械的使用。【】符合“”，并1有對科室醫(yī)療器械臨床使用安全管理的考核機制。2有醫(yī)療器械臨床使用安全事件監(jiān)測與報告的追蹤分析資料。1、健全科室醫(yī)療器械臨床使用安全管理的考核制度并有相關考核資料。（編寫相關資料）2、查閱追蹤分析資料。（編寫相關資料）有交叉我科爭取達標1. 醫(yī)療器械臨床使用安全管理的考核制度并有相關考核資料。2、查閱追蹤分析資料。6942放射與放療等裝備相關機房環(huán)境安全符合要求?！尽?放射與放療等裝備的機房設計、建設、防護裝修和設施符合安全、環(huán)保等有關要求。2機房顯著位置有規(guī)范的警示標識。3醫(yī)學裝備管理部門與機房的工作人員知曉防護有關要求和措

14、施。1、查檢測部門的合格報告。（搜集分析資料）2、現(xiàn)場查看警示標識。（檢查是否有，沒有的加上）3、隨機詢問醫(yī)學裝備管理部門與機房的工作人員知曉防護有關要求和措施。（組織學習）達標1。有報告2。有標志3。編寫考核試卷【】符合“”，并醫(yī)學裝備管理部門對機房環(huán)境定期自查和監(jiān)測，有完整的自查和監(jiān)測資料。查醫(yī)學裝備管理部門是否至少每半年對機房環(huán)境定期自查和監(jiān)測，有完整的自查和監(jiān)測資料。（組織測量并補齊記錄）達標1。由自測2。有上級檢測【】符合“”，并有根據(jù)監(jiān)測情況改進機房安全的措施并得到落實。查根據(jù)監(jiān)測情況改進機房安全的措施并得到落實的資料。（編寫相關資料）編寫措施爭取達標1。記錄表明無不合格的地方69

15、43加強特殊裝備技術安全管理?！尽?特殊裝備（如高壓容器、放射裝置等）具有生產、安裝合格證明以及根據(jù)規(guī)定必備的許可證明。2特殊裝備操作人員經過培訓，具有相應的上崗資格。1、查特殊裝備（如高壓容器、放射裝置等），應具有生產、安裝合格證明以及根據(jù)規(guī)定必備的許可證明，高壓容器具有壓力容器使用登記證，在檢驗周期內使用。（搜集分析資料）2、查上崗資格。（自查沒有補齊）爭取達標1有證【】符合“”，并裝備管理部門對特殊裝備定期自查和監(jiān)測，有完整的自查和監(jiān)測資料。查醫(yī)學裝備管理部門是否至少每半年對特殊裝備定期自查和監(jiān)測，有完整的自查和監(jiān)測資料。（搜集分析資料）爭取達標1有檢測【】符合“”，并有根據(jù)自查和監(jiān)測情

16、況改進特殊裝備安全的措施并得到落實。查根據(jù)自查和監(jiān)測情況改進特殊裝備安全的措施并得到落實的資料。爭取達標6944加強計量設備監(jiān)測管理?！尽?有計量設備監(jiān)測管理的相關制度。2有計量設備清單、定期檢測記錄和維修記錄等相關資料。3經檢測的計量器具有計量檢測合格標志，標志顯示檢測時間與登記記錄一致。1、查相關制度。（編寫相關資料）2、查相關資料，查定期強檢報告。（編寫相關資料）3、查計量檢測合格標志，標志顯示檢測時間與登記記錄一致。（編寫相關資料）爭取達標1 有制度2。有報告3。有證4. 計量設備監(jiān)測管理的相關制度。維修記錄【】符合“”，并為臨床提供準確的計量設備，無因“計量錯誤”的原因所致的醫(yī)療安全

17、事件。查相關資料，詢問相關主管部門。（編寫相關資料）達標1。有醫(yī)務科的通報【】符合“”，并醫(yī)院使用的計量器具100%有計量檢測合格標志，100%在有效期內。查資料、看現(xiàn)場。（編寫相關資料）達標1。有醫(yī)務科的通報695有醫(yī)療儀器設備使用人員的操作培訓，為醫(yī)療器械臨床合理使用提供技術支持與咨詢服務。6951建立醫(yī)療儀器設備使用人員操作培訓和考核制度，職能部門加強監(jiān)管，提供咨詢服務與技術指導?！尽?有醫(yī)療儀器設備使用人員操作培訓和考核制度與程序。2醫(yī)療設備操作人員經過相應設備操作培訓。3醫(yī)療裝備部門為臨床合理使用醫(yī)療器械提供技術支持、業(yè)務指導、安全保障與咨詢服務。1、查醫(yī)療儀器設備使用人員操作培訓和

18、考核制度與程序。（編寫相關資料）2、新進崗或新醫(yī)療設備，操作人員均需經過相應設備操作培訓記錄資料。（編寫相關資料組織培訓）3、查制度，看記錄，現(xiàn)場詢問。（編寫相關資料組織培訓）收集資料爭取達標1。有制度2。有證3。組織培訓記錄4. 有醫(yī)療儀器設備使用人員操作培訓和考核制度與程序。提供技術支持、業(yè)務指導、安全保障與咨詢服務?！尽糠稀啊?，并1有醫(yī)療設備操作手冊并隨設備存放，供方便查閱。2有設備操作人員的考核記錄。3裝備管理部門對設備使用情況定期監(jiān)管，提供技術服務和咨詢指導。1、現(xiàn)場查看。（提供復印件）2、查考核記錄。（編寫相關資料）3、查裝備管理部門對設備使用情況定期監(jiān)管，提供技術服務和咨詢指導

19、的記錄資料。（編寫相關資料）說明書隨機存放困難。爭取達標1 組織培訓，記錄2.操作手冊并隨設備存放，供方便查閱。對設備使用情況定期監(jiān)管，提供技術服務和咨詢指導。【】符合“”，并職能部門根據(jù)監(jiān)管和考核情況對全院設備操作和維護情況的分析報告，規(guī)范使用，減少誤操作，提高設備的使用周期。職能部門至少每半年根據(jù)監(jiān)管和考核情況對全院設備操作和維護情況的分析報告，指導使用科室規(guī)范使用，減少誤操作，提高設備的使用周期。爭取達標1組織培訓，記錄2. 監(jiān)管和考核情況對全院設備操作和維護情況的分析報告，規(guī)范使用，減少誤操作，提高設備的使用周期。696有保障裝備處于完好狀態(tài)的制度與規(guī)范，對用于急救、生命支持系統(tǒng)儀器裝

20、備要始終保持在待用狀態(tài)，建立全院應急調配機制。 6961建立保障裝備的管理制度與規(guī)范?！尽?有保障醫(yī)學裝備使用管理相關制度和規(guī)范。2醫(yī)學裝備管理部門對醫(yī)學裝備實行統(tǒng)一的保障（保養(yǎng)、維修、校驗、強檢）管理，并指導操作人員履行日常保養(yǎng)和維護。3有全院裝備清單和具體保障要求與規(guī)范。1、查保障醫(yī)學裝備使用管理相關制度和規(guī)范。（編寫相關資料）2、查醫(yī)學裝備管理部門對醫(yī)學裝備實行統(tǒng)一的保障（保養(yǎng)、維修、校驗、強檢）的管理記錄并現(xiàn)場檢查操作人員履行日常保養(yǎng)和維護記錄。（編寫相關資料）3、查全院裝備清單檔案和具體保障要求與規(guī)范記錄。（編寫相關資料）達標1。有制度2。有保養(yǎng)；維修；檢驗記錄3。有清單；技術檔案【

21、】符合“”，并1有醫(yī)學裝備保障情況的登記資料，信息真實、完整、準確。2有醫(yī)學裝備故障維修情況的分析報告，用于指導裝備的規(guī)范使用。1、查登記資料。（編寫相關資料）2、查醫(yī)學裝備故障維修情況的分析報告，并有用于指導裝備規(guī)范使用的資料。（編寫相關資料）爭取達標1。有登記帳2。有分析報告3。有操作培訓手冊【】符合“”，并有根據(jù)對裝備使用監(jiān)管分析提出整改措施并得到落實。每年至少1次應根據(jù)對所有裝備使用監(jiān)管分析提出整改措施并得到落實的資料。（編寫相關資料）爭取達標1. 使用監(jiān)管分析提出整改措施并得到落實的資料。6962用于急救、生命支持系統(tǒng)儀器裝備要始終保持在待用狀態(tài)。（重點）【】1有急救類、生命支持類醫(yī)

22、學裝備應急預案，保障緊急救援工作需要。2各科室急救類、生命支持類裝備時刻保持待用狀態(tài)。1、醫(yī)院應建立完善的急救類、生命支持類醫(yī)學裝備應急預案。（編寫相關資料）2、隨機抽查各科室急救類、生命支持類裝備，要時刻保持正常的待用狀態(tài)。（編寫相關資料）爭取達標1.急救類、生命支持類醫(yī)學裝備應急預案，保障緊急救援工作需要。（有巡查記錄；使用記錄；交接班記錄；）2. 各科室急救類、生命支持類裝備時刻保持待用狀態(tài) 【】符合“”，并主管部門對急救類、生命支持類裝備完好情況和使用情況進行實時監(jiān)管。查主管部門對急救類、生命支持類裝備完好情況和使用情況進行實時監(jiān)管的檔案資料。（編寫相關資料）爭取達標1 有急救設備巡視

23、記錄2。有急救設備操作手冊3. 使用情況進行實時監(jiān)管。【】符合“”，并急救類、生命支持類裝備完好率100%。查檔案，問醫(yī)學裝備管理者，并現(xiàn)場查看，滿足臨床急救及生命支持的需要。（編寫相關資料）爭取達標1有急救設備巡視記錄2。要求臨床急救設備必須有運行記錄；急救設備運行記錄首頁有記錄要求。6963建立全院保障裝備應急調配機制?！尽?建立醫(yī)學裝備應急預案的應急管理程序，裝備故障時有緊急替代流程。2優(yōu)先保障急救類、生命支持類裝備的應急調配。3醫(yī)務人員知曉醫(yī)療裝備應急管理與替代程序。1、查醫(yī)院是否建立醫(yī)學裝備應急預案的應急管理程序，裝備故障時有緊急替代流程。（編寫相關資料）2、現(xiàn)場查看。（編寫相關資料

24、）3、隨機抽查10位醫(yī)務人員知曉醫(yī)療裝備應急管理與替代程序。（編寫相關資料請臨床科室配合）爭取達標1。有應急預案2。演練記錄3。應急替代程序【】符合“”，并有裝備應急調配演練和監(jiān)管。查裝備應急調配演練和監(jiān)管，并現(xiàn)場抽查裝備應急調配演練。（編寫相關資料）1. 有裝備應急調配演練和監(jiān)管。爭取達標【】符合“”，并有根據(jù)監(jiān)管提出整改措施并得到落實。查相關資料。（編寫相關資料）1.根據(jù)監(jiān)管提出整改措施并得到落實。爭取達標697加強醫(yī)用高值耗材（包括植入類耗材）和一次性使用無菌器械和低值耗材的采購記錄、溯源管理、儲存、檔案管理、銷毀記錄、不良事件監(jiān)測與報告的管理。6971加強醫(yī)用耗材（包括植入類耗材）和一

25、次性使用無菌器械管理?！尽?有醫(yī)用耗材（包括植入類耗材）和一次性使用無菌器械管理制度與程序以及相關記錄（采購記錄、溯源管理、儲存管理、檔案管理、銷毀記錄等）。2有醫(yī)用耗材（包括植入類耗材）和一次性使用無菌器械的采購記錄管理。采購記錄內容應當包括企業(yè)名稱、產品名稱、原產地、規(guī)格型號、產品數(shù)量、生產批號、滅菌批號、產品有效期、采購日期等，確保能夠追溯至每批產品的進貨來源。3有醫(yī)用耗材（包括植入類耗材）和一次性使用無菌器械的使用程序與記錄。4有不良事件監(jiān)測與報告制度與程序。1、醫(yī)院應健全醫(yī)用耗材（包括植入類耗材）和一次性使用無菌器械管理制度與程序（至少包括：采購制度、驗收儲存制度、溯源管理制度、檔案

26、管理制度、銷毀制度等）。（整理）2、查完整的采購記錄，確保能夠追溯至每批產品的進貨來源。（整理）3、醫(yī)院應建立完善的醫(yī)用耗材（包括植入類耗材）和一次性使用無菌器械的領取及使用的管理程序與記錄。（整理）4、有不良事件監(jiān)測與報告制度與程序。（整理）有交叉我科爭取達標1. 至少包括：采購制度、驗收儲存制度、溯源管理制度、檔案管理制度、銷毀制度等2. 領取及使用的管理程序與記錄。有不良事件監(jiān)測與報告制度與程序?！尽糠稀啊?，并1主管部門職責明確，對高值耗材（包括植入類耗材）和一次性使用無菌器械采購與使用情況監(jiān)督檢查。2有鼓勵相關不良事件監(jiān)測與報告措施和報告記錄。1、相關主管部門明確職責，對高值耗材（包

27、括植入類耗材）和一次性使用無菌器械的采購與使用情況應至少每季1次監(jiān)督檢查并有記錄。（整理）2、有鼓勵相關不良事件監(jiān)測與報告措施和報告記錄。（整理）有交叉我科爭取達標【】符合“”，并有監(jiān)管情況與不良事件的分析報告，有改進措施并得到落實。每年至少1次應有監(jiān)管情況與不良事件的分析報告，有改進措施并得到落實。（整理）有交叉我科爭取達標698科主任、工程師與具備資質的質量控制人員組成的質量與安全管理團隊，能夠用質量與安全管理核心制度、崗位職責與質量安全指標，落實全面質量管理與改進制度，定期通報醫(yī)療器械臨床使用安全與風險管理監(jiān)測的結果。6981成立科室醫(yī)學裝備質量與安全管理的團隊。【】1由科主任、工程師與

28、具備資質的質量控制人員組成的質量與安全管理團隊，負責醫(yī)療裝備的質量和安全管理。2有保證服務質量的相關文件，包括崗位職責，繼續(xù)教育，醫(yī)學裝備的管理、使用、維修，安全防護管理相關制度，醫(yī)學裝備意外應急管理等相關制度。 3相關人員知曉本部門、本崗位的履職要求。1、醫(yī)學裝備部門應指導科室成立科室醫(yī)學裝備質量與安全管理組織，分工負責，確保醫(yī)療裝備的質量和安全。（編寫相關資料）2、查閱相關制度。（編寫相關資料）3、隨機抽查相關人員是否知曉本部門、本崗位的履職要求。（編寫相關資料）爭取達標1. 質量與安全管理組織，分工負責，確保醫(yī)療裝備的質量和安全。2.有保證服務質量的相關文件，包括崗位職責，繼續(xù)教育，醫(yī)學裝備的管理、使用、維修，安全防護管理相關制度，醫(yī)學裝備意外應急管理等相關制度。 【】符合“”，并1有從事醫(yī)學裝備質量和安全管理員工的質量管理基本知識和基本技能培訓與教育。2有落實各項規(guī)章、制度、規(guī)范等管理文件的監(jiān)管與分析。1、查培訓與教育完整資料。（編寫相關資料）2、查落實各項規(guī)章、制度、規(guī)范